Линекс Форте — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001920
Торговое наименование препарата
Линекс® Форте
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
Активный ингредиент: порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® АВ Blend 64) — 60,000 мг (порошок содержит активные компоненты: Lactobacillus acidophilus (LA-5) — 13,8 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) — 4,2 мг; вспомогательные компоненты: декстроза безводная — 29,1 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 6 мг, крахмал картофельный 6 — мг, магния стеарат — 0,9 мг).
Вспомогательные вещества: Бенео Синерджи 1 (Beneo® Synergy 1) — 171,500 мг (порошок содержит 90-94% инулина и 6-10% олигофруктозы (декстроза + фруктоза + сахароза)); магния стеарат — 3,500 мг.
Состав корпуса капсулы: гипромеллоза — 33,149 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,691 мг.
Состав крышечки капсулы: гипромеллоза — 22,080 мг, краситель титана диоксид (Е 171) — 0,240 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,240 мг.
Описание
Непрозрачные капсулы, белый корпус — желтая крышечка.
Содержимое капсулы: светло-бежевый порошок с вкраплениями желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
эубиотик
Фармакодинамика:
Линекс® Форте нормализует микрофлору кишечника.
Одна капсула препарата Линекс® Форте содержит молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12)), каждая капсула содержит 109 колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.
Основные функции молочнокислых бактерий:
— защитная: синтез веществ с антибактериальной активностью;
— ферментопродуцирующая: гидролиз клетчатки, белков, жиров, крахмала, деконъюгация желчных кислот синтетическая: синтез витаминов группы В, С, К, аминокислот, органических кислот и т.д.
Молочнокислые бактерии LA-5 и ВВ-12 ингибируют рост патогенных бактерий посредством:
— снижения pH в кишечнике (результат способности LA-5 синтезировать молочную кислоту и ВВ-12 синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);
— выработки метаболитов, которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование Н2О2);
— образования противомикробных веществ, бактериоцинов (LA-5 секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который препятствует росту бактерий и грибов);
— конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;
— взаимодействия с рецепторами адгезии, предотвращая таким образом колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.
Фармакокинетика:
Молочнокислые бактерии, такие как LA-5 и ВВ-12, действуют непосредственно в желудочно-кишечном тракте, при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования, таким образом, не применимы. Устойчивость LA-5 и ВВ-12 к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и 12-перстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам, они постепенно выводятся из желудочно-кишечного тракта перистальтикой и дефекацией.
Показания:
Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника.
Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к компонентам препарата;
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
С осторожностью при сахарном диабете (в состав входят простые сахара), недостаточность иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция).
Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.
Беременность и лактация:
Из-за отсутствия данных по применению у беременных женщин не рекомендуется применять капсулы Линекс® Форте во время беременности и кормления ребенка грудью без предварительной консультации врача.
При назначении препарата для лечения острой диареи во время беременности и кормлении грудью необходимо наблюдение врача.
Способ применения и дозы:
Капсулы Линекс® Форте предпочтительно принимать во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в день.
Дети от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день.
Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 1 раз в день.
Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.
При назначении Линекс® Форте детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма. Препарат Линекс® Форте можно принимать до исчезновения симптомов дисбактериоза.
Не следует превышать рекомендованные ежедневные дозы препарата.
Побочные эффекты:
Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.
Передозировка:
Данных о симптомах передозировки нет.
Взаимодействие:
Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.
При одновременном применении антибиотиков рекомендованный интервал между приемом лекарственного средства (антибиотика) и капсул Линекс® Форте составляет 3 часа.
Особые указания:
Не следует запивать Линекс® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас:
— температура тела выше 38 °С;
— следы крови или слизи в стуле;
— диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса;
— хронические заболевания — сахарный диабет, ВИЧ-инфекция.
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Линекс® Форте.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на вождение автотранспорта и управление механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы.
Упаковка:
Первичная упаковка
По 6, 7 или 8 капсул в блистер из Аl/Аl фольги.
