Лексофлон инструкция по применению в ветеринарии для свиней

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

— торговое наименование — Лексофлон® (Lexoflon); 

— международное непатентованное наименование — левофлоксацин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Лексофлон® в 1 мл содержит в качестве действующего вещества левофлоксацин (в форме гемигидрата) — 150 мг, а также вспомогательные вещества: соляная кислота, бензиловый спирт и вода для инъекций.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от зеленовато-желтого до желтого цвета. 

Срок годности лекарственного препарата Лексофлон® при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки — 28 суток. 

Запрещается применение препарата Лексофлон® по истечении срока годности.

4. Лексофлон® выпускают расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5о С до 25о С.  

6. Лексофлон® следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8. Лексофлон® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Лексофлон® относится к фармакотерапевтической группе — производные нафтиридина, хинолоны, фторхинолоны.

10. Левофлоксацин, входящий в состав препарата, оказывает бактерицидное действие на аэробные грамположительные микроорганизмы (в том числе Arcanobacterium pyogenes, Bacillus spp., Corynebacterium spp., Enterococcus spp., Listeria spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp.,  Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius, Streptococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis,), на аэробные грамотрицательные микроорганизмы (в том числе Acinetobacter spp., Actinobacillus spp., Aeromonas spp., Campylobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Leptospira spp., Moraxella spp., Moraxella catarrhalis β+/β-, Morganella spp., Morganella morganii, Pasteurella spp., Proteus spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp.), на анаэробные микроорганизмы (в том числе Bacteroides spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.), а также другие микроорганизмы: Chlamydia spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycobacterium spp., Mycoplasma spp., Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp..

Механизм действия левофлоксацина связан с блокадой ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, нарушением суперспирализации и сшивки разрывов дезоксирибонуклеиновой кислоты, ингибированием синтеза дезоксирибонуклеиновой кислоты, глубокими метаболическими изменениями в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах. 

Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после парентерального введения. Биодоступность левофлоксацина составляет 99%, концентрация в сыворотке крови достигает максимума через 2 часа после введения, период полувыведения — 7 часов. Хорошо проникает в органы и ткани: лёгкие, слизистую оболочку бронхов, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Выводится из организма преимущественно почками путём клубочковой фильтрации или канальцевой секреции. Левофлоксацин в основном выделяется с мочой в неизменённом виде в течение 48 часов. У лактирующих животных также выделяется с молоком. 

Лексофлон® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Лексофлон® применяют крупному рогатому скоту и свиньям для лечения бактериальных заболеваний органов дыхания, пищеварительной системы, акушерско-гинекологических заболеваний — метритов и маститов, послеродовых инфекций у свиноматок (синдром ММА), хирургических заболеваний, в том числе инфекций мягких тканей (абсцессы, флегмоны), вызываемых чувствительными к левофлоксацину возбудителями, в том числе колибактериоза, пастереллеза, сальмонеллеза, стафилококкоза и микоплазменных инфекций. 

12. Запрещается применение лекарственного препарата при почечной и печеночной недостаточности, существенных нарушениях развития хрящевой ткани и поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, а также при сверхчувствительности к фторхинолонам. 

• При работе с препаратом Лексофлон® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.  

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Лексофлон®. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Препарат разрешен для применения молодняку и лактирующим самкам. Самкам в период беременности и вскармливания потомства, препарат применяют при необходимости под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения. Молодняку до 4-месячного возраста препарат при необходимости применяют под контролем ветеринарного врача.

15. Лексофлон® вводят крупному рогатому скоту и свиньям внутримышечно в дозе 1,0 мл на 30 кг массы животного (5,0 мг левофлоксацина на 1 кг массы тела), ежедневно в течение 3-5 дней.

Рассчитать дозировку

16. При использовании препарата Лексофлон® согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено. При возникновении устойчивой аллергической реакции лекарственный препарат отменяют, рекомендуется антигистаминная и симптоматическая терапия.

