Купить Линкомицин: инструкция по применению
Латинское название вещества: Lincomycinum
Английское название: Lincomycin
Формула: C18H34N2O6S
Описание: Белый или почти белый кристаллический порошок горького вкуса.
Растворимость: Хорошо растворяется в воде, трудно растворяется в спирте.
Происхождение: Вырабатывается Streptomyces lincolnensis или другими родственными актиномицетами.
Клинико-фармакологическая группа
Антибиотик группы линкомицинов (линкозамидов).
Действие
Бактериостатическое, бактерицидное.
Фармакодинамика
В терапевтических дозах действует бактериостатически. При более высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Подавляет синтез белка в микробной клетке. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом и нарушает образование пептидных связей.
Активен в отношении:
- грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae),
- штаммов, устойчивых к другим антибиотикам (особенно Staphylococcus spp.),
- некоторых анаэробных спорообразующих бактерий (Clostridium spp.),
- грамотрицательных анаэробов (Bacteroides spp., Mycoplasma spp.).
Уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов, Neisseria spp., Corynebacterium spp.
Не эффективен против Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), грамотрицательных бактерий, грибов, вирусов, простейших.
Резистентность развивается медленно. Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность.
Фармакокинетика
Абсорбция
При приеме внутрь всасывается примерно 20–30% дозы (на пустой желудок). Прием пищи значительно снижает всасывание, биодоступность при приеме после еды — 5%. Cmax в крови достигается через 2–4 часа.
Распределение
Хорошо и быстро распределяется в большинство тканей и жидкостей организма (кроме спинно-мозговой жидкости), высокие концентрации создаются в желчи и костной ткани. Плохо проходит через ГЭБ. Быстро проходит через плаценту, концентрации в сыворотке крови плода составляют 25% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Метаболизируется в печени. Период полувыведения при нормальной функции почек — 4–6 часов, при заболевании почек в терминальной стадии — 10–20 часов, при нарушении функции печени T1/2 увеличивается в 2 раза.
Выведение
Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с мочой, желчью и калом. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны для удаления линкомицина из организма.
Особые группы пациентов
T1/2 линкомицина может быть увеличен у пациентов с нарушением функции печени и почек. Фармакокинетика у лиц пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек соответствует фармакокинетике взрослых пациентов.
Лекарственные формы
- Капсулы (250 мг);
- Раствор для инфузий и внутримышечного введения (300 мг/мл);
- Мазь для наружного применения (2%).
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (особенно Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. микрорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам):
- сепсис,
- подострый септический эндокардит,
- абсцесс легкого,
- эмпиема плевры,
- плеврит,
- отит,
- остеомиелит (острый и хронический),
- гнойный артрит,
- послеоперационные гнойные осложнения,
- раневая инфекция,
- инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).
Для наружного применения: гнойно-воспалительные заболевания кожи.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к линкомицину и клиндамицину,
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность,
- беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям),
- период грудного вскармливания,
- возраст до 1 мес.
С осторожностью
- Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища;
- миастения;
- одновременный прием с лекарственными препаратами, блокирующими нервно-мышечную проводимость;
- сахарный диабет;
- печеночная/почечная недостаточность средней степени тяжести;
- заболевания ЖКТ, особенно колиты, в анамнезе.
При беременности и лактации
Линкомицин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Препарат противопоказан при беременности за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям. Категория действия на плод по FDA — C.
При необходимости приема в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Прием и дозировка
Внутрь, внутривенно, внутримышечно, местно. Режим дозирования определяется индивидуально в зависимости от показаний. Продолжительность лечения составляет 7–14 дней (при остеомиелите 3 недели и более). При длительных и повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.
Взрослым
- Внутрь — по 500 мг 3–4 раза в сутки, суточная доза — 1,5–2 г;
- в/м — по 600 мг 1–2 раза в сутки,
- в/в капельно — по 600 мг с интервалом 8 часов, суточная доза — 1,8 г (при тяжелом течении инфекции может быть увеличена до 2,4 г в 3 введения с интервалом 8 часов).
При почечной и/или печеночной недостаточности при парентеральном введении суточная доза не должна превышать 1,8 г, интервал между введениями — 12 часов.
Детям
(от 1 месяца до 14 лет)
- Внутрь — в суточной дозе 30–60 мг/кг массы тела (в 2–3 приема с интервалом 8–12 часов),
- в/в капельно — 10–20 мг/кг/сут вне зависимости от возраста.
Как вводить
Во избежание развития уплотнения в месте инъекции и развития асептического некроза вводить глубоко в/м. Нельзя вводить в/в без предварительного разведения: 2 мл препарата (0,6 г) разбавляют 250 мл раствора хлорида натрия (0,9 %). Вводят капельно со скоростью 60–80 капель в минуту.
Наружно
При наружном применении наносят тонким слоем на пораженные участки кожи.