Вторичная упаковка
По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 блистеров по 6, 7 или 8 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Лек д.д., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia, Словения
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Сандоз д.д.
Купить Линекс Форте в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Линекс® Форте (Linex® Forte) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Линекс® Форте
💊 Состав препарата Линекс® Форте
✅ Применение препарата Линекс® Форте
📅 Условия хранения Линекс® Форте
⏳ Срок годности Линекс® Форте
Описание лекарственного препарата
Линекс® Форте
(Linex® Forte)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.07.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНДОЗ АО
(Россия)
Код ATX:
A07FA51
(Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту, в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Линекс® Форте |
Капс.: 7, 14 или 28 шт. рег. №: ЛП-001920 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Линекс® Форте
Капсулы с белым корпусом и желтой крышечкой; содержимое капсулы: порошок от светло-бежевого до светло-розового цвета с темными вкраплениями.
* (порошок содержит: Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5®) — 25.74 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) — 3.06 мг. Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 2×109 КОЕ).
Вспомогательные вещества: Бенео Синерджи 1 (Beneo® Synergy 1) — 171.5 мг (порошок содержит 90-94% инулина и 6-10% олигофруктоз (декстроза + фруктоза + сахароза)); мальтодекстрин# — 31.2 мг, магния стеарат — 3.5 мг.
# вспомогательное вещество мальтодекстрин входит в состав порошка Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® AB Blend 64).
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (E171) — 0.6906 мг, гипромеллоза — 35.3094 мг.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (E171) — 0.24 мг, железа оксид желтый (E172) — 0.24 мг, гипромеллоза — 23.52 мг.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Эубиотик
Фармакологическое действие
Линекс® Форте нормализует микрофлору кишечника. Одна капсула препарата Линекс® Форте содержит 2×109 колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12). Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.
Основные функции молочнокислых бактерий:
- защитная: синтез веществ с антибактериальной активностью;
- ферментопродуцирующая: гидролиз клетчатки, белков, жиров, крахмала, деконъюгация желчных кислот;
- синтетическая: синтез витаминов группы В, С, К, аминокислот, органических кислот.
Молочнокислые бактерии LA-5 и ВВ-12 ингибируют рост патогенных бактерий посредством:
- снижения рН в кишечнике (результат способности LA-5 синтезировать молочную кислоту и ВВ-12 синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);
- выработки метаболитов, которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование H2O2);
- образования противомикробных веществ, бактериоцинов (LA-5 секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который препятствует росту бактерий и грибов);
- конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;
- взаимодействия с рецепторами адгезии, предотвращая таким образом колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.
Фармакокинетика
Молочнокислые бактерии, такие как LA-5 и ВВ-12, действуют непосредственно в ЖКТ, при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования, таким образом, не применимы. Устойчивость LA-5 и ВВ-12 к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам, постепенно выводятся из ЖКТ перистальтикой и дефекацией.
Показания препарата
Линекс® Форте
- лечение и профилактика дисбактериоза кишечника. Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции;
- облегчение запоров у взрослых и детей старше 12 лет;
- дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori у взрослых и детей старше 12 лет;
- в комплексной терапии и для профилактики диареи, метеоризма и других нарушений пищеварения, вызванных:
- вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (например, ротавирусные инфекции, диарея путешественника):
- терапией антибиотиками широкого спектра действия и другими противомикробными препаратами;
- лучевой терапией органов брюшной полости и малого таза.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, предпочтительно во время или после еды. Капсулы следует запивать небольшим количеством жидкости.
Лечение и профилактика дисбактериоза, в комплексной терапии и для профилактики диареи, метеоризма и других нарушений пищеварения, вызванных вирусными и бактериальными инфекциями ЖКТ, терапией антибиотиками широкого спектра действия и другими противомикробными препаратами, лучевой терапией органов брюшной полости и малого таза:
Взрослым и подросткам старше 12 лет препарат назначают по 1 капс. 1-3 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).
