Лонгидаза уколы инструкция по применению цена внутримышечно взрослым аналоги

Лонгидаза® (Longidaza®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Лонгидаза®

💊 Состав препарата Лонгидаза®

✅ Применение препарата Лонгидаза®

📅 Условия хранения Лонгидаза®

⏳ Срок годности Лонгидаза®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание лекарственного препарата

Лонгидаза®
(Longidaza®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.

Дата обновления: 2020.02.26

Код ATX:

V03AX

(Прочие лечебные средства)

Лекарственные формы

Лонгидаза®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекций 1500 МЕ: фл. 5 шт.

рег. №: ЛС-000764
от 07.05.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 19.07.16

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекций 3000 МЕ: фл. 5 шт.

рег. №: ЛС-000764
от 07.05.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 22.08.18

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лонгидаза®

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой массы белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична.

Вспомогательные вещества: маннитол — до 15 мг.

15 мг — флаконы темного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 3 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой массы белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична.

Вспомогательные вещества: маннитол — до 20 мг.

20 мг — флаконы темного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 3 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) – «цементирующее» вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.

Клинический эффект бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью.

Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа – активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.

Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и ФНОα), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления костной ткани.

Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном п/к или в/м введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.

Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При парентеральном введении бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 20-25 мин. Характеризуется высокой скоростью распределения, период полураспределения составляет около 0.5 ч. Проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер).

Кажущийся Vd — 0.43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента — биодоступность не менее 90%.

Метаболизм и выведение

В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель метаболизируется до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45-50%, через кишечник — не более 3%. Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится полностью. T1/2 при в/м введении — 36 ч, при п/к введении — около 45 ч.

Показания препарата

Лонгидаза®

Препарат назначают взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

В гинекологии:

  • лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в т.ч. трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите.

В урологии:

  • лечение хронического простатита;
  • лечение интерстициального цистита.

В хирургии:

  • лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
  • длительно незаживающие раны.

В дерматовенерологии и косметологии:

  • лечение ограниченной склеродермии;
  • лечение неинфекционной ониходистрофии;
  • лечение келоидных, гипертрофических рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;
  • лечение вульгарных угрей II-IV стадии с рубцовыми деформациями (постакне).

В пульмонологии и фтизиатрии:

  • лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита;
  • лечение туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема).

В ревматологии:

  • лечение контрактуры суставов (в т.ч. контрактуры Дюпюитрена и сгибательных тендогенных контрактур кисти), артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом.

Для увеличения биодоступности:

  • при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
J84.1 Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзе
K66.0 Брюшные спайки
L60.3 Дистрофия ногтя
L70.0 Угри обыкновенные [acne vulgaris]
L91.0 Гипертрофический рубец
L91.8 Другие гипертрофические изменения кожи
L94.0 Локализованная склеродермия [morphea]
M15 Полиартроз
M24.5 Контрактура сустава
M45 Анкилозирующий спондилит
M47 Спондилез
M72.0 Ладонный фасциальный фиброматоз [Дюпюитрена]
N30 Цистит
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N85.6 Внутриматочные синехии
N97 Женское бесплодие
N99.4 Послеоперационные спайки в малом тазу
R23.4 Изменения структуры кожи
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.1 Открытая рана неуточненной области тела

Режим дозирования

Лонгидаза® применяется п/к, в/м, наружно.

Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести и клинического течения заболевания.

Приготовление раствора

1. Для п/к или в/м введения содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 ME растворяют в 1.0-2.0 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина). В случае непереносимости прокаина (новокаина) препарат Лонгидаза® растворяют в том же объеме раствора натрия хлорида 0.9% для инъекций или воды для инъекций.

Для п/к или в/м введения содержимое флакона препарата Лонгидаза® 1500 ME растворяют в 1.0-2.0 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина). В случае непереносимости прокаина (новокаина) препарат Лонгидаза® растворяют в том же объеме раствора натрия хлорида 0.9% для инъекций или воды для инъекций.

Для п/к или в/м введения препарата Лонгидаза® в дозе 4500 ME содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 ME растворяют в 1.0-2.0 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), содержимое флакона препарата Лонгидаза® 1500 ME растворяют в 1.0-2.0 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина). Оба полученных раствора поочередно набирают в шприц объемом не менее 5 мл.

2. При применении с помощью фотофореза для лечения ониходистрофии содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 ME разводят в 0.5 мл дистиллированной воды, растворяют в течение 3-4 мин, наносят по 1 капле (около 300 ME препарата Лонгидаза®) на дистальные фаланги пальцев.

3. Для проведения фотофореза или ультрафонофореза при лечении вульгарных угрей 1 флакон препарата Лонгидаза® 3000 ME разводится в 2-5 мл геля для ультразвукового воздействия (Медиагель-Т) и наносится на очаг поражения.

4. Для введения препарата с помощью ультразвука при лечении контрактур содержимое флакона с Лонгидазой 3000 ME растворяют в 1.0 мл физиологического раствора, смешивают с 5-7 г вазелина и наносят на область рубца.

5. При применении с целью повышения биодоступности содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 ME растворяют в 2.0 мл, а с дозировкой 1500 ME в 1.0 мл раствора хлорида натрия 0.9% для инъекций.

Растворитель во флакон необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 мин, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок. Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Не вводить в/в.

