Линкомицин инструкция по применению уколы от чего помогает

Купить Линкомицин: инструкция по применению

Латинское название вещества: Lincomycinum

Английское название: Lincomycin

Формула: C₁₈H₃₄N₂O₆S

Описание: Белый или почти белый кристаллический порошок горького вкуса.

Растворимость: Хорошо растворяется в воде, трудно растворяется в спирте.

Происхождение: Вырабатывается Streptomyces lincolnensis или другими родственными актиномицетами.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы линкомицинов (линкозамидов).

Действие

Бактериостатическое, бактерицидное.

Фармакодинамика

В терапевтических дозах действует бактериостатически. При более высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Подавляет синтез белка в микробной клетке. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом и нарушает образование пептидных связей.

Активен в отношении:

• грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae),
• штаммов, устойчивых к другим антибиотикам (особенно Staphylococcus spp.),
• некоторых анаэробных спорообразующих бактерий (Clostridium spp.),
• грамотрицательных анаэробов (Bacteroides spp., Mycoplasma spp.).

Уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов, Neisseria spp., Corynebacterium spp.

Не эффективен против Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), грамотрицательных бактерий, грибов, вирусов, простейших. 

Резистентность развивается медленно. Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность. 

Фармакокинетика

Абсорбция

При приеме внутрь всасывается примерно 20–30% дозы (на пустой желудок). Прием пищи значительно снижает всасывание, биодоступность при приеме после еды — 5%. C_max в крови достигается через 2–4 часа.

Распределение

Хорошо и быстро распределяется в большинство тканей и жидкостей организма (кроме спинно-мозговой жидкости), высокие концентрации создаются в желчи и костной ткани. Плохо проходит через ГЭБ. Быстро проходит через плаценту, концентрации в сыворотке крови плода составляют 25% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.

Метаболизм

Метаболизируется в печени. Период полувыведения при нормальной функции почек — 4–6 часов, при заболевании почек в терминальной стадии — 10–20 часов, при нарушении функции печени T_1/2 увеличивается в 2 раза. 

Выведение

Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с мочой, желчью и калом. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны для удаления линкомицина из организма.

Особые группы пациентов

T_1/2 линкомицина может быть увеличен у пациентов с нарушением функции печени и почек. Фармакокинетика у лиц пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек соответствует фармакокинетике взрослых пациентов.

Лекарственные формы

• Капсулы (250 мг);
• Раствор для инфузий и внутримышечного введения (300 мг/мл);
• Мазь для наружного применения (2%).

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (особенно Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. микрорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам):

• сепсис,
• подострый септический эндокардит,
• абсцесс легкого,
• эмпиема плевры,
• плеврит,
• отит,
• остеомиелит (острый и хронический),
• гнойный артрит,
• послеоперационные гнойные осложнения,
• раневая инфекция,
• инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).

Для наружного применения: гнойно-воспалительные заболевания кожи.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к линкомицину и клиндамицину,
• тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность,
• беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям),
• период грудного вскармливания,
• возраст до 1 мес.

С осторожностью

• Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища;
• миастения;
• одновременный прием с лекарственными препаратами, блокирующими нервно-мышечную проводимость;
• сахарный диабет;
• печеночная/почечная недостаточность средней степени тяжести;
• заболевания ЖКТ, особенно колиты, в анамнезе.

При беременности и лактации

Линкомицин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Препарат противопоказан при беременности за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям. Категория действия на плод по FDA — C.

При необходимости приема в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Прием и дозировка

Внутрь, внутривенно, внутримышечно, местно. Режим дозирования определяется индивидуально в зависимости от показаний. Продолжительность лечения составляет 7–14 дней (при остеомиелите 3 недели и более). При длительных и повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.

Взрослым

• Внутрь — по 500 мг 3–4 раза в сутки, суточная доза — 1,5–2 г;
• в/м — по 600 мг 1–2 раза в сутки,
• в/в капельно — по 600 мг с интервалом 8 часов, суточная доза — 1,8 г (при тяжелом течении инфекции может быть увеличена до 2,4 г в 3 введения с интервалом 8 часов).

При почечной и/или печеночной недостаточности при парентеральном введении суточная доза не должна превышать 1,8 г, интервал между введениями — 12 часов.

Детям

(от 1 месяца до 14 лет)

• Внутрь — в суточной дозе 30–60 мг/кг массы тела (в 2–3 приема с интервалом 8–12 часов),
• в/в капельно — 10–20 мг/кг/сут вне зависимости от возраста.

