Левон капельница инструкция по применению

Торговое название препарата
Левон (Levon)

Действующие вещества
Levofloxacin

Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальное синтетическое средство (группа фторхинолонов)., Антибактериальное синтетическое средство (группа фторхинолонов).

Форма выпуска

Лекарственная форма

Раствор для внутривенных инфузий 500 мг/100 мл по 100 мл (флаконы)

Состав

1 флакон (100 мл) раствора содержит
Активное вещество левофлоксацина гемигидрата, эквивалентного 500 мг левофлоксацина.
Вспомогательные вещества глюкоза безводная, соляная кислота, гидрооксид натрия, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Левон- синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин — левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Левофлоксацин активен в отношении следующих микроорганизмов Аэробные грамм-положительные микроорганизмы Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) [метициллино-чувствителъные (метициллино-умеренно чувствительные)] , Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp (CNS), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллино-чувствительные/-умеренно чувствителъные/-резистентные), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R аэробные грам-отрицательние микроорганизмы Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллино-чувствителъные/-резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis β+/β-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae поп PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp. анаэробные микроорганизмы Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.
Другие микроорганизмы Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp, Ureaplasma urealyticum. Умеренно активен анаэробные грам-положительные микроорганизмы — Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Ente rococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллино-резистентные), Staphylococcus haemolyticus methi-R анаэробные грам-отрицательные микроорганизмы Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni/coli анаэробные микроорганизмы Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp, Porphyromonas spp. К препарату устойчивы аэробные грам-положительные микроорганизмы Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulase-negative methi-R анаэробные грам-отрицательные микроорганизмы Alcaligenes xylosoxidans Другие микроорганизмы Mycobacterium avium.

Фармакокинетика

После внутривенной (в/в) 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добровольцам средняя пиковая концентрация в плазме составила 6,2 мкг/мл.
Фармакокинетика
левофлоксацина имеет линейный характер и предсказуема при однократном и множественном введении препарата. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после в/в введения аналогичен таковому при приеме таблеток. Поэтому, пероральные и в/в пути введения могут считаться взаимозаменяемыми.
Фармакокинетические характеристики после разового приема 500 мг левофлоксацина в/в соответственно составляют максимальная концентрация (Сmax) 6,2±1,0 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (Тmах) — 1,0±0,1 ч., период полувыведения (Т½) 6,4±0,7 ч. Левофлоксацин преимущественно выделяется с мочой в неизменном виде. Средний конечный Т½ левофлоксацина составляет от 6 до 8 часов после одноразового и многократного введения. При почечной недостаточности уменьшение клиренса препарата и его выведения через почки зависит от степени снижения клиренса креатинина.

Показания
к применению

Терапия бактериальных инфекций легкой и средней тяжести, чувствительных к левофлоксацину, у взрослых
• — внебольничная пневмония;
• -осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
• -неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• -простатит;
• -септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше заболеваниями;
• -интраабдоминальная инфекция.

Способ применения

Инфузионный раствор препарата вводят один или два раза в день. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Инфузионный раствор препарата 500 мг вводят в/в капельно медленно. Продолжительность инфузии 1 флакона раствора 500 мг (100 мл с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин. (см.
Особые указания
).
В зависимости от состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от в/в капельного введения на прием той же дозы препарата к форме, предназначенной для приема внутрь. Препарат инфузионный раствор, 500 мг совместим со следующими инфузионными растворами 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы, 2,5 % раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Раствор Левона 500 мг нельзя смешивать с гепарином или растворами, обладающими щелочной реакцией (например, с раствором бикарбоната натрия).
Продолжительность лечения, ориентирующаяся на течение заболевания, должна составлять не более 14 дней. Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом — рекомендуется продолжить в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.
Лечение препаратом нельзя прерывать или досрочно прекращать без указания врача.

Побочные действия

Со стороны кожних покровов и общие реакции гиперчувствительности
Иногда зуд и покраснение кожи, крапивница.
Редко общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции) с такими симптомами, как крапивница, сужение бронхов и возможное тяжелое удушье.
В очень редких случаях отеки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица и глотки), внезапное падение артериального давления и шок; повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению {см.
Особые указания
)-, аллергический пневмонит; васкулит.
Частота неизвестна тяжелые высыпания на коже с образованием пузырей, например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема. Общим реакциям гиперчувствительности могут иногда предшествовать более легкие кожные реакции. Названные выше реакции могут развиться уже после первой дозы через несколько минут или часов после введения препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и обмена веществ
Часто тошнота, диарея, рвота.
Иногда потеря аппетита, боли в животе, нарушения пищеварения. едко гипогликемия, имеющее особое значение для больных, страдающих сахарным диабетом; возможные признаки гипогликемии булемия, нервозность, испарина, дрожь.
Частота неизвестна диарея с примесью крови, которая в очень редких случаях может являться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозного колита {см. по этому поводу также
Особые указания
). Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии у больных, уже страдающих этим заболеванием. Подобный эффект не исключается и при применении препарата.
Со стороны нервной системы
Часто головная боль, головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушения сна.
Иногда беспокойство, дрожь, нарушения вкусовой чувствительности.
Редко депрессия, психотические реакции (например, с галлюцинациями), неприятные ощущения (например, парестезии в кистях рук), дрожь, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания, нарушения зрения.
Частота неизвестна сенсорная или сенсомоторная периферическая невропатия, нарушения зрения и слуха, понижение тактильной чувствительности, психотические реакции с аутоагрессивным поведение, в том числе с суицидными мыслями и действиями, нарушения слуха
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко усиленное сердцебиение, снижение артериального давления.
Очень редко сосудистый коллапс.
Частота неизвестна удлинение интервала QT. (см.
Особые указания
. Удлинение интервала QT).
Со стороны костно-мышечной системы
Иногда суставные и мышечные боли.
Редко поражения сухожилий (включая тендинит), мышечная слабость, имеющая особое значение для больных, страдающих астеническим бульбарным параличом.
Частота неизвестна поражения мышц (рабдомиолиз) разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия); этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двухсторонний характер {см.
Особые указания
).
Со стороны печени и почек
Часто повышение активности ферментов печени (например, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы).
Иногда повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови.
Очень редко печеночные реакции, ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, например, вследствие аллергических реакций (интерстициальный нефрит).
Неизвестные сильные повреждения печени, в том числе случаи острой печеночной недостаточности, сообщались для левофлоксацина, главным образом у пациентов с серьезными основными заболеваниями (например, сепсис), гепатит.
Со стороны кроветворной системы
Иногда увеличение числа эозинофилов, уменьшение числа лейкоцитов.
Редко нейтропения; тромбоцитопения, что может сопровождаться усилением кровоточивости.
Очень редко развитие тяжелых инфекций (стойкое или рецидивирующее повышение температуры тела, воспаление горла и стойкое ухудшение самочувствия).
Частота неизвестна гемолитическая анемия; панцитопения, агранулоцитоз.
Прочие
Часто боли, покраснения в месте введения и флебит.
Иногда общая слабость.
Очень редко лихорадка.
Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека. По этой причине может произойти усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.