Детям в возрасте от 2 до 12 лет назначают по 1 капс. 1-2 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).
Новорожденным и детям до 2 лет назначают по 1 капс. 1 раз в день.
Диарею у детей в возрасте до 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.
Прием препарата Линекс® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori и для облегчения запоров
Взрослым и подросткам старше 12 лет препарат назначают по 1 капс. 3 раза в день.
При назначении препарата Линекс® Форте детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
Препарат Линекс® Форте можно принимать до исчезновения симптомов.
Не следует превышать рекомендованные ежедневные дозы препарата.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью при сахарном диабете (в состав входят простые сахара), недостаточности иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция).
Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сообщений о нежелательных явлениях при применении препарата Линекс® Форте во время беременности и в период грудного вскармливания не поступало. В случае возникновения острой диареи у женщин во время беременности и в период грудного вскармливания следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития дефицита жидкости и электролитов в организме и других нежелательных явлений, независимо от приема препарата Линекс® Форте, потому что острая диарея может стать угрозой здоровью плода и беременной женщины. Лечение диареи у беременных и кормящих грудью женщин должно проводиться под наблюдением врача.
Применение у детей
Прием препарата Линекс® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Диарею у детей в возрасте до 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.
Особые указания
Не следует запивать препарат Линекс® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед началом приема препарата, если у пациента:
- температура тела выше 38°С;
- следы крови или слизи в стуле;
- диарея длится более 2 дней и/или сопровождается острыми болями в животе, и/или обезвоживанием и потерей массы тела;
- диарея при наличии тяжелых сопутствующих заболеваний (критические состояния, органические поражения сердца, установленный центральный венозный катетер);
- иммунодефицитные состояния (например, вследствие ВИЧ-инфекции или проведения иммуносупрессивной терапии);
- нарушение барьерной функции кишечника (например, при синдроме короткой кишки).
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
Диарею у детей младше 6 лет следует лечить под наблюдением врача.
При наличии запоров рекомендуется соблюдать сбалансированную диету, обеспечивающую поступление достаточного количества клетчатки и жидкости, соблюдать режим физической активности и стараться опорожнять кишечник в одно и то же время каждый день. Если запор длится более 7 дней, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Прием препарата Линекс® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска.
Препарат сдержит декстрозу, фруктозу и сахарозу. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный лекарственный препарат.
Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется принимать препарат с осторожностью, т.к. в его состав входят простые сахара.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
Данных о симптомах передозировки нет.
Лекарственное взаимодействие
Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.
При одновременном применении с антибиотиками рекомендуется принимать препарат Линекс® Форте не ранее, чем через 3 ч после приема антибиотиков.
Условия хранения препарата Линекс® Форте
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Линекс® Форте
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
САНДОЗ АО
(Россия)
|
|
125315 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
каждому антибиотику — правильный
пробиотик1
Линекс® Форте
По 7-14-28
капсул
Линекс®
По 16 и 32
капсулы
Комплинекс Беби
По 10 и 20
саше
бад. не является
лекарственным средством
КОМПЛИНЕКС® БЕБИ капли
По 8 мл
бад. не является
лекарственным средством
Антибиотики и диарея
Как антибиотики связаны с диареей?
