Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
1 г мази содержит:
действующие вещества: флуметазона пивалат 0,20 мг, клиохинол 30,0 мг;
вспомогательные вещества: воск пчелиный белый 10,0 мг, вазелин до 1,0 г.
Описание
Белая со светло-жёлтым или серым оттенком жирная масса. Допускается наличие единичных мягких скоплений кристаллов.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Лоринден® С — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. В результате суммарного действия флуметазона и клиохинола (йодхлороксихинолина) препарат подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи, осложнённых бактериальной и грибковой инфекцией.
Флуметазон — синтетический двуфторированный глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, противоотечное и сосудосуживающее действия. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Подобно другим глюкокортикостероидам флуметазон уменьшает продукцию простагландинов и лейкотриенов путём торможения активности фосфолипазы А2 и снижения высвобождения арахидиновой кислоты из фосфолипидов клеточной мембраны. Вызывает дегенерацию основного вещества соединительной ткани, ослабляет пролиферационные и экссудативные реакции в коже. Обладает местным сосудосуживающим действием, также уменьшающим экссудативные реакции. Является ингибитором клеточных кининов, обладающих протеолитической активностью.
Клиохинол (йодхлороксихинолин) является производным 8-оксихинолинов. Активен в отношении дерматофитов и дрожжевых грибов (Microsporum spp., Trichophyton spp., Candida albicans) грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Enterococcus spp. ).
Фармакокинетика
После нанесения мази Лоринден® С на кожу активные компоненты легко проникают через роговой слой эпидермиса.
Флуметазон практически не метаболизируется в коже. После всасывания флуметазон, главным образом, метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов и небольшое количество в неизменённом виде через почки и с желчью.
Клиохинол может незначительно всасываться через кожу и связываться с белками плазмы крови. Частично биотрансформируется в печени и выводится через почки.
Показания
Заболевания кожи, осложнённые вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией, вызванной чувствительной к клиохинолу флорой:
- аллергический дерматит;
- контактный дерматит;
- профессиональный дерматит;
- себорейный дерматит;
- солнечный дерматит;
- атопический дерматит;
- почесуха;
- экзема;
- многоформная экссудативная эритема;
- псориаз;
- красный плоский лишай.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- вирусные заболевания кожи: герпес, ветряная оспа;
- туберкулёз кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- новообразования и предраковые состояния кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);
- вульгарные угри и розовые угри;
- периоральный дерматит;
- трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен;
- состояния после вакцинации;
- инфекции кожи (для окклюзионной повязки);
- детский возраст до 10 лет.
Беременность и лактация
Контролируемых исследований возможного тератогенного действия при местном применении флуметазона и йодхлороксихинолина у беременных женщин не проводилось, поэтому применение препарата во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности допускается в случаях, когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для беременной преобладает над возможным риском для плода. В этих случаях применение должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи.
Не рекомендуется применять в Ⅰ триместре беременности.
Перед кормлением препарат не рекомендуется наносить на кожу молочной железы.
Способ применения и дозы
Наружно.
Мазь наносят тонким слоем на поражённые участки. В начале лечения препарат применяют не чаще 2–3 раза в сутки, при появлении положительной динамики — 1–2 раза в сутки.
Препарат нельзя применять больше 2-х недель.
Если существует необходимость применения повязки, то следует использовать повязку, пропускающую воздух.
При чрезмерной лихенизации и гиперкератозе мазь применяют под окклюзионной повязкой один раз в 24–48 часов. Не следует применять препарат более 1 недели.
Если нет необходимости, не применять в течение суток больше 2 г мази.
У подростков старше 10 лет применять только в исключительных случаях на ограниченных участках кожи, избегать нанесения препарата на кожу лица.
Побочные эффекты
При применении препарата возможны: жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулит. При длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, пурпура, нарушения пигментации; при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления глюкокортикостероида.
Передозировка
Передозировка отмечается крайне редко. При неправильном и длительном применении препарата на обширных кожных поверхностях возможно появление системных побочных эффектов флуметазона.
