Лемсип инструкция по применению цена

Лемсип Лимон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-001518/08

Торговое наименование препарата

Лемсип® Лимон

Международное непатентованное наименование

Парацетамол + Фенилэфрин

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный]

Состав

Один пакет содержит

действующие вещества: парацетамол 650 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг;

вспомогательные компоненты: сахарная пудра 1841 мг, сахароза тонкого помола 775 мг, лимонная кислота безводная гранулированная 730 мг, натрия цитрат 510 мг, ароматизатор лимонный 200 мг, аспартам 45 мг, аскорбиновая кислота 15 мг, натрия сахаринат 12 мг, куркумин WD 12 мг.

Описание

Порошок светло-желтого цвета, с запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик)

Код АТХ

N02BE

Фармакодинамика:

Механизм действия парацетамола обусловлен ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС).

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.

Фенилэфрина гидрохлорид является главным образом постсинаптическим альфа-рецептором с низким сродством к кардиоселективным бета-рецепторам, в обычных дозах оказывает минимальное стимулирующее действие на ЦНС.

Фенилэфрина гидрохлорид суживает сосуды носа, уменьшает отек слизистой оболочки полости носа, облегчая насморк и заложенность носа.

Эффект препарата отмечается через 15-20 минут после приема и продолжается в течение 4-6 часов.

Фармакокинетика:

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Быстро распространяется по всем тканям организма. Период полувыведения (Т_1/2) — около 2 часов. Выводится почками, в основном, в виде метаболитов — глюкуронидов и сульфатных соединений.

Фенилэфрина гидрохлорид абсорбируется из ЖКТ, однако имеет сниженную биодоступность при пероральном применении вследствие нерегулярной абсорбции, эффекта «первого прохождения» через печень и метаболизма при участии ингибиторов моноаминоксидаз (МАО) в кишечнике. При приеме внутрь сохраняет активность как назальный антиконгестант.

Показания:

Для облегчения симптомов острых респираторных заболеваний («простуды») и гриппа:

— повышенная температура тела, озноб,

— головная боль,

— заложенность носа, насморк,

— боли в горле и носовых пазухах.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата;

— одновременный прием других препаратов, содержащих парацетамол;

— одновременный прием бета-адреноблокаторов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО (в том числе в течение 14 дней после их отмены);

— тяжелая ишемическая болезнь сердца или заболевания сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз коронарных артерий, выраженный аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия;

— гипертиреоз;

— тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;

— почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

— фенилкетонурия;

— непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы;

— детский возраст до 12 лет;

— беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью:

При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Аллергические реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острая генерализированная пустулёзная экзантема; бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, гепатит, нарушения функции печени, вызванные алкоголем, гипербилирубинемия; почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин), гипероксалатурия, сахарный диабет, закрытоугольная глаукома и гиперплазия предстательной железы; болезнь Рейно; феохромоцитома; дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы; заболевания системы крови.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.

Для приема внутрь. Только для кратковременного применения.

Содержимое одного пакета соответствует разовой дозе. Для приготовления горячего напитка содержимое пакета растворите в одном стакане горячей воды (но не кипятка). Помешивайте до растворения. Свежеприготовленный напиток выпить горячим или теплым.

Взрослым — по 1 пакету, с интервалом между приемами не менее 4 часов. Максимальная суточная доза — 4 пакета.

Детям старше 12 лет — по 1 пакету, с интервалом между приемами не менее 6 часов. Максимальная суточная доза — 3 пакета.

Не превышайте указанную дозу.

Курс лечения — не более 5 дней.

Если при приеме препарата в течение 5 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Оценка частоты возникновения побочных реакций, связанных с парацетамолом и фенилэфрина гидрохлоридом, произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, < 1/10), нечастые (≥1/1000, < 1/100), редкие (≥1/10000, < 1/1000), очень редкие (< 1/10000) и частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна: мидриаз, повышение внутриглазного давления (в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Частота неизвестна: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, тахикардия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (Синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: тошнота, рвота, сухость во рту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна: нарушение функции печени.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: задержка мочи, дизурия.

При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться нефротоксическое действие.

Передозировка:

Симптомы: симптомы передозировки парацетамола в течение первых 24 часов: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может проявиться через 12-48 часов после приема, поэтому обратиться к врачу необходимо даже при отсутствии симптомов. Возможно нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать с такими осложнениями, как энцефалопатия, кровоизлияние, гипогликемия, отек головного мозга и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом (определяющимся по боли в пояснице, гематурии и протеинурии) может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Имеются сообщения о нарушении сердечного ритма и панкреатите.

Передозировка фенилэфрина гидрохлорида также может вызывать тошноту и рвоту. Кроме того, симптомы включают в себя нервозность, головную боль, головокружение, бессонницу, гипертензию, рефлекторную брадикардию, мидриаз, острую закрытоугольную глаукому (наиболее вероятно у пациентов с закрытоугольной глаукомой), тахикардию, ощущение сердцебиения, аллергические реакции (например, сыпь, крапивница, аллергический дерматит), дизурию и задержку мочи (наиболее вероятно у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря, например гипертрофией предстательной железы). Особенности тяжелой передозировки фенилэфрина гидрохлорида включают в себя гемодинамические изменения и сердечно-сосудистую недостаточность с угнетением дыхания, галлюцинациями, судорогами и аритмиями. Однако в случае с данным комбинированным препаратом, содержащим парацетамол и фенилэфрина гидрохлорид, передозировка скорее вызовет симптомы токсичности со стороны печени, святимые с парацетамолом, чем симптомы токсичности, связанные с фенилэфрином.

Лечение: симптоматическое. Необходимо немедленное лечение при передозировке парацетамолом. Несмотря на недостаточность значимых ранних симптомов, пациенты должны быть срочно доставлены в больницу для немедленного медицинского осмотра. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и не соответствовать тяжести передозировки или риску повреждения органов. Повреждение печени может проявиться через 12-48 часов после попадания парацетамола внутрь, поэтому обратиться к врачу необходимо даже при отсутствии симптомов.

Лечение активированным углем и промывание желудка следует рассматривать, если чрезмерная доза была принята менее 1 часа назад. Концентрация парацетамола в плазме должна быть измерена через 4 часа или более после приема (более ранние концентрации являются ненадежными).

Лечение N-ацетилцистеином может быть проведено до 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект достигается спустя около 8 часов после приема препарата. Эффективность антидота постепенно снижается после этого времени. При необходимости вводят внутривенно N-ацетилцистеин в соответствии с установленной схемой применения.

Вне больницы, если нет рвоты, можно применить метионин внутрь.

Пациентов, обратившихся с серьезной печеночной дисфункцией через 24 часа после приема препарата, необходимо направить к специалисту по отравлениям.

При гипертензивных эффектах передозировки фенилэфрина гидрохлорида можно применять внутривенные блокаторы альфа-рецепторов, такие как фентоламин.

Дополнительная информация об особых группах пациентов

Повышенный риск повреждения печени при передозировке парацетамолом наиболее вероятен у:

— пациентов, длительно получающих лечение фермент-индуцирующими средствами (такими как карбамазепин, фенобарбитон, фенитоин, примидон, рифампицин и зверобой продырявленный);

— пациентов, употребляющих алкоголь в количествах выше рекомендуемых;

— пациентов с истощением глутатиона (например, пациенты с пищевыми расстройствами, кистозным фиброзом, ВИЧ-инфекцией, кахексией, голодающие).

Взаимодействие:

— Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): при совместном приеме симпатомиметических аминов, таких как фенилэфрина гидрохлорид, и ингибиторов МАО возможно повышение артериального давления.

— Сердечные гликозиды: одновременное применение сердечных гликозидов (например, дигоксин) и фенилэфрина гидрохлорида может увеличивать риск аритмии и инфаркта миокарда.

— Трициклические антидепрессанты: одновременное применение трициклических антидепрессантов (например, амитриптилин) и фенилэфрина гидрохлорида может увеличивать риск побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

— Симпатомиметики: одновременное применение фенилэфрина гидрохлорида и других симпатомиметических аминов может приводить к повышению артериального давления и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Фенилэфрина гидрохлорид может снижать эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных средств.

— Антикоагулянты: антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен длительным ежедневным приемом парацетамола с повышенным риском кровотечений.

— Противорвотные средства: метоклопрамин и домперидон могут увеличивать скорость всасывания парацетамола.

— Колестирамин: колестирамин может снижать скорость всасывания парацетамола.

— Глюкокортикостероиды: увеличение риска развития глаукомы.

— Урикозурические препараты: одновременное применение урикозурических препаратов и парацетамола может снижать эффективность урикозурических препаратов.

— Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, дифенин, карбамазепин, зидовудин, флумецинол): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обуславливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.

— Ингибиторы микросомального окисления (циметидин): снижение риска гепатотоксического действия.

— Седативные лекарственные средства: парацетамол усиливает эффекты седативных лекарственных средств.

— Этанол: парацетамол усиливает эффекты этанола.

— Антидепрессанты, противопаркинсонические, антипсихотические лекарственные средства, производные фенотиазина: повышение риска развития задержки мочи, сухости во рту, запора.

— Фенилэфрин: фенилэфрин снижает эффективность действия бета- адреноблокаторов и антигипертензивных препаратов, увеличивает риск развития гипертензии и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы.

— Галотан: одновременное применение галотана и фенилэфрина повышает риск развития желудочковой аритмии.

Особые указания:

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

При первом появлении кожной сыпи, поражении слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Необходимо воздержаться от приема алкоголя во время применения препарата.

В период лечения следует воздержаться от приема снотворных и анксиолитических лекарственных препаратов (транквилизаторы).

Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Препарат искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Каждый пакет содержит 2,62 г сахара.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами при приеме препаратов, содержащих парацетамол.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный].

Упаковка:

По 4,8 г порошка помещают в герметично запаянные трехслойные пакеты из алюминиевой фольги, полиэтилена и бумаги.

По 5 или 10 пакетов в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Dansom Lane, Hull. East Yorkshire, UK, HU8 7DS, United Kingdom, Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Великобритания Лимитед

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению Лемсип

• Состав
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Рекомендации по применению
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Фармакологическое действие
• Побочные действия
• Особые указания
• Передозировка
• Лекарственное взаимодействие
• Условия хранения
• Условия отпуска

Состав

Активные вещества: парацетамол — 650 мг, аскорбиновая кислота — 50 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг.

Вспомогательные вещества: сахарная пудра, сахароза тонкого помола, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, эноцианин * , смородины черной ягоды, ароматизатор черносмородиновый, аспартам, натрия сахаринат.

* Краситель антоцианин Е163.

Показания к применению Лемсип

Для устранения и облегчения симптомов острых респираторных заболевании («простуды») и гриппа :

• Повышенная температура тела.
• Головная боль.
• Озноб.
• Заложенность носа, насморк.
• Боли в горле и носовых пазухах.

Противопоказания к применению Лемсип

• Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата.
• Прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав Лемсип ® Черная смородина.
• Одновременный прием бета-адреноблокаторов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО (в т.ч. в течение 14 дней после их отмены).
• Наследственные нарушения всасывания глюкозы.
• Беременность, период лактации.
• Детский возраст (до 12 лет).
• Заболевания сердечно-сосудистой системы.
• Артериальная гипертензия .
• Выраженньй атеросклероз коронарных артерий .
• Выраженный аортальный стеноз.
• Острый инфаркт миокарда.
• Тахиаритмия.
• Тиреотоксикоз.
• Феохромоцитома.
• Закрытоугольная глаукома.
• Гиперплазия предстательной железы.
• Выраженная почечная/ печеночная недостаточность .

С осторожностью:

• Сахарный диабет.
• Бронхиальная астма.
• Хроническая обструктивная болезнь легких.
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Заболевания крови.
• Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора).
• Гипероксалатурия.

Рекомендации по применению

• Взрослым: по 1 пакету каждые 4-6 ч, но не более 4 пакетов в течение 24 ч.
• Детям старше 12 лет: по 1 пакету каждые 6 часов, но не более 3 пакетов в течение 24 ч.

Содержимое одного пакета соответствует разовой дозе.

Для приготовления горячего напитка содержимое пакета растворите в одном стакане горячей воды (но не кипятка). Помешивайте до растворения. Свежеприготовленный напиток выпить горячим или теплым.

Препарат можно принимать повторно через 4-6 часов.

Максимальная суточная доза — 4 пакета.

Курс лечения — не более 5 дней.

Применение Лемсип при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять во время беременности и кормления грудью.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержащий анальгезирующее ненаркотическое средство парацетамол и и альфа-адреномиметик фенилэфрин.

Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Фенилэфрин суживает сосуды слизистой оболочки полости носа, уменьшает ее отек и заложенность носа.

Аскорбиновая кислота (витамин С) — восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания. Нормализует проницаемость капилляров, оказывает антиоксидантное действие, повышает устойчивость организма к инфекционным заболеваниям.

Эффект наступает через 15-20 мин после приема препарата и продолжается 4-6 ч.

Побочные действия Лемсип

Парацетамол

При приеме парацетамола побочное действие наблюдается редко.

Иногда могут возникнуть аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, ангионевротического отека.

Крайне редко при длительном применении с превышением рекомендованной дозы могут наблюдаться нарушения картины крови (анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения); гепатотоксическое действие, нефротоксичность (папиллярный некроз); бронхообструкция.

Фенилэфрин

В редких случаях фенилэфрин может вызвать оловокружение, нарушение засыпания, повышенную возбудимость, мидриаз; повышение артериального давления, тахикардию; тошноту, рвоту, сухость во рту; задержку мочи, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Эти эффекты проходят после прекращения приема препарата.

Особые указания

Препарат нельзя сочетать с приемом алкоголя.

В период лечения следует воздержаться от приема снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств.

Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Препарат искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Каждый пакетик Лемсип черная смородина содержит 3,2 г сахара.

Если симптомы сохраняются более 5 дней, обратитесь к врачу.

Передозировка

Симптомы (обусловленные парацетамолом): бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота , повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени , гепатонекроз.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь , симптоматическая терапия.
Специфическим антидотом парацетамола является ацетилцистеин .
В случае превышения рекомендованной дозы незамедлительно обратитесь к врачу. Повреждение печени может проявиться через 12-48 часов после попадания парацетамола внутрь, поэтому обратиться к врачу необходимо даже при отсутствии симптомов.

Лекарственное взаимодействие

Стимуляторы микросомального окисления в печени ( фенитоин , этанол , барбитураты, рифампицин , фенилбутазон , трициклические антидепрессанты и др.) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.

Препарат может усиливать эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.

Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные — повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии .

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться под действием метоклопрамида или домперидона , а всасывание может снижаться под действием колестирамина .

Противосвёртывающее действие варфарина и других кумаринов может усиливаться при продолжительном регулярном ежедневном применении парацетамола.

Если Вы принимаете другие лекарственные средства, посоветуйтесь с врачом перед приемом препарата во избежание возможных лекарственных взаимодействий.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом месте.

Срок годности — 3 года.

Условия отпуска

Без рецепта

Лемсип черная смородина порошок для приготовления раствора для приема

внутрь инструкция по применению 

Состав 

• парацетамол    650 мг
• фенилэфрина гидрохлорид    10 мг
• аскорбиновая кислота    50 мг

Форма выпуска 

Порошок для приготовления раствора для приема внутрьчерносмородиновый.

Фармакологическое действие

Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний

Показание к применению 

• повышение температуры тела;
• головная боль;
• боль в горле и придаточных пазухах носа;
• озноб;
• заложенность носа;
• ринит.

Способ применения и дозы  

Внутрь при первых признаках гриппа или простудного заболевания: взрослым — по 1 пак. каждые 4-6 ч, но не более 4 пак. в течение 24 ч; детям старше 12 лет — по 1 пак. каждые 6 ч, но не более 3 пак. в течение 24 ч.Курс лечения — не более 5 дней.Содержимое упаковки растворяют в 250 мл горячей воды, размешать до растворения; при необходимости добавляют сахар или холодную воду.

Противопоказания 

• гиперчувствительность;
• выраженная почечная/печеночная недостаточность;
• гипертиреоз;
• заболевания сердечно-сосудистой системы (выраженный аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия);
• артериальная гипертензия;
• гиперплазия предстательной железы;
• закрытоугольная глаукома;
• одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибторов МАО (в т.ч. в течение 14 дней после их отмены), других парацетамолсодержащих лекарственных препаратов;
• сахарный диабет и наследственные нарушения всасывания глюкозы (для лекарственных форм, содержащих сахар);
• детский возраст (до 12 лет).

C осторожностью: доброкачественные гипербилирубинемии, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период лактации.

Особые указания 

Препарат не следует сочетать с приемом этанола.В период лечения необходимо воздержаться от приема снотворных, анксиолитических лекарственных средств, а также других препаратов, содержащих парацетамол.
Препарат искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.Если симптомы сохраняются более 5 дней, необходимо обратится к врачу.Необходимо учитывать, что каждый пакетик содержит 2.2 г сахара.

Условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Примечание

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.