Как вводить

Во избежание развития уплотнения в месте инъекции и развития асептического некроза вводить глубоко в/м. Нельзя вводить в/в без предварительного разведения: 2 мл препарата (0,6 г) разбавляют 250 мл раствора хлорида натрия (0,9 %). Вводят капельно со скоростью 60–80 капель в минуту.

Наружно

При наружном применении наносят тонким слоем на пораженные участки кожи.

Побочное действие

Пищеварение

• Тошнота, рвота, диарея, боль в животе;
• глоссит, стоматит;
• зуд в области ануса; 
• желтуха, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз;
• при длительном применении — кандидоз ЖКТ, антибиотикоассоциированная диарея, псевдомембранозный энтероколит.

Кровь

Обратимые лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, нейтропения, агранулотицоз, апластическая анемия, панцитопения.

Аллергические реакции

Зуд, крапивница, сыпь, эксфолиативный дерматит, везикуло-буллезный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, сывороточная болезнь.

Мочеполовая система

Нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия), вагинит.

Органы чувств

Шум в ушах, вертиго.

При внутримышечном введении

Местное раздражение, болезненность, образование уплотнения и стерильного абсцесса в месте инъекции.

При внутривенном введении

• Местные реакции: тромбофлебит.
• При быстром в/в введении: снижение АД, головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, расслабление скелетной мускулатуры, остановка дыхания, остановка сердца.

Передозировка

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Вещество плохо удаляется при гемодиализе и перитониальном диализе.

Взаимодействие

Линкомицин фармацевтически несовместим с барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом; несовместим в одном шприце или капельнице с канамицином или новобиоцином.

При одновременном применении:

Лекарственные средства	Эффект взаимодействия с линкомицином
Эритромицин, хлорамфеникол, ампициллин и другими бактерицидные антибиотики	Антагонизм противомикробного действия
Аминогликозиды	Синергизм действия
Средства для ингаляционного наркоза, миорелаксанты периферического действия, опиоидные анальгетики	Усиление нервно-мышечной блокады, вплоть до остановки дыхания
Противодиарейные препараты	Снижение эффекта линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 часов)

Особые указания

При применении линкомицина сообщалось о развитии аллергических реакций, которые могут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния. В этих случаях следует прекратить применение и начать проведение соответствующего лечения.

Следует соблюдать осторожность при назначении линкомицина пациентам с печеночной/почечной недостаточностью средней степени тяжести и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии высокими дозами. У таких пациентов следует рассматривать возможность уменьшения частоты введения препарата. Прием у пациентов с печеночной недостаточностью допустимо лишь по жизненным показаниям. На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности печеночных трансаминаз и функции почек. При выявлении нарушений следует рассмотреть возможность отмены линкомицина.

Во время длительной терапии рекомендуется периодическое проведение анализа крови.

При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин внутрь, в суточной дозе 0.5-2 г (в 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин. Противопоказан прием препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

Как и при применении других противомикробных препаратов при применении линкомицина, особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов (особенно грибов), для исключения и подтверждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по ее лечению. Следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую терапию.

Линкомицин характеризуется блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и может усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется.

При развитии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно проконсультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином.

При тяжелых инфекциях линкомицин сочетают с аминогликозидами или другими антибиотиками, действующими на грамотрицательные бактерии. 

При менингите проходимость через ГЭБ увеличивается, однако концентрации линкомицина в цереброспинальной жидкости недостаточны для лечения менингита.

Не рекомендуется применять у пациентов с сахарным диабетом за исключением случаев отсутствия альтернативного лечения, поскольку отсутствуют адекватные данные о терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. При приеме нельзя исключать вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры, поэтому не рекомендуется вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции.

Рецепт

Отпускается в аптеках по рецепту.

Производители препаратов

• АВВА РУС, АО
• Атолл, ООО / Озон ООО
• Брайт Вэй, ООО
• Велфарм, ООО
• ВИАЛ, ООО
• ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО
• Зеленая дубрава, ООО
• КОМПАНИЯ «ДЕКО», ООО
• Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко, ОАО
• ПроМед, ООО
• ПРОМОМЕД РУС, ООО / Биохимик, АО
• Синтез, ОАО
• Белмедпрепараты, РУП (Республика Беларусь) и другие.

Линкомицин – это эффективный препарат, принадлежащий к группе антибиотиков. Применяется средство для борьбы с грамположительными анаэробными и аэробными бактериями. Нередко бывают случаи, когда применение внутрь антибактериальных препаратов не обеспечивает должного эффекта, тогда их назначают в виде инъекций.