При лечении передозировки препарат отменяют постепенно, назначают симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Во время лечения Лоринденом® С не следует проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом флуметазона.
Не назначать в комбинации с другими препаратами, для наружного применения.
При резорбции препарата в общий кровоток, флуметазон снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, гипотензивных средств, антикоагулянтов, снижает содержание салицилатов в крови, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.
Повышают риск развития побочных эффектов: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь), антипсихотические средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта), холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома), диуретики (гипокалиемия), сердечные гликозиды (гликозидная интоксикация).
Особые указания
Не наносить препарат на кожу лица. Не рекомендуется превышать курс лечения. Не применять длительно на обширных кожных участках. Избегать попадания мази в глаза.
При продолжительном применении глюкокортикостероидов на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных действий.
При появлении вторичной инфекции на месте применения мази следует применить средства с более выраженным антибактериальным или противогрибковым действием.
С осторожностью применять у лиц с наличием атрофических изменений кожи, особенно у лиц преклонного возраста.
При длительном применении могут появиться микроорганизмы, резистентные к клиохинолу.
При грибковых заболеваниях с вторичной аллергизацией препарат применяют в исключительных случаях, под врачебным наблюдением.
Благодаря жирной основе мазь обладает водоотталкивающим действием и образует защитную плёнку, предохраняющую кожу от воздействия внешней влаги. Оказывая глубокое жиронасыщающее и смягчающее действие, мазь наиболее пригодна для лечения больных с сухой и истонченной кожей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению автотранспортом и обслуживанию машинного оборудования в движении.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
В недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Регистрационный номер:
Торговое (патентованное) название: ЛОРИНДЕН С
Международное непатентованное название:
нет
Лекарственная форма:
мазь
Состав:
1 грамм мази содержит:
Активные вещества: Флуметазона пивалат 0,20 мг, Клиохинол (Йодхлороксихинолин) 30,0 мг
Вспомогательные вещества: воск белый, вазелин белый.
Описание: Белая со светло-желтым или серым оттенком жирная мягкая масса с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
глюкокортикостероидное и противомикробное средство
ATC: D07BB01
Фармакологическое действие:
Лоринден С — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. В результате суммарного действия флуметазона и клиохинола (йодхлороксихинолина) препарат подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи, осложненных бактериальной и грибковой инфекцией.
Флуметазон — синтетический двуфторированный глюкокортикостёроид для местного применения. Оказывает противовоспалительное, антиаллергическое, противозудное, противоотечное и сосудосуживающее действия. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Подобно другим глюкокортикостероидам флуметазон уменьшает продукцию простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А 2 и снижения освобождения арахидиновой кислоты из фосфолипидов клеточной мембраны. Вызывает редукцию основного вещества соединительной ткани, ослабляет пролиферационные и экссудативные реакции в коже. Обладает местным сосудосуживающим действием, также уменьшающим экссудативные реакции. Является ингибитором клеточных кининов, обладающих протеолитической активностью.
Клиохинол (йодхлороксихинолин): является производным 8-оксихинолинов. Активен в отношении дерматофитов и дрожжевых грибов (Microsporon, Trichophyton, Candida albicans) грамположительных бактерий (Staphylococcus, Enterococcus). Усиливает антиэкссудативное действие флуметазона.
Благодаря жирной основе, мазь обладает водоотталкивающим действием и образует защитную пленку, предохраняющую кожу от воздействия внешней влаги. Оказывая глубокое жиронасыщающее и смягчающее действие, мазь наиболее пригодна для лечения больных с сухой и истонченной кожей.