Противопоказания

• • гиперчувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам или к какому-либо из компонентов препарата;
• • эпилепсия;
• • поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
• • детский и подростковый возраст (до 18 лет);
• • беременность и период лактации.
С осторожностью препарат следует применять у лиц пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Лекарственное взаимодействие

Имеются сообщения о выраженном снижении порога судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, способных в свою очередь снижать церебральный порог судорожной готовности. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов и теофиллина, фенбуфена или сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств (средства для лечения ревматических заболеваний).
Действие препарата выраженно ослабляется при одновременном применении сукральфата (средства для защиты слизистой оболочки желудка). То же самое происходит и при одновременном применении магний- или алюминийсодержащих антацидных средств (препараты для лечения изжоги и гастралгий), а также солей железа (средств для лечения анемии). Левон следует принимать не менее, чем за 2 часа до или через 2 часа после приема этих средств.
С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено.
Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.
При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.
Почечный клиренс левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробеницида. Следует отметить, что это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения. Тем не менее, при одновременном применении лекарственных средств типа пробеницида и циметидина, блокирующих определенный путь выведения (канальцевая секреция), лечение левофлоксацином следует проводить с осторожностью. Это касается, прежде всего, больных с ограниченной функцией почек. Левофлоксацин слегка увеличивает Т½ циклоспорина.
Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует использовать с осторожностью в случае пациентов, принимающих лекарственные препараты, о которых известно, что они удлиняют интервал QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды). (см.
Особые указания
. Удлинение интервала QT).

Особые указания

Препарат нельзя применять для лечения детей и подростков ввиду вероятности поражения суставных хрящей. При лечении больных старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек (см.

Способ применения
и дозы
) При очень тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококками, Левон может не дать оптимального терапевтического эффекта. Госпитальные инфекции, вызванные определенными возбудителями (P. aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.
Следует строго придерживаться рекомендуемой продолжительности введения, которая должна составлять не менее 60 минут (100 мл инфузионного раствора). Опыт применения левофлоксацина показывает, что во время инфузии может наблюдаться усиленное сердцебиение и транзиторное падение артериального давления. В редких случаях сильное падение артериального давления может стать причиной сосудистого коллапса. Если во время введения левофлоксацина наблюдается выраженное падение артериального давления, вливание немедленно прекращают.
Во время лечения препаратом возможно развитие приступа судорог у больных с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой. Судорожная готовность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена, сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств или теофиллина (см. Взаимодействия).
Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, во избежание ее больным не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, пребывание на солнце в высокогорной местности или посещение солярия).
При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить препарат и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.
Редко наблюдаемый при применении препарата тендинит (прежде всего, воспаление ахиллова сухожилия) может приводить к разрыву сухожилий. Больные пожилого возраста более склонны к тендиниту. Лечение кортикостероидами по всей вероятности повышает риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему состояние покоя (см.
Противопоказания
и
Побочные действия
).
Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное нарушение обмена веществ) могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим, лечение таких больных левофлоксацином следует проводить с большой осторожностью Как и для всех хинолонов, отмечались случаи гипогликемии, обычно у пациентов с диабетом, получающих сопутствующую терапию гипогликемическими средствами для орального применения (например, глибенкламид) или инсулином. Для таких пациентов рекомендуется тщательное отслеживание уровня глюкозы крови.
Сообщалось об очень редких случаях удлинения QT интервала у пациентов, принимающих фторхинолоны, в том числе левофлоксацин. Следует проявлять осторожность при применении фторхинолонов, в том числе левофлоксацина, пациентами с известными факторами риска для удлинения интервала QT, такими как, например ■ пожилой возраст ■ нарушенный электролитный баланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия) ■ врождённый синдром удлинения интервала QT ■ заболевание сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия) ■ одновременное использование лекарственных препаратов, о которых известно, что они удлиняют интервал QT (например, противоаритмические препараты классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды). (см. Способы применения и дозы, Взаимодействие)
У пациентов, принимающих левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложноположительные результаты. Возможно возникновение необходимости в подтверждении положительных результатов анализа на наличие опиатов более специфическими методами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Такие побочные эффекты препарата как головокружение и/или оцепенение, сонливость и расстройства зрения, могут ухудшать реакционную способность и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение. В особой мере это касается случаев взаимодействия препарата с алкоголем.

Применение при беременности и лактации В период беременности и лактации не рекомендуется.
Препарат хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Передозировка

Симптомы спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков, галлюцинации и тремор, тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек желудка. В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных супратерапевтическими дозами левофлоксацина, было показано удлинение интервала QT.
Лечение симптоматическое. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Eurolife Healthcare Pvt. Ltd., Индия для Bion Healthcare,Индия

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ЛЕВОН

LEVON

Торговое название препарата

Левон                                                                                              

Международное непатентованное наименование

Левофлоксацин

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Состав

1 флакон (100 мл) раствора содержит:

Активное вещество: левофлоксацин гемигидрат, эквивалентный левофлоксацину 500 мг

Вспомогательные вещества: глюкоза безводная, соляная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, желтого до зеленоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин.

Код АТХ: J01MA12

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левон — синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин — левовращающий изомер офлоксацина.

Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Левофлоксацин активен в отношении следующих микроорганизмов:

Аэробные грамм-положительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) [метициллино-чувствителъные (метициллино-умеренно чувствительные)] , Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp (CNS), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллино-чувствительные/-умеренно чувствителъные/-резистентные), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R

аэробные грамм-отрицательние микроорганизмы: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллино-чувствителъные/-резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis β+/β-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae поп PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.

анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.

Другие микроорганизмы: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp, Ureaplasma urealyticum.

Умеренно активен:

анаэробные грамм—положительные микроорганизмы: — Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Ente rococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллино-резистентные), Staphylococcus haemolyticus methi-R

анаэробные грамм—отрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni/coli

анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp, Porphyromonas spp.

К препарату устойчивы:

аэробные грамм—положительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulase-negative methi-R

анаэробные грамм—отрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans

Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Фармакокинетика

После внутривенной (в/в) 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добровольцам средняя пиковая концентрация в плазме составила 6,2 мкг/мл. Фармакокинетика левофлоксацина имеет линейный характер и предсказуема при однократном и множественном введении препарата. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после в/в введения аналогичен таковому при приеме таблеток. Поэтому, пероральные и в/в  пути введения могут считаться взаимозаменяемыми.

Фармакокинетические характеристики после разового приема 500 мг левофлоксацина в/в соответственно составляют: максимальная концентрация (С_max) 6,2±1,0 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (Т_mах) — 1,0±0,1 ч., период полувыведения (Т_½)   6,4±0,7 ч.

Левофлоксацин преимущественно выделяется с мочой в неизменном виде. Средний конечный Т_½ левофлоксацина составляет от 6 до 8 часов после одноразового и многократного введения.

При почечной недостаточности уменьшение клиренса препарата и его выведения через почки зависит от степени снижения клиренса креатинина.

Показания к применению

Терапия бактериальных инфекций, чувствительных к левофлоксацину, у взрослых:

— внебольничная пневмония;

-осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);

-бактериальный простатит;

-интраабдоминальная инфекция.

Левофлоксацин не применяется для лечения легких и средней степени тяжести бактериальных инфекций, за исключением случаев, когда другие антибактериальные лекарственные средства, рекомендованные для лечения этих инфекций, не могут быть использованы.