Побочное действие
Пищеварение
- Тошнота, рвота, диарея, боль в животе;
- глоссит, стоматит;
- зуд в области ануса;
- желтуха, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз;
- при длительном применении — кандидоз ЖКТ, антибиотикоассоциированная диарея, псевдомембранозный энтероколит.
Кровь
Обратимые лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, нейтропения, агранулотицоз, апластическая анемия, панцитопения.
Аллергические реакции
Зуд, крапивница, сыпь, эксфолиативный дерматит, везикуло-буллезный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, сывороточная болезнь.
Мочеполовая система
Нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия), вагинит.
Органы чувств
Шум в ушах, вертиго.
При внутримышечном введении
Местное раздражение, болезненность, образование уплотнения и стерильного абсцесса в месте инъекции.
При внутривенном введении
- Местные реакции: тромбофлебит.
- При быстром в/в введении: снижение АД, головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, расслабление скелетной мускулатуры, остановка дыхания, остановка сердца.
Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Вещество плохо удаляется при гемодиализе и перитониальном диализе.
Взаимодействие
Линкомицин фармацевтически несовместим с барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом; несовместим в одном шприце или капельнице с канамицином или новобиоцином.
При одновременном применении:
Лекарственные средства | Эффект взаимодействия с линкомицином |
Эритромицин, хлорамфеникол, ампициллин и другими бактерицидные антибиотики | Антагонизм противомикробного действия |
Аминогликозиды | Синергизм действия |
Средства для ингаляционного наркоза, миорелаксанты периферического действия, опиоидные анальгетики | Усиление нервно-мышечной блокады, вплоть до остановки дыхания |
Противодиарейные препараты | Снижение эффекта линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 часов) |
Особые указания
При применении линкомицина сообщалось о развитии аллергических реакций, которые могут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния. В этих случаях следует прекратить применение и начать проведение соответствующего лечения.
Следует соблюдать осторожность при назначении линкомицина пациентам с печеночной/почечной недостаточностью средней степени тяжести и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии высокими дозами. У таких пациентов следует рассматривать возможность уменьшения частоты введения препарата. Прием у пациентов с печеночной недостаточностью допустимо лишь по жизненным показаниям. На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности печеночных трансаминаз и функции почек. При выявлении нарушений следует рассмотреть возможность отмены линкомицина.
Во время длительной терапии рекомендуется периодическое проведение анализа крови.
При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин внутрь, в суточной дозе 0.5-2 г (в 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин. Противопоказан прием препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
Как и при применении других противомикробных препаратов при применении линкомицина, особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов (особенно грибов), для исключения и подтверждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по ее лечению. Следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую терапию.
Линкомицин характеризуется блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и может усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется.
При развитии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно проконсультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином.
При тяжелых инфекциях линкомицин сочетают с аминогликозидами или другими антибиотиками, действующими на грамотрицательные бактерии.
При менингите проходимость через ГЭБ увеличивается, однако концентрации линкомицина в цереброспинальной жидкости недостаточны для лечения менингита.
Не рекомендуется применять у пациентов с сахарным диабетом за исключением случаев отсутствия альтернативного лечения, поскольку отсутствуют адекватные данные о терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. При приеме нельзя исключать вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры, поэтому не рекомендуется вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции.
Рецепт
Отпускается в аптеках по рецепту.
Производители препаратов
- АВВА РУС, АО
- Атолл, ООО / Озон ООО
- Брайт Вэй, ООО
- Велфарм, ООО
- ВИАЛ, ООО
- ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО
- Зеленая дубрава, ООО
- КОМПАНИЯ «ДЕКО», ООО
- Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко, ОАО
- ПроМед, ООО
- ПРОМОМЕД РУС, ООО / Биохимик, АО
- Синтез, ОАО
- Белмедпрепараты, РУП (Республика Беларусь) и другие.
Линкомицин (Lincomycin) ОПИСАНИЕ
💊 Состав препарата Линкомицин
✅ Применение препарата Линкомицин
Описание активных компонентов препарата
Линкомицин
(Lincomycin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01FF02
(Линкомицин)
Лекарственная форма
Линкомицин |
Р-р д/в/в и в/м введения 600 мг/2 мл: амп. 10 шт. рег. №: ЛСР-001561/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Линкомицин
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах действует бактериостатически. При более высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.
Активен в отношении Staphylococcus aureus (пенициллиназа-продуцирующие и непродуцирующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы viridans, Corynebacterium diphtheria, Propionibacterium acnes, Clostridium tetani, Clostridium perfringens.
Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклину, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).
К линкомицину устойчивы Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae и другие грамотрицательные бактерии, а также грибы, вирусы и простейшие.
Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8.5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Существует перекрестная резистентность между линкомицином и клиндамицином.
