Линекс® (Linex®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Линекс®
💊 Состав препарата Линекс®
✅ Применение препарата Линекс®
📅 Условия хранения Линекс®
⏳ Срок годности Линекс®
Описание лекарственного препарата
Линекс®
(Linex®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.07.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНДОЗ АО
(Россия)
Код ATX:
A07FA51
(Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту, в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Линекс® |
Капс.: 16, 32 или 48 шт. рег. №: П N012084/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Линекс®
Капсулы непрозрачные, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул — порошок белого цвета.
* (в 1 г порошка содержится смесь биомассы живых бактерий вида: L. acidophilus (sp. L. gasseri) — не менее 4.5×107 КОЕ, вида B. infantis — не менее 3.0×107 КОЕ, вида E. faecium — не менее 4.5×107 КОЕ).
Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 1.2×107 КОЕ/капс.
Вспомогательные вещества: лактоза — 98.28 мг, декстрин — 13.16 мг, крахмал картофельный — до 280 мг (в составе субстанции Лебенин); магния стеарат — 8.4 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100%.
8 шт. — блистеры из Ал./Ал. фольги (2) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры из Ал./Ал. фольги (4) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры из Ал./Ал. фольги (6) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Эубиотик
Фармакологическое действие
Линекс® нормализует микрофлору кишечника. Одна капсула препарата Линекс® содержит не менее 1.2×107 живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника и содержатся уже в пищеварительном тракте новорожденного ребенка.
Эти бактерии имеют большое биохимическое значение для человеческого организма:
- брожение лактозы сдвигает рН фактор в кислую сторону. Кислотная окружающая среда угнетает рост патогенных и условно-патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов;
- участвуют в синтезе витаминов группы В, К, аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды;
- участвуют в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот;
- синтезируют вещества с антибактериальной активностью;
- повышают иммунную реактивность организма.
Показания препарата
Линекс®
- лечение и профилактика дисбактериоза.
Дисбактериоз проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, рвота, отрыжка, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
Взрослым назначают по 2 капсулы 3 раза/сут.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится. Сведений о нежелательных реакциях нет, однако нельзя исключить возможность развития реакций гиперчувствительности.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду недостаточного количества данных по безопасности применения у беременных и кормящих женщин в качестве меры предосторожности прием препарата Линекс® при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется. Лечение диареи во время беременности и в период грудного вскармливания следует проводить под медицинским наблюдением.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Не следует запивать препарат Линекс® горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед началом приема препарата, если у пациента:
- температура тела выше 38°С,
- следы крови или слизи в стуле,
- диарея длится более 2 дней и/или сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей массы тела;
- хронические заболевания (сахарный диабет, заболевания сердечно-сосудистой системы) или состояния, сопровождающиеся иммунодефицитом (например, ВИЧ- инфекция).
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Линекс® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено. Состав препарата позволяет принимать Линекс® в комбинации с любыми лекарственными средствами, но желательно не в один прием. Для повышения эффективности желательно принимать препарат Линекс® не ранее чем через 3 ч после приема антибиотиков или химиотерапевтических препаратов.
Условия хранения препарата Линекс®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Линекс®
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
САНДОЗ АО
(Россия)
|
|
125315 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Регистрационный номер
П N012084/01-060807
Торговое название препарата
Линекс®
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
Лебенин, порошок (В 1 г порошка содержится смесь биомассы живых бактерий вида L. Acidophilus (sp. L. gasseri) не менее 4,5 х 107 КОЕ, вида В. infantis не менее 3,0×107 КОЕ, вида E.faecium не менее 4,5×107 КОЕ) – 5,04 мг.
Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 1,2 х 107 КОЕ/кап.
вспомогательные вещества: лактоза 98,28 мг, декстрин – 13,16 мг, крахмал картофельный – до 280,00 мг (в составе субстанции Лебенин); магния стеарат – 8,40 мг;
оболочка капсулы – титана диоксид (Е 171) – 2,00 %, желатин – до 100 %.
Описание: непрозрачные капсулы с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Эубиотик.
Код ATX: A07FA51
Фармакологические свойства
Линекс® нормализует микрофлору кишечника.
Одна капсула препарата Линекс® содержит не менее 1,2 х 107 живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника и содержатся уже в пищеварительном тракте новорожденного ребенка.
