Лекарство венерин инструкция по применению

• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Передозировка
• Состав

Препарат Венерин — антибиотик широкого спектра действия группы тетрациклина. Полусинтетический тетрациклин, бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Проникая внутрь клетки, действует на внутриклеточно расположенных возбудителей. Подавляет синтез протеинов в микробной клетке, нарушает связь транспортных аминоацил-РНК с 30S субъединицей рибосомальной мембраны.
В большинстве случаев, к нему высокочувствительны грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (E. aerugenes входит), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis,Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (за исключением Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes; некоторые начинающиеся: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.
Препарат не влияет на такие микроорганизмы, как Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp.. Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Фармакокинетика

:
Абсорбция — быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи не оказывает существенного влияния на степень абсорбции. После перорального приема 200 мг время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 2 ч, максимальная концентрация в плазме крови — 2.6-3 мкг/мл, через 24 ч после приема уменьшается до — 1.5 мкг/мл. При приеме с первого дня лечения 200 мг, в последующие дни по 100 мг, концентрация доксициклина в плазме крови составляет 1,5-3 мкг / мл.
Доксициклин связывается с белками плазмы ( 80-90%). Хорошо проникает в органы и ткани, а в спинномозговую жидкость плохо проникает (10-20% от уровня плазмы). При воспалительном процессе спинного мозга увеличивается концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости.
Объем распространения: 1,58 л / кг. Через 30-45 мин после приема внутрь обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях (жидкости грудной и брюшной полости), желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.
При нормальной функции печени, концентрация лекарственного средства в селезенке в 5-10 раз больше концентрации в плазме. 5-27% концентрации в плазме определяется в слюне. Проникает через плацентарный барьер, определяется в материнском молоке. Накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе и костной ткани. В костях и зубах образует нерастворимые комплексы с ионами кальция.
Метаболизируется небольшая часть доксициклина.
Период полувыведения – одноразовая доза 16-18 ч, при повторных введениях 22-23 ч. 40% принятой дозы выделяется почками, выводится кишечником (20-60%); (из них 20-50% — в неизмененном виде), при тяжелой хронической почечной недостаточности — только 1-5%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с нарушениями функции почек, в связи с  повышенным опорожнением  кишечника  период полувыведения препарата не меняется. Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Венерин являются:
— Инфекционно-воспалительные заболевания, вызываемые чувствительными микроорганизмами: Инфекции дыхательных путей: фарингит, бронхит острый и хронический, обострение хронической обструктивной болезни легких , трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры.
— Инфекции ЛОР-органов: отит, тонзиллит, синусит.
— Инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, эндометрит, эндоцервицит, острый орхиэпидидимит, сальпингоофорит (в виде комбинированной терапии); а также инфекции, передаваемые половым путем: урогенитальный хламидиоз, сифилис пациентов, страдающих аллергией на пенициллин, неосложненный вид  гонореи (в виде альтернативного лечения), венерический лимфогрануломатоз.
— Инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта:  холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллиы и амёбная дизентерия, диарея «путешественников».
— Инфекции кожи и мягких тканей: инфекционные раны, образующиеся после укусов животных, тяжелые заболевания акне (в комбинированной терапии).
— Другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит),  риккетсиоз, лихорадка Ку, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой, возвратный), болезнь Лайма, туляремия, чума, актиномикоз, малярия
— Комбинированное лечение инфекционных заболеваний глаз: трахома, лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва, бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз, коклюш, бруцеллез, остеомиелит, сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит.
— Профилактика послеоперационных гнойных осложнений: малярия, вызванная Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Способ применения

:
Лечение составляет, как правило, 5-10 дней. Венерин принимается во время еды.
Внутрь, у взрослых и детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг средняя суточная доза — 200 мг в первый день (делится на 2 приема — по 100 мг 2 раза в сутки), далее по 100 мг/сут.
При тяжелых инфекциях, 200 мг/сут.  принимается ежедневно в течение всего периода лечения.
Детям 8-12 лет с массой тела меньше 50 кг средняя суточная доза — 4 мг/кг/сут. в первый день, далее по 2 мг/кг/сут. (1- 2 раза в сутки).
При тяжелых инфекциях- 4 мг/кг принимается ежедневно в течение всего периода лечения.
Способ применения при некоторых заболеваниях:
При лечении инфекции, вызванной во время Streptococcus pyogenes, доксициклин принимается не менее 10 дней.
В период  неосложненной гонореи:
Взрослые 100 мг 2 раза в день до полного выздоровления (в среднем 7 дней), или 600 мг один день, 300 мг 2 раза в день (вторую дозу принимать не менее чем через 1 час после первой дозы).
Во время первичного  сифилиса принимается по 100 мг 2 раза в день в течении 14 дней, вторичного сифилиса-100 мг 2 раза в день в течении 28 дней.
При осложненных урогенитальных инфекциях,  вызванных Chlamydia trachomatis, цервицит, вызванный Ureaplasma urealyticum, во время гонококкового уретрита препарат принимается по 100 мг 2 раза в день в течении 7 дней.
При угревой сыпи — 100 мг/сут, курс — 6-12 недель.
Диарея «путешественников» (профилактика) — 200 мг в первый день поездки (за 1 прием или по 100 мг 2 раза в сутки), по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего путешествия (не более 3 недель).
Лечение лептоспироза: 100 мг 2 раза в день в течении 7 дней.
Лептоспироз (профилактика): 200 мг 1 раз в неделю во время путешествия и 200 мг в конце. Профилактика инфекций после медицинского аборта — 100 мг за 1 ч до аборта и 200 мг — через 30 мин после. Максимальные суточные дозы для взрослых — до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях.
При наличии  тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже, чем 60 мл / мин) и  при наличии тяжелой печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия). Детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг средняя суточная доза — 200 мг, детям 8-12 лет с массой тела меньше 50 кг средняя суточная доза — 4 мг/кг.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, нарушение глотания, запоры или диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка, эритематозная сыпь, эксфолиативный дерматит, крапивница, анафилаксия, анафилактический шок, анафилактоидные реакции, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны нервной системы: доброкачественное повышение внутричерепного давления (снижение аппетита, рвота, головная боль, отек диска зрительного нерва), токсическое действие на центральную нервную систему (головокружение или неустойчивость),
Нарушение обмена веществ: анорексия.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: звон в ушах.
Со стороны органов зрения: нечеткость зрения, скотома и диплопия в результате повышения внутричерепного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: перикардит, снижение артериального давления, тахикардия, многоформная эритема.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, снижение протромбинового индекса.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз, аутоиммунный гепатит, холестаз.
Скелетно-мышечный аппарат: артралгия, миалгия.
Нарушение функции почек и мочевых путей: повышение уровня остаточного азота мочевины.
Прочие: фотосенсибилизация, суперинфекция; устойчивое изменение цвета зубной эмали, воспаление в аногенитальной зоне. Кандидоз (вагинит, глоссит, стоматит, проктит), дисбактериоз, синдром, сходный с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Венерин являются: гиперчувствительность к доксициклину, компонентам препарата, другим тетрациклинам; период беременности и лактации; детский возраст до 8 лет; тяжелая печеночная недостаточность; порфирия.

Беременность

:
Во время беременности применять препарат Венерин противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Абсорбцию снижают антациды, содержащие соли алюминия, кальция и магния, препараты железа , натрия гидрокарбонат, слабительные препараты, содержащие соли магния, колестирамин и колестипол, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 часа.
В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При сочетании с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается. Снижает надежность контрацепции и повышает частоту кровотечений «прорыва» на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.
Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме.
При одновременном применении с метоксифлураном возможно развитие острой почечной недостаточности, вплоть до летального исхода.
Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Передозировка

:
Симптомы передозировки Венерина: при введении высоких доз, особенно у пациентов с нарушением функции печени возможно появление нейротоксических реакций: головокружения, тошноты, рвоты, судорог, нарушения сознания вследствие повышения внутричерепного давления.
Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка с активированным углем, симптоматическая терапия, внутрь назначают антациды и сульфат магния для предотвращения абсорбции доксициклина. Специфического антидота не существует. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Условия хранения:
Хранить при температуре ниже 25ºC, в темном и недоступном для детей месте.

Форма выпуска: 
Венерин — капсулы 100 мг.
1 блистер — 8 капсул.

Состав

1 капсула Венерин содержит 100 мг доксициклина (ввиде доксициклин хиклат).
Вспомогательные вещества:микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния, лаурилсульфат натрия.