Фармакокинетика
При однократном в/м введении в дозе 600 мг Cmax в плазме крови достигается через 30 мин. При 120-минутном в/в введении 600 мг лекарственного средства терапевтическая концентрация сохраняется в течение 14 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Частично метаболизируется в печени. Т1/2 — 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и мочой.
При почечной недостаточности (терминальная стадия) Т1/2 равен 10-20 ч, при нарушениях функции печени — 8-12 ч.
Показания активных веществ препарата
Линкомицин
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp., особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят в/м или в/в. Разовая для взрослых — 0.6 г, суточная доза — 1.8 г; у детей суточная доза составляет 10-20 мг/кг. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите — 3 недели и более).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, зуд ануса, глоссит, стоматит, желтуха, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз; при длительном применении — кандидоз ЖКТ, псевдомембранозный колит.
Со стороны системы кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, нейтропения, агранулотицоз, апластическая анемия и панцитопения.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь, эксфолиативный дерматит, везикуло-буллезный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, сывороточная болезнь.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия), вагинит.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго.
Местные реакции: при в/в введении — тромбофлебит, при в/м введении — местное раздражение, болезненность, образование уплотнения и стерильного абсцесса в месте инъекции.
При быстром в/в введении: снижение АД, головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, расслабление скелетной мускулатуры, остановка дыхания, остановка сердца.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к линкомицину и клиндамицину; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям), период грудного вскармливания; новорожденные (до 1 месяца).
С осторожностью
Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта; влагалища; миастения; одновременное применение с лекарственными препаратами, блокирующими нервно-мышечную проводимость; сахарный диабет; печеночная/почечная недостаточность средней степени тяжести; заболевания ЖКТ, особенно колиты, в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применять во время беременности (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям) и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести.
Применение у детей
Противопоказано применение у новорожденных (до 1 месяца).
Применение у пожилых пациентов
Фармакокинетика у лиц пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек соответствует фармакокинетике взрослых пациентов.
Особые указания
Во избежание развития асептического некроза вводить предпочтительно глубоко в/м. Нельзя вводить в/в без предварительного разведения.
На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности печеночных трансаминаз и функции почек. При выявлении нарушений следует рассмотреть возможность отмены препарата.
Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по жизненным показаниям.
Т1/2 линкомицина может быть увеличен у пациентов с нарушениями функции печени и почек, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении линкомицина пациентам с печеночной/почечной недостаточностью средней степени тяжести и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии высокими дозами линкомицина. У таких пациентов следует рассмотреть возможность уменьшения частоты введения препарата.
Сообщалось о случаях псевдомембранозного колита, развившегося спустя 2 месяца после приема антибактериальных препаратов. При появлении признаков псевдомембранозного колита в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол, в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина или бацитрацина. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
Линкомицин не показан для терапии менингита, поскольку его концентрация в спинномозговой жидкости недостаточна для лечения менингита.
Не рекомендуется применять линкомицин у пациентов с сахарным диабетом за исключением случаев отсутствия альтернативного лечения, поскольку отсутствуют адекватные данные о терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями.
При применении линкомицина, особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов (особенно грибов), для исключения и подтверждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по ее лечению.
Линкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую терапию.
При применении линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Пациентов следует информировать о том, что при развитии кожных реакций и/или поражении слизистых оболочек необходимо немедленно проконсультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином.
При применении линкомицина сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности и аллергических реакциях (анафилактический шок и анафилактоидные реакции, которые могут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния). В этих случаях следует прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения.
Линкомицин характеризуется блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и может усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение линкомицина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется.
Сообщалось о случаях развития нейтропении и/или лейкопении на фоне лечения линкомицином, поэтому во время терапии рекомендуется периодический контроль анализа крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры, поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтически несовместим с канамицином, ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом.
При одновременном применении с эритромицином, пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом, ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками возможен антагонизм противомикробного действия.
При одновременном применении с аминогликозидами возможен синергизм действия.
В исследованиях in vitro наблюдался антагонизм между линкомицином и эритромицином. Из-за возможной клинической значимости не следует применять эти лекарственные средства одновременно.
Противодиарейные средства снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 ч).
Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.
При одновременном применении теофиллина с линкомицином, ингибиторами изоферментов цитохрома Р450, эффективность теофиллина может увеличиваться, что может потребовать снижения его дозы.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Линкомицин, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Линкомицин — это уникальный по своему составу препарат, обладающий антибактериальным действием. Антибиотик способен оказывать бактериостатическое и бактерицидное воздействие на организм. Основное действие лекарственного средства заключено в ограничении синтеза белков в клетках микроорганизмов. В первую очередь действующее вещество направлено на воздействие относительно аэробных грамположительных и анаэробных бактерий. Клинические исследования показали эффективность медикамента в более чем 96% случаев, что делает лекарство Линкомицин средством, способным оказывать целебное действие при соответствующих показаниях к применению.