Максимально быстрое воздействие на очаг воспаления путём проникновения активного ингредиента в кровь обеспечивает такое средство, как Линкомицин уколы. Инструкция лекарственного препарата подтверждает его активность для борьбы с развитием многих инфекций, обладающих устойчивостью к пенициллинам.

Линкомицин: состав и формы препарата

Активным компонентом лекарственного средства является линкомицина гидрохлорид. В качестве вспомогательных веществ в препарат входит раствор натрия гидрохлорида, динатрия эдетат и вода для инъекций.

Разливается жидкость в ампулы объёмом 1 или 2 мл, выполненные из нейтрального стекла и наличием кольца или точки для излома. Ампулы по 5 или 10 штук упаковываются в ячейковую контурную упаковку, которая помещается в картонную коробку вместе с инструкцией по применению уколов линкомицина.

Линкомицин выпускается ещё в таблетках или капсулах и в виде мази. Таблетки предназначены для применения оральным способом, а мазь – для наружного использования. Независимо от формы выпуска лекарственного средства гидрохлорид линкомицина в любом из них выступает основным активным компонентом.

В каких случаях проявляется эффективность Линкомицина

Довольно интересными свойствами обладает антибактериальный препарат Линкомицин. Ему свойственно тропность к некоторым тканям, что обеспечивает эффект накапливания в бронхолегочном секрете, суставах и костных тканях организма.

Инструкция по применению раствора к его использованию содержит следующие показания:

• в случаях гнойного среднего отита;
• при поражении лор-органов и нижних дыхательных путей респираторными инфекциями: синусит, пневмония, трахеит, бронхит, абсцесс лёгкого, эмпиема плевры;
• при болезнях суставов и костей: артрит, хронический и острый остеомиелит;
• заболевания мягких тканей и гнойные кожные инфекции: мастит, абсцесс, карбункулы, фурункулы, флегмона, гнойные раны, рожа, пиодермия, панарации.

Применение препарата эффективно для борьбы с бактериальными инфекциями, чувствительными к составляющим компонентам раствора. Действие Линкомицина направлено на замедление в микробной клетке синтеза белков.

Антибиотик обладает бактерицидным и бактериостатическим действием. Активен лекарственный препарат в отношении клостридий, стрептококков, микоплазмы, коринебактерий, пептострептококков, актиномицетов и пептококков. Антибиотик широко применяется в стоматологии благодаря его тропным свойствам к костным тканям.

Линкомицин уколы — особенности применения

Препарат может применяться в любом возрасте, ограничения здесь отсутствуют. Но дозу Линкомицина только квалифицированный врач может определить правильно. Схема дозирования раствора, согласно прилагаемой к нему инструкции следующая:

• детям начиная от 1 месяца и до 14 лет препарат вводится с расчётом от 10 до 20 мг раствора на 1 кг веса пациента в сутки. При этом суточная доза разделяется на три отдельных введения;
• старшим 14-летнего возраста детям и взрослым суточная доза составляет 1,8 грамма, а разовая 0,6 грамма лекарства. В случаях тяжёлых инфекций врач может увеличить дозировку до 2,4 грамма. Интервал между инъекциями должен составлять 8 часов.

Вводить Линкомицин можно внутримышечно, внутривенно. При этом нужно строго придерживаться инструкции. Внутримышечные инъекции выполняются в мягкие ткани сравнительно глубоко, а внутривенное введение допустимо только капельным методом.

Индивидуальную дозу средства устанавливать должен квалифицированный специалист, исходя из степени сложности заболевания пациента.

Применение Линкомицина в стоматологии

В виде инъекции антибиотик в стоматологической практике назначается в следующих случаях:

1. При остеомиелитах.
2. Перед проведением хирургических операций и после них, например, удаление кисты зубов.
3. После вскрытия флюса (гнойного абсцесса).
4. После удаления зубов при выражении гнойного воспаления.
5. После удаления зуба мудрости.

Инструкция использования в стоматологии Линкомицина, следующая: трижды в день выполняются уколы по 2,0 мл раствора взрослым и детям, возраст которых превышает 14 лет.

Длительность лечения продлевается от 5 до 7 дней. В случаях лечения пародонтита курс составляет 10 дней, и до трёх недель достигает период лечения остеомиелитов.

В стоматологии инъекции Линкомицина выполняются только внутримышечно. Нельзя вкалывать антибиотик в дёсны, это строго запрещено инструкцией.

