Лекарство тримектал мв таблетки инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛСР-004842/10-270510

Торговое название препарата: Тримектал^® MB

Международное непатентованное название:

триметазидин

Лекарственная форма:

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: триметазидина дигидрохлорид-0,035 г;
вспомогательные вещества: коллидон SR [поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %], кальция гидрофосфата дигидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, Макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000 или полиэтиленгликоль 4000) или оболочка пленочная Advantia Prime 390009ZA09-белая (гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа:

антигипоксантное средство

КОД АТХ: С01ЕВ15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оказывает антигипоксическое действие.

Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы (КФК) из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД). Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 3 ч.

Стабильное состояние достигается через 60 ч. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях. Связь с белками плазмы крови -16 % .

Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60 % — в неизмененном виде) Период полувыведения около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. _ Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Показания к применению

Кардиология: ишемическая болезнь сердца, профилактика приступов стенокардии (в составе комплексной терапии).
Кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.
Офтальмология: хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическими компонентами.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
• хроническая почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
• выраженные нарушения функции печени;
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения. Неизвестно, проникает ли триметазидин в грудное молоко. Поэтому, при необходимости назначения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание. В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи.
Тримектал^® MB назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
Курс лечения — по рекомендации врача.

Побочное действие

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (более 1/10, то есть более 1 случая на 10 пациентов); часто (более 1/100 и менее 1/10); нечасто (более 1/1000 и менее 1/100); редко (более 1/10000 и менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны центральной нервной системы: часто — головокружение, головная боль, астения; очень редко — экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Co стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь зуд крапивница.

Co стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В клинических исследованиях триметазидина показано, что он способствует увеличению антиишемической активности других антиангинальных препаратов, других взаимодействий не наблюдалось.

Особые указания

Не применять для купирования приступов стенокардии.
Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Тримектал MB не влияет на способность к вождению транспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг. По 10, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 60 таблеток в банки полимерные.

3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток или 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток, или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии:

ЗАО «Вертекс», Россия
Юридический адрес: 196135, г. С. — Петербург, ул. Типанова, 8-100.
Производство/адрес для направления претензий потребителей: 199026, г. С. — Петербург, В.О., 24 линия, д. 27а

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Длительная терапия ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

Противопоказания

Дозировка

Внутрь. Рекомендуемая доза — 40-70 мг/сут, кратность приема 2-3 раза/сут. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.

Побочные действия

Особые указания

Беременность и лактация

Триметазидин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин). С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин).

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (от 10 до 15 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять у пациентов в возрасте старше 75 лет.

Состав

1 таблетка включает 35 мг триметазидина дигидрохлорида – активный ингредиент.

Дополнительные ингредиенты:

• 137,5 мг – коллидона SR (0,2% — кремния диоксида, 19% — повидона, 80% — поливинилацетата, 0,8% — натрия лаурилсульфата);
• 2,5 мг – стеарата магния;
• 1,2 мг – диоксида кремния коллоидного;
• 73,8 мг – гидрофосфата дигидрата кальция.

Пленочная оболочка:

• 4,8 мг – гипромеллозы;
• 1,6 мг – талька;
• 0,88 мг – диоксида титана;
• 0,72 мг – макрогола 4000.

Форма выпуска

Препарат Тримектал МВ выпускается в форме таблеток с пленочной оболочкой по 60 или 120 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Антигипоксическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В головном мозге триметазидин оказывает непосредственное воздействие на нейроны и кардиомиоциты, оптимизируя их функцию и метаболизм.

Цитопротекторное действие препарата обусловлено увеличением энергетического ресурса, активизацией окислительного декарбоксилирования и улучшением кислородного потребления, за счет форсирования аэробного гликолиза и блокировки окисления жирных кислот.

Препарат поддерживает сократительную функцию миокарда, предупреждает уменьшение количества внутриклеточного фосфокреатина и АТФ. При ацидозе поддерживает нормальную работу мембранных ионных каналов, тормозит кумуляцию ионов натрия и кальция в кардиомиоцитах, нормализует концентрацию ионов калия внутри клетки.

Снижает повышенное количество фосфатов и внутриклеточный ацидоз, которые обусловлены реперфузией и ишемией миокарда. Предотвращает повреждающее воздействие свободных радикалов и активацию нейтрофилов в области ишемии, способствует сохранению целостности мембран клеток, увеличивает долговременность электрического потенциала, снижает выход из клетки креатинфосфокиназы и тяжесть ишемических нарушений в миокарде.

Тримектал МВ сокращает количество возможных приступов стенокардии и понижает у пациента потребность в применении нитратов. Уже через 14 суток приема наблюдается повышение толерантности к физическим нагрузкам и уменьшение резких колебаний АД.