Производитель
Производством и выпуском медикамента занимается компания Синтез АКОМП.
Страна происхождения
Российская Федерация.
Группа препаратов
Лекарственное средство Линкомицин относится к группе препаратов — Линкозамиды.
Действующее вещество
Лечащий эффект достигается за счет содержания вещества: lincomycin monohydrate.
Формы выпуска
Производитель выпускает медикамент в следующих формах:
- раствор для инъекций;
- капсулы.
Упаковка
Капсулы фасуются в алюминиевые блистеры по 10 шт. в каждой. В картонной пачке содержится 2 или 3 блистера.
Раствор для инъекций разливается в стеклянные ампулы объемом 1 мл. В картонной упаковке содержится 10 ампул.
Состав
Инъекции
1 ампула содержит действующее вещество lincomycin 300 мг в качестве активного вещества; к вспомогательным компонентам относится: peroxosulphates edetate, sodium hydroxide, вода для инъекций специальная.
Капсулы
Капсула содержит активный компонент — lincomycin в виде lincomycin hydrohlorid 0,25 мг; вспомогательные вещества: silica, calcium glycerin, microcrystalline cellulose.
Дозировка
Инъекции
Препарат Линкомицин вводится внутримышечно, дозировка для взрослых составляет 500 мг 2 раза в сутки. В индивидуальных случаях тяжелой симптоматики назначается 3-х разовое применение ежесуточно. Суточная доза для детей составляет 15-30 мг на 1 кг веса, дневной объем действующего вещества разбивается на два введения. Для внутривенного введения суточная доза составляет 15-60 капель. Курс лечебной терапии в среднем продолжается от 7 до 14 дней, в случаях тяжелой симптоматики продолжительность лечения может составить 1 месяц.
Капсулы
Лекарственное средство назначается взрослым в дозировке 1-1,5 г в сутки. Прием должен распределяться на 2-3 приема с равным интервалом времени по 0,5 г. Детям в возрасте от 3 до 14 лет назначается 30-50 мг на 1 кг веса в сутки. Суточная доза также должна быть разбита на 2-3 приема. Средняя продолжительность курса лечения составляет 7-14 дней. В случае остеомиелита назначается 3-х недельная терапия.
В случае продолжительного или повторного курса лечения рекомендуется проводить систематический контроль функции печени и почек пациента.
Показания к применению
Пациенту назначается антибиотик Линкомицин в случаях проявления инфекционно-воспалительных процессов, возникающих в связи с развитием стафилококка и стрептококка, а также микроорганизмов, имеющих устойчивость к пенициллину:
- заражение организма при попадании микроорганизмов в кровь — сепсис;
- воспалительные процессы, возникающие в области уха в форме отита;
- воспаление внутренней оболочки сердца в виде септического эндокардита;
- воспаление легких или пневмонии;
- осложнение заболеваний легочного органа в виде абсцесса легкого;
- эмпиема плевры или скопление гноя в плевральной полости;
- отек плевры — плеврит;
- воспалительный процесс в костном мозге или остеомиелита;
- воспалительный процесс в суставах тяжелой степени — гнойный артрит;
- гнойные осложнения на ранах;
- инфекционные заражения.
Также назначение медикамента проводится в случаях инфекционных заболеваний кожных покровов:
- при гнойном воспалении кожи в виде пиодермии;
- при возникновении фурункулов или фурункулезе;
- при гнойном воспалении клетчатки в форме флегмоны;
- при остром общем воспалении кожи или рожистом воспалении.
Передозировка
По данным клинических исследований и многочисленных опросов специалистов, случаев возникновения негативных эффектов в организме человека при увеличении принимаемой дозы выявлено не было.
Противопоказания
Лекарственное средство противопоказано к применению пациентам:
- с повышенной чувствительностью к составляющим препарата;
- с почечной и/или печеночной недостаточностью;
- в период беременности, в случае если риск нанесения вреда плоду превышает необходимость использования препарата;
- в период лактации у женщин;
- детям в возрасте до 3-х лет.
Не рекомендуется использование антибиотика Линкомицин в случаях:
- грибковых заболеваний кожи;
- заболеваний слизистой оболочки полости рта, влагалища.
Побочные действия
При длительном приеме лекарства или первом использовании средства, относящегося к данной группе препаратов, возможно проявление побочных действий.
Со стороны органов пищеварительной системы и желудочно-кишечного тракта:
- тошнота;
- рвота;
- диарея;
- боли в животе;
- стоматит.
Со стороны кровеносной системы:
- лейкопения;
- тромбоцитопения;
- нейтропения.
В случаях индивидуальной непереносимости компонентов возможно проявление аллергической реакции в форме крапивницы, дерматита, ангионевротического отека и анафилактического шока.