Эти бактерии имеют большое биохимическое значение для человеческого организма:
— брожение лактозы сдвигает рН фактор в кислую сторону. Кислотная окружающая среда угнетает рост патогенных и условно патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов;
— участвуют в синтезе витаминов группы В, К, аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды;
— участвуют в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот;
— синтезируют вещества с антибактериальной активностью;
— повышает иммунную реактивность организма.
Показания к применению
— Лечение и профилактика дисбактериозов.
Дисбактериоз проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата или молочным продуктам.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата Линекс® при беременности и в период лактации считается безопасным.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Линекс® следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Детям до 3-х лет и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 3 раза в день;
Дети от 2 до 12 лет: по 1-2 капсулы 3 раза в день
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 2 капсулы 3 раза в день.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Побочные эффекты
Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако нельзя исключить возможность возникновения реакций гиперчувствительности.
Передозировка
Данных о симптомах передозировки нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.
Состав препарата позволяет принимать Линекс® одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики и химиотерапевтические препараты.
Особые указания
Не следует запивать Линекс® горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Необходимо прокосультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас:
— температура тела выше 38° С,
— следы крови или слизи в стуле,
— диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса,
— хронические заболевания – сахарный диабет, СПИД.
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
Влияние на способности к концентрации внимания: Линекс® не оказывает влияния на психофизическую активность.
Форма выпуска
Капсулы
Первичная упаковка
По 6, 7 или 8 капсул в блистер из Ал./Ал. фольги.
Вторичная упаковка
По 1,2, 3, 4, 5, 6, 7 или 8 блистеров по 6, 7 или 8 капсул в пачке картонной вместе с инструкцией по применению (инструкция напечатана на бумаге со светящимися при УФ излучении графическими элементами в виде логотипа «
»).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;
Произведено: Лек д.д., Колодворска цеста 27, 1234, Менгеш, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.
• Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника. Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.
• Облегчение запоров у взрослых и детей старше 12 лет.
• Дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori у взрослых и детей старше 12 лет.
• В комплексной терапии и для профилактики диареи, метеоризма и других нарушений пищеварения, вызванных:
— вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (например, ротавирусные инфекции, диарея путешественника);
— терапией антибиотиками широкого спектра действия и другими противо микробными препаратами;
— лучевой терапией органов брюшной полости и малого таза.
Капсулы Линекс® Форте предпочтительно принимать во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Лечение и профилактика дисбактериоза, в комплексной терапии и для профилактики диареи, метеоризма и других нарушений пищеварения, вызванных вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта, терапией антибиотиками широкого спектра действия и другими противомикробными препаратами, лучевой терапией органов брюшной полости и малого таза:
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).
Дети от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).
Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 1 раз в день.
Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.
Прием препарата Линекс® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori и для облегчения запоров:
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 3 раза в день.
При назначении Линекс® Форте детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
Препарат Линекс® Форте можно принимать до исчезновения симптомов.
Не следует превышать рекомендованные ежедневные дозы препарата.
Не следует запивать препарат Линекс® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас:
- температура тела выше 38 °С;
- следы крови или слизи в стуле;
- диарея длится более двух дней и/или сопровождается острыми болями в животе, и/или обезвоживанием и потерей веса;
- диарея при наличии тяжелых сопутствующих заболеваний (критические состояния, органические поражения сердца, установленный центральный венозный катетер);
- иммунодефицитные состояния (например, вследствие ВИЧ-инфекции или проведения иммуносупрессивной терапии);
- нарушение барьерной функции кишечника (например, при синдроме короткой кишки).
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
Диарею у детей младше 6 лет следует лечить под наблюдением врача.
При наличии запоров рекомендуется соблюдать сбалансированную диету, обеспечивающую поступление достаточного количества клетчатки и жидкости, соблюдать режим физической активности и стараться опорожнять кишечник в одно и то же время каждый день. Если запор длится более семи дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Прием препарата Линекс® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска.
Препарат сдержит декстрозу, фруктозу и сахарозу. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный лекарственный препарат.
Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется принимать препарат с осторожностью, так как в его состав входят простые сахара.
