Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции, гемофильных бактерий, Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, ряда штаммов Proteus spp., Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), синегнойную палочку, клостридии, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Фармакокинетика
Абсорбция — 90 % (быстрая и почти полная). Биодоступность — 80 %. Связь с белками плазмы — 50-60 %, у недоношенных новорожденных — 32 %. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема — 1-3 ч. Объем распределения — 0,6-1,0 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введенной дозы. Максимальная концентрация в спинномозговой жидкости определяется через 4-5 ч после однократного введения внутрь и может достигать при невоспаленных мозговых оболочках 21-50 % от максимальной концентрации в плазме и 45-89 % — при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в течение 24 ч почками — 90 % (путем клубочковой фильтрации — 5-10 % в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов — 80 %), через кишечник — 1-3 %. Период полувыведения у взрослых — 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек — 3-11 ч. Период полувыведения у детей от 1 мес до 16 лет — 3-6,5 ч, у новорожденных от 1 до 2 дней — 24 ч и более (варьирует особенно у детей с малой массой тела при рождении), 10-16 дней — 10 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.
Левомицетин
(Levomycetin)
0.081 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
250 мг 500 мг |
|
таблетки |
0.5 г 250 мг 500 мг |
|
таблетки, покрытые оболочкой |
500 мг |
|
капли глазные |
0.25% |
|
раствор для наружного применения спиртовой |
0.25% 1% 3% 5% |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые оболочкой
раствор для наружного применения спиртовой
Левомицетин (таблетки, 250 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000509
Дата последнего изменения: 17.01.2022
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A01.0 Брюшной тиф
- A01.4 Паратиф неуточненный
- A02 Другие сальмонеллезные инфекции
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A21 Туляремия
- A23.9 Бруцеллез неуточненный
- A28 Другие бактериальные зоонозы, не классифицированные в других рубриках
- A39 Менингококковая инфекция
- A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
- A70 Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci
- A71 Трахома
- A74 Другие болезни, вызываемые хламидиями
- A75 Сыпной тиф
- A77.0 Пятнистая лихорадка, вызываемая Rickettsia rickettsii
- A78 Лихорадка Ку
- A79 Другие риккетсиозы
- G06 Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- J18.9 Пневмония неуточненная
- K65 Перитонит
- K83.0 Холангит
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
на
одну таблетку
Действующее вещество
Хлорамфеникол
(левомицетин) в пересчете на 100% вещество — 500 мг
Вспомогательные вещества
Крахмал
картофельный — 34,9 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)
— 9,6 мг, кальция стеарат — 5,5 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки
белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с
риской на одной стороне и фаской.
Фармакокинетика
Абсорбция
Абсорбция
— 90% (быстрая и почти полная). Биодоступность — 80%. Связь с белками плазмы —
50–60%, у недоношенных новорожденных — 32%. Время достижения максимальной
концентрации (Тmax)
после перорального приема — 1–3 ч.
Распределение
Объем
распределения — 0,6–1 л/кг.
Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4–5 ч
после приема.
Хорошо
проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в
печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. Максимальная
концентрация (Сmax)
в спинномозговой жидкости (СМЖ) определяется через 4–5 ч
после однократного приема внутрь и может достигать при отсутствии воспаления
мозговых оболочек 21–50% от Сmax
в плазме и 45–89% — при наличии воспаления мозговых оболочек.
Проходит
через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут
составлять 30–80% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Основное
количество (90%) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных
бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
Выводится
в течение 24 ч
почками — 90% (путем клубочковой фильтрации — 5–10% в неизмененном виде, путем
канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов — 80%), через кишечник —
1–3%. Период полувыведения (T1/2)
у взрослых 1,5–3,5 ч,
при нарушении функции почек — 3–11 ч.
Период полувыведения у детей от 3 лет до 16 лет — 3–6,5 ч.
Слабо выводится в ходе гемодиализа.
Фармакодинамика
Бактериостатический
антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в
микробной клетке на стадии переноса аминокислот транспортными рибонуклеиновыми
кислотами на рибосомы.