Способ применения
Капсулы принимаются внутрь с небольшим количеством чистой воды. Прием медикамента следует осуществлять за 1-2 часа до и через 2-3 часа после еды, 2-3 раза в сутки. Инъекции вводятся внутримышечно посредством уколов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование лекарства Линкомицин в качестве лечащего средства в период беременности и лактации у женщин противопоказан, исключая случаи жизненной необходимости.
Фармакологическое действие
После приема антибиотика, его действующее вещество образует обратимые связи с 50S субъединицей рибосом, оказывая тем самым подавляющее воздействие на синтез бактериального белка и образование пептидных связей.
Особая эффективность отмечается при борьбе с грамположительными микроорганизмами, анаэробными спорообразующими бактериями и грамотрицательными анаэробами, к которым относят:
- Staphylococcus spp.;
- Streptococcus spp.;
- Streptococcus pneumoniae;
- Corynebacterium diphtheriae;
- Clostridium spp.;
- Bacteroides spp.;
- Mycoplasma spp.
Отличается эффективностью по действию на микроорганизмы Staphylococcus spp., которые имеют повышенную устойчивость к другим антибиотикам. Отсутствует чувствительность к действующему веществу у Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, грибковых, вирусов, простейших. В случаях спорообразующих анаэробов, Neisseria spp., Corynebacterium spp. линкомицин уступает по активности эритромицину. Препарат обладает медленным развитием иммунитета к действующему веществу у бактерий и микроорганизмов, возможна перекрестная резистентность между линкомицином и клиндамицином. Медикамент способен оказывать бактериостатическое действие на организм в случаях применения терапевтических доз и бактерицидное действие в случаях применения высоких дозировок.
Синонимы
В аптеках Линкомицин может быть заменен его аналогом по показаниям и основному компоненту:
- Далацин Ц;
- Далацин Ц фосфат;
- Клиндамицин;
- Клиндагексал;
- Пулксипрон.
Использование в качестве лечащего средства аптечного заменителя может привести к неожиданным побочным эффектам в связи с противопоказаниями. Перед выбором аналога следует проконсультироваться у специалиста.
Фармакокинетика
После приема лекарства Линкомицин в количестве 500 мг в крови достигается максимальная концентрация действующего вещества в течение 2-4 часов и приблизительно составляет 3 мг/мл, такой объем сохраняется на протяжении 6-8 часов. Всасывание препарата колеблется в пределах от 20 до 30% в зависимости от приема пищи, который влияет на объем и скорость абсорбции. Содержание действующего вещества в крови сокращается в 2 раза в случаях приема медикамента одновременно с пищей. Линкомицин проникает через гематоэнцефалический барьер в объеме от 2 до 18%, у больных менингитом объем проникновения составляет до 40% от уровня крови. Присутствует частичный метаболизм в печени. В течении 10 часов происходит полный вывод активного компонента из организма человека в неизменном виде и в виде метаболитов в объеме 30-40%. Длительность полного выведения из организма повышается в случаях почечной и/или печеночной недостаточности у пациента. Фармакокинетические свойства не изменяются у людей пожилого возраста.
Взаимодействие с другими лекарствами
Лекарственное средство не сочетается с веществами:
- эритромицин;
- хлорамфеникол;
- ампициллин;
- др. бактерицидные антибиотики.
Наблюдается сочетание с аминогликозидами. Возможно снижение лекарственного действия активного компонента при одновременном приеме противодиарейных средств, рекомендуется соблюдать интервал между приемами не менее 4-х часов.
Линкомицин способен усиливать действие ингаляционных средств, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, что может привести к нервно-мышечной блокаде и остановке дыхания.
Лекарственная форма
Производитель выпускает медицинское средство в следующих формах:
- Твердая дозированная порошкообразная в капсульной оболочке для орального применения.
- Жидкая дозированная в виде раствора для внутримышечного и/или внутривенного применения.
Лекарственная форма определяется лечащим врачом в зависимости от описания терапевтических показателей пациента.
Условия хранения
Раствор для инъекций хранится в месте, защищенном от проникновения солнечных лучей, с температурой окружающей среды, не превышающей 15°С.
Капсулы для орального применения следует хранить в месте, недоступном для детей и защищенном от влаги и солнечных лучей, с температурой воздуха не выше +25°С.
Срок годности
При соблюдении условий хранения, прописанных в инструкции, срок годности капсул составляет 4 года, для инъекционного раствора — 3 года.
Особые условия
Для пациентов, принимающих препарат впервые или на протяжении длительного времени, необходим систематический анализ функции печени и почек.
Условия отпуска из аптек
На территории Российской Федерации Линкомицин в аптеках отпускается по рецепту.
