Левоклафтоцин таблетки инструкция по применению

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку:

дозировка 250 мг:

активное вещество: левофлоксацина гемигидрат 256,23 мг, в пересчете на левофлоксацин 250,00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 68,57 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,00 мг, гипромел-лоза 10,00 мг, кросповидон 7,60 мг, магния стеарат 7,60 мг;

оболочка: пленочное покрытие (поливиниловый спирт 4,4000 мг, титана диоксид 2,6642 мг, макрогол 2,2220 мг, тальк 1,6280 мг, краситель красный очаровательный 0,0748 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0077 мг, индигокармин 0,0033 мг) 11,0 мг;

дозировка 500 мг:

активное вещество: левофлоксацина гемигидрат 512,46 мг, в пересчете на левофлоксацин 500,00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 145,84 мг, целлюлоза микрокристаллическая 51,30 мг, гипромеллоза 20,00 мг, кросповидон 15,20 мг, магния стеарат 15,2 мг;

оболочка: пленочное покрытие (поливиниловый спирт 8,8000 мг, титана диоксид 5,3284 мг, макрогол 4,4440 мг, тальк 3,2560 мг, краситель красный очаровательный 0,1496 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0154 мг, индигокармин 0,0066 мг) 22,0 мг.

Дозировка 250 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской, на поперечном разрезе ядро от белого с желтоватым опенком до светло-желтого цвета.

Дозировка 500 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с риской, на поперечном разрезе ядро от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета.

Противомикробное средство — фторхинолон

АТХ J01MA12 Левофлоксацин

Фармакодинамика

Фторхинолон, противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Основной механизм развития резистентности связан с мутацией гена gyr-A с возможным развитием перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Перекрестная резистентность между левофлоксацином и антибактериальными препаратами других классов обычно не возникает.

Активность in vitro:

Чувствительные микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация ≤2 мг/л):

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheria, Corynebacterium jeikeium. Enterococcus spp. (в том числе Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинчувствительные/умеренно чувствительные штаммы), включая Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие); Streptococcus spp. групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы viridans (пенициллинчувствительные/резистентные штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в том числе Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerates, Enterobacter spp. (в том числе Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллинчувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella охуtосa, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrlialis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrlioeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (а том числе Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в том числе Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens), Salmonella spp.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.

Другие микроорганизмы: Bartonella spp.. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в том числе Legionella pneumophila), Mycobacterium spit (в том числе Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealylicum.

Умеренно чувствительные микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация более или равна 8 мг/л):

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealylicum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллинрезистентные штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli. Анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Устойчивые микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация более или равна 8 мг/л):

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), прочие Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинрезистентные штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron.

Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Клиническая эффективность (эффективность в клинических исследованиях при инфекциях, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами):

— аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis. Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

— аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli. Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens;

— другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции). Биодоступность — 99 %. При однократном приеме 500 мг максимальная концентрация достигается в течение 1-2 часов и составляет 5.2 ± 1.2 мкг/мл. При почечной недостаточности уменьшение клиренса левофлоксацина и его выведения почками зависит от степени снижения клиренса креатинина (КК). При КК 50-80 мл/мин период полувыведения (T1/2) составляет 9 ч. при КК 20-40 мл/мин T1/2 составляет 27 ч, при КК менее 20 мл/мин T1/2 составляет 35 ч.

Связь с белками плазмы — 30-40 %. Хорошо проникает в органы, ткани и жидкости организма: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

В печени небольшая часть окисляется и/или деацетилируется.

Почечный клиренс — 85 % общего клиренса. Период полувыведения — 6-8 ч.

Выводится из организма преимущественно почками (путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции) и кишечником. Менее 5 % левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов.

Инфекции, вызванные чувствительными к левофлоксацину возбудителями:

— нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);

— ЛОР-органов (острый синусит);

— мочевыводящих путей и почек (в том числе острый пиелонефрит);

— кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы);

— туберкулез (комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм);

— хронический бактериальный простатит.

Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам, другим компонентам препарата, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, миастения гравис (myasthenia gravis).

Пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции поиск), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; у пациентов с психозами или у пациентов, имеющих в анамнезе психические заболевания; у пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции; у пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с предшествующими поражениями центральной нервной системы; у пациентов одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин); у пациентов с нарушением функции почек; у пациентов с известными факторами риска для удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста, у пациентов женского пола, у пациентов с некорректированными электролитными нарушениями (например, с гипокалиемией, гипомагниемией), с синдромом врожденного удлинения интервала QT, с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), при одновременном приеме лекарственных препаратов, способных удлинять интервал QT (антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики); у пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты, например, глибенкламид или препараты инсулина (возрастает риск развития гипогликемии).

См. раздел «Противопоказания».

Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Учитывая то, что биодоступность левофлоксацина при приеме левофлоксацина в таблетках равна 99-100 %, в случае перевода пациента с внутривенной инфузии левофлоксацина на прием таблеток следует продолжать лечение в той же дозе, которая применялась при внутривенной инфузии.

При остром синусите — по 500 мг 1 раз в сутки — 10-14 дней.

