Лоратадин уколы инструкция по применению

Лоратадин р-р — Розлекс фарм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-007946/08

Торговое наименование препарата

Лоратадин

Международное непатентованное наименование

Лоратадин

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Состав

5 мл раствора для приема внутрь содержат:

действующее вещество: лоратадин 5 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерол, натрия бензоат (Е211), сахароза, лимонной кислоты моногидрат, ванилин, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом ванилина, допускается наличие пузырьков воздуха.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AX

Фармакодинамика:

Блокатор Н₁-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотрйена С4 из тучных клеток.

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.

Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием.

Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч.

Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Время достижения максимальной концентрации — 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч.

Связь с белками плазмы — 97%.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.

Выводиться через почки и кишечник. Период полувыведения лоратадина составляет 8-11 ч.

Более продолжительное время полувыведения отмечено у пожилых людей, а также у больных с хроническими заболеваниями печени.

Показания:

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы, псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина, аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью:

Печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от времени приема пищи.

Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам старше 12 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Лоратадин в дозе 10 мг (2 мерные ложечки (10 мл) раствора) 1 раз в день. При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу лекарственного препарата Лоратадин рекомендуется назначать в зависимости от массы тела:

• 30 кг и менее — 5 мг (1 мерная ложечка (5 мл) раствора) 1 раз в день;
• более 30 кг — 10 мг (2 мерные ложечки (10 мл) раствора) 1 раз в день.

Взрослым и детям с тяжелыми нарушениями функции печени начальная доза должна составлять:

• при массе тела 30 кг и менее — 5 мг (1 мерная ложечка (5 мл) раствора) через день;
• при массе тела более 30 кг — 10 мг (2 мерные ложечки (10 мл) раствора) через день.

Побочные эффекты:

Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой > 2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо («пустышки»),

У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.

У детей: редко — головная боль, нервозность, седативное действие.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием сорбентов (активированного угля).

Взаимодействие:

Этанол снижает эффективность лоратадина.

Эритромицин, циметидин, кетоконазол, при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь, 5 мг/5 мл.

Упаковка:

По 50 мл или 100 мл раствора в темные флаконы из полиэтилентерефталата или стекла.

Каждый флакон вместе с мерной ложечкой на 5 мл или мерным стаканчиком на 5 мл и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «РОЗЛЕКС ФАРМ» (ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ»), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Лоратадин
Loratadine
Химическое соединение
ИЮПАК	этиловый эфир 4-(8-хлор-5,6-дигидро-11H-бензо-[5,6]циклогепта[1,2-b]пиридин-11-илиден)-1-пиперидинкарбоновой кислоты
Брутто-формула	C22H23ClN2O2
Молярная масса	382,88 г/моль
CAS	79794-75-5
PubChem	3957
DrugBank	APRD00384
Состав
Классификация
АТХ	R06AX13
Фармакокинетика
Метаболизм	печёночный
Период полувывед.	8 часов (для метаболитов 12-24 часов)
Экскреция	40% как связанные метаболиты с мочой, примерно такое же количество с калом
Лекарственные формы
таблетки, сироп
Способы введения
перорально
Другие названия
Алерприв, Веро-Лоратадин, Клаллергин, Кларготил, Кларидол, Кларидол Аллерго, Кларисенс, Кларитин, Кларифарм, Кларифер, Кларотадин, Кларфаст, Лорано, Ломилан, Ломилан Соло, Лорагексал, Лоратадин, Лоратадин Штада, Лоратадин-OBL, Лоратадин-Акрихин, Лоратадин-Тева, Лоратадин-Хемофарм, Лоратадин-Эко, Лотарен, Эролин
Медиафайлы на Викискладе

Лоратади́н (МНН) — блокатор H1-гистаминовых рецепторов, препарат длительного действия.

Лоратадин входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Одобрен FDA в 1993 году^[1].

На 2001 год являлся наиболее назначаемым в мире противоаллергическим препаратом с 1994 года (по данным компании IMS).

Фармакологические свойства[править | править код]

Продолжительно блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (так как не проникает через гематоэнцефалический барьер).

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы CYP3A4 (в том числе кетоконазол, эритромицин), ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и др.) увеличивают концентрацию лоратадина в крови.

Фармакокинетика[править | править код]

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. TCmax — 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет её на 1 ч. Cmax у пожилых людей возрастает на 50 %, при алкогольном поражении печени — с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы — 97 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Css лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. T_½ лоратадина — 3-20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита — 8,8 — 92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно — 6,7 — 37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени T_1/2 возрастает пропорционально тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания[править | править код]

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в том числе хроническая идиопатическая), ангионевротический отек, зудящий дерматоз; псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания

Гиперчувствительность, период лактации, детский возраст до 2-х лет.

C осторожностью

Печеночная недостаточность, беременность.

Особые указания

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Сочетание антигистаминных препаратов с алкоголем усиливают во много раз действие этанола. Происходят дисульфирамоподобные реакции.

Способ применения и дозы[править | править код]

Внутрь.

• Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Суточная доза 10 мг.
• Детям от 3 до 12 лет по 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день. Суточная доза — 5 мг.
• Детям с массой тела более 30 кг — по 10 мг препарата 1 раз в сутки. Суточная доза — 10 мг.

Побочные эффекты[править | править код]

Большинство побочных эффектов проявляются в редких случаях (менее 1 на 10 000). В качестве побочных реакций при приеме препарата могут возникнуть следующие явления:

• анафилактический шок;
• кожная сыпь;
• выпадение волос;
• головокружения;
• головная боль;
• ощущение разбитости и усталости;
• сонливость;
• судороги;
• нервозность;
• увеличение частоты сердечных сокращений;
• аритмия;
• тошнота;
• ощущение сухости во рту;
• воспаление слизистой желудка;
• ухудшение функций печени.

Чаще всего при приеме препарата наблюдается сонливость (у взрослых) и головная боль (у детей)^[2].

Передозировка[править | править код]

Симптомы

Сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение

Промывание желудка, прием активированного угля.

Особые указания[править | править код]

Рекомендуется отменить лечение не менее чем за 1 неделю до проведения кожной пробы на аллергены.

Законодательное регулирование[править | править код]

В США и Великобритании лоратадин — единственный препарат класса блокаторов H1-гистаминовых рецепторов длительного действия, отпускаемый без рецепта.

См. также[править | править код]

• Дезлоратадин

Примечания[править | править код]

Ссылки[править | править код]

• Loratadine. Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.
• Loratadine — MedlinePlus Drug Information, U.S. National Library of Medicine, National Institutes of Health
• Claritin (loratadine) drug description — RxList (Internet Drug Index)
• Claritin — patient information leaflet
• DrugBank: Loratadine — Wishart DS et al., DrugBank: a comprehensive resource for in silico drug discovery and exploration. Nucleic Acids Res. 2006 1;34