Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Уро-Ваксом®
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с непрозрачной крышечкой оранжевого цвета и непрозрачным корпусом желтого цвета; содержимое капсул — порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) — 0.084 мг, натрия глутамат (безводный) — 3.03 мг, полоксамер 188 — 2.51 мг, симетикон, эмульсия 30% — 0.396 мг, натрия хлорид — 4.94 мг, маннитол — до 60 мг, крахмал прежелатинизированный — 77 мг, магния стеарат — 3 мг, маннитол — необходимое количество до 200 мг.
Состав оболочки капсулы: железа оксид красный (Е172) — 0.01 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0.21 мг, титана диоксид (Е171) — 0.87 мг (красители), желатин — до 50 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммунобиологическое средство. Активизация иммунной реакции после приема данного лекарственного средства начинается в зоне пейеровых бляшек тонкой кишки. Усиление иммунного ответа в мочеполовом тракте происходит в двух направлениях:
- Активизация гуморального иммунного ответа (активация Т- и В-лимфоцитов, синтез различных анти-Е. coli -антител, синтез иммуноглобулина класса А).
- Активизация неспецифического иммунного ответа (макрофаги и NK -клеточный фагоцитоз).
Благодаря данной активизации эффективен в отношении не только Е. coli, но также в отношении и других уропатогенов, включая различные серотипы Е. coli и/или возбудители, принадлежащие к другим родам бактерий. Исследования in vitro показали, что данное лекарственное средство стимулирует активность макрофагов и нейтрофилов, активизирует созревание дендритных клеток и увеличивает экспрессию адгезивных молекул нейтрофилами. Активация и созревание дендритных клеток являются центральными звеньями клеточного ответа для запуска соответствующего иммунного ответа в кишечнике.
Благодаря активации В-лимфоцитов увеличивается синтез иммуноглобулина А, в т.ч. в моче.
Способствует возникновению следующих эффектов: стимулирует Т- и В-лимфоциты; стимулирует активность дендритных клеток, макрофагов, NK-клеток и нейтрофилов; индуцирует образование эндогенного интерферона (ИФН), ФНОα, интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-12 (ИЛ-12); увеличивает содержание иммуноглобулина A (IgA), в т.ч. в моче.
Обладает иммуностимулирующим эффектом и активирует В- лимфоциты (выработка поликлональных антител), макрофаги (влияние на функцию фагоцитоза) и дендритные клетки (активация маркеров созревания).
Показания активных веществ препарата
Уро-Ваксом®
Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевых путей, особенно циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или другими противомикробными средствами у взрослых и детей в возрасте 4 лет и старше.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
По 1 разовой дозе ежедневно утром, в качестве дополнительного лекарственного средства при проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения — 3 месяца.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, диспепсия, боль в животе.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: зуд, сыпь.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Системные реакции: лихорадка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к лекарственному средству.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности врач должен тщательно оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
В отношении периода грудного вскармливания специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.
Применение у детей
Назначают по показаниям детям старше 4 лет
Особые указания
В случае возникновения кожных реакций, лихорадки или отека лечение должно быть прекращено, т.к. эти явления могут быть симптомами аллергической реакции.
Лекарственное взаимодействие
Иммуносупрессивное лечение снижает или полностью блокирует терапевтический эффект данного лекарственного средства.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Болезненное мочеиспусканиеПростатитЦистит
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Уро-Ваксом: РЛС
- Уро-Ваксом: состав
- Уро-Ваксом капсулы: от чего
- Уро-Ваксом: дозировка
- Уро-Ваксом: противопоказания
- Уро-Ваксом: побочные эффекты
- Уро-Ваксом или Канефрон Н: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Инфекции мочевыделительной системы подразделяются на заболевания верхних мочевых путей с вовлечением почек (пиелонефрит), а также нижних мочевых путей: мочевого пузыря (цистит), мочеиспускательного канала (уретрит) и предстательной железы (простатит). Возбудителем болезней нижних мочевых путей в 75% случаев является уропатогенная кишечная палочка. Для борьбы с бактерией разработаны не только антибиотики, но и современные иммуностимуляторы.
Провизор расскажет о препарате Уро-Ваксом: ознакомит с его составом, показаниями к применению, дозировками, противопоказаниями и побочными действиями, а также сравнит с аналогом.