При обострении хронического бронхита — по 500 мг 1 раз в сутки — 7-10 дней.

При внебольничной пневмонии — по 500 мг I -2 раза в сутки — 7-14 дней.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей — по 250 мг 1 раз в сутки — 3 дня.

При осложненных инфекциях мочевыводящих путей — по 500 мг I раз в сутки — 7-14 дней.

При пиелонефрите — 500 мг 1 раз в сутки -7-10 дней.

При инфекциях кожи и мягких тканей — внутрь по 500 мг 1-2 раза в сутки — 7-14 дней.

При хроническом бактериальном простатите — по 500 мг 1 раз в сутки — 28 дней.

При комплексном лечении лекарственно-устойчивых форм туберкулеза — но 500 мг 1-3 раза в сутки — до 3 месяцев.

Режим дозирования у пациентов с нарушенной функцией почек

При лечении пациентов с нарушенной функцией почек требуется снижение дозы препарата (см. таблицу ниже).

¹После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.

Режим дозирования у пациентов с нарушениями функции печени

При нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования, поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени.

Режим дозирования у пациентов пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением случаев снижения клиренса креатинина до 50 мл/мин и менее.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в том числе е кровыо), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение активности щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы, гипербилирубинемия, гепатит, тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, иногда с фатальным исходом, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, у пациентов с сепсисом), дисбактериоз, метеоризм, запор, панкреатит, стоматит, желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала QT, ощущение сердцебиения, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа «пируэт», которые могут приводить к остановке сердца, доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение), гипогликемическая кома, гипергликемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, обморок, сопливость, бессонница, нарушения сна, ночные кошмары, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, анорексия, депрессия, двигательные расстройства, судороги, периферическая сенсорная нейропатия и периферическая сенсорно-моторная нейропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, тревога, ажитация, паранойя, нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.

Со стороны органов чувств: вертиго, звон в ушах, нарушения зрения, снижение слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности, преходящая потеря зрения, потеря слуха, дисгевзия, потеря вкусовых ощущений, паросмия, включая потерю обоняния.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, разрыв связок, разрыв мышц, артрит.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Аллергические реакции: фотосенсибилизация, сыпь, зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, экссудативная многоформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, ангионевротический отек, анафилактоидный шок, анафилактический шок, аллергический пневмонит, лейкоцитокластический васкулит.

Прочие: астения, одышка, обострение порфирит гипергидроз, рабдомиолиз, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов, боль (включая боль в спине, груди и конечностях).

Симптомы передозировки препаратом Левофлоксацин проявляются со стороны центральной нервной системы: нарушение сознания, включая спутанность сознания, головокружение, судороги, галлюцинации, тремор. Кроме того, может отмечаться: удлинение интервала QT, желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Лечение симптоматическое. В случае передозировки таблеток Левофлоксацина показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой желудка, а также проведение мониторирования электрокардиограммы. Левофлоксацин не выводится посредством диализа. Специфического антидота не существует.

Левофлоксацин увеличивает период полувыведения циклоспорина на 33 %. Так как это увеличение является клинически незначимым, коррекции дозы циклоспорина при его одновременном применении с левофлоксацином не требуется.

Эффект левофлоксацина снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, магний- и алюминийсодержащие антацидные лекарственные средства и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).

Действие препарата Левофлоксацин значительно ослабляется при одновременном применении сукральфата (средства для защиты слизистой оболочки желудка). Пациентам, поручающим левофлоксацин и сукральфат, рекомендуется принимать сукральфат через 2 часа после приема левофлоксацина.

Нестероидные противовоспалительные препараты, теофиллин повышают риск развития судорог, глюкокортикостероиды повышают риск разрыва сухожилий.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, производными кумарина, необходим контроль международного нормализованного отношения, при одновременном применении левофлоксацина и непрямых антикоагулянтов наблюдалось повышение протромбинового времени/международного нормализованного отношения и/или развитие кровотечения, в том числе и тяжелого.

Одновременное применение левофлоксацина и пероральных гипогликемических средств или инсулина может привести к развитию гипогликемии или гипергликемии. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

При одновременном применении лекарственных средств, нарушающих почечную канальцевую секрецию левофлоксацина, таких как пробенецид и циметидип, следует соблюдать осторожность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Циметидип и пробенецид замедляют выведение левофлоксацина на 24 % и 34 %, соответственно. Маловероятно, что это может иметь клиническое значение при нормальной функции почек.

Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, должен применяться с осторожностью у пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

При одновременном применении диданозин ( только лекарственные формы, содержащие в качестве буфера алюминий или магнии) снижает всасывание и ослабляет эффект левофлоксацина (интервал между приемами препаратов должен составлять не менее 2 ч). При одновременном применении соли кальция незначительно влияют па абсорбцию левофлоксацина.

Прочие

Результаты проведенных клинико-фармакологических исследований по изучению возможных фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина с дигоксином, глибенкламидом, ранитидином, варфарином показали, что при одновременном применении с этими препаратами фармакокинетика левофлоксацина не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.

После нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение не менее 48-78 ч.