Способ применения и дозы

Инфузионный раствор препарата вводят один или два раза в день. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Инфузионный раствор препарата 500мг вводят в/в капельно медленно. Продолжительность инфузии 1 флакона раствора 500 мг (100 мл с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин. (см. Особые указания). В зависимости от состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от в/в капельного введения на прием той же дозы препарата к форме, предназначенной для приема внутрь.

Препарат инфузионный раствор, 500 мг совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы, 2,5 % раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

Раствор Левона 500 мг нельзя смешивать с гепарином или растворами, обладающими щелочной реакцией (например, с раствором бикарбоната натрия). Продолжительность лечения, ориентирующаяся на течение заболевания, должна составлять не более 14 дней. Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом — рекомендуется продолжить в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя. Лечение препаратом нельзя прерывать или досрочно прекращать без указания врача.

Противопоказания

• гиперчувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам или к какому-либо из компонентов препарата;
• эпилепсия;
• поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
• детский и подростковый возраст (до 18 лет);
• беременность и период лактации.

С осторожностью препарат следует применять у лиц пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Побочные действия

Со стороны кожных покровов и общие реакции гиперчувствительности:

Иногда: зуд и покраснение кожи, крапивница.

Редко: общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции) с такими симптомами, как крапивница, сужение бронхов и возможное тяжелое удушье.

В очень редких случаях: отеки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица и глотки), внезапное падение артериального давления и шок; повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению {см. Особые указания)-, аллергический пневмонит; васкулит.

Частота неизвестна: тяжелые высыпания на коже с образованием пузырей, например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема. Общим реакциям гиперчувствительности могут иногда предшествовать более легкие кожные реакции. Названные выше реакции могут развиться уже после первой дозы через несколько минут или часов после введения препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и обмена веществ:

Часто: тошнота, диарея, рвота.

Иногда: потеря аппетита, боли в животе, нарушения пищеварения.

 едко: гипогликемия, имеющее особое значение для больных, страдающих сахарным диабетом; возможные признаки гипогликемии: булемия, нервозность, испарина, дрожь.

Частота неизвестна: диарея с примесью крови, которая в очень редких случаях может являться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозного колита {см. по этому поводу также Особые указания).

Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии у больных, уже страдающих этим заболеванием. Подобный эффект не исключается и при применении препарата.

Со стороны нервной системы:

Часто: головная боль, головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушения сна.

Иногда: беспокойство, дрожь, нарушения вкусовой чувствительности.

Редко: депрессия, психотические реакции (например, с галлюцинациями), неприятные

ощущения (например, парестезии в кистях рук), дрожь, возбужденное состояние,

судороги и спутанность сознания, нарушения зрения.

Частота неизвестна: сенсорная или сенсомоторная периферическая невропатия, нарушения зрения и слуха, понижение тактильной чувствительности, психотические реакции с аутоагрессивным поведение, в том числе с суицидными мыслями и действиями, нарушения слуха

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: усиленное сердцебиение, снижение артериального давления. Очень редко: сосудистый коллапс.

Частота неизвестна: удлинение интервала QT. (см. Особые указания. Удлинение интервала QT).

Со стороны костно-мышечной системы:

Иногда: суставные и мышечные боли.

Редко: поражения сухожилий (включая тендинит), мышечная слабость, имеющая особое значение для больных, страдающих астеническим бульбарным параличом.

Частота неизвестна: поражения мышц (рабдомиолиз) разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия); этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двухсторонний характер {см. Особые указания).

Со стороны печени и почек:

Часто: повышение активности ферментов печени (например, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы).

Иногда: повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови.

Очень редко: печеночные реакции, ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, например, вследствие аллергических реакций

(интерстициальный нефрит).

Неизвестные: сильные повреждения печени, в том числе случаи острой печеночной недостаточности, сообщались для левофлоксацина, главным образом у пациентов с серьезными основными заболеваниями (например, сепсис), гепатит.

Со стороны кроветворной системы:

Иногда: увеличение числа эозинофилов, уменьшение числа лейкоцитов.

Редко: нейтропения; тромбоцитопения, что может сопровождаться усилением кровоточивости.

Очень редко: развитие тяжелых инфекций (стойкое или рецидивирующее повышение температуры тела, воспаление горла и стойкое ухудшение самочувствия).

Частота неизвестна: гемолитическая анемия; панцитопения, агранулоцитоз.

Прочие :

Часто: боли, покраснения в месте введения и флебит.

Иногда: общая слабость.

Очень редко: лихорадка.

Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека. По этой причине может произойти усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.

Лекарственные взаимодействия

Имеются сообщения о выраженном снижении порога судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, способных в свою очередь снижать церебральный порог судорожной готовности. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов и теофиллина, фенбуфена или сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств (средства для лечения ревматических заболеваний).

Действие препарата  выраженно ослабляется при одновременном применении сукральфата (средства для защиты слизистой оболочки желудка). То же самое происходит и при одновременном применении магний- или алюминийсодержащих антацидных средств (препараты для лечения изжоги и гастралгий), а также солей железа (средств для лечения анемии). Левон следует принимать не менее, чем за 2 часа до или через 2 часа после приема этих средств. С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено.     

Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий. При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.

Почечный клиренс левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробеницида. Следует отметить, что это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения. Тем не менее, при одновременном применении лекарственных средств типа пробеницида и циметидина, блокирующих определенный путь выведения (канальцевая секреция), лечение левофлоксацином следует проводить с осторожностью. Это касается, прежде всего, больных с ограниченной функцией почек.

Левофлоксацин слегка увеличивает Т_½циклоспорина.

Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует использовать с осторожностью в случае пациентов, принимающих лекарственные препараты, о которых известно, что они удлиняют интервал QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды). (см. Особые указания. Удлинение интервала QT).

Особые указания

Прием левофлоксацина связан с риском развитием длительных (до нескольких месяцев или лет), серьезных, инвалидизирующих, потенциально необратимых нежелательных реакций, затрагивающих различные, иногда несколько, систем организма человека.

Серьезные нежелательные реакции включают тендинит, разрыв сухожилия, артралгии, боли в конечностях, нарушение походки, невропатии, ассоциированные с парестезией, депрессию, усталость, нарушение памяти, сна, слуха, зрения, вкуса и обоняния.

Препарат нельзя применять для лечения детей и подростков ввиду вероятности поражения суставных хрящей.

При лечении больных старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек (см. Способ применения и дозы) При очень тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококками, Левон может не дать оптимального терапевтического эффекта. Госпитальные инфекции, вызванные определенными возбудителями (P. aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.

Следует строго придерживаться рекомендуемой продолжительности введения, которая должна составлять не менее 60 минут (100 мл инфузионного раствора). Опыт применения левофлоксацина показывает, что во время инфузии может наблюдаться усиленное сердцебиение и транзиторное падение артериального давления. В редких случаях сильное падение артериального давления может стать причиной сосудистого коллапса. Если во время введения левофлоксацина наблюдается выраженное падение артериального давления, вливание немедленно прекращают.

Во время лечения препаратом возможно развитие приступа судорог у больных с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой. Судорожная готовность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена, сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств или теофиллина (см. Взаимодействия). Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, во избежание ее больным не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, пребывание на солнце в высокогорной местности или посещение солярия). При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить препарат и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

Следует прекратить прием фторхинолонов при появлении первых признаков воспаления сухожилий или боли, а также в случае появления симптомов невропатии, таких как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимых состояний.