Рекомендуемые схемы профилактики и лечения

Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза® может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.

В гинекологии

  • для лечения спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов — в/м по 3000 ME 1 раз в 3-5 дней, курсом 10-15 инъекций;
  • для лечения трубно-перитонеального бесплодия — в/м по 3000 ME, общим курсом до 15 инъекций (первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее 1 раз в 5 дней).

В урологии

  • для лечения хронического простатита — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом 10-15 инъекций;
  • для лечения интерстициального цистита — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций.

В хирургии

  • для лечения спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;
  • для лечения длительно незаживающих ран — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом 5-10 инъекций.

В дерматовенерологии, косметологии

  • для лечения ограниченной склеродермии — в/м по 3000-4500 ME 1 раз в 3-5 дней, курсом до 20 инъекций. Дозу и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;
  • для лечения неинфекционной ониходистрофии наносят по 1 капле приготовленного раствора (примерно 300 ME препарата Лонгидаза®) на область проекции заднего ногтевого валика, без временного интервала осуществляется воздействие низкоинтенсивным инфракрасным лазерным излучением с частотой следования импульсов 80-1500 Гц, длительностью импульса 110-160 нс, при импульсной мощности 4-6 Вт/импульс. Фотофорез проводят по контактно-стабильной методике, по 1 мин на поле, общее время воздействия до 10 мин при изолированном поражении ногтей кистей рук или стоп и до 20 мин при сочетанном поражении ногтей кистей рук или стоп. Курс 15 процедур, ежедневно;
  • для лечения келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм — внутрирубцовое или п/к вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций в дозе 3000-4500 ME. Объем разведения препарата Лонгидаза® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование п/к и в/м введения 1 раз в 5 дней в дозе 3000 ME, курсом до 20 инъекций;
  • для лечения вульгарных угрей II-IV стадии с рубцовой деформацией (постакне) — в/м, 2 инъекции в неделю, в дозе 3000 ME, курсом до 10 инъекций.

Препарат Лонгидаза® может вводиться с помощью процедуры фотофореза или ультрафонофореза в дозе 3000 ME, ежедневно, 5 дней в неделю — 3 недели, 15 сеансов на курс. Приготовленный раствор наносится на область поражения и без временного интервала осуществляется воздействие низкоинтенсивного инфракрасного лазерного излучения с частотой следования импульсов 80-1500 Гц или ультразвуком с частотой 880 кГц -1 МГц в непрерывном или импульсном режиме. При локализации очага поражения на лице интенсивность ультразвукового воздействия составляет 0.2-0.4 Вт/см2. В зависимости от площади воздействия используется малый излучатель — 1 см2, средний — 2 см2 или большой — 4 см2. Методика воздействия контактная лабильная.

Общая площадь воздействия не должна превышать 50 см2. Общее время воздействия 5 мин.

В пульмонологии и фтизиатрии

  • для лечения пневмосклероза — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;
  • для лечения фиброзирующего альвеолита — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней, общим курсом до 25 введений;
  • для лечения туберкулеза — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом до 25 инъекций. В зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозе 3000 ME 1 раз в 10 дней);

В ревматологии

  • для лечения контрактуры суставов, в т.ч. контрактуры Дюпюитрена и сгибательных тендогенных контрактур кисти — п/к в область контрактуры в дозе 3000 ME 1 раз/сут, ежедневно в течение 5 дней с дальнейшим перерывом на 2 дня, курсом до 15 инъекций. Повторный курс через 1.5 месяца.

При развитии местных реакций на инъекционное введение препарат Лонгидаза® может вводиться методом фонофореза на область контрактуры, через день, 3 раза в неделю, курсом до 12 процедур. Приготовленный раствор наносят на область рубца, воздействуют ультразвуковым датчиком по лабильной методике при интенсивности ультразвука 0.2 Вт/см2, в непрерывном режиме, продолжительность процедуры 10 мин. Повторный курс через 1.5 месяца.

  • для лечения артрозов, анкилозирующего спондилоартрита — п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций; при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;
  • для лечения гематом — п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня, курсом до 5 инъекций;

Для увеличения биодоступности

Препарат Лонгидаза® вводят п/к или в/м в дозе 1500 ME до или на фоне применения основного лекарственного препарата (антибиотика, анестетика и других).

Побочное действие

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), в т.ч. отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — покраснение кожи, зуд и отек в месте введения/нанесения препарата. Все местные реакции проходят самостоятельно через 48-72 ч.

Общие расстройства и состояния в месте введения: часто — болезненность в месте введения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, в т.ч. немедленного типа.

Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — возможно повышение температуры тела.

Если отмечаются какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • острые инфекционные заболевания без сочетанного применения противомикробных средств;
  • легочное кровотечение и кровохарканье;
  • свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
  • злокачественные новообразования;
  • острая почечная недостаточность;
  • возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к бовгиалуронидаза азоксимер и другим компонентам препарата.

При введении препарата с помощью физиотерапевтических процедур

  • повышенная чувствительность к лазерному излучению и ультразвуковому воздействию;
  • фотодерматит;
  • прием стероидных гормональных препаратов;
  • воспалительный процесс в области суставов;
  • соматические заболевания, при которых противопоказано проведение физиотерапевтических процедур.