При применении левофлоксацина отмечены случаи развития фотосенсибилизации. Для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется подвергаться сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению во время лечения и в течение 48 часов после прекращения терапии.

При появлении признаков тендинита левофлоксацин немедленно отменяют.

Госпитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения. Распространенность приобретенной резистентности штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к левофлоксацину в конкретной стране. Требуется установление микробиологического диагноза с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину.

Имеется высокая вероятность того, что Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) будет резистентным к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекции, вызванных Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) в случае, если лабораторные анализы не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к левофлоксацину.

Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов (бактерии и грибы), что может вызвать изменения микрофлоры, которая в норме присутствует у человека, и, соответственно, мо)кет приводить к развитию суперинфекции. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и в случае развития суперинфекции следует принимать соответствующие меры.

Если у пациента возникает диарея на фойе приема левофлоксацина, препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны, так как необходимо иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита. Лечение антибактериальными средствами приводит к видоизменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к усиленному росту клостридий. Если установлен диагноз «псевдомембранозный колит», необходимо отменить левофлоксацин и начать соответствующее лечение.

Фторхинолоны, в том числе левофлоксацин, могут блокировать нервно-мышечную активность и усилить мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis). В постмаркетинговом периоде наблюдались неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение искусственной вентиляции легких, и смертельный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение левофлоксацина у пациентов с установленным диагнозом myasthenia gravis не рекомендуется.

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности г.пбкозо-6-фосфатдегидрогеназы — риск развития гемолиза.

При тяжелой внебольничной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae, левофлоксацин может не дать оптимального терапевтического эффекта.

У пациентов, применяющих фторхинолоны, в том числе левофлоксацин, зарегистрированы случаи сенсорной и сенсомоторной аксональной полинейропатии, поражающей мелкие и (или) крупные аксоны, и приводящей к парестезии, гипостезии, дизестезии и слабости. Симптомы могут проявиться вскоре после начала применения и быть необратимыми. Если у пациента развиваются симптомы нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость или другие нарушения чувствительности, включая тактильную, болевую, температурную, вибрационную чувствительность и чувство положения, применение препарата Левофлоксацин необходимо немедленно прекратить.

Пациентам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу при развитии серьезных, жизнеугрожающих реакций гиперчувствительности, а также при первых проявлениях со стороны кожи или слизистых оболочек.

Сообщалось о случаях развития психотических реакций, которые в очень редких случаях прогрессировали до развития суицидальных мыслей и нарушений поведения с причинением себе вреда. В случае возникновения подобных явлений следует прекратить прием левофлоксацина. Следует применять с осторожностью левофлоксацин пациентам с психозами или пациентам, имеющим в анамнезе психические заболевания.

В случаях развития любых нарушений зрения необходима немедленная консультация офтальмолога.

Так как левофлоксацин экскретируется главным образом через почки, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль за функцией почек, а также коррекция режима дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»). При лечении больных пожилого возраста следует иметь в виду, что у пациентов этой группы часто отмечаются нарушения функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»). Сообщалось о случаях развития печеночного некроза, включая развитие фатальной печеночной недостаточности при применении левофлоксацина, главным образом, у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, с сепсисом. В случае появления признаков и симптомов поражения печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд и боль в животе, необходимо прекратить лечение препаратом. Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин.

При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов женского пола, у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией), у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: с синдромом врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT, таких как антиаритмические средства IA и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики.

Были сообщения о случаях развития гипергликемии и гипогликемии, обычно у пациентов с сахарным диабетом, получающих одновременно лечение пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибенкламидом) или препаратами инсулина, при применении левофлоксацина, а также о случаях развития гипогликемической комы.

При применении левофлоксацина следует учитывать, что определение опиатов в моче может приводить к ложноположительным результатам, которые следует подтверждать более специфическими методами.

Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и приводить в дальнейшем к ложноотрицательным результатам бактериологического диагноза туберкулеза.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение, вертиго, сонливость и расстройства зрения. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных выше видов деятельности.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг.

По 5 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 50 или 100 таблеток в банке полимерной.

По 1 контурной ячейковой упаковке или 1 банке полимерной вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

2015-08-31

Дата переоформления

2016-06-27

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:
Это связано с тем, что Левофлоксацин Реневал может влиять на действие некоторых других лекарств. Также некоторые лекарства могут влиять на действие Левофлоксацин Реневал. В частности, сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарств. Это может увеличить вероятность побочных эффектов при приеме с Левофлоксацин Реневал:

• Глюкокортикостероиды (для лечения воспаления). Одновременный прием повышает риск развития тендинита и разрыва сухожилий.
• Варфарин (для разжижения крови). Одновременный прием повышает риск кровотечений. Вам может потребоваться регулярно сдавать анализы крови, чтобы Ваш врач мог проверить, насколько хорошо Ваша кровь может сворачиваться.
• Теофиллин (для лечения проблем с дыханием). Одновременный прием повышает риск развития судорог.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как фенбуфен и другие НПВП, снижающие порог судорожной активности головного мозга (при боли и воспалении). Одновременный прием повышает риск развития судорог.
• Циклоспорин (при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и после трансплантации органов). Одновременный прием повышает риск развития нежелательных реакций циклоспорина.
• Другие препараты, которые могут изменить ритм сердца. Сюда входят лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма (антиаритмические средства, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (нейролептики) и при бактериальных инфекциях («макролидные» антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин). Одновременный прием повышает вероятность удлинения интервала QT на ЭКГ.
• Пробенецид (для лечения подагры) и циметидин (при язвах пищеварительного тракта и изжоге). Следует соблюдать особую осторожность при приеме любого из этих препаратов вместе с Левофлоксацин Реневал. Если у Вас есть проблемы с почками, Ваш врач может назначить Вам более низкую дозу препарата.

