Левофлоксацин инструкция по применению цена в казахстане

Высока вероятность того, что метициллин-резистентный золотистый стафилококк также будет устойчив к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Следовательно, левофлоксацин не рекомендуется применять при лечении инфекций, которые были вызваны метициллин-резистентным стафилококком, или существуют такие подозрения, если результаты лабораторных анализов не подтвердили чувствительность микроорганизма к левофлоксацину (а также, если применение антибактериальных средств, обычно назначаемых при лечении инфекций, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, считается нецелесообразным).

Левофлоксацин можно применять при лечении острого бактериального синусита и обострения хронического бронхита в случае правильной диагностики этих инфекций.

Тендинит и разрыв сухожилий

В редких случаях может возникать тендинит. Наиболее часто поражается ахиллово сухожилие, тендинит может приводить к разрыву сухожилия. Тендинит и разрыв сухожилия, в некоторых случаях двусторонние, могут возникать в течение 48 ч после начала лечения левофлоксацином, также сообщалось о случаях возникновения данных патологий в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Риск развития тендинита и разрыва сухожилий увеличивается у пациентов старше 60 лет, у пациентов, принимающих суточные дозы 1000 мг, а также при приеме кортикостероидов. Суточную дозу у пациентов пожилого возраста следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина. Следовательно, необходимо вести тщательный мониторинг таких пациентов при назначении левофлоксацина. При возникновении симптомов тендинита всем пациентам следует обратиться к лечащему врачу. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить применение левофлоксацина и начать соответствующее лечение поврежденного сухожилия (например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию).

Заболевание, вызванное Clostridium difficile

Диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с примесью крови, во время или после лечения левофлоксацином (включая несколько недель после завершения лечения), может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile. Заболевания, вызванные Clostridium difficile, могут варьировать по степени тяжести от легких до угрожающих жизни, при этом наиболее тяжелой формой является псевдомембранозный колит. Таким образом, важно иметь в виду данный диагноз, если у пациентов развивается тяжелая диарея во время или после лечения с применением левофлоксацина. При подозрении на заболевание, вызванное Clostridium difficile, следует немедленно прекратить применение левофлоксацина и начать соответствующее лечение без промедления. Применение противоперистальтических препаратов в данной клинической ситуации противопоказано.

Пациенты, предрасположенные к возникновению судорог

Хинолоны могут снижать порог судорожной готовности и провоцировать судороги. Левофлоксацин противопоказан пациентам, имеющим в анамнезе эпилепсию, и, как и прочие хинолоны, данный препарат следует с особой осторожностью применять у пациентов, предрасположенных к возникновению судорог, или при проведении сопутствующего лечения применением лекарственных средств, активные вещества которых (например, теофиллин) снижают порог судорожной готовности. В случае возникновения конвульсивных судорог следует прекратить лечение с применением левофлоксацина.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

У пациентов, имеющих скрытые или явные нарушения активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, может наблюдаться предрасположенность к гемолитическим реакциям при проведении лечения хинолоновыми антибактериальными препаратами. Таким образом, при необходимости применения левофлоксацина у таких пациентов следует наблюдать их на предмет возникновения гемолиза.

Пациенты с нарушением функции почек

Так как левофлоксацин в основном экскретируется почками, у пациентов с нарушением их функции следует корректировать дозу Левофлоксацина.

Реакции гиперчувствительности

Левофлоксацин может вызывать тяжелые и потенциально летальные реакции гиперчувствительности, (например, ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока), которые иногда возникают после введения первой дозы препарата. Пациентам следует немедленно прекратить лечение и связаться с лечащим врачом или врачом скорой помощи для оказания соответствующей неотложной помощи.

Тяжелые буллезные реакции

При применении левофлоксацина сообщалось о случаях возникновения тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса–Джонсона или токсического эпидермального некролиза. Пациентам следует рекомендовать немедленно связаться с лечащим врачом при возникновении реакций на коже/слизистых оболочках перед тем, как продолжить лечение.

Дисгликемия

Как и при применении всех хинолонов, сообщалось о возникновении нарушений содержания глюкозы в крови, включая как гипо-, так и гипергликемию, которые обычно наблюдались у пациентов с диабетом, проходящих сопутствующее лечение с применением пероральных гипогликемических препаратов (например, глибенкламид) или инсулина. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательно следить за уровнем глюкозы в крови.

Профилактика фотосенсибилизации

Сообщалось о возникновении фотосенсибилизации при применении левофлоксацина. Для предотвращения развития фотосенсибилизации пациентам не рекомендуется без необходимости подвергаться воздействию сильного солнечного или искусственного УФ облучения (например, УФ лампа, солярий), во время лечения и в течение 48 ч после его прекращения.

Пациенты, проходящие лечение с применением антагонистов витамина K

Из-за возможного повышения показателей коагуляционных проб (ПВ/МНО) и/или возникновения кровотечения необходимо проводить мониторинг результатов коагуляционных проб у пациентов, проходящих лечение с применением комбинации левофлоксацина и антагониста витамина K (например, варфарина), при одновременном применении данных препаратов.

Психотические реакции

Сообщалось о случаях возникновения психотических реакций у пациентов, получавших хинолоны, включая левофлоксацин. В очень редких случаях даже после однократного применения дозы левофлоксацина, подобные реакции прогрессировали до появления суицидальных мыслей и поведения, представляющего опасность для самого пациента. В случае появления подобных реакций следует прекратить прием левофлоксацина и принять соответствующие меры. Левофлоксацин следует с осторожностью применять у больных психозом или при наличии в анамнезе психиатрических заболеваний.

Удлинение интервала QT

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, следует с осторожностью применять у пациентов, у которых существуют известные факторы риска удлинения интервала QT, такие как:

— врожденный синдром удлинения интервала QT

— сопутствующее применение лекарственных средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)

— нескорректированное нарушение баланса электролитов (например, гипокалиемия, гипомагниемия)

— заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Больные пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. Следовательно, фторхинолоны, включая левофлоксацин, следует с осторожностью применять у данных групп пациентов.

Периферическая нейропатия

Сообщалось о возникновении у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин, периферической сенсорной нейропатии и периферической сенсомоторной нейропатии, которые могли развиваться довольно быстро. При появлении симптомов нейропатии следует прекратить применение левофлоксацина для предотвращения развития необратимых нарушений.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Сообщалось о случаях некроза печени вплоть до печеночной недостаточности с летальным исходом при применении левофлоксацина, главным образом, у пациентов с тяжелым основным заболеванием, например: сепсис. Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и связаться с лечащим врачом при появлении симптомов и признаков заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд и болезненность живота.

Обострение миастения гравис

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, обладают нейромышечной блокирующей активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов, страдающих миастенией гравис. Серьезные нежелательные реакции, включая случаи смерти и необходимости во вспомогательной искусственной вентиляции легких, которые возникали в период постмаркетингового наблюдения, были связаны с применением фторхинолонов у пациентов, страдающих миастенией гравис. Не рекомендуется применять левофлоксацин при наличии у пациента в анамнезе миастении гравис.

Нарушения зрения

При возникновении нарушений зрения или проявлении влияния приема препарата на глаза следует немедленно обратиться к офтальмологу.

Суперинфекция

Применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. При возникновении суперинфекции в период лечения следует принять соответствующие меры.

Влияние на результаты лабораторных исследований

У пациентов, проходящих лечение с применением левофлоксацина, анализ на определение опиатов в моче может давать ложноположительные результаты. Может потребоваться подтвердить результаты анализов на наличие опиатов с использованием более специфичного метода.

Левофлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и, следовательно, быть причиной ложноотрицательных результатов бактериологической диагностики туберкулеза.

Беременность и период лактации

Существует ограниченное количество данных о применении левофлоксацина у беременных женщин. Доклинические исследования, не выявили прямых или косвенных вредных воздействий с точки зрения репродуктивной токсичности. Однако, в отсутствие клинических данных, а также вследствие того, что экспериментальные данные подтверждают риск повреждения фторхинолонами хрящей, несущих весовую нагрузку в растущем организме, не следует применять левофлоксацин у беременных женщин.

Левофлоксацин противопоказан женщинам в период грудного вскармливания. На данный момент недостаточно информации относительно выделения левофлоксацина с грудным молоком; однако известно, что другие фторхинолоны выделяются с грудным молоком. В отсутствие клинических данных, а также вследствие того, что экспериментальные данные подтверждают риск повреждения фторхинолонами хрящей, несущих весовую нагрузку в растущем организме, не следует применять левофлоксацин у женщин в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушения зрения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Левофлоксацин инструкция по применению

Фото

<
>

Оформить самовывоз Левофлоксацин в Алматы можно в удобную для вас аптеку, например по адресу г. Алматы, пр, Рыскулова, д. 103/8.
Телефон данного пункта выдачи заказа 8(727)238-07-79. Полный список пунктов выдачи заказов:
95 аптек

«Аптека на ул. Рыскулова, д. 103/8» (4) Отзывы

г. Алматы, пр, Рыскулова, д. 103/8

внутри ТРЦ Алатау

8(727)238-07-79

ежедневно с 09:00 по 20:00

Все пункты доставки в Алматы
– 95 аптек

Левофлоксацин

 Торговое название 
Левофлоксацин

 Международное непатентованное название
Левофлоксацин

 Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750мг 

 Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – левофлоксацина гемигидрат 512,46 мг в пересчете на левофлоксацин 750
,0 мг, 
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон (поливинилпирролидон),магния стеарат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный,
состав оболочки: Опадрай Белый: поливиниловый спирт, макрогол — 3350, тальк, титана диоксид (Е171).

 Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, на изломе видны два слоя — ядро светло-желтого цвета и пленочная оболочка.

 Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты — производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин.
Код АТХ J01MA12

 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции). Биодоступность левофлоксацина составляет 99-100 %. 
Время достижения максимальной концентрации (ТСmaх) в плазме — 1-2 ч. При приеме 500 мг максимальная концентрация (Сmах) в плазме составляет 5,2 мкг/мл. Связь с белками плазмы около 30-40%.
Умеренная кумуляция левофлоксацина наблюдается уже на третий день приема препарата в дозе 500 мг 2 раза в день. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Максимальная концентрация в слизистой бронхов и жидкости эпителиальной выстилки после перорального приема 500 мг препарата — 8,3 мкг/г и 10,8 мкг/мл соответственно; максимальная концентрация левофлоксацина в жидкости волдырей — 4,0-6,7 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации в этом случае — 2-4 ч. Максимальная концентрация в тканях легких после перорального приема 500 мг препарата — 11,3 мкг/г, а время достижения максимальной концентрации — 4-6 ч. Левофлоксацин проникает в спинномозговую жидкость в малых количествах. При пероральном приеме 500 мг/сут левофлоксацина на третий день лечения максимальная концентрация в тканях предстательной железы через 2, 6 и 24 часа после приема препарата — 8,7 мкг/г, 8,2 мкг/г и 2,0 мкг/г соответственно. Отношение концентрации предстательная железа/плазма в среднем — 1,84. Среднее значение максимальной концентрации в моче после приема 500 мг препарата через 8-12 ч — 200 мг/л. В печени окисляется и/или дезацетилируется небольшая часть препарата. Период полувыведения (Т1/2) — 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками (порядка 85% принятой дозы) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 4% принятой внутрь дозы левофлоксацина выводится кишечником в течение 72 часов. При нарушении функции почек снижается выведение препарата почками и уменьшается почечный клиренс, увеличивается период полувыведения.

 Фармакодинамика 
Левофлоксацин – синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин – левовращающийся изомер офлоксацина.
Механизм действия
Как и другие фторхинолоны, левофлоксацин обладает бактерицидным действием, обусловленным блокадой ферментов (ДНК-гиразы и топоизомеразы IV),отвечающих за репликацию ДНК в бактериальных клетках. Ингибируя синтез ДНК, левофлоксацин вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. 

  Соотношение ФК/ФД
Уровень антибактериальной эффективности левофлоксацина зависит от соотношения между максимальной концентрацией в сыворотке (Cmax) или площадью под фармакокинетической кривой (AUC) и минимальной подавляющей концентрацией.
Механизм резистентности
Резистентность к левофлоксацину приобретается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Основным механизмом, обусловливающим резистентность к левофлоксацину, является эффлюкс молекул антибиотика за пределы бактериальной клетки. В связи с этим уровень приобретенной резистентности к левофлоксацину остается низким. 
Между левофлоксацином и другими фторхинолонами наблюдается перекрестная резистентность. Между левофлоксацином и другими классами антибактериальных препаратов обычно не бывает перекрестной резистентности.
Пограничные значения
Европейским комитетом по тестированию чувствительности к антимикробным препаратам (EUCAST) рекомендованы пограничные значения МПК для левофлоксацина (версия 2.0, 01.01.2012 г.):

 Патоген Чувствительность Резистентность
Энтеробактерии ≤1 мг/л >2 мг/л
Pseudomonas spp. ≤1 мг/л >2 мг/л
Acinetobacter spp. ≤1 мг/л >2 мг/л
Staphylococcus spp. ≤1 мг/л >2 мг/л
S. pneumoniae 1 ≤2 мг/л >2 мг/л
Streptococcus A, B, C, G ≤1 мг/л >2 мг/л
H. influenzae 2, 3 ≤1 мг/л >1 мг/л
M. catarrhalis 3 ≤1 мг/л >1 мг/л
Пограничные значения, не связанные с видом микроорганизмов4 ≤1 мг/л >2 мг/л
1) Пограничные значения для левофлоксацина имеют отношение к терапии с применением высоких доз препарата.
2) Может наблюдаться низкий уровень резистентности к фторхинолонам (МПК препарата ципрофлоксацин 0,12-0,5 мг/л),однако нет доказательств того, что данная резистентность имеет клиническую значимость при инфекциях дыхательных путей палочкой H. influenzae.
3) Штаммы, у которых значения МПК выше пограничных значений чувствительности встречаются очень редко, или о них еще не сообщалось. Анализы на идентификацию и чувствительность к антимикробным препаратам с использованием любого подобного изолята следует повторить, и если результат подтверждается, нужно отправить изолят в справочную лабораторию. До тех пор, пока не будут получены подтверждения клинического ответа для изолятов, у которых МПК превысило действующие в настоящий момент пограничные значения резистентности, такие изоляты должны считаться резистентными.
4) Пограничные значения применимы для дозы 500 мг x 1 или 500 мг x 2 для перорального приема и 500 мг x 1 — 500 мг x 2 для в/в введения.
В случаях, если возникает сомнение в эффективности использования препарата, особенно при лечении тяжёлых инфекций, целесообразность применения левофлоксацина рекомендуется подтвердить лабораторными показателями.
Обычно восприимчивые виды микроорганизмов
Аэробные грамположительные бактерии:
Вacillus anthracis, Метициллинчувствительный Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci, группа С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Аэробные грамотрицательные бактерии:
Eikenella corrodens, Haemophilus influenza, Haemophilus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.
Анаэробные бактерии:
Peptostreptococcus
Прочие:
Chlamydоphila pneumoniae, Chlamydоphila psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.