При применении хинолонов, включая левофлоксацин, редко наблюдается тендинит, который иногда может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие, и может быть двусторонним. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 ч после начала лечения или через несколько месяцев после завершения терапии фторхинолонами. Пациенты пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита; у пациентов, принимающих фторхинолоны, риск разрыва сухожилия может повышаться при одновременном применении ГКС. Кроме этого, у пациентов после трансплантации повышен риск развития тендинитов, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при назначении фторхинолонов данной категории пациентов. У пациентов с нарушениями функции почек суточную дозу следует скорректировать на основании клиренса креатинина. Пациентам следует рекомендовать оставаться в покое при появлении первых признаков тендинитов или разрывов сухожилий, и обратиться к лечащему врачу. При подозрении на развитие тендинита или разрыв сухожилия следует немедленно прекратить лечение препаратом Левон и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию (см. «Противопоказания» и «Побочные действия»).

Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное нарушение обмена веществ) могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим, лечение таких больных левофлоксацином следует проводить с большой осторожностью:

Как и для всех хинолонов, отмечались случаи гипогликемии, обычно у пациентов с диабетом, получающих сопутствующую терапию гипогликемическими средствами для орального

применения (например, глибенкламид) или инсулином. Для таких пациентов рекомендуется тщательное отслеживание уровня глюкозы крови.

Сообщалось об очень редких случаях удлинения QT интервала у пациентов, принимающих фторхинолоны, в том числе левофлоксацин. Следует проявлять осторожность при применении фторхинолонов, в том числе левофлоксацина, пациентами с известными факторами риска для удлинения интервала QT, такими как, например:

• пожилой возраст
• нарушенный электролитный баланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия)
• врождённый синдром удлинения интервала QT
• заболевание сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия)
• одновременное использование лекарственных препаратов, о которых известно, что они удлиняют интервал QT (например, противоаритмические препараты классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды). (см. Способы применения и дозы, Взаимодействие)

У пациентов, принимающих левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложноположительные результаты. Возможно возникновение необходимости в подтверждении положительных результатов анализа на наличие опиатов более специфическими методами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Такие побочные эффекты препарата как головокружение и/или оцепенение, сонливость и расстройства зрения, могут ухудшать реакционную способность и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение. В особой мере это касается случаев взаимодействия препарата с алкоголем.

Применение при беременности и лактации

В период беременности и лактации не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков, галлюцинации и тремор, тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек желудка. В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных супратерапевтическими дозами левофлоксацина, было показано удлинение интервала QT.

Лечение: показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой оболочки желудка, симптоматическое. Также требуется тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ-мониторирование.

Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует.

Формы выпуска

Раствор для инфузий, 500 мг/100 мл во флаконах. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещаются в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Не замораживать. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель:

Eurolife Healthcare Pvt. Ltd

Khasra No: 520,

Village Bhagwanpur, Roorkee,

District — Haridwar (Uttarakhand),

Индия

Держатель регистрационного удостоверения:

Bion Healthcare LTD., Индия

Адрес организации, принимающей претензии по качеству данного препарата на территории Кыргызской Республики:

ОсОО «Серене Фарма»

Адрес: г. Бишкек, ул. Гагарина 45 А, тел: 0312492498

• Apteka.uz
• Лекарства
• Антибиотики
• ЛЕВОН раствор для инъекций 100мл 500мг/100мл

Это антибиотик группы фторхинолонов. Имеет широкий спектр действия. Оказывает блокирующее действие на ферменты топоизомеразу IV, ДНК-гиразу, что приводит к нарушению синтеза ДНК, морфологическим изменениям в мембране, цитоплазме бактерий.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: левофлоксацин (500 мг).

Выпускается Левон-500 в форме таблеток.

Показания

Левон-500 применяется при инфекциях, вызванных чувствительными к левофлоксацину антибиотику микроорганизмами:

— инфекции мочеполовой системы (эндометрите, цистите, уретрите, пиелонефрите, простатите, неосложненной гонорее);

— оториноларингологических инфекциях (синусите, фарингите, среднем отите, ангине);

— инфекции нижних отделов дыхательного тракту (эмпиеме плевры, бронхите, пневмонии, абсцессе легких);

— инфекции мягких тканей, кожи (пиодермии, фурункулезе, абсцессе, флегмоне);

— инфекции суставов, костей (остеомиелите, артрите);

— инфекции органов брюшной полости (брюшном тифе, энтероколите, холецистите, перитоните, холангите);

— туберкулезе.

Противопоказания

Левон-500 не применяют при:

— аллергии на компоненты;

— при поражении сухожилий вследствие приема хинолонов;

— при эпилепсии;

— детям.

С осторожностью применяется:

— у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Левон-500 не применяется в эти периоды.

Способ применения и дозы

Левон-500 применяют внутрь.

Стандартная доза взрослым — 250—500 мг каждые 12—24 часа.

Продолжительность терапии индивидуальна (обычно 7—10 дней) и зависит от тяжести инфекционного процесса, клинического течения, демонстрируемого эффекта.

Передозировка

Симптомы: желудочно-кишечные расстройства, спутанность сознания, судороги, головокружение, удлинение интервала QT, эрозивные поражения слизистых оболочек.

Необходим ЭКГ-мониторинг, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Кардиоваскулярные расстройства: тахикардия, удлинение интервала Q—T, сосудистый коллапс, снижение артериального давления, мерцательная аритмия.

Пищеварительные расстройства: диарея (иногда с кровью), псевдомембранозный колит, гипербилирубинемия, боль в животе, снижение аппетита, повышение активности трансаминаз, гепатит, тошнота, дисбактериоз.

Метаболические расстройства: гипогликемия (проявляется усиленным потоотделением, повышением аппетита, дрожью).

Неврологические расстройства: слабость, головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, депрессия, спутанность сознания, эпилептические припадки, бессонница, головная боль, двигательные расстройства.

Опорно-двигательные расстройства: разрыв сухожилий, мышечная слабость, рабдомиолиз, артралгия, миалгия, тендинит.

Нарушения восприятия: расстройства слуха, зрения, обоняния, вкусовой, тактильной чувствительности.

Мочевыделительные расстройства: острая почечная недостаточность, гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: отек кожи и/или слизистых, гиперемия кожи, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, удушье, крапивница, синдром Лайелла, бронхоспазм, аллергический пневмонит, анафилактический шок, васкулит, фотосенсибилизация.

Гематологические расстройства: лейкопения, геморрагии, эозинофилия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.

Прочие: обострение порфирии, астения, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

Условия и сроки хранения

Хранить Левон-500 при температуре до +25 °С.

МНН: Левофлоксацин

Производитель: Др. Редди’с Лабораторис Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levofloxacin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017575

Информация о регистрации в РК:
10.03.2022 — 10.03.2032

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
2 811.67 KZT

Предельная цена реализации в РК:
3 795.75 KZT

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Леволет

Международное непатентованное название

Левофлоксацин

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инфузий, 500
мг/100 мл, 100
мл

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты
системного использования. Антибактериальные препараты системного
применения.

Противомикробные препараты – производные хинолона.
Фторхинолоны. Левофлоксацин.