У 5-62% людей во время приема антибиотиков
может развиться антибиотик-ассоциированная диарея (ААД)2, 3
И даже после приема
В некоторых случаях она может возникнуть даже
в течение двух месяцев после окончания приема антибиотиков4
С 1 дня приема антибиотиков15
Курсом от 2 недель16
Через 3 часа после антибиотиков17
ЛИНЕКС® ФОРТЕ
во время приема
антибиотиков
Уверенность в кишечнике с 1 дня
Прием пробиотика с первого дня антибиотикотерапии
способствует защите микрофлоры кишечника7
Рекомендован полный курс
Прием Линекс® Форте
на протяжении всего курса антибиотиков помогает уменьшить риск нежелательных
явлений8
Бактерии, которые помогают
Бактерии LA-5 и ВВ-12, входящие в состав
Линекс® Форте5, способствуют снижению риска развития диареи
во время приема антибиотиков в 2 раза6
РАССЧИТАЙТЕ ПОДХОДЯЩИЙ КУРС9, 10
Укажите длительность приема антибиотика в днях, назначенного специалистом
7
1 капсула
Точную стоимость уточняйте в аптеке
382 руб
16
6 капсул
Точную стоимость уточняйте в аптеке
332 руб
7
2 капсулы
Точную стоимость уточняйте в аптеке
382 руб
16
12 капсул
Точную стоимость уточняйте в аптеке
332 руб
7
3 капсулы
Точную стоимость уточняйте в аптеке
382 руб
32
18 капсул
Точную стоимость уточняйте в аптеке
598 руб
7
4 капсулы
Точную стоимость уточняйте в аптеке
382 руб
32
24 капсулы
Точную стоимость уточняйте в аптеке
598 руб
7
5 капсул
Точную стоимость уточняйте в аптеке
382 руб
32
30 капсул
Точную стоимость уточняйте в аптеке
598 руб
7
6 капсул
Точную стоимость уточняйте в аптеке
382 руб
16
32
36 капсул
Точную стоимость уточняйте в аптеке
930 руб
7
7 капсул
Точную стоимость уточняйте в аптеке
382 руб
16
32
42 капсулы
Точную стоимость уточняйте в аптеке
930 руб
14
8 капсул
Точную стоимость уточняйте в аптеке
556 руб
16
32
48 капсулы
Точную стоимость уточняйте в аптеке
930 руб
14
9 капсул
Точную стоимость уточняйте в аптеке
556 руб
32
x2
54 капсулы
Точную стоимость уточняйте в аптеке
1196 руб
14
10 капсул
Точную стоимость уточняйте в аптеке
556 руб
32
x2
60 капсул
Точную стоимость уточняйте в аптеке
1196 руб
14
11 капсул
Точную стоимость уточняйте в аптеке
556 руб
16
32
x2
66 капсул
Точную стоимость уточняйте в аптеке
1528 руб
14
12 капсул
Точную стоимость уточняйте в аптеке
556 руб
16
32
x2
72 капсулы
Точную стоимость уточняйте в аптеке
1528 руб
14
13 капсул
Точную стоимость уточняйте в аптеке
556 руб
16
32
x2
78 капсул
Точную стоимость уточняйте в аптеке
1528 руб
14
14 капсул
Точную стоимость уточняйте в аптеке
556 руб
32
x3
84 капсул
Точную стоимость уточняйте в аптеке
1794 руб
ЛИНЕКС® ФОРТЕ: 1 капсула
в день14, и я уверена в своем кишечнике
БИФИДОБАКТЕРИИ ВВ-1211
+
ЛАКТОБАКТЕРИи LA-511
СИНЕРГИЯ БАКТЕРИЙ
Бактерии в составе Линекс® Форте
обладают
синергией — они способны не только действовать самостоятельно,
но и усиливать
действие друг друга12.
Антибиотики и микрофлора
Антибиотики губительно влияют не только на вредные,
но и на полезные лакто- и бифидобактерии. И это влияние характерно для
любого вида антибиотика и продолжительности его курса. Нарушение микрофлоры кишечника может
проявляться дискомфортом в животе, а в ряде случаев даже диареей4.
Пробиотики для микрофлоры
Уменьшить негативное влияние антибиотиков на микрофлору можно
с помощью пробиотиков. В многочисленных клинических исследованиях было показано, что прием
пробиотиков во время всего курса антибиотикотерапии снижает риск развития диареи
в 2 раза13.