1 мл раствора содержит линкомицина гидрохлорида моногидрата (в пересчете на динкомицин и 100% вещество) 300 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, ОД М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
международное и химическое названия: lincomycin; метил-6,8-дидезокси-6-[(2£,4К)-1- метил-4-пропилпирролидин-2-карбоксамидо]амино]-1-тио-0-эритро-а-В-галакто- октопиранозида гидрохлорида моногидрат;
основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с легким специфическим запахом;
Антибиотик группы линкозамидов, продуцируемый Streptomyces lincolniensis или родственными актиномицетами.
Механизм действия обусловлен угнетением синтеза белка микроорганизмов вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом; нарушает образование пептидных связей. В терапевтических концентрациях оказывает бактериостатическое действие, в более высоких — бактерицидное.
Эффективен в отношении граммположительных микроорганизмов (стафилококки, стрептококки, пневмококки, палочки дифтерии), некоторых анаэробных спорообразующих бактерий (клостридии) и граммотрицательных анаэробов (бактероиды, микоплазмы). Действует на микроорганизмы, устойчивые к другим антибиотикам (особенно стафилококки).
Не активен в отношении большинства граммотрицательных бактерий, грибов, вирусов и простейших.
Резистентность к линкомицину развивается медленно.
Широко распределяется в тканях и жидкостях организма; высокие концентрации достигаются в бронхолегочном секрете, костной ткани, суставах, желчи. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Через гематоэнцефалический барьер практически не проникает. Биотрансформируется в печени. Период полувыведения — 4 — 6 ч. Выводится преимущественно кишечником, а также почками (10 — 30 %).
Период полувыведения при тяжелой печеночной недостаточности может существенно удлиняться.
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину штаммами грамположительных аэробных или анаэробных бактерий (прежде всего, стафилококками и стрепотококками, особенно мцкроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам):
— деструктивная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры (в комбинации с цефалоспоринами II-III поколения);
— острый и хронический остеомиелит, гнойный артрит;
— пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспаление, раневая инфекция;
— перитонит, абсцесс, эндометрит, аднексит (в комбинации с аминогликозидами или цефалоспоринами II- IV поколения);
— скарлатина.
Линкомицин не предназначен для лечения незначительных бактериальных инфекций или вирусных инфекций.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, другим линкозамидам или доксирубицину; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, миастения, период беременности и кормления грудью, ранний детский возраст (до 1 месяца).
Нельзя вводить вместе с миорелаксантами.
Препарат противопоказан при беременности (проходит через плаценту в высоких концентрациях; возможна кумуляция в печени плода). В период беременности препарат назначают только по жизненным показаниям.
При необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Назначают внутримышечно и внутривенно.
Перед началом курса терапии определяют чувствительность к линкомицину по кожной пробе. На сгибательную поверхность предплечья наносят 1 каплю препарата и скарифицируют кожу (как при пробе Пирке). Через 15 мин оценивают реакцию. Реакция оценивается как отрицательная при отсутствии покраснения или появлении покраснения менее 1 см в диаметре; как слабоположительная — при появлении покраснения более 1 см в диаметре; как положительная — при появлении дополнительно папулы; как резко положительная — при появлении множественных папул, везикул и разлитой гиперемии. В случае резко повышенной чувствительности возможно появление общей реакции — крапивницы, уртикарной сыпи по телу.
Внутримышечно вводят глубоко в седалищную мышцу.
Внутривенно вводят только капельно, предварительно разведя 600 мг (2 мл раствора для инъекций) в 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в 5% растворе глюкозы со скоростью 60 — 80 капель/мин (продолжительность инфузии — не менее 1 ч).
Взрослым назначают внутримышечно в дозе 600 мг (2 мл) 1-2 раза в сутки или внутривенно в дозе 600 мг (2 мл) 2-3 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции суточную дозу можно повысить до 2,4 г (8 мл). Максимальная суточная доза составляет 2,4 г (8 мл). Для больных с печеночной и/или почечной недостаточностью разовую дозу уменьшают на V3 — ‘/2 и вводят с интервалом 12 ч между введениями.
Детям в возрасте от 1 месяца до 14 лет назначают внутримышечно в дозе 10-30 мг/кг 1 раз в сутки или внутривенно в суточной дозе 10-20 мг/кг за 1 или 2 введения (интервал —12 ч). Курс терапии — 7 — 14 дней (в зависимости от формы и тяжести заболевания).
При инфекциях, вызванных (3-гемолитическим стрептококком, продолжительность курса лечения — не менее 10 дней, при остеомиелите — 3 недели и более.
Со стороны системы кроветворения: обратимая лейкопения, нейтропения (может проявляться болью в горле и лихорадкой), тромбоцитопения (может проявляться необычными кровотечениями или кровоизлияниями).
Аллергические реакции: отек слизистой оболочки носа, конъюнктивы, кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический дерматит (в том числе эксфолиативный дерматит), отек Квинке, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови; при длительном применении в высоких дозах — токсический гепатит, редко — псевдомембранозный колит.
