Левобром инструкция по применению в ветеринарии

Препарат применяют для лечения свиней при бактериальных заболеваниях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, инфекций кожи и мягких тканей, а также спирохетоза и микоплазменных инфекций.

Птицам при колибактериозе, дизентерии, некротическом энтерите, псевдомонозе, кампилобактериозе, сальмонеллёзе, стафилококкозе, пастереллезе. 

Препарат эффективен при инфекциях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и чрезмерными слизистыми выделениями: ларингит, бронхит, трахеит, аэросаккулиты, синусит, бронхопневмония и т.п. 

Состав

В 1,0 мл препарата содержится: 

• 100 мг левофлоксацина (в форме гемигидитрата); 

• 7,5 мг бромгексина гидрохлорида;

• вспомогательные вещества: вода очищенная. 

Фармакологические свойства

Левофлоксацин, входящий в состав препарата Левобром — антибиотик широкого спектра действия группы фторхинолонов III поколения, оказывающее бактерицидное действие на аэробные грамположительные микроорганизмы: 

• Enterococcus spp.;

• Listeria monocytogenes; 

• Staphylococcus spp.;

• Streptococcus spp. 

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: 

• Acinetobacter spp.;

• Campylobacter spp.;

• Enterobacter spp.;

• Escherichia coli;

• Haemophilus ducreyi;

• Haemophilus influenzae;

• Haemophilus paraifluenzae; 

• Klebsiella spp.; 

• Moraxella catarrhalis; 

• Morganella morgani; 

• Pasteurella spp.; 

• Proteus mirabilis; 

• Proteus vulgaris; 

• Providencia spp.; 

• Pseudomonas spp.; 

• Salmonella spp.;

• Serratia spp. 

Анаэробные микроорганизмы: 

• Bacteroides fragilis; 

• Clostridium perfringens; 

• Fusobacterium spp.; 

• Peptostreptococcus spp. 

Другие микроорганизмы: 

• Chlamydia pneumoniae; 

• Chlamydia psittaci;

• Mycobacterium spp;

• Mycoplasma pneumoniae;

• Ricketsia spp. 

Механизм действия левофлоксацина связан с блокадой ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, нарушением суперспирализации и сшивки разрывов дезоксирибонуклеиновой кислоты, ингибированием синтеза дезоксирибонуклеиновой кислоты, глубокими метаболическими изменениями в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Являясь представителем нового поколения, левофлоксацин позволяет преодолеть резистентность микроорганизмов к фторхинолонам предыдущих поколений, в том числе энрофлоксацину.

Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального применения. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность левофлоксацина после перорального приёма составляет 99%, концентрация в сыворотке крови достигает максимума через 2 часа после применения, период полувыведения около 7 часов. Левофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани: лёгкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Выводится из организма преимущественно почками путём клубочковой фильтрации или канальцевой секреции. После перорального приёма в основном выделяется с мочой в неизменённом виде в течение 48 часов. Незначительное количество обнаружено в кале за период 72 часа.

Бромгексин — муколитическое средство, оказывает секретолитическое, отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Бромгексин снижает вязкость мокроты за счет деполимеризации мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон; активирует мерцательный эпителий; увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты; стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность бромгексина составляет 80%; в значительной степени связывается с белками плазмы; максимальной концентрации в плазме крови достигает через 30-60 минут после введения. В печени подвергается метаболизму путем деметилирования и окисления; часть образующихся метаболитов сохраняет активность; выводится из организма преимущественно почками.

Применение

Левобром применяют перорально с водой для поения в суточной дозе 0,5 мл на 1 л питьевой воды в течение 3-5 дней. При сверхострых формах инфекций рекомендуется 1 мл на 1 л воды.

В период лечения птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат.

Лечебный раствор готовят ежедневно из расчета суточной потребности животных в воде.

Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозировке и по той же схеме. 

Побочные эффекты и противопоказания

При использовании препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено.

Противопоказанием к применению препарата Левобром является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.

