Лонгидаза инструкция по применению таблетки взрослым от чего помогает

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ И СХЕМЫ ПРИЕМА ПРЕПАРАТА ЛОНГИДАЗА®

Cхемы приема

В урологии

При воспалительных заболеваниях в предстательной железе

Доза
1 суппозиторий
Периодичность
Через день
Продолжительность
10 введений ректально

В гинекологии

При воспалительных заболеваниях органов малого таза

Доза
1 суппозиторий
Периодичность
Через 2 дня
Продолжительность
От 10 введений ректально или вагинально

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЛОНГИДАЗА®
СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ И РЕКТАЛЬНЫЕ 3000 ME

Регистрационный номер:
ЛСР-002940/07
Торговое наименование:
Лонгидаза®
Международное непатентованное наименование:
Бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidasum azoximerum)
Химическое наименование:
Конъюгат гиалуронидазы с сополимером N-оксида
1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)- 1,4-этиленпиперазиний бромида
Лекарственная форма:
Суппозитории вагинальные и ректальные
Описание:
Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета
со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.
Фармакотерапевтическая группа:
Ферментное средство
Код АТХ:
V03AX

Состав на один суппозиторий:

Активное вещество:
Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) — 3000 МЕ
Вспомогательное вещество:
Масло какао — до получения суппозитория массой 1,3 г

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью
пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно
выраженными противовоспалительными свойствами.

Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с
физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства,
ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного
уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли — альфа), повышает
гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы
с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию
ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы® сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в
то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В
препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя,
способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы
синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не
только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях,
но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны
(гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса
соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и
С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства:
снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается
проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается
эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов,
увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении
спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими
исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию
измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.

Лонгидаза® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным
действием.

Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических
реакций.

Применение Лонгидазы® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не
вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не
замедляет восстановление костной ткани.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить,
что при ректальном введении препарат Лонгидаза® характеризуется высокой скоростью распределения в
организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови
через 1 час.

Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов.

Выводится преимущественно почками.

Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через
гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.

Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении высокая: около 90%.

Показания к применению

Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе
комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и
на фоне воспалительного процесса:

  • в урологии:
    хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони,
    начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и
    стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;
  • в гинекологии:
    спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях
    внутренних половых органов, после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных абортов,
    перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза; внутриматочные синехии,
    трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;
  • в дерматовенерологии:
    ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;
  • в хирургии:
    профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
    длительно незаживающие раны;
  • в пульмонологии и фтизиатрии:
    пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная
    пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;
  • для увеличения биодоступности антибактериальной терапии
    в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы
  • легочное кровотечение и кровохарканье
  • свежее кровоизлияние в стекловидное тело
  • злокачественные новообразования
  • острая почечная недостаточность
  • детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований
    отсутствуют)
  • беременность и период грудного вскармливания

С осторожностью

С осторожностью применять не чаще 1 раза в неделю у больных с хронической почечной
недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания
(клинический опыт применения отсутствует).

Способ применения и дозы

Лонгидаза® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или
вагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20 введений.

Подросткам от 12 до 18 лет
суппозитории вводятся только ректально.
Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально:
по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.
Взрослым вагинально:
по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) суппозиторий вводится во
влагалище в положении лежа.
Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и
длительности заболевания:
Лонгидаза® назначается через день или с перерывами в 2–3 дня.

Рекомендуемые схемы и дозы:

В урологии

Доза
1 суппозиторий
Периодичность
Через день
Продолжительность
10 введений ректально

В гинекологии

Доза
1 суппозиторий
Периодичность
Через 2 дня
Продолжительность
От 10 введений ректально или вагинально

В пульмонологии и фтизиатрии

Доза
1 суппозиторий
Периодичность
Через 2–4 дня
Продолжительность
10–20 введений ректально

В хирургии

Доза
1 суппозиторий
Периодичность
Через 2–3 дня
Продолжительность
10 введений ректально

В дерматовенерологии

Доза
1 суппозиторий
Периодичность
Через 1–2 дня
Продолжительность
10–15 введений ректально

При необходимости рекомендуется повторный курс препарата
Лонгидаза® не ранее, чем через три месяца или длительная поддерживающая терапия по 1
суппозиторию 1 раз в 5–7 дней в течение 3–4 мес.

Побочный эффект

Частота нежелательных реакций представлена по следующей
классификации: очень частые ≥ 10 %; частые ≥ 1 % и < 10%; нечастые ≥ 0,1 % и < 1 %; редкие ≥ 0,01 %
и < 0,1 %; очень редкие < 0,001 %.

Очень редко:
местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с
индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться ознобом,
повышением температуры, головокружением, гипотензией. Введение препарата прекращают и
назначают симптоматическую терапию.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ

Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками,
противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации
с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует
учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия.

При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона,
адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена
ферментативная активность препарата Лонгидаза®. Не следует применять препарат Лонгидаза®
одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

Особые указания

При приеме препарата неукоснительно следуйте данным в
инструкции указаниям. Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему
врачу или фармацевту.

  • При развитии аллергической реакции прервать использование препарата Лонгидаза®.
  • При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции
    необходимо назначать под прикрытием антимикробных средств.
  • При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в
    инструкции медицинского применения необходимо обратиться к лечащему врачу.
  • Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки,
    изменение цвета суппозитория).
  • В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить
    удвоенную дозу).
  • При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без
    постепенного уменьшения дозы.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ
СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность
управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ.

5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по
применению.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С.
Беречь от детей.

срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного
на упаковке.

условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: (495) 926-21-07, E-mail: info@petrovax.ru; для предъявления претензий: тел.: (495)
730-75-45, E-mail: adr@petrovax.ru

Производство / Фасовка (первичная упаковка):
Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: (495)
329-17-18.

Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: (495) 926-21-07.

Источник

Лонгидаза — инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Лонгидаза — фармакологическая разработка от российской компании Петровакс фарм. Препарат выпускается в форме торпедообразных суппозиториев белого с желтоватым оттенком цвета, обладающих специфическим запахом. Они расфасованы в блистеры из мягкой фольги, помещены в плоскую картонную коробку. Внутрь также вложена подробная инструкция по применению. 

Активный компонент суппозиториев — бовгиалуронидаза азоксимер из клинико-фармакологической группы протеолитических ферментов. Вспомогательный состав представлен только маслом какао — жиром из плодов шоколадного дерева. Температура его плавления близка к температуре тела человека, поэтому высвобождение активного ингредиента происходит в течение нескольких минут. Масло какао обладает и терапевтическими свойствами благодаря входящим в его химический состав антиоксидантам.

Производитель выпускает также Лонгидазу в форме рыхлого желтоватого лиофилизата, проявляющего лечебные эффекты сразу после разведения в растворителе и выполнения инъекции. В качестве дополнительного ингредиента в составе присутствует маннитол. Лиофилизат помещен в ампулы из темного стекла, которые вместе с аннотаций вложены в картонную коробку.

Фармакологическое действие

Для Лонгидазы характерна ферментативная протеолитическая активность, пролонгированное действие. А также хелатирующие, антиоксидантные, иммуномодулирующие и умеренно выраженные противовоспалительные свойства. Длительный терапевтический эффект объясняется способностью основного компонента ковалентно связываться с носителем — аналогом полиоксидония, также проявляющим фармакологическую активность. 

Поэтому после использования препарата клетки эпителия и лимфоидных тканей, локализованных на слизистых, начинают усиленно продуцировать интерфероны для подавления, а затем и полной остановки распространения патологических процессов. Одновременно запускается выработка нейтрофилов, стимулирующих фагоцитоз, купирующих воспалительные процессы.

Основной терапевтический эффект суппозиториев и лиофилизата обусловлен противофиброзными свойствами бовгиалуронидазы азоксимера. Он частично блокирует биосинтез медиаторов, что становится причиной ослабления воспаления, укрепления местного и системного иммунитета, повышения невосприимчивости тканей к патогенным микроорганизмам. 

Комплексное воздействие Лонгидазы базируется на способности ее ингредиентов усиливать и продлевать лечебные эффекты друг друга. В комбинации они связывают высвобождающиеся в процессе гидролиза компонентов матрикса биоактивные вещества. За счет повышения концентрации в патологических очагах ингибиторов фермента и стимуляторов усиленной продукции коллагена деполимеризуется матрикс соединительнотканных структур в области спаек, а также подавляется обратная регуляторная реакция, целью которой является выработка компонентов для формирования лишенных какой-либо функциональной активности тканей.

В роли специфического субстрата тестикулярной гиалуронидазы выступают биоактивные вещества из группы гликозаминогликанов. Основа матрикса представлена гиалуроновой кислотой, хондроитином, в том числе в форме сульфатов. Запускается деполимеризация гликозаминогликанов, что приводит к изменению их основных свойств:

  • снижению вязкости;

  • уменьшению способности связывать молекулы воды, ионы металлов;

  • временному увеличению проницаемости гистологических барьеров;

  • облегчению движения жидкости в межклеточном матриксе;

  • увеличению эластичности соединительнотканных элементов.

Благодаря подобному сочетанию фармакологических свойств после использования Лонгидазы уменьшается отечность тканей, уплощаются рубцы, увеличивается объем движения в суставах, уменьшаются контрактуры и спаечные процессы, создаются все предпосылки для исключения их дальнейшего формирования. Препарат не оказывает влияния на здоровые ткани, а только на патологически измененные.

Для чего используется Лонгидаза?

Показание к курсовому лечению Лонгидазой — патология, в основе патогенеза которой лежит гиперплазия тканей. Так называется увеличение числа структурных элементов тканей за счет их избыточного новообразования. Гиперплазия проявляется в размножении клеток и образовании новых тканевых структур, провоцирует прогрессирование заболевания. Лекарственное средство назначается врачами пациентам,страдающим такими патологиями:

  • эндометритом, бесплодием, внутриматочными синехиями;

  • интерстициальным циститом;

  • хроническим простатитом;

  • ограниченной склеродермией;

  • спаечными процессами, возникшими после хирургических вмешательств;

  • гипертрофическими рубцами;

  • длительное время незаживающими ранами;

  • пневмосклерозом;

  • туберкулезом;

  • фиброзирующим альвеолитом;

  • деформирующими остеоартрозами;

  • суставными контрактурами;

  • анкилозирующим спондилоартритом;

  • обширными, плохо поддающимися лечению гематомами.

Лонгидаза ускоряет рассасывание свежих шрамов и застарелых рубцов. Ее использование запускает выработку коллагена и эластина, которые устойчивы к деформации, способствует «растворению» видоизмененных соединительных тканей. Одновременно ускоряется формирование здоровых клеток, восстанавливаются поврежденные участки кожи. 

Протеолитический фермент включается в лечебные схемы и для повышения эффективности местных препаратов, проявляющих анестезирующую активность. Под его воздействием увеличивается биодоступность антибиотиков некоторых групп.

Как применять Лонгидазу?

Для приготовления инъекционного раствора лиофилизат смешивают с новокаином, изотоническим разведением натрия хлорида или водой. Он предназначен для внутримышечного, подкожного или внутрикожного введения. И исключительно в свежеприготовленном виде. Оптимальная кратность выполнения инъекций — раз в день с интервалом 3-10 суток. 

Разовая доза 3000 МЕ. Количество лечебных процедур зависит от вида заболевания. Но при необходимости курс может быть повторен через пару месяцев. Такой перерыв необходим для адаптации организма к действию протеолитического фермента и фармакологически активного носителя.

