ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ И СХЕМЫ ПРИЕМА ПРЕПАРАТА ЛОНГИДАЗА®
Cхемы приема
В урологии
При воспалительных заболеваниях в предстательной железе
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через день
- Продолжительность
- 10 введений ректально
В гинекологии
При воспалительных заболеваниях органов малого таза
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через 2 дня
- Продолжительность
- От 10 введений ректально или вагинально
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЛОНГИДАЗА®
СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ И РЕКТАЛЬНЫЕ 3000 ME
- Регистрационный номер:
- ЛСР-002940/07
- Торговое наименование:
- Лонгидаза®
- Международное непатентованное наименование:
- Бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidasum azoximerum)
- Химическое наименование:
- Конъюгат гиалуронидазы с сополимером N-оксида
1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)- 1,4-этиленпиперазиний бромида
- Лекарственная форма:
- Суппозитории вагинальные и ректальные
- Описание:
- Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета
со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.
- Фармакотерапевтическая группа:
- Ферментное средство
- Код АТХ:
- V03AX
Состав на один суппозиторий:
- Активное вещество:
- Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) — 3000 МЕ
- Вспомогательное вещество:
- Масло какао — до получения суппозитория массой 1,3 г
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА
Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью
пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно
выраженными противовоспалительными свойствами.
Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с
физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства,
ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного
уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли — альфа), повышает
гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы
с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию
ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы® сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в
то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В
препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя,
способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы
синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не
только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях,
но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны
(гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса
соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и
С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства:
снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается
проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается
эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов,
увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении
спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими
исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию
измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.
Лонгидаза® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным
действием.
Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических
реакций.
Применение Лонгидазы® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не
вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не
замедляет восстановление костной ткани.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить,
что при ректальном введении препарат Лонгидаза® характеризуется высокой скоростью распределения в
организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови
через 1 час.
Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов.
Выводится преимущественно почками.
Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через
гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.
Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении высокая: около 90%.
Показания к применению
Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе
комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и
на фоне воспалительного процесса:
-
в урологии:
хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони,
начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и
стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках; -
в гинекологии:
спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях
внутренних половых органов, после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных абортов,
перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза; внутриматочные синехии,
трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит; -
в дерматовенерологии:
ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем; -
в хирургии:
профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
длительно незаживающие раны; -
в пульмонологии и фтизиатрии:
пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная
пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит; -
для увеличения биодоступности антибактериальной терапии
в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы
- легочное кровотечение и кровохарканье
- свежее кровоизлияние в стекловидное тело
- злокачественные новообразования
- острая почечная недостаточность
- детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований
отсутствуют) - беременность и период грудного вскармливания
С осторожностью
С осторожностью применять не чаще 1 раза в неделю у больных с хронической почечной
недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания
(клинический опыт применения отсутствует).
Способ применения и дозы
Лонгидаза® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или
вагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20 введений.
- Подросткам от 12 до 18 лет
- суппозитории вводятся только ректально.
- Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально:
- по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.
- Взрослым вагинально:
- по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) суппозиторий вводится во
влагалище в положении лежа.
- Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и
длительности заболевания: - Лонгидаза® назначается через день или с перерывами в 2–3 дня.
Рекомендуемые схемы и дозы:
В урологии
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через день
- Продолжительность
- 10 введений ректально
В гинекологии
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через 2 дня
- Продолжительность
- От 10 введений ректально или вагинально
В пульмонологии и фтизиатрии
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через 2–4 дня
- Продолжительность
- 10–20 введений ректально
В хирургии
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через 2–3 дня
- Продолжительность
- 10 введений ректально
В дерматовенерологии
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через 1–2 дня
- Продолжительность
- 10–15 введений ректально
При необходимости рекомендуется повторный курс препарата
Лонгидаза® не ранее, чем через три месяца или длительная поддерживающая терапия по 1
суппозиторию 1 раз в 5–7 дней в течение 3–4 мес.
Побочный эффект
Частота нежелательных реакций представлена по следующей
классификации: очень частые ≥ 10 %; частые ≥ 1 % и < 10%; нечастые ≥ 0,1 % и < 1 %; редкие ≥ 0,01 %
и < 0,1 %; очень редкие < 0,001 %.
Очень редко:
местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с
индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
передозировка
Симптомы передозировки могут проявляться ознобом,
повышением температуры, головокружением, гипотензией. Введение препарата прекращают и
назначают симптоматическую терапию.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ
Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками,
противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации
с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует
учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия.
При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона,
адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена
ферментативная активность препарата Лонгидаза®. Не следует применять препарат Лонгидаза®
одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.
Особые указания
При приеме препарата неукоснительно следуйте данным в
инструкции указаниям. Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему
врачу или фармацевту.
- При развитии аллергической реакции прервать использование препарата Лонгидаза®.
- При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции
необходимо назначать под прикрытием антимикробных средств. - При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в
инструкции медицинского применения необходимо обратиться к лечащему врачу. - Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки,
изменение цвета суппозитория). - В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить
удвоенную дозу). - При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без
постепенного уменьшения дозы.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ
СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность
управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ.
5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по
применению.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С.
Беречь от детей.
срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного
на упаковке.
условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: (495) 926-21-07, E-mail: info@petrovax.ru; для предъявления претензий: тел.: (495)
730-75-45, E-mail: adr@petrovax.ru
Производство / Фасовка (первичная упаковка):
Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: (495)
329-17-18.
Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: (495) 926-21-07.
Лонгидаза обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.
Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер).
Лонгидаза проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли — альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37 -С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток.
В препарате Лонгидаза обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.
Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.
Лонгидаза не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.
Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.
Применение Лонгидазы в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.
Фармакокинетика
Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 1 час. Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов. Выводится преимущественно почками.
Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции. Биодоступность препарата Лонгидаза при ректальном введении высокая: около 90 %.
Лонгидаза — инструкция по применению
Состав и форма выпуска
Лонгидаза — фармакологическая разработка от российской компании Петровакс фарм. Препарат выпускается в форме торпедообразных суппозиториев белого с желтоватым оттенком цвета, обладающих специфическим запахом. Они расфасованы в блистеры из мягкой фольги, помещены в плоскую картонную коробку. Внутрь также вложена подробная инструкция по применению.
Активный компонент суппозиториев — бовгиалуронидаза азоксимер из клинико-фармакологической группы протеолитических ферментов. Вспомогательный состав представлен только маслом какао — жиром из плодов шоколадного дерева. Температура его плавления близка к температуре тела человека, поэтому высвобождение активного ингредиента происходит в течение нескольких минут. Масло какао обладает и терапевтическими свойствами благодаря входящим в его химический состав антиоксидантам.
Производитель выпускает также Лонгидазу в форме рыхлого желтоватого лиофилизата, проявляющего лечебные эффекты сразу после разведения в растворителе и выполнения инъекции. В качестве дополнительного ингредиента в составе присутствует маннитол. Лиофилизат помещен в ампулы из темного стекла, которые вместе с аннотаций вложены в картонную коробку.
Фармакологическое действие
Для Лонгидазы характерна ферментативная протеолитическая активность, пролонгированное действие. А также хелатирующие, антиоксидантные, иммуномодулирующие и умеренно выраженные противовоспалительные свойства. Длительный терапевтический эффект объясняется способностью основного компонента ковалентно связываться с носителем — аналогом полиоксидония, также проявляющим фармакологическую активность.
Поэтому после использования препарата клетки эпителия и лимфоидных тканей, локализованных на слизистых, начинают усиленно продуцировать интерфероны для подавления, а затем и полной остановки распространения патологических процессов. Одновременно запускается выработка нейтрофилов, стимулирующих фагоцитоз, купирующих воспалительные процессы.
Основной терапевтический эффект суппозиториев и лиофилизата обусловлен противофиброзными свойствами бовгиалуронидазы азоксимера. Он частично блокирует биосинтез медиаторов, что становится причиной ослабления воспаления, укрепления местного и системного иммунитета, повышения невосприимчивости тканей к патогенным микроорганизмам.
Комплексное воздействие Лонгидазы базируется на способности ее ингредиентов усиливать и продлевать лечебные эффекты друг друга. В комбинации они связывают высвобождающиеся в процессе гидролиза компонентов матрикса биоактивные вещества. За счет повышения концентрации в патологических очагах ингибиторов фермента и стимуляторов усиленной продукции коллагена деполимеризуется матрикс соединительнотканных структур в области спаек, а также подавляется обратная регуляторная реакция, целью которой является выработка компонентов для формирования лишенных какой-либо функциональной активности тканей.
В роли специфического субстрата тестикулярной гиалуронидазы выступают биоактивные вещества из группы гликозаминогликанов. Основа матрикса представлена гиалуроновой кислотой, хондроитином, в том числе в форме сульфатов. Запускается деполимеризация гликозаминогликанов, что приводит к изменению их основных свойств:
-
снижению вязкости;
-
уменьшению способности связывать молекулы воды, ионы металлов;
-
временному увеличению проницаемости гистологических барьеров;
-
облегчению движения жидкости в межклеточном матриксе;
-
увеличению эластичности соединительнотканных элементов.
Благодаря подобному сочетанию фармакологических свойств после использования Лонгидазы уменьшается отечность тканей, уплощаются рубцы, увеличивается объем движения в суставах, уменьшаются контрактуры и спаечные процессы, создаются все предпосылки для исключения их дальнейшего формирования. Препарат не оказывает влияния на здоровые ткани, а только на патологически измененные.
Для чего используется Лонгидаза?
Показание к курсовому лечению Лонгидазой — патология, в основе патогенеза которой лежит гиперплазия тканей. Так называется увеличение числа структурных элементов тканей за счет их избыточного новообразования. Гиперплазия проявляется в размножении клеток и образовании новых тканевых структур, провоцирует прогрессирование заболевания. Лекарственное средство назначается врачами пациентам,страдающим такими патологиями:
-
эндометритом, бесплодием, внутриматочными синехиями;
-
интерстициальным циститом;
-
хроническим простатитом;
-
ограниченной склеродермией;
-
спаечными процессами, возникшими после хирургических вмешательств;
-
гипертрофическими рубцами;
-
длительное время незаживающими ранами;
-
пневмосклерозом;
-
туберкулезом;
-
фиброзирующим альвеолитом;
-
деформирующими остеоартрозами;
-
суставными контрактурами;
-
анкилозирующим спондилоартритом;
-
обширными, плохо поддающимися лечению гематомами.
Лонгидаза ускоряет рассасывание свежих шрамов и застарелых рубцов. Ее использование запускает выработку коллагена и эластина, которые устойчивы к деформации, способствует «растворению» видоизмененных соединительных тканей. Одновременно ускоряется формирование здоровых клеток, восстанавливаются поврежденные участки кожи.
Протеолитический фермент включается в лечебные схемы и для повышения эффективности местных препаратов, проявляющих анестезирующую активность. Под его воздействием увеличивается биодоступность антибиотиков некоторых групп.
Как применять Лонгидазу?
Для приготовления инъекционного раствора лиофилизат смешивают с новокаином, изотоническим разведением натрия хлорида или водой. Он предназначен для внутримышечного, подкожного или внутрикожного введения. И исключительно в свежеприготовленном виде. Оптимальная кратность выполнения инъекций — раз в день с интервалом 3-10 суток.
Разовая доза 3000 МЕ. Количество лечебных процедур зависит от вида заболевания. Но при необходимости курс может быть повторен через пару месяцев. Такой перерыв необходим для адаптации организма к действию протеолитического фермента и фармакологически активного носителя.
Расчетом суточных и разовых дозировок Лонгидазы занимается лечащий врач. Он ориентируется на вид патологии, форму ее течения, интенсивность и характер симптомов. При определении доз врач учитывает состояние здоровья, наличие других хронических заболеваний. Если индивидуальная лечебная схема не составлена, то следует использовать приготовленный из лиофилизата раствор в соответствии с рекомендациями аннотации:
-
дыхательная система: внутримышечно 10 инъекций;
-
урогенитальный тракт: внутримышечно 5-15 инъекций;
-
склеродермия: внутримышечно 5-15 инъекций (стандартная доза может быть повышена до 4500 МЕ);
-
гипертрофические рубцы: внутримышечно 5-10 инъекций;
-
плохо рубцующиеся раны: внутримышечно 5-7 инъекций по 1500-3000 МЕ;
-
патологии опорно-двигательной системы, спайки: внутримышечно 7-15 инъекций;
-
усиление действия других фармакологических препаратов: 1500 МЕ до 10 инъекций.
Вводят суппозитории во влагалище или в прямую кишку. В последнем случае нужно лечь на бок, слегка согнуть ноги и подтянуть их к животу. А затем осторожно ввести суппозиторий в прямую кишку, сжать ягодицы на несколько минут для предотвращения вытекания части растаявшего препарата. Перед проведением лечебной процедуры следует опорожнить кишечник. Если естественная дефекация невозможна, то используется клизма с теплым растительным маслом. Мягкому прохождению каловых масс способствует курсовой прием препаратов с лактулозой.
Терапевтический курс рассчитан на использование от десяти до двадцати суппозиториев. Лечебные схемы составлены с учетом вида заболевания:
-
урологическая практика: по одному раз в 2 дня (10 введений), затем раз в 2-3 дня (10 введений);
-
гинекология: по одному раз в 2 дня (10 введений);
-
дерматология: по одному через 1-2 дня (10-15 введений);
-
после хирургических вмешательств: по одному раз в 2-4 дня (10-20 введений);
-
лечение органов дыхательной системы: по одному раз в 2 дня (10 введений).
Если спустя неделю лечения самочувствие не улучшается, необходимо поставить об этом в известность лечащего врача. Он назначит дополнительные средства, скорректирует режим дозирования. Врач также может заменить Лонгидазу препаратом с другим активным ингредиентом.
Противопоказания
Абсолютным противопоказанием к терапии Лонгидазой становится гиперчувствительность к компонентам. Лекарственное средство не используется при выявлении у пациентов таких патологических состояний:
-
кровохарканья, легочного кровотечения;
-
острой инфекционной патологии;
-
свежего гемофтальма;
-
почечной недостаточности.
Терапия Лонгидазой во время беременности запрещена. Это актуально и в отношении женщин, кормящих ребенка грудью. Целесообразно прекратить лактацию на весь период лечения. Применение суппозиториев практикуется с 12 лет. Инъекционный раствор в терапии детей и подростков не используется.
Побочные эффекты
Местные и системные побочные эффекты при правильном дозировании Лонгидазы возникают исключительно редко. Проявляются они жжением, болезненными ощущениями, в том числе в месте введения иглы. Возможно раздражение слизистых, кожи, образование мелких зудящих высыпаний.
При ухудшении самочувствия нужно обратиться к лечащему врачу. Он назначит средства для устранения местных признаков аллергической реакции. А также порекомендует более безопасный препарат. Но в большинстве случаев побочные эффекты исчезают спустя два дня и не требуют отмены Лонгидазы.
Условия и сроки хранения
Срок годности — 2 года. Лекарственное средство следует хранить при температуре 15°C в местах, защищенных от солнечных лучей. Использовать его нельзя при изменении цвета, появлении постороннего запаха. Препарат нужно хранить в недоступных для детей местах.
Условия отпуска из аптек
Лекарственное средство отпускается из аптек без предъявления рецепта от врача.
Где купить Лонгидазу?
Во многих аптеках реализуются препараты с хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренными противовоспалительными свойствами. Но покупатели нередко сталкиваются с проблемой — не получается приобрести все необходимое сразу в одном месте или не устраивает стоимость лекарств. Жители Москвы и Одинцова с такими проблемами не сталкиваются. Здесь давно и успешно функционирует аптечная сеть Aptstore. В наших филиалах средства из линейки Лонгидаза продаются по бюджетным ценам, и они всегда есть в наличии.
Как купить Лонгидазу в интернет-аптеке Aptstore
Найти Лонгидазу в каталоге интернет-магазина Aptstore совсем несложно. Сделать это можно одним из следующих способов:
-
Использовать алфавитный указатель;
-
Ввести в поисковую строку первые буквы, и сразу откроется весь ассортимент Лонгидазы;
-
В каталоге найти графу «Лекарственные препараты», выбрать Лонгидазу, при необходимости сразу узнать все о ее режиме дозирования, лечебном действии.
Но самый удобный метод поиска — войти в личный кабинет и еще раз поместить Лонгидазу в «Корзину». Но только при условии, что ранее она уже покупалась, была добавлена в рубрику «Избранное». Это особенно удобно, если Лонгидаза показана для длительного курсового лечения.
Доставка заказа Москва
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Самовывоз из аптеки
Самовывоз из постамата
 |
Международное непатентованное название? Бовгиалуронидаза азоксимер |
 |
Активное вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза) 3000 МЕ.Вспомогательное вещество: маннитол до 20 мг. |
 |
Разные ферментные средства |
 |
ПроизводителиПетровакс Фарм(Россия) |
 |
Показания к применению Лонгидаза лиофилизат для инъекций 3000МЕВзрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.В гинекологии: лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в том числе трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите;В урологии: лечение хронического простатита, интерстициального цистита;В хирургии: лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии; длительно незаживающие раны;В дерматовенерологии и косметологии: лечение ограниченной склеродермии, келоидных, гипертрофических, формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;В пульмонологии и фтизиатрии: лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);В ортопедии: лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом;Для увеличения биодоступности: при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков. |
 |
Способ применения и дозировка Лонгидаза лиофилизат для инъекций 3000МЕЛонгидаза применяется подкожно (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного. При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3 месяца.В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза 3000 МЕ с перерывами между инъекциями – 10 -14 дней.Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном за 10-15 минут внутримышечном или подкожном введении в то же место, что и основной препарат.Разведение:1. Содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 1,0-2,0 мл раствора прокаина (0,25 % или 0,5 %). В случае непереносимости прокаина препарат Лонгидаза растворяют в том же объеме раствора хлорида натрия 0,9 % для инъекций или воды для инъекций. 2. При применении с целью повышения биодоступности содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза 3000 МЕ растворяют в 2,0 мл, а с дозировкой 1500 МЕ в 1,0 мл раствора хлорида натрия 0,9 % для инъекций. Растворитель во флакон или ампулу необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 минуты, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок.Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит. Не вводить внутривенно!Рекомендуемые схемы и дозы:Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 разв 5 дней.Для лечения: в гинекологии:спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом 10-15 инъекций;трубно-перитонеального бесплодия внутримышечно по 3000 МЕ общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее 1 раз в 5 дней;в урологии:хронического простатита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом 10-15 инъекций;-интерстициального цистита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций;в хирургии:спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;длительно незаживающих ран внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5-10 инъекций;в дерматовенерологии, косметологии:ограниченной склеродермии внутримышечно по 3000-4500 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом до 20 инъекций. Дозировку и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм: внутрирубцовое или подкожное вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций в дозировке 3000-4500 МЕ. Объем разведения препарата Лонгидаза® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование подкожного и внутримышечного введения 1 раз в 5 дней в дозировке 3000 МЕ, курсом до 20 инъекций.в пульмонологии и фтизиатрии:пневмосклероза внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;- фиброзирующего альвеолита внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;туберкулеза внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 10 дней);в ортопедии:контрактуры суставов подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом от 5 до 15 инъекций;артрозов, анкилозирующего спондилоартрита подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;гематом подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций;для увеличения биодоступности:при совместном подкожном или внутримышечном введении с диагностическими или лекарственными препаратами (антибиотики, химиопрепараты, анестетики и др.). Лонгидаза вводится предварительно за 10-15 минут в дозировке 1500 МЕ тем же способом и в то же место, что и основной препарат. |
 |
Противопоказания Лонгидаза лиофилизат для инъекций 3000МЕГиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы, острые инфекционные заболевания, легочное кровотечение и кровохарканье, свежее кровоизлияние в стекловидное тело, злокачественные новообразования, острая почечная недостаточность, возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).С осторожностью: Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).Противопоказано применение препарата Лонгидаза беременным и женщинам в период грудного вскармливания. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика.Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) – «цементирующее» вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.Клинический эффект Бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность Бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В Бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью. Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа – активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства Бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и фактор некроза опухоли-альфа), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять Бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение Бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления костной ткани.Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном подкожном или внутримышечном введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в Бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах Бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентамиФармакокинетика.При парентеральном введении Бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 20-25 минут, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. Период полураспределения – около 0,5 часа, период полувыведения (Т?) при внутримышечном введении 36 часов, при подкожном около 45 часов. Кажущийся объем распределения0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента – биодоступность не менее 90 %.Действующее вещество проникает во все органы и ткани, в том числе через гематоэнцефалический и офтальмический барьеры.В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45-50 %, через кишечник не более 3 %. Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится полностью. |
 |
Побочное действие Лонгидаза лиофилизат для инъекций 3000МЕЧасто (>1/100, <1/10) — болезненность в месте введения. Иногда (>1/1000, <1/100) возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и отека. Все местные реакции проходят самостоятельно через 48-72 часа. Очень редко (< 1/10 000) аллергические реакции. |
 |
ПередозировкаСимптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией. Введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию. |
 |
Взаимодействие Лонгидаза лиофилизат для инъекций 3000МЕБовгиалуронидаза азоксимер можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) Бовгиалуронидаза азоксимер увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность Бовгиалуронидаза азоксимер.Не следует применять Бовгиалуронидаза азоксимер одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин. |
 |
Особые указанияПри необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы. В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.Перед началом лечения сообщите врачу обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах. Перед применением препарата посоветуйтесь с врачом. Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата и сохраните её.Неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям по применению препарата. Если у Вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.При хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще 1 раза в неделю.При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Лонгидаза и обратиться к врачу.Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).Не следует вводить препарат Лонгидаза в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции.Применение препарата Лонгидаза не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами). |
 |
Условия храненияХранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 15 С. |