Либексин Муко® (Libexin Muco) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Либексин Муко®
💊 Состав препарата Либексин Муко®
✅ Применение препарата Либексин Муко®
📅 Условия хранения Либексин Муко®
⏳ Срок годности Либексин Муко®
Описание лекарственного препарата
Либексин Муко®
(Libexin Muco)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.07.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CB03
(Карбоцистеин)
Лекарственная форма
| Либексин Муко® |
Сироп д/детей 20 мг/1 мл: фл. 125 мл или 200 мл в компл. с мерн. ложкой рег. №: П N013994/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Либексин Муко®
Сироп для детей в виде жидкости красного цвета.
Вспомогательные вещества: сахароза — 70 г, метилпарагидроксибензоат — 0.15 г, ванилин — 0.05 г, краситель пунцовый (Понсо 4R) (кошениль красная А (Е124)) — 0.005 г, ароматизатор малиновый — 1 мл, ароматизатор вишневый — 0.5 мл, натрия гидроксид — до pH 6.1-6.3, вода очищенная — до 100 мл.
1 мерная ложка сиропа (5 мл) содержит: 3.5 г сахарозы и 13 мг натрия.
125 мл — флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
200 мл — флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Карбоцистеин, являясь муколитиком оказывает действие на гель фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета.
Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу – фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика
Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь, достигая Cmax уровня в сыворотке крови через 2 ч. Биодоступность низкая (менее чем 10% от принятой дозы) в результате возможного быстрого прохождения через печень.
T1/2 около 2 ч. Выводится преимущественно почками вместе с метаболитами.
Показания препарата
Либексин Муко®
- острые и хронические бронхо-легочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух – ринит, средний отит, синусит);
- подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.
Режим дозирования
Внутрь.
1 мерная ложка сиропа (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 1 мерная ложка(5 мл) 2 раза/сут (200 мг/сут). Дети старше 5 лет: 1 мерная ложка (5 мл) 3 раза/сут (300 мг/сут).
Лечение не должно продолжатся более 8 дней без консультации с врачом.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: иногда отмечаются тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.
Аллергические реакции: зуд,крапивница, экзантема, ангионевротический отек.
Прочие: головокружение, слабость, недомогание.
Противопоказания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит;
- беременность;
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата.
С осторожностью язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности. С осторожностью — в период лактации.
Применение у детей
Препарат назначают детям старше 2 лет.
Особые указания
При назначении Либексина Муко больным сахарным диабетом или пациентам, находящимся на низкоуглеводной диете, следует принимать во внимание содержание сахарозы 3.5 г на мерную ложку.
Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Повышает эффективность глюкокортикоидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие лекарственные средства.
Условия хранения препарата Либексин Муко®
Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Либексин Муко®
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Краткое описание
Фармакологическое действие — муколитическое, отхаркивающее.Заболевания дыхательной системы с обильным и вязким бронхиальным отделяемым, воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа;Внутрь.Взрослым по 2 капс. или по 15 мл (3 ч.ложки) 5% сиропа 3 раза в день;после улучшения — по 1 капс. или 10 мл (2 ч.ложки) 5% сиропа 3 раза в день.Детям от 2 до 5 лет по 2,5-5 мл (1/2-1 ч.ложка) 2,5% сиропа 4 раза в день, от 5 до 12 лет 10 мл 2,5% сиропа(2 ч.ложки) 4 раза в день
Показания
— острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит, синусит);
— подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.
| Код МКБ-10 | Показание |
|---|---|
| R09.3 | Мокрота |
| R05 | Кашель |
| J47 | Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз] |
| J45 | Астма |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| J40 | Бронхит, не уточненный как острый или хронический |
| J32 | Хронический синусит |
| J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
| J18 | Пневмония без уточнения возбудителя |
| J06 | Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации |
| E84.0 | Кистозный фиброз с легочными проявлениями |
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Противопоказания
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— хронический гломеруфрит (в фазе обострения), цистит;
— беременность;
— детский возраст до 15 лет;
— повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата.