Эффективен
в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам,
сульфаниламидам.
Активен
в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей
гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella
flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (в
т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus
spp., Streptococcus spp. (в
т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis,
Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp.,
Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp.,
Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia
canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы,
устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter,
Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa,
простейшие и грибы.
Устойчивость
микроорганизмов развивается медленно.
Показания
Инфекции
мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными к
хлорамфениколу микроорганизмами.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к хлорамфениколу или другим компонентам препарата, угнетение
костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность,
беременность, период грудного вскармливания, дети младше 3-х лет и с массой
тела менее 20 кг.
С осторожностью
Пациентам,
получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь
(за 30 мин
до еды, а при развитии тошноты и рвоты — через 1 ч
после еды) 3–4 раза
в сутки.
Разовая
доза для взрослых — 250–500 мг,
суточная — 2000 мг.
Детям
старше 3-х лет и с массой тела более 20 кг
применяют по 12,5 мг/кг
каждые 6 ч
или по 25 мг/кг
каждые 12 ч
(под контролем концентрации препарата в сыворотке крови). Средняя
продолжительность лечения — 8–10 дней.
Побочные действия
Нежелательные
реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем
органов согласно словарю MedDRA.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Вторичная
грибковая инфекция.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Ретикулоцитопения,
лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, апластическая
анемия, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы
Кожная
сыпь, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы
Психомоторные
расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит,
зрительные и слуховые галлюцинации, головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения
Неврит
зрительного нерва, снижение остроты зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Снижение
остроты слуха.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Диспепсия,
тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч
после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева,
дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Подавляет
ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном
применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается
ослабление метаболизма этих лекарственных препаратов, замедление выведения и
повышение их концентрации в плазме.
Снижает
антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
При
одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином
отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может
вытеснять эти лекарственные препараты из связанного состояния или
препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
Одновременное
применение с лекарственными препаратами, угнетающими кроветворение
(сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на метаболизм в печени, с лучевой
терапией увеличивает риск развития побочного действия.
При
одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции.
При
назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их
действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в
плазме).
Миелотоксичные
лекарственные препараты усиливают проявление гематотоксичности препарата.
Передозировка
Симптомы
Угнетение
костномозгового кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, поражение
печени и почек, нейропатия (в том числе зрительного нерва) и ретинопатия.
Лечение
Гемосорбция,
симптоматическая терапия.
Особые указания
В
процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической
крови.
При
одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции
(гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель,
судороги).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки
500 мг.
По
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым
покрытием или из заготовок на основе бумаги для контурных безъячейковых
упаковок лекарственных средств.
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
По
1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
50,
100, 200, 300 или 700 контурных безъячейковых упаковок или контурных ячейковых
упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в
транспортную упаковку (для стационаров).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5
лет.
Не
применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 28.08.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Левомицетин, капли глазные, |
||
|
86.00 |
|
|
|
99.00 |
|
|
|
118.00 |
|
|
|
Левомицетин, капли глазные, |
||
|
13.00 |
|
|
|
14.00 |
|
|
|
Левомицетин, капли глазные, |
||
|
14.00 |
|
|
|
15.00 |
|
|
|
Левомицетин, таблетки, |
||
|
92.00 |
|
|
|
92.00 |
|
|
|
Левомицетин, капли глазные, |
||
|
12.00 |
|
|
|
Левомицетин, раствор для наружного применения спиртовой, |
||
|
98.00 |
|
|
|
Левомицетин, раствор для наружного применения спиртовой, |
||
|
91.00 |
|
|
|
Левомицетин, таблетки, |
||
|
27.00 |
|
|
|
Левомицетин, таблетки, |
||
|
27.00 |
|
|
|
Левомицетин, таблетки, |
||
|
99.00 |
|
|
|
Левомицетин, таблетки, |
||
|
104.00 |
|
|
|
Левомицетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
125.00 |
|
|
|
Левомицетин, раствор для наружного применения спиртовой, |
||
|
103.00 |
|
|
|
Левомицетин, раствор для наружного применения спиртовой, |
||
|
36.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Левомицетин (Levomycetin) ОПИСАНИЕ
💊 Состав препарата Левомицетин
✅ Применение препарата Левомицетин
Описание активных компонентов препарата
Левомицетин
(Levomycetin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01BA01
(Хлорамфеникол)
Лекарственная форма
| Левомицетин |
Таб. 250 мг: 10 шт. рег. №: ЛС-001979 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Левомицетин
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Антибиотик
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот тРНК на рибосомы. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.
Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.
Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Абсорбция — 90%. Биодоступность — 80% после приема внутрь и 70% — после в/м введения. Связывание с белками плазмы — 50-60%, у недоношенных новорожденных — 32%. Время достижения Cmax после перорального приема — 1-3 ч, после в/в введения — 1-1.5 ч. Vd — 0,6-1 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. Cmax в спинномозговой жидкости (СМЖ) определяется через 4-5 ч после однократного приема внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50% от Cmax в плазме и 45-89% — при наличии воспаления мозговых оболочек. Проникает через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80% от таковой в крови матери. Выделяется с грудным молоком. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в течение 24 ч почками — 90% (путем клубочковой фильтрации — 5-10% в неизменном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов — 80%), через кишечник — 1-3%. T1/2 у взрослых 1.5-3.5 ч, при нарушении функции почек — 3-11 ч. T1/2 у детей от 3 лет до 16 лет — 3-6.5 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.
Показания активных веществ препарата
Левомицетин
Для приема внутрь: инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами.
Для парентерального применения: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. абсцесс мозга, брюшной тиф, паратиф, сальмонеллез (главным образом генерализованные формы), дизентерия, бруцеллез, туляремия, лихорадка Ку, менингококковая инфекция, риккетсиозы (в т.ч. сыпной тиф, трахома, пятнистая лихорадка Скалистых гор), паховая лимфогранулема, иерсиниоз, эрлихиоз, инфекции мочевыводящих путей, гнойная раневая инфекция, гнойный перитонит, инфекции желчевыводящих путей.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. При приеме внутрь доза для взрослых — по 500 мг 3-4 раза/сут. Разовые дозы для детей в возрасте до 3 лет — 15 мг/кг, 3-8 лет — 150-200 мг; старше 8 лет — 200-400 мг; кратность применения — 3-4 раза/сут. Курс лечения составляет 7-10 дней.
В/в струйно медленно или в/м взрослым в/в или в/м в дозе 0.5-1.0 г на инъекцию 2-3 раза/сут. При тяжелых формах инфекций (в т.ч. при брюшном тифе, перитоните) в условиях стационара возможно повышение дозы до 3-4 г/сут. Максимальная суточная доза — 4 г. Детям — под контролем концентрации препарата в сыворотке крови в зависимости от возраста: грудным детям и старше — по 12.5 мг/кг (основание) каждые 6 ч или по 25 мг/кг (основание) каждые 12 ч, при тяжелом течении инфекций (бактериемия, менингит) — до 75-100 мг/кг(основание)/сут.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко — апластическая анемия, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, дисбактериоз
Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Местные реакции: раздражающее действие (при наружном или местном применении).
Прочие: вторичная грибковая инфекция; при парентеральном применении у детей до 1 года — коллапс.
, жжение или раздражение полового члена у полового партнера, дисбактериоз влагалища.+++++
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хлорамфениколу, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации; для приема внутрь — дети младше 3 лет и с массой тела менее 20 кг; для парентерального применения — детский возраст до 4 недель.
С осторожностью
Ранний детский возраст, пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Применение при беременности и кормлении грудью
Хлорамфеникол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Хлорамфеникол не применяют у новорожденных, т.к. возможно развитие «серого синдрома» (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистая недостаточность).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Хлорамфеникол не применяют у новорожденных, т.к. возможно развитие «серого синдрома» (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистая недостаточность).
С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
При одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
Недопустимо бесконтрольное назначение хлорамфеникола и применение его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении хлорамфеникола с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, отмечается усиление угнетающего действия на костный мозг.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
При одновременном применении с пенициллинами хлорамфеникол противодействует проявлению бактерицидного действия пенициллина.
