Урология
Области применения:
- Воспалительные заболевания
простаты - Начальная стадия аденомы простаты
- Болезнь Пейрони
- Интерстициальный цистит
- Стриктуры уретры и мочеточников
- После оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках
ФИБРОЗ — это РАЗРАСТАНИЕ СОЕДИНИТЕЛЬНОЙ ТКАНИ:
ПОСЛЕДСТВИЯ ФИБРОЗА ПРИ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ
ПРОСТАТЫ
-
Боли в паху и тазовой области
-
Снижение эффективности антибактериальной терапии
-
Изменение эрекции
-
Затруднения при мочеиспускании
-
Нарушение семяизвержения
-
Хронизация воспаления/заболевания
Уникальные свойства препарата Лонгидаза®
способствуют:
- Увеличению клинической эффективности терапии простатита2.
- Снижению числа обострений хронического простатита3.
- Более длительной ремиссии при хроническом простатите5.
- Повышению биодоступности антибиотиков4.
Механизм действия препарата Лонгидаза®
Лонгидаза® показывает свою эффективность
на всех этапах развития хронического воспаления (само воспаление, отек, фиброз), что
способствует снижению риска развития последующих обострений заболевания (например,
простатита)4.
-
Способствует уменьшению отека и восстановлению
микроциркуляции в тканях -
Повышает биодоступность антибиотиков
-
Оказывает противовоспалительное действие
-
Снижает риск развития фиброза
Инструкция по применению и дозы
При воспалительных заболеваниях предстательной
железы
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через день
- Продолжительность
- 10 введений ректально
Инструкция
* количество назначений препарата Лонгидаза® врачами
(7 специальностей) 2017-1ПГ 2020 года. Данные Proxima Pharma_RX Test Russia
1. Согласно патенту
2. Зайцев А.В., Ходырева Л.А., Дударева А.А., Пушкарь Д.Ю. Современный взгляд
на применение ферментных препаратов у больных хроническим простатитом. Клиническая
дерматология и венерология, № 3, 2016
3. Ходырева Л.А., Дударева А.А., Карпов В.К. Лонгидаза®
в комплексной терапии хронического простатита, № 3, 2014
4. Инструкция по медицинскому применению препарата Лонгидаза®
5. Авдошин В.П., Михайликов Т.Г., Андрюхин М.И., Ольщанская Е.В. и др. Оценка
эффективности лечения больных хроническим простатитом препаратом Лонгидаза® 3000МЕ.
Эффективная фармакотерапия в урологии, № 4, 2010
Продолжая пользоваться нашим сайтом, Вы даете согласие на обработку ваших cookie файлов.
Мы используем
cookie-файлы для того, чтобы получать статистику в рекламных и маркетинговых целях.
Вы можете отключить
cookie-файлы в настройках браузера.
Лонгидаза® (Longidaza®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Лонгидаза®
💊 Состав препарата Лонгидаза®
✅ Применение препарата Лонгидаза®
📅 Условия хранения Лонгидаза®
⏳ Срок годности Лонгидаза®
Описание лекарственного препарата
Лонгидаза®
(Longidaza®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2020.02.26
Код ATX:
V03AX
(Прочие лечебные средства)
Лекарственная форма
| Лонгидаза® |
Супп. вагинальные и ректальные 3000 МЕ: 10 или 20 шт. рег. №: ЛСР-002940/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лонгидаза®
Суппозитории вагинальные и ректальные торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.
Вспомогательные вещества: масло какао — до получения суппозитория массой 1.3 г.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующим, антиоксидантным, иммуномодулирующим и умеренно выраженным противовоспалительным действием.
Пролонгированное действие достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает, в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и ФНОα), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Выраженные противофиброзные свойства препарата Лонгидаза® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность препарата Лонгидаза® сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток.
В препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и другие). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилгликозамина и С4 глюкуроновой или индуровой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.
Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.
Лонгидаза® не оказывает мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.
