Линкомицин ветеринарный инструкция по применению уколы

Линкомицин 10 % инъекционный раствор, в 1 мл которого содержится 100 мг линкомицина гидрохлорид моногидрат, вспомогательные вещества и вода для инъекций. Представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка желтоватого цвета жидкость с рН от 3,0 до 6,0.

Линкомицин — антибиотик, продуцируемый Streptоmyсes linсоlniensis или другими родственными актиномицетами. Линкомицин сходен по антибактериальному действию с антибиотиками группы макролидов, хотя отличается от них химической структурой. Линкомицин обладает противомикробным действием в отношении большинства грамположительных микроорганизмов, в том числе стафилококков, стрептококков, пневмококков, клостридий, коринебактерий, а также микоплазм. Активен в отношении микроорганизмов, особенно стафилококков, устойчивых к другим антибиотикам. На грамотрицательные бактерии, грибы и вирусы не действует. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка микробных клеток. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 20 — 40 минут после инъекции и сохраняется на протяжении 3 — 6 часов, а терапевтическая концентрация — на протяжении 24 часов. Линкомицин быстро и хорошо всасывается из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма, в том числе и костную ткань. Линкомицин не подвергается биотрансформации в организме и выделяется в основном в неизменном виде с мочой и желчью.

Дизентерия и рожа свиней. Энзоотическая пневмония, актиномикоз, септицемия, инфекционные полиартриты, абсцессы, отиты, гнойные дерматиты, заболевания дыхательных путей и другие болезни, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами, особенно при инфекциях, вызванных микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам и другим антибиотикам у свиней, телят, собак и кошек.

I. общие сведения  :

1.         Торговое наименование лекарственного препарата: Линкомицин 10 % раствор (Lyncomycini 10 % solutio).

            Международное непатентованное наименование: линкомицин.

2.         Лекарственная форма: раствор для инъекций.
            Линкомицин 10 % раствор в качестве действующего вещества содержит в 1 мл линкомицина гидрохлорид (в пересчете на основание) – 100 мг, вспомогательные вещества: трилон Б, нипагин, натрия гидроокись (для доведения рН) и воду для инъекций.

3.         По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную или слегка желтоватого цвета жидкость.
            Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства. После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

4.         Линкомицин 10 % раствор выпускают расфасованным по 10, 20 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы по 10, 20 мл помещают в картонные коробки по 20 штук. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5.         Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов  при температуре от 5 °С до 25 °С.

6.         Линкомицин 10 % раствор следует хранить в недоступном для детей месте.

7.         Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8.         Линкомицин 10 % раствор отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства :

9.         Линкомицин 10 % раствор относится к антибактериальным препаратам группы линкозамидов.

10.      Линкомицин проявляет  наибольшую  активность в отношении большинства грамположительных микроорганизмов, в том числе стафилококков, стрептококков, пневмококков, клостридий, коринобактерий, а также микоплазм. Активен в отношении микроорганизмов, особенно стафилококков, устойчивых к другим антибиотикам. Устойчивость микроорганизмов к линкомицину вырабатывается медленно. На грамотрицательные бактерии, грибы и вирусы линкомицин не действует. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка в микробных клетках. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 20-40 минут после инъекции. Терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 16-24 часов. Линкомицин быстро и хорошо всасывается из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма, в том числе и костную ткань. Линкомицин не подвергается биотрансформации в организме и выделяется преимущественно в неизменённом виде с мочой и желчью.
Линкомицин 10 % раствор по степени воздействия на организм относится к  умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок приминения : 

11.      Линкомицин 10 % раствор применяют свиньям, телятам, собакам и кошкам для лечения респираторных заболеваний, актиномикозов, остеомиелитов и других заболеваний, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами.
Препарат показан для лечения энзоотической пневмонии и дизентерии свиней, а также при лечении бактериальных артритов свиней, вызванных Staphylococcus spp., Streptococcus spp. и Mycoplasma spp.

12.      Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных к линкомицину. Не допускается применение препарата животным с развитым рубцовым пищеварением в возрасте старше 6 месяцев.

13.      При работе с препаратом Линкомицин 10% раствор следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. Во время работы  с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
Флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14.       Не следует применять препарат Линкомицин 10 % раствор беременным и лактирующим самкам за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям и применяется под контролем ветеринарного врача.