Инструкция обновлена на сайте: 15.01.2020
Обращаем ваше внимание, что с 2015 г. вступила в силу новая редакция ч.9 ст.30 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ), в соответствии с которой «Допускается обращение лекарственных препаратов для медицинского применения до истечения срока годности, произведенных в течение ста восьмидесяти дней после даты принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в соответствии с информацией, содержащейся в документах регистрационного досье на лекарственный препарат до даты принятия такого решения». Это означает, что препарат в упаковках с предыдущей версией инструкции по медицинскому применению, произведенный до утверждения изменений, а также в течение 180 календарных дней после утверждения Министерством Здравоохранения РФ новой версии инструкции по медицинскому применению, может находиться в обращении на фармацевтическом рынке РФ до истечения срока годности препарата.
Форма выпуска, состав и упаковка
капс.: 16 или 32 шт.
Рег. №: 266/94/2000/05/09/10/11/14/16/19 от 27.06.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы белого цвета, без надписи; содержимое капсулы — белый порошок.
| 1 капс. | |
| живые, молочнокислые, лиофилизированные бактерии: Lactobacillus acidophilus (sp.L. gasseri), Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium | не менее 1.2 х 107 |
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, декстрин, крахмал картофельный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), желатин.
8 шт. — блистеры алюминиевые (2) — коробки картонные.
8 шт. — блистеры алюминиевые (4) — коробки картонные.
16 шт. — флаконы темного стекла.
32 шт. — флаконы темного стекла.
Описание лекарственного препарата ЛИНЕКС® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2023 году. Дата обновления: 13.07.2023 г.
Фармакологическое действие
Молочнокислые бактерии, входящие в состав лекарственного средства, являются составной частью нормальной микрофлоры кишечника, и уже содержатся в большом количестве в пищеварительном тракте новорожденного ребенка. Эти бактерии оказывают профилактическое и лечебное воздействие через несколько возможных механизмов:
• в результате брожения лактозы они снижают рН кишечного содержимого. Кислая среда предотвращает рост патогенных и условно-патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов,
• участие в синтезе витаминов В1, В2, В6, В12 и витамина К,
• участие в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов,
• предотвращение прикрепления вредных микроорганизмов к стенке кишечника,
• синтез антибиотических веществ (бактериоцинов),
• стимулирование гуморальной и кишечной иммунной системы.
Нарушение равновесия кишечной микрофлоры, потенциальными причинами которого являются многочисленные факторы (вирусные и бактериальные кишечные инфекции, путешествия за границу, лечение антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими препаратами, лучевая терапия брюшной полости и органов малого таза), или несвоевременное формирование нормальной микрофлоры кишечника у детей раннего возраста может вызывать желудочно-кишечные расстройства, такие как метеоризм, диарея и запоры.
Терапия капсулами Линекс® помогает поддержанию нормальной и восстановлению нарушенной кишечной микрофлоры.
Характеристика Линекс®
Молочнокислые бактерии, содержащиеся в Линекс®, были выделены из содержимого кишечника взрослых и детей. С использованием специальных методов идентификации была продемонстрирована их естественная устойчивость к определенным антибиотикам и химиотерапевтическим препаратам. Тем не менее, молочнокислые бактерии, содержащиеся в Линекс®, не являются устойчивыми к ванкомицину и не содержат плазмид. В связи с этим, можно исключить возможность передачи другим бактериям устойчивости к антибиотикам с помощью трансдукции фагов и других механизмов передачи устойчивости.
Фармакокинетика
Молочнокислые бактерии действуют локально в желудочно-кишечном тракте. Системная абсорбция после приема внутрь не наблюдается. В связи с этим, классические фармакокинетические исследования отсутствуют.
Показания к применению
— профилактика и лечение, в качестве вспомогательного средства, диареи, вздутия живота и других желудочно-кишечных расстройств, вызванных дисбалансом кишечной микрофлоры, что обычно является следствием:
• вирусных и бактериальных инфекций желудочно-кишечного тракта у новорожденных, детей и взрослых (например: ротавирусная инфекция, диарея путешественников);
• лечения антибиотиками широкого спектра и химиотерапевтическими лекарственными средствами;
• лучевой терапии брюшной полости и органов малого таза.
Капсулы Линекс® содержат три различных вида живых лиофилизированных молочнокислых бактерий, которые являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника, участвуют в поддержании и регулировании ее физиологического равновесия и функционирования.
Реклама
Режим дозирования
Способ применения
Для предотвращения вредного действия кислого желудочного сока на молочнокислые бактерии Линекс® рекомендуется принимать в промежутке между приемами пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Не следует запивать Линекс® горячими напитками или применять одновременно с алкоголем.