С осторожностью язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, период лактации.
Особые указания
Содержание этанола в препарате составляет 1.64°, то есть — 0.2 г этанола на мерный стаканчик. Может быть опасен для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, травмами или заболеваниями головного мозга, беременных женщин.
При назначении Либексина Муко больным сахарным диабетом или пациентам, находящимся на низкоуглеводной диете, следует принимать во внимание содержание сахарозы (6 г) на мерный стаканчик.
При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать во внимание содержание натрия (97 г) на мерный стаканчик.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нарушение скорости психо-моторных реакций, связанное с присутствием в препарате этанола, может представлять опасность при вождении машины или работе на станках.
Фармакологическое действие
Карбоцистеин, являясь муколитиком оказывает действие на гель фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета.
Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу — фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Способ применения и дозировка
1 мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина. Принимать 3 раза/сут по 1 мерному стаканчику (15 мл), предпочтительно отдельно от приема пищи.
Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней.
Взаимодействие с другими препаратами
Повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие лекарственные средства.
Из-за содержания этанола Либексин Муко назначают с осторожностью со следующими препаратами:
— лекарствами вызывающими неблагоприятные реакции (жар, краснота, рвота, тахикардия) при одновременном приеме с алкогольными напитками: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол (фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (сульфамидные антидиабетические препараты), гризеофульвин (антигрибковый препарат), нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатик);
— препаратами, угнетающими ЦНС.
Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение симптоматическое.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: иногда отмечаются тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.
Аллергические реакции: зуд,крапивница, экзантема, ангионевротический отек.
Прочие: головокружение, слабость, недомогание.
Состав
100 мл сиропа содержит:
Активное вещество:
карбоцистеин 2 г;
Вспомогательные вещества:
сахароза — 70 г;
метилпарагидроксибензоат — 0,15 г;
ванилин — 0,05 г;
краситель пунцовый Понсо 4R (кошениль красная А — Е124) — 0,005 г;
ароматизатор малиновый — 1 мл;
ароматизатор вишневый — 0,5 мл;
натрия гидроксид — q.s. до рН 6,1-6,3;
очищенная вода — до 100 мл.
Условия хранения
Дополнительная информация
Код АТХ: R05CB
GTIN: 3582910069324
Дата регистрации: рег. №: П N013994/02 от 25.04.2008 — 25.04.2058
Дата перерегистрации: 12.08.2020
В 100 мл сиропа содержится:
действующее вещество: карбоцистеин — 2,000 г;
вспомогательные вещества: сахароза — 70,000 г, метилпарагидроксибензоат пунцовый (Понсо 4R) (кошениль красная А (Е 124)) — 0,005 г, ароматизатор малиновый — 1,00 мл, ароматизатор вишневый — 0,50 мл, натрия гидроксид — до pH = 6,10-6,30, вода очищенная — до 100 мл.
Одна мерная ложка сиропа (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина, 3,5 г сахарозы и 13 мг натрия.
Сиропообразная жидкость красного цвета.
Муколитическое средство
АТХ R05CB03 Карбоцистеин
Фармакодинамика
Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу — фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика
Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови через 2 часа. Биодоступность низкая (менее 10% от принятой дозы) в результате возможного быстрого прохождения через печень.
Период полувыведения — около 2 часов. Выводится преимущественно почками вместе с метаболитами.
- Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит, синусит).
- Подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.
- повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит;
- беременность;
- детский возраст до 2-х лет;
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).
- Период грудного вскармливания.
- Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»).
- Одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Особые указания»).
Беременность
В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата Либексин Муко® у беременных женщин не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»).
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком.
В период грудного вскармливания препарат Либексин Муко® следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»).
Внутрь.
Одна мерная ложка сиропа (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: одна мерная ложка (5 мл) 2 раза в день (200 мг в сутки).
Дети старше 5 лет: одна мерная ложка (5 мл) 3 раза в день (300 мг в сутки).