Уро-Ваксом: РЛС
Уро-Ваксом – лекарство, зарегистрированное в государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Препарат производится швейцарской фармацевтической компанией «ОМ Фарма СА». Организация известна изготовлением медикаментов, предназначенных для лечения инфекционных заболеваний.
Официальная лекарственная форма Уро-Ваксом – капсулы для приема внутрь. «Уро-Ваксом: таблетки» не выпускаются. Отпуск препарата совершается при предоставлении рецепта.
Уро-Ваксом: состав
Действующее вещество Уро-Ваксом – смесь антигенов, полученных из обезвреженных бактерий Escherichia coli (кишечной палочки). Благодаря активному компоненту, препарат оказывает иммуностимулирующее действие на организм и повышает выработку защитных антител к кишечной палочке.
В составе капсулы Уро-Ваксом также присутствуют вспомогательные вещества, которые придают лекарству нужные свойства. Например, желатин для создания оболочки. С полным списком можно ознакомиться в документе «Капсулы Уро-Ваксом: инструкция».
Уро-Ваксом капсулы: от чего
Согласно инструкции, в показания Уро-Ваксом входит комплексное лечение хронических инфекций мочевыделительной системы в комбинации с антибактериальными или другими препаратами. Лекарство подходит взрослым и детям с 4 лет.
Механизм действия Уро-Ваксом заключается в усилении иммунного ответа в ответ на бактериальные уропатогены. Таким образом, препарат снижает частоту повторного появления инфекций мочеполового тракта. Наиболее частые назначения:
- Уро-Ваксом при цистите у женщин;
- Уро-Ваксом при простатите у мужчин.
Можно ли принимать Уро-Ваксом при грудном вскармливании?
Большие клинические испытания препарата на беременных и кормящих женщинах не проводились, так что достоверных сведений по этому поводу не имеется. Прием Уро-Ваксом при беременности и во время кормления грудью не рекомендуется.
Уро-Ваксом: дозировка
Стандартная дозировка Уро-Ваксом как дополнения к основной терапии – одна капсула ежедневно по утрам на голодный желудок. Продолжительность лечения составляет более 10 дней, но менее 3 месяцев. Лечение согласовывается и корректируется врачом.
Для профилактики рецидивов заболеваний препарат рекомендуется принимать в дозе: одна капсула ежедневно по утрам натощак в течение 3 месяцев. При трудностях с проглатыванием капсулы возможно растворение ее содержимого в воде.
Совместим ли Уро-Ваксом и алкоголь?
На время лечения заболеваний мочевого тракта рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя. В особенности если в состав лечения входят антибактериальные препараты.
Уро-Ваксом: противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- беременность;
- грудное вскармливание;
- детский возраст до 4 лет.
Уро-Ваксом: побочные эффекты
- боль в животе;
- диарея;
- тошнота;
- головная боль;
- лихорадка;
- кожная сыпь и зуд;
- аллергия;
- другие.
Уро-Ваксом или Канефрон Н: что лучше
Канефрон Н – комбинированный растительный препарат с мочегонным, спазмолитическим, противовоспалительным и противомикробным действием. В состав лекарственного средства входит измельченное растительное сырье травы золототысячника, корня любистока лекарственного и листьев розмарина обыкновенного.
Уро-Ваксом и Канефрон Н схожи в показаниях к применению, но отличаются по механизму действия, фармакологическим эффектам и назначению. Оба препарата не подходят для основного лечения заболеваний мочевыделительной системы, а назначаются в качестве дополнения. Какой именно эффект необходим пациенту, решает врач.
Краткое содержание
- Уро-Ваксом – лекарство, зарегистрированное в государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС).
- Действующее вещество Уро-Ваксом – смесь антигенов, полученных из обезвреженных бактерий Escherichia coli (кишечной палочки).
- Согласно инструкции, в показания Уро-Ваксом входит комплексное лечение хронических инфекций мочевыделительной системы в комбинации с антибактериальными или другими препаратами.
- Стандартная дозировка Уро-Ваксом как дополнения к противомикробной терапии – одна капсула ежедневно по утрам на голодный желудок.
- Уро-Ваксом обладает противопоказаниями и побочными действиями.