С осторожностью назначают препарат при хронической почечной недостаточности (применяют не чаще 1 раза в неделю).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Лонгидаза® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.

При хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще 1 раза в неделю.

Применение у детей

Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет.

Особые указания

При развитии аллергической реакции пациенту следует прекратить применение препарата Лонгидаза® и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществлять сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

Не следует вводить препарат Лонгидаза® в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции.

В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза® 3000 ME с перерывами между инъекциями в 10-14 дней.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, снижением АД.

Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Бовгиалуронидаза азоксимер можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками.

При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) бовгиалуронидаза азоксимер увеличивает биодоступность и усиливает их действие.

При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер.

Не следует применять бовгиалуронидаза азоксимер одновременно с фуросемидом, бензодиазепинами, фенитоином.

Условия хранения препарата Лонгидаза®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.

Срок годности препарата Лонгидаза®

Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Телефон горячей линии: (800) 234-44-80

Контакты для обращений

НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО
(Россия)

НПО Петровакс Фарм ООО

142143 Московская обл., г. Подольск
с. Покров, ул. Сосновая, д. 1
Тел./факс: +7 (495) 730-75-45, 730-75-60
E-mail: adr@petrovax.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Лонгидаза®

МНН: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®)

Производитель: Петровакс Фарм НПО ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие лекарственные препараты

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023327

Информация о регистрации в РК:
24.10.2017 — 24.10.2022

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Лонгидаза®

Международное непатентованное
наименование

Бовгиалуронидаза
азоксимер

Лекарственная форма

Лиофилизат
для приготовления раствора для инъекций

Состав

Один
флакон содержит

активное
вещество
:
Бовгиалуронидаза азоксимер

(Лонгидаза®)
3000 МЕ,

вспомогательное
вещество:

маннитол
до 20 мг.

Описание

Пористая масса белого
цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком,
гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа

Другие
терапевтические продукты. Другие лекарственные препараты.
 

Ферментное
средство.

Код
АТХ V03AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При
парентеральном введении
Бовгиалуронидаза
азоксимер

быстро всасывается в системный кровоток и достигает максимальной
концентрации в крови через 20-25 минут, характеризуется высокой
скоростью распределения в организме. Период полураспределения –
около 0,5 часа, период полувыведения (Т½) при внутримышечном
введении 36 часов, при подкожном около 45 часов. Кажущийся объем
распределения 0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности
фермента — биодоступность не менее 90 %.

Действующее
вещество проникает во все органы и ткани, в том числе через
гематоэнцефалический и офтальмический барьеры.

В
организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель
распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые
выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых
суток через почки выводится 45-50 % , через кишечник не более 3 %.
Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится
полностью.

Фармакодинамика

Бовгиалуронидаза
азоксимер

представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза
с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида
поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза
азоксимер
обладает
всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным
средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом
гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота,
хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) —
«цементирующее» вещество соединительной ткани. В
результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость
гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как
следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика,
уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность
рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки,
увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в
начальных стадиях патологического процесса.

Клинический
эффект Бовгиалуронидаза
азоксимер

значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация
повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов,
увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия.
Ферментативная активность Бовгиалуронидаза
азоксимер

сохраняется при нагревании 37 °С в течение
20 суток, в то время как
нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность
в течение суток. В Бовгиалуронидаза
азоксимер

сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего
хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и
иммуномодулирующей активностью.

Бовгиалуронидаза
азоксимер

способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов
ионы железа – активаторы свободно-радикальных реакций,
ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым
подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов
соединительной ткани. Политропные свойства Бовгиалуронидаза
азоксимер

реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально
доказанном биохимическими, гистологическими и
электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.
Бовгиалуронидаза
азоксимер

регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня)
синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и фактор некроза
опухоли-альфа), способен ослаблять течение острой фазы воспаления,
повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к
инфекции. Указанные свойства позволяют применять Бовгиалуронидаза
азоксимер
во
время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого
рубцевания и спаечного процесса. Применение Бовгиалуронидаза
азоксимер
в
терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не
вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или
прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления
костной ткани.

Бовгиалуронидаза
азоксимер
при
совместном подкожном или внутримышечном введении увеличивает
всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных
анестетиков.

Бовгиалуронидаза
азоксимер

относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает
нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния
на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и
постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и
канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в
Бовгиалуронидаза
азоксимер

снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента
гиалуронидаза. В терапевтических дозах Бовгиалуронидаза
азоксимер

хорошо переносится пациентами.

Показания к применению

Взрослым в составе
комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний,
сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

в гинекологии:
лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при
воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в том числе
трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом
эндометрите;

в урологии:
лечение хронического простатита, интерстициального цистита;

в хирургии:
лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных
вмешательств на органах брюшной полости; гипертрофические рубцы после
травм, ожогов, операций, пиодермии; длительно незаживающие раны;

в
дерматовенерологии и косметологии
:
лечение ограниченной склеродермии, келоидных, гипертрофических,
формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;

в пульмонологии и
фтизиатрии:

лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза
(кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);

в ортопедии:
лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего
спондилоартрита, гематом;

для увеличения
биодоступности:

при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии,
гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для
усиления действия местных анестетиков.