Линекс® Форте
По 7-14-28 капсул
Линекс®
По 16 и 32 капсулы
бад. не является лекарственным средством
Комплинекс Беби
По 10 и 20 саше
бад. не является лекарственным средством
КОМПЛИНЕКС® БЕБИ капли
По 8 мл
Ссылки на источники
-
Линекс® Форте показан для профилактики диареи, метеоризма и других
нарушений пищеварения, вызванных терапией антибиотиками широкого спектра действия и другими
противомикробными препаратами -
Mary Hickson. Probiotics in the prevention of antibiotic-associated diarrhoea and Clostridium
difficile infection. Therap Adv Gastroenterol. 2011 May; 4(3): 185–197 -
Попов С. В., Романова Т. А., Лобода Т. Ю. Особенности развития
антибиотик-ассоциированной диареи у детей раннего возраста //Научные ведомости Белгородского
государственного университета. Серия: Медицина. Фармация. — 2016. — Т. 33.
— №. 5 (226). -
Ардатская М.Д., Бельмер С.В., Добрица В.П., Захаренко С.М., Лазебник Л.Б., Минушкин О.Н. и соавт.
Дисбиоз (дисбактериоз) кишечника: современное состояние проблемы, комплексная диагностика
и лечебная коррекция. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология 2015, 117(5): 13-50 -
Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) в составе
препарата -
Двойное слепое рандомизированное и контролируемое исследование. Пациенты взрослые, которым
планировалось проведение квадротерапии хеликобактерной
инфекции (амоксициллин 1 г 2 р/день, метронидазол 500 мг 2 р/день, омепразол
20 мг 2 р/день, висмута субцитрат 120 мг 3 р/день): 1 группа —
йогурт с LA-5 и BB-12
в течение 4 недель до квадротерапии + квадротерапия в течение 7 дней;
2 группа — 2 группа — квадротерапия в течение 7 дней.
Контрольные точки: исходно, через 2, 4
и 6 недель. Критерии оценки: уреазный дыхательный тест с 13C мочевиной, соблюдение
схемы и прием и побочные эффекты. Sheu B.-Sh., Cheng H.-Ch. et al.
Pretreatment with Lactobacillus- and Bifidobacterium-containing yogurt can improve the efficacy
of quadruple therapy in eradicating residual Helicobacter pylori infection after failed
triple therapy. Am J Clin Nutr 2006;83:864 —9 -
Ушкалова Е.А. Гущина Ю.Ш. Линекс форте в профилактике и лечении желудочно-кишечных
заболеваний. Тер. архив 2015, № 12, с. 138-144 - Инструкция по медицинскому применению препарата Линекс® Форте ЛП001920
-
Предлагается к расчету курс Линекс® Форте и Линекс® для профилактики нарушения микрофлоры кишечника у взрослых и детей
старше 12 лет. Из расчета 1 капсула
Линекс® Форте в день и 6 капсул Линекс® в день. -
По данным IQVIA. Средняя рыночная цена препаратов Линекс® Форте
в форме № 7,14 капсул и Линекс® в форме
№ 16,32 капсул за период январь — июль 2019 года. - Товарные знаки CHR. HANSEN BB-12® и CHR. HANSEN LA-5® принадлежат Chr. Hansen A/S.
-
Андреева И.В., Стецюк О.У. Эффективность и безопасность комбинации Lactobacillus acidophilus LA-5
и Bifidobacterium lactis ВB-12 в гастроэнтерологии, педиатрии
и аллергологии. Клин микробиол антимикроб химиотер 2016, том 18, № 2, с 116-124 -
McFarland L. V. Meta-analysis of probiotics for the prevention of antibiotic associated
diarrhea and the treatment of Clostridium difficile disease //The American journal of
gastroenterology. — 2006. — Т. 101. — №. 4. — С. 812. - В зависимости от показания, возраста и тяжести симптомов.
- Линекс® Форте показан для профилактики диареи, метеоризма и других нарушений пищеварения, вызванных терапией антибиотиками широкого спектра действия и другими противомикробными препаратами.