Код АТХ J01MA12

Показания к применению

Взрослым, для лечения, вызванных
чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

— внебольничная и госпитальная
пневмония

— инфекции кожи и мягких тканей

—
инфекции мочевыводящих путей c
осложнениями, в т.ч. пиелонефрит

—
хронический бактериальный простатит

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

—
гиперчувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, а также
вспомогательным веществам

—
эпилепсия

—
пациентам, имеющим в анамнезе заболевания сухожилий, связанные с
применением фторхинолонов

—
детский и подростковый возраст до 18 лет

—
беременность

—
период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении

Фторхинолоновые
антибиотики не должны использоваться:

  —
при лечении инфекций, которые не являются тяжелыми и могут пройти без
антибактериальной терапии (например, инфекции ротоглотки);

 —
при лечении небактериальных инфекций, например, небактериального
(хронического) простатита;

  —
для предотвращения диареи путешественника или повторных инфекций
нижних мочевых путей (инфекции, которые не распространяются за
пределы мочевого пузыря);

 —
для лечения умеренных бактериальных инфекций, если другие обычно
рекомендуемые антибактериальные лекарства, не могут быть
использованы.

Фторхинолоновые
антибиотики следует использовать с особой осторожностью, особенно у
пожилых людей, пациентов с заболеваниями почек; пациентов, получающих
терапию системными кортикостероидами; пациентов после трансплантации
органов. У этих больных повышен риск повреждения сухожилия, который
может возникнуть в результате лечения фторхинолоновыми и хинолоновыми
антибиотиками.

Совместимость с другими растворами для инфузии:

Леволет, раствор для инфузий, совместим со следующими
растворами для инфузии:

— 0,9% физиологический раствор

— 5% раствор глюкозы для инъекций

— 2,5% раствор глюкозы в растворе Рингера,

— комбинированные растворы для парентерального питания
(аминокислоты, углеводы, электролиты).

Несовместимость

Леволет 5 мг/мл, раствор для инфузий, не подлежит
смешиванию с гепарином и щелочными растворами (например, натрия
гидрокарбонат).

Этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими
лекарственными препаратами за исключением тех, которые указаны выше.

Взаимодействия с другими лекарственными
препаратами

Действие других лекарственных препаратов на
левофлоксацин

Соли железа, цинка, антацидные препараты, содержащие
магний или алюминий, диданозин

Всасывание левофлоксацина значительно
снижается при применении одновременно с левофлоксацином в таблетках
солей железа, цинка, антацидных препаратов, содержащих магний или
алюминий, либо диданозина (только
лекарственные формы, содержащие буферные вещества с алюминием или
магнием).
Одновременное применение фторхинолонов и поливитаминных препаратов,
имеющих в своем составе цинк, снижает их всасывание при пероральном
приеме. Рекомендуется не принимать препараты, содержащие двух- или
трехвалентные катионы, такие как соли железа, цинка, антацидные
препараты, содержащие магний или алюминий, либо диданозин (только
лекарственные формы, содержащие буферные вещества с алюминием или
магнием) за 2 часа
до или через 2 часа после приема левофлоксацина в таблетках (см.
«Способ применения и дозы»). Соли кальция оказывают
минимальный эффект на всасывание левофлоксацина при пероральном
приеме.

Сукральфат

Биодоступность левофлоксацина в таблетках значительно
снижается при применении его одновременно с сукральфатом. Если
пациенту необходимо принимать и сукральфат, и левофлоксацина, лучше
всего принимать сукральфат через 2 часа после приема левофлоксацина в
таблетках (см. «Способ применения и дозы»).

Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные
противовоспалительные препараты

В ходе клинического исследования не было обнаружено
фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина и теофиллина.
Однако может наблюдаться значительное снижение порога эпилептической
готовности при одновременном применении фторхинолонов и теофиллина,
нестероидных противовоспалительных препаратов или других
лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности.

При применении препарата одновременно с фенбуфеном
концентрация левофлоксацина была приблизительно на 13% выше.

Пробенецид и Циметидин

Пробенецид и Циметидин оказывали статистически значимый
эффект на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина
снижался при применении препаратов циметидин (24%) и пробенецид
(34%). Это объясняется тем, что оба лекарственных препарата способны
блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при
применении в дозах, использованных в ходе исследования, маловероятно,
что статистически значимые кинетические различия будут обладать
клинической значимостью.

Прочая важная информация

Исследования клинической фармакологии показали, что
применение данного препарата вместе со следующими лекарственными
средствами не оказывало никакого клинически значимого влияния на
фармакокинетику левофлоксацина: карбонат кальция, дигоксин,
глибенкламид, ранитидин.

Действие левофлоксацина на другие лекарственные
средства

Циклоспорин

Период полувыведения циклоспорина увеличивался на 33%
при применении вместе с левофлоксацином.

Антагонисты витамина K

Сообщалось о случаях повышения
показателей коагуляционных проб (ПВ/МНО) и/или возникновения
кровотечения, возможно, тяжелого, у пациентов, проходивших лечение с
применением комбинации левофлоксацина и антагониста витамина K
(например, варфарина), Таким образом, необходимо проводить мониторинг
результатов коагуляционных проб у пациентов, проходящих лечение с
применением антагонистов витамина K (см. «Специальные
предупреждения»).

Лекарственные средства, вызывающие удлинение
интервала QT

Левофлоксацин, как и другие
фторхинолоны, следует с осторожностью применять у пациентов,
принимающих препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например,
противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические
антидепрессанты, макролиды, нейролептики) (см. «Специальные
предупреждения» Удлинение интервала QT).

В исследованиях фармакокинетических взаимодействий
левофлоксацин не оказывал влияния на фармакокинетику теофиллина
(маркерный субстрат CYP1A2), что указывает на то, что левофлоксацин
не является ингибитором CYP1A2.

Другие виды взаимодействия

Пища

Не было отмечено клинически значимого
взаимодействия с пищей. Таким образом, левофлоксацин в таблетках
можно принимать независимо от приема пищи.

Специальные предупреждения

Резистентность

Левофлоксацин не рекомендуется применять при лечении
инфекций, которые были вызваны метициллин-резистентным стафилококком,
или существуют такие подозрения, если результаты лабораторных
анализов не подтвердили чувствительность микроорганизма к
левофлоксацину (а также, если применение антибактериальных средств,
обычно назначаемых при лечении инфекций, вызванных
метициллин-резистентным стафилококком, считается нецелесообразным).

Резистентность E.
coli, наиболее
распространенного патогена, вызывающего инфекции мочевыводящих путей,
к фторхинолонам варьирует в странах Европейского союза. При
назначении препаратов рекомендуется учитывать местную
распространенность резистентности E.
coli к
фторхинолонам.

Легочная форма сибирской язвы:
применение у человека основано на in
vitro данных по
чувствительности Bacillus
anthracis, и данных
доклинических исследований, наряду с ограниченным количеством
клинических данных. Лечащим врачам следует обратиться к национальным
и/или международным документам, касающимся лечения сибирской язвы.

Длительность инфузии

Следует соблюдать рекомендуемую
продолжительность инфузионного вливания,
которая составляет не менее 30 минут для 250 мг инфузионного раствора
левофлоксацина и не менее
60 минут для 500 мг инфузионного раствора. Об офлоксацине известно,
что во время инфузии его может развиться тахикардия и временное
снижение артериального давления. В редких случаях, в результате
сильного падения артериального давления возможна острая сосудистая
недостаточность (циркуляторный коллапс). При признаках падения
артериального давления во время инфузии левофлоксацина (l-изомера
офлоксацина) следует незамедлительно прекратить вливание.

