Лекарство телпрес плюс инструкция по применению цена отзывы аналоги

Нарушение функции печени
Применение препарата Телпрес Плюс противопоказано у пациентов с холестазом, обструкцией желчевыводящих путей и/или нарушением функции печени, поскольку телмисартан в основном выводится с желчью. Есть основания предполагать, что у этих пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана.
Реноваскулярная гипертензия
При лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск значительного снижения АД и развития острой почечной недостаточности. Двойная блокада РААС Данные об одновременном применении ингибиторов АПФ с АРА II или с препаратами, содержащими алискирен, подтверждают повышенный риск резкого снижения АД, развития гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому применение данной лекарственной комбинации противопоказано. При необходимости осуществления двойной блокады РААС следует рассматривать каждый случай индивидуально и тщательно контролировать функцию почек, водно-электролитный баланс и показатели АД. У пациентов с диабетической нефропатией применение комбинации ингибиторов АПФ и АРА II противопоказано. Другие состояния, связанные со стимуляцией РААС У пациентов, сосудистый тонус и почечная функция которых зависят преимущественно от активности РААС (например, пациенты с выраженной хронической сердечной недостаточностью или имеющимся заболеванием почек, в т.ч. стенозом почечной артерии), применение лекарственных средств, действующих на эту систему, таких как телмисартан, сопряжено с возникновением острого снижения АД, гиперазотемии, олигурии или редко с развитием острой почечной недостаточности. Первичный гиперальдостеронизм У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом лечение антигипертензивными лекарственными средствами, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно. В связи с этим применение препарата Телпрес Плюс не рекомендовано.
Нарушение функции почек и пересадка почки
Применение препарата Телпрес Плюс противопоказано у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК &lt30 мл/мин). Опыт применения препарата у пациентов, которые незадолго до применения перенесли трансплантацию почки, отсутствует. Поскольку опыт применения препарата Телпрес Плюс у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести ограничен, рекомендовано проводить периодический контроль содержания калия, креатинина и мочевой кислоты в плазме крови, а также показателей функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек может возникнуть азотемия, связанная с применением тиазидных диуретиков. Снижение ОЦК Снижение АД, особенно после первого приема препарата Телпрес Плюс, может возникать у пациентов со сниженным ОЦК и/или низким содержанием натрия в плазме крови на фоне предшествующего лечения диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты. Подобные состояния (дефицит жидкости и/или натрия) должны быть устранены до начала приема препарата Телпрес Плюс. Стеноз аортального или митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия Как и в отношении других сосудорасширяющих средств, пациентам с аортальным или митральным стенозом, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатией необходимо соблюдать особую осторожность.
Влияние на обмен веществ и эндокринную функцию
Применение гидрохлоротиазида может нарушать толерантность к глюкозе, при этом у пациентов с сахарным диабетом может развиваться гипогликемия на фоне одновременного применения инсулина или гипогликемических средств и телмисартана. Может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств, в т.ч. инсулина. Во время лечения тиазидами у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе возможна манифестация латентно протекающего сахарного диабета. С лечением тиазидными диуретиками связывают повышение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови. Однако при применении препарата, содержащего 12.5 мг гидрохлоротиазида, этот эффект минимален или отсутствует. У некоторых пациентов, применяющих гидрохлоротиазид, возможно развитие гиперурикемии или внезапное возникновение обострения подагры.
Нарушение водно-электролитного баланса
При применении препарата Телпрес Плюс необходимо проводить периодический контроль содержания электролитов в плазме крови. Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут вызвать нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз) и изменения кислотно-основного состояния. Признаками нарушений водно-электролитного баланса являются: сухость во рту, жажда, общая слабость, заторможенность, сонливость, беспокойство, боль или судороги в мышцах, мышечная слабость, снижение АД, олигурия, тахикардия и нарушения со стороны ЖКТ, такие как тошнота и рвота.
Гипокалиемия
Несмотря на то, что вследствие применения гидрохлоротиазида может развиться гипокалиемия, сопутствующая терапия телмисартаном может компенсировать снижение концентрации калия в плазме крови. Риск возникновения гипокалиемии возрастает у пациентов с циррозом печени, пациентов с выраженным диурезом, при соблюдении бессолевой диеты, у пациентов, не восполняющих надлежащим образом потерю электролитов, а также у пациентов, получающих сопутствующую терапию кортикостероидами или АКТГ.
Гиперкалиемия
Прием телмисартана может стать причиной развития гиперкалиемии. Однако клинически значимой гиперкалиемии на фоне приема препарата Телпрес Плюс отмечено не было. Основными факторами риска развития гиперкалиемии являются:
— сахарный диабет, почечная недостаточность, сердечная недостаточность, пожилой возраст (пациенты старше 70 лет);
— сочетание с одним или более лекарственными средствами, действующими на РААС, и/или добавками, содержащими калий.
Лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию, являются калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, АРА II, НПВП, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2, гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус), триметоприм, а также заменители поваренной соли, содержащие калий;
— сопутствующие заболевания, в особенности обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность (например, при инфекционных заболеваниях), синдром цитолиза (например, острая ишемия конечностей, рабдомиолиз, обширная травма).
Пациентам из группы риска рекомендуется тщательно контролировать содержание калия в плазме крови.
Гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз
Данные о том, что препарат Телпрес Плюс снижает или предотвращает развитие гипонатриемии, вызванной диуретиками, отсутствуют. Незначительный дефицит хлора обычно не требует коррекции. Гиперкальциемия Гидрохлоротиазид может уменьшать выведение кальция с мочой и вызвать периодическое и незначительное повышение содержания кальция в плазме крови при отсутствии каких-либо нарушений обмена кальция. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Прием гидрохлоротиазида следует прекратить до начала проведения анализа функции паращитовидной железы.
Гипомагниемия
На фоне приема гидрохлоротиазида было отмечено повышение выделения магния с мочой, что может приводить к гипомагниемии.
Сорбитол
Данный лекарственный препарат содержит сорбитол (Е420). У пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы применение препарата  Телмиста Н противопоказано.
Этнические различия
Как и все другие АРА II, телмисартан менее эффективно снижает АД у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас, возможно, вследствие большей предрасположенности к снижению активности ренина в популяции данных пациентов. В ходе пострегистрационного применения большинство случаев функционального нарушения печеночной функции или поражения печени возникло у японцев. Японцы более предрасположены к развитию данных нежелательных реакций. ИБС и цереброваскулярная болезнь Как и при приеме любых других гипотензивных препаратов, избыточное снижение АД у пациентов с ИБС или цереброваскулярной болезнью может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта. Сердечная недостаточность Как и при применении других препаратов, воздействующих на РААС, пациенты с сердечной недостаточностью (сопровождающейся или не сопровождающейся нарушением функций почек) подвергаются риску развития значительного снижения АД, а также нарушений функций почек (зачастую, острых).
Общие нарушения
Реакции гиперчувствительности к гидрохлоротиазиду с наибольшей вероятностью могут проявиться у пациентов, имеющих в анамнезе аллергические реакции или бронхиальную астму. Известно, что применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может привести к обострению или усилению симптомов системной красной волчанки. При применении гидрохлоротиазида отмечались реакции фоточувствительности. В случае появления реакции фоточувствительности, рекомендуется прекратить прием препарата Телпрес Плюс. Если применение диуретиков все же необходимо, рекомендуется защищать открытые участки кожи от воздействия солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового облучения.
Острая миопия и закрытоугольная глаукома
Прием гидрохлоротиазида может вызвать идиосинкратическую реакцию, приводящую к острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукоме. Симптомами этих нарушений являются внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах и, как правило, возникающие в период от нескольких часов до нескольких недель после начала лечения. Своевременно не купированная острая закрытоугольная глаукома может привести к стойкой потере зрения. Прежде всего, следует незамедлительно прекратить прием препарата Телпрес Плюс. При отсутствии контроля внутриглазного давления может потребоваться неотложное консервативное или хирургическое лечение. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы являются аллергическая реакция на сульфонамиды или пенициллин в анамнезе.
Интерстициальные заболевания легких
В ходе клинического применения были описаны случаи возникновения интерстициальных заболеваний легких на фоне приема телмисартана.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При управлении автотранспортом и занятии потенциально опасными видами деятельности следует принимать во внимание, что на фоне приема препарата Телпрес Плюс могут возникать головокружение и сонливость, что требует соблюдения осторожности.