Новорожденные и дети до 2 лет: по 1 капсуле три раза в день;
Дети в возрасте от 2 до 12 лет: по 1 – 2 капсулы три раза в день;
Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 капсулы три раза в день.
При лечении диареи у детей младше шести лет необходима предварительная консультация врача.
Детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости или пищи.
Линекс® принимается до исчезновения симптомов.
Если диарея не проходит через два дня лечения препаратом Линекс®, пациентам следует обратиться к врачу.
При самостоятельном лечении диареи первой и основной мерой является замена потерянной жидкости и электролитов.
Побочные действия
Нежелательные эффекты при применении молочнокислых бактерий отмечаются крайне редко (встречаются менее чем в 1 случае на 10 000 пролеченных пациентов). Может иметь место аллергическая реакция.
В случае появления аллергических реакций или неописанных побочных эффектов следует прекратить прием Линекс® и как можно скорее обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лечение диареи в период беременности и грудного вскармливания должно проводиться под контролем врача.
В отсутствие достаточных данных о безопасности применения Линекс® в период беременности и грудного вскармливания, терапия препаратом в эти периоды не рекомендуется.
Особые указания
Пациент должен проконсультироваться с лечащим врачом при следующих симптомах:
— температура тела выше 38 °C;
— следы крови или слизи в стуле;
— диарея длится более двух дней и сопровождается сильными болями в животе, обезвоживанием и потерей веса;
— хронические заболевания (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или состояния, характеризующиеся снижением иммунитета (например, ВИЧ-инфекция).
Линекс® содержит лактозу. Препарат противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Линекс® может содержать остатки протеинов молока, которые могут вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
Линекс® не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
С использованием специальных методов идентификации, в лабораторных исследованиях была продемонстрирована естественная устойчивость молочнокислых бактерий, содержащихся в Линекс®, к определенным антибиотикам и химиотерапевтическим препаратам. Линекс® можно принимать одновременно с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами, однако, для повышения эффективности рекомендуется соблюдать трехчасовой временной интервал.
Другие исследования взаимодействия не проводились.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке (плотно закрытый флакон или блистер) при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Срок годности — 2 года.
После первого вскрытия флакона препарат использовать в течение — 4 мес. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Контакты для обращений
САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д., представительство, (Словения)
Представительство АО «Sandoz Pharmaceuticals d.d.» (Словения) в Республике Беларусь
220084 Минск, Академика Купревича ул. 3, оф. 49 Тел.: (375-17) 3701620
adverse.event.belarus@sandoz.com
Одна капсула препарата Линекс содержит не менее 1,2х107 живых лиофилизированных молочнокислых бактерий.
Активный компонент: лиофилизированные молочнокислые бактерии Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri), Bifidobacterium infantis и Enterococcus faecium;
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, декстрин, крахмал картофельный, магния стеарат, титана диоксид (E171), желатин.
Капсула: белое тело – белая крышка, без надписи; содержимое – белый порошок.
Капсулы Линекс содержат три различных вида живых лиофилизированных молочнокислых бактерий, которые являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника, участвуют в поддержании и регулировании ее физиологического равновесия и функционирования.
Линекс применяется для профилактики и в качестве вспомогательного средства при лечении диареи, вздутия живота и других желудочно-кишечных расстройств, вызванных дисбалансом кишечной микрофлоры, что обычно является следствием:
• вирусных и бактериальных инфекций желудочно-кишечного тракта у новорожденных, детей и взрослых (например: ротавирусная инфекция, диарея путешественников);
• лечения антибиотиками широкого спектра и химиотерапевтическими лекарственными средствами;
• лучевой терапии брюшной полости и органов малого таза.
Новорожденные и дети до 2 лет: по 1 капсуле три раза в день;
Дети в возрасте от 2 до 12 лет: по 1-2 капсулы три раза в день;
Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 капсулы три раза в день.
При лечении диареи у детей младше шести лет необходима предварительная консультация врача.
Детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости или пищи.
Для предотвращения вредного действия кислого желудочного сока на молочнокислые бактерии Линекс рекомендуется принимать в промежутке между приемами пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Не следует запивать Линекс горячими напитками или применять одновременно с алкоголем.
Линекс принимается до исчезновения симптомов.