Снижает антибактериальный эффект цефалоспоринов.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, варфарином отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Левомицетин
(MAPICHEM, Швейцария)
Левомицетин
(БРАЙТФАРМ, Россия)
Левомицетин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Левомицетин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Левомицетин
(АВЕКСИМА, Россия)
Левомицетин
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)
Левомицетин
(БИОХИМИК, Россия)
Левомицетин
(СИНТЕЗ, Россия)
Левомицетин
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Левомицетин
(ОРГАНИКА, Россия)
Все аналоги
Состав
на одну таблетку:
Действующее вещество: хлорамфеникол – 250,000 мг, 500,000 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, кросповидон, коповидон (коллидон VA-64), повидон К 30, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил);
состав оболочки: [поливиниловый спирт (Е 1203), титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е 132), железа оксид желтый (Е 172)] или [сухая смесь для пленочного покрытия: поливиниловый спирт (Е 1203), титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е 132), железа оксид желтый (Е 172)]
Описание
Дозировка 250 мг
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Дозировка 500 мг
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с риской. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы.
Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллинам, тетрациклинам, сульфаниламидам.
Активен в отношении следующих микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (в том числе Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в том числе Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в том числе Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, простейшие и грибы.
Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Фармакокинетика
Абсорбция – 90 % (быстрая и почти полная). Биодоступность – 80 % после приема внутрь и 70 % – после внутримышечного введения. Связь с белками плазмы – 50-60 %. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) после перорального приема – 1-3 часа.
Объем распределения – 0,6-1 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 часов после приема.
Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введенной дозы. Максимальная концентрация (Сmax) в спинномозговой жидкости (СМЖ) определяется через 4-5 часов после однократного приема внутрь и может достигать при отсутствии
воспаления мозговых оболочек 21-50 % от Сmax в плазме и 45-89 % – при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко.
Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.
Выводится в течение 24 часов почками – 90 % (путем клубочковой фильтрации – 5-10 % в неизменном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов – 80 %), через кишечник – 1-3 %. Период полувыведения (Т½) у взрослых 1,5-3,5 часа, при нарушении функции почек – 3-11 часов. Период полувыведения у детей от 3 лет до 16 лет
– 3-6,5 часов. Слабо выводится в ходе гемодиализа.
Левомицетин Реневал: Показания
Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами.
Способ применения и дозы
Внутрь (за 30 минут до еды, а при развитии тошноты и рвоты – через 1 час после еды), 3-4 раза в сутки.
Разовая доза для взрослых – 250-500 мг, суточная – 2000 мг.
Детям старше 3-х лет и с массой тела более 20 кг назначают по 12,5 мг/кг каждые 6 часов или по 25 мг/кг каждые 12 часов.
Средняя продолжительность лечения – 8-10 дней.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Левомицетин Реневал: Противопоказания
- Повышенная чувствительность к хлорамфениколу или другим компонентам препарата;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- острая интермиттирующая порфирия;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- дети младше 3-х лет и с массой тела менее 20 кг.
С осторожностью
Пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Левомицетин Реневал: Побочные действия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 час после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, зрительные и слуховые галлюцинации, головная боль.
Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны органа зрения: неврит зрительного нерва, снижение остроты зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: снижение слуха.
Инфекционные и паразитарные заболевания: вторичная грибковая инфекция.
Передозировка
Симптомы: угнетение костномозгового кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, поражение печени и почек, нейропатия (в том числе зрительного нерва) и ретинопатия.
Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.
При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции.
При назначении с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.
Особые указания
При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке (пачке). Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18. Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.
Интернет: www.renewal.ru
Производитель
Производитель
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Адрес места производства
Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.
Организация, принимающая претензии от потребителей
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80,
e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru
Основные сведения
Торговое название
Левомицетин Реневал
Действующее вещество (МНН)
Хлорамфеникол
Дозировка или размер
500 мг
Форма выпуска
таблетки, покрытые оболочкой
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Производитель
Обновление ПФК
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.