Способ применения и дозы

Лонгидаза®
применяется подкожно (вблизи места поражения или под
рубцово-измененные ткани) или внутримышечно в дозе 3000 МЕ курсом от
5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между
введениями от 3 до 10 дней.

Способы применения выбираются врачом в зависимости от
диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста
больного. При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3
месяца.

В случае лечения заболеваний,
сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в
соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется
длительная поддерживающая терапия препаратом
Лонгидаза®
3000 МЕ с перерывами между инъекциями – 10-14 дней.

Для увеличения биодоступности лекарственных и
диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при
предварительном за 10-15 минут внутримышечном или подкожном введении
в то же место, что и основной препарат.

Разведение:

  • Содержимое флакона препарата Лонгидаза®
    3000 МЕ растворяют в 1,0-2,0 мл раствора прокаина
    (0,25 % или 0,5 %). В случае непереносимости прокаина препарат
    Лонгидаза®
    растворяют в том же объеме раствора хлорида натрия 0,9 % для
    инъекций или воды для инъекций.

  • При применении с целью повышения
    биодоступности содержимое флакона препарата
    Лонгидаза®
    3000 МЕ растворяют в 2,0 мл раствора хлорида натрия 0,9 % для
    инъекций. Растворитель во флакон необходимо вводить медленно,
    выдержать 2-3 минуты, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не
    вспенить белок.

  • Приготовленный раствор для парентерального введения
    хранению не подлежит. Не вводить внутривенно!

    Рекомендуемые схемы профилактики и лечения

    Для профилактики
    спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств
    на органах брюшной полости и малого таза внутримышечно в дозировке
    3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение
    препарата Лонгидаза®
    может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз
    в 5 дней.

    Для лечения в гинекологии:

    • спаечного процесса в малом тазу при воспалительных
      заболеваниях внутренних половых органов внутримышечно по 3000 МЕ 1
      раз в 3-5 дней курсом 10-15 инъекций;

    • трубно-перитонеального бесплодия
      внутримышечно по 3000 МЕ общим курсом до 15 инъекций: первые 5
      инъекций 1 раз в 3 дня, далее 1 раз в 5 дней.

    Для лечения в урологии:

    • хронического простатита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз
      в 5 дней, курсом 10-15 инъекций;

    • интерстициального цистита внутримышечно по
      3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций.

    Для лечения в
    хирургии:

    • спаечной болезни после оперативных вмешательств на
      органах брюшной полости внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в
      3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;

    • длительно незаживающих ран внутримышечно в
      дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5-10 инъекций.

    Для лечения в дерматовенерологии, косметологии:

    • ограниченной склеродермии внутримышечно по 3000-4500 МЕ
      1 раз в 3-5 дней курсом до 20 инъекций. Дозировку и курс подбирают
      индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии,
      локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;

    • келоидных, гипертрофических и
      формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм:
      внутрирубцовое или подкожное вблизи места поражения введение 1 раз в
      3 дня, курсом до 15 инъекций в дозировке 3000-4500 МЕ. Объем
      разведения препарата Лонгидаза®
      выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При
      необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до
      25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности
      образования рубца возможно чередование подкожного и внутримышечного
      введения 1 раз в 5 дней в дозировке 3000 МЕ, курсом до 20 инъекций.

    Для лечения в пульмонологии и
    фтизиатрии:

    • пневмосклероза внутримышечно по 3000 МЕ 1
      раз в 5 дней курсом 10 инъекций;

    • фиброзирующего альвеолита внутримышечно в
      дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее
      поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;

    • туберкулеза внутримышечно в дозировке 3000
      МЕ 1 раз в 5 дней курсом до 25 инъекций; в зависимости от
      клинической картины и тяжести течения заболевания возможна
      длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозировке 3000 МЕ 1 раз
      в 10 дней).

    Для лечения в
    ортопедии:

    • контрактуры суставов подкожно вблизи места поражения в
      дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом от 5 до 15 инъекций;

    • артрозов, анкилозирующего спондилоартрита
      подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня
      курсом до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть
      продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей
      терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;

    • гематом подкожно вблизи места поражения в
      дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций.

    Для увеличения биодоступности:
    при совместном подкожном или внутримышечном введении с
    диагностическими или лекарственными препаратами (антибиотики,
    химиопрепараты, анестетики и др.). Лонгидаза®
    вводится предварительно за 10-15 минут в дозировке 1500 МЕ тем же
    способом и в то же место, что и основной препарат.

    Побочные действия

    Часто
    (>1/100, <1/10) —
    болезненность
    в месте введения.

    Иногда
    (>1/1000, <1/100)


    возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и
    отека. Все местные реакции

    проходят самостоятельно

    через 48-72 часа
    .

    Очень
    редко (< 1/10 000) —

    аллергические реакции.

    Противопоказания

    — гиперчувствительность к препаратам на
    основе гиалуронидазы;

    — острые инфекционные заболевания;

    — легочное кровотечение и кровохарканье;

    — свежее кровоизлияние в стекловидное тело;

    — злокачественные новообразования;

    — острая почечная недостаточность;

    — детский и подростковый возраст до 18 лет
    (результаты клинических исследований отсутствуют);

    — беременность и период грудного
    вскармливания.

