Левостар инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Левостар (Levostar) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Левостар

💊 Состав препарата Левостар

✅ Применение препарата Левостар

📅 Условия хранения Левостар

⏳ Срок годности Левостар

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Возможно применение при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
 Левофлоксацин-Тева

Описание лекарственного препарата

Левостар
(Levostar)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.11.26

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01MA12

(Левофлоксацин)

Лекарственные формы

Левостар

Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 5, 7, 10 или 14 шт.

рег. №: ЛСР-006453/09
от 13.08.09
— Заменено

Дата перерегистрации: 10.07.17

Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 5, 7, 10 или 14 шт.

рег. №: ЛСР-006453/09
от 13.08.09
— Заменено

Дата перерегистрации: 25.02.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Левостар

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой «L» — на другой.

Вспомогательные вещества: натрия стеарилфумарат — 6.4 мг, кросповидон (полипласдон XL) — 12.8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил 200) — 1.6 мг, коповидон (пласдон S-630) — 16 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 26.97 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II розовый 31К34554 (лактозы моногидрат — 3.84 мг, HPMC 2910/гипромеллоза 15сР — 2.688 мг, титана диоксид — 2.2886 мг, триацетин — 0.768 мг, краситель железа оксид красный — 0.0096 мг, краситель железа оксид желтый — 0.0058 мг).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой «L» — на другой.

Вспомогательные вещества: натрия стеарилфумарат — 12.8 мг, кросповидон (полипласдон XL) — 25.6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил 200) — 3.2 мг, коповидон (пласдон S-630) — 32 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 53.94 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II розовый 31К34554 (лактозы моногидрат — 7.68 мг, HPMC 2910/гипромеллоза 15сР — 5.376 мг, титана диоксид — 4.5772 мг, триацетин — 1.536 мг, краситель железа оксид красный — 0.0192 мг, краситель железа оксид желтый — 0.0116 мг).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Левофлоксацин — антибиотик широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левовращающий изомер офлоксацина. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Эффективен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo. К действию препарата чувствительны грамположительные микроорганизмы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci; грамотрицательные микроорганизмы — Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichiacoli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens; также чувствительны анаэробные микроорганизмы (Clostridiumperfringens, Bacteroides fragilis) и другие группы микроорганизмы — Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции). Абсолютная биодоступность порядка 100%. Время достижения максимальной концентрации в плазме (Тсmax)— 1 ч.

Связь с белками плазмы около 30-40%. После длительного приема дозы 500 мг 1 раз в день наблюдается незначительная кумуляция. Умеренная кумуляция левофлоксацина наблюдается уже на третий день приема препарата в дозе 500 мг 2 раза в день. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Максимальная концентрация левофлоксацина (Cmax) в слизистой бронхов и жидкости эпителиальной выстилки после перорального приема 500 мг препарата — 8.3 мкг/г и 10.8 мкг/мл соответственно; Cmax левофлоксацина в жидкости волдырей — 4.0-6.7 мкг/мл, Тсmax в этом случае — 2-4 ч. Cmax в тканях легких после перорального приема 500 мг препарата — 11/3 мкг/г, а Тсmax — 4-6 ч. Левофлоксацин проникает в спинномозговую жидкость в малых количествах. При пероральном приеме 500 мг/сут левофлоксацина на третий день лечения Cmax в тканях предстательной железы через 2, 6 и 24 часа после приема препарата — 8/7 мкг/г, 8/2 мкг/г и 2/0 мкг/г соответственно. Отношение концентрации предстательная железа/плазма в среднем — 1,84. Среднее значение Cmax в моче после приема 500 мг препарата через 8-12 ч — 200 мг/л.

В печени окисляется и/или дезацетилируется небольшая часть препарата. Период полувыведения (T1/2) — 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками (порядка 85% принятой дозы) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов.

При нарушениях функции почек и уменьшении почечного клиренса увеличивается T1/2.

В ходе клинических испытаний не отмечалось различий в фармакокинетике препарата у мужчин и женщин.

Показания препарата

Левостар

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
  • инфекции ЛОР-органов (острый синусит);
  • инфекции мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит);
  • инфекции половых органов (в т.ч. бактериальный простатит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы);
  • интраабдоминальные инфекции;
  • туберкулез (комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм).

Режим дозирования

Внутрь, во время еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя,

Рекомендуемая доза препарата для взрослых с нормальной функцией почек (КК >50 мл/мин):

При остром синусите — 500 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней;

При обострении хронического бронхита — от 250 до 500 мг 1 раз в день в течение 7-10 дней;

При внебольничной пневмонии — 500 мг 1 или 2 раза в день в течение 7-14 дней;

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей и почек — 250 мг 1 раз в день в течение 3-х дней;

При осложненных инфекциях мочевыводящих путей и почек — 250 мг 1 раз в день в течение 7-10 дней;

При бактериальном простатите — 500 мг 1 раз в день в течение 28 дней;

При инфекциях кожи и мягких тканей — 250 мг — 500 мг 1 или 2 раза в день в течение 7-14 дней;

Интраабдоминальные инфекции — по 250 мг 2 раза в день или по 500 мг 1 раз в день — 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).

Туберкулез — внутрь по 500 мг 1-2 раза в сутки до 3 месяцев.

Для пациентов с нарушениями функции почек (КК < 50 мл/мин):

*После гемодиализа или длительного амбулаторного перитонеального диализа (ДАПД) не требуется введение дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин лишь в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками.

Если пропущен прием препарата надо, как можно скорее, принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать левофлоксацин по схеме.

Длительность терапии зависит от типа заболевания (см. выше). Во всех случаях лечение стоит продолжать от 48 до 72 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушения пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала QT, крайне редко — мерцательная аритмия.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, эпилептические припадки (у предрасположенных пациентов).

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие: фотосенсибилизация, астения, обострение порфирии, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

Противопоказания к применению

  • эпилепсия;
  • поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский и подростковый возраст (до 18 лет);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим фторхинолонам, а также к вспомогательным веществам препарата.

С осторожностью: пожилой возраст (в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин лишь в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками.

Применение при нарушениях функции почек

Для пациентов с нарушениями функции почек (КК < 50 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст (до 18 лет);

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью: пожилой возраст (в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек).

Особые указания

Левофлоксацин должен применяться по крайней мере за 2 часа до или 2 часа после приема препаратов солей железа, цинка, антацидов и сукральфата.

Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).

При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита, аллергических реакций левофлоксацин немедленно отменяют.

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — риск развития гемолиза.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Ожидаемые симптомы передозировки препарата Левофлоксацин проявляются на уровне ЦНС (спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков). Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистых оболочек. Со стороны сердечно-сосудистой системы может наблюдаться удлинение интервала QT.

Лечение симптоматическое. Необходим ЭКГ-мониторинг для отслеживания интервала QT. Можно воспользоваться антацидными препаратами. Левофлоксацин не выводится посредством диализа. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Имеются сообщения о выраженном снижении уровня судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, способных, в свою очередь, снижать порог судорожной готовности. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов, теофиллина и НПВС. Эффект снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, магний- или алюминийсодержащие антацидные средства, соли железа и цинка (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).

Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.

При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.

Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида ввиду возможного блокирования канальцевой секреции левофлоксацина в почках. Следует отметить, что это взаимодействие имеет клиническое значение, прежде всего, для больных с нарушенной функцией почек. Левофлоксацин увеличивает период полувыведения циклоспорина.

Условия хранения препарата Левостар

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности препарата Левостар

Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

По рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Глево
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)

Лебел®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)

Левоксимед®
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)

Леволет® Р
(АЛИУМ, Россия)

Леволет® Р
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)

Левотек
(PROTECH BIOSYSTEMS, Индия)

Левофлокс
(ROWTECH, Великобритания)

Левофлоксацин
(ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия)

Левофлоксацин
(РАФАРМА, Россия)

Левофлоксацин
(АТОЛЛ, Россия)

Все аналоги

Левостар — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-006453/09

Торговое наименование препарата

Левостар

Международное непатентованное наименование

Левофлоксацин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 250 мг содержит:

активное вещество: левофлоксацина гемигидрат — 256,23 мг, соответствующий 250.0 мг левофлоксацина;

вспомогательные вещества: ядро таблетки — натрия стеарилфумарат — 6.4 мг, кросповидон (Полипласдон XL) — 12,8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200) — 1,6 мг, коповидон (Пласдон S-630) — 16.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 26.97 мг;

оболочка: Опадрай II розовый 31К34554 (лактозы моногидрат — 3,84 мг, ИРМС 2910/Гипромеллоза 15 сР — 2,688 мг, титана диоксид — 2.2886 мг, триацетин — 0.768 мг. краситель железа оксид красный — 0.0096 мг, краситель железа оксид желтый — 0.0058 мг).

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит:

активное вещество: левофлоксацина гемигидрат — 512,46 мг, соответствующий 500.0 мг левофлоксацина;

вспомогательные вещества: ядро таблетки — натрия стеарилфумарат — 12.8 мг, кросповидон (Полинласдон XL) — 25,6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200) — 3.2 мг, коповидон (Пласдон S-630) — 32,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 53,94 мг;

оболочка: Опадрай 11 розовый 31К34554 (лактозы моногидрат — 7.68 мг. ПРМС 2910/Гипромеллоза 15 сР — 5.376 мг, титана диоксид — 4.5772 мг, триацетин — 1.536 мг, краситель железа оксид красный — 0.0192 мг, краситель железа оксид желтый — 0,0116 мг).

Описание

Таблетки 250 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с риской на одной стороне таблетки и гравировкой «L» — на другой.

Таблетки 500 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с риской на одной стороне таблетки и гравировкой «L» — па другой.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство — фторхинолон

Код АТХ

J01MA

Фармакодинамика:

Левофлоксацин — синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левовращающий изомер офлоксацина. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДИК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток. Эффективен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях invitro так и invivo.

In vitro

Чувствительные микроорганизмы (MIIК≤2мг/л; зона ингибирования17 мм)

— Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillusanthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacteriumjeikeium. Enterococcusfaecalis, Enterococcusspp., Listeriamonocytogenes. Staphylococcuscoagulase-negativementhi-S(I) [коагулазонегативные метициллин-чувствительные/-умеренно чувствительные]. Staphylococcus aureus methi-S (метициллин-чувствительные). Staphylococcus epidermidis methi-S (метициллин-чувствительные). Staphylococcus spp. CNS (коагулазонегативные). Streptococci группыСиG, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni l/S/R (пенициллин-умеренночувствительные/ чувствительные/-резистентные), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R (пенициллин- чувствительные/- резистентные).

— Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacterspp., Actinobacillusactinomycetemcomitans, Citrobacterfreundii, Eikenellacorrodens, Enterobacteraerogenes, Enterobactercloacae, Enterobacterspp., Escherichiacoli, Gardnerellavaginalis, Haemophilusducreyi, Haemophilusinfluenzaeampi-S/R(ампициллин- чувствительные/-резистентные). Haemophilusparainfluenzae, Helicobacterpylori, Klebsiellaoxytoca, Klebsiellapneumoniae, Klebsiellaspp., Moraxellacatarrhalis β+/β- (продуцирующие и neпродуцирующие бета-лактамазы), Morganellaniorganii, NeisseriagonorrhoeaenonPPNG/PPNG(продуцирующие и neпродуцирующие пенициллиназу), Neisseriameningitidis. Pasteurellacanis, Pasteurelladagmatis, Pasteurellamultocida, Pasteurellaspp., Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Providenciarettgeri, Providenciastuartii, Providenciaspp., Pseudomonasaeruginosa(госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonasaeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения), Pseudomonasspp., Salmonellaspp., Serratiamarcescens, Serratiaspp.

— Анаэробные микроорганизмы: BacteroidesFragilis, Bifidobacteriumspp., Clostridiumperfringens, Fusobacteriumspp., Peptostreptococcusspp., Propionibacteriumspp., Veillonellaspp.

Другие микроорганизмы: Bartonellaspp., Chlamydiapneumoniae, Chlamydiapsittaci. Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis. Mycoplasma hominis. Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК = 4 мг/л: зона ингибирования 16-14 мм)

— Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacteriumurealyticum, Corynebacteriumxerosis, Enterococcusfaecium, Staphylococcusepidermidismethi-R(метициллин-резистентные), Staphylococcushaemolyticusmethi-R(метициллин- резистентные).

— Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacterjejuni/coli.

— Анаэробные микроорганизмы: Prevotellaspp., Porphyromonasspp.

Резистентные к левофлоксацину микроорганизмы (МИК8 мг/л; зона ингибирования ≤ 13 мм):

— Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus methi-R (метициллин-резистентные), Staphylococcus coagulase-negative methi-R (коагулазонегативныеметициллин-резистентные).

— Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.

— Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron.

— Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

In vivo

Клиническая эффективность (эффективность в клинических исследованиях при лечении инфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами)

— Аэробные грамположительные микроорганизмы: EnterococcusFaecalis, Staphylococcusaureus, Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes.

— Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacterfreundii, Enterobactercloacae, Escherichiacoli, Haemophilusinfluenzae, HaemophilusparainfluenzaeKlebsiellapneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganellamorganii, Proteusmirabilis. Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

— Другие: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Резистентность

Резистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonasaeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки) могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.

В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрёстной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.

Фармакокинетика:

При приёме внутрь быстро и практически полностью всасывается (приём пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции). Абсолютная биодоступность при приёме внутрь составляет 99 — 100 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmах) — 1 ч. Связь с белками плазмы около 30 — 40 %. На 10 день приема внутрь левофлоксацина в дозе 500 мг 1 раз в сутки максимальная концентрация (Сmax) левофлоксацина в плазме крови составила 5.7 мкг/мл, а минимальная концентрация левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) (Cmin) в плазме крови составила 0.5 мкг/мл. На 10 день приема внутрь левофлоксацина в дозе 500 мг 2 раза в сутки Сmах левофлоксацина в плазме крови составила 7.8 мкг/мл, а Сmin — 3 мкг/мл. Хорошо проникает в органы и ткани: лёгкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Сmах левофлоксацина в слизистой бронхов и жидкости эпителиальной выстилки после однократного перорального приёма 500 мг препарата — 8.3 мкг/г и 10.8 мкг/мл соответственно; Сmах левофлоксацина в жидкости волдырей — 4,0 — 6.7 мкг/мл, ТСmах — 2 — 4 ч. Сmах в тканях лёгких после однократного перорального приёма 500 мг препарата — 11,3 мкг/г, а ТСmах — 4-6 ч. Левофлоксацин проникает в спинномозговую жидкость в малых количествах. При пероральном приёме левофлоксацина в дозе 500 мг/сут на третий день лечения Сmах в тканях предстательной железы через 2, 6 и 24 часа после приёма препарата — 8,7 мкг/г, 8,2 мкг/г и 2.0 мкг/г соответственно. Отношение концентрации предстательная железа/плазма в среднем — 1.84. Среднее значение Сmах в моче после приёма 500 мг препарата через 8-12 ч — 200 мг/л. В печени окисляется и/или дезацетилируется небольшая часть препарата. Период полувыведения (Т1/2) — 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками (около 85 % принятой дозы) путём клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5 % левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов.

В ходе клинических испытаний нс отмечалось различий в фармакокинетике препарата у мужчин и женщин.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у молодых пациентов, за исключением различий фармакокинетики, связанных с различиями в клиренсе креатинина (КК).

При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере ухудшения функции почек выведение через почки и почечный клиренс (ClR) уменьшаются, а T1/2 увеличивается.

Фармакокинетика при почечной недостаточности после однократного приёма внутрь 500 мг левофлоксацина.

КК (мл/мин)

<20

20 — 49

50-80

C1R (мл/мин)

13

26

57

T1/2 (ч)

35

27

9

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония):

— острый синусит;

— неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

— осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);

— хронический бактериальный простатит;

— кожи и мягких тканей;

— туберкулёз (комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим фторхинолонам, а также к вспомогательным веществам препарата, эпилепсия, псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis), поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст (до 18 лет), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

— У пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов е предшествующими поражениями центральной нервной системы (ЦНС), у пациентов одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин).

— У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами).

— У пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования).

— У пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; у пациентов женского пола; у пациентов с некорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врождённого удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приёме лекарственных препаратов, способных удлинять интервал QT (антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

— У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты, например глибенкламид или препараты инсулина (возрастает риск развития гипогликемии).

— У пациентов с тяжёлыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжёлые неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина).

— У пациентов с психозами или у пациентов, имеющих в анамнезе психические заболевания.

Способ применения и дозы:

Препарат Левостар в дозе 250 мг или 500 мг принимают внутрь один или два раза в сутки. Таблетки следует проглатывать, нс разжёвывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). При необходимости таблетки можно разламывать по риске.

Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приёмами пищи, так как приём пищи не влияет на абсорбцию препарата.

Учитывая то, что биодоступность левофлоксацина при приёме препарата Левостар в таблетках равна 99 — 100 %, в случае перевода пациента с внутривенной инфузии левофлоксацина на приём таблеток следует продолжать лечение в той же дозе, которая применялась при внутривенной инфузии.

В случае пропуска приёма препарата Левостар необходимо как можно скорее принять очередную дозу и далее продолжать принимать препарат согласно рекомендованному режиму его дозирования.

Рекомендуемая доза препарата для взрослых с нормальной функцией почек (КК > 50 мл/мин):

При остром синусите — по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1 раз в день в течение 10 — 14 дней;

При обострении хронического бронхита — по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1 раз в день в течение 7 — 10 дней;

При внебольничной пневмонии — по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1 — 2 раза в день в течение 7-14 дней;

При неосложнённых инфекциях мочевыводящих путей — по 1 таблетке 250 мг 1 раз в день в течение 3-х дней;

При осложнённых инфекциях мочевыводящих путей — по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1 раз в день в течение 7-14 дней;

При пиелонефрите — но 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1 раз в день в течение 7-10 дней;

При хроническом бактериальном простатите — по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1 раз в день в течение 28 дней;

При инфекциях кожи и мягких тканей — но 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1 или 2 раза в день в течение 7 — 14 дней.

При комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулёза — внутрь, по 1 таблетке 500 мг 1 — 2 раза в сутки до 3-х месяцев.

Для пациентов с нарушениями функции почек (КК < 50 мл/мин):

Клиренс креатинина, мл/мин

Режим дозирования

250 мг/24 ч. первая доза: 250 мг

500 мг / 24 ч. первая доза: 500 мг

500 мг/12 ч, первая доза 500 мг

50-20

затем: 125 мг/24 ч

затем: 250 мг/24 ч

затем: 250 мг/12 ч

19-10

затем: 125 мг/48 ч

затем: 125 мг/24 ч

затем: 125 мг/12 ч

< 10 (включая гемодиализ и ДАПД)*

затем: 125 мг/48 ч

затем: 125 мг/24 ч

затем: 125 мг/24 ч

*После гемодиализа или длительного амбулаторного перитонеального диализа (ДАПД) не требуется введение дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин лишь в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками.

