Лимфоблок препарат инструкция по применению

• разработка компании Menora Laboratories, Israel.
• Производство: ООО «Пуль Сар», Россия, Произведено по лицензии Menora Laboratories 64078 Израиль, Тель-Авив, ул. Ибн Гвироль, д. 29
• Форма выпуска: Раствор во флаконах 30 мл., 50 мл.
• Состав: Водный раствор полимерного материала.
• Регистрационное удостоверение РУ № РЗН 2021/14586 от 16.11.2021 г.

— Первый в мире препарат для местного хирургического лимфостаза

— Эффективно блокирует состоявшуюся лимфорею (серому)

— Превентивно (профилактически) не допускает развитие лимфореи при глубокой лимфодисекции.

— Мощный препарат для местного хирургического гемостаза

— Лимфостаз + Гемостаз = ЛИМФОБЛОК

________________________________________________________________________________
 

Видео-презентация препарата «ЛИМФОБЛОК» директора МОНИИК профессора Плоткина А.В.:

МЕТОДИКА ПРИМЕНЕНИЯ ПРИ ЗАБРЮШИНОМ ЛИМФОЦЕЛЕ:

Лимфоцеле забрюшинного пространства обычно возникает через несколько недель после операции. Признаки лимфоцеле: снижение функции почки в результате сдавления мочеточника, локальная припухлость, отек половых органов, повышение АД и увеличение массы тела, отек ноги на стороне поражения вследствие сдавления подвздошной вены. Возможен илеофеморальный венозный тромбоз на стороне поражения. Лимфоцеле пунктируют и эвакуируют под контролем УЗИ. 

Присутствие в зоне лимфоцеле почечных сосудов и мочеточника исключают возможность использования склерозантов. Попытка перевязки лимфатического сосуда крайне неэффективна т.к. чаще всего источник лимфореи обнаружить не удается. 

В подобных случаях эффективно и безопасно использование местных хирургических средств, обладающих гемо/лимфо статическими свойствами в жидкой форме, обладающими нейтральным pH, наличие антибактериального эффекта – предпочтительно. Это позволит одновременно обработать любую поверхность (полость) без риска химического и термического повреждения в условиях повышенного риска бактериальной контаминации и общей тканевой гипоксии.

Медицинское изделие Лимфоблок (РУ2021/14586) относится к группе препаратов Polyacrilock (PAL), разработанного исследовательским центром Menora Laboratories (Израиль). Действующим веществом является растворимая в воде производная матричная структура, состоящая из полиакриловой кислоты и ионов серебра, Ph раствора — нейтральный. 

Механизм действия: основан на способности матричной структуры кооперативно связывать  белки различных биологических жидкостей, создавая на поверхности поврежденного участка биоткани постепенно рассасывающуюся поверхностную пленку. Агрегаты белков могут составлять до 1000 молекул и создавать пленку толщиной до 1 микрона (мкм). Сложная матричная организация Лимфоблок, позволяет интегрировать в толщу пленки различные белки, что особенно важно при взаимодействии с лимфой в условиях низкой концентрации белка и отсутствия факторов свертывания крови. Связывая разноразмерные белковые молекулы поступающая на раневую поверхность Лимфоблок эффективно «пломбирует» микрополости биоткани, блокируя образование крупных лимфоцелле. 

        Важнейшим следствием создания устойчивой однородной поверхности является одновременность роста белковой структуры на всей поврежденной поверхности независимо от морфологии, текстуры и состава поврежденной ткани. Практически одновременно с формированием устойчивой поверхностной пленки начинается процесс фибринизации/коллагенизации (в зависимости от наличия факторов в приповерхностном слое жидкости). Это позволяет ускорить регенерацию и избежать формирования отторгаемого струпа. Присутствующее в пленке серебро создает дополнительную антисептическую среду, способствующую регенерации биоткани.  

Весь процесс создания первичной матрицы и интеграции белковых  комплексов занимает до 5 минут. Полная коллагенизация  лимфоидной поверхности при состоявшейся лимфореи происходит за 2-3 суток после обработки Лимфоблок на поврежденную поверхность. Наблюдается постепенное сокращение отделяемых объемов, вплоть до полной остановки лимфореи. При длительно существующем или интенсивном лимфоцеле возможно повторное введение через 2-3 суток.

МЕТОДИКА ПРИМЕНЕНИЯ ПРИ РЕГИОНАЛЬНОЙ ЛИМФОДИСЕКЦИИ:

Проведение региональной лимфодисекции при оперативном лечении ряда заболеваний часто осложняется развитием лимфореи в раннем послеоперационном периоде и формированием лимфоцеле в позднем послеоперационном периоде. В связи с этим крайне актуальна разработка методов профилактики и лечения.

В подобных случаях эффективно и безопасно использование местных хирургических средств, обладающих лимфостатическими свойствами в жидкой форме, обладающими нейтральным pH, наличие гемостатического и антибактериального эффектов – предпочтительно. Использование такого средства позволит одновременно обработать любую поверхность (полость) без риска химического и термического повреждения в условиях повышенного риска бактериальной контаминации и общей тканевой гипоксии.

Механизм действия: основан на способности матричной структуры кооперативно связывать  белки различных биологических жидкостей, создавая на поверхности поврежденного участка биоткани постепенно рассасывающуюся поверхностную пленку. Агрегаты белков могут составлять до 1000 молекул и создавать пленку толщиной до 1 микрона (мкм). Сложная матричная организация Лимфоблок, позволяет интегрировать в толщу пленки различные белки, что особенно важно при взаимодействии с лимфой в условиях низкой концентрации белка и отсутствия факторов свертывания крови. Связывая разноразмерные белковые молекулы поступающая на раневую поверхность Лимфоблок эффективно «пломбирует» микрополости биоткани, блокируя образование крупных лимфоцелле. Методика применения Лимфоблок основана на принципе эффективной доставки препарата к поврежденному участку биоткани и аддитивному действию —  чем больше препарата попадает на поврежденную биоткань, тем больше белка лимфы он свяжет. Весь процесс создания первичной матрицы и интеграции белковых  комплексов занимает до 5 минут. Полная коллагенизация  лимфоидной поверхности при состоявшейся лимфореи происходит за 2-3 суток после обработки лимфоблока на поврежденную поверхность. Наблюдается постепенное сокращение отделяемых объемов,  вплоть до полной остановки лимфореи. Рекомендуется обработка любых поврежденных поверхностей Лимфоблок при наличии  риска лимфореи. Предварительная обработка раны снижает риск лимфореи до нуля.

Методика применения интраоперационно.

При открытой операции средняя салфетка обильно смачивается раствором «Лимфоблок» в объёме 25–50 мл (в зависимости от площади зоны региональной лимфодисекции), перед наложением этой салфетки на раневую поверхность кратковременно накладываем сухую салфетку, после удаления которой сразу накладываем салфетку с препаратом. Экспозиция составлялет 5 минут. Стабильный гемо/лимфостатический эффект. После удаление салфетки ушивание операционной раны, без смывания Лимфоблок.

МЕТОДИКА ПРИМЕНЕНИЯ ПРИ ЛАПАРАСКОПИЧЕСКИХ ХИРУРГИЧЕСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВАХ:

Благодаря своим свойствам Лимфоблок эффективен и удобен для применения в ходе лапараскопических вмешательств. Физические характеристики Лимфоблока позволяют использовать его в течении всей операции в виде орошения операционного поля (неоднократно, по мере необходимости), наложения салфеток на раневую поверхность, постановки тампонов.

Для профилактики развития лимфореи область региональной лимфодиссекции обильно покрывается слоем Лимфоблока. Если данная поверхность наклонная, необходимо наложить обильно смоченную салфетку. Время экспозиции должно составлять не менее 5-ти минут без последующего смывания.

Протокол операции  с использованием препарата Лимфоблок:

В асептических условиях после предварительной обработки кожи, над пупком введен троакар № 10, произведена инсуфляция CO2, после наложения карбоксиперитонеума. Введены троакары №5 в левой и в правой подвздошных областях.

По вскрытии брюшной полости обнаружено: Матка по средней линии, несколько

больше нормы, правильной формы. Правый яичник не увеличен, нормальной

окраски,не изменен. Левый яичник не увеличен, нормальной окраски, не изменен.

Правая и левая маточные трубы , визуально не изменены, фимбрии свободны.

Произведено: После предварительной биполярной коагуляции и пересечены с обеих сторон круглые маточные связки, воронкотазовые связки с резекцией их на

протяжении 15 мм. Вскрыта пузырно-маточная складка. Мочевой пузырь тупо

низведен. Маточные сосуды с обеих сторон коагулированы, пересечены.

Коагулированы и пересечены кардинальные связки. Кресцово-маточные связки

коагулированы и пересечены на уровне средней трети. Влагалище вскрыто на

уровне верхней трети в боковом своде. Тело с шейкой матки и верхней третью

влагалища отсечены путем коагулирования и резания. Препарат удален из брюшной полости трансвагинально. На культю наложены отдельные полигликолидовые швы.

Разрез брюшины справа и слева продолжен до бифуркации внутренней и наружной подвздошной артерии. Широко раскрыты параметрии. Обнажены бифуркации подвздошных артерий, наружные подвздошные сосуды на протяжении 2/3 от бифуркаций, внутренние подвздошные сосуды, запирательные нервы. Мочеточники мобилизованы с обеих сторон, скелетированы.Удалена тазовая жировая клетчатка с лимфатическими узлами с обеих сторон. Область ложа удаленных лимфоузлов слева и справа орошена раствором лимфо- и гемостатического препарата

«Лимфоблок» без последующего смывания с помощью пластикового цилиндрического проводника через правый и левый троакарные порты (не менее 20 мл на каждую сторону) Контроль гемостаза. Извлечены инструменты. Снят карбоксиперитонеум. Наложены отдельные викриловые швы на проколы. Йод. Асептическая наклейка.

Кровопотеря минимальная.

Моча по постоянному катетеру светлая.

Хирургический диагноз: Злокачественное новообразование тела матки ТЫ1NOMO, І В,аденокарцинома эндоцервикального типа G1.

Макропрепарат: тело матки с шейкой с придатками с верхней третью влагалища.

Средство гемостатическое Гемоблок 50мл

Цена: 93500 ₽

Средство гемостатическое Гемоблок 100мл

Цена: 169400 ₽

Средство гемостатическое Гемоблок 15мл

Цена: 32450 ₽

Средство гемостатическое Гемоблок 30мл

Цена: 58300 ₽