Расчетом суточных и разовых дозировок Лонгидазы занимается лечащий врач. Он ориентируется на вид патологии, форму ее течения, интенсивность и характер симптомов. При определении доз врач учитывает состояние здоровья, наличие других хронических заболеваний. Если индивидуальная лечебная схема не составлена, то следует использовать приготовленный из лиофилизата раствор в соответствии с рекомендациями аннотации:

  • дыхательная система: внутримышечно 10 инъекций; 

  • урогенитальный тракт: внутримышечно 5-15 инъекций; 

  • склеродермия: внутримышечно 5-15 инъекций (стандартная доза может быть повышена до 4500 МЕ);

  • гипертрофические рубцы: внутримышечно 5-10 инъекций;

  • плохо рубцующиеся раны: внутримышечно 5-7 инъекций по 1500-3000 МЕ;

  • патологии опорно-двигательной системы, спайки: внутримышечно 7-15 инъекций;

  • усиление действия других фармакологических препаратов: 1500 МЕ до 10 инъекций.

Вводят суппозитории во влагалище или в прямую кишку. В последнем случае нужно лечь на бок, слегка согнуть ноги и подтянуть их к животу. А затем осторожно ввести суппозиторий в прямую кишку, сжать ягодицы на несколько минут для предотвращения вытекания части растаявшего препарата. Перед проведением лечебной процедуры следует опорожнить кишечник. Если естественная дефекация невозможна, то используется клизма с теплым растительным маслом. Мягкому прохождению каловых масс способствует курсовой прием препаратов с лактулозой.

Терапевтический курс рассчитан на использование от десяти до двадцати суппозиториев. Лечебные схемы составлены с учетом вида заболевания:

  • урологическая практика: по одному раз в 2 дня (10 введений), затем раз в 2-3 дня (10 введений);

  • гинекология: по одному раз в 2 дня (10 введений);

  • дерматология: по одному через 1-2 дня (10-15 введений); 

  • после хирургических вмешательств: по одному раз в 2-4 дня (10-20 введений);

  • лечение органов дыхательной системы: по одному раз в 2 дня (10 введений).

Если спустя неделю лечения самочувствие не улучшается, необходимо поставить об этом в известность лечащего врача. Он назначит дополнительные средства, скорректирует режим дозирования. Врач также может заменить Лонгидазу препаратом с другим активным ингредиентом.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к терапии Лонгидазой становится гиперчувствительность к компонентам. Лекарственное средство не используется при выявлении у пациентов таких патологических состояний:

  • кровохарканья, легочного кровотечения;

  • острой инфекционной патологии;

  • свежего гемофтальма;

  • почечной недостаточности.

Терапия Лонгидазой во время беременности запрещена. Это актуально и в отношении женщин, кормящих ребенка грудью. Целесообразно прекратить лактацию на весь период лечения. Применение суппозиториев практикуется с 12 лет. Инъекционный раствор в терапии детей и подростков не используется.

Побочные эффекты

Местные и системные побочные эффекты при правильном дозировании Лонгидазы возникают исключительно редко. Проявляются они жжением, болезненными ощущениями, в том числе в месте введения иглы. Возможно раздражение слизистых, кожи, образование мелких зудящих высыпаний. 

При ухудшении самочувствия нужно обратиться к лечащему врачу. Он назначит средства для устранения местных признаков аллергической реакции. А также порекомендует более безопасный препарат. Но в большинстве случаев побочные эффекты исчезают спустя два дня и не требуют отмены Лонгидазы.

Условия и сроки хранения

Срок годности — 2 года. Лекарственное средство следует хранить при температуре 15°C в местах, защищенных от солнечных лучей. Использовать его нельзя при изменении цвета, появлении постороннего запаха. Препарат нужно хранить в недоступных для детей местах.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство отпускается из аптек без предъявления рецепта от врача.

Где купить Лонгидазу?

Во многих аптеках реализуются препараты с хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренными противовоспалительными свойствами. Но покупатели нередко сталкиваются с проблемой — не получается приобрести все необходимое сразу в одном месте или не устраивает стоимость лекарств. Жители Москвы и Одинцова с такими проблемами не сталкиваются. Здесь давно и успешно функционирует аптечная сеть Aptstore. В наших филиалах средства из линейки Лонгидаза продаются по бюджетным ценам, и они всегда есть в наличии.

Как купить Лонгидазу в интернет-аптеке Aptstore

Найти Лонгидазу в каталоге интернет-магазина Aptstore совсем несложно. Сделать это можно одним из следующих способов:

  • Использовать алфавитный указатель;

  • Ввести в поисковую строку первые буквы, и сразу откроется весь ассортимент Лонгидазы;

  • В каталоге найти графу «Лекарственные препараты», выбрать Лонгидазу, при необходимости сразу узнать все о ее режиме дозирования, лечебном действии.

Но самый удобный метод поиска — войти в личный кабинет и еще раз поместить Лонгидазу в «Корзину». Но только при условии, что ранее она уже покупалась, была добавлена в рубрику «Избранное». Это особенно удобно, если Лонгидаза показана для длительного курсового лечения.

Доставка заказа Москва

Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Самовывоз из аптеки

Самовывоз из постамата

Источник

Лонгидаза®

МНН: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®)

Производитель: Петровакс Фарм НПО ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие лекарственные препараты

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023327

Информация о регистрации в РК:
24.10.2017 — 24.10.2022

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Лонгидаза®

Международное непатентованное
наименование

Бовгиалуронидаза
азоксимер

Лекарственная форма

Лиофилизат
для приготовления раствора для инъекций

Состав

Один
флакон содержит

активное
вещество:
Бовгиалуронидаза азоксимер
(Лонгидаза®)
3000 МЕ,

вспомогательное
вещество:
маннитол
до 20 мг.