Фармакокинетика:
После нанесения мази Лоринден С на кожу, активные компоненты легко проникают через роговой слой кожи. Флуметазона пивалат проникая в роговой слой кожи, практически не всасывается, и не оказывает системного действия. Всасывание флуметазона пивалата из кожи увеличивается при частом применении и/или при использовании на обширных участках кожи, при нанесении на нежную кожу лица или в области кожных складок, на кожу с поврежденным эпидермисом или на участки пораженной болезненным процессом кожи, а также при применении окклюзионной повязки, увеличивающей влажность и местную температуру. Проникновение в глубокие слои кожи под окклюзионной повязкой примерно в 100 раз больше, чем при простом нанесении на пораженные участки. Всасывание флуметазона пивалата из кожи у детей является более выраженным, чем у взрослых. Флуметазона пивалат практически не метаболизируется в коже. После всасывания, препарат главным образом, метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов и небольшое кол-во в неизмененном виде с мочой и с желчью.
Клиохинол при применении в виде мази, может незначительно всасываться через кожу и связываться с белками плазмы крови. Частично биотрансформируется в печени и выводится с мочой.
Показания:
- аллергодерматозы, осложненные присоединением бактериальной инфекции, вызванной чувствительной к клиохинолу флорой:
- дерматит (в т.ч. аллергический, контактный, профессиональный, себорейный, солнечный),
- экзема;
- псориаз (особенно застарелые случаи), в т.ч. псориаз волосистой части головы;
- многоформная эритема;
- эритродермия;
- атопический дерматит (распространенный нейродермит);
- почесуха,
- дерматозы не поддающиеся лечению другими глюкокортикостероидами (в т.ч. красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка);
- крапивница;
- вторичные инфекции при укусах насекомых.
- бактериальные и грибковые инфекции кожи, осложненные развитием местных аллергических реакций:
- импетиго;
- инфицированная опрелость;
- дерматомикоз, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа), туберкулёз кожи, кожные проявления сифилиса, новообразования и предраковые состояния кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома). Вульгарные угри и розовые угри, периоральный дерматит, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, состояния после вакцинации. Инфекции кожи (для окклюзионной повязки).
Не применять препарат у детей до 10 лет.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки. В начале лечения препарат применяют не чаще 2-3 раза в сутки, при появлении положительной динамики -1-2 раза в сутки.
Препарат нельзя использовать больше 2-х недель. Если существует необходимость применения повязки, то следует использовать повязку, пропускающую воздух. При чрезмерной лихенизации и гиперкератозе, мазь применяют только под окклюзионной повязкой один раз в 24-48 часов. Не следует применять препарат более 1 недели.
Если нет необходимости, не применять в течение суток больше 2 г мази.
У подростков после 10 лет, применять только в исключительных случаях на ограниченных участках кожи, избегать нанесения препарата на кожу лица.
Побочные эффекты:
Редко: жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулит. При длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиоэктазия, пурпура, нарушения пигментации; при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления глюкокортикостероида.
Передозировка:
Передозировка отмечается крайне редко. При неправильном и длительном применении препарата на обширных кожных поверхностях возможно появление системных побочных эффектов глюкокортикостероида. При лечении передозировки, препарат отменяют постепенно, назначают симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Во время лечения Лоринденом С не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.
Не назначать в комбинации с другими препаратами, для местного применения. При резорбции препарата в общий кровоток, глюкокортикостероид снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, гипотензивных средств, антикоагулянтов, снижает содержание салицилатов в крови, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови. Повышают риск развития побочных эффектов: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические средства, букарбан, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия); сердечные гликозиды (дигиталисная интоксикация).
Особые указания:
Не наносить препарат на кожу лица. Не рекомендуется превышать курс лечения. Не применять длительно на обширных кожных участках. Избегать попадания мази в глаза. При продолжительном применении глюкокортикостероидов на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных действий.
При появлении вторичной инфекции на месте применения мази следует применить средства с более выраженным антибактериальным или противогрибковым действием.
С осторожностью применять у лиц наличием атрофических изменений кожи, особенно у лиц преклонного возраста.
При длительном применении могут появиться микроорганизмы, резистентные к клиохинолу. При грибковых заболеваниях с вторичной аллергизацией препарат применяют в исключительных случаях, под врачебным наблюдением.