    Лекарственные взаимодействия

    Бовгиалуронидаза
    азоксимер

    можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными,
    противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в
    комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные
    анестетики, диуретики) Бовгиалуронидаза
    азоксимер

    увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном
    применении с большими дозами салицилатов, кортизона,
    адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных
    препаратов может быть снижена ферментативная активность
    Бовгиалуронидаза
    азоксимер
    .

    Не следует применять Бовгиалуронидаза
    азоксимер

    одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины,
    фенитоин.

    Особые указания

    При необходимости прекращения приема
    препарата Лонгидаза®
    отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

    В случае пропуска введения очередной дозы
    препарата последующее его применение следует проводить в обычном
    режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом.
    Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации
    пропущенных доз.

    Перед началом лечения сообщите врачу обо
    всех принимаемых Вами лекарственных препаратах. Перед применением
    препарата посоветуйтесь с врачом. Ознакомьтесь с инструкцией по
    применению препарата и сохраните её. Неукоснительно следуйте данным в
    инструкции указаниям по применению препарата. Если у вас возникнут
    вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.

    При хронической почечной недостаточности
    препарат назначают не чаще 1 раза в неделю.

    При развитии аллергической реакции следует
    прекратить применение препарата Лонгидаза®
    и обратиться к врачу.

    Не используйте препарат при наличии визуальных признаков
    его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

    Не следует вводить препарат Лонгидаза®
    в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности
    распространения локализованной инфекции.

    С
    осторожностью

    Хроническая
    почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).

    Применение
    во время беременности и в период лактации

    Противопоказано
    применение

    препарат
    а
    Лонгидаза
    ®
    беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

    Особенности
    влияния лекарственного средства на способность управления
    транспортным средством и потенциально опасными механизмами

    Применение препарата Лонгидаза®
    не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов
    деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
    психомоторных реакций (в том числе управление транспортными
    средствами, работы с движущимися механизмами).

    Передозировка

    Симтомы:
    могут проявляться ознобом, повышением
    температуры, головокружением, гипотензией.

    Лечение:
    Введение препарата прекращают и
    назначают симптоматическую терапию.

    Форма выпуска и упаковка

    По
    20 мг во флаконы вместимостью 3 мл темного стекла 1 гидролитического
    класса. По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из
    пленки поливинилхлоридной.

    Одну
    контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому
    применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
    картона.

    Или
    по 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на
    государственном и русском языках помещают в пачку из картона со
    вставкой из картона.

    Условия хранения

    Хранить при температуре от 2 ºС до 8
    ºС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок хранения

    2
    года.

    Не применять по истечении
    срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    По
    рецепту.

    Производитель

    ООО
    «НПО Петровакс Фарм»

    Российская
    Федерация, 142143, Московская область, город Подольск,
    село Покров, ул.
    Сосновая, д. 1

    Тел./факс:
    +7 (495) 926-21-07, Email:
    info@petrovax.ru

    Наименование и страна владельца регистрационного
    удостоверения

    ООО
    «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация

    Наименование,
    адрес и контактные данные организации на территории Республики
    Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
    лекарственных средств от потребителей
    ;

    ответственной
    за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
    средства
    :

    Адрес: ООО «НПО Петровакс Фарм»

    Российская
    Федерация, 142143, Московская область,
    г
    ород
    Подольск,
    село
    Покров, ул. Сосновая, д.1

    Телефон:
    +7 (495) 926-21-07,
    +7
    (495)730-75-45

    Факс:
    +7 (495)730-75-60

    Адрес
    электронной почты: adr@petrovax.ru

    Доверенное лицо в Республике Казахстан

    Адрес:

    ТОО «КФК Медсервис Плюс»

    Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54

    Телефон:

    +7(727)
    279 86 02

    Факс:

    +7(727)
    279 98 21

    лонгидаза_каз.doc 0.11 кб
    Лонгидаза_рус.doc 0.1 кб

    Отправить прикрепленные файлы на почту

    пористая масса белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична

    ферментное средство

    Код АТХ

    V03AX

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) – «цементирующее» вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.

    Клинический эффект Бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность Бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В Бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью. Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа – активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства Бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.

    Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и фактор некроза опухоли-альфа), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять Бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение Бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления костной ткани.

    Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном подкожном или внутримышечном введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.

    Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в Бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах Бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами

    Фармакокинетика

    При парентеральном введении Бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 20-25 минут, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. Период полураспределения – около 0,5 часа, период полувыведения (Т?) при внутримышечном введении 36 часов, при подкожном около 45 часов. Кажущийся объем распределения

    0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента – биодоступность не менее 90 %.

    Действующее вещество проникает во все органы и ткани, в том числе через гематоэнцефалический и офтальмический барьеры.

    В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45-50 %, через кишечник не более 3 %. Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится полностью.

    Взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

    в гинекологии

    лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в том числе трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите;

    в урологии

    лечение хронического простатита, интерстициального цистита;

    в хирургии

    лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии; длительно незаживающие раны;

    в дерматовенерологии и косметологии

    лечение ограниченной склеродермии, келоидных, гипертрофических, формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;

    в пульмонологии и фтизиатрии

    лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);

    в ортопедии

    лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом;

    для увеличения биодоступности

    при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.

    Гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы, острые инфекционные заболевания, легочное кровотечение и кровохарканье, свежее кровоизлияние в стекловидное тело, злокачественные новообразования, острая почечная недостаточность, возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).