Не принимайте таблетки Левофлоксацин Реневал одновременно со следующими лекарствами. Это связано с тем, что это может повлиять на эффективность Левофлоксацин Реневал:

• таблетки железа (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие магний или алюминий (при повышенной кислотности или изжоге), диданозин или сукральфат (при язве желудка)

Подобно всем лекарственным препаратам Левофлоксацин Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Левофлоксацин Реневал и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов – Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• зуд, покраснение кожи, с появлением пузырей и волдырей (крапивница);

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывать затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
• судороги (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
•  внезапная сильная боль в животе, груди или спине (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);
•  мышечная слабость, воспаление сухожилий, что может привести к разрыву сухожилия, особенно большого сухожилия на задней части лодыжки (ахиллово сухожилие) (поражение сухожилий, тендинит, мышечная слабость) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
• лекарственная реакция, сопровождающаяся такими симптомами, как сыпь, лихорадка, воспаление внутренних органов, гематологические нарушения и системные проявления (реакция гиперчувствительности, проявляющаяся эозинофилией и системными симптомами (DRЕSS-синдром), фиксированное лекарственное высыпание) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

•  тяжелая, внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как стеснение в груди, головокружение; тошнота или слабость, или головокружение при вставании (анафилактическая реакция/шок) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
•  серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
•  кожная сыпь, проявляющаяся пятнами синюшно-красного цвета, папулами, везикулами и эрозиями (экссудативная мультиформная эритема);
• необычные ощущения, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость в конечностях (периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
• внезапная сильная боль в животе, груди или спине (признаки развития аневризмы или расслоения аорты, осложненные разрывом аорты);
• водянистая диарея с примесью крови, возможно, с желудочными спазмами и высокой температурой. Это могут быть признаки серьезных проблем с кишечником (геморрагическая диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит). (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
•  потеря аппетита, желтое окрашивание кожи и глаз, моча темного цвета, зуд или болезненность в желудке (животе) (желтуха). Это могут быть признаки проблем с печенью, которые могут включать недостаточность печени (острая печеночная недостаточность, гепатит) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Левофлоксацин Реневал во время беременности.

Не принимайте препарат Левофлоксацин Реневал, если Вы кормите грудью, поскольку левофлоксацин выделяется с грудным молоком и может нанести вред Вашему ребенку.

Препарат Левофлоксацин Реневал содержит лактозу

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. 
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после слов «годен до», картонной пачке после 
«годен до» или «EXP».Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 ºС.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

После приема препарата Левофлоксацин Реневал у Вас могут возникнуть нежелательные реакции, включая головокружение, сонливость, ощущение вращения (вертиго) или нарушение зрения. Эти нежелательные реакции могут повлиять на Вашу способность концентрироваться и скорость Вашей реакции. В этом случае не садитесь за руль, и не выполняйте работу, требующую повышенного внимания.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. 
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после слов «годен до», картонной пачке после 
«годен до» или «EXP».Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 ºС.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Левофлоксацин — антибиотик, который применяется для лечения таких бактериальных инфекций, как:
—       острый бактериальный синусит (воспаление придаточных пазух носа);
—       обострение хронического бронхита;
—       внебольничная пневмония (острое заболевание нижних дыхательных путей, которое развилось вне лечебного учреждения);
—       осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
—       пиелонефрит (воспаление почек) и осложненные инфекции мочевыводящих путей;
—       хронический бактериальный простатит (воспаление предстательной железы);
—       неосложненный цистит (воспаление мочевого пузыря);
—       легочная форма сибирской язвы (инфекционная болезнь легких): постконтактная профилактика и лечение.
Ваш врач решит, следует ли назначать Вам левофлоксацин.

—  у  Вас аллергия на левофлоксацин или любые другие хинолоновые антибиотики, такие как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или любой из вспомогательных веществ препарата (перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша). Признаки аллергической реакции включают сыпь, затруднение дыхания или глотания, отек губ, лица, горла или языка;
—       у Вас эпилепсия;
—     у Вас когда-либо были проблемы с сухожилиями, например, тендинит (воспаление сухожилий), связанные с лечением антибиотиками «хинолонами»;
—      Вы беременны или кормите грудью;
—      Ваш возраст меньше 18 лет.
Если что-либо из выше перечисленного относится к Вам, сообщите врачу.