 Виды, для которых приобретенная резистентность может представлять проблему
Аэробные грамположительные бактерии:
Enterococcus faecalis, Метициллин-резистентный1 Staphylococcus aureus, Коагулазанегативный Staphylococcus spp.
Аэробные грамотрицательные бактерии:
Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Анаэробные бактерии:
Bacteroides fragilis

 Штаммы, обладающие природной резистентностью
Аэробные грамположительные бактерии:
Enterococcus faecium

 1) Метициллин-резистентный  Staphylococcus aureus с большей долей вероятности также будет обладать ко-резистентностью к фторхинолонам, включая левофлоксацин.

 Показания к применению
Взрослые пациенты: для лечения следующих инфекций (см.«Особые указания» и «Фармакодинамика):
— острый бактериальный синусит
— обострение хронического бронхита
— внебольничная пневмония
— осложненные инфекции кожи и мягких тканей
При вышеперичисленных инфекциях левофлоксацин следует применять только в случаях нерационального использования антибактериальных средств, которые обычно назначаются в качестве стартовой терапии указанных инфекций.
— пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей (см. «Особые указания»)
— хронический бактериальный простатит
— неосложненный цистит (см. «Особые указания»)
Препарат Левофлоксацин в таблетках можно применять для завершения курса лечения пациентов, у которых наблюдалось улучшение после проведения начальной терапии с введением левофлоксацина внутривенно.
Необходимо следовать официальным рекомендациям по надлежащему применению антибиотиков, учитывая чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретном регионе.

 Способ применения и дозы
Препарат Левофлоксацин таблетки следует применять внутрь один или два раза в сутки.
В случае перевода пациента с инъекционной формы препарата Левофлоксацин на приём таблеток рекомендуется сохранять эквивалентность доз.
Если пропущен приём препарата, то следует незамедлительно принять очередную дозу и далее продолжать принимать препарат Левофлоксацин согласно рекомендованной схеме.
Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения зависит от типа заболевания.
Рекомендуемая доза препарата для взрослых с нормальной функцией почек (клиренс креатинина (КК)>50 мл/мин):
Острый бактериальный синусит — 500 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней;
Обострение  хронического бронхита  бактериальной этиологии — 500 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней;
Внебольничная пневмония — 500 мг 1 или 2 раза в сутки в течение 7-14 дней;
Пиелонефрит — 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 — 10 дней; 
Осложненные инфекции мочевыводящих путей — 500 мг 1 раз в сутки в течение 7-14 дней;
Хронический  бактериальный  простатит — 500 мг 1 раз в сутки в течение 28 дней;
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей — 500 мг 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней;

 Для пациентов с нарушениями функции почек (КК<50 мл/мин)

 Режим дозирования
250 мг / 24 ч 500 мг / 24 ч 500 мг / 12 ч
Клиренс креатинина Первая доза: 
250 мг  Первая доза: 
500 мг Первая доза: 
500 мг
50-20 мл/мин Затем: 
по 125 мг/24 ч Затем: 
по 250 мг/24 ч Затем: 
по 250 мг/12 ч
19-10 мл/мин Затем: 
по 125 мг/48 ч Затем: 
по 125 мг/24 ч Затем: 
по 125 мг/12 ч
<10 мл/мин (в т.ч. гемодиализ и ПАПД)1 Затем: 
по 125 мг/48 ч Затем: 
по 125 мг/24 ч Затем: 
по 125 мг/24 ч
1) После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется  введения дополнительных доз препарата.

 Пациенты с нарушенной функцией печени
При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин лишь в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками.
Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы пожилым больным не требуется, за исключением той, которая может потребоваться в случае нарушения функции почек (см. «Особые указания»).
 Пациенты детского возраста
Левофлоксацин в таблетках противопоказан детям и подросткам, т.е. лицам до 18 лет (см. «Противопоказания»).
Длительность терапии зависит от типа заболевания (см. выше). Во всех случаях лечение стоит продолжать от 48 до 72 ч после нормализации температуры тела или подтвержденной результатами микробиологических тестов эрадикации возбудителя. 
Способ применения
Таблетки стоит проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препрарат можно принимать во время еды или между приёмами пищи. Левофлоксацин в таблетках следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема солей железа, цинка, антацидных препаратов, содержащих магний или алюминий, либо диданозина (только лекарственные формы диданозина, содержащие буферные вещества с соединениями алюминия или магния),а также сукральфата, так как при этом может наблюдаться снижение всасывания препарата (см. «Лекарственные взаимодействия»). 

 Побочные действия
Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000),(включая отдельные сообщения); неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным). 
Часто 
— тошнота, рвота, диарея, повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ/АСТ, щелочная фосфатаза, гамма-глутамилтрансфераза);
— бессонница, головная боль, головокружение;
Нечасто
— грибковая инфекция, включая инфекцию Candida, развитие резистентности микроорганизмов, развитие «суперинфекции»;
— лейкопения, эозинофилия, повышение уровня креатинина в крови;
— анорексия, боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор;
— беспокойство, тревога, состояние спутанности сознания, повышенная возбудимость, сонливость, вертиго, тремор, дисгевзия;
— одышка, астения;
— сыпь, кожный зуд, крапивница, гипергидроз;
— артралгия, миалгия;
Редко
— тромбоцитопения, нейтропения;
— гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом;
— гиперчувствительность, ангионевротический отек;
— психотические реакции: галлюцинации, паранойя, депрессия, ажитация, кошмарные сновидения;
— судороги, парестезия;
— нарушения зрения, такие как снижение чёткости зрения;
— шум в ушах;
— тахикардия, ощущение сердцебиения, гипотензия;
— заболевания сухожилий (в т.ч. тендинит, например Ахиллова сухожилия);
— мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов с миастенией гравис;
— острая почечная недостаточность, например, вследствие интерстициального нефрита;
— пирексия;
Частота неизвестна
— панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия;
— анафилактический шок, анафилактоидный шок;
— гипергликемия, гипогликемическая кома;
— нарушения психики с возможным причинением вреда себе (включая суицидальные попытки),экстрапирамидные расстройства, дискинезия, паросмия/аносмия, агевзия, периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно – моторная нейропатия;
— обморок;
— доброкачественная внутричерепная гипертензия;
— временная потеря зрения, нарушение слуха, потеря слуха;
— удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковая тахикардия, которая может приводить к остановке сердца;
— желудочковая аритмия и аритмия типа torsadе de pointes (наблюдается в основном у пациентов, имеющих факторы риска удлинения интервала QT);
— бронхоспазм, аллергический пневмонит;
—  геморрагическая диарея (в очень редких случаях может указывать на наличие энтероколита, включая псевдомембранозный колит),панкреатит, желтуха и тяжелое повреждение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом, главным образом у пациентов с тяжелым основным заболеванием;
— токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, реакция фотосенсибилизации, лейкоцитокластический васкулит, стоматит;
— рабдомиолиз, разрыв сухожилий, например, Ахиллова сухожилия, связок, мышц;
— артрит, боль (включая боль в спине, груди и конечностях),обострение порфирии.

 Противопоказания
— повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим фторхинолонам, а также к вспомогательным компонентам препарата;
— эпилепсия;
— поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения у детей не установлены);
— беременность и период лактации.

 Лекарственные взаимодействия
Соли железа, цинка, антацидные препараты, содержащие магний или алюминий, диданозин
На всасывание левофлоксацина могут влиять антациды, содержащие магний и алюминий, а также лекарственные средства, в состав которых входит цинк. С ионами металлов левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, образует неусвояемые организмом хелатные соединения. Между назначением левофлоксацина и приемом этих препаратов рекомендуется соблюдать интервал не менее двух часов.
Сукральфат
Действие препарата Левофлоксацин в таблетках значительно снижается при одновременном применении его с сукральфатом. При необходимости совместного применения рекомендуется принимать сукральфат через 2 часа после приема препарата Левофлоксацин в таблетках.
Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные препараты
Левофлоксацин может усиливать способность препаратов, в том числе теофиллина, нестероидных противовоспалительных препаратов понижать порог судорожной готовности. При одновременном приёме с фенбуфеном наблюдаются более высокие концентрации левофлоксацина, чем при монотерапии.
Совместный прием с глюкокортикостероидами повышает риск разрыва сухожилий.
Антагонисты витамина К
Сообщалось о случаях повышения показателей коагуляционных проб (ПВ/МНО) и/или возникновения кровотечения, возможно тяжёлого, у пациентов, проходивших лечение с применением комбинации левофлоксацина и антагониста витамина К (например, варфарина). Таким образом, необходимо проводить мониторинг результатов коагуляционных проб у пациентов, проходящих лечение с применением антагонистов витамина К (см. «Особые указания»). 
Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина снижается под действием циметидина и пробенецида в виду возможного блокирования канальцевой секреции левофлоксацина в почках (это взаимодействие имеет клиническое значение, прежде всего, для больных с нарушенной функцией почек).
Дигоксин, глибенкламид, ранитидин, кальция карбонат не оказывают существенного влияния на фармакокинетику левофлоксацина. Левофлоксацин немного увеличивает период полувыведения циклоспорина, но коррекции дозы последнего при этом не требуется.
Одновременное применение левофлоксацина и гипогликемических средств приводит к изменению концентрации глюкозы в плазме крови (гипогликемия и гипергликемия).
При одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин) возможно удлинение интервала QT.

 Особые указания
Высока вероятность того, что метициллин-резистентный золотистый стафилококк также  будет устойчив к  фторхинолонам, включая левофлоксацин. Следовательно, левофлоксацин не рекомендуется применять при лечении инфекций, которые были вызваны метициллин-резистентным стафилококком, или существуют такие подозрения, если результаты лабораторных анализов не подтвердили чувствительность микроорганизма к левофлоксацину (а также, если применение антибактериальных средств, обычно назначаемых при лечении инфекций, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, считается нецелесообразным).
Левофлоксацин можно применять при лечении острого бактериального синусита и обострения хронического бронхита в случае правильной диагностики этих инфекций.
Препарат должен применяться, по крайней мере, за 2 часа до или через 2 часа после приема препаратов солей железа, цинка, антацидов и сукральфата.
Во время лечения препаратом необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).
При применении Левофлоксацина иногда возникает воспаление сухожилий, (тендинит),которое может привести к его разрыву. Тендинит и разрыв сухожилия, в некоторых случаях двусторонние, могут возникать в течение 48 ч после начала лечения левофлоксацином, также сообщалось о случаях возникновения данных патологий в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Риск развития тендинита увеличивается у пациентов, принимающих суточные дозы 1000 мг, пациентов старше 60 лет, а также при одновременном применении кортикостероидов. При подозрении на тендинит следует прекратить лечение левофлоксацином, обеспечить иммобилизацию сухожилия и сообщить лечащему врачу.
Необходимо корректировать суточную дозу Левофлоксацина у пациентов пожилого возраста в зависимости от клиренса креатинина (см. «Способ применения и дозы») и вести тщательный мониторинг таких пациентов при лечении.
Заболевание, вызванное Clostridium difficile.
Диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с примесью крови, во время или после лечения левофлоксацином (включая несколько недель после завершения лечения),может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile. Заболевания, вызванные Clostridium difficile, могут варьировать по степени тяжести от легких до угрожающих жизни, при этом наиболее тяжелой формой является псевдомембранозный колит (см. «Побочные действия»). Таким образом, важно иметь в виду данный диагноз, если у пациентов развивается тяжелая диарея во время или после лечения левофлоксацином. При подозрении на заболевание, вызванное Clostridium difficile, следует немедленно прекратить применение левофлоксацина и без промедления начать соответствующее лечение.
Препараты, замедляющие перистальтику кишечника в данном случае противопоказаны. 
Пациенты, предрасположенные к возникновению судорог
Хинолоны могут снижать порог судорожной готовности и провоцировать судороги. Левофлоксацин противопоказан пациентам, имеющим в анамнезе эпилепсию (см. «Противопоказания») и, как и прочие хинолоны, данный препарат следует с особой осторожностью применять пациентам, предрасположенным к возникновению судорог, или при проведении сопутствующего лечения с применением лекарственных средств, активные вещества которых (например, теофиллин),снижают порог судорожной готовности (см. «Лекарственные взаимодействия»). В случае возникновения конвульсивных судорог (см. «Побочные действия») следует прекратить лечение левофлоксацином.
При недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы – при применении левофлоксацина возникает риск развития гемолиза. Поэтому применение левофлоксацина у таких пациентов противопоказано. 
Одновременное применение левофлоксацина и гипогликемических средств приводит к изменению концентрации глюкозы в плазме крови. Возможно развитие гипогликемии и гипергликемии. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательно следить за уровнем глюкозы в крови (см. «Побочные действия»).
Так как левофлоксацин экскретируется, главным образом, почками, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль за функцией почек, а также корректировка режима дозирования.
Сообщалось о случаях удлинения интервала QТ у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин. При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: пожилой возраст; нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия); синдром врожденного удлинения интервала QT; заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); одновременный прием лекарственных средств, способных удлинять интервал QT. Пациенты пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT (в т.ч. к фторхинолонам). Поэтому левофлоксацин следует применять у данных групп пациентов с осторожностью (см. «Способ применения и дозы», «Пациенты пожилого возраста», «Лекарственные взаимодействия», «Побочные действия», «Передозировка»).
У пациентов, получающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, возможно возникновение сенсорной и сенсорно-моторной периферической нейропатии, начало которой может быть быстрым. Если у пациента появляются симптомы нейропатии, применение левофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.
Левофлоксацин может вызывать реакции гиперчувствительности, иногда тяжёлые, вплоть до развития летального исхода (ангионевротический отек, анафилактический шок). Бывает достаточно однократного применения первой дозы препарата (см. «Побочные действия»). Пациентам следует немедленно связаться с лечащим врачом или вызвать скорую медицинскую помощь для оказания соответствующей неотложной терапии. Дальнейшее применение Левофлоксацина противопоказано.
При применении левофлоксацина имеется риск возникновения тяжелых буллезных кожных реакций, например, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (см. «Побочные действия»). Пациентам необходимо немедленно связаться с лечащим врачом при возникновении каких-либо реакций со стороны кожи или слизистых оболочек перед тем, как продолжить лечение.
Сообщалось о возникновении фотосенсибилизации при применении левофлоксацина (см. «Побочные действия»). Для предотвращения развития фотосенсибилизации пациентам не рекомендуется без необходимости подвергаться воздействию сильного солнечного или искусственного УФ облучения (например, УФ лампа, солярий),во время лечения и в течение 48 ч после его прекращения. 
Из-за риска возникновения повышенного кровотечения, вследствие изменения показателей коагуляции (ПВ/МНО),при одновременном применении Левофлоксацина и варфарина следует проводить постоянный контроль результатов коагуляционных проб (см. «Лекарственные взаимодействия»).
Ввиду возможности возникновения у пациентов, принимающих Левофлоксацин, психотических реакций необходимо соблюдать осторожность при лечении левофлоксацином, особенно лиц, имеющих в анамнезе психические заболевания. В очень редких случаях, даже после однократного применения дозы левофлоксацина, подобные реакции прогрессировали до появления суицидальных мыслей и поведения, представляющего опасность для самого пациента (см. «Побочные действия»). В случае появления подобных реакций следует прекратить прием левофлоксацина и принять соответствующие меры. Левофлоксацин следует с осторожностью применять у больных психозом или при наличии в анамнезе психических заболеваний.
При применении Левофлоксацина существует угроза печёночной недостаточности с летальным исходом, преимущественно, у пациентов с тяжелым основным заболеванием, например, сепсис (см. «Побочные действия»). Поэтому, в случае появления признаков заболевания печени (анорексия, желтуха, боль в животе, зуд, потемнение мочи),пациентам следует прекратить лечение и связаться с лечащим врачом. 
Фторхинолоны, включая Левофлоксацин, обладают нейромышечной блокирующей активностью, поэтому могут усиливать мышечную слабость у пациентов, страдающих миастенией гравис. Серьезные нежелательные реакции, включая случаи смерти и необходимости во вспомогательной искусственной вентиляции легких, которые возникали в период постмаркетингового наблюдения, были связаны с применением фторхинолонов пациентами, страдающими миастенией гравис. Не рекомендуется применять левофлоксацин при наличии у пациентов в анамнезе миастении гравис.
При любых нарушениях со стороны органа зрения при лечении Левофлоксацином, необходима консультация офтальмолога.
Лечение левофлоксацином, особенно длительное, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. При возникновении суперинфекции в период лечения, следует принять соответствующие меры. Применение Левофлоксацина может давать ложноположительный результат при проведении анализа мочи на наличие опиатов. Требуется подтверждение результатов теста иными специфическими методами.
Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и, соответственно, приводить к ложноотрицательному результату бактериологического анализа на туберкулез.
Применять с осторожностью
Пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек),предрасположенность к судорожным реакциям (атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе),органические заболевания центральной нервной системы),почечная недостаточность, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия),электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия),сахарный диабет, миастения gravis, психозы и другие психические нарушения в анамнезе, печеночная порфирия. Одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин) и снижающих порог судорожной готовности головного мозга (фенбуфен, теофиллин).
Применение в педиатрии
Противопоказано. Безопасность и эффективность у детей не установлены.
Беременность и период лактации
Безопасность применения во время беременности и в период лактации не изучена. Однако в отсутствие клинических данных, а также вследствие того, что экспериментальные данные подтверждают риск повреждения фторхинолонами хрящей, несущих весовую нагрузку в растущем организме, препарат противопоказан в период беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с возможным риском возникновения серьёзных побочных эффектов, таких как: состояние спутанности сознания, нарушение зрения, головокружение, может снижаться внимание и скорость реакций  у пациента. Поэтому, во время лечения Левофлоксацином, необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

 Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания, судороги, галлюцинации, тремор, возможна тошнота, рвота и эрозивные поражения слизистых оболочек. При проведении исследований было показано, что при применении левофлоксацина в дозах, превышающих средне-терапевтические, возможно удлинение интервала QT.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Левофлоксацин не выводится при гемодиализе, перитонеальном диализе и постоянном перитонеальном диализе. Специфического антидота нет. Необходимо проводить ЭКГ-мониторинг из-за возможности удлинения интервала QT.

 Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг.
По 5, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку (пачку).

 Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!

 Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности

 Условия отпуска из аптек
По рецепту

 Производитель
ООО «Озон»
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.
Адрес места производства:  445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск,
ул. Гидростроителей, д. 6, тел./факс: (84862) 3-41-09

 Владелец регистрационного удостоверения 
ООО «Атолл», Российская Федерация

 Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству препарата: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16, тел. /факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.

Торговое наименование

Левофлоксацин

Международное непатентованное название

Левофлоксацин

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инфузий, 2 мг/мл, 3 мг/мл, 5 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин.

Код АТХ J01MA12

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

ВЗРОСЛЫЕ ПАЦИЕНТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ СЛЕДУЮЩИХ ИНФЕКЦИЙ:

— ВНЕБОЛЬНИЧНАЯ ПНЕВМОНИЯ

— ИНФЕКЦИИ КОЖИ И МЯГКИХ ТКАНЕЙ

ДЛЯ ВЫШЕПЕРЕЧИСЛЕННЫХ ИНФЕКЦИЙ ЛЕВОФЛОКСАЦИН СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ ТОЛЬКО В ТЕХ СЛУЧАЯХ, КОГДА ОБОСНОВАНА НЕВОЗМОЖНОСТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫХ СРЕДСТВ, КОТОРЫЕ ОБЫЧНО РЕКОМЕНДУЮТСЯ В КАЧЕСТВЕ СТАРТОВОЙ ТЕРАПИИ ДАННЫХ ИНФЕКЦИЙ.

— ПИЕЛОНЕФРИТ И ОСЛОЖНЕННЫЕ ИНФЕКЦИИ МОЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ

— ХРОНИЧЕСКИЙ БАКТЕРИАЛЬНЫЙ ПРОСТАТИТ

— ЛЕГОЧНАЯ ФОРМА СИБИРСКОЙ ЯЗВЫ: ПОСТКОНТАКТНАЯ ПРОФИЛАКТИКА И ЛЕЧЕНИЕ.

— НЕОБХОДИМО СЛЕДОВАТЬ ОФИЦИАЛЬНЫМ РУКОВОДСТВАМ ПО СООТВЕТСТВУЮЩЕМУ ПРИМЕНЕНИЮ АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫХ СРЕДСТВ.

ПЕРЕЧЕНЬ СВЕДЕНИЙ, НЕОБХОДИМЫХ ДО НАЧАЛА ПРИМЕНЕНИЯ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ (В ТОМ ЧИСЛЕ К ДРУГИМ ПРЕПАРАТАМ ГРУППЫ ХИНОЛОНОВ)

— ПРИЕМ АНТИАРИТМИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ IA КЛАССА (ХИНИДИН, ПРОКАИНАМИД) ИЛИ III КЛАССА (АМИОДАРОН, СОТАЛОЛ)

— УДЛИНЕННЫЙ ИНТЕРВАЛ Q-T

— ГИПОКАЛИЕМИЯ

— ПОРАЖЕНИЕ СУХОЖИЛИЙ, НАБЛЮДАВШИЕСЯ ПРИ ПРЕДШЕСТВУЮЩЕМ ПРИМЕНЕНИИ ФТОРХИНОЛОНОВ

— ЭПИЛЕПСИЯ

— ДЕФИЦИТ ГЛЮКОЗО-6-ФОСФАТДЕГИДРОГЕНАЗЫ

— БЕРЕМЕННОСТЬ, ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

— ДЕТСКИЙ И ПОДРОСТКОВЫЙ ВОЗРАСТ ДО 18 ЛЕТ

— ЛЕЧЕНИЯ ИНФЕКЦИЙ, КОТОРЫЕ НЕ ЯВЛЯЮТСЯ ТЯЖЕЛЫМИ И МОГУТ ПРОЙТИ БЕЗ АНТИБАКТЕРИАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ (НАПРИМЕР, ИНФЕКЦИИ РОТОГЛОТКИ)

— ЛЕЧЕНИЯ НЕБАКТЕРИАЛЬНЫХ ИНФЕКЦИЙ, НАПРИМЕР, НЕБАКТЕРИАЛЬНОГО (ХРОНИЧЕСКОГО) ПРОСТАТИТА

— ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ ДИАРЕИ ПУТЕШЕСТВЕННИКА ИЛИ ПОВТОРНЫХ ИНФЕКЦИЙ НИЖНИХ МОЧЕВЫХ ПУТЕЙ (ИНФЕКЦИИ, КОТОРЫЕ НЕ РАСПРОСТРАНЯЮТСЯ ЗА ПРЕДЕЛЫ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ)

— ЛЕЧЕНИЯ УМЕРЕННЫХ БАКТЕРИАЛЬНЫХ ИНФЕКЦИЙ, ЕСЛИ ДРУГИЕ ОБЫЧНО РЕКОМЕНДУЕМЫЕ АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВА, НЕ МОГУТ БЫТЬ ИСПОЛЬЗОВАНЫ

НЕОБХОДИМЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ФТОРХИНОЛОНОВЫЕ АНТИБИОТИКИ СЛЕДУЕТ ИСПОЛЬЗОВАТЬ С ОСОБОЙ ОСТОРОЖНОСТЬЮ, ОСОБЕННО У ПОЖИЛЫХ ЛЮДЕЙ, ПАЦИЕНТОВ С ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ПОЧЕК; ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАЮЩИХ ТЕРАПИЮ СИСТЕМНЫМИ КОРТИКОСТЕРОИДАМИ; ПАЦИЕНТОВ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ. У ЭТИХ БОЛЬНЫХ ПОВЫШЕН РИСК ПОВРЕЖДЕНИЯ СУХОЖИЛИЯ, КОТОРЫЙ МОЖЕТ ВОЗНИКНУТЬ В РЕЗУЛЬТАТЕ ЛЕЧЕНИЯ ФТОРХИНОЛОНОВЫМИ И ХИНОЛОНОВЫМИ АНТИБИОТИКАМИ.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ФАРМАКОКИНЕТИКА ЛЕВОФЛОКСАЦИНА НЕ ИЗМЕНЯЕТСЯ В КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМОЙ СТЕПЕНИ ПРИ СОВМЕСТНОМ ПРИМЕНЕНИИ С ПРЕПАРАТАМИ: КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТ, ДИГОКСИН, ГЛИБЕНКЛАМИД, РАНИТИДИН.

ОДНОВРЕМЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ХИНОЛОНОВ С ТЕОФИЛЛИНОМ, ФЕНБУФЕНОМ, НЕСТЕРОИДНЫМИ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫМИ СРЕДСТВАМИ (НПВС) И ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ, СНИЖАЮЩИМИ СУДОРОЖНЫЙ ПОРОГ, МОЖЕТ ПРИВОДИТЬ К ВЫРАЖЕННОМУ СНИЖЕНИЮ ЦЕРЕБРАЛЬНОГО СУДОРОЖНОГО ПОРОГА, НЕСМОТРЯ НА ОТСУТСТВИЕ ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКИХ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА С ТЕОФИЛЛИНОМ. В ПРИСУТСТВИИ ФЕНБУФЕНА КОНЦЕНТРАЦИЯ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА ВОЗРАСТАЕТ ПОЧТИ НА 13 %.

ПРОБЕНЕЦИД И ЦИМЕТИДИН ОКАЗЫВАЮТ ЗНАЧИТЕЛЬНОЕ ВЛИЯНИЕ НА ВЫВЕДЕНИЕ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА, СНИЖАЮТ ПОЧЕЧНЫЙ КЛИРЕНС ЛЕВОФЛОКСАЦИНА (НА 24 % И 34% СООТВЕТСТВЕННО), ТАК КАК ОБА ПРЕПАРАТА МОГУТ БЛОКИРОВАТЬ КАНАЛЬЦЕВУЮ СЕКРЕЦИЮ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА В ПОЧКАХ. ПРИ ОДНОВРЕМЕННОМ ПРИМЕНЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВЛИЯЮЩИХ НА КАНАЛЬЦЕВУЮ СЕКРЕЦИЮ ПОЧЕК, ЛЕЧЕНИЕ ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ СЛЕДУЕТ ПРОВОДИТЬ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ, ОСОБЕННО ПРИ НАРУШЕНИИ ПОЧЕЧНОЙ ФУНКЦИИ.

ПЕРИОД ПОЛУВЫВЕДЕНИЯ ЦИКЛОСПОРИНА ВОЗРАСТАЕТ НА 33 % ПРИ ОДНОВРЕМЕННОМ ПРИМЕНЕНИИ ЕГО С ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ.

ЛЕЧЕНИЕ ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ В КОМБИНАЦИИ С АНТАГОНИСТОМ ВИТАМИНА К (НАПРИМЕР, С ВАРФАРИНОМ) МОЖЕТ ПРИВОДИТЬ К УВЕЛИЧЕНИЮ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КОАГУЛЯЦИОННЫХ ТЕСТОВ (ПРОТРОМБИНОВОГО ВРЕМЕНИ (ПВ) С УЧЕТОМ МЕЖДУНАРОДНОГО НОРМАЛИЗОВАННОГО ОТНОШЕНИЯ (МНО) И/ИЛИ УСИЛЕНИЮ КРОВОТЕЧЕНИЯ, КОТОРОЕ МОЖЕТ ПРИНИМАТЬ СЕРЬЕЗНУЮ ФОРМУ. СЛЕДОВАТЕЛЬНО, БОЛЬНЫМ, ПОЛУЧАЮЩИМ АНТАГОНИСТЫ ВИТАМИНА К НЕОБХОДИМ МОНИТОРИНГ КОАГУЛЯЦИОННЫХ ТЕСТОВ.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, СПОСОБНЫЕ ПРОДЛЕВАТЬ ИНТЕРВАЛ QT (НАПРИМЕР, ПРОТИВОАРИТМИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА КЛАССОВ IA И III, ТРИЦИКЛИЧЕСКИЕ АНТИДЕПРЕССАНТЫ, МАКРОЛИДЫ) СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ ПРИ ОДНОВРЕМЕННОМ ПРИМЕНЕНИИ С ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ (ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ)

В НАИБОЛЕЕ ТЯЖЕЛЫХ СЛУЧАЯХ ПНЕВМОКОККОВОЙ ПНЕВМОНИИ ЛЕВОФЛОКСАЦИН МОЖЕТ ОКАЗАТЬСЯ НЕ САМОЙ ОПТИМАЛЬНОЙ ТЕРАПИЕЙ.

ВЫСОКА ВЕРОЯТНОСТЬ ТОГО, ЧТО МЕТИЦИЛЛИН-РЕЗИСТЕНТНЫЙ ЗОЛОТИСТЫЙ СТАФИЛОКОКК ТАКЖЕ БУДЕТ УСТОЙЧИВ К ФТОРХИНОЛОНАМ, ВКЛЮЧАЯ ЛЕВОФЛОКСАЦИН. СЛЕДОВАТЕЛЬНО, ЛЕВОФЛОКСАЦИН НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИМЕНЯТЬ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ИНФЕКЦИЙ, КОТОРЫЕ БЫЛИ ВЫЗВАНЫ МЕТИЦИЛЛИН-РЕЗИСТЕНТНЫМ СТАФИЛОКОККОМ, ИЛИ СУЩЕСТВУЮТ ТАКИЕ ПОДОЗРЕНИЯ, ЕСЛИ РЕЗУЛЬТАТЫ ЛАБОРАТОРНЫХ АНАЛИЗОВ НЕ ПОДТВЕРДИЛИ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ МИКРООРГАНИЗМА К ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ (А ТАКЖЕ, ЕСЛИ ПРИМЕНЕНИЕ АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫХ СРЕДСТВ, ОБЫЧНО НАЗНАЧАЕМЫХ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗВАННЫХ МЕТИЦИЛЛИН-РЕЗИСТЕНТНЫМ СТАФИЛОКОККОМ, СЧИТАЕТСЯ НЕЦЕЛЕСООБРАЗНЫМ).