Описание

Пористая масса белого
цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком,
гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа

Другие
терапевтические продукты. Другие лекарственные препараты. 

Ферментное
средство.

Код
АТХ V03AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При
парентеральном введении Бовгиалуронидаза
азоксимер
быстро всасывается в системный кровоток и достигает максимальной
концентрации в крови через 20-25 минут, характеризуется высокой
скоростью распределения в организме. Период полураспределения –
около 0,5 часа, период полувыведения (Т½) при внутримышечном
введении 36 часов, при подкожном около 45 часов. Кажущийся объем
распределения 0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности
фермента — биодоступность не менее 90 %.

Действующее
вещество проникает во все органы и ткани, в том числе через
гематоэнцефалический и офтальмический барьеры.

В
организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель
распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые
выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых
суток через почки выводится 45-50 % , через кишечник не более 3 %.
Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится
полностью.

Фармакодинамика

Бовгиалуронидаза
азоксимер
представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза
с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида
поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза
азоксимер обладает
всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным
средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом
гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота,
хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) —
«цементирующее» вещество соединительной ткани. В
результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость
гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как
следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика,
уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность
рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки,
увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в
начальных стадиях патологического процесса.

Клинический
эффект Бовгиалуронидаза
азоксимер
значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация
повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов,
увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия.
Ферментативная активность Бовгиалуронидаза
азоксимер
сохраняется при нагревании 37 °С в течение
20 суток, в то время как
нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность
в течение суток. В Бовгиалуронидаза
азоксимер
сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего
хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и
иммуномодулирующей активностью.

Бовгиалуронидаза
азоксимер
способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов
ионы железа – активаторы свободно-радикальных реакций,
ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым
подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов
соединительной ткани. Политропные свойства Бовгиалуронидаза
азоксимер
реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально
доказанном биохимическими, гистологическими и
электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.
Бовгиалуронидаза
азоксимер
регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня)
синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и фактор некроза
опухоли-альфа), способен ослаблять течение острой фазы воспаления,
повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к
инфекции. Указанные свойства позволяют применять Бовгиалуронидаза
азоксимер во
время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого
рубцевания и спаечного процесса. Применение Бовгиалуронидаза
азоксимер в
терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не
вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или
прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления
костной ткани.

Бовгиалуронидаза
азоксимер при
совместном подкожном или внутримышечном введении увеличивает
всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных
анестетиков.

Бовгиалуронидаза
азоксимер
относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает
нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния
на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и
постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и
канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в
Бовгиалуронидаза
азоксимер
снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента
гиалуронидаза. В терапевтических дозах Бовгиалуронидаза
азоксимер
хорошо переносится пациентами.

Показания к применению

Взрослым в составе
комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний,
сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

в гинекологии:
лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при
воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в том числе
трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом
эндометрите;

в урологии:
лечение хронического простатита, интерстициального цистита;

в хирургии:
лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных
вмешательств на органах брюшной полости; гипертрофические рубцы после
травм, ожогов, операций, пиодермии; длительно незаживающие раны;

в
дерматовенерологии и косметологии:
лечение ограниченной склеродермии, келоидных, гипертрофических,
формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;

в пульмонологии и
фтизиатрии:
лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза
(кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);

в ортопедии:
лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего
спондилоартрита, гематом;

для увеличения
биодоступности:
при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии,
гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для
усиления действия местных анестетиков.

Способ применения и дозы

Лонгидаза®
применяется подкожно (вблизи места поражения или под
рубцово-измененные ткани) или внутримышечно в дозе 3000 МЕ курсом от
5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между
введениями от 3 до 10 дней.

Способы применения выбираются врачом в зависимости от
диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста
больного. При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3
месяца.

В случае лечения заболеваний,
сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в
соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется
длительная поддерживающая терапия препаратом
Лонгидаза®
3000 МЕ с перерывами между инъекциями – 10-14 дней.

Для увеличения биодоступности лекарственных и
диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при
предварительном за 10-15 минут внутримышечном или подкожном введении
в то же место, что и основной препарат.

Разведение:

  • Содержимое флакона препарата Лонгидаза®
    3000 МЕ растворяют в 1,0-2,0 мл раствора прокаина
    (0,25 % или 0,5 %). В случае непереносимости прокаина препарат
    Лонгидаза®
    растворяют в том же объеме раствора хлорида натрия 0,9 % для
    инъекций или воды для инъекций.

  • При применении с целью повышения
    биодоступности содержимое флакона препарата
    Лонгидаза®
    3000 МЕ растворяют в 2,0 мл раствора хлорида натрия 0,9 % для
    инъекций. Растворитель во флакон необходимо вводить медленно,
    выдержать 2-3 минуты, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не
    вспенить белок.

    • Приготовленный раствор для парентерального введения
    хранению не подлежит. Не вводить внутривенно!

    Рекомендуемые схемы профилактики и лечения

    Для профилактики
    спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств
    на органах брюшной полости и малого таза внутримышечно в дозировке
    3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение
    препарата Лонгидаза®
    может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз
    в 5 дней.

    Для лечения в гинекологии:

    • спаечного процесса в малом тазу при воспалительных
      заболеваниях внутренних половых органов внутримышечно по 3000 МЕ 1
      раз в 3-5 дней курсом 10-15 инъекций;

    • трубно-перитонеального бесплодия
      внутримышечно по 3000 МЕ общим курсом до 15 инъекций: первые 5
      инъекций 1 раз в 3 дня, далее 1 раз в 5 дней.

    Для лечения в урологии:

    • хронического простатита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз
      в 5 дней, курсом 10-15 инъекций;

    • интерстициального цистита внутримышечно по
      3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций.