Применение у беременных и в период лактации
Контролируемых исследований о возможном тератогенном действии при местном применении флуметазона и йодхлороксихинолина у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат можно применять местно у беременных только в том случае, когда польза, предполагаемая для матери превышает возможный риск для плода. Не применять в первом триместре беременности.
Не известно, в какой степени флуметазон и клиохинол при местном применении выделяется с грудным молоком.
Поэтому следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата кормящим матерям. В исключительных случаях, применять только кратковременно на ограниченных участках кожи и не применять на коже молочных желез.
Влияние на способность управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Форма выпуска
Мазь — по 15 г в алюминиевых. Каждая туба в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Список Б. По рецепту врача.
Название и адрес производителя
Фармзавод «Jelfa» A .0. 58-500 Jelenia Gyra ul. W.Pola 21 , Польша
Представительство Фармзавода «Ельфа» А.О. в России: Москва, Проспект Мира, д. 74 , стр. 1, офис 92.
Лоринден® С (Lorinden S)
💊 Состав препарата Лоринден® С
✅ Применение препарата Лоринден® С
Описание активных компонентов препарата
Лоринден® С
(Lorinden S)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2019.08.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07BB01
(Флуметазон в комбинации с антисептиками)
Лекарственная форма
| Лоринден® С |
Мазь д/наружн. прим. 0.2 мг+30 мг/1 г: туба 15 г рег. №: П N014868/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лоринден® С
Мазь для наружного применения в виде жирной массы белого цвета со светло-желтым или серым оттенком; допускается наличие единичных мягких скоплений кристаллов.
Вспомогательные вещества: воск пчелиный белый, вазелин.
15 г — тубы алюминиевые с лакированной внутренней поверхностью (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. В результате суммарного действия флуметазона и клиохинола (йодхлороксихинолина) подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций со стороны кожи, осложненных бактериальной и грибковой инфекцией.
Флуметазон — синтетический двуфторированный ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, антиаллергическое, противозудное, противоотечное и сосудосуживающее действие. При воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает продукцию простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2 и снижения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточной мембраны. Вызывает редукцию основного вещества соединительной ткани, ослабляет пролиферативные и экссудативные реакции в коже. Обладает местным сосудосуживающим действием, также уменьшающим экссудативные реакции. Является ингибитором клеточных кининов, обладающих протеолитической активностью.
Клиохинол (йодхлороксихинолин) является производным 8-оксихинолинов. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов (Microsporum spp., Trichophyton spp., Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.). Усиливает антиэкссудативное действие флуметазона.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При наружном применении активные компоненты легко проникают через роговой слой.
Флуметазон практически не абсорбируется в кровоток и не оказывает системного действия.
Клиохинол при наружном применении может незначительно абсорбироваться через кожу и связываться с белками плазмы крови.
Метаболизм и выведение
Флуметазон практически не метаболизируется в коже. После всасывания, препарат главным образом, метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов и в небольших количествах в неизмененном виде с мочой и с желчью.
Клиохинол частично биотрансформируется в печени и выводится с мочой.
Показания активных веществ препарата
Лоринден® С
Заболевания кожи, осложненные присоединением бактериальной и/или грибковой инфекции, вызванной чувствительными к клиохинолу микроорганизмами: дерматит (в т.ч. аллергический, контактный, профессиональный, себорейный, солнечный, атопический); почесуха, экзема, многоформная экссудативная эритема, псориаз, красный плоский лишай, эритродермия, дискоидная красная волчанка, крапивница, вторичные инфекции при укусах насекомых, импетиго, инфицированная опрелость, дерматомикоз, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно 2-3 раза/сут.
При необходимости применения с повязкой следует использовать повязку, пропускающую воздух. При чрезмерной лихенизации и гиперкератозе средство применяют только под окклюзионной повязкой 1 раз в 24-48 ч.
У детей и подростков старше 10 лет применение средства возможно только в исключительных случаях, на ограниченных участках кожи; избегать нанесения на кожу лица.
Побочное действие
Местные реакции: возможно — жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулит; при длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиоэктазия, пурпура, нарушения пигментации.