РЕЗИСТЕНТНОСТЬ E. COLI, НАИБОЛЕЕ РАСПРОСТРАНЕННОГО ПАТОГЕНА, ВЫЗЫВАЮЩЕГО ИНФЕКЦИИ МОЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ, К ФТОРХИНОЛОНАМ ВАРЬИРУЕТ В СТРАНАХ ЕВРОПЕЙСКОГО СОЮЗА. ПРИ НАЗНАЧЕНИИ ПРЕПАРАТОВ РЕКОМЕНДУЕТСЯ УЧИТЫВАТЬ МЕСТНУЮ РАСПРОСТРАНЕННОСТЬ РЕЗИСТЕНТНОСТИ E. COLI К ФТОРХИНОЛОНАМ.

ЛЕГОЧНАЯ ФОРМА СИБИРСКОЙ ЯЗВЫ: ПРИМЕНЕНИЕ ОСНОВАНО НА ДАННЫХ ПО ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ BACILLUS ANTHRACIS, И ДАННЫХ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, НАРЯДУ С ОГРАНИЧЕННЫМ КОЛИЧЕСТВОМ КЛИНИЧЕСКИХ ДАННЫХ. ЛЕЧАЩИМ ВРАЧАМ СЛЕДУЕТ ОБРАТИТЬСЯ К СОГЛАСОВАННЫМ НАЦИОНАЛЬНЫМ И/ИЛИ МЕЖДУНАРОДНЫМ ДОКУМЕНТАМ, КАСАЮЩИМСЯ ЛЕЧЕНИЯ СИБИРСКОЙ ЯЗВЫ.

СЛЕДУЕТ СОБЛЮДАТЬ РЕКОМЕНДУЕМУЮ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ИНФУЗИОННОГО ВЛИВАНИЯ, КОТОРАЯ СОСТАВЛЯЕТ НЕ МЕНЕЕ 30 МИНУТ ДЛЯ 250 МГ (50 МЛ ИНФУЗИОННОГО РАСТВОРА) И НЕ МЕНЕЕ 60 МИНУТ ДЛЯ 500 МГ (100 МЛ РАСТВОРА). ВО ВРЕМЯ ИНФУЗИИ ОФЛОКСАЦИНА МОЖЕТ РАЗВИТЬСЯ ТАХИКАРДИЯ И ВРЕМЕННОЕ СНИЖЕНИЕ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ. В РЕДКИХ СЛУЧАЯХ, В РЕЗУЛЬТАТЕ РЕЗКОГО СНИЖЕНИЯ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ, ВОЗМОЖНА ОСТРАЯ СОСУДИСТАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ (ЦИРКУЛЯТОРНЫЙ КОЛЛАПС). ПРИ ПРИЗНАКАХ ПАДЕНИЯ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ ВО ВРЕМЯ ИНФУЗИИ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА (L-ИЗОМЕРА ОФЛОКСАЦИНА) СЛЕДУЕТ НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ПРЕКРАТИТЬ ИНФУЗИЮ.

СОДЕРЖАНИЕ НАТРИЯ

ДАННЫЙ ПРЕПАРАТ СОДЕРЖИТ 7,7 ММОЛЬ (177 МГ) НАТРИЯ В 50 МЛ ДОЗЫ И 15,39 ММОЛЬ (354 МГ) В 100 МЛ ДОЗЫ. ДОЛЖНО БЫТЬ ПРИНЯТО ВО ВНИМАНИЕ У ПАЦИЕНТОВ С КОНТРОЛИРУЕМОЙ ДИЕТОЙ НАТРИЯ.

В РЕДКИХ СЛУЧАЯХ ВОЗМОЖЕН ТЕНДИНИТ, ЧАЩЕ АХИЛЛОВА СУХОЖИЛИЯ, ЧТО МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ЕГО РАЗРЫВУ. РИСК РАЗВИТИЯ ТЕНДИНИТА И РАЗРЫВА СУХОЖИЛИЯ ПОВЫШЕН В ПОЖИЛОМ ВОЗРАСТЕ И У БОЛЬНЫХ, ПРИМЕНЯЮЩИХ КОРТИКОСТЕРОИДНЫЕ ПРЕПАРАТЫ. ПРИ ПОДОЗРЕНИИ НА ТЕНДИНИТ СЛЕДУЕТ НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ ЛЕЧЕНИЕ ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ И НАЧАТЬ СООТВЕТСТВУЮЩЕЕ ЛЕЧЕНИЕ ПОРАЖЕННОГО СУХОЖИЛИЯ, (НАПРИМЕР, ИММОБИЛИЗАЦИЮ), ОБЕСПЕЧИВ ЕМУ СОСТОЯНИЕ ПОКОЯ.

В ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ СООБЩАЛОСЬ О ПОВЫШЕННОМ РИСКЕ РАЗВИТИЯ АНЕВРИЗМЫ И РАССЛОЕНИЯ АОРТЫ ПОСЛЕ ПРИМЕНЕНИЯ ФТОРХИНОЛОНОВ, ОСОБЕННО У ПОЖИЛЫХ ПАЦИЕНТОВ.

У ПАЦИЕНТОВ С АНЕВРИЗМОЙ В АНАМНЕЗЕ, ЛИБО ИМЕЮЩИХ АНЕВРИЗМУ И/ИЛИ РАССЛОЕНИЕ АОРТЫ, А ТАКЖЕ ДРУГИЕ ФАКТОРЫ РИСКА ИЛИ СОСТОЯНИЯ, ПРЕДРАСПОЛАГАЮЩИЕ К РАЗВИТИЮ АНЕВРИЗМЫ И РАССЛОЕНИЯ АОРТЫ (НАПРИМЕР, СИНДРОМ МАРФАНА, СИНДРОМ ЭЛЕРСА-ДАНЛО СОСУДИСТОГО ТИПА, АРТЕРИИТ ТАКАЯСУ, ГИГАНТОКЛЕТОЧНЫЙ АРТЕРИИТ, БОЛЕЗНЬ БЕХЧЕТА, АРТЕРИАЛЬНАЯ ГИПЕРТЕНЗИЯ, АТЕРОСКЛЕРОЗ), ФТОРХИНОЛОНЫ СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ ТОЛЬКО ПОСЛЕ ТЩАТЕЛЬНОЙ ОЦЕНКИ СООТНОШЕНИЯ ПОЛЬЗА-РИСК И РАССМОТРЕНИЯ ДРУГИХ ВОЗМОЖНЫХ ВАРИАНТОВ ТЕРАПИИ.

В СЛУЧАЕ ПОЯВЛЕНИЯ ВНЕЗАПНЫХ БОЛЕЙ ЖИВОТА, ГРУДИ ИЛИ СПИНЫ ПАЦИЕНТАМ СЛЕДУЕТ НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЬСЯ К ВРАЧУ В ОТДЕЛЕНИЕ НЕОТЛОЖНОЙ ПОМОЩИ.

ПСЕВДОМЕМБРАНОЗНЫЙ КОЛИТ

ПРИ ПОДОЗРЕНИИ НА ПСЕВДОМЕМБРАНОЗНЫЙ КОЛИТ СЛЕДУЕТ НЕМЕДЛЕННО ОТМЕНИТЬ ЛЕВОФЛОКСАЦИН И НАЧАТЬ СООТВЕТСТВУЮЩЕЕ ЛЕЧЕНИЕ. В ТАКИХ СЛУЧАЯХ НЕЛЬЗЯ ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, УГНЕТАЮЩИЕ МОТОРИКУ КИШЕЧНИКА.

ПРЕДРАСПОЛОЖЕННОСТЬ К СУДОРОГАМ

ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПРОТИВОПОКАЗАН БОЛЬНЫМ С ЭПИЛЕПСИЕЙ В АНАМНЕЗЕ. КАК И В СЛУЧАЯХ С ДРУГИМИ ХИНОЛОНАМИ, СЛЕДУЕТ СОБЛЮДАТЬ ОСТОРОЖНОСТЬ ДЛЯ БОЛЬНЫХ, СКЛОННЫХ К ЭПИЛЕПТИЧЕСКИМ ПРИПАДКАМ, НАПРИМЕР, БОЛЬНЫХ С УЖЕ ИМЕЮЩИМИСЯ ПОРАЖЕНИЯМИ ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ, ПРИ ОДНОВРЕМЕННОМ ЛЕЧЕНИИ ФЕНБУФЕНОМ И ПОДОБНЫМИ, НЕСТЕРОИДНЫМИ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫМИ СРЕДСТВАМИ ИЛИ ПРЕПАРАТАМИ, ПОНИЖАЮЩИМИ ЦЕРЕБРАЛЬНЫЙ СУДОРОЖНЫЙ ПОРОГ, ТАКИМИ КАК ТЕОФИЛЛИН. В СЛУЧАЕ КОНВУЛЬСИВНЫХ СУДОРОГ ЛЕЧЕНИЕ ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ НУЖНО ПРЕКРАТИТЬ.

БОЛЬНЫЕ С ДЕФИЦИТОМ ГЛЮКОЗО-6-ФОСФАТДЕГИДРОГЕНАЗЫ

ПАЦИЕНТЫ С ЛАТЕНТНОЙ ИЛИ МАНИФЕСТИРУЮЩЕЙ НЕДОСТАТОЧНОЙ АКТИВНОСТЬЮ ГЛЮКОЗО-6-ФОСФАТДЕГИДРОГЕНАЗЫ МОГУТ БЫТЬ СКЛОННЫ К ГЕМОЛИТИЧЕСКИМ РЕАКЦИЯМ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ХИНОЛОНАМИ, ПОЭТОМУ СЛЕДУЕТ СОБЛЮДАТЬ ОСТОРОЖНОСТЬ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА.

БОЛЬНЫЕ С НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПОЧЕК

В СВЯЗИ С ВЫВЕДЕНИЕМ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА ПРЕИМУЩЕСТВЕННО ПОЧКАМИ, СЛЕДУЕТ ПРОВЕСТИ КОРРЕКЦИЮ ДОЗЫ ДЛЯ БОЛЬНЫХ С НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПОЧЕК

РЕАКЦИИ ПОВЫШЕННОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ

ЛЕВОФЛОКСАЦИН МОЖЕТ ВЫЗЫВАТЬ СЕРЬЕЗНЫЕ, ПОТЕНЦИАЛЬНО ЛЕТАЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ ПОВЫШЕННОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ, НАПРИМЕР, АНГИОНЕВРОТИЧЕСКИЙ ОТЕК, ВПЛОТЬ ДО АНАФИЛАКТИЧЕСКОГО ШОКА, ИНОГДА УЖЕ ПОСЛЕ ПЕРВОЙ ДОЗЫ. БОЛЬНЫМ СЛЕДУЕТ НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ПРЕКРАТИТЬ ЛЕЧЕНИЕ И ОБРАТИТЬСЯ К СВОЕМУ ЛЕЧАЩЕМУ ВРАЧУ ИЛИ К ВРАЧУ СКОРОЙ ПОМОЩИ, КОТОРЫЕ ПРИМУТ СООТВЕТСТВУЮЩИЕ ЭКСТРЕННЫЕ МЕРЫ.

ГИПОГЛИКЕМИЯ

ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА, КАК И СЛУЧАЕ ВСЕХ ХИНОЛОНОВ, МОЖЕТ ВОЗНИКАТЬ ГИПОГЛИКЕМИЯ, ОБЫЧНО У БОЛЬНЫХ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ, ОДНОВРЕМЕННО НАХОДИВШИМСЯ НА ЛЕЧЕНИИ ПЕРОРАЛЬНЫМИ ГИПОГЛИКЕМИЧЕСКИМИ СРЕДСТВАМИ, НАПРИМЕР, ГЛИБЕНКЛАМИДОМ ИЛИ ИНСУЛИНОМ. ТАКИМ БОЛЬНЫМ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРОВОДИТЬ СТРОГИЙ МОНИТОРИНГ УРОВНЯ ГЛЮКОЗЫ В КРОВИ.

ПРОФИЛАКТИКА ФОТОСЕНСИБИЛИЗАЦИИ

НЕСМОТРЯ НА ТО, ЧТО ПРИ ЛЕЧЕНИИ ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ ФОТОСЕНСИБИЛИЗАЦИЯ ВСТРЕЧАЕТСЯ РЕДКО, БОЛЬНЫМ РЕКОМЕНДУЕТСЯ НЕ ПОДВЕРГАТЬ СЕБЯ БЕЗ НАДОБНОСТИ ВОЗДЕЙСТВИЮ СИЛЬНОГО СОЛНЕЧНОГО СВЕТА ИЛИ ИСКУССТВЕННОГО УЛЬТРАФИОЛЕТОВОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, НАПРИМЕР, ЛАМПЫ СОЛНЕЧНОГО СВЕТА, СОЛЯРИЙ, ВО ИЗБЕЖАНИЕ ФОТОСЕНСИБИЛИЗАЦИИ.

БОЛЬНЫЕ, НАХОДЯЩИЕСЯ НА ЛЕЧЕНИИ АНТАГОНИСТАМИ ВИТАМИНА К

В СВЯЗИ С ВОЗМОЖНЫМ УВЕЛИЧЕНИЕМ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КОАГУЛЯЦИОННЫХ ТЕСТОВ (ПРОТРОМБИНОВОЕ ВРЕМЯ/МНО) И/ИЛИ УСИЛЕНИЕМ КРОВОТЕЧЕНИЙ У БОЛЬНЫХ, НАХОДЯЩИХСЯ НА ЛЕЧЕНИИ ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ В КОМБИНАЦИИ С АНТАГОНИСТОМ ВИТАМИНА К (НАПРИМЕР, ВАРФАРИН), СЛЕДУЕТ КОНТРОЛИРОВАТЬ ПОКАЗАТЕЛИ СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ ПРИ ОДНОВРЕМЕННОМ ПРИМЕНЕНИИ ЭТИХ ПРЕПАРАТОВ.

ПСИХОТИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ

У БОЛЬНЫХ, ПРИМЕНЯЮЩИХ ХИНОЛОНЫ, В Т.Ч. ЛЕВОФЛОКСАЦИН, БЫЛИ ЗАРЕГИСТРИРОВАНЫ ПСИХОТИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ. В ОЧЕНЬ РЕДКИХ СЛУЧАЯХ ОНИ ПРОГРЕССИРОВАЛИ ДО ВОЗНИКНОВЕНИЯ МЫСЛЕЙ О САМОУБИЙСТВЕ И ПОВЕДЕНИЯ С НАНЕСЕНИЕМ СЕБЕ УВЕЧИЙ, ИНОГДА ДАЖЕ ПОСЛЕ ОДНОЙ ЕДИНСТВЕННОЙ ДОЗЫ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА. В СЛУЧАЕ РАЗВИТИЯ У БОЛЬНОГО ПСИХОТИЧЕСКИХ РЕАКЦИЙ ЛЕВОФЛОКСАЦИН НУЖНО ОТМЕНИТЬ И ПРИСТУПИТЬ К СООТВЕТСТВУЮЩИМ МЕРАМ. РЕКОМЕНДУЕТСЯ СОБЛЮДАТЬ ОСТОРОЖНОСТЬ ПРИ НАЗНАЧЕНИИ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА ПАЦИЕНТАМ С ПСИХОЗАМИ ИЛИ С ПСИХИЧЕСКИМ ЗАБОЛЕВАНИЕМ В АНАМНЕЗЕ.

УДЛИНЕНИЕ ИНТЕРВАЛА QT

СЛЕДУЕТ СОБЛЮДАТЬ ОСТОРОЖНОСТЬ У ПАЦИЕНТОВ С ИЗВЕСТНЫМИ ФАКТОРАМИ РИСКА УДЛИНЕНИЯ ИНТЕРВАЛА Q-T: ПОЖИЛОЙ ВОЗРАСТ, НАРУШЕНИЯ ЭЛЕКТРОЛИТНОГО БАЛАНСА (ГИПОКАЛИЕМИЯ, ГИПОМАГНИЕМИЯ), СИНДРОМ ВРОЖДЕННОГО УДЛИНЕНИЯ ИНТЕРВАЛА Q-T, ЗАБОЛЕВАНИЯ СЕРДЦА (СЕРДЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ, ИНФАРКТ МИОКАРДА, БРАДИКАРДИЯ), ОДНОВРЕМЕННЫЙ ПРИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СПОСОБНЫХ УДЛИНИТЬ ИНТЕРВАЛ Q-T.

ПЕРИФЕРИЧЕСКАЯ НЕВРОПАТИЯ

СЕНСОРНАЯ И СЕНСОМОТОРНАЯ ПЕРИФЕРИЧЕСКАЯ НЕВРОПАТИЯ БЫЛИ ЗАРЕГИСТРИРОВАНЫ У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ ФТОРХИНОЛОНЫ, В Т.Ч. ЛЕВОФЛОКСАЦИН, ПРИ ЭТОМ РАЗВИТИЕ ИХ БЫЛО БЫСТРЫМ. СЛЕДУЕТ ОТМЕНИТЬ ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПРИ ПОЯВЛЕНИИ СИМПТОМОВ НЕВРОПАТИИ, ВО ИЗБЕЖАНИЕ РАЗВИТИЯ НЕОБРАТИМОГО СОСТОЯНИЯ.

ОПИАТЫ

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОПИАТОВ В МОЧЕ МОЖЕТ ДАТЬ ЛОЖНОПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ. НЕОБХОДИМО ПОДТВЕРДИТЬ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ НА ОПИАТЫ ДРУГИМ, БОЛЕЕ СПЕЦИФИЧЕСКИМ МЕТОДОМ.

НАРУШЕНИЯ ПЕЧЕНИ И ЖЕЛЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ

СЛУЧАИ НЕКРОЗА ПЕЧЕНИ, ВПЛОТЬ ДО ЖИЗНЕУГРОЖАЮЩЕЙ ПЕЧЕНОЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ, БЫЛИ ЗАРЕГИСТРИРОВАНЫ В СВЯЗИ С ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА, ПРЕЖДЕ ВСЕГО У БОЛЬНЫХ С ТЯЖЕЛЫМ ОСНОВНЫМ ЗАБОЛЕВАНИЕМ, НАПРИМЕР СЕПСИСОМ. СЛЕДУЕТ ПОСОВЕТОВАТЬ БОЛЬНЫМ ПРЕКРАТИТЬ ЛЕЧЕНИЕ И ОБРАТИТЬСЯ К ВРАЧУ ПРИ ПОЯВЛЕНИИ ПРИЗНАКОВ И СИМПТОМОВ ЗАБОЛЕВАНИЯ ПЕЧЕНИ, ТАКИХ КАК АНОРЕКСИЯ, ЖЕЛТУХА, ТЕМНОЕ ОКРАШИВАНИЕ МОЧИ, ЗУД, БОЛЬ В ОБЛАСТИ ЖИВОТА.

ОБОСТРЕНИЕ МИАСТЕНИЯ ГРАВИС

ФТОРХИНОЛОНЫ, ВКЛЮЧАЯ ЛЕВОФЛОКСАЦИН, ОБЛАДАЮТ НЕЙРОМЫШЕЧНОЙ БЛОКИРУЮЩЕЙ АКТИВНОСТЬЮ И МОГУТ УСИЛИВАТЬ МЫШЕЧНУЮ СЛАБОСТЬ У ПАЦИЕНТОВ, СТРАДАЮЩИХ МИАСТЕНИЕЙ ГРАВИС. СЕРЬЕЗНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ, ВКЛЮЧАЯ СЛУЧАИ СМЕРТИ И НЕОБХОДИМОСТИ ВО ВСПОМОГАТЕЛЬНОЙ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, КОТОРЫЕ ВОЗНИКАЛИ В ПЕРИОД ПОСТМАРКЕТИНГОВОГО НАБЛЮДЕНИЯ, БЫЛИ СВЯЗАНЫ С ПРИМЕНЕНИЕМ ФТОРХИНОЛОНОВ У ПАЦИЕНТОВ, СТРАДАЮЩИХ МИАСТЕНИЕЙ ГРАВИС. НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИМЕНЯТЬ ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПРИ НАЛИЧИИ У ПАЦИЕНТА В АНАМНЕЗЕ МИАСТЕНИИ ГРАВИС.

НАРУШЕНИЯ ЗРЕНИЯ

ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ НАРУШЕНИЙ ЗРЕНИЯ ИЛИ ПРОЯВЛЕНИИ ВЛИЯНИЯ ПРИЕМА ПРЕПАРАТА НА ГЛАЗА СЛЕДУЕТ НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЬСЯ К ОФТАЛЬМОЛОГУ.

СУПЕРИНФЕКЦИЯ

ПРИМЕНЕНИЕ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА, ОСОБЕННО В ТЕЧЕНИЕ ДЛИТЕЛЬНОГО ВРЕМЕНИ, МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ЧРЕЗМЕРНОМУ РОСТУ НЕЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ МИКРООРГАНИЗМОВ. ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ СУПЕРИНФЕКЦИИ В ПЕРИОД ЛЕЧЕНИЯ СЛЕДУЕТ ПРИНЯТЬ СООТВЕТСТВУЮЩИЕ МЕРЫ.

ЛЕВОФЛОКСАЦИН МОЖЕТ ПОДАВЛЯТЬ РОСТ MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS И, СЛЕДОВАТЕЛЬНО, БЫТЬ ПРИЧИНОЙ ЛОЖНООТРИЦАТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА.

ТЯЖЕЛЫЕ КОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

ИМЕЮТСЯ СООБЩЕНИЕ СВЯЗАННЫЕ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА О ТОМ, ЧТО ТЯЖЕЛЫЕ КОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ (SCARS), ВКЛЮЧАЯ ТОКСИЧЕСКИЙ ЭПИДЕРМАЛЬНЫЙ НЕКРОЛИЗ (TEN: ТАКЖЕ ИЗВЕСТНЫЙ КАК СИНДРОМ ЛАЙЕЛЛА), СИНДРОМ СТИВЕНСА ДЖОНСОНА (SJS) И ЛЕКАРСТВЕННАЯ РЕАКЦИЯ С ЭОЗИНОФИЛИЕЙ И СИСТЕМНЫМИ СИМПТОМАМИ (DRESS), КОТОРЫЕ МОГУТ БЫТЬ СМЕРТЕЛЬНЫМИ ИЛИ ОПАСНЫМИ ДЛЯ ЖИЗНИ.

ПРИ НАЗНАЧЕНИИ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ЛЕВОФЛОКСАЦИН, ПАЦИЕНТАМ СЛЕДУЕТ СООБЩАТЬ О ПРИЗНАКАХ И СИМПТОМАХ ТЯЖЕЛЫХ КОЖНЫХ РЕАКЦИЙ И ТЩАТЕЛЬНО КОНТРОЛИРОВАТЬ ИХ СОСТОЯНИЕ В ДАЛЬНЕЙШЕМ. ПРИ ПОЯВЛЕНИИ ПРИЗНАКОВ И СИМПТОМОВ, УКАЗЫВАЮЩИХ НА ЭТИ РЕАКЦИИ, ПРИЕМ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА СЛЕДУЕТ НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ И СЛЕДУЕТ РАССМОТРЕТЬ АЛЬТЕРНАТИВНОЕ ЛЕЧЕНИЕ. ЕСЛИ У ПАЦИЕНТА РАЗВИЛАСЬ СЕРЬЕЗНАЯ РЕАКЦИЯ, ТАКАЯ КАК SJS, TEN ИЛИ DRESS С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЛЕВОФЛОКСАЦИН, ЛЕЧЕНИЕ НЕ ДОЛЖНО БЫТЬ ВОЗОБНОВЛЕНО ИЛИ НАЗНАЧЕНО НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ.

ПРИМЕНЯТЬ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

ЛИЦАМ ПОЖИЛОГО ВОЗРАСТА В СВЯЗИ С ВЫСОКОЙ ВЕРОЯТНОСТЬЮ НАЛИЧИЯ СОПУТСТВУЮЩЕГО СНИЖЕНИЯ ФУНКЦИИ ПОЧЕК, БОЛЬНЫМ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

ФЛАКОН ПОДЛЕЖИТ ОСМОТРУ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ. МОЖНО ПРИМЕНЯТЬ ТОЛЬКО ПРОЗРАЧНЫЙ РАСТВОР, НЕ СОДЕРЖАЩИЙ ВКЛЮЧЕНИЙ.

ЛЕВОФЛОКСАЦИН РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ ПОДЛЕЖИТ НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНОМУ ПРИМЕНЕНИЮ (В ТЕЧЕНИЕ 3 ЧАСОВ) ПОСЛЕ ПЕРФОРАЦИИ ПРОБКИ ВО ИЗБЕЖАНИЕ БАКТЕРИАЛЬНОГО ЗАГРЯЗНЕНИЯ. В ХОДЕ ВЛИВАНИЯ НЕТ НЕОБХОДИМОСТИ В ЗАЩИТЕ ОТ СВЕТА.

КАК И ВСЕ ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВА, ЛЮБОЙ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ СЛЕДУЕТ ВЫБРАСЫВАТЬ В ОТХОДЫ СОГЛАСНО МЕСТНЫМ ПРЕДПИСАНИЯМ ПО ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

БЕРЕМЕННЫМ И КОРМЯЩИМ ЖЕНЩИНАМ ПРОТИВОПОКАЗАНО ПРИНИМАТЬ ЛЕВОФЛОКСАЦИН В СВЯЗИ С ОТСУТСТВИЕМ ДАННЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ И ВОЗМОЖНЫМ РИСКОМ ПОРАЖЕНИЯ ФТОРХИНОЛОНАМИ НЕСУЩЕЙ НАГРУЗКУ ХРЯЩЕВОЙ ТКАНИ РАСТУЩЕГО ОРГАНИЗМА.

ОСОБЕННОСТИ ВЛИЯНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМ СРЕДСТВОМ ИЛИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ МЕХАНИЗМАМИ

ТАКИЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА, КАК ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ ИЛИ ОЦЕПЕНЕНИЕ, СОНЛИВОСТЬ И РАССТРОЙСТВА ЗРЕНИЯ, МОГУТ УХУДШАТЬ БЫСТРОТУ РЕАКЦИЙ И КОНЦЕНТРАЦИЮ ВНИМАНИЯ, ЧТО ПРЕДСТАВЛЯЕТ ОПРЕДЕЛЕННЫЙ РИСК ПРИ УПРАВЛЕНИИ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ ИЛИ ПОТЕНЦИАЛЬНО-ОПАСНЫМИ МЕХАНИЗМАМИ, ОБСЛУЖИВАНИИ МАШИН И МЕХАНИЗМОВ, ВЫПОЛНЕНИИ РАБОТ В НЕУСТОЙЧИВОМ ПОЛОЖЕНИИ.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

ДОЗИРОВКА ЗАВИСИТ ОТ ВИДА И ТЯЖЕСТИ ИНФЕКЦИИ, ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ ПРЕДПОЛАГАЕМОГО ВОЗБУДИТЕЛЯ. ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ВВЕДЕНИЯ 250 МГ (50 МЛ ИНФУЗИОННОГО РАСТВОРА) ДОЛЖНА БЫТЬ НЕ МЕНЕЕ 30 МИН, 500 МГ (100 МЛ ИНФУЗИОННОГО РАСТВОРА) — НЕ МЕНЕЕ 60 МИНУТ, 1-2 РАЗА В СУТКИ.

В ЗАВИСИМОСТИ ОТ СОСТОЯНИЯ БОЛЬНОГО, ЧЕРЕЗ НЕСКОЛЬКО ДНЕЙ ЛЕЧЕНИЯ МОЖНО ПЕРЕЙТИ НА ПРИЕМ ПРЕПАРАТА ВНУТРЬ В ТОЙ ЖЕ ДОЗЕ, УЧИТЫВАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ ОБОИХ ПУТЕЙ ВВЕДЕНИЯ.

ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ ЗАВИСИТ ОТ ВИДА И ТЯЖЕСТИ ТЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЯ. ЛЕЧЕНИЕ ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ, КАК И ЛЮБУЮ ДРУГУЮ АНТИБАКТЕРИАЛЬНУЮ ТЕРАПИЮ, СЛЕДУЕТ ПРОДОЛЖАТЬ ЕЩЕ НЕ МЕНЕЕ 48-72 ЧАСОВ, ПОСЛЕ УМЕНЬШЕНИЯ СИМПТОМОВ ОСТРОГО ВОСПАЛЕНИЯ И НОРМАЛИЗАЦИИ ТЕМПЕРАТУРЫ.

