Локоид гидрокортизон крем инструкция по применению

Локоид, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Медицинский препарат Локоид Липокрем (Locoid Lipocrem) применяется при разных дерматологических проблемах. Он качественно устраняет шелушение, зуд, излишнюю сухость, помогает улучшить состояние кожных покровов у людей, болеющих хроническими неинфекционными дерматозами. Может назначаться при лечении и детей, и взрослых.

Производитель

Изготовлением занимается фармацевтическая компания LEO Pharma A/S.

Страна происхождения

Дания.

Группа препаратов

Относится к фармакологической категории «Глюкокортикостероиды для местного применения». Код АТХ — H02AB09.

Действующее вещество

В состав препарата входит активное соединение — гидрокортизон (Hydrocortisone). Его брутто-формула выглядит следующим образом — C21H30O5.

Это эффективный глюкокортикоид — гормон, который в организме человека естественным образом секретируется корой надпочечников. Полученный искусственным путем, он представляет собой почти белый сухой порошок, не имеющий специфического запаха и горького вкуса. Он растворяется в этаноле, метаноле, ацетоне, хлороформе, пропиленгликоле. При его соединении с концентрированной серной кислотой образуется флуоресцирующая жидкость интенсивного зеленого цвета. Молекулярная масса — 362,47.

Формы выпуска

Приобрести Локоид в аптеке можно в трех производственных формах:

• полупрозрачная жирная мазь 0,1%;
• однородный крем;
• густая эмульсия.

Каким именно видом средства лучше лечить возникшее заболевание, пациенту должен сказать высококвалифицированный дерматолог.

Упаковка

Алюминиевые тубы, пачки картонные.

Флаконы полиэтиленовые с капельницей.

Состав

Тип	Компоненты
Основной	Вспомогательные
Мазь	гидрокортизона 17-бутират	Масло вазелиновое 95%, полиэтилен 5%.
Крем	Парафин мягкий и твердый, цетомакрогол, цетостеариловый спирт, масло бурачника, пропиленгликоль, бутилгидрокситолуол, Е216, бутилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, вода очищенная.
Эмульсия	Цетостеариловые спирт и эфир, макрогол 25, paraffin, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, натриевая соль C6H8O7.

Дозировка

Способ применения и дозы:

1. При подострых и хронических процессах. Наносить накожно небольшое количество 1-3 раза в сутки.
2. В период ремиссии. Использовать от двух до трех раз в неделю.
3. При резистентном течении болезни. Если появятся бляшки, обусловленные псориазом, нужно накладывать состав под окклюзионную повязку.

На протяжении семи суток можно применять не более 30-60 граммов.

Показания к применению

В инструкции лекарства Локоид указано, что его можно применять при поверхностных, неинфекционных и чувствительных к местным ГКС заболеваниях кожи. Имеются в виду: атопический, контактный, себорейный и другие виды дерматита, псориаз, диатез. Также мазь помогает при осложнениях после укусов насекомых, кожном зуде различной этиологии.

Передозировка

В официальном описании средства указано, что данные об осложнениях, вызванных превышением дозировки, отсутствуют. Если больной наносит Локоид очень часто и долго, в больших количествах, то могут проявиться побочные реакции или возникнуть симптомы гиперкортицизма. К ним относятся:

• ожирение (жир откладывается в области шеи, лица, груди и живота);
• появление на щеках пурпурного румянца;
• сильное повышение аппетита;
• повышение уровня глюкозы в крови;
• усиленное отложение жиров в организме;
• снижение общей массы мышечных тканей;
• появление синюшных растяжек на бедрах и ягодицах;
• угревые высыпания;
• медленное заживление ран;
• избыточное оволосение у женщин (волосы начинают расти на груди, подбородке);
• снижение потенции у мужчин;
• постоянно высокое артериальное давление;
• разрежение костных тканей, обусловливающее возникновение остеопороза;
• суставные боли;
• бессонница;
• повышенная утомляемость, слабость, вялость;
• депрессивные расстройства.

Если появятся эти признаки гиперкортицизма, нужно сразу же прекратить использование лекарства Локоид и обратиться за врачебной помощью.

Противопоказания

Не всем пациентам можно лечиться гормональной мазью. Как и у любых других медикаментов, у нее есть свои противопоказания. Так, ее нельзя наносить на кожу при бактериальных, паразитарных, грибковых и вирусных дерматологических заболеваниях, сифилитических и туберкулезных поражениях.