Длительность терапии зависит от типа заболевания (см. выше). Во всех случаях лечение рекомендуется продолжать от 48 до 72 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Побочные эффекты:

Частота проявления побочных реакций распределяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, ≤1/10), нечасто (≥ 1/1000, ≤1/100), редко (≥ 1/10000, ≤1/1000), очень редко (≤ 1 /10000) (включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечасто — микозы, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.

Нарушения со стороны криви и лимфатической системы

Нечасто — лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови), эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови).

Редко — тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови), нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови).

Частота неизвестна — панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови), агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови), гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко — ангионевротический отёк.

Частота неизвестна — гиперчувствительность, анафилактоидный шок, анафилактический шок (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто — анорексия.

Редко — гипогликемия, как правило, у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь) (см. раздел «Особые указания»).

Частота неизвестна — гипергликемия, гипогликемическая кома.

Нарушения психики

Часто — бессонница.

Нечасто — чувство беспокойства, тревога, спутанность сознания.

Редко — психотические нарушения (например, галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация, нарушения сна, ночные кошмары.

Частота неизвестна — психотические реакции, связанные с суицидальными мыслями или попытками и с попытками причинения вреда собственному здоровью (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны нервной системы

Часто — головная боль, головокружение.

Нечасто — сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса).

Редко — судороги, парестезия.

Частота неизвестна — сенсорная или сенсорно-моторная периферическая нейропатия: дискинезия, экстрапирамидные расстройства, потеря вкусовых ощущений; искажение обоняния, включая его потерю, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень редко — нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения.

Частота неизвестна — преходящая потеря зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто — вертиго.

Редко — звон в ушах.

Частота неизвестна — снижение слуха, потеря слуха.

Нарушения со стороны сердца

Редко — синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения.

Частота неизвестна — удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа «пируэт», которые могут приводить к остановке сердца (см. разделы «Особые указания», «Передозировка»).

Нарушения со стороны сосудов

Редко — снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто — одышка.

Частота неизвестна — бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы

Часто — диарея, рвота, тошнота.

Нечасто — боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор.

Частота неизвестна — диарея с примесью крови, которая в очень редких случаях может указывать на развитие энтероколита, включая псевдомембранозный колит, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто — повышение активности «печёночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы).

Нечасто — повышение концентрации билирубина в крови.

Частота неизвестна — гепатит, желтуха, тяжёлая печёночная недостаточность, включая случаи развития острой печёночной недостаточности, иногда с фатальным исходом, особенно у пациентов с тяжёлым основным заболеванием (например, у пациентов с сепсисом) (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто — сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз.

Частота неизвестна — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, реакции фоточувствительности, лейкоцитокластический васкулит, стоматит. Реакции на слизистой оболочке могут иногда возникать после первой дозы препарата.

Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто — артралгия, миалгия.

Редко — поражение сухожилий (см. раздел «Особые указания»), включая тендинит, мышечная слабость, которая может иметь особое значение для пациентов с миастенией gravis.

Частота неизвестна — рабдомиолиз, разрыв сухожилия (данный побочный эффект может развиться в течение 48 часов после начала терапии, и может отмечаться билатерально), разрыв связок, разрыв мышц, артрит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто — повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.

Редко — острая почечная недостаточность (например, обусловленная развитием интерстициального нефрита).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто — астения.

Редко — гипертермия.

Прочие побочные эффекты, которые могут быть связаны с приёмом фторхинолонов: приступы порфирии у пациентов с порфирией.

Частота неизвестна — боль (включая боль в спине, груди, конечностях)

Передозировка:

Ожидаемые симптомы передозировки препарата Левостар проявляются на уровне центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков). Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы может наблюдаться удлинение интервала QT.

Лечение симптоматическое. В случае острой передозировки показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой оболочки желудка. Необходимо проведение ЭКГ-мониторинга для отслеживания интервала QT. Левофлоксацин не выводится посредством диализа. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие:

Имеются сообщения о выраженном снижении уровня судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, способных в свою очередь снижать порог судорожной готовности. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов. теофиллина и нестероидных противовоспалительных препаратов. Препараты, содержащие двухвалентные или трёхвалентные катионы, такие как сукральфат, магний- или алюминийсодержащие средства (такие как антациды), диданозин (только лекарственные формы, содержащие в качестве буфера алюминий или магний), соли железа и цинка рекомендуется принимать с перерывом между приёмами не менее 2 ч. Соли кальция оказывают минимальный эффект на абсорбцию левофлоксацина при его приёме внутрь.

Левофлоксацин, подобно другим хинолонам, следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих препараты, удлиняющие интервал QT (антиаритмические препараты класса IА и III, трициклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды); Приём глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.

У пациентов, получавших лечение левофлоксацином в комбинации с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином), наблюдалось повышение протромбинового времени/международного нормализованного отношения и/или развитие кровотечения, в том числе, и тяжелого. Поэтому при одновременном применении непрямых антикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.

Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида в виду возможного блокирования канальцевой секреции левофлоксацина в почках. Следует отметить, что это взаимодействие имеет клиническое значение, прежде всего, для больных с нарушением функции почек.

Левофлоксацин увеличивает период полувыведения циклоспорина.

Проведенные клинико-фармакологические исследования возможных фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина с дигоксином, глибенкламидом. ранитидином и варфарином показали, что изменения фармакокинетических параметров левофлоксацина при одновременном применении с этими препаратами клинически незначимы.

Особые указания:

Лечение госпитальных инфекций, вызванных определёнными возбудителями (Pseudomonasaeruginosa), может потребовать комбинированной терапии. Распространённость приобретённой резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к препарату в конкретной стране. Для терапии тяжёлых инфекций и при неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину.

Метициллин-резистентный штамм Staphylococcusaureus (MRSA)

Метициллин-резистентные штаммы Staphylococcusaureus наиболее вероятно обладают перекрёстной резистентностью к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому терапия левофлоксацином не рекомендуется в случае подозрения или в случае подтверждения заболевания, вызванного MRSA до тех пор, пока нс подтвердится чувствительность микроорганизма к левофлоксацину.