Содержание глюкозы

Данный препарат содержит 5 глюкозы. Осторожно назначать
больным с сахарным диабетом.

У пациентов, имеющих скрытые или явные нарушения
активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, может наблюдаться
предрасположенность к гемолитическим реакциям при проведении лечения
хинолоновыми антибактериальными препаратами. Таким образом, при
необходимости применения левофлоксацина у таких пациентов следует
наблюдать их на предмет возникновения гемолиза.

Содержание натрия

Данный препарат содержит 7,8 ммоль (181 мг) натрия в 50
мл дозы и 15,8 ммоль (363 мг) в 100 мл дозы. Должно быть принято во
внимание у пациентов с контролируемой диетой натрия.

Тендинит и разрыв сухожилий

В редких случаях может возникать
тендинит. Наиболее часто поражается ахиллово сухожилие, тендинит
может приводить к разрыву сухожилия. Тендинит и разрыв сухожилия, в
некоторых случаях двусторонние, могут возникать в течение 48 ч после
начала лечения левофлоксацином, также сообщалось о случаях
возникновения данных патологий в течение нескольких месяцев после
прекращения лечения. Риск развития тендинита и разрыва сухожилий
увеличивается у пациентов старше 60 лет, у пациентов, принимающих
суточные дозы 1000 мг, а также при приеме кортикостероидов.
Суточную дозу у пациентов пожилого возраста следует корректировать в
зависимости от клиренса креатинина (см. «Рекомендации по
применению»). Следовательно, необходимо вести тщательный
мониторинг таких пациентов при назначении левофлоксацина. При
возникновении симптомов тендинита всем пациентам следует обратиться к
лечащему врачу. При подозрении на тендинит следует немедленно
прекратить применение левофлоксацина и начать соответствующее лечение
поврежденного сухожилия (например, обеспечив ему достаточную
иммобилизацию) (см. «Противопоказания»
и «Описание
нежелательных реакций»).

Заболевание, вызванное Clostridium difficile

Диарея, особенно тяжелая, упорная
и/или с примесью крови, во время или после лечения левофлоксацином
(включая несколько недель после завершения лечения), может быть
симптомом заболевания, вызванного Clostridium
difficile. Заболевания,
вызванные Clostridium
difficile, могут
варьировать по степени тяжести от легких до угрожающих жизни, при
этом наиболее тяжелой формой является псевдомембранозный колит (см. «
Описание нежелательных реакций»).
Таким образом, важно иметь в виду данный диагноз, если у пациентов
развивается тяжелая диарея во время или после лечения с применением
левофлоксацина. При подозрении на заболевание, вызванное Clostridium
difficile, следует
немедленно прекратить применение левофлоксацина и начать
соответствующее лечение без промедления.

Применение противоперистальтических препаратов в данной
клинической ситуации противопоказано.

Пациенты, предрасположенные к возникновению судорог

Хинолоны могут снижать порог
судорожной готовности и провоцировать судороги. Левофлоксацин
противопоказан пациентам, имеющим в анамнезе эпилепсию (см.
«Противопоказания»),
и, как и прочие хинолоны, данный препарат следует с особой
осторожностью применять у пациентов, предрасположенных к
возникновению судорог, или при проведении сопутствующего лечения
применением лекарственных средств, активные вещества которых
(например, теофиллин) снижают порог судорожной готовности (см.
«Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»). В
случае возникновения конвульсивных судорог (см. «Нежелательные
реакции») следует прекратить лечение с применением
левофлоксацина.

Пациенты с недостаточностью
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

У пациентов, имеющих скрытые или явные нарушения
активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, может наблюдаться
предрасположенность к гемолитическим реакциям при проведении лечения
хинолоновыми антибактериальными препаратами. Таким образом, при
необходимости применения левофлоксацина у таких пациентов следует
наблюдать их на предмет возникновения гемолиза.

Пациенты с нарушением функции почек

Так как левофлоксацин в основном
экскретируется почками, у пациентов с нарушением их функции следует
корректировать дозу Левофлоксацина (см. «Рекомендации по
применению»).

Реакции гиперчувствительности

Левофлоксацин может вызывать тяжелые и потенциально
летальные реакции гиперчувствительности, (например,
ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока), которые
иногда возникают после введения первой дозы препарата (см.
«Нежелательные реакции»). Пациентам следует немедленно
прекратить лечение и связаться с лечащим врачом или врачом скорой
помощи для оказания соответствующей неотложной помощи.

Тяжелые буллезные реакции

При применении левофлоксацина сообщалось о случаях
возникновения тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром
Стивенса–Джонсона или токсического эпидермального некролиза
(см. «Нежелательные реакции»). Пациентам следует
рекомендовать немедленно связаться с лечащим врачом при возникновении
реакций на коже/слизистых оболочках перед тем, как продолжить
лечение.

Риск развития аневризмы

В эпидемиологических исследованиях сообщалось о
повышенном риске развития аневризмы и расслоения аорты после
применения фторхинолонов, особенно у пожилых пациентов.

У пациентов с аневризмой в анамнезе, либо имеющих
аневризму и/или расслоение аорты, а также другие факторы риска или
состояния, предрасполагающие к развитию аневризмы и расслоения аорты
(например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данло сосудистого типа,
артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета,
артериальная гипертензия, атеросклероз), фторхинолоны следует
применять только после тщательной оценки соотношения польза-риск и
рассмотрения других возможных вариантов терапии.

  В случае появления внезапных болей  живота,
груди или спины пациентам следует немедленно обратиться к врачу в
отделение неотложной помощи

Дисгликемия

Как и при применении всех хинолонов, сообщалось о
возникновении нарушений содержания глюкозы в крови, включая как
гипо-, так и гипергликемию, которые обычно наблюдались у пациентов с
диабетом, проходящих сопутствующее лечение с применением пероральных
гипогликемических препаратов (например, глибенкламид) или инсулина.
Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У пациентов с диабетом
рекомендуется тщательно следить за уровнем глюкозы в крови (см.
«Нежелательные реакции»).

Профилактика фотосенсибилизации

Сообщалось о возникновении фотосенсибилизации при
применении левофлоксацина (см. «Нежелательные реакции»).
Для предотвращения развития фотосенсибилизации пациентам не
рекомендуется без необходимости подвергаться воздействию сильного
солнечного или искусственного УФ облучения (например, УФ лампа,
солярий), во время лечения и в течение 48 ч после его
прекращения.

Пациенты, проходящие лечение с применением
антагонистов витамина K

Из-за возможного повышения показателей коагуляционных
проб (ПВ/МНО) и/или возникновения кровотечения необходимо проводить
мониторинг результатов коагуляционных проб у пациентов, проходящих
лечение с применением комбинации левофлоксацина и антагониста
витамина K (например, варфарина), при одновременном применении данных
препаратов (см. «Взаимодействия с другими лекарственными
препаратами»).

Психотические реакции

Сообщалось о случаях возникновения психотических реакций
у пациентов, получавших хинолоны, включая левофлоксацин. В очень
редких случаях даже после однократного применения дозы
левофлоксацина, подобные реакции прогрессировали до появления
суицидальных мыслей и поведения, представляющего опасность для самого
пациента (см. «Нежелательные реакции»). В случае
появления подобных реакций следует прекратить прием левофлоксацина и
принять соответствующие меры. Левофлоксацин следует с осторожностью
применять у больных психозом или при наличии в анамнезе
психиатрических заболеваний.

