Левокабастин капли в нос инструкция по применению цена

Тизин Алерджи — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N014198/02

Торговое наименование препарата

Тизин® Алерджи

Международное непатентованное наименование

Левокабастин

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный

Состав

1 мл препарата содержит:

действующее вещество: левокабастина гидрохлорид (0,54 мг) в пересчете на левокабастин 0,5 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль 48,26 мкл, натрия гидрофосфат 8,66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат 5,38 мг, гипромеллоза (2910 5 мПа.с) 2,50 мг, полисорбат 80 1,00 мг, бензалкония хлорид 0,15 мг (в виде 50% раствора 0,03 мл), динатрия эдетат 0,15 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Белая, однородная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа

противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R01AC

Фармакодинамика:

Левокабастин — селективный блокатор Н₁-гистаминовых рецепторов с продолжительным действием. Местный эффект наступает через 5 минут, а действие продолжается в течение 12 часов. После интраназального введения назальный спрей «Тизин® Алерджи» устраняет симптомы аллергического ринита: выделения из носа, чихание, зуд в носовой полости.

Фармакокинетика:

При каждом интраназальном введении из расчета 50 мкг/доза абсорбируется примерно 30-40 мкг левокабастина, максимальная концентрация левокабастина в плазме крови достигается примерно через 3 часа после назального введения. Левокабастин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 55%.

Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, представляющего собой основной путь метаболизма.

Левокабастин экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде (около 70% от абсорбированного количества).

Период полувыведения левокабастина составляет около 35-40 часов.

Показания:

Симптоматическая терапия сезонных и круглогодичных аллергических ринитов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

Пациентам с нарушением функции почек и пожилым людям.

Беременность и лактация:

Достоверные данные по применению назального спрея Тизин® Алерджи у беременных женщин отсутствуют. Поэтому назальный спрей Тизин® Алерджи не должен применяться во время беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Основываясь на определении концентрации левокабастина в слюне и грудном молоке кормящих женщин, которые однократно перорально получали 0,5 мг левокабастина, ожидается, что примерно 0,6% общей интраназальной дозы левокабастина может передаваться ребенку во время грудного вскармливания. Вследствие ограниченного числа клинических и экспериментальных данных, рекомендовано соблюдать осторожность при применении назального спрея Тизин® Алерджи кормящим женщинам. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Интраназально взрослым и детям старше 6 лет по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день. Применение препарата следует продолжать до устранения симптомов.

В случае выраженности симптомов можно применять 3-4 раза в сутки.

Пациентов следует предупредить о необходимости освободить носовые ходы перед использованием спрея и сделать вдох через нос во время введения.

Перед первым применением снять защитный колпачок и несколько раз нажать на распылительную насадку до появления облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию.

Перед каждым применением встряхивать флакон. Препарат вдыхать через нос.

Побочные эффекты:

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (часто).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: усталость, боль в месте введения (часто), раздражение в месте введения, боль в месте введения, сухость в месте введения, беспокойство (нечасто), жжение в месте введения, дискомфорт в месте введения (редко).

Инфекционные и паразитарные заболевания: синусит (часто).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (оченьчасто), сонливость, головокружение (часто).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: боль в глотке и гортани, носовое кровотечение (часто), одышка, заложенность носа (нечасто), отек слизистой оболочки носа (редко), бронхоспазм, кашель (частота неизвестна).

Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения (нечасто), тахикардия (редко).

Нарушения со стороны органа зрения: отек век (частота неизвестна).

Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность(нечасто), анафилактические реакции (частота неизвестна).

Пострегистрационные данные

Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения, тахикардия (очень редко).

Нарушения со стороны органа зрения: отек век (очень редко).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: недомогание (нечасто).

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, гиперчувствительность (очень редко).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм, одышка, отек слизистой оболочки носа (очень редко).

Передозировка:

Симптомы

Сообщений по поводу передозировки левокабастина не поступало. При случайном приеме внутрь возможно снижение артериального давления, тахикардия, небольшая седация.

Лечение

В случае приема внутрь пациенту следует выпить большое количество жидкости, чтобы ускорить выделение левокабастина через почки.

Взаимодействие:

Взаимодействия с алкоголем в клинических исследованиях не отмечалось. Также не было отмечено усиления действия алкоголя или диазепама при использовании обычных дозировок назального спрея «Тизин® Алерджи».

Одновременное применение ингибиторов изоферментов CYP3A4 кетоконазола или эритромицина не влияло на фармакокинетику левокабастина при назальном введении.

Возможные местные взаимодействия с другими назальными препаратами изучены недостаточно, за исключением взаимодействия с оксиметазолином, который может транзиторно снижать абсорбцию левокабастина при назальном введении.

Особые указания:

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Назальный спрей «Тизин® Алерджи» в рекомендованной дозе обычно не оказывает клинически выраженного седативного эффекта и не снижает быстроту реакции по сравнению с плацебо. В случае возникновения сонливости не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза.

Упаковка:

По 10 мл (100 доз) препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с распылителем и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности.

По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Янссен Фармацевтика Н.В., Turnhoutseweg 30, 2340, Beerse, Belgium, Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Джонсон & Джонсон»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Дата последнего обновления: 28.08.2023 г.

Количество просмотров: 11 365.

Среднее время прочтения: 7 минут.

Содержание:

Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Побочные эффекты
Применение у детей
Применение при беременности
Особые указания
ТИЗИН^® АЛЕРДЖИ
Применение, режим дозирования
Условия хранения и срок годности

В клинические рекомендации по лечению аллергических заболеваний обязательно входят антигистаминные препараты^1,2,4. Левокабастин – противоаллергическое средство второго поколения, относящееся к группе селективных блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов^3,4.