Тендинит и разрыв сухожилий

В редких случаях при приёме препарата Левостар может развиться тендинит. Тендинит (прежде всего, воспаление ахиллова сухожилия), развившийся на фоне применения препарата, может привести к разрыву сухожилий. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним. Больные пожилого возраста и пациенты, принимающие глюкокортикостероиды, наиболее предрасположены к развитию тендинита. При приёме препарата данной группой пациентов, следует тщательно наблюдать за их состоянием. Пациенты должны сообщать лечащему врачу о появлении симптомов тендинита. При подозрении па тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Левостар и начать соответствующее лечение поражённого сухожилия, например, обеспечив ему состояние покоя (см. разделы «Противопоказания», «Побочное действие»).

Заболевания, вызванные Clostridiumdifficile

Диарея, в особенности тяжёлая, персистирующая форма с примесью крови, возникающая во время или после приёма препарата, может быть признаком заболевания, вызываемого Clostridiumdifficile. Наиболее тяжёлая форма данного заболевания — псевдомембранозный колит. При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно прекратить приём препарата Левостар и сразу начать специфическую антибиотикотерапию (например, приём внутрь ванкомицина). В этом случае препараты, тормозящие перистальтику кишечника противопоказаны.

Пациенты, предрасположенные к развитию судорог

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжёлая черепно-мозговая травма) возможно развитие судорог. Также следует соблюдать осторожность при совместном приёме препарата Левостар и препаратов, снижающих порог судорожной готовности (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). В случае развития судорог приём препарата Левостар следует прекратить.

Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

При дефиците глюкозо-6-фосфагдегидрогеназы но время лечения хинолоиами существует риск развития гемолиза.

Пациенты с нарушением функции почек

Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, у пациентов с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы») и контроль над функцией почек. При лечении пациентов пожилого возраста следует иметь в виду, что у пациентов этой группы часто отмечаются нарушения функции почек.

Реакции гиперчувствительности

Левофлоксацин может вызывать тяжёлые реакции гиперчувствительности, угрожающие жизни пациента (например, ангионевротический отёк, вплоть до анафилактического шока), даже после первого приёма препарата. В случае развития данных реакций следует немедленно прекратить лечение препаратом Левостар и начать соответствующую терапию.

Тяжёлые буллезные реакции

При приёме левофлоксацина наблюдались случаи тяжёлых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивена-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочное действие»), В случае развития каких-либо реакций со стороны кожи или слизистых оболочек пациент должен немедленно обратиться к врачу и не продолжать лечения до его консультации.

Гипо- и гипергликемия

Как при применении других хинолонов, при применении левофлоксацина наблюдались случаи развития гипогликемии и гипергликемии, обычно у пациентов с сахарным диабетом, получающих одновременно лечение пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибенкламидом) или препаратами инсулина. Сообщалось о случаях развития гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом требуется мониторинг концентрации глюкозы в крови (см. раздел «Побочное действие»).

Предупреждение реакций фоточувствительности

Хотя случаи проявления реакций фоточувствительности во время приёма левофлоксацина очень редки, необходимо избегать солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения (солярий) во время лечения и в течение 48 ч после окончания лечения левофлоксацином во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).

Суперинфекция

Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов (бактерий и грибов), что может вызывать изменение микрофлоры, которая в норме присутствует у человека. В результате может развиться суперинфекция. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента, и, в случае развития во время лечения суперинфекции, следует принимать соответствующие меры.

Психотические реакции

У пациентов, принимающих хинолоны, в том числе левофлоксацин, возможно развитие психотических реакций. В очень редких случаях даже после приёма первой дозы левофлоксацина данные реакции могут перейти в суицидальные мысли и поведение, направленное на причинение вреда своему здоровью (см. раздел «Побочное действие»). В случае появления описанных выше реакций, следует прекратить приём препарата Левостар и предпринять соответствующие меры. Следует применять е осторожностью при назначении пациентам е психозами или пациентам, имеющим психические заболевания в анамнезе.

Нарушения зрения

При развитии любых нарушений зрения необходима немедленная консультация офтальмолога.

Увеличение интервала ОТ

Следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих факторы риска для удлинения интервала QT:

— врождённое удлинение интервала QT;

— одновременный приём препаратов, удлиняющих интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);

— нарушения электролитного баланса (например, гипокалиемия, гипомагниемия);

— пациенты пожилого возраста;

— пациенты женского пола;

— заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Периферическая нейропатия

При приёме фторхинолонов, в том числе при приёме левофлоксацина, были сообщения о развитии сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии, симптомы которой развиваются быстро. Если у пациента появились симптомы нейропатии, следует прекратить приём препарата Левостар для того, чтобы предотвратить развития необратимого состояния заболевания.

Обострение псевдопаралитической миастении (myastheniagravis)

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, характеризуются блокирующей нервно- мышечное проведение активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. В постмаркетинговом периоде наблюдались неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение искусственной вентиляции легких, и смертельный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение левофлоксацина у пациента с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется (см. раздел «Побочное действие»).

Лабораторные тесты

Левофлоксацин может давать ложноположительный результат на опиаты, определяемые в моче с помощью иммунологических тестовых систем. В связи с этим во время лечения левофлоксацином необходимо использовать более специфические методы анализа на опиаты.

Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacteriumtuberculosis и приводить в дальнейшем к ложноотрицательным результатам бактериологического диагноза туберкулеза.

Нарушения функции печени и желчевыводящих путей

Были получены сообщения о развитии некроза печени включая развитие фатальной печёночной недостаточности при приёме левофлоксацина. Данные явления наблюдались, прежде всего, у пациентов с тяжёлым течением какого-либо заболевания (например, сепсис) (см. раздел «Побочное действие»). Пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекращения лечения и немедленного обращения к врачу в случае появления признаков и симптомов поражения печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд и боли в животе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения препаратом Левостар необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг.

Упаковка:

По 5, 7 или 10 таблеток в блистер 1 IBX/Алюминиевая фольга. По 1 или 2 блистера но 5 или 7 таблеток или по 1 блистеру по 10 таблеток вместе с инструкцией но применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

АО «Актавис», Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland, Исландия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Актавис Групп»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Левостар таб. покрытые оболочкой 250 мг n10

Левостар таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт.