    Для лечения в
    хирургии:

    • спаечной болезни после оперативных вмешательств на
      органах брюшной полости внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в
      3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;

    • длительно незаживающих ран внутримышечно в
      дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5-10 инъекций.

    Для лечения в дерматовенерологии, косметологии:

    • ограниченной склеродермии внутримышечно по 3000-4500 МЕ
      1 раз в 3-5 дней курсом до 20 инъекций. Дозировку и курс подбирают
      индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии,
      локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;

    • келоидных, гипертрофических и
      формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм:
      внутрирубцовое или подкожное вблизи места поражения введение 1 раз в
      3 дня, курсом до 15 инъекций в дозировке 3000-4500 МЕ. Объем
      разведения препарата Лонгидаза®
      выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При
      необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до
      25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности
      образования рубца возможно чередование подкожного и внутримышечного
      введения 1 раз в 5 дней в дозировке 3000 МЕ, курсом до 20 инъекций.

    Для лечения в пульмонологии и
    фтизиатрии:

    • пневмосклероза внутримышечно по 3000 МЕ 1
      раз в 5 дней курсом 10 инъекций;

    • фиброзирующего альвеолита внутримышечно в
      дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее
      поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;

    • туберкулеза внутримышечно в дозировке 3000
      МЕ 1 раз в 5 дней курсом до 25 инъекций; в зависимости от
      клинической картины и тяжести течения заболевания возможна
      длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозировке 3000 МЕ 1 раз
      в 10 дней).

    Для лечения в
    ортопедии:

    • контрактуры суставов подкожно вблизи места поражения в
      дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом от 5 до 15 инъекций;

    • артрозов, анкилозирующего спондилоартрита
      подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня
      курсом до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть
      продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей
      терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;

    • гематом подкожно вблизи места поражения в
      дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций.

    Для увеличения биодоступности:
    при совместном подкожном или внутримышечном введении с
    диагностическими или лекарственными препаратами (антибиотики,
    химиопрепараты, анестетики и др.). Лонгидаза®
    вводится предварительно за 10-15 минут в дозировке 1500 МЕ тем же
    способом и в то же место, что и основной препарат.

    Побочные действия

    Часто
    (>1/100, <1/10) —     болезненность
    в месте введения.

    Иногда
    (>1/1000, <1/100)
    —
    возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и
    отека. Все местные реакции
    проходят самостоятельно
    через 48-72 часа    .

    Очень
    редко (< 1/10 000) —
    аллергические реакции.

    Противопоказания

    — гиперчувствительность к препаратам на
    основе гиалуронидазы;

    — острые инфекционные заболевания;

    — легочное кровотечение и кровохарканье;

    — свежее кровоизлияние в стекловидное тело;

    — злокачественные новообразования;

    — острая почечная недостаточность;

    — детский и подростковый возраст до 18 лет
    (результаты клинических исследований отсутствуют);

    — беременность и период грудного
    вскармливания.

    Лекарственные взаимодействия

    Бовгиалуронидаза
    азоксимер
    можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными,
    противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в
    комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные
    анестетики, диуретики) Бовгиалуронидаза
    азоксимер
    увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном
    применении с большими дозами салицилатов, кортизона,
    адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных
    препаратов может быть снижена ферментативная активность
    Бовгиалуронидаза
    азоксимер    .

    Не следует применять Бовгиалуронидаза
    азоксимер
    одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины,
    фенитоин.

    Особые указания

    При необходимости прекращения приема
    препарата Лонгидаза®
    отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

    В случае пропуска введения очередной дозы
    препарата последующее его применение следует проводить в обычном
    режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом.
    Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации
    пропущенных доз.

    Перед началом лечения сообщите врачу обо
    всех принимаемых Вами лекарственных препаратах. Перед применением
    препарата посоветуйтесь с врачом. Ознакомьтесь с инструкцией по
    применению препарата и сохраните её. Неукоснительно следуйте данным в
    инструкции указаниям по применению препарата. Если у вас возникнут
    вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.

    При хронической почечной недостаточности
    препарат назначают не чаще 1 раза в неделю.

    При развитии аллергической реакции следует
    прекратить применение препарата Лонгидаза®
    и обратиться к врачу.

    Не используйте препарат при наличии визуальных признаков
    его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

    Не следует вводить препарат Лонгидаза®
    в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности
    распространения локализованной инфекции.

    С
    осторожностью

    Хроническая
    почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).

    Применение
    во время беременности и в период лактации

    Противопоказано
    применение
    препарат    а
    Лонгидаза    ®
    беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

    Особенности
    влияния лекарственного средства на способность управления
    транспортным средством и потенциально опасными механизмами

    Применение препарата Лонгидаза®
    не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов
    деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
    психомоторных реакций (в том числе управление транспортными
    средствами, работы с движущимися механизмами).

    Передозировка

    Симтомы:
    могут проявляться ознобом, повышением
    температуры, головокружением, гипотензией.

    Лечение:
    Введение препарата прекращают и
    назначают симптоматическую терапию.

    Форма выпуска и упаковка

    По
    20 мг во флаконы вместимостью 3 мл темного стекла 1 гидролитического
    класса. По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из
    пленки поливинилхлоридной.

    Одну
    контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому
    применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
    картона.

    Или
    по 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на
    государственном и русском языках помещают в пачку из картона со
    вставкой из картона.

    Условия хранения

    Хранить при температуре от 2 ºС до 8
    ºС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок хранения

    2
    года.

    Не применять по истечении
    срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    По
    рецепту.