Прочие: при длительном применении в высоких дозах — кандидоз.
Местные реакции: при внутримышечном введении — инфильтрат и абсцесс; при внутривенном введении — тромбофлебит.
При быстром внутривенном введении: снижение артериального давления, головокружение, общая слабость, расслабление скелетной мускулатуры.
Симптомы: усиление побочного действия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Фармацевтическая несовместимость. Препарат несовместим в одном шприце или капельнице с канамицином и новобиоцином. Фармацевтически несовместим с ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом.
При одновременном применении с миорелаксантами периферического действия и со средствами для ингаляционного наркоза наблюдается усиление нервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ (для снятия блокады применяют антихолинэстеразные препараты или кальция хлорид). Нельзя вводить вместе с миорелаксантами.
При сочетании с опиоидными аналгетиками повышается риск угнетения дыхания, вплоть до апноэ. При одновременном применении с пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом или эритромицином возможен антагонизм противомикробного действия. При одновременном применении с аминогликозидами возможен синергизм действия.
При проведении длительной антибиотикотерапии линкомицином следует регулярно проводить исследования функции печени и почек.
При тяжелых инфекциях рекомендуется сочетать с антимикробными препаратами, действующими на грамотрицательную флору (аминогликозиды, фторхинолоны).
Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность. Линкомицин следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями желудочнокишечного тракта в анамнезе, особенно с колитом.
При применении линкомицина может развиться колит с возможньм летальным исходом. Симптомы колита могут варьировать от мизерного водяного стула до тяжелой продолжительной диареи, сопровождающейся лейкоцитозом, лихорадкой, сильными схватокобразными болями в животе, наличием крови и слизи в стуле, а при прогрессировании этих симптомов может развиться перитонит, шок и токсический мегаколон.
Диагноз связанного с антибиотикотерапией колита обычно ставится на основании клинических симптомов и подтверждается данными эндоскопического исследования, при котором проявляется псевдомембранозный колит, а в дальнейшем может быть подтвержден культуральным исследованием кала на наличие Clostridium difficile с использованием селективных сред, а также исследованием пробы кала на наличие токсинов, производимых С. difficile. Развитие связанного с антибиотикотерпией колита может происходить в период лечения или через 2-3 недели после окончания лечения антибиотиками.
Это осложнение наиболее вероятно при тяжелых заболеваниях у людей преклонного возраста, а также у ослабленных больных. Если на фоне терапии развивается нетяжелый колит, то введение линкомицина рекомендуется прекратить. Рекомендуется провести лечение с использованием колестираминовых и холестиполовых смол, поскольку in vitro эти вещества связывают токсины. Колестирамин рекомендуется применять по 4 г 3-4 раза в сутки, а колестипол — по 5 г 3 раза в сутки.
Если развивается связанный с антибиотикотерапией колит, то показано лечение: введение жидкости, электролитов и белка. Исследования также показывают, что токсины, продуцируемые Clostridium (особенно С. difficile), являются основной непосредственной причиной колита, связанного с антибиотикотерапией. Для лечения может применяться бацитрацин внутрь по 25 ООО ME 4 раза в сутки в течение 7-10 дней. Нельзя применять лекарственные средства, которые вызывают кишечный стаз.
Линкомицин проникает через гематоэнцефалический барьер, уровень линкомицина в спинномозговой жидкости может быть недостаточным для лечения менингита, поэтому данный препарат не следует применять для лечения менингита.
При применении линкомицина возможен чрезмерный рост нечувствительных к этому антибиотику микроорганизмов, особенно дрожжей.
Линкомицин не следует вводить в виде внутривенных инъекций в форме неразведенного болюса, инфузия должна длиться не менее 60 мин.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для инъекций 30 % по 1 мл, 2 мл в ампулах № 5×2 в блистерах в коробке, № 10 в блистере складном с защелкой в коробке, № 10 в коробке.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
на одну капсулу:
Действующее вещество: линкомицина гидрохлорид (в пересчете на линкомицин)- 250 мг.
Вспомогатељные вещества: крахмал картофельный, сахароза (сахар белый).
Состав капсулы желатиновой: корпус: титана диоксид, желатин; крышечка: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин.
Капсулы № 0 с белым корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсул — порошок белого цвета.
Антибиотик-линкозамид
АТХ J01FF02 Линкомицин
Фармакодинамика
Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolnensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.
Чувствительны in vivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Streptococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.
Чувствительны in vitro: аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, Corynebacterium diphtheriae; анаэробные грамположительные микроорганизмы — Propionibacterium acnes, Clostridium tetani, Clostridium perfringens.
Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклину, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30 % Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).