Вы не должны принимать фторхинолоновые/хинолоновые антибактериальные препараты, включая левофлоксацин, если ранее при приеме препаратов этой группы у Вас наблюдались какие-либо серьезные нежелательные реакции. Вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу.
Перед применением препарата левофлоксацин проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
—      Ваш возраст более 60 лет;
—      Вы принимаете кортикостероиды (например, преднизолон, дипроспан) одновременно с лечением препаратом ЛЕВОФЛОКСАЦИН (см. раздел «Другие препараты и левофлоксацин»);
—      у Вас когда-либо были судороги;
—      у Вас был инсульт мозга или другие травмы головного мозга;
—      у Вас проблемы с почками;
—      у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. У Вас повышен риск развития серьезных проблем с кровью при приеме этого препарата;
—      у Вас когда-либо были проблемы с психическим здоровьем;
—      у Вас когда-либо были проблемы с сердцем: следует соблюдать осторожность при использовании этого вида препаратов, если у Вас врожденный сидром удлинения интервала QT или отягощенный семейный анамнез, дисбаланс микроэлементов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (так называемая «брадикардия»), сердечная недостаточность, у Вас в анамнезе сердечный приступ (инфаркт миокарда), Вы женщина или пожилой человек или принимаете другие препараты, которые приводят к изменениям ЭКГ (см. раздел «Другие препараты и левофлоксацин»);
—      у Вас было диагностировано увеличение или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);
—      у Вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв ее стенки);
—      у Вас диагностирован обратный ток крови через сердечный клапан (регургитация сердечного клапана);
—      у Вас в анамнезе аневризма или расслоение аорты, врожденные заболевания сердечных клапанов, а также другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, Элерса-Данлоса синдром, синдром Тернера, синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз), ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца);
—      у Вас сахарный диабет;
—      у Вас нарушения функции печени;
—      у Вас заболевание, которое называется myasthenia gravis (аутоиммунное нервно- мышечное заболевание, характеризующееся патологически быстрой утомляемостью мышц);
—      Вы почувствовали внезапную сильную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы и расслоения аорты, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Риск может повышаться, если вы принимаете системные кортикостероиды;
—      в случае появления острой одышки, особенно когда ложитесь в кровать, или Вы заметили отек лодыжек, ног, живота, или начало нового приступа учащенного сердцебиения (чувство учащенного или нерегулярного сердцебиения), Вам следует немедленно сообщить об этом врачу;
—      у Вас ранее после приема левофлоксацина появлялась сильная кожная сыпь или шелушение, появлялись пузыри и/или язвы во рту.
Серьезные кожные реакции
При применении левофлоксацина наблюдались серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоформную эритему.
Синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз могут изначально появляться в виде красноватых пятен, похожих на мишени, или круглых пятен, часто с волдырями в центре на теле. Кроме того, могут возникнуть язвы во рту, в горле, в носу, на половых органах и глазах (красные и опухшие глаза). Этим серьезным кожным высыпаниям часто предшествуют симптомы лихорадки и/или гриппа. Сыпь может прогрессировать до широко распространенного шелушения кожи и опасных для жизни осложнений или быть смертельной.
Если у Вас появилась серьезная сыпь или другой из этих кожных симптомов, прекратите прием левофлоксацина и немедленно обратитесь к врачу.

1.    При применении препарата левофлоксацин редко может возникать боль и отечность суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск повышается у пациентов в возрасте старше 60 лет и у пациентов, перенесших трансплантацию органа, у пациентов с нарушениями функции почек или при одновременном приеме кортикостероидов. Воспаление и разрывы сухожилий могут развиться в течение 48 часов после начала лечения левофлоксацином, а также в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена), прекратите прием таблеток левофлоксацина, обратитесь к врачу и обеспечьте неподвижность болезненной области. Избегайте любых ненужных движений, так как это может увеличить риск разрыва сухожилия. Редко могут появиться симптомы повреждения нерва (невропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в ступнях и ногах или кистях и руках. Если это произойдет, прекратите прием таблеток левофлоксацина и немедленно сообщите об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого состояния.
2.   Если у Вас начнется тяжелая, упорная и/или с кровью диарея во время или после лечения левофлоксацином, немедленно сообщите об этом врачу. Это может означать, что у Вас серьезное воспаление кишечника (псевдомембранозный колит), которое иногда может возникнуть после лечения антибиотиками. Возможно, Вам придется прекратить прием левофлоксацина и Ваш врач назначит Вам другой препарат.
3.   Во время лечения препаратом левофлоксацин Вам рекомендуется избегать сильного солнечного света и не использовать ультрафиолетовую лампу. Это необходимо, потому что некоторые пациенты во время лечения могут стать более чувствительными к свету и получить солнечный ожог.
4.   Левофлоксацин может не дать оптимального терапевтического эффекта при очень тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококками.
5.   Госпитальные инфекции, вызванные определенными возбудителями (Р. aeruginosa могут потребовать комбинированного лечения.
6.   Левофлоксацин не эффективен при лечении инфекций, вызванных метициллин- устойчивыми S. aureus (MRSA). При инфекциях, вызванных MRSA, левофлоксацин следует принимать в комбинации с препаратами, применяемыми для лечения MRSA-инфекций.
7.   Если у Вас ухудшается зрение или Вы ощущаете другое воздействие на глаза, немедленно обратитесь к врачу.
Если Вы сомневаетесь, относится ли что-либо из выше перечисленного к Вам, обратитесь к лечащему врачу.
Длительные, инвалидизирующие, потенциально необратимые серьезные нежелательные реакции
Применение противомикробных препаратов класса фторхинолонов/хинолонов, включая ЛЕВОФЛОКСАЦИН, было связано с развитием очень редких, но серьезных нежелательных реакций, некоторые длительные (продолжались месяцы или годы), инвалидизирующие или потенциально необратимые. Эти реакции включают поражения сухожилий, боль в мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, пощипывание и ощущение щекотки, онемение или жжение (парестезия), сенсорные расстройства, включая ухудшение зрения, вкуса и обоняния, слуха, депрессия, ухудшение памяти, сильная усталость и тяжелые нарушения сна.
Если после приема препарата левофлоксацин возникают какие-либо из этих нежелательных реакций, прекратите прием и обратитесь к врачу. Ваш врач примет решение о целесообразности продолжения лечения, возможно, назначит Вам антибиотик другого класса.
Анализы мочи на опиаты
Анализы мочи могут показывать «ложноположительные» результаты для сильных обезболивающих, называемых «опиатами» у пациентов, принимающих препарат левофлоксацин. Если Вам назначили сдать анализ мочи, скажите врачу, что Вы принимаете левофлоксацин.
Тесты на туберкулез
Левофлоксацин может вызывать «ложноотрицательные» результаты для некоторых тестов, используемых в лаборатории для поиска бактерий, вызывающих туберкулез.

Применение препарата левофлоксацин противопоказано у детей и подростков младше 18 лет.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без предписания.
Левофлоксацин может оказывать влияние на действие других препаратов, также и другие препараты могут влиять на левофлоксацин.
Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете следующие препараты, так как их одновременное применение с левофлоксацином может увеличить риск развития нежелательных реакций:
— варфарин, применяется для разжижения крови. Может увеличиваться риск кровотечений. Ваш врач будет регулярно контролировать анализы крови.
—      теофиллин, применяется при проблемах с дыханием. При приеме с левофлоксацином может повышаться риск появления судорог.
—      нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП); препараты, которые применяются для облегчения боли и воспаления, такие как аспирин, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. При приеме с левофлоксацином может повышаться риск появления судорог.
—      циклоспорин, применяется при трансплантации органов. Может увеличиться риск развития нежелательных реакций при приеме циклоспорина.
—      препараты, влияющие на частоту сердечных сокращений. Включают препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (антиаритмические препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотические средства) и при бактериальных инфекциях («макролидные» антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
—      пробенецид, применяется при подагре, и циметидин, применяется при язвах и изжоге. Если у
Вас нарушения функции почек, Ваш врач может назначить более низкую дозу.
Не принимайте левофлоксацин одновременно с препаратами:
—      препараты железа (при анемии), добавки с цинком, магний- или алюминий­содержащие антациды (при кислотности или изжоге), диданозин или сукральфат (при язвенной болезни желудка). См. ниже раздел 3 «Если Вы уже принимаете таблетки железа, добавки с цинком, антациды, диданозин или сукральфат.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, не принимайте препарат левофлоксацин.

Такие нежелательные реакции левофлоксацина, как головокружение, сонливость и нарушение зрения, могут снижать психомоторные реакции и способность к концентрации внимания, откажитесь на время от управления транспортными средствами и не выполняйте работы, требующие повышенного внимания.

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с врачом.
Режим дозирования
—      Ваш врач решит, в какой дозе Вам следует принимать левофлоксацин.
—      Доза будет зависеть от типа инфекции и ее нахождения в организме.
—      Длительность лечения будет зависеть от тяжести инфекции.
—      Если Вам кажется, что препарат действует слабо или сильно, обратитесь к лечащему врачу, не изменяйте самостоятельно дозу.
Острый бактериальный синусит (воспаление придаточных пазух носа)
По 2 таблетки Левофлоксацин 250 мг или по 1 таблетке Левофлоксацин 500 мг 1 раз в сутки (что соответствует 500 мг левофлоксацина) — 10-14 дней.
Обострение хронического бронхита
По 2 таблетки Левофлоксацин 250 мг или по 1 таблетке Левофлоксацин 500 мг 1 раз в сутки — 7-10 дней.
Внебольничная пневмония (острое заболевание нижних дыхательных путей, которое развилось вне лечебного учреждения)
По 2 таблетки Левофлоксацин 250 мг или по 1 таблетке Левофлоксацин 500 мг 1-2 раза в сутки (что соответствует 500-1000 мг) — 7-14 дней.
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
По 2 таблетки Левофлоксацин 250 мг или по 1 таблетке Левофлоксацин 500 мг 1-2 раза в сутки (что соответствует 500-1000 мг левофлоксацина) — 7-14 дней.
Пиелонефрит (воспаление почек)
По 2 таблетки Левофлоксацин 250 мг или по 1 таблетке Левофлоксацин 500 мг 1 раз в сутки — 7-10 дней.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
По 2 таблетки Левофлоксацин 250 мг или по 1 таблетке Левофлоксацин 500 мг 1 раз в сутки — 7-14 дней.
Хронический бактериальный простатит (воспаление предстательной железы)
По 2 таблетки Левофлоксацин 250 мг или по 1 таблетке Левофлоксацин 500 мг 1 раз в сутки (что соответствует 500 мг левофлоксацина) — 28 дней.
Неосложненный цистит (воспаление мочевого пузыря)
По 1 таблетке Левофлоксацин 250 мг 1 раз в сутки (что соответствует 250 мг левофлоксацина) — 3 дня.
Легочная форма сибирской язвы
По 2 таблетки Левофлоксацин 250 мг или 1 таблетке Левофлоксацин 500 мг 1 раз в сутки — 8 недель.
Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек
Врач, возможно, назначит Вам более низкую дозу.
Дети и подростки
Применение препарата Левофлоксацин противопоказано у детей и подростков младше 18 лет.