15.      Раствор вводят внутримышечно или внутривенно (медленно) один раз в сутки в следующих дозах:

16.      При применении Линкомицина 10% раствора в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у сельскохозяйственных животных, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.

17.      При передозировке препарата у животных может наблюдаться угнетенное состояние, снижение аппетита, нарушение функции желудочно-кишечного тракта. В этом случае следует прекратить применение препарата и назначить средства симптоматической терапии.

18.      Не допускается одновременное применение лекарственного препарата с макролидами, цефалоспоринами, пенициллинами и хлорамфениколом в связи с возможным антагонистическим эффектом.

19.      Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.

20.      Следует избегать пропуска введения очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

21.      Убой телят и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Линкомицин 10 % для инъекций (Lyncomycinum 10 % pro injectionibus).

1.2 В 1 см3 препарата содержится 0,1 г линкомицина гидрохлорида и вспомогательные вещества (бензиловый спирт, вода для инъекций).

1.3 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость.

1.4 Препарат упаковывают в стерильные стеклянные флаконы по 10; 20; 50 и 100 см3 или ампулы по 1 см3.

Флаконы с препаратом укупоривают резиновыми пробками и обкатывают металлическими колпачками.

1.5. Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в упаковке изготовителя в защищенном от света месте при температуре от плюс 4 °C до плюс 25 °C.

1.6 Срок годности препарата 2 года с даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования.

После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Линкомицин — антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis или другими родственными актиномицетами.

Эффективен в отношении большинства грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в том числе стафилококков, устойчивых к пенициллинам), Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumonia), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Treponema spp., Mycoplasma spp.

К действию линкомицина устойчивы грамотрицательные бактерии, грибы и вирусы, а также Enterococcus spp.

2.2 На чувствительные микроорганизмы оказывает бактериостатическое, а в больших концентрациях — бактерицидное действие.

Механизм действия связан с подавлением синтеза белка в микробных клетках.

2.3 При парентеральном введении линкомицин быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма животных, в том числе и в костную ткань.

Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 20-40 минут после введения и сохраняется на протяжении 3 — 6 часов, терапевтическая на протяжении 24 часов.

Линкомицин не подвергается биотрансформации в организме и выделяется из организма, преимущественно, в неизмененном виде с мочой и желчью.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют для лечения свиней, телят, собак и кошек при заболеваниях бактериальной и микоплазменной этиологии:

• артриты, вызванные стафилококками, стрептококками и микоплазмами;
• инфекции у свиней, вызванные микоплазмами (энзоотическая пневмония);
• актиномикоз у животных;
• инфекции респираторных органов у телят, собак и кошек;
• абсцессы;
• состояния септицемии и другие инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к линкомицину.

3.2 Препарат назначают животным внутримышечно или внутривенно в следующих дозах:

• свиньям — 0,5-1,0 см3/10 кг массы тела животного один раз в сутки внутримышечно;
• телятам — 1,0 см3/ 10 кг массы тела животного один раз в сутки внутримышечно;
• собакам и кошкам — 1,0-2,0 см3/ 10 кг массы тела животного один раз в сутки внутримышечно, внутривенно.

Курс лечения — 3-7 суток.

3.3 Не применять препарат одновременно с антибиотиками макролидами, миорелаксантами и пенициллинами.

Нельзя завышать рекомендуемую дозу, при передозировке препарата у свиней возможна диарея и опухание ануса.

3.4 Внутривенное введение препарата осуществлять медленно.

Перед введением разбавить из расчета 1 г линкомицина гидрохлорида на 100 см3 физраствора.

Быстрое внутривенное введение может привести к возникновению гипотензии и остановке сердечной и дыхательной деятельности.

3.5 Противопоказанием к применению является повышенная чувствительность к линкомицину, тяжелые заболевания печени и почек.

Препарат противопоказан беременным и лактирующим животным.

Не применять препарат животным с развитым рубцовым пищеварением.

3.6 Убой животных на мясо после применения препарата разрешается через 7 суток, после прекращения применения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют в корм плотоядным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению раствора в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19 А) для подтверждения соответствия требованиям нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 ОАО «БелВитунифарм» 211309, д. Должа, ул. Советская, д. 26А, Витебский район, Витебская область, Республика Беларусь.