Идентификация и классификация
Регистрационный номер: Р N003107/01
Код АТХ: D06C
Международное непатентованное или группировочное наименование: Диоксометилтетрагидропиримидин + Хлорамфеникол
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 40 мг/г + 7,5 мг/г.
По 10, 20, 30, 40 или 50 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.
Состав
Состав на 1 г препарата:
действующие вещества — диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 40 мг, хлорамфеникол — 7,5 мг;
вспомогательные вещества — макрогол‑1500 — 190,5 мг, макрогол‑400 — 762 мг.
Описание
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство комбинированное.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат для местного применения, оказывает противовоспалительное (дегидратирующее) и противомикробное действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококков, синегнойных и кишечных палочек).
Легко проникает в глубь тканей без повреждения биологических мембран, стимулирует процессы регенерации. В присутствии гноя и некротических масс антибактериальное действие сохраняется.
Показания к применению
Инфицированные раны (включая порезы и ссадины) различной локализации (в том числе инфицированные смешанной микрофлорой) в первой фазе раневого процесса.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 1 года (у новорожденных биотрансформация хлорамфеникола проходит более медленно, чем у взрослых).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности возможно только в случае, если польза для матери превышает риск для плода.
В период лактации следует либо прекратить применение препарата, либо кормление грудью.
Способ применения и дозы
Местно. Препаратом пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло заполняют рану. Возможно введение в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этом случае мазь предварительно подогревают до 35–36°С. Перевязки производят ежедневно, один раз в день, до полного очищения раны от гнойно-некротических масс. При больших раневых поверхностях суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол не должна превышать 3 г.
Длительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожные высыпания).
Передозировка
О случаях передозировки препарата Левомеколь® мазь не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не оказывает.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года 6 месяцев. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта
Производитель
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Левомеколь® (Levomecol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Левомеколь®
💊 Состав препарата Левомеколь®
✅ Применение препарата Левомеколь®
📅 Условия хранения Левомеколь®
⏳ Срок годности Левомеколь®
Описание лекарственного препарата
Левомеколь®
(Levomecol)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.10.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Код ATX:
D06C
(Антибиотики и химиотерапевтические средства в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Левомеколь® |
Мазь д/наружн. прим. 40 мг+7.5 мг/1 г: тубы 10 г, 20 г, 30 г, 40 г или 50 г рег. №: Р N003107/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Левомеколь®
Мазь для наружного применения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: макрогол 1500 — 190.5 мг, макрогол 400 — 762 мг.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы полиэтиленовые ламинатные (1) — пачки картонные.
40 г — тубы полиэтиленовые ламинатные (1) — пачки картонные.
50 г — тубы полиэтиленовые ламинатные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения, оказывает противовоспалительное (дегидратирующее) и противомикробное действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококков, синегнойной и кишечной палочек).
Легко проникает в глубь тканей без повреждения биологических мембран, стимулирует процессы регенерации. В присутствии гноя и некротических масс антибактериальное действие сохраняется.
Показания препарата
Левомеколь®
- инфицированные раны (включая порезы и ссадины) различной локализации (в т.ч. инфицированные смешанной микрофлорой) в первой фазе раневого процесса.
Режим дозирования
Местно. Препаратом пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло заполняют рану. Возможно введение в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этом случае мазь предварительно подогревают до 35-36°С. Перевязки производят ежедневно, 1 раз/сут, до полного очищения раны от гнойно-некротических масс.
При больших раневых поверхностях суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол не должна превышать 3 г.
Длительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожные высыпания).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 1 года (у новорожденных биотрансформация хлорамфеникола проходит более медленно, чем у взрослых).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в случае, если польза для матери, превышает риск для плода.
В период грудного вскармливания следует либо прекратить применение препарата, либо кормление грудью.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 1 года.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Левомеколь® мазь не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Условия хранения препарата Левомеколь®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Левомеколь®
Срок годности — 3 года 6 месяцев.
Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
|
|
Московский офис STADA |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Кампанія
- Місія і каштоўнасці
- Прадукты
- Карысныя артыкулы
- Навіны
- Кантакты
- Хто мы
- Кіраўніцтва
- Што мы робім
- Гісторыя
- Камплаенс
- Факты і лічбы
- Кар’ера
- Устойлівае развіццё STADA
- Каталог прадуктаў
- Дзе купіць
- Фармаконадзор
- STADA ў Беларусі
- STADA ў краінах Еўразіі
- Штаб-кватэра STADA
- Главная
- Прадукты
- Левомеколь® (мазь)
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Форма выпуска
По 40 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Состав
1 г мази содержит:
действующие вещества: диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 40 мг, хлорамфеникол — 7,5 мг;
вспомогательные вещества: макрогол-1500 — 190,5 мг, макрогол-400 — 762 мг.