Также препарат снижает возможный шум в ушах и сопутствующее головокружение. При заболеваниях органов зрения сосудистого происхождения благотворно влияет на функциональность сетчатки глаза.

После перорального (внутреннего) приема триметазидин довольно быстро и практически на 100 % абсорбируется в желудочном тракте. Биодоступность равняется 90%. Плазменная Tmax составляет 3 часа. Связь с плазменными белками 16%.

Достижение стабильного состояния наблюдается на протяжении 60 часов. Vd на уровне 4,8 л/кг, что подразумевает хорошее проникновение в ткани.

T1/2 около 7-ми часов, у пациентов после 65 лет повышается до 12-ти часов. Выводится в основном с мочой (примерно 60% препарата в неизмененном виде).

С возрастом печеночный клиренс триметазидина понижается, а почечный прямо коррелирует с КК. Препарат с легкостью минует гистогематические барьеры.

Показания к применению

Показания к применению Тримектал МВ в кардиологии (в составе комплексного лечения):

• стенокардия, в качестве профилактики приступов;
• ИБС (ишемическая болезнь сердца);
• кохлеовестибулярные расстройства ишемической этиологии, в том числе шум в ушах, головокружение, слуховые нарушения.

Показания к применению Тримектал МВ в офтальмологии:

• хориоретинальные расстройства сосудистой этиологии с ишемическими нарушениями.

Противопоказания

• гиперчувствительность к триметазидину или другому компоненту таблетки или оболочки;
• беременность;
• недостаточность почек в хронической форме (при КК меньше 15 мл/мин);
• лактация;
• патологии печени выраженного характера;
• возраст до 18-ти лет.

Побочные действия

ЦНС:

• симптоматика паркинсонизма (в том числе тремор, повышение тонуса, акинезия);
• головокружение;
• шаткость походки и неустойчивость в позе Ромберга;
• бессонница;
• головные боли;
• синдром беспокойных ног;
• прочие двигательные нарушения (как правило, проходящие после отмены терапии);
• сонливость.

Пищеварительная система:

• боли в животе;
• диспепсия;
• диарея;
• тошнота, с возможным переходом в рвоту;
• запор.

Сердечно-сосудистая система:

• сердцебиение;
• выраженное понижение АД;
• тахикардия;
• экстрасистолия;
• ортостатическая гипотензия, сопровождающаяся слабостью, потерей равновесия, головокружением, в особенности при параллельном приеме гипотензивных средств;
• приливы.

Кожные покровы:

• сыпь на кожных покровах;
• крапивница;
• кожный зуд;
• острый экзантематозный генерализованный пустулез;
• ангионевротический отёк.

Кровеносная система:

• агранулоцитоз;
• тромбоцитопеническая пурпура;
• тромбоцитопения.

Общие:

• астения;
• гепатит.

Инструкция по применению

Таблетки препарата предназначены для перорального (внутреннего) приема, во время еды.

Как правило, Тримектал МВ назначают по 1 таблетке (35 мг) дважды в 24 часа (утром и вечером).

Длительность лечения устанавливает лечащий врач сугубо индивидуально.

Передозировка

В данное время нет сообщений о случаях передозировки Тримекталом МВ.

Взаимодействие

Тримектал МВ способствует усилению антиишемической эффективности прочих антиангинальных средств.

Условия продажи

Для приобретения препарата нужен рецепт врача.

Условия хранения

Таблетки сохраняют в сухом затемненном помещении, температура которого не превышает 25 °С.

Срок годности

24 месяца.

Особые указания

Не назначается для предотвращения приступов стенокардии.

Не применяется для начального курса лечения инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии.

В случае формирования приступа стенокардии необходимо пересмотреть проводимое лечение.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Вазомаг;
• Дибикор;
• Кардионат;
• Кораксан;
• Кудесан;
• Мельдоний;
• Милдронат;
• Орокамаг;
• Рибоксин;
• Убинон и т.д.

Синонимы

• Триметазидин;
• Тримектал;
• Антистен МВ;
• Депренорм МВ;
• Веро-Триметазидин;
• Предуктал МВ;
• Тридукард;
• Прекард и т.д.

Детям

Таблетки Тримектал МВ противопоказаны к приему до 18-ти лет.

При беременности и лактации

Не назначается во время лактации (следует оказаться от грудного кормления) и беременности.

Отзывы о Тримектал МВ

Как правило, данный препарат назначают в комплексе с другими лекарственными средствами, в связи с чем, достаточно сложно определить степень именно его положительного воздействия на организм пациента.

Несмотря на это положительные отзывы о Тримектал МВ встречаются довольно часто, что в сумме с минимальным количеством отрицательных оценок его эффективности дает возможность предполагать о целесообразности применения этого препарата, с условием отсутствия противопоказаний и необходимости его назначения.

Цена, где купить

В среднем цена Тримектал МВ №60 составляет – 350-400 рублей, №120 – 550-600 рублей.