Применение препарата Лонгидаза® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшения течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза® характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 1 ч. Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении высокая — около 90%.
Период полураспределения — около 0.5 ч. Препарат проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер). Не кумулирует в тканях.
Выведение
Т1/2 от 42 ч до 84 ч. Выводится преимущественно почками.
Показания препарата
Лонгидаза®
Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани (в т.ч. на фоне воспалительного процесса).
В урологии:
- хронический простатит;
- интерстициальный цистит;
- стриктуры уретры и мочеточников;
- болезнь Пейрони;
- начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
- профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках.
В гинекологии:
- профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов;
- профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу после гинекологических манипуляций (в т.ч. искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза);
- внутриматочные синехии;
- трубно-перитонеальное бесплодие;
- хронический эндомиометрит.
В дерматовенерологии:
- ограниченная склеродермия;
- профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем.
В хирургии:
- профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
- длительно незаживающие раны.
В пульмонологии и фтизиатрии:
- пневмофиброз;
- сидероз;
- туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);
- интерстициальная пневмония;
- фиброзирующий альвеолит;
- плеврит.
Для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии и пульмонологии.
Режим дозирования
Лонгидаза® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или интравагинального применения 1 раз/сут на ночь, на курс — 10-20 введений.
Взрослым интравагинально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут на ночь; суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа.
Подросткам в возрасте от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.
Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут после очищения кишечника.
Схема лечения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания. Возможно назначение препарата через день или с перерывами в 2-3 дня.
Рекомендуемые схемы лечения
В урологии
По 1 суппозиторию через день — 10 введений, далее через 2-3 дня — 10 введений. Общий курс 20 введений.
В гинекологии
Ректально или интравагинально по 1 суппозиторию через 2 дня — 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия.
В дерматовенерологии
По 1 суппозиторию через 1-2 дня — 10-15 введений.
В хирургии
По 1 суппозиторию через 2-3 дня — 10 введений.
В пульмонологии и фтизиатрии
По 1 суппозиторию через 2-4 дня — 10-20 ведений.
При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидаза® не ранее чем через 3 мес или длительная поддерживающая терапия — по 1 суппозиторию 1 раз/5-7 сут в течение 3-4 мес.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0.1% и <1%); редко (≥0.01% и <0.1%); очень редко (<0.001%).
Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания к применению
- легочное кровотечение и кровохарканье;
- свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
- злокачественные новообразования;
- острая почечная недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);
- повышенная чувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы.
С осторожностью и не чаще 1 раза в неделю применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.
С осторожностью и не чаще 1 раза в неделю применять у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).
Особые указания
При развитии аллергической реакции следует прервать применение препарата Лонгидаза®.
При применении на фоне обострения инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо назначать препарат Лонгидаза® под прикрытием антимикробных средств.
Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).
В случае пропуска введения очередной дозы далее применять препарат следует в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).
При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию механизмов и другим видам работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией.
Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками.
При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия.
При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®.
Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.
Условия хранения препарата Лонгидаза®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 15°С.
Срок годности препарата Лонгидаза®
Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Телефон горячей линии: (800) 234-44-80
Контакты для обращений
НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО
(Россия)
|
|
142143 Московская обл., г. Подольск |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Простатит – мужское заболевание. Это обусловлено биологическим различием между мужскими и женскими половыми органами. Заболевание носит воспалительный характер. Поражается предстательная железа, которая опоясывает мочевыводящие каналы. При воспалении простата значительно увеличивается в размерах и мешает свободному оттоку мочи. Возникают мучительные боли при мочеиспускании, повышается температура, появляется общая слабость и головная боль. Практически всегда болезнь сопровождается болью разной степени в паховой области.
Если игнорировать первые симптомы, возможны проблемы с потенцией. Считается, что простатит болезнь мужчин старше 35 лет. Однако в современном мире, на фоне стрессов и ослабленного иммунитета, все чаще регистрируются случаи заболевания в молодом возрасте.