ДОЗИРОВАНИЕ ПРЕПАРАТА У ПАЦИЕНТОВ С НОРМАЛЬНОЙ ФУНКЦИЕЙ ПОЧЕК

(КЛИРЕНС КРЕАТИНИНА > 50 МЛ/МИН)

ПОКАЗАНИЯ

СУТОЧНАЯ ДОЗА

ВНЕБОЛЬНИЧНАЯ ПНЕВМОНИЯ

500 МГ (100 МЛ РАСТВОРА) 1-2 РАЗА В СУТКИ

ИНФЕКЦИИ МОЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ С ОСЛОЖНЕНИЯМИ

(ВКЛЮЧАЯ ПИЕЛОНЕФРИТ)

250 МГ (50 МЛ РАСТВОРА) 1 РАЗ В СУТКИ

(ПРИ ТЯЖЕЛОМ ТЕЧЕНИИ ЗАБОЛЕВАНИЯ ДОЗУ СЛЕДУЕТ УВЕЛИЧИТЬ)

ХРОНИЧЕСКИЙ БАКТЕРИАЛЬНЫЙ ПРОСТАТИТ

500 МГ (100 МЛ РАСТВОРА) 1 РАЗ В СУТКИ

ОСЛОЖНЕННЫЕ ИНФЕКЦИИ КОЖИ И МЯГКИХ ТКАНЕЙ

500 МГ (100 МЛ РАСТВОРА) 1 — 2 РАЗА В СУТКИ

ДОЗИРОВАНИЕ ПРЕПАРАТА У ПАЦИЕНТОВ С НАРУШЕННОЙ ФУНКЦИЕЙ ПОЧЕК

(КЛИРЕНС КРЕАТИНИНА ≤ 50 МЛ/МИН)

КЛИРЕНС

КРЕАТИНИНА, МЛ/МИН

ДОЗЫ ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ

250 МГ/24 Ч

500 МГ/24 Ч

500 МГ/12 Ч

ПЕРВАЯ ДОЗА:

250 МГ

ПЕРВАЯ ДОЗА:

500 МГ

ПЕРВАЯ ДОЗА:

500 МГ

50-20

ДАЛЕЕ

125 МГ/24 Ч

ДАЛЕЕ

250 МГ/24 Ч

ДАЛЕЕ

250 МГ/12 Ч

19-10

ДАЛЕЕ

125 МГ/48 Ч

ДАЛЕЕ

125 МГ/24 Ч

ДАЛЕЕ

125 МГ/12 Ч

<10 (ВКЛЮЧАЯ ГЕМОДИАЛИЗ И ПОСТОЯННЫЙ АМБУЛАТОРНЫЙ ПЕРИТОНЕАЛЬНЫЙ ДИАЛИЗ)

ДАЛЕЕ

125 МГ/48 Ч

ДАЛЕЕ

125 МГ/24 Ч

ДАЛЕЕ

125 МГ/24 Ч

ПОСЛЕ ГЕМОДИАЛИЗА ИЛИ ПОСТОЯННОГО АМБУЛАТОРНОГО ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА НЕТ НЕОБХОДИМОСТИ В ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ДОЗЕ ПРЕПАРАТА.

ПАЦИЕНТЫ С НАРУШЕНИЯМИ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ: НЕ ТРЕБУЕТСЯ КОРРЕКЦИИ ДОЗЫ.

ПАЦИЕНТЫ ПОЖИЛОГО ВОЗРАСТА: НЕ ТРЕБУЕТСЯ КОРРЕКТИРОВКА ДОЗЫ, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ КОРРЕКЦИИ ПРИ НАРУШЕНИИ ФУНКЦИИ ПОЧЕК.

ДЕТИ И ПОДРОСТКОВЫЙ ВОЗРАСТ ДО 18 ЛЕТ: ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПРОТИВОПОКАЗАН.

СМЕШИВАНИЕ С ДРУГИМИ ИНФУЗИОННЫМИ РАСТВОРАМИ.

ЛЕВОФЛОКСАЦИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ СОВМЕСТИМ СО СЛЕДУЮЩИМИ ИНФУЗИОННЫМИ РАСТВОРАМИ: 0,9 % РАСТВОР НАТРИЯ ХЛОРИДА, 5 % РАСТВОР ДЕКСТРОЗЫ, 2,5 % РАСТВОР ДЕКСТРОЗЫ В РАСТВОРЕ РИНГЕРА, КОМБИНИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ (АМИНОКИСЛОТЫ, УГЛЕВОДЫ, ЭЛЕКТРОЛИТЫ).

НЕСОВМЕСТИМОСТЬ

ЛЕВОФЛОКСАЦИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ НЕ ПОДЛЕЖИТ СМЕШИВАНИЮ С ГЕПАРИНОМ И ЩЕЛОЧНЫМИ РАСТВОРАМИ (НАПРИМЕР, НАТРИЯ КАРБОНАТ) И ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ТЕХ, ЧТО УКАЗАНЫ ВЫШЕ.

МЕТОД И ПУТЬ ВВЕДЕНИЯ

ВНУТРИВЕННО, КАПЕЛЬНО, МЕДЛЕННО

МЕРЫ, КОТОРЫЕ НЕОБХОДИМО ПРИНЯТЬ В СЛУЧАЕ ПЕРЕДОЗИРОВКИ

СИМПТОМЫ: ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫЕ РАССТРОЙСТВА (ТОШНОТА), ЭРОЗИВНЫЕ ПОРАЖЕНИЯ СЛИЗИСТОЙ ОБОЛОЧКИ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА, ИЗМЕНЕНИЕ ИНТЕРВАЛА Q-T, СПУТАННОСТЬ СОЗНАНИЯ, ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ, СУДОРОГИ.

ЛЕЧЕНИЕ: СИМПТОМАТИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ, ДИАЛИЗ НЕЭФФЕКТИВЕН, СПЕЦИФИЧЕСКИЙ АНТИДОТ НЕИЗВЕСТЕН.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ОБРАЩЕНИЮ ЗА КОНСУЛЬТАЦИЕЙ К МЕДИЦИНСКОМУ РАБОТНИКУ ДЛЯ РАЗЪЯСНЕНИЯ СПОСОБА ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ОПИСАНИЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ, КОТОРЫЕ ПРОЯВЛЯЮТСЯ ПРИ СТАНДАРТНОМ ПРИМЕНЕНИИ ЛП И МЕРЫ, КОТОРЫЕ СЛЕДУЕТ ПРИНЯТЬ В ЭТОМ СЛУЧАЕ

ПРИВЕДЕННАЯ НИЖЕ ИНФОРМАЦИЯ ОСНОВАНА НА ДАННЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, А ТАКЖЕ НА ОПЫТЕ ПОСТМАРКЕТИНГОВОГО НАБЛЮДЕНИЯ.

УКАЗАННЫЕ НИЖЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ПРЕДСТАВЛЕНЫ В СООТВЕТСТВИИ СО СЛЕДУЮЩИМИ ГРАДАЦИЯМИ ЧАСТОТЫ ИХ ВОЗНИКНОВЕНИЯ: ОЧЕНЬ ЧАСТО (≥ 1/10); ЧАСТО (≥1/100 – <1/10); НЕЧАСТО (≥1/1000 — <1/100); РЕДКО (≥1/10000 — < 1/1000); ОЧЕНЬ РЕДКО (<1/10000); НЕ ИЗВЕСТНАЯ ЧАСТОТА (ПО ИМЕЮЩИМ ДАННЫМ ОПРЕДЕЛИТЬ ЧАСТОТУ ВСТРЕЧАЕМОСТИ НЕ ПРЕДСТАВЛЯЮТСЯ ВОЗМОЖНЫМ).

ВНУТРИ КАЖДОЙ ГРУППЫ, СФОРМИРОВАННОЙ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ЧАСТОТЫ ВОЗНИКНОВЕНИЯ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ ПРЕДСТАВЛЕНЫ В ПОРЯДКЕ СНИЖЕНИЯ ИХ ТЯЖЕСТИ.

ЧАСТО

— БЕССОННИЦА,

— ГОЛОВНАЯ БОЛЬ, ЛЕГКОЕ ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ

— ФЛЕБИТ

— ДИАРЕЯ, РВОТА, ТОШНОТА

— ПОВЫШЕНИЕ УРОВНЯ ПЕЧЕНОЧНЫХ ФЕРМЕНТОВ (АЛТ/АСТ, ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА, ГГТ)

— РЕАКЦИЯ В МЕСТЕ ВВЕДЕНИЙ (БОЛЬ, ПОКРАСНЕНИЕ)

НЕЧАСТО

— ГРИБКОВАЯ ИНФЕКЦИЯ, ВКЛЮЧАЯ ИНФЕКЦИЮ CANDIDA

— ПАТОГЕННАЯ РЕЗИСТЕНТНОСТЬ

— ЛЕЙКОПЕНИЯ, ЭОЗИНОФИЛИЯ

— АНОРЕКСИЯ, БЕСПОКОЙСТВО, ПОВЫШЕННАЯ ВОЗБУДИМОСТЬ, СОСТОЯНИЕ

СПУТАННОСТИ СОЗНАНИЯ

— СОНЛИВОСТЬ, ТРЕМОР, ДИСГЕВЗИЯ (НАРУШЕНИЕ ВКУСОВОСПРИЯТИЯ)

— ВЕРТИГО (ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ)

— ОДЫШКА

— БОЛЬ В ЖИВОТЕ, ДИСПЕПСИЯ, МЕТЕОРИЗМ, ЗАПОР

— ПОВЫШЕНИЕ УРОВНЯ БИЛИРУБИНА В КРОВИ

— СЫПЬ, ЗУД, КРАПИВНИЦА, ГИПЕРГИДРОЗ

— АРТРАЛГИЯ, МИАЛГИЯ

— ПОВЫШЕНИЕ УРОВНЯ КРЕАТИНИНА В КРОВИ

— АСТЕНИЯ

РЕДКО

— ТРОМБОЦИТОПЕНИЯ, НЕЙТРОПЕНИЯ

— АНГИОНЕВРОТИЧЕСКИЙ ОТЕК, ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ

— ГИПОГЛИКЕМИЯ, В ОСОБЕННОСТИ У ПАЦИЕНТОВ С ДИАБЕТОМ

— ПСИХОТИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ (НАПРИМЕР, С ГАЛЛЮЦИНАЦИЯМИ, ПАРАНОЙЕЙ)

— ДЕПРЕССИЯ, АЖИТАЦИЯ

— НЕОБЫЧНЫЕ СНОВИДЕНИЯ, НОЧНЫЕ КОШМАРЫ

— КОНВУЛЬСИИ, ПАРЕСТЕЗИЯ

— ЗРИТЕЛЬНЫЕ НАРУШЕНИЯ, ТАКИЕ КАК НЕЧЕТКОСТЬ ЗРЕНИЯ

— ТИННИТУС

— ТАХИКАРДИЯ, УЧАЩЕННОЕ ОЩУЩЕНИЕ СЕРДЦЕБИЕНИЯ

— ГИПОТЕНЗИЯ

— ЗАБОЛЕВАНИЯ СУХОЖИЛИЙ, ВКЛЮЧАЯ ТЕНДИНИТ (НАПРИМЕР, АХИЛЛОВА

СУХОЖИЛИЯ)

— МЫШЕЧНАЯ СЛАБОСТЬ, КОТОРАЯ МОЖЕТ ИМЕТЬ ОСОБОЕ ЗНАЧЕНИЕ У ПАЦИЕНТОВ,

БОЛЬНЫХ МИАСТЕНИЯ ГРАВИС

— ОСТРАЯ ПОЧЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ (НАПРИМЕР, ВСЛЕДСТВИЕ

ИНТЕРСТИЦИАЛЬНОГО НЕФРИТА)

— ПИРЕКСИЯ (ГИПЕРТЕРМИЯ)

ЧАСТОТА НЕИЗВЕСТНА

— ПАНЦИТОПЕНИЯ, АГРАНУЛОЦИТОЗ, ГЕМОЛИТИЧЕСКАЯ АНЕМИЯ

— АНАФИЛАКТИЧЕСКИЙ ШОК, АНАФИЛАКТОИДНЫЙ ШОК (АНАФИЛАКТИЧЕСКИЕ И

АНАФИЛАКТОИДНЫЕ РЕАКЦИИ МОГУТ ВОЗНИКАТЬ ДАЖЕ ПОСЛЕ ВВЕДЕНИЯ ПЕРВОЙ

ДОЗЫ ПРЕПАРАТА)

— ГИПЕРГЛИКЕМИЯ, ГИПОГЛИКЕМИЧЕСКАЯ КОМА

— ПСИХОТИЧЕСКИЕ РАССТРОЙСТВА С ПОВЕДЕНИЕМ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИМ ОПАСНОСТЬ ДЛЯ САМОГО ПАЦИЕНТА, ВКЛЮЧАЯ СУИЦИДАЛЬНОЕ МЫШЛЕНИЕ ИЛИ ПОПЫТКУ СУИЦИДА

— ПЕРИФЕРИЧЕСКАЯ СЕНСОРНАЯ НЕЙРОПАТИЯ, ПЕРИФЕРИЧЕСКАЯ СЕНСОМОТОРНАЯ НЕЙРОПАТИЯ, ПАРОСМИЯ, ВКЛЮЧАЯ АНОСМИЮ, ДИСКИНЕЗИЯ, ЭКСТРАПИРАМИДНОЕ РАССТРОЙСТВО, АГЕВЗИЯ (ПОТЕРЯ ВКУСА), ОБМОРОК, ДОБРОКАЧЕСТВЕННАЯ ВНУТРИЧЕРЕПНАЯ ГИПЕРТЕНЗИЯ

— ВРЕМЕННАЯ ПОТЕРЯ ЗРЕНИЯ, УВЕИТ

— ПОТЕРЯ СЛУХА, НАРУШЕНИЕ СЛУХА

— ЖЕЛУДОЧКОВАЯ ТАХИКАРДИЯ, КОТОРАЯ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОСТАНОВКЕ СЕРДЦА

— ЖЕЛУДОЧКОВАЯ ТАХИКАРДИЯ, КОТОРАЯ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОСТАНОВКЕ СЕРДЦА,

ЖЕЛУДОЧКОВАЯ АРИТМИЯ И ДВУНАПРАВЛЕННАЯ ЖЕЛУДОЧКОВАЯ ТАХИКАРДИЯ

(НАБЛЮДАЕТСЯ В ОСНОВНОМ У ПАЦИЕНТОВ, ИМЕЮЩИХ ФАКТОРЫ РИСКА

УДЛИНЕНИЯ ИНТЕРВАЛА QT), УДЛИНЕНИЕ ИНТЕРВАЛА QT НА ЭКГ

— БРОНХОСПАЗМ, АЛЛЕРГИЧЕСКИЙ ПНЕВМОНИТ

— ГЕМОРРАГИЧЕСКАЯ ДИАРЕЯ, В ОЧЕНЬ РЕДКИХ СЛУЧАЯХ МОЖЕТ УКАЗЫВАТЬ НА

ЭНТЕРОКОЛИТ, ВКЛЮЧАЯ ПСЕВДОМЕМБРАНОЗНЫЙ КОЛИТ, ПАНКРЕАТИТ

— ЖЕЛТУХА И ТЯЖЕЛОЕ ПОВРЕЖДЕНИЕ ПЕЧЕНИ, ВКЛЮЧАЯ СЛУЧАИ ОСТРОЙ ПЕЧЕНОЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ С ЛЕТАЛЬНЫМ ИСХОДОМ, ОСОБЕННО, У ПАЦИЕНТОВ ПРИ НАЛИЧИИ ОСНОВНОГО ЗАБОЛЕВАНИЯ С ТЯЖЕЛЫМ ТЕЧЕНИЕМ, ГЕПАТИТ

— ТОКСИЧЕСКИЙ ЭПИДЕРМАЛЬНЫЙ НЕКРОЛИЗ, СИНДРОМ СТИВЕНСА-ДЖОНСОНА,

ПОЛИМОРФНАЯ ЭРИТЕМА, ФОТОЧУВСТВИТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ, ЛЕЙКОЦИТОКЛАСТИЧЕСКИЙ ВАСКУЛИТ, СТОМАТИТ

— РАБДОМИОЛИЗ, РАЗРЫВЫ СУХОЖИЛИЙ (НАПРИМЕР, АХИЛЛОВА СУХОЖИЛИЯ), СВЯЗОК, МЫШЦ

— АРТРИТ

— БОЛЬ (ВКЛЮЧАЯ БОЛЬ В СПИНЕ, ГРУДИ И КОНЕЧНОСТЯХ)

SOC: ЗАБОЛЕВАНИЯ КОЖИ И ПОДКОЖНОЙ КЛЕТЧАТКИ

С ЧАСТОТОЙ РЕДКО: «ЛЕКАРСТВЕННАЯ РЕАКЦИЯ С ЭОЗИНОФИЛИЕЙ И СИСТЕМНЫМИ СИМПТОМАМИ (DRESS)

SOC: ЭНДОКРИННЫЕ РАССТРОЙСТВА

С ЧАСТОТОЙ РЕДКО: — СИНДРОМ НЕАДЕКВАТНОЙ СЕКРЕЦИИ АНТИДИУРЕТИЧЕСКОГО ГОРМОНА (SIADH).

ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ РЕАКЦИЙ ОБРАЩАТЬСЯ К МЕДИЦИНСКОМУ РАБОТНИКУ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМУ РАБОТНИКУ ИЛИ НАПРЯМУЮ В ИНФОРМАЦИОННУЮ БАЗУ ДАННЫХ ПО НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫМ РЕАКЦИЯМ (ДЕЙСТВИЯМ) НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧАЯ СООБЩЕНИЯ О НЕЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ (УКАЗАТЬ ИНФОРМАЦИОННУЮ БАЗУ ДАННЫХ ПО НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫМ РЕАКЦИЯМ)

РГП НА ПХВ «НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» КОМИТЕТ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ ТОВАРОВ И УСЛУГ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

HTTP://WWW.NDDA.KZ

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ СВЕДЕНИЯ

Состав лекарственного препарата

100 мл раствора содержат

активное вещество — левофлоксацина гидрохлорид 232.0 мг, 348.0 мг

или 580.0 мг (эквивалентно левофлоксацину 200 мг,

300 мг или 500 мг)

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание, внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный, зеленовато-желтого цвета раствор

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата во флаконы из полипропилена с градуировкой 100, с петлей — держателем, укупоренные полипропиленовыми крышками с резиновой подкладкой и снабженные колпачком с отрывным кольцом для вскрытия, наваренным на флакон.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку или 120 флаконов вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку (групповая).

СРОК ХРАНЕНИЯ

2 ГОДА

НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

ХРАНИТЬ В ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ НЕ ВЫШЕ 25 °С.

НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

ПО РЕЦЕПТУ

СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ

ТОО «KELUN-KAZPHARM» (КЕЛУН-КАЗФАРМ), КАЗАХСТАН, АЛМАТИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, КАРАСАЙСКИЙ РАЙОН, ЕЛТАЙСКИЙ С/О, С. КОКУЗЕК, 1147, ТЕЛ/ФАКС: 8 (727) 312-14-01, E-MAIL: KELUN_REG@MAIL.RU

ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

ТОО «KELUN-KAZPHARM» (КЕЛУН-КАЗФАРМ), КАЗАХСТАН

НАИМЕНОВАНИЕ, АДРЕС И КОНТАКТНЫЕ ДАННЫЕ (ТЕЛЕФОН, ФАКС, ЭЛЕКТРОННАЯ ПОЧТА) ОРГАНИЗАЦИИ НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН, ПРИНИМАЮЩЕЙ ПРЕТЕНЗИИ (ПРЕДЛОЖЕНИЯ) ПО КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И ОТВЕТСТВЕННОЙ ЗА ПОСТРЕГИСТРАЦИОННОЕ НАБЛЮДЕНИЕ ЗА БЕЗОПАСНОСТЬЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

ТОО «KELUN-KAZPHARM» (КЕЛУН-КАЗФАРМ), КАЗАХСТАН, АЛМАТИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, КАРАСАЙСКИЙ РАЙОН, ЕЛТАЙСКИЙ С/О, С. КОКОЗЕК., ТЕЛ/ФАКС: 8 (727) 312-14-01, E-MAIL: KELUN_REG@MAIL.RU

Полное описание

---

a:2:{s:4:»TEXT»;s:74630:»[RU]

Торговое название

Леволет

Международное непатентованное название

Левофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 750 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – левофлоксацина гемигидрат 768.70 мг эквивалентно левофлоксацину 750.0 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, гипромеллоза 15 cps.

состав оболочки: магния стеарат, Опадрай белый OY-58900, вода

Описание

Таблетки, модифицированные капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средства – производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин.

Код АТХ J01MA12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме левофлоксацин всасывается быстро и почти полностью, пиковая концентрация в плазме достигается в течение 1-2 ч. Абсолютная биодоступность составляет 99 — 100%.

Пища не оказывает значительного эффекта на всасывание левофлоксацина.

Устойчивая концентрация препарата достигается в течение 48 ч после приема по схеме в дозировке 500 мг 1 или 2 раза в сутки.

Распределение

Около 30 — 40% левофлоксацина связывается с белком плазмы крови.

Средний объем распределения левофлоксацина составляет приблизительно 100 л после введения однократной и повторной дозы 500 мг, что указывает на обширное распределение в тканях организма.

Проникновение в ткани и жидкости тела

Было показано, что левофлоксацин проникает в слизистую оболочку бронхов, жидкость эпителиальной выстилки, альвеолярные макрофаги, ткань легких, кожу (интерстициальная жидкость), ткань простаты и мочу. Однако левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Биотрансформация

Левофлоксацин почти полностью метаболизируется, метаболитами являются дезметил-левофлоксацин и N-оксид левофлоксацина. Данные метаболиты содержат <5% дозы препарата и выделяются с мочой. Левофлоксацин стереохимически стабилен и не подвергается хиральной инверсии.

Выведение

После приема левофлоксацина внутрь или в/в введения препарат относительно медленно выводится из плазмы (t/2: 6 — 8 ч). Выводится в основном почками (>85% введенной дозы).

Средний кажущийся общий клиренс левофлоксацина после введения однократной дозы 500 мг составил 175 +/- 29,2 мл/мин.

Не существует значительных различий в фармакокинетике левофлоксацина при внутривенном и пероральном способе применения, что подтверждает их взаимозаменяемость.

Линейность

Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

На фармакокинетику левофлоксацина оказывает влияние почечная недостаточность. При снижении функции почек снижается выведение препарата почками и почечный клиренс, увеличивается период полувыведения, как показано в нижеприведенной таблице.

Фармакокинетика при почечной недостаточности после перорального приема однократной дозы 500 мг.

Пациенты пожилого возраста

Не существует значительных отличий в фармакокинетике левофлоксацина у пациентов молодого и пожилого возраста, кроме связанных с различиями в клиренсе креатинина.

Половые различия

Отдельный анализ пациентов мужского и женского пола показал наличие очень незначительных половых различий в фармакокинетике левофлоксацина. Нет доказательств того, что данные половые различия обладают клинической значимостью.

Фармакодинамика

Левофлоксацин представляет собой синтетический антибактериальный препарат класса фторхинолонов, S (-) энантиомер рацемического активного вещества офлоксацина.

Механизм действия

Левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гираза и топоизомеразу IV в качестве антибактериального препарата, производного хинолона.

Соотношение ФК/ФД

Степень бактерицидной активности левофлоксацина зависит от соотношения между максимальной концентрацией в сыворотке (Cmax) или площадью под фармакокинетической кривой (AUC) и минимальной подавляющей концентрацией (МПК).

Механизм резистентности

Резистентность к левофлоксацину приобретается постепенно путем мутации сайта-мишени в топоизомеразах II типа, ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. Прочие механизмы резистентности, такие как барьеры проницаемости (распространены при Pseudomonas aeruginosa) и отток веществ из ткани также могут влиять на восприимчивость к левофлоксацину.

Наблюдается перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Из-за особенностей механизма действия, в целом, не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных препаратов.

Пограничные значения

Рекомендованные Европейским комитетом по тестированию чувствительности к антимикробным препаратам (EUCAST) пограничные значения МПК для левофлоксацина, с проведением различий между чувствительными микроорганизмами и умеренночувствительными, а также между умеренно чувствительными и резистентными микроорганизмами, представлены ниже в таблице для тестирования на МПК (мг/л).

Рекомендованные Европейским комитетом по тестированию чувствительности к антимикробным препаратам клинические пограничные значения МПК для левофлоксацина (версия 2.0, 01.01.2012 г.):

• Пограничные значения для левофлоксацина имеют отношение к терапии с применением высоких доз препарата.

• Может наблюдаться низкий уровень резистентности к фторхинолонам (МПК препарата ципрофлоксацин 0,12-0,5 мг/л), однако нет доказательств того, что данная резистентность имеет клиническую значимость при инфекциях дыхательных путей палочкой H. influenzae.

• Штаммы, у которых значения МПК выше пограничных значений чувствительности встречаются очень редко, или о них еще не сообщалось. Анализы на идентификацию и чувствительность к антимикробным препаратам с использованием любого подобного изолята следует повторить, и если результат подтверждается, нужно отправить изолят в справочную лабораторию. До тех пор, пока не будут получены подтверждения клинического ответа для изолятов, у которых МПК превысило действующие в настоящий момент пограничные значения резистентности, такие изоляты должны считаться резистентными.

• Пограничные значения применимы для дозы 500 мг x 1 ил 500 мг x 2 для перорального приема и 500 мг x 1 — 500 мг x 2 для в/в введения.

  Распространение резистентности варьирует в зависимости от местоположения и времени (для отдельных видов), желательно получить информацию по локальной резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом эксперта, если локальная резистентность настолько распространена, что ставится под сомнение польза от применения препарата, по крайней мере, при некоторых типах инфекций.

  Обычно восприимчивые виды микроорганизмов

  Аэробные грамположительные бактерии

  Bacillus anthracis

  Метициллинчувствительный Staphylococcus aureus

  Staphylococcus saprophyticus

  Streptococci, группа C и G

  Streptococcus agalactiae

  Streptococcus pneumoniae

  Streptococcus pyogenes

  Аэробные грамотрицательные бактерии

  Eikenella corrodens

  Haemophilus influenzae

  Haemophilus para-influenzae

  Klebsiella oxytoca

  Moraxella catarrhalis

  Pasteurella multocida

  Proteus vulgaris

  Providencia rettgeri

  Анаэробные бактерии

  Peptostreptococcus

  Прочие

  Chlamydophila pneumoniae

  Chlamydophila psittaci

  Chlamydia trachomatis

  Legionella pneumophila

  Mycoplasma pneumoniae

  Mycoplasma hominis

  Ureaplasma urealyticum

  Виды, для которых приобретенная резистентность может представлять проблему

  Аэробные грамположительные бактерии

  Enterococcus faecalis

  Метициллин-резистентный# Staphylococcus aureus

  Коагулазанегативный Staphylococcus spp

  Аэробные грамотрицательные бактерии

  Acinetobacter baumannii

  Citrobacter freundii

  Enterobacter aerogenes

  Enterobacter cloacae

  Escherichia coli

  Klebsiella pneumonia

  Morganella morganii

  Proteus mirabilis

  Providencia stuartii

  Pseudomonas aeruginosa

  Serratia marcescens

  Анаэробные бактерии

  Bacteroides fragilis

  Штаммы, обладающие природной резистентностью

  Аэробные грамположительные бактерии

  Enterococcus faecium

  #Метициллин-резистентный S. aureus с большой долей вероятности также будет обладать ко-резистентностью к фторхинолонам, включая левофлоксацин.

Показания к применению

Взрослые пациенты для лечения следующих инфекций (см. «Особые указания» и «Фармакодинамика»):

— острый бактериальный синусит

— обострение хронического бронхита

— внебольничная и внутрибольничная пневмония

— осложненные инфекции кожи и мягких тканей

— пиелонефрит, неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (см. «Особые указания»)

— хронический бактериальный простатит

— неосложненный цистит (в т.ч. урогенитальный хламидиоз) (см. «Особые указания»)

— легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и лечение (см. «Особые указания»)

Препарат Леволет в таблетках также может применяться для завершения курса лечения у пациентов, у которых наблюдалось улучшение после проведения стартовой терапии с введением левофлоксацина внутривенно.

Необходимо следовать официальным руководствам по соответствующему применению антибактериальных средств.

— септицемия, связанная с перечисленными выше показаниями

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь 1 — 2 раза в сутки. Дозировка зависит от типа и тяжести инфекции, а также чувствительности предполагаемого возбудителя.

Препарат Леволет в таблетках также может применяться для завершения курса лечения у пациентов, у которых наблюдалось улучшение после проведения стартовой терапии с введением левофлоксацина внутривенно; при условии биоэквивалентности парентеральной и пероральной форм, можно использовать ту же дозировку.

Дозировка

Леволет в таблетках применяется в следующих дозах:

Дозировка для взрослых пациентов с нормальной функцией почек

(клиренсе креатинина ≥50 мЛ/мин)

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин)

не требуется введения дополнительных доз препарата.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин)

не требуется введения дополнительных доз препарата.

Нарушение функции печени

Не требуется коррекция дозы препарата, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени в незначительной степени и в основном выводится почками.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы препарата у пациентов пожилого возраста по любым причинам, кроме связанных с функцией почек (см. «Особые указания» — «Тендинит и разрыв сухожилий» и «Удлинение интервала QT»).

Пациенты детского возраста

Леволет® в таблетках противопоказан к применению у детей и подростков (см. «Противопоказания»).

