Летпенстреп ла 100 мл инструкция

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Стреппен LA (Streppen LA).

Международное непатентованное наименование: бензилпенициллина прокаин, бензилпенициллина бензатин, дигидрострептомицин.

1.2 Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения.

1.3 В 1 мл препарата в качестве действующих веществ содержатся: 100 000 ME бензилпенициллина прокаина, 100 000 ME бензилпенициллина бензатина, 200 мг дигидрострептомицина сульфата, в качестве вспомогательных веществ — полисорбат 80, натрия фосфат, натрия хлорид, натрия бензоат, повидон К 30, карбоксиметилцеллюлоза, лецитин, натрия формальдегид сульфоксилат, вода для инъекций.

1.4 Препарат представляет собой суспензию от белого до желтого цвета.

1.5 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 100 мл.

1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 15 °C, после первого вскрытия флакона препарат хранят при температуре от 2 °C до 8 °C.

1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

1.8 Срок годности препарата — 2 года от даты производства, после первого вскрытия флакона — 14 суток при соблюдении условий хранения.

Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Препарат относится к комплексным антибактериальным препаратам пролонгированного действия.

Входящие в состав препарата соли бензилпенициллина и дигидрострептомицина сульфат проявляют синергизм, усиливая действие и расширяя спектр антимикробной активности препарата.

2.2 Бензилпенициллина прокаин и бензилпенициллина бензатин — антибиотики b-лактамной группы, обладают бактерицидной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, таких как Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae (insidiosa), Listeria monocytogenes,, Streptococcus spp., не продуцирующих пенициллиназу Staphylococcus spp., Leptospira spp., Treponema spp. и других.

Механизм действия пенициллинов основан на связывании с пенициллинсвязывающими белками клеточной стенки бактерий и ингибировании синтеза пептидогликана, что приводит к прекращению роста бактериальных клеток и в дальнейшем лизису бактерий.

2.3 Дигидрострептомицина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, активен в отношении грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Leptospira spp., Klebsiella spp., Campylobacter spp., Haemophilus spp.

Механизм бактерицидного действия дигидрострептомицина сульфата основан на связывании с 30S субъединицей рибосомы, что приводит к включению ошибочных аминокислот в растущую полипептидную цепь и синтезу нефункциональных белков в бактериальной клетке.

2.4 После внутримышечного введения препарата действующие вещества медленно всасываются, их терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 72 часов.

Выводятся из организма животного преимущественно с мочой.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют крупному рогатому скоту, свиньям, овцам и козам при артритах, маститах, желудочно-кишечных, респираторных и урогенитальных инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к бензилпенициллину и дигидрострептомицину.

3.2 Препарат применяют однократно внутримышечно в следующих дозах:

• крупный рогатый скот — 1 мл препарата на 20 кг массы тела животного, не более 20 мл в одно место инъекции;
• свиньи — 1 мл препарата на 20 кг массы тела животного, не более 10 мл в одно место инъекции;
• телята, поросята, овцы, козы — 1 мл препарата на 10 кг массы тела животного, не более 5 мл в одно место инъекции.

При необходимости инъекцию препарата повторяют в той же дозе через 72 часа.

Перед применением флакон с препаратом необходимо тщательно встряхнуть.

3.3 При применении препарата возможны побочные эффекты в виде преждевременных родов у свиноматок, ототоксичности, нейротоксичности, нефротоксичности и аллергических реакций.

При наличии побочных эффектов применение препарата прекращают, в случае аллергических реакций назначают антигистаминные средства и препараты кальция.

3.4 Симптомы передозировки при применении препарата не установлены.

3.5 Противопоказано применение препарата животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к пенициллинам и/или аминогликозидам, а также животным с нарушениями выделительной функции почек.

3.6 Не следует применять препарат совместно с другими антибиотиками, обладающими ото- и нефротоксическим действиями (неомицин, канамицин, мономицин, гентамицин и другие).

Не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками групп макролидов, тетрациклинов, полимиксинов и линкозамидов.

3.7 Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 30 суток после последнего применения препарата.

Почки разрешается использовать в пищу не ранее чем через 45 суток после последнего применения препарата.

В случае вынужденного убоя ранее этого срока мясо и почки могут быть использованы в корм плотоядным животным.

Молоко запрещается использовать в пищевых целях в период лечения и в течение 7 суток после последнего применения препарата.

Молоко, полученное до истечения установленного срока, разрешается использовать после кипячения в корм животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.

Описание

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Пенстреп Био 400 ЛА (Penstrepum Bio 400 LA).

Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: бензилпенициллин, дигидрострептомицин.

1.2 Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения.

1.3 По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до светло-жёлтого цвета. В 1,0 мл препарата содержится бензилпенициллина (суммарно бензатина пенициллина G и прокаина пенициллина G) – 200 000 МЕ, дигидрострептомицина сульфат – 200 мг, а также вспомогательные вещества: натрия цитрат, натрия эдетат, натрия формальдегидсульфоксилат, повидон К12, натрия нипасепт, цетримид, полисорбат 80, кислота лимонная безводная и вода для инъекций.

1.5 Препарат выпускают расфасованным по 50, 100, 250, 400 и 500 мл во флаконы из стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками. Каждый флакон индивидуально упаковывают в картонную коробку и снабжают инструкцией по применению. Запрещается применять препарат после истечения срока годности. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

1.6 Препарат хранят по списку Б в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от плюс 8 °C до плюс 15 °C.

1.7 Срок годности препарата – 2 (два) года от даты производства при условии соблюдения правил хранения. После вскрытия флакона срок годности препарата – не более 14 суток при температуре от плюс 2 °C до плюс 8 °C.

1.8 Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Пенстреп Био 400 ЛА относится к комбинированным антибактериальным препаратам, обладает пролонгированным действием. Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как: Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Actinomyces spp., Campylobacter spp., Clostridium spp., Erysipelotrix rhusiopathiae, Haemophilus spp., Histophilus somni (Haemophilus somnus), Listeria monocytogenes, Pasteurella spp., Leptospira spp., Treponema spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp. и др.

2.2 Бензилпенициллин относится к группе β-лактамных антибиотиков, чувствительных к действию β-лактамаз. Механизм бактерицидного действия основан на нарушении синтеза пептидогликана (мукопептида), входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), некоторых грамотрицательных микроорганизмов: Actinomyces bovis, а также Treponema spp. К нему устойчивы вирусы, риккетсии, грибы, простейшие, большинство грамотрицательных бактерий.

Дигидрострептомицина сульфат относится к группе аминогликозидных антибиотиков. Механизм действия основан на взаимодействии с 30S субъединицами рибосом бактерий, что приводит к ингибированию синтеза белка микроорганизмами. Он оказывает бактерицидное действие на грамположительные (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Clostridium spp., Leptospira spp.) и грамотрицательные микроорганизмы (Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp. и др.) в том числе резистентные к другим антибиотикам (пенициллину, тетрациклину).

Синергетическое действие бензилпенициллина и стрептомицина обусловлено обеспечением лучшего проникновения стрептомицина в бактериальную клетку за счет нарушения синтеза клеточной стенки за счет воздействия бензилпенициллина.

Пролонгированное действие достигается за счет медленного всасывания препарата, что позволяет поддерживать терапевтическую концентрацию в крови на протяжении 18-24 часов. Бензилпенициллин выводится из организма в неизменном виде с мочой и желчью.

2.3 Препарат относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Препарат применяют с лечебной целью крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям с респираторными (пневмония, бронхопневмония, трахеит, ринит), желудочно-кишечными (энтерит), урогенитальными (пиелонефрит, цистит, эндометрит), опорно-двигательного аппарата (артрит, ламинит) патологиями, при маститах, инфекциях кожи и мягких тканей и других болезнях, вызванных чувствительными к пенициллину и стрептомицину микроорганизмами.

3.2 Препарат применяют однократно внутримышечно в следующих дозах:

— крупный рогатый скот – 10 мл на 100 кг массы тела животного, максимальное количество препарата в одно место инъекции 20 мл;

— свиньям – 1 мл на 10 кг массы тела животного, максимальное количество препарата в одно место инъекции 10 мл;

— мелкий рогатый скот, телята – 1 мл на 10 кг массы тела животного, максимальное количество препарата в одно место инъекции 5 мл.

При необходимости повторное введение препарата проводится через 72 часа, в тяжёлых случаях – через 48 часов.

Перед применением флакон с препаратом необходимо тщательно встряхнуть.

3.3 Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность к пенициллинам и/или аминогликозидам, а также нарушения функции почек и печени.

3.4 Беременным животным препарат применяют с осторожностью ввиду возможности преждевременных родов в последний триместр беременности.

3.5 В редких случаях могут наблюдаться побочные явления в виде ототоксичности, нейротоксичности, нефротоксичности и аллергических реакций. При наличии побочных эффектов применение препарата прекращают, в случае аллергических реакций назначают антигистаминные средства и препараты кальция.

3.6 Не рекомендуется применять препарат совместно с другими антибиотиками, обладающими ото- и нефротоксическим действиями (неомицин, канамицин, мономицин, гентамицин и другие), а также с антибиотиками групп амфениколов, макролидов, тетрациклинов, полимиксинов и линкозамидов.

3.6 Особенностей действия препарата при первом применении и при его отмене не выявлено.

3.7 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 день после последнего применения препарата, использование в пищевых целях субпродуктов – не ранее чем через 45 дней. Мясо и субпродукты от животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, могут быть использованы в корм плотоядным животным.

Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 7 суток после последнего применения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончанию работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

4.2 При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним.

4.3 В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустую тару из-под лекарственного препарата, запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.