Противопоказания и побочные эффекты

Инструкция лекарственного средства содержит некоторые противопоказания использования Линкомицина:

• при аллергии и невосприимчивости составляющих компонентов препарата;
• при тяжёлой и хронической почечной или печёночной недостаточности и патологиях;
• при сахарном диабете;
• женщинам, у которых часто возникает молочница;
• при заболеваниях слизистых полости рта и грибковых поражениях кожи.

В любом случае нужно внимательно изучать инструкцию использования лекарственного средства и строго соблюдать её при лечении Линкомицином.

Побочные эффекты. По статистическим данным, побочные действия Линкомицина чаще всего проявляются:

• в отношении кровеносной системы: нейтропения, тромбоцитопения, агрунолоцитоз, панцитопения;
• в отношении пищеварительной системы: нарушение стула, рвота, тошнота, боли в эпигастральной зоне, изжога, эзофагит;
• аллергии: кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, анафилактический шок;
• головная боль, артериальная гипертензия, головокружение, мышечная слабость.

Если хоть одна из указанных выше реакций наблюдается после использования препарата, то нужно срочно сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

При длительном лечении Линокмицином систематический контроль функционирования печени и почек обязательный. При довольно быстром внутривенном введении антибиотика возможна остановка сердца и остановка дыхания.

При передозировке лекарственным средством могут возникнуть следующие симптомы: диарея, рвота, тошнота, острые боли в животе.

При развитии псевдомембранозного колита, вследствие использования препарата, использование его нужно отменить, а вместо него врач назначает бацитрацин или ванкомицин. Какого-либо специфического антидота не существует, осуществляется стандартная симптоматическая терапия.

Аналоги антибиотика Линкомицин

Прямым аналогом препарата является Клиндамицин. Он также принадлежит к группе линкозамидов и обладает аналогичным и даже немножко большим спектром действия. Отличается препарат своей эффективностью и биологической доступностью.

Линкоцин, Далацин Ц, Клиндамицин-Нортон, Линкомицина гидрохлорид принадлежат к числу аналогов. Пациентам, которым лечение назначено Линокмицином, применение других аналогичных препаратов запрещено без одобрения их лечащим врачом, если даже это разрешено инструкцией.

Сочетание Линкомицина с другими средствами

Применение препарата с кодеином и опиоидными анальгетиками существенно повышается риск остановки дыхания.

Противомикробное действие Линкомицина усиливают хлорамфеникол и тетрациклины. Псевдомембранный колит может развиться при совместном применении Линкомицина с антидиарейными средствами.

Запрещён одновременный приём антибиотика с анестетиками и миорелаксантами. Это понижает эффективность амбенониума, неостигмина и пиридостигмина.

Несовместим Линкомицин с растворами гепарина, ампициллина, барбитуратами, сульфатом магния, глюконатом кальция, новобиоцином, канамицином, теофиллином.

Бактериостатическую активность средства понижает одновременный приём эритромицина. Нельзя в период лечения антибактериальным препаратом употреблять алкогольные напитки.

При управлении транспортными средствами или при работе с опасными механизмами необходимо соблюдать предельную осторожность.

МНН: Линкомицин

Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Lincomycin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019340

Информация о регистрации в РК:
06.11.2012 — 06.11.2017

Номер регистрации в РБ:
16/06/226

Информация о регистрации в РБ:
28.06.2016 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
23.42 KZT

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Линкомицина гидрохлорид

Международное непатентованное название

Линкомицин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 300 мг/мл

Состав

Одна ампула содержит:

активное вещество – линкомицина гидрохлорид в пересчете на линкомицин – 300 мг;

вспомогательные вещества – динатрия эдетат, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость с легким специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Линкозамиды. Линкомицин

Код АТХ J01FF02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения в дозе 600 мг максимальная концентрация в плазме составляет 12-20 мкг/мл и достигается через 0,5-1 ч. При внутривенной инфузии в той же дозе в течение 2 ч максимальная концентрация линкомицина в плазме крови составляет 20 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет 72%. Легко проникает через гистогематические барьеры в ткани. В крови плода, перитонеальной и плевральной жидкости концентрация линкомицина составляет 25 – 50% от его уровня в крови, в материнском молоке уровень линкомицина составляет 50 — 100% концентрации в крови, в костной ткани – около 40%. Через гематоэнцефалический барьер проникает плохо (уровень линкомицина в ликворе составляет 1 – 18% от уровня в крови), но при менингите проницаемость барьера для линкомицина повышается (до 40% от уровня в крови). Объем распределения линкомицина составляет 0,5 л/кг. Частично метаболизируется в печени. T1/2 составляет около 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с мочой, желчью и калом.