Что такое «Лонгидаза»
Это препарат, состоящий из двух ферментов, который часто используется в урологии в комплексном лечении простатита. Причем причины его возникновения и степень развития болезни не имеют значения. Подключение «Лонгидазы» к медикаментозной терапии приводит к облегчению симптомов в любом случае.
Благодаря взаимодействию двух основных веществ в составе, лекарство обладает высокой биохимической активностью, что обеспечивает пролонгированный положительный эффект.
Врач принимает решение, касающееся выбора формы лекарства.
В случаях средней тяжести эффективно местное использование «Лонгидазы». В запущенных или хронических случаях назначают инъекции.
В борьбе с воспалительным процессом в простате суппозитории «Лонгидазы» назначаются вместе с антибиотиками, так как непосредственно не влияют на очаг воспаления. Её функция заключается в регенерации тканей. Препарат способствует проникновению других лекарственных форм (антибиотиков, противомикробных средств) внутрь воспаленных дегенеративных клеток железы. Является своеобразным «транспортом», который доводит активные вещества прямо в очаг воспаления.
Формы выпуска
Существует несколько лекарственных форм. «Лонгидаза» выпускается в виде свечей или порошка, который после разведения используют для подкожных или внутримышечных инъекций. Порошок во флаконе может быть белого цвета или иметь лёгкий желтоватый оттенок. При изготовлении раствора используется вода для инъекций.
Фармацевтические компании расфасовывают лекарство по флаконам в виде сухого порошка по 1500 или 3000 МЕ, по 5 штук в упаковке. Свечи (дозировкой по по 3000 МЕ) фасуют по 10 шт.
Как действует при простатите
«Лонгидаза» при простатите эффективна в лечении хронических форм болезни. Целесообразно применение препарата, когда процесс сопровождается разрастанием соединительной ткани и замещением ею здоровых клеток в железе.
Лечение простатита проводится одновременно по нескольким направлениям:
- Уменьшение воспалительного процесса и уничтожение возбудителя.
- Восстановление здоровых клеток железы, нормализация её работы.
- Укрепление общего иммунитета.
Препарат провоцирует рост новых, здоровых клеток в предстательной железе. При этом параллельно идёт процесс рассасывания спаек, которые образовались в результате воспаления. «Лонгидаза» действует не на возбудителя болезни, а восстанавливает ткани простаты. Это облегчает симптомы простатита и сокращает сроки болезни. В первую очередь облегчение наступает при проблемах с мочеиспусканием.
При совместном приёме с обезболивающими препаратами неприятные ощущения при выделении мочи уходят в течение двух суток.
Препарат дополнительно стимулирует иммунную систему для борьбы с воспалением. У него есть и антиоксидантное свойство: способен выводить токсины и тяжёлые металлы из организма.
Такая функция «чистки» необходима при длительном курсе приёма антибиотиков и противомикробных лекарств.
Влияние «Лонгидазы» на воспаленную простату:
- Снижает болевые ощущения, благодаря уменьшению отёка в железе.
- Облегчает процесс мочеиспускания.
- Приводит в норму движение семенной жидкости.
- Уменьшает размеры железы за счёт восстановления здоровых клеток.
- стимулирует иммунитет, что приводит к общему улучшению состояния;
- Увеличивает эффективность проникновения других лекарств в предстательную железу.
Правила применения
«Лонгидаза» вступая в химическое взаимодействие с некоторыми лекарствами, снижает эффект от обоих препаратов. При их приёме нужно учитывать такие химические особенности медикамента.
Лекарства, понижающие эффект «Лонгидазы»:
- группа салицилатов, например, «Аспирин»;
- гормональные лекарства («Кортизон»);
- средства от аллергии («Кларитин», «Лоратадин»).
Лекарства, совместимые с применением «Лонгидазы»:
- противомикробные препараты («Флуконазол»);
- диуретики («Спироналоктон», «Трифаз»);
- анестетики («Интебан», «Вольтарен», «Ортофен», «Кетокам», «Кеторол»;
- противововоспалительные средства («Витапрост», «Простамол Уно», «Таденал», «Биопрост»);
- антибиотики («Гентамицин», «Цифтриаксон»).
На один курс лечения назначают 10-15 введений суппозиториев. За один приём используется одна свечка. Применяется ректально, перед сном. Рекомендуется избегать движений после введения около часа, лучше обеспечить физический покой на протяжении всей ночи.
Схема приёма: между введениями делается перерыв в 24 часа (свечи используются через день). При таком способе употребления одной упаковки свечек хватит на 30 дней. Если желаемый эффект не достигнут, то повторный курс возможен только через 2 месяца. Общая терапия простатита длится от 4 месяцев до 3-5 лет. Иногда мужчина может жить с хроническим заболеванием постоянно.
Побочные реакции и противопоказания
Побочные реакции у препарата аллергического характера. У некоторых пациентов наблюдался отёк или жжение в зоне введения препарата. В месте укола возникало покраснение кожи, наблюдалась гипертермия этого участка.
При появлении таких реакций продолжать лечение препаратом нецелесообразно. Необходимо обратиться к врачу для подбора лекарства с другими действующими веществами.
При самовольном увеличении количества применяемого препарата, несоблюдении рекомендаций прилагаемой инструкции, касающихся схемы приема, возникают побочные реакции, связанные с передозировкой:
- озноб;
- лихорадочное состояние с температурой;
- снижение артериального давления;
- головокружение.
При использовании лекарства в виде суппозиториев случаи передозировки не наблюдались.
Применение «Лонгидазы» противопоказано:
-
При индивидуальной чувствительности к любому компоненту лекарства. - При наличии в организме инфекционных заболеваний других органов.
- При почечной недостаточности.
- Когда есть злокачественная опухоль.
- Пациентам младше 18 лет.
Нельзя вводить непосредственно в область воспаления.
Аналоги
Недорогие аналоги препарата «Лонгидаза»(longidaza)
| Наименование | Средняя цена | Свойства |
|---|---|---|
| «Лидаза» | 390 руб. | Активное вещество – фермент гиалуронидаза. Получают из семенников рогатого скота. Снижает плотность гилауроновой кислоты. Используется в урологии, гинекологии, хирургии. Убирает рубцы и шрамы. |
| «Ронидаза» | 455 руб. | Флаконы с сухим порошком гиалуронидазы. Способствует рассасыванию рубцов и спаек, лечит суставы, восстанавливает ткани простаты. Используется при лечении аллергического ринита. |
| «Полиоксидоний» | 1350 руб. | Действующее вещество – азоксимер бромид. Основная задача лекарства вызвать реакцию иммунной системы, простимулировать её на борьбу с воспалением. |
| «Биогиал» | 245 руб. | Прямой аналог «Лонгидазы» по составу и действию, применяются в одинаковой терапии. Отличается низкой ценой, редко встречается в продаже в аптеках. |
| «Лидаза Белмед» | 195 руб. | Прямой аналог «Лидазы» белорусского производителя. Изготовлено из натуральных компонентов животного происхождения. Используется для устранения дегенеративного разрастания соединительной ткани. |
| «Луронит» | 440 руб. | Активный компонент – фермент гиалуронидаза, способствует рассасыванию уплотнений и рубцов в тканях, останавливает спаечные процессы в простате. |
Стоимость лекарства
Стоимость препарата «Лонгидаза» может варьироваться. Зависит она от формы выпуска и аптеки-продавца:
- В виде суппозиториев (3000МЕ), количеством 10 шт., стоимость от 1635 руб.
- В виде суппозиториев (3000МЕ), количеством 20 шт., стоимость от 2895 руб.
- Сухой порошок во флаконах для инъекций, количеством 5 шт., стоимость от 1880 руб.
Отзывы пациентов, которые применяли свечи «Лонгидаза» при лечении простатита, положительные. Мужчины отмечают такие плюсы:
- Удобство использования лекарства в свечах, по сравнению с уколами.
- Возможность принимать в домашних условиях.
- Высокую эффективность совместного применения «Лонгидазы» и противовоспалительных, обезболивающих средств.
Комплексную терапию как острых, так и хронических форм воспаления предстательной железы определяет врач – уролог. Но пациенты должны понимать назначение и способ действия каждого препарата. Особенности строения мужского тела не разрешают халатно относиться к проблемам простаты. Её функции напрямую связаны с сексуальным здоровьем мужчины.
МНН: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®)
Производитель: Петровакс Фарм НПО ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие лекарственные препараты
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024899
Информация о регистрации в РК:
14.01.2021 — 14.01.2026
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Лонгидаза®
Международное непатентованное название
Бовгиалуронидаза
азоксимер
Лекарственная
форма,
дозировка
Суппозитории вагинальные и ректальные, 3000
МЕ
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты. Другие терапевтические
препараты все. Другие лекарственные препараты.
Код
АТХ
V03AX
Показания к применению
Взрослым в виде монотерапии и в составе
комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией
соединительной ткани, в том числе и на фоне воспалительного процесса:
-
в
урологии: хронический простатит (в том числе
для профилактики рецидивов), интерстициальный цистит, стриктуры
уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия
доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика
образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на
уретре, мочевом пузыре, мочеточниках; -
в гинекологии:
спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при
хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов,
после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных
абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах
малого таза; внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное
бесплодие, хронический эндомиометрит; -
в
дерматовенерологии: ограниченная
склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций,
передающихся половым путем; -
в
хирургии: профилактика и лечение спаечного
процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
длительно незаживающие раны; -
в
пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз
(пневмосклероз), сидероз, туберкулез
(кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема),
интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит; -
для
увеличения биодоступности антибактериальной
терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии,
пульмонологии и др.
Перечень сведений, необходимых до начала
применения
Противопоказания
— гиперчувствительность
к действующему веществу или любому другому компоненту препарата
— легочное кровотечение и кровохарканье
— свежее кровоизлияние в стекловидное тело
— острая почечная недостаточность
— детский возраст до 18 лет (результаты
клинических исследований отсутствуют)
— беременность
Необходимые меры предосторожности при
применении
С осторожностью применять не чаще 1 раза в
неделю у больных с хронической болезнью почек, легочными
кровотечениями в анамнезе.
Взаимодействия с другими
лекарственными препаратами
Препарат Лонгидаза®
можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными,
противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в
комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные
анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения
биодоступности и усиления их действия. При совместном применении с
большими дозами нестероидных противовоспалительных средств (НПВС),
кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или
антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная
активность препарата Лонгидаза®.
Не следует применять препарат Лонгидаза®
одновременно с фуросемидом, бензодиазепинами, фенитоином и
адреналином.
Специальные предупреждения
При приеме препарата неукоснительно
следуйте данным в инструкции указаниям.
Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь
за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.
При развитии нежелательных реакций
необходимо прекратить применение препарата Лонгидаза®
и обратиться к лечащему врачу.
При применении на фоне обострения очагов
инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо
назначать под прикрытием антимикробных средств.
Так как возможно непрогнозируемое ускорение
адсорбции и увеличение системного действия, необходимо соблюдать
осторожность и учитывать фармакокинетические характеристики
лекарственных средств, назначаемых в комбинации с препаратом
Лонгидаза®.
Не использовать препарат при наличии
визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение
цвета суппозитория).
В случае пропуска введения очередной дозы
препарата далее применять в обычном режиме (не вводить удвоенную
дозу).
При необходимости прекращения приема
препарата Лонгидаза®
отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
Во время беременности или лактации
Применение при беременности противопоказано
(нет данных о безопасности препарата при беременности).