    С осторожностью

    Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Противопоказано применение препарата Лонгидаза® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозировка

    Лонгидаза® применяется подкожно (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.

    Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного. При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3 месяца.

    В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза® 3000 МЕ с перерывами между инъекциями – 10 -14 дней.

    Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном за 10-15 минут внутримышечном или подкожном введении в то же место, что и основной препарат.

    Разведение

    1. Содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 1,0-2,0 мл раствора прокаина (0,25 % или 0,5 %). В случае непереносимости прокаина препарат Лонгидаза® растворяют в том же объеме раствора хлорида натрия 0,9 % для инъекций или воды для инъекций.
    2. При применении с целью повышения биодоступности содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 2,0 мл, а с дозировкой 1500 МЕ в 1,0 мл раствора хлорида натрия 0,9 % для инъекций. Растворитель во флакон или ампулу необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 минуты, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок.

    Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит

    Не вводить внутривенно!

    Рекомендуемые схемы и дозы:

    Для профилактики

    спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза® может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 разв 5 дней.

    Для лечения

    в гинекологии

    — спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом 10-15 инъекций;
    — трубно-перитонеального бесплодия внутримышечно по 3000 МЕ общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее 1 раз в 5 дней;

    в урологии

    — хронического простатита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом 10-15 инъекций;
    — интерстициального цистита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций;

    в хирургии

    — спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;
    — длительно незаживающих ран внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5-10 инъекций;

    в дерматовенерологии, косметологии

    — ограниченной склеродермии внутримышечно по 3000-4500 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом до 20 инъекций. Дозировку и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;
    — келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм: внутрирубцовое или подкожное вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций в дозировке 3000-4500 МЕ. Объем разведения препарата Лонгидаза® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование подкожного и внутримышечного введения 1 раз в 5 дней в дозировке 3000 МЕ, курсом до 20 инъекций.

    в пульмонологии и фтизиатрии

    — пневмосклероза внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;
    — фиброзирующего альвеолита внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;
    — туберкулеза внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 10 дней);

    в ортопедии

    — контрактуры суставов подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом от 5 до 15 инъекций;
    — артрозов, анкилозирующего спондилоартрита подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;
    — гематом подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций;

    для увеличения биодоступности

    при совместном подкожном или внутримышечном введении с диагностическими или лекарственными препаратами (антибиотики, химиопрепараты, анестетики и др.). Лонгидаза® вводится предварительно за 10-15 минут в дозировке 1500 МЕ тем же способом и в то же место, что и основной препарат.

    Часто (>1/100, <1/10) — болезненность в месте введения. Иногда (>1/1000, <1/100) возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и отека. Все местные реакции проходят самостоятельно через 48-72 часа. Очень редко (< 1/10 000) аллергические реакции.

    Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией. Введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

    Взаимодействия с другими лекарственными средствами

    Бовгиалуронидаза азоксимер можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) Бовгиалуронидаза азоксимер увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность Бовгиалуронидаза азоксимер.

    Не следует применять Бовгиалуронидаза азоксимер одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

    При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы. В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

    Перед началом лечения сообщите врачу обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах. Перед применением препарата посоветуйтесь с врачом. Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата и сохраните её.

    Неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям по применению препарата. Если у Вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.

    При хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще 1 раза в неделю.

    При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Лонгидаза® и обратиться к врачу.

    Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

    Не следует вводить препарат Лонгидаза® в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами)

    Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

    По 15 мг (для дозировки 1500 МЕ) или по 20 мг (для дозировки 3000 МЕ) в ампулы или флаконы вместимостью 3 мл темного стекла 1 гидролитического класса. По 5 ампул или флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. Или по 5 ампул или флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона со вставкой из картона.

    Условия храненияВ сухом защищенном от света месте при температуре не выше 15 ?С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года.

    Не применять после истечения срока годности.

    Отпуск из аптек

    Отпускают по рецепту.

    Производитель / юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационного удостоверение

    ООО «НПО Петровакс Фарм»

    Юридический адрес / Адрес производства / Адрес для предъявления претензий потребителей

    Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, село Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru

    для предъявления претензий: тел.: (495) 730-75-45, E-mail: adr@petrovax.ru

    Лонгидаза — инструкция по применению

    Состав и форма выпуска

    Лонгидаза — фармакологическая разработка от российской компании Петровакс фарм. Препарат выпускается в форме торпедообразных суппозиториев белого с желтоватым оттенком цвета, обладающих специфическим запахом. Они расфасованы в блистеры из мягкой фольги, помещены в плоскую картонную коробку. Внутрь также вложена подробная инструкция по применению. 

    Активный компонент суппозиториев — бовгиалуронидаза азоксимер из клинико-фармакологической группы протеолитических ферментов. Вспомогательный состав представлен только маслом какао — жиром из плодов шоколадного дерева. Температура его плавления близка к температуре тела человека, поэтому высвобождение активного ингредиента происходит в течение нескольких минут. Масло какао обладает и терапевтическими свойствами благодаря входящим в его химический состав антиоксидантам.

    Производитель выпускает также Лонгидазу в форме рыхлого желтоватого лиофилизата, проявляющего лечебные эффекты сразу после разведения в растворителе и выполнения инъекции. В качестве дополнительного ингредиента в составе присутствует маннитол. Лиофилизат помещен в ампулы из темного стекла, которые вместе с аннотаций вложены в картонную коробку.

    Фармакологическое действие

    Для Лонгидазы характерна ферментативная протеолитическая активность, пролонгированное действие. А также хелатирующие, антиоксидантные, иммуномодулирующие и умеренно выраженные противовоспалительные свойства. Длительный терапевтический эффект объясняется способностью основного компонента ковалентно связываться с носителем — аналогом полиоксидония, также проявляющим фармакологическую активность. 

    Поэтому после использования препарата клетки эпителия и лимфоидных тканей, локализованных на слизистых, начинают усиленно продуцировать интерфероны для подавления, а затем и полной остановки распространения патологических процессов. Одновременно запускается выработка нейтрофилов, стимулирующих фагоцитоз, купирующих воспалительные процессы.

    Основной терапевтический эффект суппозиториев и лиофилизата обусловлен противофиброзными свойствами бовгиалуронидазы азоксимера. Он частично блокирует биосинтез медиаторов, что становится причиной ослабления воспаления, укрепления местного и системного иммунитета, повышения невосприимчивости тканей к патогенным микроорганизмам. 

    Комплексное воздействие Лонгидазы базируется на способности ее ингредиентов усиливать и продлевать лечебные эффекты друг друга. В комбинации они связывают высвобождающиеся в процессе гидролиза компонентов матрикса биоактивные вещества. За счет повышения концентрации в патологических очагах ингибиторов фермента и стимуляторов усиленной продукции коллагена деполимеризуется матрикс соединительнотканных структур в области спаек, а также подавляется обратная регуляторная реакция, целью которой является выработка компонентов для формирования лишенных какой-либо функциональной активности тканей.

    В роли специфического субстрата тестикулярной гиалуронидазы выступают биоактивные вещества из группы гликозаминогликанов. Основа матрикса представлена гиалуроновой кислотой, хондроитином, в том числе в форме сульфатов. Запускается деполимеризация гликозаминогликанов, что приводит к изменению их основных свойств:

    • снижению вязкости;

    • уменьшению способности связывать молекулы воды, ионы металлов;

    • временному увеличению проницаемости гистологических барьеров;

    • облегчению движения жидкости в межклеточном матриксе;

    • увеличению эластичности соединительнотканных элементов.

    Благодаря подобному сочетанию фармакологических свойств после использования Лонгидазы уменьшается отечность тканей, уплощаются рубцы, увеличивается объем движения в суставах, уменьшаются контрактуры и спаечные процессы, создаются все предпосылки для исключения их дальнейшего формирования. Препарат не оказывает влияния на здоровые ткани, а только на патологически измененные.

    Для чего используется Лонгидаза?

    Показание к курсовому лечению Лонгидазой — патология, в основе патогенеза которой лежит гиперплазия тканей. Так называется увеличение числа структурных элементов тканей за счет их избыточного новообразования. Гиперплазия проявляется в размножении клеток и образовании новых тканевых структур, провоцирует прогрессирование заболевания. Лекарственное средство назначается врачами пациентам,страдающим такими патологиями:

    • эндометритом, бесплодием, внутриматочными синехиями;

    • интерстициальным циститом;

    • хроническим простатитом;

    • ограниченной склеродермией;

    • спаечными процессами, возникшими после хирургических вмешательств;

    • гипертрофическими рубцами;

    • длительное время незаживающими ранами;

    • пневмосклерозом;

    • туберкулезом;

    • фиброзирующим альвеолитом;

    • деформирующими остеоартрозами;

    • суставными контрактурами;

    • анкилозирующим спондилоартритом;

    • обширными, плохо поддающимися лечению гематомами.

    Лонгидаза ускоряет рассасывание свежих шрамов и застарелых рубцов. Ее использование запускает выработку коллагена и эластина, которые устойчивы к деформации, способствует «растворению» видоизмененных соединительных тканей. Одновременно ускоряется формирование здоровых клеток, восстанавливаются поврежденные участки кожи. 

    Протеолитический фермент включается в лечебные схемы и для повышения эффективности местных препаратов, проявляющих анестезирующую активность. Под его воздействием увеличивается биодоступность антибиотиков некоторых групп.

    Как применять Лонгидазу?

    Для приготовления инъекционного раствора лиофилизат смешивают с новокаином, изотоническим разведением натрия хлорида или водой. Он предназначен для внутримышечного, подкожного или внутрикожного введения. И исключительно в свежеприготовленном виде. Оптимальная кратность выполнения инъекций — раз в день с интервалом 3-10 суток. 

    Разовая доза 3000 МЕ. Количество лечебных процедур зависит от вида заболевания. Но при необходимости курс может быть повторен через пару месяцев. Такой перерыв необходим для адаптации организма к действию протеолитического фермента и фармакологически активного носителя.

    Расчетом суточных и разовых дозировок Лонгидазы занимается лечащий врач. Он ориентируется на вид патологии, форму ее течения, интенсивность и характер симптомов. При определении доз врач учитывает состояние здоровья, наличие других хронических заболеваний. Если индивидуальная лечебная схема не составлена, то следует использовать приготовленный из лиофилизата раствор в соответствии с рекомендациями аннотации:

    • дыхательная система: внутримышечно 10 инъекций; 

    • урогенитальный тракт: внутримышечно 5-15 инъекций; 

    • склеродермия: внутримышечно 5-15 инъекций (стандартная доза может быть повышена до 4500 МЕ);

    • гипертрофические рубцы: внутримышечно 5-10 инъекций;

    • плохо рубцующиеся раны: внутримышечно 5-7 инъекций по 1500-3000 МЕ;

    • патологии опорно-двигательной системы, спайки: внутримышечно 7-15 инъекций;

    • усиление действия других фармакологических препаратов: 1500 МЕ до 10 инъекций.

    Вводят суппозитории во влагалище или в прямую кишку. В последнем случае нужно лечь на бок, слегка согнуть ноги и подтянуть их к животу. А затем осторожно ввести суппозиторий в прямую кишку, сжать ягодицы на несколько минут для предотвращения вытекания части растаявшего препарата. Перед проведением лечебной процедуры следует опорожнить кишечник. Если естественная дефекация невозможна, то используется клизма с теплым растительным маслом. Мягкому прохождению каловых масс способствует курсовой прием препаратов с лактулозой.

    Терапевтический курс рассчитан на использование от десяти до двадцати суппозиториев. Лечебные схемы составлены с учетом вида заболевания:

    • урологическая практика: по одному раз в 2 дня (10 введений), затем раз в 2-3 дня (10 введений);

    • гинекология: по одному раз в 2 дня (10 введений);

    • дерматология: по одному через 1-2 дня (10-15 введений); 

    • после хирургических вмешательств: по одному раз в 2-4 дня (10-20 введений);

    • лечение органов дыхательной системы: по одному раз в 2 дня (10 введений).

    Если спустя неделю лечения самочувствие не улучшается, необходимо поставить об этом в известность лечащего врача. Он назначит дополнительные средства, скорректирует режим дозирования. Врач также может заменить Лонгидазу препаратом с другим активным ингредиентом.

    Противопоказания

    Абсолютным противопоказанием к терапии Лонгидазой становится гиперчувствительность к компонентам. Лекарственное средство не используется при выявлении у пациентов таких патологических состояний:

    • кровохарканья, легочного кровотечения;

    • острой инфекционной патологии;

    • свежего гемофтальма;

    • почечной недостаточности.

    Терапия Лонгидазой во время беременности запрещена. Это актуально и в отношении женщин, кормящих ребенка грудью. Целесообразно прекратить лактацию на весь период лечения. Применение суппозиториев практикуется с 12 лет. Инъекционный раствор в терапии детей и подростков не используется.

    Побочные эффекты

    Местные и системные побочные эффекты при правильном дозировании Лонгидазы возникают исключительно редко. Проявляются они жжением, болезненными ощущениями, в том числе в месте введения иглы. Возможно раздражение слизистых, кожи, образование мелких зудящих высыпаний. 

    При ухудшении самочувствия нужно обратиться к лечащему врачу. Он назначит средства для устранения местных признаков аллергической реакции. А также порекомендует более безопасный препарат. Но в большинстве случаев побочные эффекты исчезают спустя два дня и не требуют отмены Лонгидазы.

    Условия и сроки хранения

    Срок годности — 2 года. Лекарственное средство следует хранить при температуре 15°C в местах, защищенных от солнечных лучей. Использовать его нельзя при изменении цвета, появлении постороннего запаха. Препарат нужно хранить в недоступных для детей местах.

    Условия отпуска из аптек

    Лекарственное средство отпускается из аптек без предъявления рецепта от врача.

    Где купить Лонгидазу?

    Во многих аптеках реализуются препараты с хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренными противовоспалительными свойствами. Но покупатели нередко сталкиваются с проблемой — не получается приобрести все необходимое сразу в одном месте или не устраивает стоимость лекарств. Жители Москвы и Одинцова с такими проблемами не сталкиваются. Здесь давно и успешно функционирует аптечная сеть Aptstore. В наших филиалах средства из линейки Лонгидаза продаются по бюджетным ценам, и они всегда есть в наличии.

    Как купить Лонгидазу в интернет-аптеке Aptstore

    Найти Лонгидазу в каталоге интернет-магазина Aptstore совсем несложно. Сделать это можно одним из следующих способов:

    • Использовать алфавитный указатель;

    • Ввести в поисковую строку первые буквы, и сразу откроется весь ассортимент Лонгидазы;

    • В каталоге найти графу «Лекарственные препараты», выбрать Лонгидазу, при необходимости сразу узнать все о ее режиме дозирования, лечебном действии.

    Но самый удобный метод поиска — войти в личный кабинет и еще раз поместить Лонгидазу в «Корзину». Но только при условии, что ранее она уже покупалась, была добавлена в рубрику «Избранное». Это особенно удобно, если Лонгидаза показана для длительного курсового лечения.

    Доставка заказа Москва

    Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

    Самовывоз из аптеки

    Самовывоз из постамата

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Лонгидаза таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки взрослым
  • Лонгидаза таблетки инструкция по применению при фиброзе легких цена
  • Лонгидаза таблетки инструкция по применению при фиброзе легких взрослым
  • Лонгидаза таблетки для мужчин отзывы цена инструкция по применению в спб
  • Лонгидаза свечи цена 10шт инструкция по применению и отзывы аналоги