17. При передозировке лекарственного препарата наблюдаются беспокойство, дезориентация, потеря аппетита, тошнота, диарея, редко: поражения сухожилий (включая тендинит), суставная и мышечная боли. В этих случаях необходимо прекратить введение препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии. В случае развития анафилактического шока животным нельзя вводить кортикостероиды, рекомендуется использовать другие антигистаминные средства.

18. Запрещается одновременное применение лекарственного препарата с глюкокортикоидами из-за повышения риска развития тендинита и/или разрыва сухожилий, с тетрациклинами и макролидами из-за повышения токсического эффекта левофлоксацина, а также свиньям совместно с нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами. При одновременном применении с антагонистами витамина К, например – варфарином, повышаются риски кровотечения. Учитывая это, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции. Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно с этанолом. 

19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.

20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение лекарственного препарата возобновляют как можно скорее в той же дозе и по той же схеме. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата для компенсации пропущенной.

21. Убой на мясо крупного рогатого скота и свиней проводят не ранее чем через 9 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушным зверям. Молоко можно использовать для пищевых целей не ранее, чем через 96 часов после последнего применения препарата. Молоко, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления животных после термической обработки

Разработчик и производитель, уполномоченный для принятия претензий:
ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
тел./факс: +7 (8452) 338-600    client@nita-farm.ru    www.nita-farm.ru

Инструкция по применению лекарственного препарата Лексофлон
для лечения бактериальных инфекций крупного рогатого скота и свиней
(организация-разработчик: ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова, В.И., д. 1)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата Лексофлон (Lexoflon).
Международное непатентованное название: левофлоксацин.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.

В 1 мл лекарственного препарата содержится: в качестве действующего вещества левофлоксацина (в форме гемигидрата) — 150 мг, в качестве вспомогательных веществ соляная кислота и вода для инъекций.

По внешнему виду Лексофлон представляет собой прозрачный раствор от зелено-желтого до желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после первого вскрытия — 28 суток.
Запрещается применять Лексофлон по истечении срока годности.

Лексофлон выпускают расфасованным по 20, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.
Флаконы с лекарственным препаратом упаковывают в индивидуальные пачки из картона.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25 С в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Лексофлон отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства
Лексофлон относится к антибактериальным лекарственным препаратам.

Левофлоксацин, входящий в состав препарата — антибиотик широкого спектра действия группы фторхинолонов, оказывающий бактерицидное действие на аэробные грамположительные микроорганизмы (в том числе Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus), Streptococcus spp.), на аэробные грамотрицательные микроорганизмы (в том числе Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis P+/P-, Morganella morganii, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp.), на анаэробные микроорганизмы (в том числе Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus), а так же другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycobacterium spp., Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp.

Механизм действия левофлоксацина связан с блокадой ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, нарушением суперспирализации и сшивки разрывов дезоксирибонуклеиновой кислоты, ингибированием синтеза дезоксирибонуклеиновой кислоты, глубокими метаболическими изменениями в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после парентерального введения. Биодоступность левофлоксацина составляет 99%, концентрация в сыворотке крови достигает максимума через 2 часам после введения, период полувыведения — 7 часов. Хорошо проникает в органы и ткани: лёгкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Выводится из организма преимущественно почками путём клубочковой фильтрации или канальцевой секреции. Левофлоксацин в основном выделяется с мочой в неизменённом виде в течение 48 часов. У лактирующих животных так же выделяется с молоком. Незначительное количество обнаружено в кале за период 72 часа.

Лексофлон по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
Лексофлон применяют крупному рогатому скоту и свиньям для лечения бактериальных заболеваний органов дыхания, пищеварительной системы, акушерско-гинекологических заболеваний — метритов и маститов, послеродовых инфекций у свиноматок (метрит-мастит-агалактия), хирургических заболеваний, в том числе инфекций мягких тканей (таких как абсцессы, флегмоны), вызываемых чувствительными к левофлоксацину возбудителями, в том числе колибактериоза, пастереллеза, сальмонеллеза, стафилококкоза и микоплазменных инфекций.