Удлинение интервала QT

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, следует с
осторожностью применять у пациентов, у которых существуют известные
факторы риска удлинения интервала QT, такие как:

— врожденный синдром удлинения интервала QT

— сопутствующее применение лекарственных средств,
вызывающих удлинение интервала QT (например, противоаритмические
препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды,
нейролептики)

— нескорректированное нарушение баланса электролитов
(например, гипокалиемия, гипомагниемия)

— заболевания сердца (например, сердечная
недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Больные пожилого возраста и женщины
могут быть более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение
интервала QT. Следовательно, фторхинолоны включая левофлоксацин,
следует с осторожностью применять у данных групп пациентов (см.
«Режим применения» Больные
пожилого возраста,
«Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»,
«Нежелательные реакции», «Меры, которые необходимо
принять в случае передозировки»).

Периферическая нейропатия

Сообщалось о возникновении у пациентов, получавших
фторхинолоны, включая левофлоксацин, периферической сенсорной
нейропатии и периферической сенсомоторной нейропатии, которые могли
развиваться довольно быстро (см. «Нежелательные реакции»).
При появлении симптомов нейропатии следует прекратить применение
левофлоксацина для предотвращения развития необратимых нарушений.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Сообщалось о случаях некроза печени вплоть до печеночной
недостаточности с летальным исходом при применении левофлоксацина,
главным образом, у пациентов с тяжелым основным заболеванием,
например сепсис (см. «Нежелательные реакции»). Пациентам
следует рекомендовать прекратить лечение и связаться с лечащим врачом
при появлении симптомов и признаков заболевания печени, таких как
анорексия, желтуха, темная моча, зуд и болезненность живота.

Обострение миастения гравис

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, обладают
нейромышечной блокирующей активностью и могут усиливать мышечную
слабость у пациентов, страдающих миастенией гравис. Серьезные
нежелательные реакции, включая случаи смерти и необходимости во
вспомогательной искусственной вентиляции легких, которые возникали в
период постмаркетингового наблюдения, были связаны с применением
фторхинолонов у пациентов, страдающих миастенией гравис. Не
рекомендуется применять левофлоксацин при наличии у пациента в
анамнезе миастении гравис.

Нарушения зрения

При возникновении нарушений зрения или проявлении
влияния приема препарата на глаза следует немедленно обратиться к
офтальмологу.

Суперинфекция

Применение левофлоксацина, особенно в течение
длительного времени, может привести к чрезмерному росту
нечувствительных микроорганизмов. При возникновении суперинфекции в
период лечения следует принять соответствующие меры.

Влияние на результаты лабораторных исследований

У пациентов, проходящих лечение с применением
левофлоксацина, анализ на определение опиатов в моче может давать
ложноположительные результаты. Может потребоваться подтвердить
результаты анализов на наличие опиатов с использованием более
специфичного метода.

Левофлоксацин может подавлять рост
Mycobacterium
tuberculosis и,
следовательно, быть причиной ложноотрицательных результатов
бактериологической диагностики туберкулеза.

Во время беременности или лактации

Существует ограниченное количество
данных о применении левофлоксацина у беременных женщин. Доклинические
исследования, не выявили прямых или косвенных вредных воздействий с
точки зрения репродуктивной токсичности. Однако, вследствие того, что
экспериментальные данные подтверждают риск повреждения фторхинолонами
хрящей, несущих весовую нагрузку в растущем организме, не следует
применять левофлоксацин у беременных женщин.

Левофлоксацин противопоказан женщинам
в период грудного вскармливания. На данный момент недостаточно
информации относительно выделения левофлоксацина с грудным молоком;
однако известно, что другие фторхинолоны выделяются с грудным
молоком. Вследствие того, что экспериментальные данные подтверждают
риск повреждения фторхинолонами хрящей, несущих весовую нагрузку в
растущем организме, не следует применять левофлоксацин у женщин в
период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на
способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами

Некоторые побочные действия, например, головокружение,
сонливость, нарушения зрения, могут снизить способность больного к
концентрации внимания и скорость его реакций, что может представлять
опасность в ситуациях, где такие способности особенно важны
(например, при управлении автомобилем и рабочими механизмами).

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Раствор Леволет для инфузий назначают исключительно в
медленной внутривенной инфузии 1 или 2 раза в день. Дозировка зависит
от вида и тяжести инфекции и чувствительности предполагаемого
возбудителя. После нескольких дней начального, внутривенного лечения
в зависимости от состояния больного можно перейти на пероральное
лечение (250 мг или 500 мг таблетки Леволет). Учитывая
биоэквивалентность пероральной и парентеральной форм, можно применять
ту же самую дозировку.

Метод и путь введения

Внутривенное применение.
Продолжительность
вливания для 250 мг раствора Леволет должна быть не менее 30 минут, а
для 500 мг раствора для инфузии – не менее 60 минут (см.
«Специальные предупреждения»).

Длительность лечения

Длительность терапии зависит от течения заболевания (см.
таблицу ниже). Подобно любой другой антибактериальной терапии,
назначение Леволета (раствора и таблеток) следует продолжать ещё не
менее 48-72 часов после наступления афебрильного состояния или
появления признаков эрадикации бактерий.

Дозировка
у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина >
50 мл/мин)

Показание к применению	Суточная доза (в зависимости от тяжести заболевания)	Продолжительность лечения1 (в зависимости от тяжести заболевания)
Внебольничная пневмония	500 мг 1 или 2 раза в сутки	7 — 14 дней
Пиелонефрит	500 мг 1 раз в сутки	7 — 10 дней
Осложненные инфекции мочевыводящих путей	500 мг 1 раз в сутки	7 — 14 дней
Хронический бактериальный простатит	500 мг 1 раз в сутки	28 дней
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей	500 мг 1 или 2 раза в сутки	7 — 14 дней

1Продолжительность
лечения включает внутривенное плюс пероральное лечение. Время,
необходимое для перехода от внутривенного на пероральный прием
зависит от клинической ситуации, от 2 до 4 дней.

Особые группы пациентов

Дозировка при нарушении почечной функции (клиренс
креатинина ≤ 50 мл/мин)

Клиренс креатинина	Режим дозирования
250 мг/24 ч	500 мг/24 ч	500 мг/12ч
первая доза: 250 мг	первая доза: 500 мг	первая доза: 500 мг
50-20 мл/мин	далее: 125 мг / 24 ч	далее: 250 мг / 24 ч	далее: 250 мг / 12 ч
19-10 мл/мин	далее: 125 мг / 48 ч	далее: 125 мг / 24 ч	далее: 125 мг / 12 ч
<10 мл/мин (в т.ч. гемодиализ и ХАПД)1	далее: 125 мг / 48 ч	далее: 125 мг / 24 ч	далее: 125 мг / 24 ч

1После
гемодиализа и хронического амбулаторного перитонеального диализа
(ХАПД) нет необходимости в дополнительной дозе препарата.

Больные с нарушенной функцией печени

Корректировка дозы для таких больных не требуется,
поскольку Леволет не подвергается существенному метаболизму в печени
и выводится, главным образом, почками.

Больные пожилого возраста

Корректировка дозы пожилым больным не
требуется, за исключением той, которая может потребоваться в случае
нарушения функции почек (см. «Специальные
предупреждения»
— «Тендинит и разрыв сухожилий» и «Удлинение
интервала QT»).