Внутрь. Таблетки следует принимать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана). Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи.
Защитите свою кожу от солнечного света
Во время лечения препаратом Левофлоксацин и в течение 2 дней после прекращения лечения держитесь вдали от прямых солнечных лучей. Ваша кожа станет намного более чувствительной к солнцу, и Вы можете получить ожог, ощущать покалывание или на коже появятся тяжелые ожоговые волдыри, если Вы не примете следующих мер предосторожности:
•     убедитесь, что Вы используете солнцезащитный крем с высоким фактором защиты;
•     всегда носите шляпу и одежду, которая закрывает ваши руки и ноги;
•     не посещайте солярий.
Если Вы уже принимаете таблетки железа, добавки с цинком, антациды, диданозин или сукральфат
Не принимайте эти препараты в одно и то же время с препаратом Левофлоксацин. Левофлоксацин следует принимать как минимум за 2 часа до или после применения солей железа, солей цинка, магний- или алюминий-содержащих антацидов или диданозина (только лекарственые формы диданозина с алюминий- или магний­содержащими буферными веществами) и сукральфата.
Если Вы забыли принять Левофлоксацин
Если Вы пропустили дозу, то Вы должны принять ее как можно скорее в любое время за 8 часов до следующей запланированной дозы.
Если до следующей дозы осталось менее 8 часов, дождитесь следующей запланированной дозы.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.
Если Вы приняли препарата ЛевофлоксациН больше, чем назначено
Если Вы случайно приняли препарата Левофлоксацин больше, чем следовало, обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку, чтобы врач знал, какой препарат Вы приняли. Могут возникнуть следующие реакции: судорожные припадки (судороги), спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания, тремор (дрожание), нарушения сердечного ритма, тошнота или жжение в желудке.
Если Вы прекратили прием препарата Левофлоксацин
Не прекращайте принимать препарат Левофлоксацин только потому, что Вы почувствовали себя лучше. Важно, чтобы Вы завершили курс лечения, который прописал Вам врач. Если Вы перестанете принимать таблетки слишком рано, инфекция может возобновиться, Ваше состояние может ухудшиться или бактерии могут стать невосприимчивыми к препарату.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, Левофлоксацин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Левофлоксацин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас развилась любая из перечисленных серьезных нежелательных реакций:
•      Аллергическая реакция. Признаки могут включать: сыпь, нарушения дыхания или глотания, отек губ, лица, горла или языка.
•      Диарея с примесью крови, которая может сопровождаться желудочными спазмами и высокой температурой. Это может быть признаком серьезной проблемы с кишечником.
•      Боль и воспаление в сухожилиях или связках, которые могут привести к разрыву. Наиболее часто поражается ахиллово сухожилие.
•     Эпилептические приступы (судороги).
•      Распространенная сыпь, высокая температура тела, повышение уровня печеночных ферментов, изменение формулы крови (эозинофилия).
•     Жжение, покалывание, боль или онемение. Это может быть признаком невропатии.
•      Потеря аппетита, кожа и глаза приобретают желтый оттенок, моча темного цвета, зуд или болезненный живот. Это могут быть признаки нарушений функции печени, которые могут включать фатальную недостаточность печени.
•      Серьезные кожные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут появляться в виде красноватых мишенеподобных пятен или круглых пятен, часто с волдырями в центре на теле, шелушением кожи, язвами во рту, в горле, в носу, на половых органах и глазах, и им могут предшествовать симптомы лихорадки и гриппа. См. также раздел 2.
•      Ухудшение зрения или какие-либо другие нарушения зрения во время приема препарата Левофлоксацин.
Также могут проявляться следующие нежелательные реакции:
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10)
—      проблемы со сном;
—      головная боль, легкое головокружение;
—      тошнота, рвота, диарея;
—      повышение активности ферментов печени.
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100)
—      грибковые инфекции, развитие устойчивости микроорганизмов, которые вызывают заболевания;
—      увеличение числа эозинофилов, уменьшение числа лейкоцитов;
—      раздражительность, тревога, спутанность сознания;
—      сонливость, дрожание (тремор), нарушение вкуса;головокружение (вертиго);
—      одышка;
—      боли в животе, расстройство желудка или несварение (диспепсия), чувство вздутия (метеоризм), запор;
—      повышение уровня билирубина в крови;
—      сыпь, зуд, крапивница (сильно зудящие волдыри), избыточное потоотделение;
—      суставные и мышечные боли;
—      повышение концентрации креатинина в крови;
—      общая слабость (астения).
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1 000)
—      снижение количества тромбоцитов и нейтрофилов;
—      синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (синдром, вызванный избыточным количеством вазопрессина в крови, относительно осмоляльности плазмы, при нормальном объеме циркулирующей крови);
—      снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это важно для пациентов, страдающих сахарным диабетом;