    Производитель

    ООО
    «НПО Петровакс Фарм»

    Российская
    Федерация, 142143, Московская область, город Подольск,
    село Покров, ул.
    Сосновая, д. 1

    Тел./факс:
    +7 (495) 926-21-07, E—mail:
    info@petrovax.ru

    Наименование и страна владельца регистрационного
    удостоверения

    ООО
    «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация

    Наименование,
    адрес и контактные данные организации на территории Республики
    Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
    лекарственных средств от потребителей    ;

    ответственной
    за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
    средства    :

    Адрес: ООО «НПО Петровакс Фарм»

    Российская
    Федерация, 142143, Московская область,
    г    ород
    Подольск,
    село
    Покров, ул. Сосновая, д.1

    Телефон:
    +7 (495) 926-21-07,
    +7
    (495)730-75-45

    Факс:
    +7 (495)730-75-60

    Адрес
    электронной почты: adr@petrovax.ru

    Доверенное лицо в Республике Казахстан

    Адрес:

    ТОО «КФК Медсервис Плюс»

    Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54

    Телефон:

    +7(727)
    279 86 02

    Факс:

    +7(727)
    279 98 21
    лонгидаза_каз.doc 0.11 кб
    Лонгидаза_рус.doc 0.1 кб

    Отправить прикрепленные файлы на почту

    Источник

    Немного фактов

    Увеличение количества структурных элементов тканей, вызванное их избыточным формированием, возникает при нарушениях в самых различных системах организма – пищеварительном тракте, мочеполовой и дыхательной системе. Происходит также поражение кожных покровов.

    В таких случаях врачи диагностируют спаечное заболевание, пневмофиброз легких, непроходимость маточных труб и другие нарушения. Увеличение количества клеток усугубляет течение заболеваний хронической формы – цистит, простатит, туберкулез и кератит.

    Разрушительные процессы в соединительных тканях провоцируют коллагеноз. Впоследствии у пациентов проявляется ревматоидный артрит, склеродермоподобные заболевания, болезнь Либмана — Сакса. Локализация гиперплазии достаточно обширная. Патологические процессы могут проявиться в почках, матке (во внутренней слизистой оболочке), молочных, сальных и предстательных железах.

    К основным симптомам нарушения относят изменение размеров пораженного органа, болезненные ощущения, тошноту, озноб. Для установления диагноза назначают несколько исследований: ультразвуковую диагностику, выскабливание, биопсию, компьютерную томографию, анализ на гормоны.

    При подтверждении диагноза назначают комплексное лечение в зависимости от локализации и степени поражения. Лонгидаза – один из самых эффективных препаратов с длительным действием. Обладает несколькими свойствами – снимает воспаление, повышает защитную функцию организма, нейтрализует вредные вещества.

    Фармакодинамика

    В состав препарата входят высокомолекулярные действующие вещества. Медикамент обладает гиалуронидазной активностью. Клинически подтверждено комплексное действие медикамента. Окисление глюкозы приводит к снижению отечности пораженных участков. Зафиксировано положительное влияние препарата на регенерацию тканей, подвижность суставов. Курс лечения поможет избавиться от спаечного заболевания, тугоподвижности суставов. Максимальное воздействие средство оказывает на начальной стадии нарушения.

    Исследования подтвердили способность Лонгидазы блокировать разрастание соединительной ткани с последующим образование рубцов. Препарат назначают после оперативного вмешательства для устранения грубого плотного образования. Действующее вещество не влияет на развитие инфекционного процесса.

    Фармакокинетика

    Медикамент повышает усваиваемость организмом других лекарственных препаратов. Доказано влияние на действие болеутоляющих средств местного воздействия.

    Препарат имеет низкий показатель токсичности и не нарушает репродуктивную функцию. Продолжительный прием медикамента не вызывает снижение защитной функции организма.

    При использовании Лонгидаза в форме ректальных суппозиториев, максимальное количество препарата в плазме крови определяется уже через 60 минут. Вагинальное и ректальное введение медикамента повышает количество активного вещества в системном кровотоке до 70%.

    T(1/2) в таком случае составляет от сорока двух до восьмидесяти четырех часов. Покидает организм через почки.

    Состав и форма выпуска

    Фармакологическое средство имеет несколько форм выпуска. Препарат можно приобрести в виде суппозиториев для ректального и вагинального введения. В комплект входит одна или две ячейковые упаковки (5, 10 штук твердых свечей), а также инструкция по применению. Такая лекарственная форма препарата напоминает торпеду. Отличается светлым оттенком и специфическим ароматом какао. Мраморный отлив считается нормой и не свидетельствует о непригодности препарата.

    В состав входит Конъюгата гиалуронидазы, а также масло какао. Масса свечи составляет 1,3 грамма. Производитель также предлагает другую форму выпуска – лиофилизат для приготовления лекарственного раствора.

    Полученную жидкость используют для инъекций. Высушенное вещество имеет пористую структуру. Отличается гигроскопичностью. Препарат может иметь различный окрас — от белого до коричневого оттенка.

    В качестве активного действующего вещества производитель использует бовгиалуронидаза азоксимер в дозировке 1,5 или 3 тыс. единиц. Содержание вспомогательных компонентов зависит от количества конъюгата (15 или 20 миллиграмм маннитола). В упаковку с медикаментом входит официальное описание, а также пять ампул или флаконов.

    Показания к применению

    Лонгидаза назначают в комплексе с другими медикаментами для терапии нарушений, связанных с избыточным образованием соединительной ткани. В гинекологической практике препарат используют для устранения спаек в малом тазу. Действующее вещество помогает устранить эндометрит, гипоменструальный синдром или аменорею. Также применяется при бесплодии трубно-перитонеального типа. Урологи рекомендуют медикамент к применению при цистите и воспалении предстательной железы.

    Действующее вещество поможет облегчить состояние при трофических незаживающих ранах, после хирургического вмешательства и при образовании плотных образований из соединительной ткани.