Описание
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотики для местного применения
Фармакологические свойства. Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения, оказывает противовоспалительное (дегидратирующее) и противомикробное действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококков, синегнойных и кишечных палочек).
Легко проникает в глубь тканей без повреждения биологических мембран, стимулирует процессы регенерации. В присутствии гноя и некротических масс антибактериальное действие сохраняется.
Фармакологические свойства. Фармакокинетика
Паказанні да прызначэння
Гнойные раны (в т.ч. инфицированные смешанной микрофлорой) в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; патология крови, в т.ч. апластическая анемия, в анамнезе; детский возраст до 2 лет (биотрансформация хлорамфеникола у детей, особенно у новорожденных, происходит медленнее, чем у взрослых).
Меры предосторожности
Не допускать попадания мази на слизистую оболочку глаз.
Длительность лечения мазью Левомеколь® зависит от тяжести и течения заболевания. Рекомендуется принять мазь с первых суток повреждения кожных покровов в течение 5 дней. В случае необходимости продолжения лечения более 5 дней следует обратиться к врачу.
При длительном применении препарата неоходимо осуществлять контроль картины периферической крови.
Хлорамфеникол выделяется с грудным молоком. В период лактации следует прекратить либо применение препарата, либо кормление грудью.
Применение у детей
Не применять у детей до 2 лет
Хлорамфеникол, входящий в состав препарата, может быть причиной развития лейкемии и «серого синдрома» у новорожденных.
Применение лекарственного средства у детей необходимо осуществлять под наблюдением врача.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В эксперементальных исследованиях хлорамнефеникола выявлен риск для плода (эмбриотоксическое действие). Контролируемых клинических исследований препарата у беременных женщин не проводилось. В этой связи применение мази Левомеколь® при беременности возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами, работу с механизмами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Местно. Препаратом пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло заполняют рану. Возможно введение в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этом случае мазь предварительно подогревают до 35-36 ℃. Перевязки производят ежедневно, один раз в день, до полного очищения раны от гнойно-некротических масс. При больших раневых поверхностях суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол не должна превышать 3 г.
Длительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Левомеколь® мазь не сообщалось.
Побочное действие
Местные реакции: реакции гиперчувствительности (раздражение, жжение, покалывание, зуд, дерматит).
Системные реакции: очень редко — угнетения костномозгового кроветворения, апластическая анемия.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Вследствие содержания хлорамфеникола, следует избегать одновременного применения мази Левомеколь® с другими препаратами, угнетающими функцию костного мозга.
Условия хранения
При температуре не выше 20℃.
Хранить в недоступном для детей месте.
Тэрмін прыдатнасці
3 года 6 месяцев.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Вытворца
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88;
Факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Ссылки
Преимущества
· Обладает широким спектром антибактериального действия.
· Имеет водорастворимую основу, не оставляет жирных пятен на шерсти, легко смывается водой.
· Эффективность подтверждена многолетним опытом использования.
Состав и фармакологические свойства.
В качестве действующих веществ Мазь «Левомеколь» содержит в 100 г метилурацил — 4 г и левомицетин — 0,75 г, а в качестве вспомогательных веществ: полиэтиленоксид-400 и полиэтиленоксид-1500.
Левомицетин, входящий в состав Мази «Левомеколь», обладает широким спектром антимикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa и Escherichia coli). Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов на рибосомальном уровне. Оказывает бактериостатическое действие.
Метилурацил повышает уровень местного иммунитета, индуцирует интерфероногенез, усиливает процессы клеточной регенерации, ускоряет заживление ран, оказывает противовоспалительное действие.
Мазь легко проникает вглубь тканей без повреждения биологических мембран. В присутствии гноя и некротических масс антибактериальное действие Мази «Левомеколь» сохраняется.
Показания к применению.
Мазь «Левомеколь» применяют для лечения гнойных ран у животных, инфицированных смешанной микрофлорой (включая стафилококки, синегнойную и кишечную палочки).
Противопоказания.
Противопоказанием к применению Мази «Левомеколь» является повышенная индивидуальная чувствительность животных к левомицетину и другим компонентам препарата.
Дозы и порядок применения.