Дети

Леволет противопоказан детям и находящимся в процессе
роста подросткам.

Меры, которые необходимо
принять в случае передозировки

Согласно результатам исследования доклинической
токсичности или исследований клинической фармакологии, проведенных с
применением сверхтерапевтических доз препарата, к наиболее важным
признакам, появления которых можно ожидать после острой передозировки
левофлоксацина, относятся симптомы со стороны нервной системы, такие
как спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и
конвульсивные судороги, удлинение интервала QT.

В ходе постмаркетингового наблюдения отмечались эффекты
со стороны ЦНС, такие как состояние спутанности сознания, конвульсии,
галлюцинации и тремор.

В случае передозировки следует проводить
симптоматическое лечение. Необходимо проводить ЭКГ-мониторинг из-за
возможности удлинения интервала QT. Для защиты слизистой оболочки
желудка можно применять

антацидные средства. Гемодиализ, включая перитонеальный
диализ и ПАПД, неэффективны в выведении левофлоксацина из организма.
Не существует специфического антидота.

Обратитесь за консультацией к
медицинскому работнику для разъяснения способа применения
лекарственного препарата.

Описание нежелательных реакций,
которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)

Нежелательные реакции перечислены в
зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты
встречаемости, которая определялась следующим образом: очень
часто (≥1/10);
часто (≥1/100
и <1/10); нечасто
(≥1/1 000 и
<1/100);
редко (≥1/10
000 и <1/1 000); очень
редко (< 1/10
000), неизвестно
(частота не может быть определена).

Часто (≥1/100, <1/10)

— бессонница, головная боль, головокружение

— тошнота, рвота, диарея

— повышение уровня печеночных
ферментов например, аланинаминотрансферазы (АЛТ) и
аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы (ЩФ),
гамма-глутамилтранспептидазы
(ГГТП))

—
флебит

— реакция на месте инфузии (боль, покраснение)

Нечасто (≥1/1000, <1/100)

— грибковая инфекция, включая инфекцию Candida

— резистентность патогена

— лейкопения, эозинофилия

— анорексия

— беспокойство

— состояние спутанности сознания, повышенная
возбудимость

— сонливость, тремор, дисгевзия

— вертиго

— одышка

— боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор

— повышение уровня билирубина в крови

— сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз

— артралгия, миалгия

— повышение уровня креатинина в крови

— астения

Редко (≥1/10000, <1/1000)

— тромбоцитопения,
нейтропения

— ангионевротический отек,
гиперчувствительность (см. «Специальные
предупреждения»)

— гипогликемия, в особенности у
пациентов с диабетом (см. «Специальные
предупреждения»)

— психотические реакции (например, с галлюцинациями,
паранойей)

— депрессия, ажитация

— необычные сновидения, кошмары

— конвульсии (см. «Противопоказания»
и «Специальные предупреждения»)

— парестезия

— нарушение зрения, такие как
нечеткость (см. «Специальные предупреждения»)

— тиннитус

— тахикардия, сердцебиение

— гипотензия

— заболевания сухожилий (см.
«Противопоказания» и «Специальные предупреждения»),
включая тендинит (например, ахиллова сухожилия)

— мышечная слабость, которая может
иметь особое значение у пациентов, больных миастенией гравис (см.
«Специальные предупреждения»)

— острая почечная недостаточность (например, вследствие
интерстициального нефрита)

— пирексия

Частота неизвестна

— панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия

— анафилактический шок
(анафилактические
и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после введения
первой дозы препарата)

— анафилактоидный шок
(кожно-слизистые
реакции могут иногда
возникать даже после введения первой дозы препарата)

— гипергликемия

— гипогликемическая кома (см.
«Специальные предупреждения»)

— психотические расстройства с
поведением, представляющим опасность для самого пациента, включая
суицидальное мышление или попытку суицида (см. «Специальные
предупреждения»)

— периферическая сенсорная нейропатия
(см. «Специальные предупреждения»)

— периферическая сенсомоторная
нейропатия (см. «Специальные предупреждения»)

— паросмия, включая аносмию

— дискинезия, экстрапирамидное расстройство

— агевзия

— обморок

— доброкачественная внутричерепная гипертензия

— временная потеря зрения (см.
«Специальные предупреждения»)

— потеря, нарушение слуха

— желудочковая тахикардия, которая может привести к
остановке сердца.

— желудочковая аритмия и
трепетание-мерцание желудочков (наблюдается в основном у пациентов,
имеющих факторы риска удлинения интервала QT),
удлинение интервала QT
на ЭКГ (см. «Специальные предупреждения и «Меры, которые
необходимо принять в случае передозировки»)

— бронхоспазм, аллергический пневмонит

— диарея – геморрагическая, в
очень редких случаях может указывать на наличие энтероколита, включая
псевдомембранозный колит (см. «Специальные предупреждения»),
панкреатит

— желтуха и тяжелое повреждение
печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным
исходом, главным образом, у пациентов с тяжелым основным заболеванием
(см. «Специальные предупреждения»), гепатит

— токсический эпидермальный некролиз
Синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, реакция
фотосенсибилизации (см. «Специальные предупреждения»),
лейкоцитокластический васкулит, стоматит

— рабдомиолиз, разрыв сухожилий
(например, ахиллова сухожилия) (см. «Противопоказания» и
«Специальные предупреждения»)

— разрыв связок, мышц

— артрит

— боль (включая боль в спине, груди и конечностях)

Прочие нежелательные эффекты, которые были связаны с
применением фторхинолонов, включают:

— приступы порфирии у больных
порфирией.

При возникновении ожидаемых лекарственных реакций
обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или
напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям
(действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о
неэффективности лекарственных препаратов:

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы
лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля
качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения
Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 мл раствора содержат

активное вещество
– левофлоксацина
гемигидрат, 512
мг (эквивалентно левофлоксацину, 500.000
мг)

вспомогательные
вещества: глюкоза безводная, кислота
хлороводородная (кислота хлористоводородная),
натрия гидроксид,
вода для инъекций.

Описание

Прозрачная слегка желтоватая жидкость

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл разливают в полиэтиленовый
герметичный флакон (LDPE FFS пакеты).

На флакон наклеивают этикетку из бумаги самоклеющейся.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из
картона.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света
месте при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

Д-р
Редди´с Лабораторис Лимитед/ Dr.Reddy’s Laboratories
Limited,

8-2-337,
Road No.3, Banjara Hills, Hyderabad-500034, Telangana, Индия

Держатель
регистрационного удоставерения

Д-р Редди´с Лабораторис Лимитед/ Dr.Reddy’s
Laboratories Limited,

8-2-337, Road No.3, Banjara Hills, Hyderabad-500034,
Telangana, Индия

Тел: 87017633805, факс: 8(727)3941294

mail: Maira.Zhagiparova@drreddys.com

Наименование, адрес и контактные
данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей
претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей
и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства

Представительство компании «Д-р Редди’с
Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан: 050057 г.
Алматы, ул. 22 линия, 45,

8 (727) 3941699, 8 (727) 3941689,
факс:3941294 (110), Maira.Zhagiparova@drreddys.com

ЛВ_Леволет_раствор_рус.doc	0.12 кб
ЛВ_Леволет_раствор_каз.docx	0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники