Лонгидаза инструкция свечи ректально по применению при простатите у мужчин

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ И СХЕМЫ ПРИЕМА ПРЕПАРАТА ЛОНГИДАЗА^®

Cхемы приема

В урологии

При воспалительных заболеваниях в предстательной железе

Доза

1 суппозиторий

Периодичность

Через день

Продолжительность

10 введений ректально

В гинекологии

При воспалительных заболеваниях органов малого таза

Доза

1 суппозиторий

Периодичность

Через 2 дня

Продолжительность

От 10 введений ректально или вагинально

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЛОНГИДАЗА^®
СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ И РЕКТАЛЬНЫЕ 3000 ME

Регистрационный номер:

ЛСР-002940/07

Торговое наименование:

Лонгидаза^®

Международное непатентованное наименование:

Бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidasum azoximerum)

Химическое наименование:

Конъюгат гиалуронидазы с сополимером N-оксида
1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)- 1,4-этиленпиперазиний бромида

Лекарственная форма:

Суппозитории вагинальные и ректальные

Описание:

Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета
со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.

Фармакотерапевтическая группа:

Ферментное средство

Код АТХ:

V03AX

Состав на один суппозиторий:

Активное вещество:

Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза^®) — 3000 МЕ

Вспомогательное вещество:

Масло какао — до получения суппозитория массой 1,3 г

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Лонгидаза^® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью
пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно
выраженными противовоспалительными свойствами.

Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с
физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза^® проявляет противофиброзные свойства,
ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного
уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли — альфа), повышает
гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы^® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы
с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию
ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы^® сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в
то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В
препарате Лонгидаза^® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя,
способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы
синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза^® обладает не
только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях,
но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны
(гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса
соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С₁ ацетилглюкозамина и
С₄ глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства:
снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается
проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается
эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов,
увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении
спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими
исследованиями доказано, что Лонгидаза^® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию
измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.

Лонгидаза^® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным
действием.

Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических
реакций.

Применение Лонгидазы^® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не
вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не
замедляет восстановление костной ткани.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить,
что при ректальном введении препарат Лонгидаза^® характеризуется высокой скоростью распределения в
организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови
через 1 час.

Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов.

Выводится преимущественно почками.

Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через
гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.

Биодоступность препарата Лонгидаза^® при ректальном введении высокая: около 90%.

Показания к применению

Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе
комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и
на фоне воспалительного процесса:

• в урологии:
  хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони,
  начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и
  стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;
• в гинекологии:
  спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях
  внутренних половых органов, после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных абортов,
  перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза; внутриматочные синехии,
  трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;
• в дерматовенерологии:
  ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;
• в хирургии:
  профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
  длительно незаживающие раны;
• в пульмонологии и фтизиатрии:
  пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная
  пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;
• для увеличения биодоступности антибактериальной терапии
  в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы
• легочное кровотечение и кровохарканье
• свежее кровоизлияние в стекловидное тело
• злокачественные новообразования

• острая почечная недостаточность
• детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований
  отсутствуют)
• беременность и период грудного вскармливания

С осторожностью

С осторожностью применять не чаще 1 раза в неделю у больных с хронической почечной
недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания
(клинический опыт применения отсутствует).

Способ применения и дозы

Лонгидаза^® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или
вагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20 введений.

Подросткам от 12 до 18 лет

суппозитории вводятся только ректально.

Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально:

по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.

Взрослым вагинально:

по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) суппозиторий вводится во
влагалище в положении лежа.

Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и
длительности заболевания:

Лонгидаза^® назначается через день или с перерывами в 2–3 дня.

Рекомендуемые схемы и дозы:

В урологии

Доза

1 суппозиторий

Периодичность

Через день

Продолжительность

10 введений ректально

В гинекологии

Доза

1 суппозиторий

Периодичность

Через 2 дня

Продолжительность

От 10 введений ректально или вагинально

В пульмонологии и фтизиатрии

Доза

1 суппозиторий

Периодичность

Через 2–4 дня

Продолжительность

10–20 введений ректально

В хирургии

Доза

1 суппозиторий

Периодичность

Через 2–3 дня

Продолжительность

10 введений ректально

В дерматовенерологии

Доза

1 суппозиторий

Периодичность

Через 1–2 дня

Продолжительность

10–15 введений ректально

При необходимости рекомендуется повторный курс препарата
Лонгидаза^® не ранее, чем через три месяца или длительная поддерживающая терапия по 1
суппозиторию 1 раз в 5–7 дней в течение 3–4 мес.

Побочный эффект

Частота нежелательных реакций представлена по следующей
классификации: очень частые ≥ 10 %; частые ≥ 1 % и < 10%; нечастые ≥ 0,1 % и < 1 %; редкие ≥ 0,01 %
и < 0,1 %; очень редкие < 0,001 %.

Очень редко:
местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с
индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться ознобом,
повышением температуры, головокружением, гипотензией. Введение препарата прекращают и
назначают симптоматическую терапию.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ

Препарат Лонгидаза^® можно комбинировать с антибиотиками,
противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации
с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует
учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия.

При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона,
адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена
ферментативная активность препарата Лонгидаза^®. Не следует применять препарат Лонгидаза^®
одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

Особые указания

При приеме препарата неукоснительно следуйте данным в
инструкции указаниям. Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему
врачу или фармацевту.

• При развитии аллергической реакции прервать использование препарата Лонгидаза^®.
• При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции
  необходимо назначать под прикрытием антимикробных средств.
• При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в
  инструкции медицинского применения необходимо обратиться к лечащему врачу.
• Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки,
  изменение цвета суппозитория).
• В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить
  удвоенную дозу).
• При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза^® отмену можно осуществить сразу, без
  постепенного уменьшения дозы.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ
СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Применение препарата Лонгидаза^® не влияет на способность
управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ.

5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по
применению.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С.
Беречь от детей.

срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного
на упаковке.

условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: (495) 926-21-07, E-mail: info@petrovax.ru; для предъявления претензий: тел.: (495)
730-75-45, E-mail: adr@petrovax.ru

Производство / Фасовка (первичная упаковка):
Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: (495)
329-17-18.

Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: (495) 926-21-07.

Лонгидаза обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.
Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер).
Лонгидаза проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли — альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37 -С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток.
В препарате Лонгидаза обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.
Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.
Лонгидаза не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.
Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.
Применение Лонгидазы в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.
Фармакокинетика
Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 1 час. Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов. Выводится преимущественно почками.
Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции. Биодоступность препарата Лонгидаза при ректальном введении высокая: около 90 %.

Простатит – мужское заболевание. Это обусловлено биологическим различием между мужскими и женскими половыми органами. Заболевание носит воспалительный характер. Поражается предстательная железа, которая опоясывает мочевыводящие каналы. При воспалении простата значительно увеличивается в размерах и мешает свободному оттоку мочи. Возникают мучительные боли при мочеиспускании, повышается температура, появляется общая слабость и головная боль. Практически всегда болезнь сопровождается болью разной степени в паховой области.

Если игнорировать первые симптомы, возможны проблемы с потенцией. Считается, что простатит болезнь мужчин старше 35 лет. Однако в современном мире, на фоне стрессов и ослабленного иммунитета, все чаще регистрируются случаи заболевания в молодом возрасте.

Что такое «Лонгидаза»

Это препарат, состоящий из двух ферментов, который часто используется в урологии в комплексном лечении простатита. Причем причины его возникновения и степень развития болезни не имеют значения. Подключение «Лонгидазы» к медикаментозной терапии приводит к облегчению симптомов в любом случае.

Благодаря взаимодействию двух основных веществ в составе, лекарство обладает высокой биохимической активностью, что обеспечивает пролонгированный положительный эффект.

Врач принимает решение, касающееся выбора формы лекарства.

В случаях средней тяжести эффективно местное использование «Лонгидазы». В запущенных или хронических случаях назначают инъекции.

В борьбе с воспалительным процессом в простате суппозитории «Лонгидазы» назначаются вместе с антибиотиками, так как непосредственно не влияют на очаг воспаления. Её функция заключается в регенерации тканей. Препарат способствует проникновению других лекарственных форм (антибиотиков, противомикробных средств) внутрь воспаленных дегенеративных клеток железы. Является своеобразным «транспортом», который доводит активные вещества прямо в очаг воспаления.

Формы выпуска

Существует несколько лекарственных форм. «Лонгидаза» выпускается в виде свечей или порошка, который после разведения используют для подкожных или внутримышечных инъекций. Порошок во флаконе может быть белого цвета или иметь лёгкий желтоватый оттенок. При изготовлении раствора используется вода для инъекций.

Фармацевтические компании расфасовывают лекарство по флаконам в виде сухого порошка по 1500 или 3000 МЕ, по 5 штук в упаковке. Свечи (дозировкой по по 3000 МЕ) фасуют по 10 шт.

Как действует при простатите

«Лонгидаза» при простатите эффективна в лечении хронических форм болезни. Целесообразно применение препарата, когда процесс сопровождается разрастанием соединительной ткани и замещением ею здоровых клеток в железе.

Лечение простатита проводится одновременно по нескольким направлениям:

• Уменьшение воспалительного процесса и уничтожение возбудителя.
• Восстановление здоровых клеток железы, нормализация её работы.
• Укрепление общего иммунитета.

Препарат провоцирует рост новых, здоровых клеток в предстательной железе. При этом параллельно идёт процесс рассасывания спаек, которые образовались в результате воспаления. «Лонгидаза» действует не на возбудителя болезни, а восстанавливает ткани простаты. Это облегчает симптомы простатита и сокращает сроки болезни. В первую очередь облегчение наступает при проблемах с мочеиспусканием.

При совместном приёме с обезболивающими препаратами неприятные ощущения при выделении мочи уходят в течение двух суток.

Препарат дополнительно стимулирует иммунную систему для борьбы с воспалением. У него есть и антиоксидантное свойство: способен выводить токсины и тяжёлые металлы из организма.

Такая функция «чистки» необходима при длительном курсе приёма антибиотиков и противомикробных лекарств.

Влияние «Лонгидазы» на воспаленную простату:

• Снижает болевые ощущения, благодаря уменьшению отёка в железе.
• Облегчает процесс мочеиспускания.
• Приводит в норму движение семенной жидкости.
• Уменьшает размеры железы за счёт восстановления здоровых клеток.
• стимулирует иммунитет, что приводит к общему улучшению состояния;
• Увеличивает эффективность проникновения других лекарств в предстательную железу.

Правила применения

«Лонгидаза» вступая в химическое взаимодействие с некоторыми лекарствами, снижает эффект от обоих препаратов. При их приёме нужно учитывать такие химические особенности медикамента.

Лекарства, понижающие эффект «Лонгидазы»:

• группа салицилатов, например, «Аспирин»;
• гормональные лекарства («Кортизон»);
• средства от аллергии («Кларитин», «Лоратадин»).

Лекарства, совместимые с применением «Лонгидазы»:

• противомикробные препараты («Флуконазол»);
• диуретики («Спироналоктон», «Трифаз»);
• анестетики («Интебан», «Вольтарен», «Ортофен», «Кетокам», «Кеторол»;
• противововоспалительные средства («Витапрост», «Простамол Уно», «Таденал», «Биопрост»);
• антибиотики («Гентамицин», «Цифтриаксон»).

На один курс лечения назначают 10-15 введений суппозиториев. За один приём используется одна свечка. Применяется ректально, перед сном. Рекомендуется избегать движений после введения около часа, лучше обеспечить физический покой на протяжении всей ночи.

Схема приёма: между введениями делается перерыв в 24 часа (свечи используются через день). При таком способе употребления одной упаковки свечек хватит на 30 дней. Если желаемый эффект не достигнут, то повторный курс возможен только через 2 месяца. Общая терапия простатита длится от 4 месяцев до 3-5 лет. Иногда мужчина может жить с хроническим заболеванием постоянно.

Побочные реакции и противопоказания

Побочные реакции у препарата аллергического характера. У некоторых пациентов наблюдался отёк или жжение в зоне введения препарата. В месте укола возникало покраснение кожи, наблюдалась гипертермия этого участка.

При появлении таких реакций продолжать лечение препаратом нецелесообразно. Необходимо обратиться к врачу для подбора лекарства с другими действующими веществами.

При самовольном увеличении количества применяемого препарата, несоблюдении рекомендаций прилагаемой инструкции, касающихся схемы приема, возникают побочные реакции, связанные с передозировкой:

• озноб;
• лихорадочное состояние с температурой;
• снижение артериального давления;
• головокружение.

При использовании лекарства в виде суппозиториев случаи передозировки не наблюдались.

Применение «Лонгидазы» противопоказано:

• При индивидуальной чувствительности к любому компоненту лекарства.
• При наличии в организме инфекционных заболеваний других органов.
• При почечной недостаточности.
• Когда есть злокачественная опухоль.
• Пациентам младше 18 лет.

Нельзя вводить непосредственно в область воспаления.

Аналоги

Недорогие аналоги препарата «Лонгидаза»(longidaza)

Наименование	Средняя цена	Свойства
«Лидаза»	390 руб.	Активное вещество – фермент гиалуронидаза. Получают из семенников рогатого скота. Снижает плотность гилауроновой кислоты. Используется в урологии, гинекологии, хирургии. Убирает рубцы и шрамы.
«Ронидаза»	455 руб.	Флаконы с сухим порошком гиалуронидазы. Способствует рассасыванию рубцов и спаек, лечит суставы, восстанавливает ткани простаты. Используется при лечении аллергического ринита.
«Полиоксидоний»	1350 руб.	Действующее вещество – азоксимер бромид. Основная задача лекарства вызвать реакцию иммунной системы, простимулировать её на борьбу с воспалением.
«Биогиал»	245 руб.	Прямой аналог «Лонгидазы» по составу и действию, применяются в одинаковой терапии. Отличается низкой ценой, редко встречается в продаже в аптеках.
«Лидаза Белмед»	195 руб.	Прямой аналог «Лидазы» белорусского производителя. Изготовлено из натуральных компонентов животного происхождения. Используется для устранения дегенеративного разрастания соединительной ткани.
«Луронит»	440 руб.	Активный компонент – фермент гиалуронидаза, способствует рассасыванию уплотнений и рубцов в тканях, останавливает спаечные процессы в простате.

Стоимость лекарства

Стоимость препарата «Лонгидаза» может варьироваться. Зависит она от формы выпуска и аптеки-продавца:

• В виде суппозиториев (3000МЕ), количеством 10 шт., стоимость от 1635 руб.
• В виде суппозиториев (3000МЕ), количеством 20 шт., стоимость от 2895 руб.
• Сухой порошок во флаконах для инъекций, количеством 5 шт., стоимость от 1880 руб.

Отзывы пациентов, которые применяли свечи «Лонгидаза» при лечении простатита, положительные. Мужчины отмечают такие плюсы:

• Удобство использования лекарства в свечах, по сравнению с уколами.
• Возможность принимать в домашних условиях.
• Высокую эффективность совместного применения «Лонгидазы» и противовоспалительных, обезболивающих средств.

Комплексную терапию как острых, так и хронических форм воспаления предстательной железы определяет врач – уролог. Но пациенты должны понимать назначение и способ действия каждого препарата. Особенности строения мужского тела не разрешают халатно относиться к проблемам простаты. Её функции напрямую связаны с сексуальным здоровьем мужчины.

Лонгидаза суппозитории — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛСР-002940/07

Торговое наименование:

Лонгидаза®

Международное непатентованное наименование:

Бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidasum azoximerum)

Химическое наименование:

конъюгат гиалуронидазы с сополимером N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида

Лекарственная форма:

суппозитории вагинальные и ректальные

Состав на один суппозиторий:

Активное вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) – 3000 МЕ

Вспомогательное вещество: масло какао – до получения суппозитория массой 1,3 г

Описание:

суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.

Фармакотерапевтическая группа:

ферментное средство

Код АТХ: V03AX

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.

Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли — альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.

Лонгидаза® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.

Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.

Применение Лонгидазы в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

Фармакокинетика

Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза® характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 1 час. Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов. Выводится преимущественно почками.

Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.

Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении высокая: около 90 %.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и на фоне воспалительного процесса:

• в урологии: хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;
• в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза; внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;
• в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;
• в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; длительно незаживающие раны;
• в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;
• для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;
• легочное кровотечение и кровохарканье;
• свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
• злокачественные новообразования;
• острая почечная недостаточность;
• детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);
• беременность и период грудного вскармливания.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

С осторожностью применять не чаще 1 раза в неделю у больных с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Лонгидаза® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или вагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20 введений.

Подросткам от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.

Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.

Взрослым вагинально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа.

Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза® назначается через день или с перерывами в 2-3 дня.

Рекомендуемые схемы и дозы:

• в урологии: по 1 суппозиторию через день 10 введений, далее через 2-3 дня
  10 введений, общим курсом 20 суппозиториев.
• в гинекологии: ректально или вагинально по 1 суппозиторию через 2 дня
  10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия.

• в дерматовенерологии: по 1 суппозиторию через 1-2 дня 10-15 введений.
• в хирургии: по 1 суппозиторию через 2-3 дня 10 введений.
• в пульмонологии и фтизиатрии: по 1 суппозиторию через 2-4 дня 10-20 введений.

При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидаза® не ранее, чем через три месяца или длительная поддерживающая терапия по 1 суппозиторию 1 раз в 5-7 дней в течение 3-4 мес.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации:
очень частые ≥ 10 %; частые ≥ 1 % и < 10%; нечастые ≥ 0,1 % и < 1 %; редкие ≥ 0,01 %
и < 0,1 %; очень редкие < 0,001 %.

Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией. Введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®.

Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При приеме препарата неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям.

Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.

При развитии аллергической реакции прервать использование препарата Лонгидаза®.

При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо назначать под прикрытием антимикробных средств.

При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции медицинского применения необходимо обратиться к лечащему врачу.

Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).

В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).

При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ.

5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров,
ул. Сосновая, д. 1

Производство / Фасовка (первичная упаковка):

Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4,
тел./факс: (495) 329-17-18.

Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров,
ул. Сосновая, д. 1

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)