Товары из категории — Антибиотики

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 190

Форма выпуска, состав и упаковка

Лекарство выпущено в таблетированной форме для орального приема. Главный компонент – гемигидрат левофлоксацина.
Состав дополнен вспомогательными элементами, среди которых:

  • пирогенный оксид кремния – аэросил;
  • соль натрия и стеаринового эфира молочной кислоты;
  • коповидон;
  • МКЦ на основе натуральной целлюлозы;
  • оболочка включает: белила титановые, триацетат глицерина, сахар молочный, красители (оксиды железа).

В упаковке Левостар (фото)10 таблеток в оболочке, одна упаковка в коробке из картона. Также в продажу средство может поступать в другой расфасовке – по 5 и 7 штук в блистере, по две упаковки в пачке. Таблетки выпускаются с массой 0,5 г и 0,25 г.

Фармакологическое действие

Действующее вещество левофлоксацин – компонент, обладающий мощным и разноплановым бактерицидным влиянием на ряд патогенных микроорганизмов, и, в итоге, вызывающий их гибель.
При угнетающем воздействии на выработку и активность топоизомеразы IV нарушается строение цитоплазмы и мембран клеток патогенных организмов, из-за чего становится невозможной их нормальная жизнедеятельность и размножение. В результате остановки деления клеток, бактерии погибают.
Принятие пищи не влияет на скорость всасывания в тонком кишечнике, и лекарство после приема полностью всасывается в организме больного, а его наибольшая концентрация в тканях достигается уже через час, при биодоступности в 100%. Время полувыведения, за которое количество левофлоксацина снижается вдвое, составляет 6-8 часов.
Связь плазменными протеинами составляет около 40%, поэтому Левостар равномерно и быстро распределяется по биологическим жидкостям и тканям. В печени левофлоксацин, фактически, не расщепляется, а выводится почками в изначальном виде в объеме 85%, метаболиты составляют лишь 5%.

Показания

Антибиотик рекомендуется к употреблению в целях терапии и предупреждения инфекционных поражений возбудителями, восприимчивыми к главному компоненту Левостара.
В список показаний входит:

  • гнойный плеврит – экссудативное воспаление плевральных листков легких;
  • необструктивный хронический бронхит в острой форме;
  • внебольничная нижнедолевая пневмония – инфекция нижних отделов дыхательных путей;
  • острое воспаление слизистой придаточных носовых полостей;
  • тонзиллит – заболевание миндалин и других элементов лимфаденоидного глоточного кольца;
  • синусит верхнечелюстной пазухи (гайморит), скопление гноя в гайморовых пазухах;
  • поражение внутренних органов и желчевыводящих путей, спровоцированное грамотрицательной бактерией Хеликобактер пилори;
  • половые инфекции, вызванные гонококками;
  • хронический бактериальный простатит;
  • воспаление стенок уретрального канала, мочевого пузыря, осложненное инфекционное поражение канальцевой системы почек.

Антибактериальное средство также показано при ожогах, нагноившихся атеромах – доброкачественных опухолях, ожогах, нарывах, инфицированных повреждениях верхних и более глубоких слоев эпидермиса.
В комплексе с другими препаратами лекарство назначается для лечения форм туберкулеза с множественной устойчивостью к действию медикаментов.
Противомикробный медикамент предусматривает ряд противопоказаний, негативных побочных эффектов и определенные правила приема, о которых должен знать пациент. Средство может быть рекомендовано только инфекционистом после серии специфических медицинских обследований, направленных на выявление инфекционного агента, спровоцировавшего заболевание. В аптеках купить таблетки Левостар можно лишь по рецепту, выданному доктором.

Противопоказания

Противомикробные таблетки Левостар запрещены к приему при некоторых заболеваниях и патологических нарушениях в организме больного:

  • повышенная угроза повреждений сухожилий, вплоть до разрывов и развития тендинитов в результате медикаментозного воздействия;
  • наличие такого хронического неврологического недуга, как эпилепсия и генетическая склонность к проявлению судорожных припадков;
  • естественное грудное вскармливание;
  • период внутриутробного развития плода;
  • гиперсенситивность к компонентам состава;
  • несовершеннолетний возраст (до 18 лет);
  • первичная лактазная недостаточность, патологическая непереносимость лактозы наследственного генеза;
  • синдром моносахаридной мальабсорбции, нарушение обменных процессов всасывания глюкозы-галактозы.

Относительными противопоказаниями считаются – гемолитическая анемия, обусловленная недостатком специфического фермента эритроцитов Г-6-ФДГ, преклонный возраст с характерным снижением почечной функциональности.
Примерная цена на Левостар в аптеках – 260-350 рублей за пачку (10 шт.).

Способ применения и дозы

По ряду причин некоторым пациентам вначале прописывается внутривенное введение левофлоксацина, тогда при переходе на пероральный препарат они должны получать равноценные дозировки (что и при инфузиях действующего вещества).
На основании указаний, данных в инструкции по применению Левостара, таблетки принимают между приемами пищи целиком и запивают водой. На дозировку влияет степень тяжести инфекционного поражения, кроме того, имеет значение, насколько чувствителен выявленный возбудитель к медикаменту.
Стандартные дозы при различных видах инфекций для больных с клиренсом креатинина выше 50 мл в минуту:

  • хронический бронхит в осложненной форме – 0,25-0, 5 г (от 7 до 10 дней);
  • инфекции нижних дыхательных путей, воспаление легких – дважды в день 0,5 г на протяжении одной или двух недель;
  • острое воспаление околоносовых полостей – однократно в день по 0,5 г 10-14 дней;
  • инфекции мочевыделительных органов – однократно на протяжении трех дней по 0,25 г;
  • при обострениях инфекций мочевыделительной системы – однократно по 0, 25 г 7-10 дней;
  • пиелонефрит – дважды по 0,25 г либо по 0,5 г однократно 7-10 дней;
  • кожные инфекции, абсцессы мягких тканей – однократно или двукратно по 0,25-0,5 г одну или две недели;
  • при бактериальном воспалении предстательной железы используют одну таблетку (0,5 г) в день в течение 28 дней;
  • инфекции пищеварительного тракта – 0,5 г однократно, либо, разделив на два дневных приема на протяжении двух недель в комплексной терапии с другими антибиотиками.