Способ применения

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать во время еды или между приемами пищи. Леволет в таблетках следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема солей железа, цинка, антацидных препаратов, содержащих магний или алюминий, либо диданозина (только лекарственные формы диданозина, содержащие буферные вещества с соединениями алюминия или магния), а также назначение сукральфата, так как при этом может наблюдаться снижение всасывания препарата (см. «Лекарственные взаимодействия»).

Как и в случае всех остальных лекарственных средств, неиспользованный препарат следует утилизировать соответствующим образом согласно местным природоохранным правилам.

Побочные действия

Приведенная ниже информация основана на данных клинических исследований с участием более чем 8300 пациентов, а также на опыте постмаркетингового наблюдения.

Внутри каждой группы, сформированной в зависимости от частоты возникновения, нежелательные эффекты представлены в порядке снижения их тяжести.

Часто (≥1/100, <1/10)

— бессонница, головная боль, головокружение

— тошнота, рвота, диарея

— повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ/АСТ, щелочная фосфатаза, ГГТ)

Нечасто (≥1/1000, <1/100)

— грибковая инфекция, включая инфекцию Candida

— резистентность патогена

— лейкопения, эозинофилия

— анорексия

— беспокойство

— состояние спутанности сознания, повышенная возбудимость

— сонливость, тремор, дисгевзия

— вертиго

— одышка

— боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор

— повышение уровня билирубина в крови

— сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз

— артралгия, миалгия

— повышение уровня креатинина в крови

— астения

Редко (≥1/10000, <1/1000)

— тромбоцитопения, нейтропения

— ангионевротический отек, гиперчувствительность (см. «Особые указания»)

— гипогликемия, в особенности у пациентов с диабетом (см. «Особые указания»)

— психотические реакции (например, с галлюцинациями, паранойей)

— депрессия, ажитация

— необычные сновидения, кошмары

— конвульсии (см. «Противопоказания» и «Особые указания»)

— парестезия

— нарушение зрения, такие как нечеткость (см. «Особые указания»)

— тиннитус

— тахикардия, сердцебиение

— гипотензия

— заболевания сухожилий (см. «Противопоказания» и «Особые указания»), включая тендинит (например, ахиллова сухожилия)

— мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов, больных миастения гравис (см. «Особые указания»)

— острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита)

— пирексия

Частота неизвестна

— панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия

— анафилактический шок (анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата)

— анафилактоидный шок (кожно-слизистые реакции могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата)

— гипергликемия

— гипогликемическая кома (см. «Особые указания»)

— психотические расстройства с поведением, представляющим опасность для самого пациента, включая суицидальное мышление или попытку суицида (см. «Особые указания»)

— периферическая сенсорная нейропатия (см. «Особые указания»)

— периферическая сенсомоторная нейропатия (см. «Особые указания»)

— паросмия включая аносмию

— дискинезия, экстрапирамидное расстройство

— агевзия

— обморок

— доброкачественная внутричерепная гипертензия

— временная потеря зрения (см. «Особые указания»)

— потеря, нарушение слуха

— желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца.

— желудочковая аритмия и трепетание-мерцание желудочков (наблюдается в основном у пациентов, имеющих факторы риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ (см. «Особые указания и «Передозировка»)

— бронхоспазм, аллергический пневмонит

— диарея – геморрагическая, в очень редких случаях может указывать на наличие энтероколита, включая псевдомембранозный колит (см. «Особые указания»), панкреатит

— желтуха и тяжелое повреждение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом, главным образом, у пациентов с тяжелым основным заболеванием (см. «Особые указания»), гепатит

— токсический эпидермальный некролиз Синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, реакция фотосенсибилизации (см. «Особые указания»),

лейкоцитокластический васкулит, стоматит

— рабдомиолиз, разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия) (см. «Противопоказания» и «Особые указания»)

— разрыв связок, мышц

— артрит

— боль (включая боль в спине, груди и конечностях)

Прочие нежелательные эффекты, которые были связаны с применением фторхинолонов, включают приступы порфирии у больных этим заболеванием

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Действие других лекарственных препаратов на Леволет

Соли железа, цинка, антацидные препараты, содержащие магний или алюминий, диданозин

Всасывание левофлоксацина значительно снижается при применении одновременно с препаратом Леволет в таблетках солей железа, цинка, антацидных препаратов, содержащих магний или алюминий, либо диданозина (только лекарственные формы, содержащие буферные вещества с алюминием или магнием). Одновременное применение фторхинолонов и поливитаминных препаратов, имеющих в своем составе цинк, снижает их всасывание при пероральном приеме. Рекомендуется не принимать препараты, содержащие двух- или трехвалентные катионы, такие как соли железа, цинка, антацидные препараты, содержащие магний или алюминий, либо диданозин (только лекарственные формы, содержащие буферные вещества с алюминием или магнием) за 2 часа до или через 2 часа после приема препарата Леволет в таблетках (см. «Способ применения и дозы»). Соли кальция оказывают минимальный эффект на всасывание левофлоксацина при пероральном приеме.

Сукральфат

Биодоступность препарата Леволет в таблетках значительно снижается при применении его одновременно с сукральфатом. Если пациенту необходимо принимать и сукральфат, и Леволет, лучше всего принимать сукральфат через 2 часа после приема препарата Леволет в таблетках (см. «Способ применения и дозы»).

Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные препараты

В ходе клинического исследования не было обнаружено фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина и теофиллина. Однако может наблюдаться значительное снижение порога эпилептической готовности при одновременном применении фторхинолонов и теофиллина, нестероидных противовоспалительных препаратов или других лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности.

При применении препарата одновременно с фенбуфеном концентрация левофлоксацина была приблизительно на 13% выше.

Пробенецид и Циметидин

Пробенецид и Циметидин оказывали статистически значимый эффект на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижался при применении препаратов циметидин (24%) и пробенецид (34%). Это объясняется тем, что оба лекарственных препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при применении в дозах, использованных в ходе исследования, маловероятно, что статистически значимые кинетические различия будут обладать клинической значимостью.

Левофлоксацин следует с осторожностью применять вместе с препаратами, оказывающими влияние на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.

Прочая важная информация

Исследования клинической фармакологии показали, что применение данного препарата вместе со следующими лекарственными средствами не оказывало никакого клинически значимого влияния на фармакокинетику левофлоксацина: карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.

Действие препарата Леволет на другие лекарственные средства

Циклоспорин

Период полувыведения циклоспорина увеличивался на 33% при применении вместе с левофлоксацином.

Антагонисты витамина K

Сообщалось о случаях повышения показателей коагуляционных проб (ПВ/МНО) и/или возникновения кровотечения, возможно, тяжелого, у пациентов, проходивших лечение с применением комбинации левофлоксацина и антагониста витамина K (например, варфарина), Таким образом, необходимо проводить мониторинг результатов коагуляционных проб у пациентов, проходящих лечение с применением антагонистов витамина K (см. «Особые указания»).

Лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT

Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует с осторожностью применять у пациентов, принимающих препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) (см. «Особые указания» Удлинение интервала QT).

В исследованиях фармакокинетических взаимодействий левофлоксацин не оказывал влияния на фармакокинетику теофиллина (маркерный субстрат CYP1A2), что указывает на то, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.

Другие виды взаимодействия

Пища

Не было отмечено клинически значимого взаимодействия с пищей. Таким образом, препарат Леволет в таблетках можно принимать независимо от приема пища.

Особые указания

Высока вероятность того, что метициллин-резистентный золотистый стафилококк также будет устойчив к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Следовательно, левофлоксацин не рекомендуется применять при лечении инфекций, которые были вызваны метициллин-резистентным стафилококком, или существуют такие подозрения, если результаты лабораторных анализов не подтвердили чувствительность микроорганизма к левофлоксацину (а также, если применение антибактериальных средств, обычно назначаемых при лечении инфекций, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, считается нецелесообразным).

Левофлоксацин можно применять при лечении острого бактериального синусита и обострения хронического бронхита в случае правильной диагностики этих инфекций.

Резистентность E. coli, наиболее распространенного патогена, вызывающего инфекции мочевыводящих путей, к фторхинолонам варьирует в странах Европейского союза. При назначении препаратов рекомендуется учитывать местную распространенность резистентности E. coli к фторхинолонам.

Легочная форма сибирской язвы: применение у человека основано на in vitro данных по чувствительности Bacillus anthracis, и данных доклинических исследований, наряду с ограниченным количеством клинических данных. Лечащим врачам следует обратиться к согласованным национальным и/или международным документам, касающимся лечения сибирской язвы.

Тендинит и разрыв сухожилий

В редких случаях может возникать тендинит. Наиболее часто поражается ахиллово сухожилие, тендинит может приводить к разрыву сухожилия. Тендинит и разрыв сухожилия, в некоторых случаях двусторонние, могут возникать в течение 48 ч после начала лечения левофлоксацином, также сообщалось о случаях возникновения данных патологий в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Риск развития тендинита и разрыва сухожилий увеличивается у пациентов старше 60 лет, у пациентов, принимающих суточные дозы 1000 мг, а также при приеме кортикостероидов. Суточную дозу у пациентов пожилого возраста следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина (см. «Способ применения и дозы»). Следовательно, необходимо вести тщательный мониторинг таких пациентов при назначении левофлоксацина. При возникновении симптомов тендинита всем пациентам следует обратиться к лечащему врачу. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить применение левофлоксацина и начать соответствующее лечение поврежденного сухожилия (например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию) (см. «Противопоказания» и «Побочные действия»).

Заболевание, вызванное Clostridium difficile

Диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с примесью крови, во время или после лечения левофлоксацином (включая несколько недель после завершения лечения), может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile. Заболевания, вызванные Clostridium difficile, могут варьировать по степени тяжести от легких до угрожающих жизни, при этом наиболее тяжелой формой является псевдомембранозный колит (см. «Побочные действия»). Таким образом, важно иметь в виду данный диагноз, если у пациентов развивается тяжелая диарея во время или после лечения с применением левофлоксацина. При подозрении на заболевание, вызванное Clostridium difficile, следует немедленно прекратить применение левофлоксацина и начать соответствующее лечение без промедления. Применение противоперистальтических препаратов в данной клинической ситуации противопоказано.

Пациенты, предрасположенные к возникновению судорог

Хинолоны могут снижать порог судорожной готовности и провоцировать судороги. Левофлоксацин противопоказан пациентам, имеющим в анамнезе эпилепсию (см. «Противопоказания»), и, как и прочие хинолоны, данный препарат следует с особой осторожностью применять у пациентов, предрасположенных к возникновению судорог, или при проведении сопутствующего лечения применением лекарственных средств, активные вещества которых (например, теофиллин) снижают порог судорожной готовности (см. «Лекарственные взаимодействия»). В случае возникновения конвульсивных судорог (см. «Побочные действия») следует прекратить лечение с применением левофлоксацина.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

У пациентов, имеющих скрытые или явные нарушения активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, может наблюдаться предрасположенность к гемолитическим реакциям при проведении лечения хинолоновыми антибактериальными препаратами. Таким образом, при необходимости применения левофлоксацина у таких пациентов следует наблюдать их на предмет возникновения гемолиза.

Пациенты с нарушением функции почек

Так как левофлоксацин в основном экскретируется почками, у пациентов с нарушением их функции следует корректировать дозу препарата Леволет (см. «Способ применения и дозы»).

Реакции гиперчувствительности

Левофлоксацин может вызывать тяжелые и потенциально летальные реакции гиперчувствительности, (например, ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока), которые иногда возникают после введения первой дозы препарата (см. «Побочные действия»). Пациентам следует немедленно прекратить лечение и связаться с лечащим врачом или врачом скорой помощи для оказания соответствующей неотложной помощи.

Тяжелые буллезные реакции

При применении левофлоксацина сообщалось о случаях возникновения тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса–Джонсона или токсического эпидермального некролиза (см. «Побочные действия»). Пациентам следует рекомендовать немедленно связаться с лечащим врачом при возникновении реакций на коже/слизистых оболочках перед тем, как продолжить лечение.

Дисгликемия

Как и при применении всех хинолонов, сообщалось о возникновении нарушений содержания глюкозы в крови, включая как гипо-, так и гипергликемию, которые обычно наблюдались у пациентов с диабетом, проходящих сопутствующее лечение с применением пероральных гипогликемических препаратов (например, глибенкламид) или инсулина. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательно следить за уровнем глюкозы в крови (см. «Побочные действия»).

Профилактика фотосенсибилизации

Сообщалось о возникновении фотосенсибилизации при применении левофлоксацина (см. «Побочные действия»). Для предотвращения развития фотосенсибилизации пациентам не рекомендуется без необходимости подвергаться воздействию сильного солнечного или искусственного УФ облучения (например, УФ лампа, солярий), во время лечения и в течение 48 ч после его прекращения.

Пациенты, проходящие лечение с применением антагонистов витамина K

Из-за возможного повышения показателей коагуляционных проб (ПВ/МНО) и/или возникновения кровотечения необходимо проводить мониторинг результатов коагуляционных проб у пациентов, проходящих лечение с применением комбинации левофлоксацина и антагониста витамина K (например, варфарина), при одновременном применении данных препаратов (см. «Лекарственные взаимодействия»).

Психотические реакции

Сообщалось о случаях возникновения психотических реакций у пациентов, получавших хинолоны, включая левофлоксацин. В очень редких случаях даже после однократного применения дозы левофлоксацина, подобные реакции прогрессировали до появления суицидальных мыслей и поведения, представляющего опасность для самого пациента (см. «Побочные действия»). В случае появления подобных реакций следует прекратить прием левофлоксацина и принять соответствующие меры. Левофлоксацин следует с осторожностью применять у больных психозом или при наличии в анамнезе психиатрических заболеваний.

Удлинение интервала QT

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, следует с осторожностью применять у пациентов, у которых существуют известные факторы риска удлинения интервала QT, такие как:

— врожденный синдром удлинения интервала QT

— сопутствующее применение лекарственных средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)

— нескорректированное нарушение баланса электролитов (например, гипокалиемия, гипомагниемия)

— заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Больные пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. Следовательно, фторхинолоны включая левофлоксацин, следует с осторожностью применять у данных групп пациентов (см. «Способ применения и дозы» Пациенты пожилого возраста, «Лекарственные взаимодействия», «Побочные действия», «Передозировка»).

Периферическая нейропатия

Сообщалось о возникновении у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин, периферической сенсорной нейропатии и периферической сенсомоторной нейропатии, которые могли развиваться довольно быстро (см. «Побочные действия»). При появлении симптомов нейропатии следует прекратить применение левофлоксацина для предотвращения развития необратимых нарушений.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Сообщалось о случаях некроза печени вплоть до печеночной недостаточности с летальным исходом при применении левофлоксацина, главным образом, у пациентов с тяжелым основным заболеванием, например сепсис (см. «Побочные действия»). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и связаться с лечащим врачом при появлении симптомов и признаков заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, темная моча, ?