Согласно имеющимся данным доклинических
исследований введение препарата в дозах, в 10 раз превышающих
эквитерапевтические, отрицательного воздействия на лактацию и
развитие потомства, не оказывает.
Особенности
влияния на
способность
управлять
транспортным
средством или
потенциально
опасными
механизмами
Применение препарата Лонгидаза®
не влияет на способность управления транспортными средствами,
обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым ректально: по 1 суппозиторию
1 раз в сутки после очищения кишечника.
Взрослым вагинально:
по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь)
суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа.
Схема введения корректируется в зависимости
от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза®
назначается через день или с перерывами в 2-3 дня.
Рекомендуемые схемы и дозы:
-
в
урологии: по 1 суппозиторию через день 10 введений, далее через 2-3
дня 10 введений, общим курсом 20 суппозиториев. -
в
гинекологии: ректально или вагинально по 1 суппозиторию через 2
дня 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая
терапия.
-
в
дерматовенерологии: по 1 суппозиторию через 1-2 дня 10-15 введений. -
в
хирургии: по 1 суппозиторию через 2-3 дня 10 введений. -
в
пульмонологии и фтизиатрии: по 1 суппозиторию через 2-4 дня 10-20
введений.
Метод и путь введения
Лонгидаза®
суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального
или вагинального
применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20 введений.
Длительность лечения
При необходимости рекомендуется повторный
курс препарата Лонгидаза®
не ранее, чем через три месяца или длительная поддерживающая терапия
по 1 суппозиторию 1 раз в 5-7 дней в течение 3-4 мес.
Меры, которые необходимо принять в
случае передозировки
Симптомы передозировки могут проявляться
ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией.
Введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.
Описание нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП
и меры, которые следует принять в этом случае
Частота нежелательных реакций представлена
по следующей классификации: очень частые ≥ 10 %; частые ≥ 1
% и < 10%; нечастые ≥ 0,1 % и < 1 %; редкие ≥ 0,01 % и <
0,1 %; очень редкие < 0,001 %.
Очень редко:
местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны,
вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к
компонентам препарата.
Если Вы заметили какие-либо побочные
эффекты, сообщите об этом врачу.
При возникновении нежелательных
лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику,
фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных
по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты,
включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр
экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав
Состав на один суппозиторий
активное вещество — бовгиалуронидаза
азоксимер (Лонгидаза®)
– 3000 МЕ,
вспомогательное вещество:
какао семян масло (масло какао) – до получения суппозитория
массой 1.3 г.
Описание
Суппозитории торпедообразной формы,
светло-желтого цвета со
слабым характерным запахом масла какао, допускается мраморность
окрашивания. На срезе допускается наличие воздушного стержня или
воронкообразного углубления.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев упаковывают в контурную
ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки
вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и
русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока
годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 15 °С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
ООО «НПО Петровакс Фарм»,
Россия
Юридический адрес:
Россия, 142143, Московская обл., г.
Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1
Тел./факс: +7 (495) 926-21-07
E—mail:
info@petrovax.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «НПО Петровакс Фарм»,
Россия
Юридический адрес:
Россия, 142143, Московская обл., г.
Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1
Тел./факс: +7 (495) 926-21-07
E—mail:
info@petrovax.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей:
|
Адрес: |
ТОО «КФК Медсервис Плюс»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. |
|
Телефон: |
+7(727) 279—86—02 |
|
Факс: |
+7(727) 279—98—21 |
Наименование, адрес и контактные данные
(телефон, факс, электронная почта) организации на территории
Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение
за безопасностью лекарственного средства:
ТОО
«ИнтерФармасьютикал», Республика Казахстан
483110,
г. Каскелен, ул. Бокина, 58
Телефон:
8-800-777-86-04; +7 (495)730-75-45, 8 (800) 234-44-80
Адрес
электронной почты: adversereaction@drugsafety.ru;
adr@petrovax.ru
| Лонгидаза_каз.doc | 0.07 кб |
| Лонгидаза_рус.docx | 0.03 кб |