Устойчивые к лекарственному воздействию формы туберкулеза требуют длительного лечения в течение 90 дней с ежедневным приемом 0,5 г левофлоксацина.
В соответствии с клиренсом креатинина корректируется график доз при недостаточной функциональности почек.
В зависимости от болезни, продолжительность курса может отличаться, но при устранении симптомов препарат принимают еще 2-4 дня.
У антибактериального средства Левостар много аналогов по биохимическому составу и показаниям, но стоит напомнить, что назначать его должен врач после тщательной диагностики и скрупулезного изучения состояния больного.
К таким препаратам относится: Лефлок, Ивацин, Леволет, Золев, Тайгерон, Левогрин, Левокса, Глево В/В, Левофлоксацин-Кредофарм, Левоцин, Лефлок-Дарница, Левофаст, Левофлоксабол, Эколевид, Ремедия, Леобэг, Левоксимед, Левобакт.
По способу использования и показаниям заменителями антибиотика считаются: Офлоксацин, Флоксан, Офлоксацин-Дарница, Офлоцид Форте, Заноцин od, Медоциприн, Ципрофлоксацин-Новофарм, Ципроцин-Н.
Самые востребованные аналоги – Ципролет, Ротомокс, Мофлаксия, Левофлоксацин, Ципрофлоксацин.
Уросепт, Палин, Невиграмон – препараты, которые отличаются по составу, но при некоторых заболеваниях могут совпадать по методу использования и показаниям.

Беременность и лактация

Левостар противопоказан при вынашивании ребенка, поскольку левофлоксацин способен проходить через плаценту и нарушать нормальное формирование плода. Препарат назначается только по необходимости, когда стоит вопрос об угрозе жизни для матери, и она превышает опасность возникновений патологий внутриутробного развития ребенка.
Если лекарство прописано кормящей женщине, естественное вскармливание должно быть прекращено.

Побочные действия

В отдельных случаях при отсутствии учета противопоказаний, недостаточного медицинского обследования и при индивидуальных особенностях организма возможно появление негативных эффектов на фоне приема Левостара.
Наиболее часто выявляемые симптомы и нарушения:

  • увеличение интервала QT (больше 440 мс), приводящее к развитию электрической нестабильности миокарда;
  • резкое падение кровяного давления, фибрилляция сердечных предсердий, учащенное сердцебиение, острое снижение сосудистого тонуса;
  • повышенная работа потовых желез;
  • гиперкинез – непроизвольные мышечные сокращения и связанный с ними тремор;
  • диспепсический синдром, включающий увеличение, либо ухудшение аппетита, боль в зоне эпигастрия, понос с кровью, приступы рвоты, дисбиоз – нарушение кишечной микрофлоры;
  • на фоне приема антибиотика – воспаление толстой кишки, вызванное клостридиями (условно патогенными микроорганизмами);
  • некроз тканей паренхимы печени из-за повышения динамики трансаминаз;
  • увеличение концентрации билирубина;
  • воспалительные процессы печени, в том числе, вирусного происхождения;
  • нарушение обмена веществ, снижение уровня глюкозы в крови;
  • снижение процессов реабсорбции и клубочковой фильтрации почечного аппарата, нарушение почечного кровотока, повышение в крови креатинина, тубулоинтерстициальная нефропатия;
  • ухудшение слуховой и зрительной функции, работы вкусовых рецепторов, уменьшение кожной (тактильной) чувствительности, обоняния;
  • изменение состава крови – ускоренное разрушение эритроцитов, повышение числа эозинофилов, сниженный уровень нейтрофилов, лейкоцитов, гранулоцитов, панцитопения;
  • геморрагический синдром из-за уменьшения количества тромбоцитов;
  • болезненность в мышцах и суставах, слабость, воспалительные и дистрофические изменения в тканях сухожилий, повышенная опасность разрыва сухожилий, деструкция клеток скелетных мышц;
  • психомоторные расстройства двигательной функции, симптомы парестезии, фобии, депрессия, нарушение сна;
  • при склонности – эпилептические приступы;
  • злокачественная эритема токсико-аллергического характера;
  • экзогенный аллергический альвеолит;
  • воспаление стенок сосудов аутоиммунной природы;
  • аллергический буллезный дерматит;
  • гипоксия, бронхоспастический синдром;
  • анафилактические реакции;
  • отеки, покраснение и зуд кожных покровов.

Также, при слишком долгом приеме возможно развитие медикаментозного фотодерматита, осложнение врожденной порфирии, астенического синдрома, повторного инфицирования и устойчивых лихорадочных состояний.

Передозировка

Повышение установленной порции Левостара нередко приводит к передозировке, становящейся причиной таких негативных проявлений:

  • параксизмы, внешне напоминающие припадки при эпилептической болезни;
  • обморочные состояния;
  • кратковременные и длительные помрачения сознания, выраженные в нарушении психических процессов и общем неадекватном поведении;
  • потеря ориентации и головокружение;
  • эрозивно-язвенные поражения слизистых тканей;
  • расстройства в работе пищеварительных органов.

При возникновении этих симптомов важно проверить работу сердца при помощи электрокардиографии и исключить угрозу желудочковых тахикардий. Чаще всего терапия сводится к приему антацидов в целях снижения кислотности желудочного секрета и купирования диспепсических нарушений. Выведение левофлоксацина с использованием искусственной фильтрации не эффективно. Поскольку специального антидота нет, лечение направлено на устранение неприятных симптомов.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, содержащие гидроксиды, оксиды железа, соли цинка, антацидные медикаменты, в составе которых присутствует алюминий и магний, средства, подавляющие кишечную перистальтику, уменьшают эффективность антибиотика. Поэтому желательно принимать их за 2, либо, спустя 2 часа после Левостара.
На фоне применения нейролептических, антиаритмических препаратов, антидепрессантов трицикликов и макролидов у больного может удлиняться интервал QT.
Пробенецид и Циметидин при одновременном приеме способны препятствовать выведению левофлоксацина, увеличивая его клиренс в почках. В свою очередь, антибиотик замедляет время полувыведения такого иммунодепрессанта, как Циклоспорин.
Нежелательно параллельно с лечением Левостаром использовать медикаменты на основе стероидных гормонов группы кортикостероидов – опасное сочетание увеличивает риск такого повреждения, как частичный надрыв или полный разрыв сухожилий.