Если диарея не проходит через два дня лечения препаратом Линекс, пациентам следует обратиться к врачу.
При самостоятельном лечении диареи первой и основной мерой является замена потерянной жидкости и электролитов.
Гиперчувствительность к активной субстанции или компонентам препарата.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом Линекс, если у Вас:
• температура тела выше 38 °C;
• следы крови или слизи в стуле;
• диарея длится более двух дней и сопровождается сильными болями в животе, обезвоживанием и потерей веса;
• хронические заболевания (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или состояния, характеризующиеся снижением иммунитета (например, ВИЧ-инфекция).
Линекс содержит лактозу. Препарат противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Линекс может содержать остатки протеинов молока, которые могут вызывать аллергические реакции.
С использованием специальных методов идентификации, в лабораторных исследованиях была продемонстрирована естественная устойчивость молочнокислых бактерий, содержащихся в Линекс, к определенным антибиотикам и химиотерапевтическим препаратам. Линекс можно принимать одновременно с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами, однако, для повышения эффективности рекомендуется соблюдать трехчасовой временной интервал.
Другие исследования взаимодействия не проводились.
Лечение диареи в период беременности и грудного вскармливания должно проводиться под контролем врача.
В отсутствие достаточных данных о безопасности применения Линекс в период беременности и грудного вскармливания, терапия препаратом в эти периоды не рекомендуется.
Линекс не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Нежелательные эффекты при применении молочнокислых бактерий отмечаются крайне редко (встречаются менее чем в 1 случае на 10.000 пролеченных пациентов). Может иметь место аллергическая реакция.
В случае появления аллергических реакций или неописанных побочных эффектов следует прекратить прием Линекс и как можно скорее обратиться к врачу.
Случаи передозировки Линекс описаны не были.
Противодиарейные средства биологического происхождения. Препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту.
Код АТХ: А07FA01.
Фармакодинамика
Молочнокислые бактерии, входящие в состав лекарственного средства, являются составной частью нормальной микрофлоры кишечника, и уже содержатся в большом количестве в пищеварительном тракте новорожденного ребенка. Эти бактерии оказывают профилактическое и лечебное воздействие через несколько возможных механизмов:
• в результате брожения лактозы они снижают рН кишечного содержимого. Кислая среда предотвращает рост патогенных и условно-патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов,
• участие в синтезе витаминов В1, В2, В6, В12 и витамина К,
• участие в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов,
• предотвращение прикрепления вредных микроорганизмов к стенке кишечника,
• синтез антибиотических веществ (бактериоцинов),
• стимулирование гуморальной и кишечной иммунной системы.
Нарушение равновесия кишечной микрофлоры, потенциальными причинами которого являются многочисленные факторы (вирусные и бактериальные кишечные инфекции, путешествия за границу, лечение антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими препаратами, лучевая терапия брюшной полости и органов малого таза), или несвоевременное формирование нормальной микрофлоры кишечника у детей раннего возраста может вызывать желудочно-кишечные расстройства, такие как метеоризм, диарея и запоры.
Терапия капсулами Линекс помогает поддержанию нормальной и восстановлению нарушенной кишечной микрофлоры.
Характеристика Линекс:
Молочнокислые бактерии, содержащиеся в Линекс, были выделены из содержимого кишечника взрослых и детей. С использованием специальных методов идентификации была продемонстрирована их естественная устойчивость к определенным антибиотикам и химиотерапевтическим препаратам. Тем не менее, молочнокислые бактерии, содержащиеся в Линекс, не являются устойчивыми к ванкомицину и не содержат плазмид. В связи с этим, можно исключить возможность передачи другим бактериям устойчивости к антибиотикам с помощью трансдукции фагов и других механизмов передачи устойчивости.
Фармакокинетика
Молочнокислые бактерии действуют локально в желудочно-кишечном тракте. Системная абсорбция после приема внутрь не наблюдается. В связи с этим, классические фармакокинетические исследования отсутствуют.
Флаконы темного стекла, 16 или 32 капсулы во флаконе.
Алюминиевые блистеры, 8 капсул в блистере, 2 или 4 блистера в картонной коробке.
Флакон: Хранить при температуре не выше 25°C. Флакон хранить плотно закрытым.
Алюминиевый блистер: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
После первого вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 месяцев.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Без рецепта.
Производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.