Она не подойдет при грамотрицательном фолликулите, стафило- и стрептодермии, ветряной оспе, простом герпесе, опоясывающем лишае. Также в перечень противопоказаний компания-изготовитель включила:

• акне, розацеа;
• неопластические кожные изменения (при злокачественных и доброкачественных опухолевых новообразованиях);
• язвы и раны;
• беременность, период грудного вскармливания;
• поствакцинальный период;
• индивидуальную непереносимость.

Побочные действия

Иногда в результате нанесения Локоида возникает раздражение кожи. При продолжительном лечении средством (особенно при регулярном наложении окклюзионных повязок) могут напомнить о себе опасные системные реакции, характерные для всех ГКС. При этом риск возникновения осложнений при лечении описываемым медикаментом значительно ниже, если сравнивать его с фторированными стероидами.

Способ применения

Наружно на предварительно очищенную и высохшую естественным путем кожу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Глюкокортикостероиды обладают способностью проникать сквозь плаценту. По этой причине их не назначают будущим и кормящим матерям. Особенно выраженным их отрицательное воздействие на плод может быть, если крем наносится на большие поверхности тела.

Сведения о количестве гидрокортизона, выделяющегося вместе с грудным молоком, отсутствуют. Чтобы не навредить ребенку, не рекомендуется использовать эмульсию во время грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Местное противозудное, противоотечное и противовоспалительное. Синтетический негалогенизированный ГКС для наружного использования. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата Локоид по сравнению с нативным гидрокортизоном. Лекарство быстро убирает симптомы воспаления, снимает отеки, устраняет зуд и жжение. С его помощью можно в короткий срок сделать кожу здоровой.

При его применении в рекомендуемых производителем дозах не происходит подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. При использовании повышенных дозировок на протяжении большого промежутка времени в плазме крови может резко увеличиться концентрация кортизола. Это может привести к снижению реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы. Отмена медикамента позволяет нормализовать ситуацию без дополнительных вмешательств извне.

Синонимы

В аптечных каталогах можно найти такие аналоги лекарства, как:

• Латикорт;
• Гидрокортизон.

Не следует заменять один лечебный состав другим, предварительно не проконсультировавшись с квалифицированным специалистом. Только врач может сказать, продукция какой фармацевтической компании подойдет конкретному пациенту лучше.

Фармакокинетика

После наружного нанесения активное вещество препарата накапливается в эпидермисе. Наибольшая его концентрация отмечается в зернистом слое. Системная абсорбция медикамента незначительная. Минимальное количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в кровоток в неизменном виде. Но основная его часть метаболизируется в эпидермисе и затем в печени, в результате чего образуется гидрокортизон и иные метаболиты. Последние выводятся из организма за счет работы почек, а также через кишечник.

Взаимодействие с другими препаратами

Официальных сведений об особенностях сочетания крема с другими лекарствами нет. Если в момент назначения Локоида больной проходит лечение какими-либо другими медикаментозными средствами, он должен сообщить об этом своему лечащему врачу.

Лекарственная форма

Мягкая недозированная.

Условия хранения

Емкость со средством должна находиться в темном месте при температуре воздуха не выше +25 градусов Цельсия. На нее не должны попадать прямые солнечные лучи. Препарат не подлежит замораживанию.

Срок годности

Крем и мазь могут использоваться на протяжении пяти лет с даты производства, эмульсия — в течение двух лет. По окончании срока годности препарат подлежит утилизации.

Особые условия

Не рекомендуется наносить на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву может резко повыситься внутриглазное давление.

При высокой сухости, шелушении, выраженной лихенификации, гиперкератозе для лечения больше подойдет мазь или крем.

Нельзя использовать при атрофических изменениях кожных покровов.

Вероятность проявления системных и местных побочных эффектов возрастает при длительном нанесении на большие участки тела, наложении окклюзионных повязок, а также при лечении маленьких детей.

Если ожидаемый терапевтический эффект не наступает в течение двух недель с момента начала гормонального курса, нужно повторно уточнить диагноз.

Как и при использовании любых других глюкокортикостероидов, желательно минимизировать продолжительность применения и назначать курсовую дозу, минимально достаточную для устранения признаков дерматологического заболевания.

Может назначаться маленьким пациентам в возрасте от шести месяцев. Если нужно наносить состав на лицо или под повязку, то длительность курса должна быть по максимуму сокращена. При лечении детей поверхность обрабатываемой кожи не должна превышать двадцати процентов от общей.

У детей дисфункция коры надпочечников может развиться быстрее. Параллельно может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. Поэтому доктор должен отслеживать изменения в росте, весе и уровне кортизола плазмы у ребенка.

Экспериментальные исследования, в ходе которых дети получали до 30-60 г лекарства в неделю на протяжении одного месяца, не были выявлены нарушения в функционировании коры надпочечников.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами: не влияет. Во время курса ГКС (при условии соблюдения стандартной дозировки) можно без опасений водить машину и выполнять потенциально опасную работу.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Локоид в аптеке можно без рецепта врача. Но предварительно следует получить врачебную консультацию.

Локоид Липокрем — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000339

Торговое наименование препарата

Локоид Липокрем®

Международное непатентованное наименование

Гидрокортизон

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

В 1 г крема содержится:

Активное вещество:гидрокортизона 17-бутират — 1 мг,

Вспомогательные вещества: парафин жидкий — 180,00 мг, парафин мягкий белый — 420,00 мг, цетостеариловый спирт — 60,00 мг, цетомакрогол 25 — 30,00 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,50 мг, бензиловый спирт — 5,00 мг, лимонная кислота безводная — 1,80 мг, натрия цитрат безводный — 1,20 мг, вода очищенная — 300,50 мг.

Описание

Однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

S01BA02

Фармакодинамика:

Гидрокортизон — является действующим веществом препарата ЛОКОИД ЛИПОКРЕМ®.

Гидрокортизон является синтетическим негалогенизированным глюкокортикостероидом для наружного применения. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном. Гидрокортизон оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.

Применение гидрокортизона в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Фармакокинетика:

Всасывание

После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.

Метаболизм

Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.

Выведение

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.

Показания:

Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидам заболевания кожи:

— дерматиты, в том числе атопический, контактный, себорейный;

— экзема;

— псориаз

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам препарата.

— бактериальные (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит и т.д.), вирусные (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай и т.д.) и грибковые инфекции кожи;

— туберкулезные и сифилитические поражения кожи;

— паразитарные инфекции кожи;

— неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);

— акне, розацеа, периоральный дерматит;

— поствакцинальный период;

— нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы);

— детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью:

Беременность, период лактации.

Беременность и лактация:

Беременность

Безопасность применения гидрокортизона во время беременности и в период грудного вскармливания не изучена. Глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.

Период грудного вскармливания

Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение глюкокортикостероида в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Наружно.

ЛОКОИД ЛИПОКРЕМ® применяется при подострых и хронических процессах, сопровождающихся как развитием мокнутия, так и при сухих и шелушащихся поражениях кожи.

Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем не чаще 2 раз в сутки. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2-3 раз в неделю. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями.

В случаях резистентного течения заболеваний, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтях, коленях, препарат можно применять под окклюзионными повязками.

Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30-60 г.

Курс лечения препаратом у взрослых — до 4-х недель. У детей курс лечения не должен превышать 7 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

Частота встречаемости нежелательных реакций

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1 000,<1/100), редко (≥1/10 000,<1/1 000), очень редко (<1/10 000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани

Редко (≥1/10 000, <1/1 000): атрофия кожи, часто необратимая, с истончением эпидермиса; телеангиэктазии; стрии; пустулезные угри; периоральный дерматит; синдром отмены; депигментация кожи; дерматит и экзема, включая контактный дерматит.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Очень редко (<1/10 000): подавление функции коры надпочечников.

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно: гиперчувствительность.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

Острая передозировка маловероятна, однако, при применении препарата на больших участках пораженной кожи с повышенной способностью к резорбции, в течение длительного времени или с использованием окклюзионной повязки возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.

Лечение: симптоматическое, при необходимости коррекция водно-электролитного баланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).

Взаимодействие:

Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания:

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероида; возможно подавление функции гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма.

На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.

Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой кожей.

Избегать попадания препарата в глаза. Не наносить препарат на слизистые оболочки. Следует учитывать, что глюкокортикостероиды способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение глюкокортикостроидов может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может привести с развитию синдрома рикошета, проявляющего в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Цетостеариловый спирт, входящий в состав препарата может вызывать раздражение в месте нанесения.

Пропилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа). В таких случаях следует прекратить применение препарата.

Применение в педиатрии

Препарат ЛОКОИД ЛИПОКРЕМ® можно применять у детей с 6-ти месяцев. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию глюкокортикостероида.

Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи.

Длительное лечение детей глюкокортикостероидом может привести к нарушениям их роста и развития. Поэтому длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.

У детей курс лечения не должен превышать 7 дней.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данных о влиянии препарата ЛОКОИД ЛИПОКРЕМ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения, 0,1%.

Упаковка:

По 30 г препарата помещают в алюминиевую тубу с крышкой из полиэтилена высокой плотности.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Теммлер Италиа С.р.Л., Via delle Industrie 2, 20061 Carugate (MI), Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Локоид Липокрем^®