Системные реакции: при длительном применении и/или нанесении на обширные участки кожи возможны побочные эффекты, характерные для ГКС.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам средства; вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа); туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса; новообразования кожи и предраковые состояния кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома); вульгарные и розовые угри; периоральный дерматит, трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен, состояние после вакцинации, инфекции кожи (для применения с окклюзионной повязкой); детский возраст до 10 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности.
Контролируемых исследований возможного тератогенного действия при местном применении флуметазона и йодхлороксихинолина при беременности не проводилось, поэтому средство можно назначать только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, в какой степени флуметазон и клиохинол при наружном применении выделяются с грудным молоком. Следует соблюдать особую осторожность при назначении средства в период грудного вскармливания. Применение возможно только в исключительных случаях, кратковременно и на ограниченных участках кожи (нельзя наносить на кожу молочных желез).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 10 лет.
У детей и подростков старше 10 лет применение средства возможно только в исключительных случаях, на ограниченных участках кожи; избегать нанесения на кожу лица.
Особые указания
Не следует наносить средство на кожу лица, следует избегать его попадания в глаза.
Не рекомендуется использовать средство продолжительно или применять его длительно на обширных участках кожи. При продолжительном применении средства на большой площади поверхности кожи повышается риск развития системных побочных эффектов ГКС.
При появлении вторичной инфекции на месте применения средства следует использовать лекарственные препараты с более выраженным антибактериальным или противогрибковым действием.
С осторожностью следует применять данное средство при атрофических изменениях кожи, особенно у лиц пожилого возраста.
При длительном применении возможно развитие резистентности микрофлоры к клиохинолу.
При грибковых заболеваниях с вторичными аллергическими реакциями средство применяют в исключительных случаях, под врачебным контролем.
Лекарственное взаимодействие
Во время терапии средством не следует проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с его иммунодепрессивным эффектом.
Данное средство не следует назначать в комбинации с другими лекарственными препаратами для наружного применения.
При абсорбции в системный кровоток флуметазон снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических средств, антигипертензивных препаратов, антикоагулянтов, снижает концентрацию салицилатов и празиквантела в сыворотке крови.
При совместном применении повышается риск развития побочных эффектов андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов, анаболических стероидов (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотических средств, букарбана, азатиоприна (катаракта); холиноблокаторов, антигистаминных препаратов, трициклических антидепрессантов, нитратов (глаукома); диуретиков (гипокалиемия), сердечных гликозидов (дигиталисная интоксикация).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Инструкция по применению Лоринден с
- Состав препарата Лоринден с
- Показания препарата Лоринден с
- Условия хранения препарата Лоринден с
- Срок годности препарата Лоринден с
Код ATX:
Дерматология (D) > Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения (D07) > Кортикостероиды в комбинации с антисептиками (D07B) > Кортикостероиды умеренноактивные в комбинации с антисептиками (D07BB) > Флуметазон в комбинации с антисептиками (D07BB01)
Форма выпуска, состав и упаковка
мазь (0.2 мг+30 мг)/1 г: туба 15 г
Рег. №: 1547/95/2000/05/10/15/18/20 от 26.10.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Мазь белая со светло-желтым или серым оттенком жирная масса; допускается наличие единичных мягких скоплений кристаллов.
| 1 г | |
| флуметазона пивалат | 0.2 мг |
| клиохинол | 30 мг |
Вспомогательные вещества: воск белый, вазелин белый.
15 г — тубы алюминиевые (1) с мембраной, винтовой пластиковой пробкой. — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ЛОРИНДЕН С основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 09.02.2009 г.
Фармакологическое действие
Препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного и местного применения.
Подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи, осложненных бактериальной и грибковой инфекцией.
Флуметазона пивалат – фторсодержащий ГКС, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. При наружном применении уменьшает продукцию простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран. В результате местного сосудосуживающего действия уменьшаются экссудативные реакции. Вызывает редуцирование основной субстанции соединительной ткани, уменьшает гиперергические, пролиферативные и экссудативные процессы в коже. Угнетает протеолитическую активность тканевых кининов.