С лечебно-профилактической целью Лексофлон применяют крупному рогатому скоту и свиньям для лечения бактериальных инфекций в неблагополучных по заболеванию хозяйствах при выявлении больных животных.

Запрещается применение лекарственного препарата при почечной и печеночной недостаточности, а также при сверхчувствительности к фторхинолонам.

Лексофлон вводят животным внутримышечно в следующих дозах:

• крупный рогатый скот, свиньи — в дозе 1,0 мл на 30 кг массы животного (5,0 мг левофлоксацина на 1 кг массы тела), ежедневно в течение 3-5 дней.

При передозировке лекарственного препарата наблюдаются беспокойство, дезориентация, потеря аппетита, тошнота, диарея, редко — поражения сухожилий (включая тендинит), суставная и мышечная боли.
В этих случаях необходимо прекратить введение препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии. В случае развития анафилактического шока животным нельзя вводить кортикостероиды, рекомендуется использовать другие антигистаминные средства (тавегил, супрастин).

Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.

Запрещается применять Лексофлон беременным самкам животных. Препарат разрешен для применения молодняку и лактирующим самкам.

Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение лекарственного препарата возобновляют как можно скорее в той же дозировке и по той же схеме. Запрещается вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

При использовании Лексофлона согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено. При возникновении устойчивой аллергической реакции лекарственный препарат отменяют, рекомендуется антигистаминная и симптоматическая терапия.

Запрещается одновременное применение лекарственного препарата с глюкокортикоидами из-за повышения риска развития тендинита и/или разрыва сухожилий, а также с нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами, тетрациклинами и макролидами из-за повышения токсического эффекта левофлоксацина. При одновременном применении с антагонистами витамина К, например — варфарином, повышаются риски кровотечения. Учитывая это, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции.

Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно с этанолом.

Убой на мясо крупного рогатого скота и свиней проводят не ранее чем через 9 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушным зверям. Молоко можно использовать для пищевых целей не ранее, чем через 96 часов после последнего применения препарата. Молоко, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления животных после термической обработки.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Лексофлоном следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Лексофлоном. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом. Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте Лексофлона с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д. 1.

СОСТАВ
В 1мл лекарственного препарата содержится: в качестве действующего вещества левофлоксацин (в форме гемигидрата) – 150мг, в качестве вспомогательных веществ соляная кислота и вода для инъекций.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Препарат Лексофлон относится к антибактериальным лекарственным препаратам.

Левофлоксацин, входящий в состав препарата – антибиотик широкого спектра действия группы фторхинолонов, оказывающий бактерицидное действие на аэробные грамположительные микроорганизмы (в том числе Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus), Streptococcus spp.), на аэробные грамотрицательные микроорганизмы (в том числе Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis β+/β-, Morganella morganii, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp.), на анаэробные микроорганизмы (в том числе Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus), а так же другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycobacterium spp., Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp.

Механизм действия левофлоксацина связан с блокадой ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, нарушением суперспирализации и сшивки разрывов дезоксирибонуклеиновой кислоты, ингибированием синтеза дезоксирибонуклеиновой кислоты, глубокими метаболическими изменениями в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после парентерального введения. Биодоступность левофлоксацина составляет 99%, концентрация в сыворотке крови достигает максимума через 2 часам после введения, период полувыведения – 7 часов. Хорошо проникает в органы и ткани: лёгкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Выводится из организма преимуще-ственно почками путём клубочковой фильтрации или канальцевой секреции. Левофлоксацин в основном выделяется с мочой в неизменённом виде в течение 48 часов. У лактирующих животных так же выделяется с молоком. Незначительное количество обнаружено в кале за период 72 часа.

Препарат Лексофлон® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Запрещается одновременное применение лекарственного препарата с глюкокортикоидами из-за повышения риска развития тендинита и/или разрыва сухожилий, а также с нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами, тетрациклинами и макролидами из-за повышения токсического эффекта левофлоксацина. При одновременном применении с антагонистами витамина К, например – варфарином, повышаются риски кровотечения. Учитывая это, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции. Не рекомендуется применение левофлоксацина одно-временно с этанолом.

ПОКАЗАНИЯ
Препарат Лексофлон применяют крупному рогатому скоту и свиньям для лечения бактериаль-ных заболеваний органов дыхания, пищеварительной системы, акушерско-гинекологических заболеваний – метритов и маститов, послеродовых инфекций у свиноматок (метрит, мастит, агалактия), хирургических заболеваний, в том числе инфекций мягких тканей (таких как абсцессы, флегмоны), вызываемых чувствительными к левофлоксацину возбудителями, в том числе колибактериоза, пастереллеза, сальмонеллеза, стафилококкоза и микоплазменных инфекций.

С лечебно-профилактической целью препарат Лексофлон® применяют крупному рогатому скоту и свиньям для лечения бактериальных инфекций в неблагополучных по заболеванию хозяйствах при выявлении больных животных.

ПРИМЕНЕНИЕ
Препарат Лексофлон вводят животным внутримышечно в следующих дозах: крупный рогатый скот, свиньи – в дозе 1.0мл на 30кг массы животного (5.0мг левофлоксацина на 1кг массы тела), ежедневно в течение 3-5 дней.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение лекарственного препарата возобновляют как можно скорее в той же дозировке и по той же схеме. Запрещается вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Запрещается применение лекарственного препарата при почечной и печеночной недоста-точности, а также при сверхчувствительности к фторхинолонам. Запрещается применять препарат Лексофлон беременным самкам животных. Препарат разрешен для применения молодняку и лактирующим самкам.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При передозировке лекарственного препарата наблюдаются беспокойство, дезориентация, потеря аппетита, тошнота, диарея, редко: поражения сухожилий (включая тендинит), суставная и мышечная боли. В этих случаях необходимо прекратить введение препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии. В случае развития анафилактического шока животным нельзя вводить кортикостероиды, рекомендуется использовать другие антигистаминные средства (тавегил, супрастин).

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
При использовании препарата Лексофлон согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено. При возникновении устойчивой аллергической реакции лекарственный препарат отменяют, рекомендуется антигистаминная и симптоматическая терапия.

Убой на мясо крупного рогатого скота и свиней проводят не ранее чем через 9 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушным зверям. Молоко можно использовать для пищевых целей не ранее, чем через 96 часов после последнего применения препарата. Молоко, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления животных после термической обработки.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При работе с препаратом Лексофлон следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом. Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.

МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Лексофлон. При случайном контакте препарата Лексофлон с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства, после первого вскрытия – 28 суток.

УПАКОВКА
Выпускают расфасованным по 100мл в стеклянные флаконы.

Описание

Фармакологические свойства 
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.

Левофлоксацин, входящий в состав препарата, обладает широким спектром бактерицидного действия, активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов (Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), аэробных грамотрицательных микроорганизмов (Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis β+/β-, Morganella morganii, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp.), анаэробных микроорганизмов (Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.), а также Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycobacterium spp., Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp.

Механизм действия левофлоксацина связан с блокадой ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, нарушением суперспирализации и сшивки разрывов ДНК, ингибированием синтеза ДНК, глубокими метаболическими изменениями в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Являясь представителем нового поколения, левофлоксацин позволяет преодолеть резистентность микроорганизмов к фторхинолонам предыдущих поколений, в т.ч. энрофлоксацину.

Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального применения. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность левофлоксацина после перорального приема составляет 99%, концентрация в сыворотке крови достигает максимума через 2 ч после применения, период полувыведения около 7 ч. Левофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации или канальцевой секреции. После перорального приема в основном выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 48 ч. Незначительное количество обнаружено в кале за период 72 ч.