При внутримышечном введении линкомицина его терапевтическая концентрация в крови поддерживается в течение 17-20 ч; при внутривенном – в течение 14 ч.

Фармакодинамика

Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах действует бактериостатически. При более высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Подавляет синтез белка в микробной клетке.

Активен преимущественно в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae (за исключением Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae; анаэробных бактерий Clostridium spp., Bacteroides spp.

Линкомицин активен также в отношении Mycoplasma spp.

К линкомицину устойчивы большинство грамотрицательных бактерий, грибы, вирусы, простейшие. Устойчивость вырабатывается медленно.

Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами:

— сепсис, остеомиелит, септический эндокардит

— пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры

— раневая инфекция

— в качестве антибиотика резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и другими грамположительными микроорганизмами, резистентными к пенициллину и другим антибиотикам

Способ применения и дозы

Парентерально: внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в).

При внутримышечном введении взрослым — по 600 мг 1-2 раза/сут. Внутривенно капельно вводят по 600 мг в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или глюкозы 2 — 3 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 месяца и старше при тяжелых инфекциях назначают внутримышечно в дозе 10 мг/кг/сут через каждые 12 ч или чаще, допускается внутривенное капельное введение в дозе 10-20 мг/кг/сут в одно или несколько введений.

Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите – 3 недели и больше).

При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.

При почечно-печеночной недостаточности парентерально следует применять в суточной дозе, не превышающей 1,8 г, с интервалом между введениями не менее 12 ч.

Побочные действия

Часто

— глоссит, стоматит, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея

Иногда

транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови

Редко

обратимая лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения

Очень редко

— при длительном применении в высоких дозах возможно развитие кандидоза желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозного колита

— тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения

— нарушение функции печени, желтуха

— аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок, многоформная эритема (в некоторых случаях сходная с синдромом Стивенса-Джонсона)

— нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия)

— шум в ушах, вертиго

— грибковые инфекции мочеполового тракта, вагинит

— местные реакции: при внутримышечном введении возможно местное раздражение, болезненность, образование уплотнения и стерильного абсцесса; при внутривенном введении — флебит

— при быстром внутривенном введении: снижение артериального давления, головокружение, общая слабость, расслабление скелетной мускулатуры,

остановка дыхания и сердца

Противопоказания

— повышенная чувствительность к линкомицину и клиндамицину

— выраженные нарушения функции печени и/или почек

— беременность, лактация

— ранний грудной возраст (до 1 месяца)

С осторожностью

— грибковые заболевания кожи, слизистых оболочек полости рта, влагалища

— миастения

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом или эритромицином возможен антагонизм противомикробного действия.

При одновременном применении с аминогликозидами возможен синергизм действия.

При одновременном применении с линкомицином, ингибитором цитохрома Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться и потребовать снижения его дозы.

При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза или миорелаксантами периферического действия отмечается усиление нервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ.

Прием противодиарейных препаратов снижает эффект линкомицина.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим с ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом.

Линкомицин несовместим в одном шприце или капельнице с канамицином.

Особые указания

Во избежание развития асептического некроза вводить лучше глубоко внутримышечно. Нельзя вводить внутривенно без предварительного разведения. При нарушении функции печени и/или почек следует уменьшить разовую дозу линкомицина на 1/3 — 1/2 и увеличить интервал между введениями. При длительном применении необходим систематический контроль функций почек и печени.

В случае развития псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) линкомицин следует отменить и назначить ионообменные смолы, в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин или бацитрацин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможно появление побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, в т.ч. болей в животе, тошноты, рвоты, диареи. При быстром внутривенном введении высоких доз препарата без разведения описаны случаи остановки сердца.

Лечение: при наличии показаний можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Специфические антидоты неизвестны. Плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы из стекла.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги для печати или бумаги офсетной или этикетку самоклеящуюся, или текст наносят на ампулу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской.

По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.

Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для печати.

Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в групповую упаковку.

Количество инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках должно соответствовать количеству упаковок.

Или по 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона хром-эрзац или импортного.

Или по 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул.

Пачки упаковывают в групповую упаковку.

В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс + 375(177)734043

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Республика Казахстан, 050004, г. Алматы, проспект Абылай хана, 30,ТОО «МедФармИнтерСервис», тел. 87013066011, 87714140258.

113270681477977105_ru.doc	68.5 кб
257372781477978266_kz.doc	99 кб
16_06_226_p.pdf	0.37 кб
16_06_226_s.pdf	0.44 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