Мазь «Левомеколь» применяют местно, нанося тонким ровным слоем непосредственно на пораженную поверхность, полностью её закрывая, 1-2 раза в сутки ежедневно в течение 5-10 дней. Для введения мази в гнойные полости ею пропитывают марлевые салфетки и рыхло заполняют ими рану или, предварительно подогрев мазь до 35-36 °С, вводят ее через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца.
Побочные явления.
Побочных явлений и осложнений при применении Мази «Левомеколь» в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении признаков раздражения кожи обработку прекращают, мазь снимают тампоном и смывают водой. Дополнительного лечения не требуется.
Хранение.
Мазь «Левомеколь» хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С. Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 3,5 года с даты производства.
Форма выпуска.
Банки полимерные по 20 г.
Комбинированный препарат для местного применения, оказывает противовоспалительное (дегидратирующее) и противомикробное действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококков, синегнойных и кишечных палочек).
Легко проникает в глубь тканей без повреждения биологических мембран, стимулирует процессы регенерации. В присутствии гноя и некротических масс антибактериальное действие сохраняется.
Инфицированные раны (включая порезы и ссадины) различной локализации (в том числе инфицированные смешанной микрофлорой) в первой фазе раневого процесса.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Не применяйте препарат Левомеколь®:
• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на действующие вещества или любые другие компоненты препарата,
• детский возраст до 1 года (у новорожденных биотрансформация хлорамфеникола проходит более медленно, чем у взрослых).
Длительное применение препарата может привести к сенсибилизации, сопровождающейся развитием реакции повышенной чувствительности при дальнейшем применении хлорамфеникола наружно или в виде лекарственных форм системного действия. В случае необходимости продолжения терапии более 5 дней рекомендуется повторная оценка локального статуса и общего состояния пациента. После местного применения хлорамфеникола возможна его системная абсорбция, что при длительном воздействии может привести к токсичности. Сообщалось о гипоплазии костного мозга, включая апластическую анемию после местного применения хлорамфеникола. Хотя риск низкий, его следует учитывать при оценке преимуществ, ожидаемых от лечения. При длительном применении препарата необходимо осуществлять контроль состояния периферической крови.
Не допускать попадания мази в глаза.
Дети
Применение мази Левомеколь® противопоказано у детей до 1 года.
Применение лекарственного средства у детей необходимо осуществлять под наблюдением врача.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Вследствие содержания хлорамфеникола, рекомендуется избегать одновременного применения мази Левомеколь® с препаратами, угнетающими функцию костного мозга.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В экспериментальных исследованиях хлорамфеникола выявлен риск для плода (эмбриотоксическое действие). Контролируемых клинических исследований препарата у беременных женщин не проводилось. В этой связи применение мази Левомеколь® при беременности возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Хлорамфеникол выделяется с грудным молоком. В период лактации следует прекратить либо применение препарата, либо кормление грудью.
Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами, работу с механизмами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Местно. Препаратом пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло заполняют рану. Возможно введение в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этом случае мазь предварительно подогревают до 35-36°C. Перевязки производят ежедневно, один раз в день, до полного очищения раны от гнойно некротических масс. При больших раневых поверхностях суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол не должна превышать 3 г.
Длительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если вы применили препарата Левомеколь® больше, чем следовало
О случаях передозировки препарата Левомеколь® мазь не сообщалось.
Если вы забыли применить препарат Левомеколь®
Если вы забыли применить препарат Левомеколь®, сделайте это как только вспомните, не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Левомеколь® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков аллергической реакции (реакции гиперчувствительности):
• свистящие хрипы, затруднение дыхания, сыпь, зуд, отек лица (признаки ангионевротического отека),
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (признаки крапивницы).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Левомеколь®
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• ощущение жжения,
• раздражение,
• покалывание,
• зуд,
• дерматит,
• угнетение костномозгового кроветворения,
• апластическая анемия.
В случае развития нежелательных реакций применение мази следует прекратить.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон отдела фармаконадзора: +375-17-242-00-29
E-mail: rcpl@rceth.by
www.rceth.by
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и тубе после слов «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
При температуре не выше 25°C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Левомеколь® содержит
Действующими веществами являются диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил), хлорамфеникол.
1 г мази содержит диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 40 мг, хлорамфеникол — 7,5 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: макрогол-1500, макрогол-400.
Мазь для наружного применения.
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
По 40 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Отпускают без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Все претензии потребителей направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 Тел.: (831)278-80-88; факс: (831)430-72-28 E-mail: med@stada.ru