—      психические нарушения (с галлюцинациями, навязчивые бредовые идеи), депрессия, возбуждение, необычные сновидения, ночные кошмары, нарушения памяти;
—      лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), фиксированная лекарственная эритема (разновидность лекарственной сыпи);
—      ощущение покалывания в руках и ногах (парастезия);
—      звон в ушах;
—      учащенное сердцебиение (тахикардия);
—      снижение артериального давления;
—      мышечная слабость. Может иметь особое значение у пациентов, страдающих миастенией гравис (редкое заболевание нервной системы);
—      острая почечная недостаточность;
—      повышение температуры тела.
Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
—      агранулоцитоз (снижение уровня лейкоцитов, за счет гранулоцитов и моноцитов), гемолитическая анемия (понижение уровня эритроцитов за счет их повреждения), панцитопения (снижение количества всех типов клеток крови);
—      увеличение МНО, мышечных ферментов;
—      сывороточный синдром (преимущественное воспалительное повреждение сосудов и соединительной ткани);
—      повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это важно для пациентов, страдающих сахарным диабетом;
—      нарушения психики и поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и попытки суицида;
—      изменение восприятия обонятельных ощущений, включая потерю обоняния, дискинезия (непроизвольные движения), экстрапирамидное расстройство (двигательные нарушения), синкопе (обморок), идиопатическая внутричерепная гипертензия (повышение давления в полости черепа);
—      преходящая потеря зрения, снижение остроты зрения, скотома (дефект поля зрения, не достигающий его границ), воспаление сосудистой оболочки глаза, диплопия (одновременное представление двух изображений одного объекта);
—      снижение слуха, нарушения слуха;
—      аномальный быстрый сердечный ритм, опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм, включая остановку сердца, изменение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ);
—      затрудненное дыхание за счет уменьшения просвета бронхов (бронхоспазм), аллергический пневмонит (воспалительное поражение легочной ткани);
—      панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
—      гепатит (воспаление печени);
—      повышенная чувствительность вашей кожи к солнцу и ультрафиолету (светочувствительность), острый генерализованный экзантематозный пустулез (высыпания в виде пустул);
—      воспаление сосудов вследствие аллергической реакции (васкулит);
—      поражения слизистой оболочки полости рта (стоматит);
—      поражения мышц (рабдомиолиз), разрыв мышц, артрит (воспаление сустава);
—      боли, включая боли в спине, груди и конечностях;
—      приступы порфирии у пациентов, уже страдающих этим заболеванием;
—      агевзия (утрата вкусовой чувствительности), дисфония (нарушение голосовой функции, которое характеризуется нарушением смыкания голосовых связок при отсутствии патологических изменений в гортани);
—      энцефалопатия (дистрофические изменения ткани мозга), нарушения ЭЭГ;
—      полиорганная недостаточность (тяжелая неспецифическая стресс-реакция организма). Очень редкие случаи длительных (продолжающихся месяцы или годы) нежелательных реакций на препараты, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, атипичные ощущения, такие как пощипывание, покалывание, ощущение щекотки, жжение, онемение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, ухудшение памяти, а также нарушение слуха, зрения, вкуса и запаха были связаны с приемом хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков, в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.
Были получены сообщения о случаях расширения и ослабления стенки аорты (аневризма и расслоение), которые могут разорваться и привести к летальному исходу, а также случаи обратного тока крови через сердечный клапан у пациентов, получавших фторхинолоны.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Как следует хранить препарат

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

2 года.
Не применять по истечению срока годности.
Не применять препарат, если Вы заметили, что блистер, в котором находятся таблетки, поврежден. Не выбрасывать препарат в канализацию. Уточнить у работников аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и внешний вид препарата

Одна таблетка содержит действующее вещество:
левофлоксацин (в виде левофлоксацина гемигидрата) — 250 мг или 500 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза, кросповидон Е 1201, натрия стеарилфумарат, целлюлоза микрокристаллическая Е 460, оболочка: Опадрай II розовый (85F240107) [поливиниловый спирт, частично гидролизованный Е 1203; титана диоксид Е 171, макрогол/полиэтиленгликоль Е 1521, тальк Е 553Ь, железа оксид желтый Е 172, железа оксид красный Е 172].
Внешний вид препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-розового с оранжевым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки светло-желтого цвета. На поверхности таблеток допускается шероховатость пленочного покрытия.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги ГУ ФТЛ. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель                                                                                          
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел ./факс: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com