Клиохинол — производное 8-оксихинолина. Активен в отношении дерматофитов и дрожжевых грибов (Microsporum spp., Trichophyton spp., Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.). Усиливает антиэкссудативное действие флуметазона.
Фармакокинетика
Всасывание
При нанесении мази на кожу активные компоненты легко проникают через роговой слой.
Флуметазона пивалат практически не абсорбируется в кровоток и не оказывает системного действия. Абсорбция увеличивается при частом применении препарата и/или при нанесении на обширные участки кожи, при применении на лице, в области кожных складок, на участках кожи с поврежденным эпидермисом, а также под окклюзионными повязками.
Абсорбция флуметазона пивалата у детей выше, чем у взрослых.
При наружном применении клиохинол в незначительной степени абсорбируется в системный кровоток и связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм и выведение
Практически не биотрансформируется в коже. После абсорбции в системный кровоток флуметазона пивалат биотрансформируется в печени, выделяется с мочой и с желчью в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в незначительной степени — в неизмененном виде.
Клиохинол частично биотрансформируется в печени и выводится с мочой.
Показания к применению
— аллергические заболевания кожи, осложненные гнойной инфекцией;
— бактериальный дерматит, сопровождающийся выраженной воспалительной реакцией или зудом;
— дерматозы, не поддающиеся терапии ГКС (лишай, эритема, эритродермии, простое импетиго).
При грибковых инфекциях кожи со вторичной аллергизацией препарат применяют в исключительных случаях, под тщательным врачебным наблюдением.
Реклама
Режим дозирования
Мазь наносят тонким слоем на кожу в области поражения. В начале терапии препарат не следует применять чаще 2-3 раз/сут; при появлении положительной динамики — 1-2 раза/сут.
При необходимости применения с повязкой следует использовать повязку, пропускающую воздух.
При чрезмерной лихенизации и гиперкератозе мазь применяют кратковременно под окклюзионной повязкой.
Побочные действия
Местные реакции: иногда — обострение основного заболевания (покраснение, зуд или трещины), контактный аллергический дерматит, изменение цвета кожи, вторичное инфицирование кожи, телеангиэктазии, атрофический дерматит, пурпура, раздражение кожи (жжение, зуд, чрезмерная сухость кожи), экзема.
Системные реакции: при длительном применении и/или нанесении на обширные участки кожи или при применении окклюзионных повязок возможны побочные эффекты, характерные для ГКС.
Противопоказания к применению
— острые вирусные заболевания кожи (в т.ч. вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 и вирусом Varicella zoster);
— туберкулез кожи;
— кожные проявления сифилиса;
— вульгарные угри;
— розовые угри;
— периоральный дерматит;
— трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен;
— состояние после вакцинации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, установлено, что ГКС оказывают тератогенное действие при применении внутрь (даже в малых дозах) и при местном применении. Не проведены контролируемые исследования, подтверждающие возможность развития тератогенного действия флуметазона пивалата у беременных женщин после местного применения на коже. Поэтому Лоринден С может применяться у беременных только тогда, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, в какой степени флуметазона пивалат выделяется с грудным молоком после местного применения. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при применении препарата у кормящих женщин.
В случае необходимости Лоринден С следует применять только в течение короткого времени на небольшой поверхности кожи и не наносить препарат на кожу молочных желез.
Особые указания
Следует избегать длительного применения препарата.
При длительном применении на обширных участках кожи возможно развитие системного действия ГКС (отеки, артериальная гипертензия, гипергликемия, иммунодепрессивное действие).
В случае обострения инфекционного процесса в месте нанесения препарата необходимо назначить соответствующую противомикробную или противогрибковую терапию. При отсутствии эффекта необходимо прекратить применение мази на период полного излечения инфекции.
С осторожностью следует применять препарат у лиц с атрофическими изменениями кожи.