Фармакологическое действие

Одним их основных медиаторов воспаления при аллергии является гистамин. Стимулируя чувствительные к нему Н1-рецепторы, он запускает развитие симптомов⁴. Антигистаминные препараты второго поколения блокируют Н1-рецепторы и тем самым препятствуют действию гистамина⁴, оказывая противоаллергическое действие^1,4.

Эффективность и безопасность антигистаминных препаратов второго поколения доказана в клинических испытаниях⁴.  Как показывают исследования, интраназальные (предназначенные для введения в полость носа) формы препаратов левокабастина действуют значительно быстрее некоторых средств от аллергии, принимаемых внутрь⁶.

Показания

Одним из основных показаний к использованию Н1-гистаминоблокаторов 2 поколения является аллергическая реакция слизистых оболочек⁴. Левокабастин в форме назального спрея назначается для симптоматической терапии аллергических ринитов⁵.

Продолжительность курса терапии левокабастином определяет врач. Согласно клиническим рекомендациям, при наличии эффекта лечение можно продолжать до прекращения проявления симптомов аллергического ринита².

Противопоказания

Как и в случае с любым лекарственным средством, при использовании левокабастина нужно учитывать, что он противопоказан при повышенной чувствительности (гиперчувствительности) к компонентам, входящим в состав препарата, и детям до 6 лет⁵.

С осторожностью препарат должны применять пожилые люди и больные с нарушенной функцией почек⁵.

Побочные эффекты

Как показали клинические испытания, даже при длительном применении препараты левокабастина не вызывают значимых побочных эффектов⁹. В сравнении с другим противоаллергическими средствами левокабастин лучше переносится¹².

В связи с тем, что какая-то часть препарата всасывается и попадает в кровь, могут возникать нежелательные эффекты левокабастина⁵:

Перед использованием препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Вернуться к началу

Применение у детей

Антигистаминные средства широко применяются в терапии аллергических заболеваний у детей. Назальные формы селективных Н1-гистаминоблокаторов считаются эффективными и относительно безопасными, их применение позволяет достаточно быстро добиваться купирования симптомов при аллергическом рините¹⁰. Однако всегда нужно учитывать возрастные ограничения — использовать левокабастин разрешено с 6 лет.

Применение при беременности

Лечение аллергического ринита у беременных имеет особенности, которые в первую очередь связаны с нехваткой информации по действию лекарственных средств на плод¹¹. Нет данных и об использовании назального спрея левокабастина во время беременности⁵. А значит, средство не должно применяться в период вынашивания ребенка, кроме отдельных случаев, которые определяет лечащий врач⁵. При необходимости использования препарата в период лактации врач может порекомендовать прекратить грудное вскармливание⁵.

Особые указания

Если после интраназального применения появляются сонливость и заторможенность, нужно воздержаться от действий, которые могут стать опасными при снижении скорости реакции и нарушении внимания⁴, например, от вождения автомобиля.

Вернуться к началу

ТИЗИН^® АЛЕРДЖИ

В качестве действующего вещества левокабастин входит в состав ТИЗИН^® АЛЕРДЖИ.  Назальный спрей используется при аллергических ринитах — сезонных и круглогодичных — у взрослых и детей старше 6 лет.  Препарат облегчает симптомы аллергии — зуд в носу, чихание, выделения из носа⁵. Действие  ТИЗИН^® АЛЕРДЖИ может начаться  уже через 5 минут после впрыскивания препарата и может длиться до 12 часов⁵.

Применение, режим дозирования

Лечение должен назначать врач, учитывая характер заболевания, выраженность симптомов, возраст больного и его индивидуальные особенности³.

ТИЗИН^® АЛЕРДЖИ рекомендуется использовать 2 раза в день^4,5. Перед применением следует прочистить носовые ходы, затем встряхнуть флакон, впрыснуть 2 дозы препарата в каждую ноздрю и сделать вдох через нос⁵.  Спрей нужно применять, пока не исчезнут симптомы. Если они выражены, можно увеличить кратность применения до 3-4 раз в сутки⁵.

Согласно инструкции, если вспрыскивать спрей в рекомендуемой дозе, он не оказывает значимого седативного действия, и скорость реакции не снижается⁵.

Условия хранения и срок годности

При температуре до 25⁰ С назальный спрей ТИЗИН^® АЛЕРДЖИ без вскрытия флакона может храниться 2 года. Нельзя использовать препарат после истечении срока годности⁵.

Обязательное условие: лекарство должно находиться в недоступном для детей месте⁵.

Информация в данной статье носит справочный характер и не заменяет профессиональной консультации врача. Для постановки диагноза и назначения лечения обратитесь к квалифицированному специалисту.

Вернуться к началу

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований

• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (часто).
• Общие расстройства и нарушения в месте введения: усталость, боль в месте введения (часто), раздражение в месте введения, боль в месте введения, сухость в месте введения, беспокойство (нечасто), жжение в месте введения, дискомфорт в месте введения (редко).
• Инфекционные и паразитарные заболевания: синусит (часто).
• Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (очень часто), сонливость, головокружение (часто).
• Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: боль в глотке и гортани, носовое кровотечение (часто), одышка, заложенность носа (нечасто), отек слизистой оболочки носа (редко), бронхоспазм, кашель (частота неизвестна).
• Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения (нечасто), тахикардия (редко).
• Нарушения со стороны органа зрения: отек век (частота неизвестна).
• Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (нечасто), анафилактические реакции (частота неизвестна).

Пострегистрационные данные

• Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения, тахикардия (очень редко).
• Нарушения со стороны органа зрения: отек век (очень редко).
• Общие расстройства и нарушения в месте введения: недомогание (нечасто).
• Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, гиперчувствительность (очень редко).
• Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм, одышка, отек слизистой оболочки носа (очень редко).