Лексофлон® OR является препаратом выбора в качестве антибактериального средства при возникновении резистентности к культурам: Escherichia coli, Salmonella spp., Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis.

Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для орального применения прозрачный, от зелено-желтого до коричнево-желтого цвета.

1 мл
левофлоксацин (в форме гемигидрата) 150 мг
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота (соляная кислота), ароматизатор «Вишня 667», вода очищенная.

Расфасован по 100 мл в полимерные флаконы, по 1 л в полимерные бутылки или по 5 л в полимерные канистры соответствующей вместимости. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению препарата.

Регистрационное удостоверение 44-3-7.16-3308 № ПВР-3-7.16/03286 от 14.07.16

Условия хранения
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре от 5°С до 25°С.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства. После первого вскрытия фасовки лекарственный препарат должен быть использован в течение 30 суток. Запрещается применять Лексофлон® OR по истечении срока годности.

Лекарственная форма
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска ЛЕКСОФЛОН® OR
Раствор для орального применения
рег. №: ПВР-3-7.16/03286 от 14.07.2016 — Действующее

Показания к применению
Для лечения бактериальных инфекций у свиней, вызываемых чувствительными возбудителями, в т.ч.:

— инфекций органов дыхания;

— инфекций ЖКТ;

— инфекций мочеполовой системы;

— инфекций кожи и мягких тканей;

— спирохетоза и микоплазменных инфекций.

Для лечения бактериальных инфекций у цыплят-бройлеров, кур-несушек и ремонтного молодняка кур, вызываемых чувствительными возбудителями, в т.ч.:

— колибактериоз;

— дизентерия;

— некротической энтерит;

— псевдомоноз;

— кампилобактериоз;

— стафилококкоз;

— пастереллез.

С лечебно-профилактической целью Лексофлон® OR применяют свиньям и птице для лечения бактериальных инфекций в неблагополучных по заболеванию хозяйствах при выявлении больных животных.

Порядок применения
Лексофлон® OR применяют перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения свиньям и птице в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (7.5 мг левофлоксацина на 1 кг массы животного), ежедневно в течение 3-5 дней.

Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение лекарственного препарата возобновляют как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.

Особенностей действия при первом применении и отмене лекарственного препарата не выявлено.

Побочные эффекты
При использовании лекарственного препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено. При возникновении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, рекомендуется антигистаминная и симптоматическая терапия.

При передозировке лекарственного препарата наблюдаются беспокойство, дезориентация, потеря аппетита, тошнота, диарея, иногда — поражения сухожилий (включая тендинит), суставная и мышечная боли. В этих случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.

Противопоказания
— выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;

— повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.

Запрещается применение лекарственного препарата:

— супоросным и подсосным свиноматкам;

— курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 10 суток до начала яйцекладки (в связи с накоплением левофлоксацина в яйце).

Особые указания
Не допускается одновременное применение лекарственного препарата с антацидами, содержащими магний и алюминий, а также с препаратами, содержащими соли железа, из-за возможного снижения адсорбции левофлоксацина из ЖКТ животного. Рекомендуемый промежуток времени между приемом левофлоксацина и вышеперечисленными лекарственными средствами должен составлять не менее 2 ч.

Запрещается одновременное применение препарата с глюкокортикоидами из-за повышения риска развития тендинита и/или разрыва сухожилий, а также с НПВС, антибиотиками групп тетрациклина и макролидов из-за усиления токсического эффекта левофлоксацина.

При одновременном применении с антагонистами витамина К (например, варфарином) повышается риск кровотечения. Учитывая это, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции.

Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно с этанолом.

Период ожидания

Убой птицы на мясо разрешается не ранее чем через 7 суток, свиней — через 9 суток, использование яиц в пищевых целях — через 10 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, а также яйца, полученные до истечения указанного срока, могут быть использованы для кормления плотоядных животных.