При длительном применении возможно развитие резистентности микрофлоры к клиохинолу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении препарата не нарушается способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Передозировка
Не наблюдалась при однократном применении.
Возможно развитие передозировки при применении на обширных участках кожи.
Контакты для обращений
ФАРМЗАВОД ЕЛЬФА А.О., представительство, (Польша)
Представительство в Республике Беларусь
«ПОЛЬФА» ООО
220004 Минск
Победителей пр-т 5, оф. 504
Тел.: (375-17) 203-46-04, 289-30-54
Факс: (375-17) 227-63-94
Все аналоги
Другие препараты этого производителя
ФЛУЦИНАР
(БАУШ ХЕЛС, ООО, Россия)
ЕЛЛОКС
(БАУШ ХЕЛС, ООО, Россия)
БЕТАДЕРМ
(БАУШ ХЕЛС, ООО, Россия)
ОКСИКОРТ
(БАУШ ХЕЛС, ООО, Россия)
1 грамм мази содержит:
Активные вещества: Флуметазона пивалат 0,20 мг, Клиохинол (Йодхлороксихинолин) 30,0 мг
Вспомогательные вещества: воск белый, вазелин белый.
Белая со светло-желтым или серым оттенком жирная мягкая масса с характерным запахом.
глюкокортикостероидное и противомикробное средство
ATC
D07BB01
Фармакологическое действие
Лоринден С — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. В результате суммарного действия флуметазона и клиохинола (йодхлороксихинолина) препарат подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи, осложненных бактериальной и грибковой инфекцией.
Флуметазон — синтетический двуфторированный глюкокортикостёроид для местного применения. Оказывает противовоспалительное, антиаллергическое, противозудное, противоотечное и сосудосуживающее действия. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Подобно другим глюкокортикостероидам флуметазон уменьшает продукцию простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А 2 и снижения освобождения арахидиновой кислоты из фосфолипидов клеточной мембраны. Вызывает редукцию основного вещества соединительной ткани, ослабляет пролиферационные и экссудативные реакции в коже. Обладает местным сосудосуживающим действием, также уменьшающим экссудативные реакции. Является ингибитором клеточных кининов, обладающих протеолитической активностью.
Клиохинол (йодхлороксихинолин): является производным 8-оксихинолинов. Активен в отношении дерматофитов и дрожжевых грибов (Microsporon, Trichophyton, Candida albicans) грамположительных бактерий (Staphylococcus, Enterococcus). Усиливает антиэкссудативное действие флуметазона.
Благодаря жирной основе, мазь обладает водоотталкивающим действием и образует защитную пленку, предохраняющую кожу от воздействия внешней влаги. Оказывая глубокое жиронасыщающее и смягчающее действие, мазь наиболее пригодна для лечения больных с сухой и истонченной кожей.
Фармакокинетика
После нанесения мази Лоринден С на кожу, активные компоненты легко проникают через роговой слой кожи. Флуметазона пивалат проникая в роговой слой кожи, практически не всасывается, и не оказывает системного действия. Всасывание флуметазона пивалата из кожи увеличивается при частом применении и/или при использовании на обширных участках кожи, при нанесении на нежную кожу лица или в области кожных складок, на кожу с поврежденным эпидермисом или на участки пораженной болезненным процессом кожи, а также при применении окклюзионной повязки, увеличивающей влажность и местную температуру. Проникновение в глубокие слои кожи под окклюзионной повязкой примерно в 100 раз больше, чем при простом нанесении на пораженные участки. Всасывание флуметазона пивалата из кожи у детей является более выраженным, чем у взрослых. Флуметазона пивалат практически не метаболизируется в коже. После всасывания, препарат главным образом, метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов и небольшое кол-во в неизмененном виде с мочой и с желчью.
Клиохинол при применении в виде мази, может незначительно всасываться через кожу и связываться с белками плазмы крови. Частично биотрансформируется в печени и выводится с мочой.
- аллергодерматозы, осложненные присоединением бактериальной инфекции, вызванной чувствительной к клиохинолу флорой:
- дерматит (в т.ч. аллергический, контактный, профессиональный, себорейный, солнечный),
- экзема;
- псориаз (особенно застарелые случаи), в т.ч. псориаз волосистой части головы;
- многоформная эритема;
- эритродермия;
- атопический дерматит (распространенный нейродермит);
- почесуха,
- дерматозы не поддающиеся лечению другими глюкокортикостероидами (в т.ч. красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка);
- крапивница;
- вторичные инфекции при укусах насекомых.
- бактериальные и грибковые инфекции кожи, осложненные развитием местных аллергических реакций:
- импетиго;
- инфицированная опрелость;
- дерматомикоз, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа), туберкулёз кожи, кожные проявления сифилиса, новообразования и предраковые состояния кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома). Вульгарные угри и розовые угри, периоральный дерматит, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, состояния после вакцинации. Инфекции кожи (для окклюзионной повязки).
Не применять препарат у детей до 10 лет.
Способ применения и дозировка
Наружно.
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки. В начале лечения препарат применяют не чаще 2-3 раза в сутки, при появлении положительной динамики -1-2 раза в сутки.
Препарат нельзя использовать больше 2-х недель. Если существует необходимость применения повязки, то следует использовать повязку, пропускающую воздух. При чрезмерной лихенизации и гиперкератозе, мазь применяют только под окклюзионной повязкой один раз в 24-48 часов. Не следует применять препарат более 1 недели.
Если нет необходимости, не применять в течение суток больше 2 г мази.
У подростков после 10 лет, применять только в исключительных случаях на ограниченных участках кожи, избегать нанесения препарата на кожу лица.
Побочные эффекты
Редко: жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулит. При длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиоэктазия, пурпура, нарушения пигментации; при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления глюкокортикостероида.
Передозировка отмечается крайне редко. При неправильном и длительном применении препарата на обширных кожных поверхностях возможно появление системных побочных эффектов глюкокортикостероида. При лечении передозировки, препарат отменяют постепенно, назначают симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Во время лечения Лоринденом С не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.
Не назначать в комбинации с другими препаратами, для местного применения. При резорбции препарата в общий кровоток, глюкокортикостероид снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, гипотензивных средств, антикоагулянтов, снижает содержание салицилатов в крови, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови. Повышают риск развития побочных эффектов: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические средства, букарбан, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия); сердечные гликозиды (дигиталисная интоксикация).
Не наносить препарат на кожу лица. Не рекомендуется превышать курс лечения. Не применять длительно на обширных кожных участках. Избегать попадания мази в глаза. При продолжительном применении глюкокортикостероидов на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных действий.
При появлении вторичной инфекции на месте применения мази следует применить средства с более выраженным антибактериальным или противогрибковым действием.
С осторожностью применять у лиц наличием атрофических изменений кожи, особенно у лиц преклонного возраста.
При длительном применении могут появиться микроорганизмы, резистентные к клиохинолу. При грибковых заболеваниях с вторичной аллергизацией препарат применяют в исключительных случаях, под врачебным наблюдением.
Применение у беременных и в период лактации
Контролируемых исследований о возможном тератогенном действии при местном применении флуметазона и йодхлороксихинолина у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат можно применять местно у беременных только в том случае, когда польза, предполагаемая для матери превышает возможный риск для плода. Не применять в первом триместре беременности.
Не известно, в какой степени флуметазон и клиохинол при местном применении выделяется с грудным молоком.
Поэтому следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата кормящим матерям. В исключительных случаях, применять только кратковременно на ограниченных участках кожи и не применять на коже молочных желез.
Влияние на способность управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Мазь — по 15 г в алюминиевых. Каждая туба в картонной пачке с инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Список Б. По рецепту врача.
Название и адрес производителя
Фармзавод «Jelfa» A .0. 58-500 Jelenia Gyra ul. W.Pola 21 , Польша
Представительство Фармзавода «Ельфа» А.О. в России
Москва, Проспект Мира, д. 74 , стр. 1, офис 92.