Особые указания 

Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток, свиней — через 9 суток, использование яиц в пищевых целях 一 через 10 суток, после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, а также яйца, полученные до истечения указанного срока, могут быть использованы для кормления плотоядных животных. До указанного срока мясо и молоко скармливают непроизводительным животным или утилизируют (в зависимости от заключения ветврача).

Хранение и срок годности

Препарат хранят в упаковке изготовителя по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0°С до + 25°С.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Левобром (Levobromum).

Международные непатентованные наименования действующих веществ: левофлоксацин, бромгексин.

Лекарственная форма: раствор для орального применения.

1.2 Препарат представляет собой прозрачный раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета.

1.3 В 1,0 мл препарата содержится 100 мг левофлоксацина (в форме гемигидрата), 7,5 мг бромгексина гидрохлорида и вспомогательные вещества: вода очищенная.

1.4 Препарат выпускают в полимерной таре по 0,1; 0,25; 0,5; 1,0; 5,0; 20,0; 25,0; 250,0 л.

1.5 Препарат хранят в упаковке изготовителя по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 °C до плюс 25 °C.

1.6 Срок годности 3 (три) года от даты изготовления.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Левофлоксацин, входящий в состав препарата Левобром является антибиотиком широкого спектра действия группы фторхинолонов III поколения, оказывающий бактерицидное действие на аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Moraxella spp., Morganella spp., Pasteurella spp., Proteus spp., Providencia spp., Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium necrophorum, Peptostreptococcus spp.

Другие микроорганизмы: Chlamydia spp., Mycobacterium spp, Mycoplasma spp., Ricketsia spp.

2.2 Механизм действия левофлоксацина связан с блокадой ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, нарушением суперспирализации и сшивки разрывов дезоксирибонуклеиновой кислоты, ингибированием синтеза дезоксирибонуклеиновой кислоты, глубокими метаболическими изменениями в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

2.3 Являясь представителем нового поколения, левофлоксацин позволяет преодолеть резистентность микроорганизмов к фторхинолонам предыдущих поколений, в том числе энрофлоксацину.

2.4 Бромгексин — муколитическое средство, оказывает секретолитическое, отхаркивающее и слабое противокашлевое действие.

Бромгексин снижает вязкость мокроты за счет деполимеризации мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон;

• активирует мерцательный эпителий; увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты;
• стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.

2.5 Препарат быстро и практически полностью всасывается после перорального применения.

Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции.

Биодоступность левофлоксацина после перорального приёма составляет 99%, концентрация в сыворотке крови достигает максимума через 2 часа, период полувыведения около 7 часов.

Левофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани: лёгкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

Выводится из организма преимущественно почками путём клубочковой фильтрации или канальцевой секреции.

После перорального приёма в основном выделяется с мочой в неизменённом виде в течение 48 часов.

Биодоступность бромгексина составляет 80%; он в значительной степени связывается с белками плазмы достигая максимальной концентрации в плазме крови через 30-60 минут после приема.

В печени бромгексин подвергается метаболизму путем деметилирования и окисления; часть образующихся метаболитов сохраняет активность; выводится из организма преимущественно почками.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют для лечения свиней, цыплят-бройлеров и ремонтного молодняка кур при бактериальных инфекциях.

Препарат применяют для лечения свиней

• при бактериальных заболеваниях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, инфекций кожи и мягких тканей, вызываемых чувствительными возбудителями, а также спирохетоза и микоплазменных инфекций;
• цыплятам- бройлерам, курам-несушкам и ремонтному молодняку кур при колибактериозе, дизентерии, некротическом энтерите, псевдомонозе, кампилобактериозе, сальмонеллёзе, стафилококкозе, пастереллезе.

Препарат эффективен при инфекциях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и чрезмерными слизистыми выделениями: ларингит, бронхит, трахеит, аэросаккулиты, синусит, бронхо­пневмония и т.п.

3.2 Левобром применяется перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в суточной дозе 0,5 мл на 1 л питьевой воды в течение 3-5 дней.

При острых формах инфекций рекомендуется 1,0 мл на 1 л воды.

3.3 В период лечения животные и птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат.

3.4 Лечебный раствор готовят ежедневно из расчета суточной потребности животных и птицы в воде.

3.5 Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозировке и по той же схеме.

3.6 При использовании препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено.

3.7 Противопоказанием к применению препарата Левобром является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.

3.8 Не допускается одновременное применение препарата с антацидами, содержащими магний и алюминий, а также с препаратами, содержащими соли железа из-за возможного снижения адсорбции левофлоксацина в желудочно-кишечном тракте животного.

Рекомендуемый промежуток времени между приемом левофлоксацина и вышеперечисленными лекарственными средствами должен составлять не менее двух часов.

Запрещается одновременное применение препарата с глюкокортикоидами из-за повышения риска развития тендинита, а также нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами, тетрациклинами и макролидами из-за повышения токсического эффекта левофлоксацина.

3.9 При передозировке препарата наблюдаются беспокойство, дезориентация, потеря аппетита, тошнота, иногда — поражения сухожилий (включая тендинит).

В этих случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата.

Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение препарата из организма и средства симптоматической терапии.

3.10 Препарат запрещено применять курам-несушкам, яйца которых предназначены для применения в пищу людям.

3.11 Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток, свиней — через 9 суток, после последнего применения лекарственного препарата.

Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, полученные до истечения указанного срока, могут быть использованы для кормления плотоядных животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с Левобром следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными препаратами.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр», 220005, г. Минск, ул. Красная 19А, для подтверждения на соответствие нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 «АДИСАН ЛАБОРАТОРИЗ ПВТ. ЛТД.» ПЛОТ NO.17, С NO. 297, АТ Р. АМБЕРВЕТ, НИА АМБЕРВЕТ ДАТТА МАНДИР, ТАЛ-МАЛШИ, ДИСТ-, ПЬЮН-412115, ТАЛ: МАЛШИ, ДИСТ: ПУНЕЗОН4 («Adisan Laboratories PVT LTD», India, PLOT NO. 17, S. NO. 297, AT P. AMBERVET, NEAR AMBERVET DATTA MANDIR, TAL -MULSHI, DIST -, PUNE — 412115, Dist — PUNE-ZONE4) для ООО НПК «Фарминдустрия» (Россия, 143960, М.О., г.Реутов, ул.Фабричная, д.7, литера В, помещение 9, этаж 3)

Антибиотик нового поколения для птицеводства и свиноводства.

Левобром — инновационное сочетание левофлоксацина, позволяет преодолеть рези­стентность микроорганизмов к фторхинолонам предыдущих поколений, в том числе энро- флоксацину и бромгексина
В 1,0 мл препарата содержится 100 мг левофлоксацина(в форме гемигидитрата), бромгексин гидрохлорид 7,5 мг и растворителя до 1000 мл.
Препарат применяется:
в птицеводстве — цыплятам-бройлерам, курам-несушкам и ремонтному молодняку кур при таких заболеваниях, как: колибактериоз, дизентерия, некротическом энтерит птиц, псевдомоноз птиц, кампилобактериоз птиц, стафилококкоз, пастереллез птиц. Случаи инфекций дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем и чрезмерными слизистыми выделениями: ларингит, бронхит, трахеит, аэросаккулиты, синусит, бронхо-пневмония, случаи заболевания сальмонеллы, пастереллы, колибактериоз, хронические респираторные инфекции, насморк, омфалит и болезнь желточного мешка, энтерита, диареи, дизентерии, инфекция рожи индейки, случаи амниотической аспирации жидкости у новорожденных.
в свиноводстве — для лечения бактериальных забо­леваний органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, инфекций кожи и мягких тканей, вызываемых чувствительными возбудителями, а также спирохетоза и микоплазменных инфекций.
Полное описание препарата Левобром (левофлоксацин + бромгексин)