Дополнительно: 
Поскольку тетрациклины могут увеличить протромбиновое время, пациентам с коагулопатией (нарушение свертываемости крови) назначение препарата требует строгого контроля. Количество остаточного азота в крови может увеличиваться в результате анти анаболический эффекта тетрациклинов. Этот случай не очень важен для пациентов с нормальной функцией почек, у пациентов с почечной недостаточности может привести к развитию  азотемии. Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача. При длительном использовании необходим периодический контроль функции печени, органов кроветворения.  Пациенты, подвергающиеся риску развития фотодерматита, во время лечения доксациклином и после лечения  4-5 дней должны избегать прямого попадания солнечных лучей. Длительное  использование препарата может привести к дисбактериозу, что способствует гиповитаминозу (особенно витамины группы В). Для того чтобы предотвратить  развитие симптомов диспепсии, рекомендуется принимать препарат во время  еды.
Пациентам следует воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Основні параметри

Препарат Венерин — антибиотик широкого спектра действия группы тетрациклина. Полусинтетический тетрациклин, бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Проникая внутрь клетки, действует на внутриклеточно расположенных возбудителей. Подавляет синтез протеинов в микробной клетке, нарушает связь транспортных аминоацил-РНК с 30S субъединицей рибосомальной мембраны.
В большинстве случаев, к нему высокочувствительны грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (E. aerugenes входит), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis,Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (за исключением Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes; некоторые начинающиеся: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.
Препарат не влияет на такие микроорганизмы, как Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp.. Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Фармакокинетика

:
Абсорбция — быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи не оказывает существенного влияния на степень абсорбции. После перорального приема 200 мг время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 2 ч, максимальная концентрация в плазме крови — 2.6-3 мкг/мл, через 24 ч после приема уменьшается до — 1.5 мкг/мл. При приеме с первого дня лечения 200 мг, в последующие дни по 100 мг, концентрация доксициклина в плазме крови составляет 1,5-3 мкг / мл.
Доксициклин связывается с белками плазмы ( 80-90%). Хорошо проникает в органы и ткани, а в спинномозговую жидкость плохо проникает (10-20% от уровня плазмы). При воспалительном процессе спинного мозга увеличивается концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости.
Объем распространения: 1,58 л / кг. Через 30-45 мин после приема внутрь обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях (жидкости грудной и брюшной полости), желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.
При нормальной функции печени, концентрация лекарственного средства в селезенке в 5-10 раз больше концентрации в плазме.
5-27% концентрации в плазме определяется в слюне. Проникает через плацентарный барьер, определяется в материнском молоке. Накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе и костной ткани. В костях и зубах образует нерастворимые комплексы с ионами кальция.
Метаболизируется небольшая часть доксициклина.
Период полувыведения – одноразовая доза 16-18 ч, при повторных введениях 22-23 ч. 40% принятой дозы выделяется почками, выводится кишечником (20-60%); (из них 20-50% — в неизмененном виде), при тяжелой хронической почечной недостаточности — только 1-5%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с нарушениями функции почек, в связи с повышенным опорожнением кишечника период полувыведения препарата не меняется. Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Венерин являются:
— Инфекционно-воспалительные заболевания, вызываемые чувствительными микроорганизмами: Инфекции дыхательных путей: фарингит, бронхит острый и хронический, обострение хронической обструктивной болезни легких , трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры.
— Инфекции ЛОР-органов: отит, тонзиллит, синусит.
— Инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, эндометрит, эндоцервицит, острый орхиэпидидимит, сальпингоофорит (в виде комбинированной терапии); а также инфекции, передаваемые половым путем: урогенитальный хламидиоз, сифилис пациентов, страдающих аллергией на пенициллин, неосложненный вид гонореи (в виде альтернативного лечения), венерический лимфогрануломатоз.
— Инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта: холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллиы и амёбная дизентерия, диарея «путешественников».
— Инфекции кожи и мягких тканей: инфекционные раны, образующиеся после укусов животных, тяжелые заболевания акне (в комбинированной терапии).
— Другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой, возвратный), болезнь Лайма, туляремия, чума, актиномикоз, малярия
— Комбинированное лечение инфекционных заболеваний глаз: трахома, лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва, бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз, коклюш, бруцеллез, остеомиелит, сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит.
— Профилактика послеоперационных гнойных осложнений: малярия, вызванная Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Способ применения

:
Лечение составляет, как правило, 5-10 дней. Венерин принимается во время еды.
Внутрь, у взрослых и детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг средняя суточная доза — 200 мг в первый день (делится на 2 приема — по 100 мг 2 раза в сутки), далее по 100 мг/сут.
При тяжелых инфекциях, 200 мг/сут. принимается ежедневно в течение всего периода лечения.
Детям 8-12 лет с массой тела меньше 50 кг средняя суточная доза — 4 мг/кг/сут. в первый день, далее по 2 мг/кг/сут. (1- 2 раза в сутки).
При тяжелых инфекциях- 4 мг/кг принимается ежедневно в течение всего периода лечения.
Способ применения при некоторых заболеваниях:
При лечении инфекции, вызванной во время Streptococcus pyogenes, доксициклин принимается не менее 10 дней.
В период неосложненной гонореи:
Взрослые 100 мг 2 раза в день до полного выздоровления (в среднем 7 дней), или 600 мг один день, 300 мг 2 раза в день (вторую дозу принимать не менее чем через 1 час после первой дозы).
Во время первичного сифилиса принимается по 100 мг 2 раза в день в течении 14 дней, вторичного сифилиса-100 мг 2 раза в день в течении 28 дней.
При осложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервицит, вызванный Ureaplasma urealyticum, во время гонококкового уретрита препарат принимается по 100 мг 2 раза в день в течении 7 дней.
При угревой сыпи — 100 мг/сут, курс — 6-12 недель.
Диарея «путешественников» (профилактика) — 200 мг в первый день поездки (за 1 прием или по 100 мг 2 раза в сутки), по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего путешествия (не более 3 недель).
Лечение лептоспироза: 100 мг 2 раза в день в течении 7 дней.
Лептоспироз (профилактика): 200 мг 1 раз в неделю во время путешествия и 200 мг в конце. Профилактика инфекций после медицинского аборта — 100 мг за 1 ч до аборта и 200 мг — через 30 мин после. Максимальные суточные дозы для взрослых — до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях.
При наличии тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже, чем 60 мл / мин) и при наличии тяжелой печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия). Детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг средняя суточная доза — 200 мг, детям 8-12 лет с массой тела меньше 50 кг средняя суточная доза — 4 мг/кг.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, нарушение глотания, запоры или диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка, эритематозная сыпь, эксфолиативный дерматит, крапивница, анафилаксия, анафилактический шок, анафилактоидные реакции, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны нервной системы: доброкачественное повышение внутричерепного давления (снижение аппетита, рвота, головная боль, отек диска зрительного нерва), токсическое действие на центральную нервную систему (головокружение или неустойчивость),
Нарушение обмена веществ: анорексия.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: звон в ушах.
Со стороны органов зрения: нечеткость зрения, скотома и диплопия в результате повышения внутричерепного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: перикардит, снижение артериального давления, тахикардия, многоформная эритема.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, снижение протромбинового индекса.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз, аутоиммунный гепатит, холестаз.
Скелетно-мышечный аппарат: артралгия, миалгия.
Нарушение функции почек и мочевых путей: повышение уровня остаточного азота мочевины.
Прочие: фотосенсибилизация, суперинфекция; устойчивое изменение цвета зубной эмали, воспаление в аногенитальной зоне.
Кандидоз (вагинит, глоссит, стоматит, проктит), дисбактериоз, синдром, сходный с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Венерин являются: гиперчувствительность к доксициклину, компонентам препарата, другим тетрациклинам; период беременности и лактации; детский возраст до 8 лет; тяжелая печеночная недостаточность; порфирия.

Беременность

:
Во время беременности применять препарат Венерин противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Абсорбцию снижают антациды, содержащие соли алюминия, кальция и магния, препараты железа , натрия гидрокарбонат, слабительные препараты, содержащие соли магния, колестирамин и колестипол, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 часа.
В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При сочетании с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается. Снижает надежность контрацепции и повышает частоту кровотечений «прорыва» на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.
Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме.
При одновременном применении с метоксифлураном возможно развитие острой почечной недостаточности, вплоть до летального исхода.
Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Передозировка

:
Симптомы передозировки Венерина: при введении высоких доз, особенно у пациентов с нарушением функции печени возможно появление нейротоксических реакций: головокружения, тошноты, рвоты, судорог, нарушения сознания вследствие повышения внутричерепного давления.
Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка с активированным углем, симптоматическая терапия, внутрь назначают антациды и сульфат магния для предотвращения абсорбции доксициклина. Специфического антидота не существует. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Условия хранения:
Хранить при температуре ниже 25ºC, в темном и недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Венерин — капсулы 100 мг.
1 блистер — 8 капсул.

Состав

1 капсула Венерин содержит 100 мг доксициклина (ввиде доксициклин хиклат).
Вспомогательные вещества:микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния, лаурилсульфат натрия.

Дополнительно:
Поскольку тетрациклины могут увеличить протромбиновое время, пациентам с коагулопатией (нарушение свертываемости крови) назначение препарата требует строгого контроля. Количество остаточного азота в крови может увеличиваться в результате анти анаболический эффекта тетрациклинов. Этот случай не очень важен для пациентов с нормальной функцией почек, у пациентов с почечной недостаточности может привести к развитию азотемии. Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача. При длительном использовании необходим периодический контроль функции печени, органов кроветворения. Пациенты, подвергающиеся риску развития фотодерматита, во время лечения доксациклином и после лечения 4-5 дней должны избегать прямого попадания солнечных лучей. Длительное использование препарата может привести к дисбактериозу, что способствует гиповитаминозу (особенно витамины группы В). Для того чтобы предотвратить развитие симптомов диспепсии, рекомендуется принимать препарат во время еды.
Пациентам следует воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Торговое название препарата
Венарин® (Venarinum)

Действующие вещества
Meldonium

Фармакотерапевтическая группа
Витамины., Витамины.

Форма выпуска

Раствор для инъекций по 500 мг/5 мл в ампулах по 5 мл.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 500 мг/5 мл, 5 мл N5, N5 (1×5), N10 (2×5) (ампулы)

Состав

5 мл раствора содержит Активное вещество Триметилгидразиния пропионата дигидрат (мельдоний) – 500 мг. Вспомогательные вещества вода для инъекций – до 5 мл.

Фармакологические свойства

Препарат — структурный аналог гамма-бутиробетаина – вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки препарат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам препарат используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В случае острого ишемического повреждения миокарда препарата замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. Фармакокинетика Биодоступность препарата после внутривенного (в/в) введения равна 100%. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T1/2) составляет 3-6 часов.

Показания
к применению

В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия, а также в комплексной терапии при острых и хронических нарушениях кровоснабжения мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность). Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая). Сниженная работоспособность; физическое перенапряжение, в том числе у спортсменов. Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

Способ применения

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня. Сердечно-сосудистые заболевания. В составе комплексной терапии по 0,5-1 г в день в/в (5-10 мл раствора для инъекций 500 мг/5 мл), применяя всю дозу сразу или делят ее на 2 раза. Курс лечения – 4-6 недель. Нарушение мозгового кровообращения. Острая фаза – по 0,5 г 1 раз в день в/в в течение 10 дней, затем переходят на прием пероральной лекарственной формы. Общий курс лечения – 4-6 недель. Хронические нарушения – применяют пероральную лекарственную форму. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом. Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки Парабульбарно по 0,5 мл раствора для инъекций 500 мг/5 мл в течение 10 дней. Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов Взрослым по 0,5 г в/в (5-10 мл раствора для инъекций 500 мг/5 мл) 1 раз в день. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. Хронический алкоголизм. В/в – по 0,5 г 2 раза в день. Курс лечения – 7-10 дней.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы редко — тахикардия, изменение артериального давления. Со стороны центральной нервной системы (ЦНС) редко – психомоторное возбуждение. Со стороны пищеварительной системы редко – диспептические явления. Аллергические реакции редко – кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

Противопоказания

— повышение внутричерепного давления (в том числе, при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях); — органические поражения ЦНС; — беременность, период лактации; — повышенная чувствительность к препарату; — возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблока-торами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Нет достаточных данных о применении мельдония у детей. Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме. Применение во время беременности и в период кормления грудью. Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не назначают. Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение препаратом для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают. Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы. Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакции. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Не замораживать!

Срок годности

4 года

Условия отпуска

по рецепту

Производитель

BIOGEN,СП,ООО Узбекско-Британское для Citco Chemicals Ltd., Великобритания,Узбекистан

Описания

Бесцветная, прозрачная жидкость.