Не действует на Enterococcus spp (в т.ч. Enterococcusfaecalis); Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidi.s, Haemophilus influenzae и другие грамотрицательные бактерии, а также грибы, вирусы, простейшие.
Оптимум действия находится в щелочной среде (рН 8-8,5).
Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Существует перекрестная резистентность между линкомицином и клиндамицином.
Фармакокинетика
Абсорбция — 30-40 % (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (ТСтах) — 2-3 часа. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко. В высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите проницаемость повышается. Однако концентрации линкомицина в цереброспинальной жидкости недостаточны для лечения менингитов. Метаболизируется в печени. Выводится в неизменном виде и в виде метаболитов через желудочно-кишечный тракт и с мочой.
Период полувыведения составляет около 5 ч. При заболеваниях печени и почек период полувыведения увеличивается, отмечается значительная индивидуальная вариабельность динамики концентрации линкомицина в плазме крови. При почечной недостаточности (терминальная стадия) период полувыведения равен 10-20 часов, при нарушениях функции печени — 8-12 часов.
Выводится в неизменном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.
Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетика у лиц пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек соответствует фармакокинетике взрослых пациентов.
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp., особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).
Повышенная чувствительность к линкомицину; повышенная чувствительность к другим компонентам препарата, к клиндамицину; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным»показаниям), период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы).
Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища; сахарный диабет; печеночная/почечная недостаточность средней степени тяжести; заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно колиты, в анамнезе; миастения; одновременное применение с лекарственными препаратами, блокирующими нервно-мышечную проводимость.
Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, применение препарата при беременности противопоказано, за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям. В период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.
Внутрь, за 1-2 часа до еды или 2-3 часа после еды, обильно запивая водой, 2-3 раза в день с интервалом 8-12 часов. Суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет — 1-1,5 г, разовая — 0,5 г.
Для детей от З лет до 12 лет (с массой тела от 20 кг до 40 кг) суточная доза — 30-60 мг/кг. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите — З недели и более).
Со стороны иммуной системы: зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь.
Со стороны кожных покровов: сыпь, эксфолиативный или везикуло-буллезный дерматит, многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны мочеполовой системы: грибковые инфекции генитального тракта, вагинит, нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, зуд ануса, глоссит, стоматит, желтуха, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз; при длительном применении — кандидоз желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, нейтропения, агранулоцитоз и панцитопения.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Специфического антидота нет.
Плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.
Антагонизм — с эритромицином, хлорамфениколом, ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками, синергизм — с аминогликозидами.
Противодиарейные лекарственные средства снижают риск-эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 часов).
Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания. При одновременном применении с линкомицином, ингибитором изоферментов Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться. В таком случае требуется снижение дозы теофиллина.
При применении линкомицина следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.
На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности «печеночных» трансаминаз и функции почек (при выявлении нарушений следует рассмотреть возможность отмены препарата).
Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по «жизненным» показаниям.
Линкомицин следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно колитами, в анамнезе. При проявлении признаков псевдомембранного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначение ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин — внутрь, в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
Линкомицин не показан для терапии менингита, поскольку его концентрация в спинномозговой жидкости недостаточна для лечения менингита.
Не рекомендуется применять линкомицин у пациентов с сахарным диабетом за исключением случаев отсутствия альтернативного лечения, поскольку отсутствуют адекватные данные о терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями.
Период полувыведения линкомицина может быть увеличен у пациентов с нарушениями функции печени и почек, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении линкомицина пациентам с печеночной/почечной недостаточностью средней степени тяжести и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии высокими дозами линкомицина. У таких пациентов следует рассмотреть возможность уменьшения частоты введения препарата. Применение при тяжелой печеночной/почечной недостаточности противопоказано.
Как и при применении других противомикробных препаратов при применении линкомицина, особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов (особенно грибов), для исключения и подтверждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по ее лечению.
Линкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую терапию.
При применении линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона. Пациентов следует информировать о том, что при развитии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно проконсультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином.
При применении линкомицина сообщалось о развитии аллергических реакций, которые могут протрессировать до жизнеугрожающего состояния. В этих случаях следует прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения.
Линкомицин характеризуется блокирующей нервномышечное проведение активностью и может усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение линкомицина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется.
Сообщалось о случаях развития нейтропении и/или лейкопении на фоне лечения линкомицином, поэтому во время терапии рекомендуется периодический контроль анализа крови.
Одна капсула содержит — 0,004375 ХЕ. Для взрослых и детей старше 12 лет максимальная суточная доза — 1,5 г содержит 0,02625 ХЕ. Для детей от З лет до 12 (с массой тела от 20 до 40 кг) максимальная суточная доза — 2 г содержит 0,0035 ХЕ.
При применении линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры, поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 о С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛС-001860
Дата регистрации
2010-06-21
Дата переоформления
2019-11-29
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство