Лориста 100 мг инструкция по применению при каком давлении как принимать - Все инструкции и руководства по применению

Лориста® (100 мг)

МНН: Лозартан

Производитель: КРКА, д.д., Ново Место

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Losartan

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020399

Информация о регистрации в РК:
27.05.2019 — бессрочно

Номер регистрации в РБ:
8577/08/13/18

Информация о регистрации в РБ:
03.12.2018 — бессрочно

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Лориста®

Международное непатентованное название

Лозартан

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг и 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — лозартана калия 25 мг, 50 мг и 100 мг,

вспомогательные вещества: целлактоза, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

состав оболочки: гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171) (для дозировок 25 мг, 50 мг, 100 мг), хинолиновый желтый (Е104) (для дозировки 25мг)

Описание

Таблетки овальной формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне (для дозировки 25 мг).

Таблетки круглой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне и фаской (для дозировки 50 мг).

Таблетки овальной формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета (для дозировки 100 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты. Лозартан.

Код АТХ С09СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приёма внутрь лозартан хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, подвергается значительному метаболизму при первом прохождении через печень, образуя активный метаболит — карбоксиловую кислоту и другие неактивные метаболиты. Системная биодоступность лозартана составляет примерно 33%. Средняя пиковая концентрация лозартана достигается в течение 1 часа, а его активного метаболита — в течение 3-4 часов.

Распределение

Лозартан и его активный метаболит более чем на 99% связываются с белками плазмы, преимущественно, с альбумином. Объем распределения лозартана равен 34 литрам.

Биотрансформация

Примерно 14% лозартана, введенного перорально, конвертируется в его активный метаболит.

Выведение

Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет примерно 600 мл/мин и 50 мл/мин, соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 74 мл/мин и 26 мл/мин, соответственно. При пероральном приеме лозартана около 4% дозы выводится с мочой в неизменном виде, и около 6% — в виде активного метаболита. Фармакокинетика лозартана и его активного метаболита линейная при пероральном применении лозартана калия в дозах до 200 мг.

После приёма внутрь концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови полиэкспоненциально снижаются, конечный период полувыведения составляет примерно 2 часа и 6-9 часов, соответственно. При приеме дозы 100 мг один раз в день ни лозартан, ни его активный метаболит не аккумулируются в плазме в больших количествах.

Лозартан и его метаболиты выводятся с желчью и мочой: около 35% и 43% соответственно выводится с мочой, и около 58% и 50% соответственно выводится фекалиями.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

У пожилых пациентов с артериальной гипертензией концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови существенно не отличаются от обнаруженных у молодых пациентов с артериальной гипертензией.

У пациентов с артериальной гипертензией женского пола уровень лозартана в плазме крови в два раза выше, чем у пациентов с артериальной гипертензией мужского пола, в то время как уровни активного метаболита в плазме крови не отличаются у мужчин и женщин.

У пациентов с лёгким и умеренным алкогольным циррозом печени, уровни лозартана и его активного метаболита в плазме крови после перорального приема были соответственно в 5 и 1.7 раз, соответственно выше, чем у молодых пациентов мужского пола.

У пациентов с клиренсом креатинина выше 10 мл/минут, плазменные концентрации лозартана не изменились. По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, у пациентов, находящихся на гемодиализе, AUC (площадь под кривой «концентрация-время») для лозартана выше приблизительно в 2 раза.

У пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, находящихся на гемодиализе, плазменные концентрации активного метаболита не изменились.

Ни лозартан, ни активный метаболит не могут быть удалены с помощью гемодиализа.

Фармакодинамика

Лориста® — антигипертензивный препарат, является пероральным селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа АТ1). Ангиотензин II является активным гормоном ренин-ангиотензиновой системы и одним из важнейших факторов патофизиологии артериальной гипертензии . Ангиотензин II связывается с АТ1-рецепторами, обнаруживаемыми в различных тканях (например, гладкомышечной ткани сосудов, надпочечниках, почках и сердце), и вызывает ряд важных биологических эффектов, включая сужение сосудов и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладко-мышечных клеток.

Лозартан и его фармакологически активный метаболит Е3174 блокируют все физиологические эффекты ангиотензина II вне зависимости от его источника и пути биосинтеза.

Лориста® избирательно блокирует рецепторы АТ1 и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, отвечающие на регуляцию деятельности сердечно-сосудистой системы. Более того, лозартан не подавляет активность ангиотензин-превращающего фермента (киназы II), фермента, который участвует в расщеплении брадикинина.

Однократный прием дозы лозартана пациентами с лёгкой и средней степенью артериальной гипертензии показывает статистически значимые снижения систолического и диастолического артериального давления. Его максимальный эффект развивается через 6 часов после приема, терапевтическое действие сохраняется 24 часа, поэтому его достаточно принимать один раз в сутки. Антигипертензивный эффект развивается в течение первой недели терапии, а затем постепенно нарастает и стабилизируется через 3-6 недель

Препарат Лориста® одинаково эффективен у мужчин и женщин, а также у пожилых (≥ 65 лет) и более молодых пациентов (≤ 65 лет).

Прекращение приема лозартана у пациентов с артериальной гипертензией не приводит к резкому повышению артериального давления. Несмотря на выраженное снижение артериального давления, лозартан не оказывает никаких клинически значимых воздействий на частоту сердечных сокращений.

Показания к применению

— лечение эссенциальной артериальной гипертензии у взрослых

— лечение заболевания почек у взрослых пациентов с артериальной гипертензией

и сахарным диабетом 2 типа с протеинурией ≥ 0,5 г / сут, как часть

антигипертензивного лечения

— лечение хронической сердечной недостаточности у взрослых пациентов

(фракция выброса левого желудочка ≤40%, клинически стабильное

состояние), когда применение ингибиторов ангиотензин-превращающего

фермента считается невозможным по причине непереносимости, особенно

при развитии кашля, или когда их назначение противопоказано

— снижение риска развития инсульта у взрослых пациентов с артериальной

гипертензией и гипертрофией левого желудочка, подтвержденной ЭКГ

Способ применения и дозы

Взрослым

Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку глотают, не разжевывая, запивая стаканом воды. Кратность приема – 1 раз в сутки.

Артериальная гипертензия

Для большинства пациентов начальная и поддерживающая доза составляет 50 мг один раз в день. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение от трех до шести недель после начала терапии.

Некоторым пациентам может потребоваться увеличение дозы до 100 мг один раз в день (утром).

Артериальная гипертензия у пациентов с сахарным диабетом II типа с протеинурией ≥ 0,5 г / день

Обычная начальная доза составляет 50 мг один раз в день. Дозировка может быть увеличена до 100 мг один раз в день на основе результатов артериального давления через месяц после начала лечения. Лозартан можно принимать наряду с другими антигипертензивными средствами (например, диуретики, блокаторы кальциевых каналов, альфа- или бета- блокаторы и препараты центрального действия) также, как и с инсулином и другими широко используемыми гипогликемическими средствами (например, сульфонилмочевина, глитазон, ингибитор глюкозидаза).

Сердечная недостаточность

Начальная доза препарата Лориста® у пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12.5 мг в сутки в один прием. Для того чтобы достичь поддерживающей дозы в 50 мг в сутки, которая обычно хорошо переносится пациентами, дозу препарата необходимо увеличивать постепенно на 12.5 мг, с интервалами в одну неделю (т.е., 12.5 мг в день, 25 мг в день, 50 мг в день, 100 мг в день, до максимальной дозы 150 мг один раз в день).

Пациентов с сердечной недостаточностью, состояние которых стабилизировалось при применении ингибитора АПФ, не следует переводить на лечение лозартаном.

Снижение риска развития инсульта у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, подтвержденной ЭКГ.

Обычная начальная доза составляет 50 мг лозартана один раз в день. Может быть добавлена низкая доза гидрохлоротиазида и/или следует увеличить дозу до 100 мг в день на основании результатов артериального давления.

Побочные действия

Часто (≥ 1/100 до <1/10):

головокружение, вертиго
астения, усталость
гипотензия, включая ортостатическую гипотензию
анемия
почечная недостаточность, нарушенная функция почек

Нечасто (≥ 1/1, 000 до <1/100):

головная боль, сонливость, нарушения сна
учащенное сердцебиение, стенокардия
симптоматическая гипотензия (особенно у пациентов с истощением внутрисосудистого объема, например, пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков), связанные с дозой ортостатические эффекты, сыпь

— боль в животе, запоры, диарея, тошнота, рвота

— одышка, кашель, заложенность носа, фарингит, заболевания пазух, инфекции

верхних дыхательных путей

— диспноэ

— крапивница, зуд, сыпь

гиперкалиемия
повышение уровня АЛТ (обычно проходит после отмены препарата), увеличение уровня мочевины в крови, креатинина и калия в плазме крови

— гипогликемия

Редко (≥ 1/10 000 до <1/1000):

— парестезия

— обморок, мерцательная аритмия, инсульт

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):

анемия
обморок, учащённое сердцебиение
ортостатическая гипотензия
диарея
боль в пояснице
инфекции мочевыводящих путей
симптомы подобные гриппу

Побочные реакции, зарегистрированные в пост-маркетинговый период

Частота не может быть оценена:

анемия, тромбоцитопения
звон в ушах
мигрень
кашель
диарея, панкреатит
беспокойство
нарушения функции печени
крапивница, зуд, сыпь, светочувствительность
миалгия, артралгия, рабдомиолиз
эректильная дисфункция / импотенция
депрессия
гипонатриемия

изменения функции почек, включая почечную недостаточность; эти изменения функции почек могут быть обратимы после прекращения терапии

Редко (≥ 1/10 000 до <1/1, 000):

анафилактические реакции, отек Квинке, включая отек гортани и голосовой щели, вызывающей нарушение проходимости дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка; у некоторых из этих пациентов отек квинке был зарегистрирован в связи с приемом других лекарств, включая АПФ ингибиторы; васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха
гепатит

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому

компоненту препарата

— тяжелая печеночная недостаточность

— совместное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Другие антигипертензионные препараты могут усиливать гипотензивное действие лозартана. Одновременное применение других препаратов, которые могут индуцировать возникновение артериальной гипотензии, как побочной реакции (такие, как трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, баклофен, амифостин), может повышать риск возникновения гипотензии.

Лозартан преимущественно метаболизируется цитохромом P450 (CYP) 2C9 в активный карбокси-кислотный метаболит. Обнаружено, что флуконазол (ингибитор CYP2C9) уменьшает воздействие на активный метаболит приблизительно на 50%. Также установлено, что одновременное лечение лозартаном и рифампицином (индуктор метаболизма ферментов) дает 40%-ое сокращение плазменной концентрации активного метаболита. Клиническая значимость этого эффекта неизвестна. Никакого различия в воздействии при совместном лечении с флувастином (слабый ингибитор CYP2C9) не обнаружено.

Как и при применении других лекарственных средств, которые блокируют ангиотензин II или его действие, одновременное использование других препаратов, которые содержат калий (например, калийсберегающие диуретики:амилорид, триамтерен, спиронолактон), или могут увеличить уровень калия (например, гепарин), калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий, может привести к увеличению уровня калия в плазме крови. Cовместное лечение не желательно.

Обратимые увеличения концентраций лития в плазме крови и токсичности были отмечены во время сопутствующего приема лития с ингибиторами АПФ, и в очень редких случаях — с антагонистами рецептора ангиотензина II. При совместном применении лития и лозартана следует соблюдать осторожность. Если такая комбинация необходима, во время сопутствующего применения рекомендуется контролировать уровень лития в плазме крови.

При одновременном применении антагонистов ангиотензина II с нестероидными противовоспалительными средствами (т.е. селективными ингибиторами ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислотой в противовоспалительных дозах, и неселективными нестероидными противовоспалительными средствами), может возникнуть уменьшение антигипертензивного эффекта. Совместное применение антагонистов ангиотензина II или диуретиков и нестероидных противовоспалительных средств может привести к повышенному риску нарушения функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, а также к увеличению уровня калия в плазме крови, особенно у пациентов со слабой функцией почек. Комбинация должна применяться с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны принимать достаточное количество жидкости, и необходимо тщательно контролировать функцию почек после начала совместной терапии, а также периодически впоследствии.

Двойную блокаду (например, назначение ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II) следует ограничить, индивидуально рассматривая каждую ситуацию, с тщательным мониторингом функции почек. Некоторые исследования показали, что у пациентов с диагностированным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или диабетом с поражением органов-мишеней, двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с повышенной частотой возникновения артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность), при сравнении с применением одного препарата, влияющего на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Особые указания

Повышенная чувствительность

Пациентам с ангиоэдемой в анамнезе (отек лица, губ, горла и/или языка) следует находиться под тщательным наблюдением врача.

Артериальная гипотензия и электролитный/жидкостный дисбаланс

Симптоматическая гипотензия, особенно после первой дозы, может возникнуть у пациентов с истощенным объемом жидкости и/или дефицитом натрия, вызванными применением сильных диуретиков, диетическим ограничением потребления соли, диареей или рвотой. Такие состояния требуют коррекции перед началом лечения лозартаном или следует применять более низкие начальные дозы.

Электролитный дисбаланс

Электролитный дисбаланс часто наблюдается у пациентов с нарушенной функцией почек (с сахарным диабетом или без него), что следует принимать во внимание. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с нефропатией, частота возникновения гиперкалиемии в группе пациентов, получавших лозартан, была выше, по сравнению с группой, получавших плацебо. Поэтому следует регулярно контролировать концентрацию калия в плазме крови и показатели клиренса креатинина, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина 30–50 мл/мин. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков, калиевых добавок и заменителей соли, содержащих калий, с лозартаном не рекомендуется.

Печеночная недостаточность

Основываясь на фармакокинетических данных, указывающих на существенное повышение концентрации лозартана в плазме крови у пациентов с циррозом печени, у пациентов с печеночной недостаточностью в анамнезе, следует рассматривать применение более низких доз. Опыта терапевтического применения лозартана у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью нет. Поэтому применение лозартана у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью противопоказано.

Почечная недостаточность

В результате ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы наблюдались изменения функции почек, включая почечную недостаточность (особенно, у пациентов с зависимостью функции почек от ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, таких как пациенты с тяжёлой сердечной недостаточностью или с уже существующими нарушениями функции почек).

Как и при применении других лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, наблюдались повышения уровня мочевины в крови и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, эти изменения в функции почек могут быть обратимы после прекращения терапии. Лозартан следует применять с осторожностью у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Трансплантация почки

Опыт применения препарата у пациентов, перенесших трансплантацию почки, отсутствует.

Первичный гиперальдостеронизм

У пациентов с первичным альдостеронизмом, как правило, не наблюдается эффект при применении антигипертензивных препаратов, действующих путем угнетения ренин–ангиотензиновой системы. Поэтому применение лозартана не рекомендуется для этой группы пациентов.

Ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярные заболевания:

Как и при применении других антигипертензивных препаратов, избыточное снижение артериального давления у пациентов с ишемической болезнью сердца и цереброваскулярным заболеванием, может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Сердечная недостаточность

Как и при применении других препаратов, влияющих на ренин–ангиотензин–альдостероновую систему, у пациентов с сердечной недостаточностью с нарушенной функцией почек или без неё, существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии и (часто острой) почечной недостаточности.

Достаточный опыт терапевтического применения лозартана у пациентов с сердечной недостаточностью и сопутствующей тяжелой почечной недостаточностью, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (NYHA класс IV), а также у больных с сердечной недостаточностью и симптомами, угрожающими жизни, аритмий, отсутствует. Поэтому, лозартан следует применять с осторожностью у этих групп пациентов. Комбинацию лозартана с бета-блокаторами следует применять с осторожностью.

Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Как и при применении других вазодилататоров, с особой осторожностью назначают пациентам со стенозом аортального или митрального клапана или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Другие предупреждения и меры предосторожности

Как было отмечено, ингибиторы АПФ, лозартан и другие ангиотензиновые антагонисты, менее эффективны в снижении артериального давления у людей негроидной расы, чем у других, возможно, это связано с преобладанием низко-рениновых состояний у этого гипертензивного населения.

Информация о вспомогательных веществах

Лориста® содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы–галактозы не следует принимать этот препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При управлении транспортным средством или использовании потенциально опасных механизмов следует учитывать, что иногда при принятии антигипертензивных средств могут возникать головокружение или сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозировки.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия и тахикардия; из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может развиться брадикардия.

Лечение: мероприятия зависят от времени приема препарата, вида и серьезности симптомов. Первостепенное значение следует уделить стабилизации системы кровообращения. Назначение активированного угля. Контроль жизненных важных функций.

Гемодиализ неэффективен, так как ни лозартан, ни его активный метаболит не выводятся при гемодиализе.

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Владелец регистрационного удостворения

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1б, 2-й этаж, 207 офис

тел.: +7 (727) 311 08 09

факс: +7 (727) 311 08 12

info.kz@krka.biz

036423051477976801_ru.doc	106 кб
843128971477977965_kz.doc	112 кб
8577_08_13_18_p.pdf	0.57 кб
8577_08_13_18_s.pdf	1.45 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Источник

Способ применения и дозировка Лориста таблетки 100мг

Принимать внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема -1 раз в сутки.Артериальная гипертензия: средняя суточная доза составляет 50 мг. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3-6 недель терапии. У некоторых пациентов можно достичь более выраженного эффекта путем увеличения дозы препарата до 100 мг в сутки в два приема или в один прием.На фоне приема больших доз диуретиков рекомендуется начинать терапию с 25 мг в сутки в один прием. У пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов на гемодиализе, не требуется коррекции начальной дозы.Не требуется корректировать дозу пациентам преклонного возраста или больным с нарушенной функцией почек, включая пациентов, находящихся на гемодиализе.Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать более низкие дозы препарата.Хроническая сердечная недостаточность: начальная доза составляет 12,5 мг в сутки в один прием. Для того чтобы достичь обычной поддерживающей дозы в 50 мг в сутки дозу препарата необходимо увеличивать постепенно, с интервалами в одну неделю (например, 12,5 мг, 25 мг, 50 мг при однократном приеме в сутки). Препарат обычно назначается в комбинации с диуретиками и сердечными гликозидами.Доза препарата должна увеличиваться по следующей схеме:1 неделя: с 1 по 7 день — по 1 таблетке 12,5 мг один раз в сутки.2 неделя: с 8 по 14 день — по 1 таблетке 25 мг один раз в сутки.3 неделя: с 15 по 21 день — по 1 таблетке 50 мг один раз в сутки.4 неделя: с 22 по 28 день — по 1 таблетке 50 мг один раз в сутки.Снижение риска развития инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка: стандартная начальная доза препарата составляет 50 мг в сутки в один прием. В дальнейшем может быть добавлен гидрохлоротиазид в низких дозах и/или увеличена доза препарата до 100 мг в сутки. Защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией: стандартная начальная доза препарата составляет 50 мг в сутки в один прием. Доза препарата может быть увеличена до 100 мг в сутки с учетом снижения АД.Применение в педиатрии.Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Противопоказания Лориста таблетки 100мг

Повышенная чувствительность к лозартану или к другим компонентам препарата, артериальная гипотензия, гиперкалиемия, дегидратация, беременность и период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), непереносимость лактозы, галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы.С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, сниженный объем циркулирующей крови, нарушения водно-электролитного баланса, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки.Беременность и период лактации.Данных по применению лозартана при беременности нет. Почечная перфузия плода, которая зависит от развития ренин-ангиотензиновой системы, начинает функционировать в третьем триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме лозартана во втором и третьем триместрах. При установлении беременности терапия лозартаном должна быть немедленно прекращена. Нет данных о выделении лозартана в материнское молоко. Поэтому следует решить вопрос о прекращении кормления грудью или отмене терапии лозартаном с учетом ее важности для матери.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.Лозартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1) для приема внутрь, небелковой природы. In vivo и in vitro лозартан и его биологически активный карбоксильный метаболит (ЕХР-3174) блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II на AT1-рецепторы независимо от пути его синтеза: приводит к повышению активности ренина плазмы крови, снижает концентрацию альдостерона в плазме крови и др.Лозартан косвенно вызывает активацию АТ2-рецепторов за счет повышения уровня ангиотензина II.Лозартан не подавляет активность кининазы II, фермента, который участвует в метаболизме брадикинина.Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), давление в «малом» круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Прием лозартана один раз в сутки приводит к статистически значимому снижению систолического и диастолического артериального давления (АД). Лозартан равномерно контролирует давление на протяжении суток, при этом антигипертензивный эффект соответствует естественному циркадному ритму. Снижение артериального давления (АД) в конце действия дозы препарата составляло примерно 70-80% от эффекта на пике действия препарата, через 5-6 часов после приема. Синдром «отмены» не наблюдается; так же лозартан не оказывает клинически значимого влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).Лозартан эффективен у мужчин и женщин, а также у пожилых (> 65 лет) и более молодых пациентов (< 65 лет).Фармакокинетика.Лозартан хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень, образуя активный метаболит (ЕХР-3174) с карбоксиловой кислотой и другие неактивные метаболиты. Биодоступность составляет примерно 33%. Прием препарата с пищей не оказывает клинически значимого влияния на его сывороточные концентрации. Время максимальной концентрации — 1 час после приема внутрь, а его активного метаболита (ЕХР-3174) — 3-4 часа.Более 99% лозартана и ЕХР-3174 связывается с белками плазмы крови, преимущественно, с альбумином. Объем распределения лозартана равен 34 л. Очень плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.Лозартан метаболизируется с образованием активного (ЕХР-3174) метаболига (14%) и неактивных, включая два основных метаболита, образующихся путем гидроксилирования бутильной группы цепи и менее значимый метаболит, N-2-тетразол глюкуронид.Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет приблизительно 10 мл/сек. (600 мл/мин.) и 0,83 мл/сек. (50 мл/мин.) соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 1,23 мл/сек. (74 мл/мин.) и 0,43 мл/сек. (26 мл/мин.). Период полувыведения лозартана и активного метаболита составляет 2 часа и 6-9 часов, соответственно. Выводится преимущественно с желчью -58%, почками -35%.

Побочное действие Лориста таблетки 100мг

В большинстве случаев препарат хорошо переносится, побочные эффекты носят слабый и преходящий характер и не требуют отмены препарата.Со стороны системы крови: нечасто анемия, пурпура Шенляйна-Геноха. Аллергические реакции: менее 1% — крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки). Иногда ангионевротический отек развивался ранее при приеме других лекарственных средств, в том числе ингибиторов АПФ.Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: 1% и более -головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница; менее 1% -беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезии, гипостезии, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе, звон в ушах, нарушение вкуса, нарушения зрения, конъюнктивит.Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахи- и брадикардия, аритмии, стенокардия, васкулит.Со стороны мочеполовой системы: менее 1% — императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, снижение либидо, импотенция.Со стороны дыхательной системы: 1% и более — заложенность носа, кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингиты, диспноэ, бронхит, отек слизистой оболочки носа.Со стороны пищеварительного тракта: 1% и более — тошнота, диарея, диспептические явления, боль в животе; менее 1% — анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор, гепатит, нарушение функции печени.Со стороны кожных покровов: менее 1% — сухость кожи, эритема, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.Со стороны опорно-двигательного аппарата: 1% и более — судороги, миалгия, боль в спине, грудной клетке, ногах; менее 1% — артралгия, артрит, боль в плече, колене, фибромиалгия.Лабораторные показатели: гиперкалиемия; нечасто: умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови; очень редко: повышение активности ферментов печени, гипербилирубинемия. Прочие: подагра.

Взаимодействие Лориста таблетки 100мг

Не отмечено каких-либо клинически значимых лекарственных взаимодействий с гидрохлортиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином. Во время одновременного приема с рифампицином и флуконазолом было отмечено снижение уровня активного метаболита лозартана калия. Клинические последствия этого явления не известны.Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид) и препаратами калия повышает риск гиперкалиемии.При совместном приеме с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.Если лозартан назначается одновременно с тиазидными диуретиками, снижение АД лозартана калия носит приблизительно аддитивный характер. Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (диуретиков, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков).

Особые указания

У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, при терапии большими дозами диуретиков) может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. До начала приема лозартана необходимо устранить имеющиеся нарушения, либо начинать терапию с небольших доз.У пациентов с легким и умеренным циррозом печени концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови после перорального приема выше, чем у здоровых. Поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе рекомендуется терапия более низкими дозами.У пациентов с нарушением функции почек, как с сахарным диабетом, так и без него, часто развиваются электролитные нарушения (гиперкалиемия), на которые следует обращать внимание. Однако лишь в редких случаях прекращают лечение вследствие гиперкалиемии. В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.Лекарственные средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличить содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним или односторонним стенозом артерии единственной почки. Изменения функции почек могут быть обратимы после отмены терапии. В период лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина в сыворотке крови, через равные промежутки времени.Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами: данные о влиянии лозартана на способность управлять транспортными или другими техническими средствами отсутствуют.

Источник

Для чего таблетка Лориста?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Высокое давлениеГоворящие тонометрыМанжеты для тонометровНагнетатели для тонометровТаблеткиТонометры автоматическиеТонометры механическиеТонометры на запястьеТонометры на плечоТонометры полуавтоматЭлектронные тонометры

Автор статьи

Подойницына Алёна Андреевна

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917

Все авторы

Содержание статьи

Лориста: дозировка
Лориста: когда лучше принимать утром или вечером
Лориста: побочные действия
Лориста: аналоги
Вальсакор или Лориста: что лучше
Телзап или Лориста: что лучше
Задайте вопрос эксперту по теме статьи

«Гипертония» или просто «давление» — так привыкли называть в быту артериальную гипертензию (АГ). Заболевание распространенное и серьезное, потому что патологии сердечно-сосудистой системы занимают первое место по количеству смертей в мире.

При высоком давлении появляются головная боль, тошнота, шум в ушах, учащенное сердцебиение, потливость, «мушки» в глазах. Эти симптомы — обязательный повод обратиться к врачу! Опасно, что иногда повышенное давление человек переносит бессимптомно и не обращается за медицинской помощью. Вовремя назначенная терапия и постоянный контроль давления могли бы спасти жизнь многих людей, умерших от инсульта.

Рассказываем о препарате Лориста, который помогает поддерживать «нормальное» давление и снижает смертность у пациентов с АГ, а также частоту возникновения у них инсультов и инфарктов.

Лориста: дозировка

Лориста — лекарственное средство, в состав которого входит действующее вещество лозартан с подтвержденной эффективностью и безопасностью. Препарат выпускают в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой в четырех дозировках: 12,5 мг, 25 мг, 50 мг и 100 мг.

Стандартная начальная и поддерживающая доза равна 50 мг в сутки. Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 недель. После этого периода врач корректирует дозу, анализируя результаты и состояние пациента. Например, для больных с заболеваниями печени рекомендуется назначать более низкие дозы Лористы.

Гипотензивный эффект Лористы возрастает с увеличением дозы. Максимальной считается 100 мг в сутки.

Вам может быть интересно: Таблетки от давления

Лориста: когда лучше принимать утром или вечером

Необходимо запомнить правило при приеме таблеток от давления 1 раз в сутки: лекарство принимают в одно и то же время и в одинаковых условиях. Это означает, что таблетку Лористы принимают либо утром, либо вечером (по указанию врача), но постоянно в одно и то же время. Соблюдать надо и условия приема: или всегда пить до еды, или всегда после еды. Таблетку не разжевывают и запивают стаканом воды.

Хотя в инструкции не сказано о совместимости Лористы и алкоголя, нужно отказаться от употребления спиртных напитков при терапии. Этиловый спирт усиливает негативное влияние препарата на почки и печень.

Лориста: побочные действия

Многие клинические исследования изучали применение лозартана. Они определили высокий профиль безопасности лекарств с этим действующим веществом.

Но побочные эффекты все-таки были отмечены. Приведем встречающиеся чаще других:

головокружение
ортостатическая артериальная гипотензия
нарушения функции почек и почечная недостаточность у больных с ХСН
анемия у больных с ХСН
астения и утомляемость у больных сахарным диабетом
гиперкалиемия

Пациенты со случаями отеков лица, губ, глотки, гортани, языка должны находится под строгим врачебным наблюдением при назначении Лористы.

Лориста: аналоги

Лориста является дженериком (копийным препаратом) Козаара — оригинального средства с лозартаном нидерландской компании Merck Sharp & Dohme.

Другие ближайшие аналоги Лористы, в состав которых входит лозартан:

Блоктран
Вазотенз
Лозап
Лозартан
Реникард

Препараты с лозартаном отпускаются по рецепту врача. Они отличаются производителями, в том числе субстанций лозартана, а также вспомогательными веществами и сроками годности таблеток. Выбор аналога рекомендуется обсуждать с лечащим врачом.

Вальсакор или Лориста: что лучше

Вальсакор относится к групповым аналогам Лористы и назначается также для снижения высокого давления. Активное вещество иное — валсартан, но механизм действия у них одинаковый. Показания к применению и противопоказания у обоих препаратов схожи. Производятся одной фармацевтической компанией KRKA (Словения).

Лористу и Вальсакор принимают 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Лориста начинает действовать через 1 час после приема таблетки, а Вальсакор — через 2 часа.

Дозировки препаратов отличаются:

Вальсакор выпускается в таблетках по 40, 80, 160 и 320 мг
Лориста — в таблетках 12,5 мг, 25 мг, 50 мг и 100 мг.

Оба средства противопоказаны при беременности и лактации.

Существенная и важная разница между средствами лишь в том, что Вальсакор может применяться для лечения артериальной гипертензии у детей после 6 лет. Лориста запрещена детям до 18 лет.

Телзап или Лориста: что лучше

Еще один групповой аналог Лористы — Телзап. Действующее вещество — телмисартан, который превосходит лозартан по стойкости и продолжительности терапевтического эффекта: период полувыведения Лористы в среднем 9 часов, Телзапа — 24 часа.

Дозировка таблеток Телзапа: 40 мг и 80 мг. Антигипертензивное действие Телзапа сохраняется в 2 раза дольше, чем Лористы: 48 часов.

Как и Лориста, противопоказан к применению беременными женщинами и в период грудного вскармливания.

Область применения Лористы шире, чем у аналога. В отличие от Телзапа, назначается при хронической сердечной недостаточности (ХСН) при неэффективности или непереносимости ингибиторов АПФ.

У Лористы есть преимущество для подбора оптимально низкой дозировки (12,5 мг). Такой подход минимизирует побочные действия препарата.

Лориста — эффективное средство для контроля повышенного артериального давления. Назначает Лористу и подбирает дозировку врач.

Таблетки принимают один раз в сутки, потому что препарат нормализует и поддерживает уровень давления 24 часа. Кардиологи отмечают хорошую переносимость Лористы и редкие побочные эффекты.

У Лористы есть аналоги с тем же действующим веществом, и аналоги среди «нового поколения» препаратов-сартанов. Подбор препарата при артериальной гипертензии должен делать врач, самолечение при этом диагнозе недопустимо.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с фаской; вид на изломе: шероховатая масса белого цвета с пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета

Вспомогательные вещества: целлактоза 80*, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

* Целлактоза 80 — высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы, сухого вещества.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171).

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне и фаской; вид на изломе: шероховатая масса белого цвета с пленочной оболочкой желтого цвета.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне и фаской; вид на изломе: шероховатая масса белого цвета с пленочной оболочкой белого цвета.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые; вид на изломе: шероховатая масса белого цвета с пленочной оболочкой белого цвета.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171).

Источник

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002022

Торговое наименование препарата

Лориста® Н 100

Международное непатентованное наименование

Гидрохлоротиазид + Лозартан

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

ЯДРО

Действующие вещества:

Гидрохлоротиазид 12,5 0 мг

Лозартан калия 100,00 мг

Вспомогательные вещества:

крахмал прежелатинизированный 59,20 мг,

целлюлоза микрокристаллическая 137,10 мг,

лактозы моногидрат 88,40 мг, магния стеарат 2,80 мг

ОБОЛОЧКА ПЛЕНОЧНАЯ

гипромеллоза 8,00 мг, макрогол-4000 0,80 мг, титана диоксид (Е171) 2,40 мг, тальк 0,80 мг.

Описание

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Видтаблетки на поперечном разрезе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов антагонист [АРА II] + диуретик)

Код АТХ

C09DA01

Фармакодинамика:

Лориста® Н 100 — комбинированный препарат, в состав которого входят лозартан и гидрохлоротиазид, которые оказывают аддитивное антигипертензивное действие, снижая артериальное давления (АД) в большей степени, чем каждый из компонентов в отдельности.

Вследствие диуретического эффекта гидрохлоротиазид повышает активность ренина плазмы крови (АРП), стимулирует секрецию альдостерона, увеличивает концентрацию ангиотензина II и снижает концентрацию калия в плазме крови. Прием лозартана блокирует все физиологические эффекты ангиотензина II и, вследствие подавления эффектов альдостерона, может способствовать уменьшению потери калия, связанной с приемом диуретика.

Лозартан обладает умеренным и преходящим урикозурическим эффектом. Гидрохлоротиазид вызывает небольшое повышение концентрации мочевой кислоты в крови; комбинация лозартана и гидрохлоротиазида способствует уменьшению выраженности гиперурикемии, вызванной диуретиком.

Лозартан

Лозартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT₁) для приема внутрь.Invivo иinvitro лозартан и его фармакологически активный метаболит Е-3174 блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II на AT₁-рецепторы независимо от пути его синтеза: приводит к повышению активности ренина плазмы крови, снижает концентрацию альдостерона в плазме крови. Лозартан косвенно вызывает активацию AT₁-рецепторов за счет повышения концентрации ангиотензина II.

Не подавляет активность кининазы II, фермента, который участвует в метаболизме брадикинина. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), давление в «малом» круге кровообращения, уменьшает постнагрузку на миокард, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Прием лозартана один раз в сутки приводит к статистически значимому снижению систолического и диастолического артериального давления (АД). Лозартан равномерно контролирует АД на протяжении суток, при этом антигипертензивный эффект соответствует естественному циркадному ритму. Снижение АД в конце действия дозы препарата составляло примерно 70-80 % от максимального эффекта лозартана, через 5-6 ч после приема внутрь. Синдром «отмены» отсутствует.

Лозартан не оказывает клинически значимого влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).

Лозартан эффективен у мужчин и женщин, а также у пациентов старше 65 лет и более молодых пациентов, моложе 65 лет.

Гидрохлоротиазид

Тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивным эффектом, действие которого развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальное АД. Диуретический эффект наступает через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч и продолжается 6-12 ч. Максимальный антигипертензивный эффект наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика лозартана и гидрохлоротиазида при одновременном применении не отличается от таковой при их применении в монотерапии.

Лозартан

Абсорбция

Лозартан хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) при приеме внутрь. Подвергается значительному метаболизму при «первичном прохождении» через печень, образуя фармакологически активный карбоксилированный метаболит (Е-3174) и неактивные метаболиты. Биодоступность составляет примерно 33%. Средние максимальные концентрации лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 ч и через 3-4 ч, соответственно.

Распределение

Лозартан и его активный метаболит связываются с белками плазмы крови (в основном с альбуминами) более чем на 99 %. Объем распределения лозартана составляет 34 л. Очень плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Лозартан метаболизируется с образованием активного (Е-3174) метаболита (14%) и неактивных, включая два основных метаболита, образующихся путем гидроксилирования бутильной группы цепи и менее значимый метаболит, N-2-тетразолглюкуронид.

Выведение

Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет, приблизительно, 10 мл/сек (600 мл/мин) и 0,83 мл/сек (50 мл/мин), соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 1,23 мл/сек (74 мл/мин.) и 0,43 мл/сек (26 мл/мин.). Период полувыведения (Т_1/₂) лозартана и активного метаболита составляет 2 ч и 6-9 ч, соответственно. Выводится преимущественно с желчью через кишечник — 58 %, почками — 35 %. Не кумулирует.

При приеме внутрь в дозах до 200 мг лозартан и его активный метаболит имеют линейную фармакокинетику.

Гидрохлоротиазид

После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-5 ч после приема внутрь. Связь с белками плазмы крови — 64 %.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится через почки.Т_1/₂ составляет 5-15 ч. Не менее 61 % принятой внутрь дозы выводится в неизменном виде в течение 24 ч.

Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Лозартан + гидрохлоротиазид

Пациенты пожилого возраста

Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови и скорость всасывания гидрохлоротиазида у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией значимо не различаются от данных показателей у пациентов молодого возраста с артериальной гипертензией.

Лозартан

Концентрация лозартана в плазме крови была в 2 раза выше у женщин с артериальной гипертензией по сравнению с мужчинами с артериальной гипертензией. Это фармакокинетическое различие не имеет клинического значения. Концентрация активного метаболита у мужчин и женщин не различаются.

Нарушения функции печени и почек

При приеме лозартана внутрь пациентами с легким и умеренным алкогольным циррозом печени концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови оказались, соответственно, в 5 — 1,7 раза больше, чем у молодых добровольцев мужского пола.

Концентрации лозартана в плазме крови у пациентов с клиренсом креатинина (КК) выше 10 мл/мин не отличались от таковых у пациентов с сохраненной функцией почек. При сравнении площади под кривой «концентрация-время» (AUC) у пациентов с нормальной почечной функцией, AUC лозартана у больных, находящихся на гемодиализе, оказалась примерно в 2 раза больше. Плазменные концентрации активного метаболита не изменяются у пациентов с нарушением функции почек или пациентов, находящихся на гемодиализе. Лозартан и его активный метаболит не могут быть удалены с помощью гемодиализа.

Показания:

— Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

— Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата (а также повышенная чувствительность к другим препаратам, являющимися производными сульфонамида), анурия, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), тяжелые нарушения функции печени, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью:

Нарушения водно-электролитного баланса крови (гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия), двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной функционирующей почки, состояние после трансплантации почки, гиперкальциемия, гиперурикемия и/или подагра, отягощенный аллергологический анамнез, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка), одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в том числе, ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), сахарный диабет, нарушение функции печени, нарушения функции почек (КК от 30-50 мл/мин), гиповолемия (в том числе на фоне высоких доз диуретиков), острый приступ закрытоугольной глаукомы.

Беременность и лактация:

Беременность

Применение препарата Лориста® Н 100 противопоказано при беременности! Применение средств, оказывающих непосредственное влияние на ренин-ангиотензин- альдостероновую систему (РААС) при применении во II и III триместрах беременности

могут вызывать дефекты развития или даже внутриутробную гибель плода. Поэтому, при наступлении беременности, применение препарата Лориста® Н 100 следует немедленно прекратить.

Тиазидные диуретики проникают через плацентарный барьер и определяются в крови пуповинной вены. Применение диуретиков у беременных женщин не рекомендуется, так как это повышает риск развития у плода эмбриональной желтухи и желтухи новорожденных, а у матери — тромбоцитопении.

Применение препарата Лориста® Н 100 возможно в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Грудное вскармливание

Нет данных о том, что лозартан выводится с грудным молоком. Известно, что тиазидные диуретики выделяются в грудное молоко.

При необходимости применения препарата Лориста® Н 100 в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Препарат Лориста® Н 100 можно сочетать с другими гипотензивными средствами.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая доза препарата Лориста® Н 100 -1 таблетка (100/12,5 мг) 1 раз в сутки. Как правило, препарат назначают при отсутствии адекватного терапевтического эффекта препарата Лориста® Н (50/12,5 мг).

Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение трех недель терапии. У пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин), включая пациентов, находящихся на диализе, коррекция начальной дозы не требуется.

Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка

Начальная и поддерживающая доза лозартана — 50 мг 1 раз в сутки.

Пациентам, у которых не удалось достичь целевых уровней АД на фоне применения лозартана 50 мг/сутки, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг). В случае необходимости, возможно, увеличить дозу лозартана до 100 мг в сочетании с гидрохлоротиазидом в дозе 12,5 мг/сутки. Рекомендуемая доза препарата Лориста® Н 100-1 таблетка (100/12,5 мг) 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза — 1 таблетка препарата Лориста® Н 100.

Нарушение функции почек

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации

здравоохранения (ВОЗ):

очень часто >1/10

часто от >1/100 до <1/10

нечасто от >1/1000 до <1/100

редко от >1/10000 до <1/1000

очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения

частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Со стороны иммунной системы

редко: анафилактические реакции, ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки), уртикарная сыпь;

Со стороны системы кроветворения

нечасто: анемия, пурпура Шенлейн-Геноха, экхимоз, гемолиз, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения;

Со стороны нервной системы

часто: головная боль, головокружение, бессонница, повышенная утомляемость; нечасто: мигрень, тревожность, спутанность сознания, депрессия, нарушения сна, нарушение памяти, сонливость, нервозность, парестезия, тремор, обморок;

Со стороны сердечно-сосудистой системы

часто: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), ощущение сердцебиения, тахикардия; нечасто: атриовентрикулярная блокада II степени, боль за грудиной, инфаркт миокарда, аритмии; редко:васкулит;

Со стороны дыхательной системы

часто: кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, синусит, отек слизистой оболочки носа, заложенность носа;

нечасто: фарингит, ларингит, ринит, диспноэ, бронхит, носовое кровотечение;

Со стороны пищеварительной системы

часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе;

редко: гепатит, нарушение функции печени;

Со стороны мочеполовой системы

нечасто: инфекции мочевыводящего тракта, частое мочеиспускание, никтурия, ослабление либидо, снижение потенции, глюкозурия;

Со стороны органов чувств

нечасто: нечеткость зрения, чувство жжения в глазах, конъюнктивит;

Со стороны кожных покровов

часто: алопеция, сухость кожи, эритема, фоточувствительность, повышенное потоотделение;

нечасто: крапивница, кожный зуд;

Со стороны опорно-двигательного аппарата

часто: миалгия, боль в спине;

нечасто: артралгия;

Прочие

часто: астения, слабость, периферические отеки; нечасто: анорексия, обострение течения подагры;

Лабораторные показатели

часто: гиперкалиемия, незначительное снижение концентрации гемоглобина и гематокрита;

нечасто: умеренное повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови, гипергликемия, гиперурикемия, нарушения со стороны водно-электролитного баланса; редко: повышение активности аланинаминотрансферазы (AЛT);

очень редко: повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и концентрации билирубина.

Передозировка:

Лозартан

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия; брадикардия, обусловленная парасимпатической (вагусной) стимуляцией.

Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен.

Гидрохлоротиазид

Симптомы: наиболее частые симптомы являются следствием нарушения водно- электролитного баланса (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза. При одновременном применении сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Не установлено, в какой степени гидрохлоротиазид может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Нет данных о специфическом лечении передозировки препарата Лориста® Н 100. Лечение является симптоматическим и поддерживающим. Применение препарата Лориста® Н 100 должно быть прекращено, а пациент подлежит наблюдению. В случае если препарат Лориста® Н 100 принят недавно, рекомендуется провокация рвоты, а также устранение обезвоживания (восстановление объема циркулирующей крови (ОЦК)), «печеночной» комы и выраженного снижение АД стандартными методами.

Взаимодействие:

Лозартан

В клинических исследованиях не выявлено клинически значимых взаимодействий препарата с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином.

Рифампицин и флуконазол снижают концентрацию активного метаболита (данное взаимодействие клинически не изучено).

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратами калия или калийсодержащими заменителями поваренной соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению концентрации калия в плазме крови, увеличивают риск развития гиперкалиемии.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств, включая лозартан.

Антигипертензивный эффект лозартана, как и других гипотензивных средств, может быть снижен при применении индометацина.

Двойная блокада РААС: двойная блокада РААС, т.е. добавление ингибитора АПФ к терапии антагонистом рецепторов ангиотензина II, возможна только в отдельных случаях под тщательным контролем функции почек.

У пациентов с атеросклерозом, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней, двойная блокада РААС (при одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II, ингибиторов АПФ или алискирена) сопровождается повышенной частотой развития артериальной гипотензии, обмороков, гиперкалиемии и нарушений функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с применением препарата одной из перечисленных групп. Возможно снижение выведения ионов лития. Поэтому при одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II с солями лития следует тщательно контролировать сывороточные концентрации лития.

Гидрохлоротиазид

С тиазидными диуретиками такие лекарственные средства, как этанол, барбитураты и наркотические средства, могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии.

Гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и/или инсулин: возможно усиление гипогликемического действия гипогликемических средств для приема внутрь и/или инсулина у пациентов с сахарным диабетом; при их одновременном применении возможно повышение толерантности к глюкозе, что может потребовать коррекции доз гипогликемических средств для приема внутрь и/или инсулина.

Другие гипотензивные средства — аддитивный эффект.

Колестирамин и колестипол — в присутствии анионообменных смол всасывание гидрохлоротиазида нарушается.

Глюкокортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ) — выраженное снижение содержания электролитов, в частности гипокалиемия.

Прессорные амины (например, эпинефрин (адреналин), норэпинефрин (норадреналин)) — снижение выраженности терапевтического эффекта на фоне применения прессорных аминов.

Миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например, тубокурарина хлорида) — усиление эффекта миорелаксантов.

Литий — диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсического действия лития; одновременное применение не рекомендуется.

Этанол, барбитураты, наркотические аначъгетики или антидепрессанты: риск развития ортостатической гипотензии.

Препараты, применяемые для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол) — может быть необходима коррекция дозы препаратов урикозурического действия, так как гидрохлоротиазид может повышать сывороточную концентрацию мочевой кислоты. Повышение дозы пробенецида или сульфинпиразона может быть необходимо. Одновременное применение тиазидных диуретиков может повышать частоту реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу.

Циклоспорин

Одновременное применение с циклоспорином может повышать риск развития гиперурикемии и привести к обострению течения подагры.

Антихолинэргические средства (например, атропин, бипериден) — повышают биодоступность диуретиков тиазидного ряда путем снижения моторики ЖКТ и скорости опорожнения желудка.

Цитотоксические препараты (циклофосфамид, метотрексат) — тиазидные диуретики могут снижать почечную экскрецию цитотоксических препаратов и усиливать их миелосуппрессивный эффект.

Салицилаты — в случае применения высоких доз салицилатов, гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое воздействие на центральную нервную систему.

Метилдопа — имеются ограниченные данные о развитии гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы.

Сердечные гликозиды — вызванная тиазидными диуретиками гипокалиемия или гипомагниемия может приводить к развитию аритмии.

Особые указания:

Лозартан

Нарушения функции почек

На фоне применения лозартана возможны обратимые нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, которые проходят после отмены лозартана. Лекарственные средства, воздействующие на РААС, могут приводить к повышению концентрации мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки. Данные изменения функции почек могут быть обратимыми и проходить после отмены терапии. У пациентов с нарушением функции почек, получавших терапию НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2), терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II может приводить к дальнейшему ухудшению нарушений функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима, а также повышать концентрацию калия в плазме крови у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек. Такую комбинацию рекомендуется применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а также проводить контроль функции почек до и после начала лечения препаратом Лориста® Н 100.

Гидрохлоротиазид

Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса Как и в случае применения любых гипотензивных средств, у пациентов может наблюдаться симптоматическая артериальная гипотензия. Пациенты должны наблюдаться с целью своевременного выявления клинических признаков нарушений водно- электролитного баланса, например, обезвоживания, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут развиться на фоне сопутствующей диареи или рвоты. У таких пациентов необходим контроль содержания электролитов плазме крови.

Метаболические и эндокринные эффекты

Терапия тиазидными диуретиками может нарушать толерантность к глюкозе. В ряде случаев может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств для приема внутрь и/или инсулина.

Тиазиды могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать кратковременное и незначительное повышение концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. В связи с влиянием тиазидов на метаболизм кальция, их применение может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез, поэтому перед исследованием функции паращитовидных желез тиазидный диуретик должен быть отменен.

Повышение концентрации холестерина и триглицеридов крови также может быть связано с терапией тиазидными диуретиками.

У некоторых пациентов применение тиазидных диуретиков может приводить к гиперурикемии и/или развитию подагры. Поскольку лозартан уменьшает концентрацию мочевой кислоты, его комбинация с гидрохлоротиазидом снижает выраженность гиперурикемии, вызванной диуретиком.

Острый приступ закрытоуголъной глаукомы

Гидрохлоротиазид — это сульфонамид, который может вызвать идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитию острого приступа закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают в себя: внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые появляются, как правило, в течение нескольких часов или недель от начала терапии гидрохлоротиазидом. При отсутствии лечения острый приступ закрытоугольной глаукомы может привести к постоянной потере зрения.

Лечение: как можно быстрее прекратить прием гидрохлоротиазида. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, могут потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Факторами риска развития острого приступа закрытоугольной глаукомы являются: аллергическая реакция на сульфонамид или бензилпенициллин в анамнезе. Другие эффекты

У пациентов, получающих тиазидные диуретики, реакции повышенной чувствительности могут наблюдаться даже при отсутствии в анамнезе указаний на наличие аллергических реакций или бронхиальной астмы. Имеются сообщения о развитии обострения или прогрессировании системной красной волчанки на фоне применения тиазидных диуретиков.

Вспомогательные вещества

Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата Лориста® Н 100 входит лактозы моногидрат, поэтому препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (см. раздел «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг+ 100 мг.

Упаковка:

По 10, 14 или 15 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ -алюминиевой фольги.

По 1, 3, 5, 6 или 9 блистеров (блистер по 10 таблеток), или по 1,2,4 или 6 блистеров (блистер по 14 таблеток), или по 1, 2, 4 или 6 блистеров (блистер по 15 таблеток) помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 30 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

КРКА д.д., Ново место, Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

КРКА д.д., Ново место

Купить Лориста Н 100 в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Торговое название

Международное непатентованное название

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг и 100 мг

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Лекарственные взаимодействия

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

Владелец регистрационного удостворения

Отправить прикрепленные файлы на почту

Способ применения и дозировка Лориста таблетки 100мг

Противопоказания Лориста таблетки 100мг

Фармакологическое действие

Побочное действие Лориста таблетки 100мг

Взаимодействие Лориста таблетки 100мг

Особые указания

Содержание статьи

Лориста: дозировка

Лориста: когда лучше принимать утром или вечером

Лориста: побочные действия

Лориста: аналоги

Вальсакор или Лориста: что лучше

Телзап или Лориста: что лучше

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Регистрационный номер

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Передозировка:

Взаимодействие:

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Комментарии