Телпрес Плюс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004330

Торговое наименование препарата

Телпрес Плюс

Международное непатентованное наименование

Гидрохлоротиазид + Телмисартан

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка 12,5 мг + 40 мг содержит:

действующие вещества: гидрохлоротиазид — 12,50 мг, телмисартан — 40,00 мг; вспомогательные вещества: маннитол — 163,85 мг, повидон-К25 — 10,80 мг, кросповидон — 10,0 мг, магния стеарат — 4,50 мг, меглюмин — 12,00 мг, натрия гидроксид — 3,35 мг, лактозы моногидрат — 49,84 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 32,00 мг, гипромеллоза — 3,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А — 2,00 мг, железа оксид желтый (Е 172) — 0,17 мг.

Каждая таблетка 12,5 мг + 80 мг содержит:

действующие вещества: гидрохлоротиазид — 12,50 мг, телмисартан — 80,00 мг; вспомогательные вещества: маннитол — 327,70 мг, повидон-К25 — 21,60 мг, кросповидон — 40,0 мг, магния стеарат — 8,50 мг, меглюмин — 24,00 мг, натрия гидроксид — 6,70 мг, лактозы моногидрат — 49,84 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 32,00 мг, гипромеллоза — 3,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А — 2,00 мг, железа оксид красный (Е 172) — 0,17 мг.

Каждая таблетка 25 мг + 80 мг содержит:

действующие вещества: гидрохлоротиазид — 25,00 мг, телмисартан — 80,00 мг; вспомогательные вещества: маннитол — 327,70 мг, повидон-К25 — 21,60 мг, кросповидон — 20,0 мг, магния стеарат — 9,00 мг, меглюмин — 24,00 мг, натрия гидроксид — 6,70 мг, лактозы моногидрат — 99,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 64,00 мг, гипромеллоза — 6,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А — 4,00 мг, железа оксид желтый (Е 172) — 0,33 мг.

Описание

Таблетки 12,5 мг + 40 мг

Круглые двояковыпуклые двухслойные таблетки, один слой белого цвета, другой слой желтого цвета.

Таблетки 12,5 мг + 80 мг

Круглые двояковыпуклые двухслойные таблетки, один слой белого цвета, другой слой розового цвета с возможными вкраплениями.

Таблетки 25 мг + 80 мг

Круглые двояковыпуклые двухслойные таблетки, один слой белого цвета, другой слой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист + диуретическое средство)

Код АТХ

C09DA07

Фармакодинамика:

Телпрес Плюс представляет собой комбинацию телмисартана (ангиотензина II рецепторов антагонист) и гидрохлоротиазида — тиазидного диуретика. Одновременное применение этих компонентов приводит к более выраженному антигипертензивному действию, чем применение каждого из них в отдельности.

Прием препарата Телпрес Плюс один раз в день приводит к существенному постепенному снижению артериального давления (АД).

Телмисартан

Телмисартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (тип AT1), эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу АТ 1 рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан связывается только с подтипом АТ1 рецепторов ангиотензина II. Связь носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам, в том числе к АТ₂ рецептору и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Снижает концентрацию альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (кининаза II) (фермент, который также разрушает брадикинин). Поэтому усиления побочных эффектов, вызываемых брадикинином, не ожидается.

У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3-х часов после первого приема телмисартана внутрь. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов и остается значимым до 48 часов. Выраженный антигипертензивный эффект обычно развивается через 4 недели после регулярного приема препарата.

У пациентов, страдающих артериальной гипертензией, телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).

В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены».

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Тиазидные диуретики влияют на реабсорбцию электролитов в почечных канальцах, непосредственно увеличивая экскрецию натрия и хлоридов (примерно в эквивалентных количествах). Диуретическое действие гидрохлоротиазида приводит к уменьшению объема циркулирующей крови (ОЦК), увеличению активности ренина плазмы крови, повышению секреции альдостерона, с последующим увеличением содержания в моче калия и гидрокарбонатов и, как следствие, снижение содержания калия в плазме крови. При одновременном приеме с телмисартаном отмечается тенденция к прекращению потери калия, вызываемой этими диуретиками, предположительно за счет блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). После приема внутрь диурез усиливается через 2 часа, а максимальный эффект наблюдается примерно через 4 часа. Диуретическое действие препарата сохраняется в течение, приблизительно 6-12 часов.

Длительное применение гидрохлоротиазида уменьшает риск развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от них.

Максимальный антигипертензивный эффект препарата Телпрес Плюс обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения.

Фармакокинетика:

Совместное применение телмисартана и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из компонентов препарата.

Телмисартан:

Всасывание

При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 50%. При приеме одновременно с пищей снижение AUC (площадь под кривой «концентрация-время») колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 часа после приема, концентрация в плазме крови выравнивается независимо от приема пищи.

Распределение

Связь с белками плазмы крови — 99,5%, в основном с альбумином и альфа-1 гликопротеином. Среднее значение видимого объема распределения в равновесной концентрации — 500 л.

Метаболизм

Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны.