- В исследованиях, изучавших совместное применение антибиотиков и пробиотических штаммов CHR. HANSEN BB-12® и CHR. HANSEN LA-5®, длительность курса пробиотика составляла от 2-х недель
- Инструкция по медицинскому применению Линекс Форте доступна по ссылке https://www.sandoz.ru/products/linex#ui-id-5=1
- Инструкция по применению Линекс® форте
- Состав препарата Линекс® форте
- Показания препарата Линекс® форте
- Условия хранения препарата Линекс® форте
- Срок годности препарата Линекс® форте
Форма выпуска, состав и упаковка
капс.: 14 или 28 шт.
Рег. №: 9405/10/11/15/16/19/20 от 10.03.2020 — Действующее
Капсулы белого цвета с желтой крышечкой; содержимое капсулы — порошок от светло-бежевого до светло-розового цвета с более темными вкраплениями.
| 1 капс. | |
| лиофилизированные живые молочнокислые бактерии: | |
| Lactobacillus acidophilus, LA-5 | не менее 1.0 х 109 КОЕ |
| Bifidobacterium animalis subsp. lactis, BB-12 | не менее 1.0 х 109 КОЕ |
Вспомогательные вещества: инулин, олигофруктоза, мальтодекстрин, магния стеарат.
Состав тела капсулы: титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), гидроксипропилметилцеллюлоза. мальтодекстрин, магния стеарат.
7 шт. — блистеры из алюминия (2) — коробки картонные.
7 шт. — блистеры из алюминия (4) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ЛИНЕКС® ФОРТЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2023 году. Дата обновления: 13.07.2023 г.
Фармакологическое действие
Капсулы Линекс® Форте содержат два вида молочнокислых бактерий, Lactobacillus acidophilus, LA-5 и Bifidobacterium animalis subsp. lactis, BB-12, которые являются составной частью нормальной микрофлоры кишечника. Виды LA-5 и BB-12 оказывают профилактическое и лечебное воздействие через несколько возможных механизмов.
Они предотвращают рост патогенных бактерий:
• в результате снижения рН кишечного содержимого (благодаря способности LA-5 производить молочную кислоту и ВВ-12 производить не только молочную, но и уксусную и янтарную кислоты);
• в результате синтеза метаболитов, которые токсичны по отношению к патогенным бактериям (синтез Н2О2);
• в результате синтеза антибиотических веществ, бактерицидов (LA-5 продуцирует ацидоцин, бактерицид широкого спектра, который ингибирует рост бактерий и грибов);
• конкурируя с патогенными бактериями за питательные вещества;
• путем связывания с рецепторами энтероцитов, таким образом, предотвращая колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.
Бактериальные штаммы также стимулируют специфическую и неспецифическую иммунную систему.
Нарушение равновесия кишечной микрофлоры, потенциальными причинами которого являются многочисленные факторы (вирусные и бактериальные кишечные инфекции, путешествия за границей, лечение антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими препаратами, лучевая терапия брюшной полости и органов малого таза), или несвоевременное формирование нормальной микрофлоры кишечника у детей раннего возраста может вызывать желудочно-кишечные расстройства, такие как метеоризм, диарея и запоры.
Применение LA-5 и BB-12 эффективно снижает частоту и тяжесть от легких до средних желудочно-кишечных расстройств (особенно диареи), вызванных нарушениями нормальной кишечной микрофлоры, и поддерживает нормальную кишечную моторику.
Фармакокинетика
Молочнокислые бактерии, включая Lactobacillus acidophilus, LA-5 и Bifidobacterium animalis subsp. lactis, BB-12, действуют локально в желудочно-кишечном тракте. Системная абсорбция после приема внутрь не наблюдается. В связи с этим, классические фармакокинетические исследования отсутствуют. Устойчивость LA-5 и BB-12 к желудочному соку и желчи позволяет их значительному количеству оставаться невредимыми после прохождения через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма могут прикрепляться к кишечной слизи, но, как и другие микроорганизмы, они постепенно выводятся из желудочно-кишечного тракта в результате перистальтики и дефекации.
Показания к применению
— профилактика и лечение, в качестве вспомогательного средства, диареи, вздутия живота и других желудочно-кишечных расстройств, вызванных дисбалансом кишечной микрофлоры, что обычно является следствием:
• вирусных и бактериальных инфекций желудочно-кишечного тракта у новорожденных, детей и взрослых (например: ротавирусная инфекция, диарея путешественников);
• лечения антибиотиками широкого спектра и химиотерапевтическими лекарственными средствами;
• лучевой терапии брюшной полости и органов малого таза.
Линекс® Форте содержит два вида молочнокислых бактерий, которые способствуют поддержанию и функционированию кишечной микрофлоры.
Реклама
Режим дозирования
Способ применения
Линекс® Форте следует принимать вместе с приемом пищи для обеспечения максимальной эффективности препарата.
Молочнокислые бактерии, содержащиеся в Линекс® Форте, чувствительны к определенным антибиотикам, для повышения эффективности рекомендуется принимать капсулы Линекс® Форте с антибиотиками с соблюдением трехчасового временного интервала.
Не следует запивать Линекс® Форте горячими напитками или применять одновременно с алкоголем.
Дозирование
Дети в возрасте от 1 до 2 лет: по 1 капсуле один раз в день;
Дети в возрасте от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день (в зависимости от тяжести состояния);
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в день (в зависимости от тяжести состояния).
Новорожденные и дети в возрасте до 1 года: применение Линекс® Форте не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуются более удобные в применении формы.
При лечении диареи у детей младше шести лет необходима предварительная консультация врача.
Детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости или пищи.
Линекс® Форте принимается до исчезновения симптомов.
Если диарея не проходит через два дня лечения препаратом Линекс® Форте, пациентам следует обратиться к врачу.
При самостоятельном лечении диареи первой и основной мерой является восполнение потерянной жидкости и электролитов.
Побочные действия
Нежелательные эффекты при применении молочнокислых бактерий отмечаются крайне редко (встречаются менее, чем в 1 случае на 10 000 пролеченных пациентов). Могут иметь место реакции гиперчувствительности.
В случае появления аллергических реакций или неописанных побочных эффектов следует прекратить прием Линекс® Форте и как можно скорее обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не сообщалось о нежелательных реакциях при применении Линекс® Форте во время беременности и лактации. Однако следует соблюдать меры предосторожности в случае острой диареи во время беременности и лактации во избежание дефицита жидкости и электролитов или любого другого нежелательного эффекта, который может угрожать плоду или беременной женщине.
Применение у детей
Лечение диареи у детей младше шести лет должно проводиться под наблюдением врача.
Применение Линекс® Форте у детей до одного года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуются более удобные в применении формы.
Особые указания
Пациенту перед началом применения Линекс® Форте необходимо проконсультироваться с лечащим врачом в следующих случаях:
— температура тела выше 38 °C;
— следы крови или слизи в стуле;
— диарея длится более двух дней;
— профузная диарея с обезвоживанием и потерей веса;
— диарея сопровождается сильными болями в животе;
— диарея на фоне хронического заболевания (например, критические заболевания, сердечно-сосудистые заболевания, наличие центрального венозного катетера);
— пациенты со сниженным иммунитетом (например, ВИЧ-инфекция или иммуносупрессивная терапия);
— пациенты с нарушением кишечного барьера (например, синдром короткой кишки).
При лечении диареи абсолютно необходимо восполнение потерянной жидкости и электролитов.
Применение у детей
Лечение диареи у детей младше шести лет должно проводиться под наблюдением врача.
Применение Линекс® Форте у детей до одного года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуются более удобные в применении формы.
Линекс® Форте содержит олигофруктозу.
Препарат противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы.
Линекс® Форте может содержать остаточные количества белков молока, которые могут вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
Специальные исследования влияния Линекс® Форте на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводились.
Лекарственное взаимодействие
Специальные исследования взаимодействия Линекс® Форте с другими лекарственными средствами не проводились.
Как и другие бактерии, пробиотические бактерии, содержащиеся в Линекс® Форте, чувствительны к антибиотикам. Для повышения эффективности рекомендуется принимать капсулы Линекс® Форте не ранее, чем через 3 часа после приема антибиотика.
Другие исследования взаимодействия не проводились.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д., представительство, (Словения)
Представительство АО «Sandoz Pharmaceuticals d.d.» (Словения) в Республике Беларусь
220084 Минск, Академика Купревича ул. 3, оф. 49 Тел.: (375-17) 3701620
adverse.event.belarus@sandoz.com
Все аналоги
Аналоги КФУ
ЛИНЕКС®
(LEK, d.d., Словения)
БАКТОЛАКТ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АЦИЛАКТ
(ВИТАФАРМА ФИРМА, АО, Россия)
Другие препараты этого производителя
ТУЛИП®
(LEK, d.d., Словения)
ЛИНЕКС®
(LEK, d.d., Словения)
• Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника. Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.
• Облегчение запоров у взрослых и детей старше 12 лет.
• Дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori у взрослых и детей старше 12 лет.
• В комплексной терапии и для профилактики диареи, метеоризма и других нарушений пищеварения, вызванных:
— вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (например, ротавирусные инфекции, диарея путешественника);
— терапией антибиотиками широкого спектра действия и другими противо микробными препаратами;
— лучевой терапией органов брюшной полости и малого таза.
Капсулы Линекс® Форте предпочтительно принимать во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Лечение и профилактика дисбактериоза, в комплексной терапии и для профилактики диареи, метеоризма и других нарушений пищеварения, вызванных вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта, терапией антибиотиками широкого спектра действия и другими противомикробными препаратами, лучевой терапией органов брюшной полости и малого таза:
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).
Дети от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).
Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 1 раз в день.
Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.
Прием препарата Линекс® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori и для облегчения запоров:
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 3 раза в день.
При назначении Линекс® Форте детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
Препарат Линекс® Форте можно принимать до исчезновения симптомов.
Не следует превышать рекомендованные ежедневные дозы препарата.
Не следует запивать препарат Линекс® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас:
- температура тела выше 38 °С;
- следы крови или слизи в стуле;
- диарея длится более двух дней и/или сопровождается острыми болями в животе, и/или обезвоживанием и потерей веса;
- диарея при наличии тяжелых сопутствующих заболеваний (критические состояния, органические поражения сердца, установленный центральный венозный катетер);
- иммунодефицитные состояния (например, вследствие ВИЧ-инфекции или проведения иммуносупрессивной терапии);
- нарушение барьерной функции кишечника (например, при синдроме короткой кишки).
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
Диарею у детей младше 6 лет следует лечить под наблюдением врача.
При наличии запоров рекомендуется соблюдать сбалансированную диету, обеспечивающую поступление достаточного количества клетчатки и жидкости, соблюдать режим физической активности и стараться опорожнять кишечник в одно и то же время каждый день. Если запор длится более семи дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Прием препарата Линекс® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска.
Препарат сдержит декстрозу, фруктозу и сахарозу. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный лекарственный препарат.
Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется принимать препарат с осторожностью, так как в его состав входят простые сахара.
Инструкция обновлена на сайте: 15.01.2020
Обращаем ваше внимание, что с 2015 г. вступила в силу новая редакция ч.9 ст.30 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ), в соответствии с которой «Допускается обращение лекарственных препаратов для медицинского применения до истечения срока годности, произведенных в течение ста восьмидесяти дней после даты принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в соответствии с информацией, содержащейся в документах регистрационного досье на лекарственный препарат до даты принятия такого решения». Это означает, что препарат в упаковках с предыдущей версией инструкции по медицинскому применению, произведенный до утверждения изменений, а также в течение 180 календарных дней после утверждения Министерством Здравоохранения РФ новой версии инструкции по медицинскому применению, может находиться в обращении на фармацевтическом рынке РФ до истечения срока годности препарата.