- Уро-Ваксом и Канефрон Н схожи в показаниях к применению, но отличаются по механизму действия, фармакологическим эффектам и назначению.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
На 1 капсулу:
Активное вещество: ОМ-89 лиофилизат – 60 мг: лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli – 6 мг;
Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) — 0,084 мг; натрия глутамат (безводный) — 3,03 мг; маннитол до 60,00 мг; крахмал прежелатинизированный — 77,00 мг; магния стеарат — 3,00 мг; маннитол — необходимое количество до 200,00 мг;
Вспомогательные вещества оболочки капсулы: железа оксид красный (Е 172) — 0,01 мг; железа оксид желтый (Е 172) — 0,21 мг; титана диоксид (Е 171) — 0,87 мг (красители); желатин до 50,00 мг.
Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка оранжевого цвета непрозрачная, корпус желтого цвета непрозрачный.
Иммуномодулирующее средство.
Код ATX: L03A.
Уро-Ваксом® обладает следующим действием:
— стимулирует Т-лимфоциты;
— индуцирует образование эндогенного интерферона;
— увеличивает содержание иммуноглобулина А (IgA), в том числе, в моче.
Экспериментальная модель отсутствует.
Иммунотерапия. Профилактика рецидивирующих инфекций нижних мочевых путей.
Вспомогательное средство для лечения острых инфекций мочевых путей.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Профилактическое и/или комбинированное лечение: по 1 капсуле в день, желательно утром, натощак, в течение 3-х месяцев подряд.
Острая фаза рецидивирующих инфекций мочевых путей: по 1 капсуле в день, желательно утром, натощак, в качестве вспомогательного средства к антибактериальной терапии, до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней подряд.
Особые указания по дозировке:
Дети и подростки: Безопасность и эффективность применения у детей до 4 лет не исследовались.
Пожилые пациенты: Подбор доз в зависимости от возраста не требуется.
Пациенты с печёночной и/или почечной недостаточностью: Специальные данные о переносимости и эффективности препарата Уро-Ваксом у пациентов с печёночной или почечной недостаточностью отсутствуют. Поэтому указания по дозировке не могут быть даны.
Уро-Ваксом может вызвать реакции повышенной чувствительности, например, кожные реакции, лихорадку или неожиданное появление отёков. В этом случае лечение должно быть прекращено, поскольку это может быть проявлением аллергических реакций.
Иммуносупрессивные препараты могут уменьшать или тормозить эффективность лечения препаратом Уро-ваксом.
Данные об эффективности и безопасности препарата Уро-Ваксом у детей до 4 лет отсутствуют.
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Уро-Ваксом® и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.
Побочные (нежелательные) действия приведены согласно их классификации и частоте, в которой они наблюдались в клинических исследованиях и/или во время мониторинга рынка в рамках применения препарата Уро-Ваксом:
|
Часто (<1/10, ≥1/100) |
Нечасто (<1/100, ≥1/1000) |
Редко (<1/1000, ≥1/10000) |
Очень редко (<1/10000 включая единичные случаи) |
|
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Диарея, тошнота, диспепсия, желудочный дискомфорт | боль в животе | ||
| Нарушения со стороны нервной системы | головная боль | |||
| Нарушения со стороны иммунной системы | гиперчувствительность | Отеки ротовой полости | ||
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Зуд, сыпь | алопеция | ||
| Общие нарушения и жалобы в области введения препарата | лихорадка | Периферические отеки |
Иммунодепрессивные препараты могут ослаблять или полностью подавлять действие препарата Уро-Ваксом®.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.
Имеются лишь неполные сведения о применении препарата Уро-Ваксом в период беременности.
Было проведено пилотное исследование небольшой группы беременных пациенток (n = 62) с острой инфекцией мочевыводящих путей в течение второго триместра беременности и вплоть до родов.
Не проводились исследования с женщинами во время первых 3 месяцев беременности.
Применять Уро-Ваксом в период беременности стоит только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск. Это касается особенно приёма во время первого триместра беременности.
Кормление грудью
Данные отсутствуют. Применять Уро-Ваксом следует только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска
Уро-Ваксом® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ, 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускают по рецепту врача.
Производитель
«ОМ Фарма СА» / «ОМ Pharma CА»
22, Rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin 2, Switzerland.
Рекламации на препарат направлять:
В представительство компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды
109147, г. Москва, ул. Марксистская, 16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр
тел.: +7 (495) 737 07 55;
факс.: +7 (495) 737 07 67