Особые указания

Чтобы лечение проходило эффективно, а побочные проявления были сведены к минимуму, врач обязан учитывать все нюансы и последствия применения антибактериального средства.
Прекращения приема требуют случаи, сопровождающиеся развитием воспалений сухожилий, анафилаксии, иммунологических реакций, колита, вызванного чрезмерной репликацией Clostridium difficile, и других патологий:

  • Чрезвычайно редко при приеме таблеток происходит развитие тендинита – подобное негативное проявление способно возникать в течение двух суток после начала использования препарата. Были зарегистрированы случаи двухсторонней патологии, особенно, склонны к появлению таких эффектов пациенты, употребляющие гормональные средства – глюкокортикостероиды, и пожилые больные. Помимо отмены лекарства, необходимо начать лечение недуга, в первую очередь, обеспечив пораженному участку состояние покоя.
  • Среди других побочных явлений в практике зафиксированы случаи тяжелой, многократной и учащенной диареи с кровью, сопровождаемой болезненными позывами и метеоризмом. Это указывает на активность клостридии диффициле, основного возбудителя псевдомембранозного колита. В этой ситуации Левостар отменяется, также как и лекарства, снижающие моторную функцию кишечника. Тактика лечения – применение антибиотика с выраженным бактерицидным действием Ванкомицина, фактически, считающегося антидотом при этом заболевании.
  • Иммунологические реакции организма на присутствие левофлоксацина становятся причиной серьезных проявлений аллергии – сильного зуда, дерматологических высыпаний, крапивницы, ангионевротических отеков подкожной клетчатки лица и других зон. Наиболее тяжелым осложнением считается анафилактический шок, опасный гемодинамическими расстройствами и удушьем. Подобные состояния могут угрожать даже жизни больного. Чтобы не допускать развития этих патологических процессов, прием антибиотика прекращают и начинают симптоматическую терапию.
  • На фоне приема Левостар способны проявляться психотические расстройства, характеризующиеся неадекватностью поведения из-за краткосрочных эпизодов дезинтеграции. Воздействие главного компонента таково, что возможны переходы от незначительных психозов к маниям, направленным на суицид. Поэтому врач должен тщательно изучить анамнез пациентов со склонностью к нарушениям или уже перенесенными заболеваниями психики.
  • У пациентов, перенесших инсульт, черепно-мозговые травмы нередко наблюдаются судорожные приступы. На время терапии важно грамотно корректировать дозировки противосудорожных препаратов и применять их с осторожностью.
  • В период курсового лечения во избежание неприятных реакций повышенной фоточувствительности и солнечных ожогов, пациентам не следует находиться на солнце, кроме того, нельзя посещать солярии. По окончании терапии еще в течение двух суток этот запрет остается в силе, чтобы не травмировать кожные покровы.
  • Наряду с этим, со стороны эпидермиса иногда наблюдаются воспалительные поражения в виде буллезного дерматита, когда кожу покрывают пузырчатые высыпания, наполненные жидкостью. Эти проявления имеют аллергическую природу и вызваны реакцией организма на левофлоксацин. Наиболее неприятен синдром Стивенса-Джонсона, при развитии провоцирующий экссудативную эритему злокачественного типа. Препарат в этом случае срочно отменяют.
  • Еще одна опасность при неправильном и длительном использовании антибиотика – вторичная инфекция, влекущая за собой изменение допустимой условно патогенной микрофлоры в организме больного, и новый всплеск болезни, более выраженный и затяжной. По мере прохождения лечения важно наблюдать за состоянием пациентов и своевременно принимать меры, если случилась суперинфекция.
  • Поскольку препарат входит в группу фторхинолонов, это представляет некоторую опасность для диабетиков, принимающих таблетированные средства с гипогликемическим действием, а также, инсулин. Отмечались состояния, когда антибиотик вызывал значимое увеличение и снижение глюкозы в организме, и даже провоцировал гипогликемическую кому. Вот почему крайне важно постоянное отслеживание уровня глюкозы в ходе терапии.

Определенный риск представляет увеличение интервала QT, как побочный эффект приема лекарства. Особенно подвержены этому проявлению больные:

  • с наследственной предрасположенностью;
  • со сниженными показателями магния и калия в плазме крови;
  • с нарушениями работы сердечной мышцы;
  • больные преклонного возраста и женского пола.

Медикамент в силу своих фармакологических характеристик способен угнетать психомоторную активность и вызывать слабость мускулатуры у больных с мышечными нарушениями и миастенией аутоиммунного характера.
При возникновении таких тревожных симптомов, как пожелтение кожного покрова, выраженного зуда, расстройство пищевого поведения, темный цвет мочи, следует сразу обращаться к врачу. При текущих серьезных заболеваниях возможно существенное ухудшение состояние печени и даже омертвение ее тканей, вплоть до фатального итога.
Однако для больных со средней степенью дисфункции печени нет необходимости в корректировке дозы, поскольку рабочее соединение не метаболизируется в тканях органа.
Требуется внесение изменений в схему дозирования, если у больного присутствует средне выраженная экскреторная, почечная дисфункция с показателями клиренса креатинина ниже 50 мл/мин.
При использовании антибиотика из-за ряда побочных реакций, влияющих на двигательную функцию и ясность мышления, разумнее отказаться от управления транспортом и избегать видов работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстрого принятия решений.

Условия и сроки хранения

Препарат можно использовать лишь при соблюдении сроков его годности – 2 года. Левостар необходимо хранить при обычной комнатной температуре (18-25 градусов), вдали от детей и животных.
Из положительных отзывов о лекарстве Левостар можно сделать вывод, что:

  • таблетки быстро помогают при терапии хронического бронхита, устраняя основные признаки болезни за три дня;
  • примерно две недели уходит на лечение такого неприятного недуга у женщин, как цистит;
  • некоторые пациенты рассказывают, что лекарство эффективно при запущенном гайморите, который прошел за 10 дней, при этом не возникало никаких побочных явлений.

Отрицательные отзывы о препарате следующие:

  • действие таблеток вызывает безудержный понос, который проявляется буквально на следующий день после приема;
  • во время использования многие отмечают сильную ноющую боль в области ребер, в животе;
  • генитальный кандидоз – еще одно неприятное явление, с которым сталкиваются пациенты при лечении антибиотиком;
  • кашель, как симптом, сопровождающий некоторые инфекционные заболевания, таблетки снимают не всегда.

Возможно, препарат подходит для лечения не всем, это связано со многими субъективными факторами и общим состоянием здоровья больных.

Цены на Левостар в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 190 руб.

Сертификаты и лицензии

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Левосин мазь цена инструкция по применению от чего помогает
  • Левосин мазь инструкция цена в рублях
  • Левосин мазь инструкция при геморрое отзывы
  • Левосин мазь инструкция по применению цена отзывы аналоги цена аналоги
  • Левосин мазь инструкция по применению от чего применяется взрослым