Выведение

Период полувыведения (Т_1/2) — более 20 час. Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками — менее 2% от принятой дозы. Общий плазменный клиренс высокий (900 мл/мин) по сравнению с «печеночным кровотоком» (около 1500 мл/мин).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Гендерные различия

Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. С_mах (максимальная концентрация) и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза, соответственно, выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность. Коррекции доз не требуется.

Пожилые пациенты

Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от молодых пациентов. Коррекции доз не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы телмисартана не требуется.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендована более низкая начальная доза — 20 мг в сутки. Телмисартан не выводится с помощью гемодиализа.

Пациенты с нарушением функции печени

Исследования фармакокинетики у пациентов с печеночной недостаточностью показали увеличение абсолютной биодоступности телмисартана практически до 100%. При печеночной недостаточности Т_1/2 не изменяется. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг.

Гидрохлоротиазид:

После приема внутрь препарата Телпрес Плюс максимальные концентрации гидрохлоротиазида в плазме достигаются в течение 1-3 часов. Абсолютная биодоступность, основанная на общей экскреции почками, составляет около 60 %. Связывается белками плазмы крови 64 % гидрохлоротиазида, а объем распределения 0,8±0,3 л/кг. Гидрохлоротиазид не метаболизируется в организме и выводится почками практически в неизмененном виде. Около 60 % дозы принятой внутрь элиминируется в течение 48 часов. Почечный клиренс около 250-300 мл/мин. Т¹Л гидрохлоротиазида — 10 — 15 часов. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. У женщин концентрация телмисартана в плазме крови в 2-3 раза выше, чем у мужчин, также у женщин имеется тенденция к увеличению в плазме крови концентрации гидрохлоротиазида клинически незначимое.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек скорость выведения гидрохлоротиазида снижена.

Исследования, проведенные с участием пациентов с клиренсом креатинина (КК) 90 мл/мин, показали, что Т_1/2 гидрохлоротиазида увеличивается. У пациентов со сниженной функцией почек Т_1/2 около 34 часов.

Показания:

Артериальная гипертензия (в случае неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в монотерапии).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к действующим веществам или вспомогательным компонентам препарата или другим производным сульфонамидов;

— Беременность;

— Период грудного вскармливания;

— Обструктивные заболевания желчевыводящих путей;

— Тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);

— Тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);

— Рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия;

— Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м²);

— Одновременное применение ингибиторов АПФ у пациентов с диабетической нефропатией;

— Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

— Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

— Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки (см. раздел «Особые указания»);

— Нарушения функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) (см. раздел «Особые указания»);

— Снижение ОЦК вследствие предшествующей терапии диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты;

— Гиперкалиемия;

— Состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует);

— Хроническая сердечная недостаточность III-IV функциональный класс (ФК) по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации;

— Гиперкальциемия;

— Гиперхолестеринемия;

— Гипертриглицеридемия;

— Ишемическая болезнь сердца;

— Прогрессирующие заболевания печени (риск развития печеночной комы);

— Стеноз аортального и митрального клапана;

— Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);

— Сахарный диабет;

— Первичный гиперальдостеронизм;

— Подагра, гиперурикемия;

— Системная красная волчанка;

— Вторичная закрытоугольная глаукома (в связи с наличием в составе гидрохлоротиазида);

— Применение у пациентов негроидной расы;

— Опыт применения у пациентов с нарушением почек (КК более 30 мл/мин) ограничен, но не подтверждает развитие побочных эффектов со стороны почек и коррекции дозы не требуется;

— Одновременное применение с ингибиторами АПФ или алискиреном;

— Одновременное применение с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками.

Беременность и лактация:

Лекарственные средства, воздействующие непосредственно на РААС, могут стать причиной серьезных повреждений и гибели развивающегося плода, поэтому при планировании или установлении факта беременности препарат должен быть сразу отменен и, если необходимо, назначена альтернативная гипотензивная терапия, имеющая установленный профиль безопасности при применении во время беременности. Применение препарата в период беременности противопоказано.

Телмисартан

В доклинических исследованиях телмисартана тератогенный эффект не отмечен, но установлена фетотоксичность. Известно, что воздействие антагонистов рецепторов ангиотензина II во время второго и третьего триместров беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа), а также неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Пациенткам, планирующим беременность, следует назначить альтернативную терапию с доказанным профилем безопасности применения у беременных. Если лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II происходило во время второго триместра беременности, рекомендуется проверка ультразвуковым методом функции почек и состояния костей черепа у плода. Новорожденные, матери которых получали антагонисты рецепторов ангиотензина II, должны тщательно наблюдаться в отношении артериальной гипотензии.

Терапия препаратом Телпрес Плюс противопоказана в период грудного вскармливания. Исследования влияния на фертильность человека не проводились.

Гидрохлоротиазид

Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно во время первого триместра, ограничен.

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Учитывая фармакологический механизм действия гидрохлоротиазида, предполагается, что его применение во время второго и третьего триместров беременности может нарушать фетоплацентарную перфузию и вызывать такие изменения у эмбриона и плода, как желтуха, нарушения водно­электролитного баланса и тромбоцитопения.

Гидрохлоротиазид не должен применяться при отеках беременных, при артериальной гипертензии беременных или во время преэклампсии, так как существует риск снижения объема плазмы и снижения плацентарной перфузии, а благоприятный эффект при указанных клинических ситуациях отсутствует.

Гидрохлоротиазид не должен применяться для лечения эссенциальной гипертензии у беременных, за исключением тех редких ситуаций, когда не могут применяться другие виды лечения.

Терапия препаратом Телпрес Плюс противопоказана в период грудного вскармливания.

В исследованиях на животных влияния телмисартана и гидрохлоротиазида на фертильность не наблюдалось. Исследований влияния на фертильность человека не проводились.

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от времени приема пищи.

Препарат Телпрес Плюс необходимо принимать 1 раз в день.

— Телпрес Плюс 12,5/40 мг может назначаться пациентам, у которых применение препаратов телмисартана в дозировке 40 мг или гидрохлоротиазида не приводит к адекватному контролю АД.

— Телпрес Плюс 12,5/80 мг может назначаться пациентам, у которых применение препаратов телмисартана в дозировке 80 мг или препарата Телпрес Плюс 12,5/40 мг не приводит к адекватному контролю АД.

— Телпрес Плюс 25/80 мг может назначаться пациентам, у которых применение препаратов телмисартана в дозировке 80 мг или препарата Телпрес Плюс 12,5/80 мг не приводит к адекватному контролю АД, или пациентам, состояние которых ранее было стабилизировано телмисартаном или гидрохлоротиазидом при раздельном применении.

У пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии максимальная суточная доза телмисартана составляет 160 мг в комбинации с гидрохлоротиазидом в суточной дозе 12,5-25 мг.

Нарушения функции почек

Имеющийся ограниченный опыт применения Телпрес Плюс у пациентов с небольшими или умеренно выраженными нарушениями функции почек не требует изменения дозы препарата в этих случаях. У таких пациентов следует контролировать функцию почек (при КК менее 30 мл/мин, см. раздел «Противопоказания»).

Нарушения функции печени

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) суточная доза препарата Телпрес Плюс не должна превышать 12,5/40 мг в день (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пожилые пациенты

Режим дозирования не требует изменений.

Побочные эффекты:

¹⁾ ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана

²⁾ ожидающиеся на основании опыта применения гидрохлоротиазида

³⁾ побочные эффекты, которые не наблюдались в клинических исследованиях при одновременном применении телмисартана и гидрохлоротиазида, но ожидаются во время применения препарата Телпрес Плюс

Нарушения со стороны дыхательной системы:

респираторный дистресс синдром (включая пневмонию и некардиогенный отек легкого)³⁾, одышка³⁾.

Нарушения со стороны сердца:

аритмии³⁾, тахикардия³⁾, брадикардия¹⁾.

Нарушения со стороны сосудов:

выраженное снижение АД (включая ортостатическую гипотензию)³⁾.

Нарушения со стороны нервной системы:

синкопе/обморок³⁾, парестезия³⁾, нарушения сна³⁾, бессонница³⁾, головокружение³⁾, повышенная возбудимость²⁾, головная боль²⁾.

Нарушения со стороны психики:

тревога³⁾, депрессия³⁾.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Диарея³⁾, сухость слизистой оболочки полости рта³⁾, метеоризм³⁾, боль в животе³⁾, запор³⁾, рвота³⁾, гастрит³⁾, снижение аппетита²⁾, анорексия²⁾, гипергликемия²⁾, гиперхолестеринемия²⁾, панкреатит²⁾, диспепсия^1),2),3).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

нарушение функции печени³⁾, желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая)²⁾.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Экзема¹⁾, лекарственная сыпь^1),2), токсическим эпидермальный некроз^1),2), эритема³⁾, кожный зуд³⁾, сыпь³⁾, повышенное потоотделение³⁾, реакция фотосенсибилизации²⁾.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

боль в спине³⁾, спазмы мышц³⁾, миалгия³⁾, артралгия³⁾, судороги икроножных мышц³⁾, артроз¹⁾, тендинитоподобные симптомы¹⁾, боль в грудной клетке³⁾.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

железодефицитная анемия¹⁾, апластическая анемия²⁾, гемолитическая анемия²⁾, тромбоцитопения¹⁾, эозинофилия¹⁾, лейкопения²⁾, нейтропения/агранулоцитоз²⁾, тромбоцитопения²⁾.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

почечная недостаточность^1),2), включая острую почечную недостаточность¹⁾, интерстициальным нефрит²⁾, глюкозурия²⁾.

Нарушения со стороны органа зрения:

нарушение зрения³⁾, преходящая нечеткость зрения³⁾, ксантопсия²⁾, острая закрытоугольная глаукома²⁾, острая миопия²⁾.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Импотенция³⁾.

Инфекционные и паразитарные заболевания:

сепсис, включая случаи с летальным исходом¹⁾, инфекции верхних дыхательных путей (бронхит, фарингит, синусит)^1),3), инфекции мочевыводящих путей (включая цистит)¹⁾, воспаление слюнных желез ²⁾.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:

повышение концентрации креатинина в плазме крови³⁾, повышение активности «печеночных» ферментов³⁾, повышение активности креатинфосфокиназы³⁾, повышение активности концентрации мочевой кислоты крови³⁾, гипертриглицеридемия²⁾, гипокалиемия^2),3), гипомагниемия²⁾, гиперкалиемия¹⁾, гипонатриемия^2),3), гиперурикемия³⁾, снижение ОЦК²⁾, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом)¹⁾, нарушение толерантности к глюкозе²⁾, снижение гемоглобина в крови¹⁾.

Нарушения со стороны иммунной системы:

ангионевротический отек (включая случаи с летальным исходом)³⁾, анафилактические реакции^1),2), волчаночноподобные реакции²⁾, обострение или усиление симптомов системной красной волчанки³⁾, некротический васкулит²⁾, системный васкулит²⁾, рецидив системной красной волчанки²⁾, васкулит²⁾.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

гриппоподобный синдром³⁾, лихорадка²⁾, слабость ^1),2).

Передозировка:

Информация относительно передозировки ограничена. Возможные симптомы передозировки складываются из симптомов со стороны отдельных компонентов препарата. Телмисартан — наиболее значимые — выраженное снижение АД и тахикардия, также может наблюдаться брадикардия, головокружение, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови и острая почечная недостаточность.

Гидрохлоротиазид — нарушения водно-электролитного баланса крови (гипокалиемия, гипохлоремия), снижение ОЦК, что может приводить к спазмам мышц и/или усиливать нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, вызываемые одновременным применением сердечных гликозидов или некоторых антиаритмических средств.

Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен. Степень удаления гидрохлоротиазида при проведении гемодиализа не установлена. Необходим регулярный контроль содержания электролитов и креатинина в сыворотке крови. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие:

Телмисартан

Телмисартан может увеличивать антигипертензивный эффект других антигипертензивных средств. Другие виды взаимодействий, имеющие клиническую значимость, не выявлены.

Сочетанное применение с дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом, ибупрофеном, парацетамолом, симвастатином и амлодипином не приводит к клинически значимому взаимодействию.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Сопутствующее применение телмисартана с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) и не рекомендуется другим пациентам. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией.

Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с применением только одного лекарственного средства, действующего на РААС.

Риск развития гиперкалиемии может возрастать при совместном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию (калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий и калийсберегающие диуретики (спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ)), гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин, такролимус, триметоприм)). При необходимости на фоне документально подтвержденной гипокалиемии совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови.

Дигоксин

При совместном приеме телмисартана с дигоксином было отмечено увеличение средней Сmах дигоксина в плазме крови на 49% и минимальной концентрации на 20%. В начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона.

Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки

Антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как телмисартан, снижают вызываемую диуретиком потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут привести к значимому повышению содержания калия в плазме крови. Если сопутствующие применение показано, поскольку имеется документально подтвержденная гипокалиемия, их следует применять с осторожностью и на фоне регулярного контроля калия в плазме крови.

Препараты лития

При совместном приеме препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРА II, включая телмисартан, возникало обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и его токсического действия. При необходимости применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно контролировать концентрации лития в плазме крови.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП)

НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту в дозах, используемых для противовоспалительного лечения, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) могут ослаблять антигипертензивное действие АРА II. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, пациентов с обезвоживанием, пожилых пациентов с нарушением функции почек) совместное применение АРА II и препаратов, угнетающих циклооксигеназу-2 может приводить к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой. Поэтому совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно пожилым пациентам. Следует обеспечить надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале совместного применения и периодически в дальнейшем следует контролировать показатели функции почек.

Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики)

Предшествующее лечение высокими дозами диуретиков, такими как фуросемид (петлевой диуретик) и гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик), может привести к гиповолемии и риску развития артериальной гипотензии в начале лечения телмисартаном.

Прочие антигипертензивные средства

Действие телмисартана может усиливаться при совместном применении других антигипертензивных лекарственных средств. На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно предположить, что они будут усиливать терапевтический эффект всех антигипертензивных средств, включая телмисартан. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться на фоне приема алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов.

Кортикостероиды (для системного применения)

Кортикостероиды ослабляют действие телмисартана.

Гидрохлоротиазид

При одновременном применении с:

— этанолом, барбитуратами или наркотическими анальгетиками: риск ортостатической гипотензии;

— гипогликемическими средствами для приема внутрь и инсулином: может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина;

— метформином: риск развития молочнокислого ацидоза;

— колестирамином и колестиполом: в присутствии анионных обменных смол нарушается всасывание гидрохлоротиазида;

— сердечными гликозидами: риск гипокалиемии или гипомагниемии, вызываемые тиазиднымидиуретиками, развитие аритмий, вызванных приемом сердечными гликозидами;

— прессорными аминами (например, норэпинефрином): возможно ослабление эффекта прессорных аминов;

— недеполяризующими миорелаксантами (например, тубокурарина хлоридом): гидрохлоротиазид может усиливать эффект недеполяризующих миорелаксантов;

— противоподагрическими средствами: может повышаться концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови и поэтому могут потребоваться изменения дозы урикозурических средств. Применение тиазидных диуретиков увеличивает частоту развития реакций повышенной чувствительности на аллопуринол;

— препаратами кальция и витамином D: тиазидные диуретики могут повышать содержание кальция в сыворотке крови вследствие уменьшения его выведения почками. Если требуется применять препараты кальция, следует регулярно контролировать содержание кальция в крови и, если необходимо, изменять дозу препаратов кальция;

— бета-адреноблокаторами и диазоксидом: тиазидные диуретики могут усиливать гипергликемию, вызываемую бета-адреноблокаторами и диазоксидом;

— м-холиноблокаторами (например, атропином, биперидином): уменьшение моторики желудочно-кишечного тракта, увеличение биодоступности тиазидных диуретиков;

— амантадином: клиренс амантадина может снижаться гидрохлоротиазидом, что приводит к увеличению концентрации амантадина в плазме крови и возможной токсичности;

— цитотоксическими средствами (например, циклофосфамидом, метотрексатом): уменьшение почечной экскреции цитотоксических средств и усиление их миелосупрессивного действия;

— НПВП: совместное применение с тиазидными диуретиками может привести к снижению диуретического и антигипертензивного эффекта;

— средствами, которые приводят к выведению калия и гипокалиемии (например, диуретиками, выводящими калий; слабительными средствами; глюкокортикостероидами, кальцитонином, АКТГ (адренокортикотропный гормон), глицирризиновой кислотой (содержится в корне солодки), амфотерицином В; карбеноксолоном; бензилпенициллином; производными ацетилсалициловой кислоты): усиление гипокалиемического эффекта. Гипокалиемия, вызываемая гидрохлоротиазидом, компенсируется калийсберегающим эффектом телмисартана;

— теофиллином: увеличение риска гипокалиемии;

— амиодароном: одновременное применение с тиазидными диуретиками может вести к повышению риска аритмий, связанных с гипокалиемией;

— калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, другими средствами, способными повышать содержание катя в сыворотке крови (например, гепарином) или замена натрия в поваренной соли солями калия могут приводить к гиперкалиемии.

Рекомендуется периодический контроль содержания калия в плазме крови в случаях, когда препарат Телпрес Плюс назначен совместно с препаратами, которые могут вызывать гипокалиемию, а также с препаратами, способными повышать содержание калия в сыворотке крови.

Особые указания:

Нарушения функции печени

Применение препарата Телпрес Плюс противопоказано у пациентов с холестазом, обструкцией желчевыводящих путей или тяжелым нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) (см. раздел «Противопоказания»), поскольку телмисартан в основном выводится с желчью. Предполагают, что у подобных пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. У пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) препарат Телпрес Плюс следует применять с осторожностью (см.раздел «С осторожностью»).

Реноваскулярная гипертензия

При лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности.

Нарушение функции почек и пересадка почки

При применении препарата Телпрес Плюс у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови. Опыт клинического применения препарата Телпрес Плюс у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.

Применение тиазидных диуретиков у пациентов с нарушениями функции почек может приводить к азотемии. Рекомендуется периодический контроль функции почек.

Снижение объема циркулирующей крови

Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после первого приема препарата Телпрес Плюс может возникать у пациентов с пониженным ОЦК и/или содержанием натрия в плазме крови на фоне предшествующего лечения диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты. Подобные состояния (дефицит жидкости и/или натрия) должны быть устранены до начала приема препарата Телпрес Плюс.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

Сопутствующее применение телмисартана с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м²) (см. раздел «Противопоказания»).

Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел «Противопоказания»).

В результате угнетения РААС были отмечены: артериальная гипотензия, обморок, гиперкалиемия и нарушение почечной функции (в том числе острая почечная недостаточность) у предрасположенных к этому пациентов, особенно при совместном применении нескольких лекарственных средств, так же действующих на эту систему. Поэтому двойная блокада РААС (например, на фоне приема телмисартана с другими антагонистами РААС) не рекомендована.

В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, в том числе, при стенозе почечных артерий, или стенозе артерии единственной почки), назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, и в редких случаях острой почечной недостаточностью.

Первичный альдостеронизм

У пациентов с первичным альдостеронизмом лечение антигипертензивными лекарственными средствами, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно.

Стеноз аортального и митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Телпрес Плюс (так же, как и других сосудорасширяющих средств) у пациентов с аортальным или митральным стенозом, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.

Острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома

Гидрохлоротиазид, являясь производным сульфонамида, может вызвать идиосинкратическую реакцию в виде острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы. Симптомами этих нарушений являются неожиданное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые в типичных случаях возникают в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала применения препарата. Если не проводится лечение, острая закрытоугольная глаукома может привести к потере зрения. Основное лечение состоит в как можно более быстрой отмене гидрохлоротиазида. Необходимо иметь в виду, что, если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное консервативное или хирургическое лечение. К факторам риска развития острой закрытоугольной глаукомы можно отнести сведения об аллергии к сульфонамидам или пенициллину в анамнезе.

Влияние на метаболизм и функцию эндокринных желез

У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться изменение дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь. Во время проведения терапии тиазидными диуретиками может манифестировать латентно протекающий сахарный диабет.

В некоторых случаях при применении тиазидных диуретиков возможно развитие гиперурикемии и обострения течения подагры.

Нарушения водно-электролитного баланса

При применении препарата Телпрес Плюс, как и в случае проведения диуретической терапии, необходим периодический контроль содержания электролитов в сыворотке крови. Тиазидные диуретики, в том числе гидрохлоротиазид, могут вызывать нарушения водно­электролитного баланса и кислотно-основного состояния (гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Признаками, настораживающими в отношении этих нарушений, являются сухость слизистой оболочки полости рта, чувство жажды, общая слабость, сонливость, чувство беспокойства, миалгия или судорожные подергивания икроножных мышц (крампи), мышечная слабость, выраженное снижение АД, олигурия, тахикардия и такие желудочно-кишечные нарушения, как тошнота или рвота.

При применении тиазидных диуретиков может развиться гипокалиемия, но одновременно применяющийся телмисартан может повышать содержание калия в крови. Риск гипокалиемии наиболее возрастает у пациентов с циррозом печени, при усиленном диурезе, при соблюдении бессолевой диеты, а также в случае одновременного применения глюкокортикостероидами, кальцитонином, АКТГ (адренокортикотропный гормон), глицирризиновой кислотой (содержится в корне солодки), Телмисартан, входящий в состав препарата Телпрес Плюс наоборот, может привести к гиперкалиемии вследствие антагонизма к рецепторам ангиотензина II (подтип АТ1). Хотя при применении препарата Телпрес Плюс клинически значимая гиперкалиемия не была зарегистрирована, следует принимать во внимание, что к факторам риска ее развития относятся почечная и/или сердечная недостаточность и сахарный диабет.

Данных о том, что препарат Телпрес Плюс может уменьшать или предотвращать гипонатриемию, вызываемую приемом диуретиков, нет. Гипохлоремия обычно незначительна и лечения не требует.

Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать (при отсутствии явных нарушений метаболизма кальция) преходящее и небольшое повышение содержания кальция в сыворотке крови. Более выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед проведением оценки функции паращитовидных желез тиазидные диуретики должны быть отменены.

Показано, что тиазидные диуретики увеличивают выведение магния почками, что может привести к гипомагниемии.

У пациентов с ишемической болезнью сердца применение любого гипотензивного средства, в случае чрезмерного снижения АД, может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Требуется усиленный контроль за пациентами с нарушенным метаболизмом мочевой кислоты; тиазиды могут снижать количество йода, связывающегося с белками сыворотки крови, без проявления признаков нарушения функции щитовидной железы; есть информация о случаях развития реакции фоточувствительности при приеме тиазидных диуретиков. Если реакция фоточувствительности возникнет в ходе лечения, рекомендуется приостановить лечение. Если принято решение о необходимости возобновления приема диуретика, необходимо защищать области тела, которые могут быть подвергнуты воздействию солнечного или ультрафиолетовых лучей типа А и избегать пребывания на солнце; гидрохлоротиазид может повышать концентрацию холестерина и триглицеридов в крови; гидрохлоротиазид может давать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Имеются сообщения о развитии системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков.

Этнические отличия

Ингибиторы АПФ, телмисартан и другие АРА II, по-видимому, менее эффективно снижают артериальное давление у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас, возможно, вследствие большей предрасположенности к снижению активности ренина в популяции данных пациентов.

Прочее

Как и при применении других антигипертензивных средств, чрезмерное снижение уровня АД у пациентов, страдающих ишемической кардиомиопатией или ишемической болезнью сердца может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Специальных клинических исследований по оценке влияния препарата Телпрес Плюс на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами, требующими повышенного внимания, не проводилось. Однако при управлении автотранспортом и занятии потенциально опасными видами деятельности следует принимать во внимание возможность развития головокружения и сонливости, что требует соблюдения осторожности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 12,5 мг + 40 мг, 12,5 мг + 80 мг, 25 мг + 80 мг.

Упаковка:

По 14 таблеток в Ал/Ал блистер. По 2 или 7 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Лабораториос Ликонса С.А., Avda. Miralcampo №7, Poligono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spain, Испания

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Ксантис Фарма Лимитед

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Описание препарата

Телпрес Плюс представляет собой комбинированное средство, состоящее из телмисартана (блокатор АТ1-рецепторов) и гидрохлоротиазида (производная бензотиа-диазина/тиазидный диуретик).
Информация, полученная при проведении клинических испытаний и положительные отзывы о Телпресе Плюс подтверждают более мощный антигипертонический эффект лекарства, по сравнению с применением его компонентов в монотерапии.
Цена Телпреса плюс может изменяться в зависимости от аптечной сети.

Форма выпуска, состав и упаковка

Медикамент производится в виде таблеток с концентрацией активных веществ гидрохлоротиазида и телмисартана соответственно: 12,5 мг + 40 мг, 12,5 мг + 80 мг, 25 мг + 80 мг, расфасованных в блистерную упаковку по 14 штук. Картонный коробок содержит 2 или семь пластин и листок с инструкцией по применению Телпреса Плюс.

Фармакологическое действие

Одновременный прием блокатора АТ1-рецепторов (телмисартана) и тиазидного мочегонного вещества (гидрохлоротиазида) обуславливает мощное противогипертоническое воздействие средства.

Телмисартан

Является избирательным антагонистом ангиотензиновых рецепторов 2 типа, наибольшую эффективность проявляющими при пероральном применении. Образует длительные связи с АТ1-рецепторами и вытесняет из них гипертензин (ангиотензин II).
Уменьшает уровень альдостерона, не блокируя при этом активность ренина и ионные каналы. Не оказывает воздействия на функции экзопептидазу (ангиотензинпревращающий фермент), что обуславливает отсутствие побочных проявлений, которые вызывает брадикардин.
Терапевтическая эффективность вещества наступает в течение 3 часов после перорального приема и сохраняется до двух суток. Средство снижает давление в артериях, не влияя на сердечный ритм.
После прерывания терапии этим компонентом Телпрес Плюс не вызывает синдром отмены.
После приема внутрь телмисартан проходит активную абсорбцию в пищеварительных путях с 50% биодоступностью. Связывается с белковыми соединениями плазмы на 99,5%. Метаболические реакции происходят с образованием неактивных производных.
Элиминация происходит большей частью при помощи кишечника (с мочой выходит менее 2% вещества).

Гидрохлоротиазид

Оказывает воздействие на процессы реабсорбии электролитов в почечных канальцах, повышая элиминацию натрия и хлора. Снижает объем циркулирующей крови, повышает активность ренина и продукцию альдостерона и снижает уровень калия в плазме.
Комплексная терапия с телмисартаном позволяет снизить потери калия.
После перорального употребления мочегонное свойства лекарства проявляется через 2 часа, а максимальная эффективность наступает в течение 4 — 8 часов и сохраняется на протяжении 6 — 12 часов.
Продолжительный прием этого компонента Телпрес Плюс позволяет снизить вероятность развития тяжелых осложнений сердечно-сосудистых нарушений и предотвратить летальный исход.
После приема внутрь максимальный терапевтический уровень гидрохлоротиазида накапливается в течение 1 – 3 часов, с абсолютной биодоступностью около 60%. Действующее вещество образует связи с белковыми соединениями плазмы на 64%.
Практически не вступает в метаболические реакции и выводится полностью при помощи мочевыделительной системы (60% за трое суток) в неизмененном виде. Полупериод элиминации составляет около 10 – 15 часов.

Показания

Препарат Телпрес плюс назначается для комплексного лечения гипертонии в ситуации, если монотерапия его действующими компонентами оказалась неэффективной.

Дозировка

Лекарство следует употреблять пероральным способом, 1 раз в сутки. Схема лечения назначается индивидуально.
Средней суточной нормой является прием Телпрес Плюс в дозировке 80 + 12,5 мг.
При тяжелой стадии заболевания рекомендуется назначение 160 мг телмисартана ежесуточно.
При наличии патологий почечных функций (легкая и умеренная степень) максимальной назначаемой дозой считается 40 + 12,5 мг.

Побочные действия

Во время терапии Телпрес плюс могут развиваться симптомы побочного действия со стороны различных систем организма.
Сердечно-сосудистая система:
• нарушения сердечного ритма;
• снижение давления в артериях (выраженное);
• ортостатический коллапс.
Дыхательная система:
• развитие синдрома дыхательных расстройств, в том числе воспаление и отеки легких);
Нервная система:
• нарушение чувствительности;
• обморочные состояния;
• расстройства сна;
• ощущение головокружения;
• состояние повышенной возбудимости и тревоги, а также депрессии;
• боли в области головы.
Система пищеварения:
• повышенное газообразование;
• сухость слизистых ротовой полости;
• расстройства пищеварения;
• рвотные позывы и тошнота;
• боли в абдоминальной зоне;
• нарушение аппетита;
• повышение уровня сахара в крови;
• воспаления поджелудочной железы;
• нарушения функциональной активности печени;
• увеличение концентрации холестерина.
Опорно-двигательный аппарат:
• болезненные ощущения в области спины, мышцах и суставах;
• судорожные проявления в зоне мышц икры;
• проявления артроза;
• боли в зоне грудной клетки.
Кожные покровы:
• увеличенное выделение пота.
Кроветворная система:
• развитие симптомов анемии (в том числе железодефицитной и гемолитической);
• снижение уровня эозинофилов, лейкоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов.
Иммунная система:
• сыпные реакции и зуд;
• тяжелые анафилактоидные реакции, которые могут привести к летальному исходу;
• отек Квинке;
• светочувствительность;
• обострение хронических системных заболеваний.
Мочевыводящая система:
• нарушения почечных функций включая тяжелую форму;
• развитие проявлений интерстициального нефрита;
• глюкоза в моче.
Половая система:
• эректильная дисфункция.
Зрительный аппарат:
• расстройства зрительных функций;
• нарушения четкости зрения;
• развитие закрытоугольной глаукомы острого типа;
• острая близорукость.
Инфекции:
• заражение крови, которое может привести к летальному исходу;
• инфекционно-воспалительные процессы верхних отделов дыхательной системы и мочевыделительных путей;
• воспалительные процессы в области слюнных желез.
Обменные процессы:
• увеличение уровня креатинина, калия и мочевины в крови;
• повышение активности печеночных трансаминаз, креатинфосфокиназы;
• снижение объема циркулирующей крови;
• уменьшение концентрации калия, натрия и гемоглобина.
Общее:
• лихорадочные состояния;
• симптомы гриппа;
• состояние общей слабости.
При развитии негативных симптомов побочного действия рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом, который изменит схему терапии или произведет замену аналогом Телпрес Плюс.

Противопоказания

Препарат запрещен к использованию в следующих ситуациях:
• при гиперчувствительности к его составу;
• бри наличии обструктивных патологий желчных проток;
• при нарушениях функциональной активности печени и почек тяжелой степени;
• при гиперкальциемии или гипокалиемии рефрактерного характера;
• при недостатке лактазы, глюкозо/галактозной мальабсорбции и непереносимости лактозы;
• при комплексной терапии вместе с алискиреном у больных с диабетическими заболеваниями или расстройствами почечных функций;
• при совместном применении с блокаторами АПФ при наличии у пациента нефропатии диабетического типа;
• во время вынашивания плода и кормления материнским молоком;
• при возрасте больного до 18 лет.
Таблетки Телпрес Плюс назначается с повышенной осторожностью:
• при двухстороннем сужении артерий почек или закупорке артерии единственной почки;
• при тяжелых патологиях печени;
• при уменьшении объема циркулирующей крови обусловленном приемом мочегонных средств, бессолевой диеты или обильной рвотой и диареей;
• при активных печеночных патологиях, повышающих вероятность развития печеночной комы;
• при повышенной концентрации калия, холестерина или триглицеридов;
• при ишемических сердечных патологиях;
• после хирургического вмешательства по пересадке почек;
• при сужении просвета аорты и митрального клапана;
• при ГКМП обструктивного типа;
• при диабетических заболеваниях;
• при нарушении сердечной активности (3-4 степени);
• у пациентов негроидной расы;
• при признаках подагры;
• при синдроме Конна (первичном гиперальдостеронизме);
• при закрытоугольной глаукоме вторичного типа;
• совместная терапия с блокаторами ангиотензинпревращающего фермента или алискиреном;
• при совместном использовании с лекарствами, содержащими калий или мочегонными средствами калийсберегающего типа.

Применение для детей

Телпрес Плюс разрешен к применению у пациентов с 18 лет и не используется в педиатрии.

Особые указания

В некоторых случаях, в большей степени при проведении комплексной терапии с препаратами, воздействующими на ренин-ангиотензин-альдостероновая систему, у пациентов могут развиваться острые нарушения почечных функций. Применение такой комбинации лекарств должно проводиться при постоянном мониторинге активности почек (концентрация калия и креатинина в крови).
Прием тиазидных мочегонных средств может вызывать выраженное снижение концентрации азота, поэтому во время терапии необходимо регулярное исследование почечных функций.
При наличии патологий печеночной активности применение медикамента Телпрес плюс проводится с повышенной осторожностью, поскольку может привести к расстройствам водно-электролитного баланса и печеночной энцефалопатии.
Использование тиазидных мочегонных веществ может спровоцировать возникновение гиперурикемии и острое течение подагры.
При наличии диабетических заболеваний может возникать необходимость коррекции дозировки инсулина и других пероральных бигуанидов.
При комплексе нарушений сердечно-сосудистой системы и сахарного диабета при использовании Телпрес Плюс увеличивается вероятность тяжелого инфаркта сердечной мышцы и летального исхода. Поскольку ишемическое заболевание сердца при сопутствующем диабете может не проявляться обычной симптоматикой, переда началом применения медицинского средства следует пойти соответствующее обследование у лечащего врача.
Прием гидрохлоротиазида может спровоцировать развитие идиосинкратических эффектов, в частности закрытоугольной глаукомы и транзиторной миопии с острым течением, проявлениями которых может являться уменьшение остроты зрения и болезненные ощущения в глазном аппарате. В этом случае необходимо как можно быстрее обратиться к врачу-специалисту и прекратить терапию Телпрес плюс. При не возможности компенсации внутриглазного давления назначается хирургическое вмешательство.
Терапия медицинским средством Телпрес плюс может вызывать расстройства баланса жидкости и электролитов, а также кислотно-основного гомеостаза. Во время приема препарата очень важно относиться с повышенным вниманием к следующим проявлениям, которые могут быть симптомами вышеописанных нарушений:
• ощущение сухости слизистой ротовой полости;
• учащение сердечного ритма;
• сильная жажда;
• состояние сонливости и общей слабости;
• ощущение повышенного беспокойства и тревоги;
• мышечные боли, слабость или дрожания икроножных мышц;
• уменьшение давления в артериях (выраженное);
• расстройства пищеварительных функций;
• тошнота и рвотные позывы.
О развитии вышеописанных симптомов следует немедленно сообщить врачу. Во время терапии необходим регулярный контроль содержания электролитов.
У больных с циррозными патологиями печени, принимающих Телпрес Плюс, при одновременном использовании кортикоидов, а также при усиленном мочевыведении и диеты с отсутствием соли, вероятно развитие гипокалиемии.
Мочегонные средства тиазидного типа могут препятствовать выведению кальция мочевыделительной системой, что может провоцировать незначительное увеличение концентрации кальция в крови пациента. Следует отметить, что более выраженные симптомы гиперкальциемии могут свидетельствовать о нарушениях активности щитовидной железы. Перед обследованием ее функций необходимо прервать терапию медицинским препаратом Телпрес плюс.
Тиазидные диуретические вещества могут повышать экскрецию магния, что может вызвать развитие гипомагниемии.
При наличии в анамнезе пациента ишемического заболевания применение любых противогипертонических препаратов может вызывать мощное снижение давления в артериях и приводить к инфаркту сердечной мышцы или инсульту.
Во время терапии возможно возникновение симптомов болезни Либмана-Сакса (системной красной волчанки).
Телпрес Плюс проявляет минимальную терапевтическую эффективность у больных, относящихся к негроидной расе.
Не смотря на то, что препарат не оказывает влияния на психомоторные функции человеческого организма, побочными проявлениями при терапии могут быть головокружение и сонливость. Поэтому во время использования средства рекомендуется проводить с особой осторожностью высокоточные работы, а также управлять транспортными механизмами.
Купить Телпрес Плюс в аптеке можно по предъявлению рецепта от лечащего врача.

Передозировка

Данных, о возможных негативных проявлениях при передозировке комплексным средством отсутствуют. Однако существует достаточно информации о симптомах, возникающих при превышении максимальной терапевтической дозы его активных компонентов.
Телмисартан:
• уменьшение давления в артериях (выраженное);
• учащение или замедление сердечного ритма;
• состояние головокружения;
• увеличение уровня креатинина;
• развитие острых нарушений почечных функций.
Гидрохлоротиазид:
• снижение концентрации калия и хлора;
• уменьшение общего объема циркулирующей крови;
• мышечные спазмы;
• нарушения функций сердечно-сосудистой системы.
Для лечения этих состояний проводится симптоматическая терапия. Очищение крови с помощью диализа не эффективно.

Лекарственное взаимодействие

Изучение взаимодействия Телпрес Плюс не проводилось. Однако существует информация о возможных реакциях действующих компонентов средства с другими лекарствами.

Телмисартан

Комплексная терапия с препаратами, содержащими литий, может повышать его уровень в крови и увеличение его токсических проявлений. При такой комбинации рекомендуется контролировать концентрацию лития.
Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными средствами и блокаторами активности циклооксигеназы-2 может провоцировать возникновение нарушения почечных функций у больных со снижением объема циркулирующей крови. Перед назначением НПВС необходимо привести в норму показатели ОЦК.
Совместное использование Телпрес Плюс с дигоксином может увеличивать уровень последнего в крови пациента. Во время терапии важен контроль концентрации дигоксина.

Гидрохлоротиазид

Комплексная терапия с этиловым спиртом, анальгетическими веществами опиодного типа и барбитуратами может вызывать развитие ортостатического коллапса.
Применение вместе с сердечными гликозидами увеличивает вероятность выраженного снижения концентрации калия и магния в крови, а также нарушения сердечного ритма.
При совместном приеме Телпрес плюс с гипогликемическими средствами может возникать необходимость коррекции дозировки для бигуанидов и инсулина.
Комбинированный прием с колестиполом и колестирамином может ухудшать абсорбцию гидрохлоротиазида в пищеварительных путях.
Одновременное употребление с метформином повышает вероятность возникновения лактатацидоза.
Использование вместе с миорелаксантными веществами недеполяризующего типа повышается их активность.
Комплексная терапия Телпрес Плюс со средствами, применяющимися против подагры, может увеличивать концентрацию мочевины. В этом случае необходима коррекция дозы противоподагрических веществ.
При совместном употреблении с препаратами, содержащими кальций, возможно увеличение концентрации кальция. При таком комплексе рекомендуется проведение контроля уровня кальция и коррекция дозировки калийсодержащих средств.
Одновременный прием с блокаторами бета-адренорецепторов и диазоксидом повышают вероятность развития гипергликемии.
Терапия Телпрес плюс вместе с м-холиноблокаторами ухудшает моторику пищеварительных путей и повышает биодоступность гидрохлоротиазида.
Использование вместе с амантадином увеличивает риск возникновения его побочных проявлений.
При совместном применении с цитотоксическими веществами уменьшается их почечная элиминация и увеличивается их иммунодепрессивное воздействие.
Одновременное употребление с нестероидными противовоспалительными средствами может уменьшать мочегонный и противогипертонический эффект Телпрес Плюс.
Комплексное использование с лекарствами, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками и другими веществами, повышающими уровень калия, может вызывать развитие гиперкалиемии.

Условия и сроки хранения

Хранить средство можно при комнатной температуре (максимум 25 градусов тепла) на протяжении 2 лет.
Узнать о наличии товара и оформить доставку Телпрес Плюс в Москве и области вы можете в нашей интернет-аптеке.

Цены на Телпрес Плюс в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 342 руб.

Сертификаты и лицензии