    Медикамент усиливает эффективность применения антибактериальных препаратов. С этой целью Лонгидазу назначают для лечения дерматологических, гинекологических и урологических заболеваний. Также может использоваться в хирургии. Ортопеды применяют препарат при артрозах, ограниченной подвижности суставов, обширных посттравматических скоплениях крови.

    Побочные эффекты

    Клинические случаи возникновения отрицательной реакции на инъекцию или введение суппозитория не зафиксированы. Лонгидаза может спровоцировать аллергическую реакцию на составляющие препарата.

    Противопоказания

    Ферментное средство может навредить, если у пациента в анамнезе будет несколько серьезных нарушений:

    • Инфекционные заболевания в острой форме.
    • Кровотечение в легких или откашливание мокротой с кровью.
    • Злокачественные опухоли.
    • Нарушение работы почек, связанное со снижением реабсорбции и фильтрации.
    • Гемофтальм.

    Также запрещено употреблять медикамент при повышенной чувствительности к одному из составляющих. Лонгидаза не назначают детям в связи с отсутствием клинических испытаний.

    Применение при беременности и лактации

    Медикамент не используют для лечения женщин во время вынашивания ребенка и грудного вскармливания.

    Способ и особенности применения

    Медикамент подходит для внутривенного введения. Также с помощью ферментного препарата проводят подкожные инъекции. Дозировка зависит от сложности заболеваний. В среднем назначают от пяти до двадцати пяти процедур. Перерыв между вливанием раствора должен находиться в диапазоне от трех до десяти дней.

    Метод введения должен определяться врачом. При этом учитывается тяжесть заболевания, показатели анализов, индивидуальные сведения – возраст, вес, наличие хронических заболеваний в истории болезней. По решению специалиста, курс лечения может повториться через два или три месяца.

    При воспалительных заболеваниях в соединительной ткани стандартно назначают курс лечения в дозировке 3 тысячи единиц. Интервал между введением препарата должен составлять от 10 до 14 дней. Для усиления эффективности других медикаментов, раствор Лонгидаза нужно ввести в ту же область тела после основного фармакологического средства.

    Для разведения лиофилизата применяют раствор новокаина – подходит анестетик с концентрацией 05, или 0,25%. При непереносимости гидрохлорид диэтиламиноэтилового эфира п-аминобензойной кислоты, для разведения используют физраствор 0,9%. Также для этой цели подходит вода для инъекций.

    Приготовление раствора должен проводить специалист. Несоблюдение технологии может снизить эффективность препарата или привести к побочным реакциям. Раствор нужно медленно ввести в оригинальную упаковку (ампулу или флакон). Перед инъецированием следует подождать не менее двух минут. Запрещено встряхивать содержимое. Суспензию нужно использовать сразу. Такая лекарственная жидкость не подходит для внутривенного введения.

    Для предотвращения образования рубцов после хирургического вмешательства или спаек назначают пять инъекций. Стандартно используют дозировку 3 тысячи единиц. Вводят раствор внутримышечно. Лечение может быть продлено до десяти процедур.

    Для терапии гинекологических воспалительных заболеваний однократную дозу раствора вводят раз в 3-5 дней. Курс лечения предусматривает использование от десяти до пятнадцати ампул или флаконов.

    При нарушениях функции и строения маточных труб потребуется пятнадцать инъекций Лонгидаза. Пять процедур проводят раз в три дня. Затем интервал увеличивают до пяти дней.

    Медикамент назначают при урологических заболеваниях в стандартной дозировке. При хроническом простатите понадобится курс лечения, включающий от десяти до пятнадцати инъекций с концентрацией действующего вещества 3 тыс. единиц. Для лечения синдрома болезненного мочевого пузыря нужно использовать не более десяти ампул/флаконов.

    Совместимость с алкоголем

    Во время лечения Лонгидазой принимать спиртные напитки не рекомендуется.

    Лекарственное взаимодействие

    Препарат не рекомендуется использовать одновременно с гормонами (эстрогеном и кортизоном), а также с веществами, подавляющими действие свободного гистамина.

    Тесты подтвердили влияние активного вещества на действие антибактериальных препаратов, местных анестетиков и мочегонных средств. Не назначают медикамент при лечении психоактивными веществами со снотворным, седативным, анксиолитическим действием.

    Передозировка

    Клинические случаи чрезмерного использования препарата не зафиксированы.

    Аналоги

    Существует несколько препаратов со схожим составом – Лидаза М, Ронидаза и Лидаза.

    Условия продажи

    Препарат отпускают из аптек по назначению врача.

    Условия хранения

    Медикамент нужно хранить в помещении с температурным режимом от +8 до +15 градусов. Срок использования препарата составляет два года от даты изготовления.

    Цены на Лонгидаза в Москве

    Заберите заказ в в аптеке
    WER (г. Москва)

    Цена: от 2 435 руб.

    Сертификаты и лицензии

    Источник

    Лонгидаза лиофилизат — инструкция по применению

    Синонимы, аналоги

    Статьи

    Регистрационный номер:

    ЛС-000764

    Торговое наименование:

    Лонгидаза®

    Международное непатентованное наименование:

    Бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidasum azoximerum)
    Химическое наименование: конъюгат гиалуронидазы с сополимером N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида
    Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

    Состав на 1 ампулу или флакон:
    Активное вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) 1500 МЕ или 3000 МЕ
    Вспомогательное вещество: маннитол до 15 мг (для дозировки 1500 МЕ) или до 20 мг (для дозировки 3000 МЕ)
    Описание: пористая масса белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична
    Фармакотерапевтическая группа: ферментное средство
    Код АТХ: V03AX

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) – «цементирующее» вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.

    Клинический эффект Бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность Бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В Бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью. Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа – активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства Бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.

    Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и фактор некроза опухоли-альфа), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять Бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение Бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления костной ткани.

    Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном подкожном или внутримышечном введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.

    Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в Бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах Бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами

    Фармакокинетика

    При парентеральном введении Бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 20-25 минут, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. Период полураспределения – около 0,5 часа, период полувыведения (Т?) при внутримышечном введении 36 часов, при подкожном около 45 часов. Кажущийся объем распределения

    0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента – биодоступность не менее 90 %.

    Действующее вещество проникает во все органы и ткани, в том числе через гематоэнцефалический и офтальмический барьеры.

    В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45-50 %, через кишечник не более 3 %. Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится полностью.

    Показания к применению

    Взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

    в гинекологии: лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в том числе трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите;

    в урологии: лечение хронического простатита, интерстициального цистита;

    в хирургии: лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии; длительно незаживающие раны;

    в дерматовенерологии и косметологии: лечение ограниченной склеродермии, келоидных, гипертрофических, формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;

    в пульмонологии и фтизиатрии: лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);

    в ортопедии: лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом;

    для увеличения биодоступности: при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы, острые инфекционные заболевания, легочное кровотечение и кровохарканье, свежее кровоизлияние в стекловидное тело, злокачественные новообразования, острая почечная недостаточность, возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).

    С осторожностью

    Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Противопоказано применение препарата Лонгидаза® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы

    Лонгидаза® применяется подкожно (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.

    Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного. При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3 месяца.

    В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза® 3000 МЕ с перерывами между инъекциями – 10 -14 дней.

    Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном за 10-15 минут внутримышечном или подкожном введении в то же место, что и основной препарат.

    Разведение:
    1. Содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 1,0-2,0 мл раствора прокаина (0,25 % или 0,5 %). В случае непереносимости прокаина препарат Лонгидаза® растворяют в том же объеме раствора хлорида натрия 0,9 % для инъекций или воды для инъекций.
    2. При применении с целью повышения биодоступности содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 2,0 мл, а с дозировкой 1500 МЕ в 1,0 мл раствора хлорида натрия 0,9 % для инъекций. Растворитель во флакон или ампулу необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 минуты, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок.
    Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
    Не вводить внутривенно!

    Рекомендуемые схемы и дозы:

    Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза® может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 разв 5 дней.

    Для лечения.

    в гинекологии:
    — спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом 10-15 инъекций;
    — трубно-перитонеального бесплодия внутримышечно по 3000 МЕ общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее 1 раз в 5 дней;

    в урологии:
    — хронического простатита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом 10-15 инъекций;
    — интерстициального цистита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций;

    в хирургии:
    — спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;
    — длительно незаживающих ран внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5-10 инъекций;

    в дерматовенерологии, косметологии:
    — ограниченной склеродермии внутримышечно по 3000-4500 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом до 20 инъекций. Дозировку и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;
    — келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм: внутрирубцовое или подкожное вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций в дозировке 3000-4500 МЕ. Объем разведения препарата Лонгидаза® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование подкожного и внутримышечного введения 1 раз в 5 дней в дозировке 3000 МЕ, курсом до 20 инъекций.

    в пульмонологии и фтизиатрии:
    — пневмосклероза внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;
    — фиброзирующего альвеолита внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;
    — туберкулеза внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 10 дней);

    в ортопедии:
    — контрактуры суставов подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом от 5 до 15 инъекций;
    — артрозов, анкилозирующего спондилоартрита подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;
    — гематом подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций;

    для увеличения биодоступности:
    при совместном подкожном или внутримышечном введении с диагностическими или лекарственными препаратами (антибиотики, химиопрепараты, анестетики и др.). Лонгидаза® вводится предварительно за 10-15 минут в дозировке 1500 МЕ тем же способом и в то же место, что и основной препарат.

    Побочное действие

    Часто (>1/100, <1/10) — болезненность в месте введения. Иногда (>1/1000, <1/100) возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и отека. Все местные реакции проходят самостоятельно через 48-72 часа. Очень редко (< 1/10 000) аллергические реакции.

    Передозировка

    Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией. Введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

    Взаимодействия с другими лекарственными средствами

    Бовгиалуронидаза азоксимер можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) Бовгиалуронидаза азоксимер увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность Бовгиалуронидаза азоксимер.

    Не следует применять Бовгиалуронидаза азоксимер одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

    Особые указания

    При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы. В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

    Перед началом лечения сообщите врачу обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах. Перед применением препарата посоветуйтесь с врачом. Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата и сохраните её.

    Неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям по применению препарата. Если у Вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.

    При хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще 1 раза в неделю.

    При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Лонгидаза® и обратиться к врачу.

    Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

    Не следует вводить препарат Лонгидаза® в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами)

    Форма выпуска

    Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

    По 15 мг (для дозировки 1500 МЕ) или по 20 мг (для дозировки 3000 МЕ) в ампулы или флаконы вместимостью 3 мл темного стекла 1 гидролитического класса. По 5 ампул или флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. Или по 5 ампул или флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона со вставкой из картона.

    Условия храненияВ сухом защищенном от света месте при температуре не выше 15 ?С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года.

    Не применять после истечения срока годности.

    Отпуск из аптек

    Отпускают по рецепту.

    Производитель / юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационного удостоверение

    ООО «НПО Петровакс Фарм»

    Юридический адрес / Адрес производства / Адрес для предъявления претензий потребителей

    Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, село Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru

    для предъявления претензий: тел.: (495) 730-75-45, E-mail: adr@petrovax.ru

    Купить Лонгидаза лиофилизат в planetazdorovo.ru

    *Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

    Комментарии

    (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

    Источник

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Лонгидаза инструкция по применению свечи взрослым по женски
  • Лонгидаза инструкция по применению свечи взрослым мужчинам
  • Лонгидаза инструкция по применению свечи в гинекологии ректально отзывы
  • Лонгидаза инструкция по применению аналог
  • Лонгидаза для электрофореза инструкция по применению