Лечение не должно продолжаться более 8 дней без консультации с врачом.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, рвота.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек; зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: отдельные случаи буллезного дерматита, такие как синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема.
Общие расстройства: головокружение, слабость, недомогание.
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие лекарственные средства.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Либексин Муко® у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «С осторожностью»). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата.
Содержание этанола в препарате составляет 1,64%, то есть 0,2 г этанола на мерный стаканчик, что следует учитывать при применении препарата Либексин Муко® при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, травмах или заболеваниях головного мозга.
При назначении препарата Либексин Муко® пациентам с сахарным диабетом или пациентам, соблюдающим низкоуглеводную диету, следует принимать во внимание, что 1 мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит 6 г сахарозы.
При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать во внимание, что 1 мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит 97 мг натрия.
Так как препарат Либексин Муко® содержит сахарозу, его применение не рекомендуется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.
Сироп для детей, 20 мг/мл.
По 125 мл или 200 мл во флакон бесцветного стекла (тип III), закрытый навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с мерной ложкой и инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N013994/02
Дата регистрации
2008-04-25
Дата переоформления
2021-09-09
Производитель
A NATTERMANN AND CIE GMBH
Германия
Синонимы, аналоги
Статьи
|
Инструкция Регистрационный номер: П №013994/01 от 25.04.2008. Торговое название препарата: Либексин Муко®. Международное непатентованное название: карбоцистеин. Лекарственная форма: сироп. Состав В 100 мл сиропа содержится:
* – ароматический эликсир (55,3% этилового спирта, 42,7% рома, 2,0% ароматической добавки «ром»). |
Описание
Сиропообразная жидкость от коричневато-желтого до светло-коричневого цвета с запахом рома и корицы.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство.
Код ATX: R05CB03.
Фармакологическое действие
Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу – фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика
Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь, достигая максимального уровня в сыворотке крови через 2 часа. Биодоступность низкая (менее чем 10% от принятой дозы) в результате возможно быстрого прохождения через печень. Период полувыведения около 2 часов. Выводится преимущественно почками вместе с метаболитами.
Показания к применению
- Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух – ринит, средний отит, синусит).
- Подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
- Хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит.
- Беременность.
- Детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Один мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина. Принимать 3 раза в день по одному мерному стаканчику (15 мл), предпочтительно отдельно от приема пищи. Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда отмечается тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.
Прочие: головокружение, слабость, недомогание.
Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, потенциирует бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Из-за содержания алкоголя Либексин Муко назначают с осторожностью со следующими препаратами:
- лекарствами, вызывающими неблагоприятные реакции (жар, краснота, рвота, тахикардия) при одновременном приеме с алкогольными напитками: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол (фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (сульфамидные антидиабетические препараты), гризеофульвин (антигрибковый препарат), нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатик);
- препаратами, угнетающими центральную нервную систему.
Особые указания
Содержание алкоголя в препарате составляет 1,64°, то есть – 0,2 г алкоголя на мерный стаканчик. Может быть опасен для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, травмами или заболеваниями головного мозга, беременных женщин.
При назначении Либексина Муко больным сахарным диабетом или пациентам, находящимся на низкоуглеводной диете, следует принимать во внимание содержание сахарозы (6 г) на мерный стаканчик.
При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать во внимание содержание натрия (97 мг) на мерный стаканчик.
Влияние на способность управлять транспортом и работать на станках
Нарушение скорости психо-моторных реакций, связанное с присутствием в препарате алкоголя, может представлять опасность при вождении машины или работе на станках.
Форма выпуска
Сироп 50 мг/мл.
По 125 мл, 200 мл или 300 мл во флакон бесцветного стекла (тип III), закрытый навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Название и адрес фирмы-производителя:
«Санофи Винтроп Индустрия» – 82 авеню Распай, 94250, Жантийи, Франция.
Претензии потребителей направлять по адресу в России:
г. Москва, 115035, ул.Садовническая, 82/2.
Купить Либексин Муко 5 г в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)