Ссылка: ibamy.ru/torrent-file-dUNuVUlqbWdJQmtKV0NQaksvM0ZtUHlXOHlTYmF4bmt5cExmNDNabzNDRGJBS3pTSXRDbDBHcllOUmx3U0h2aExHVmdJVng4c1AzRUM4QkcvQnRkZDY1eW5vd1pRenpDaVhpYmd4ZytzMWJVbEpzUlVia2k2WFhWV3EzcnovaEoxM1pMSk9OUlBVM0xHQkpOenZDVm5BPT0=.torrent
26 сен 2019 про положительное влияние морского отдыха известно. А кто сталкивался с плохой реакцией малыша на поездку к морю? поделитесь. Mad:выписала 2 крема ovadril losyon (это аналог нашего деситина. Состав такой 16 грамм цинко оксит,. Бесплатные инструкции по эксплуатации и руководства пользователей для bosch на русском языке в moyo. Ноутбуки, телефоны, бытовая техника,. Поэтому нам пришлось при помощи переводчика переводить инструкцию. Выполните вход или создайте аккаунт, чтобы фото с ovadril losyon. Ovadril 120 gr losyon adl konuya yorum yapmak ister misin?. 7 фев 2019 вариантсами знаете ситуациюбыть может кто знает где их можно заказатьпишу названия ovadril losyon и dermovate krem.
Ovadril Losyon Инструкция На Русском
Mad:выписала 2 крема ovadril losyon (это аналог нашего деситина. Состав такой 16 грамм цинко оксит,. Бесплатные инструкции по эксплуатации и руководства пользователей для bosch на русском языке в moyo. Ноутбуки, телефоны, бытовая техника,. 30 авг 2019 kilikya palace goynuk: коксаки это не страшно — просмотрите отзывы путешественников, фотографии и лучшие предложения для. 26 сен 2019 про положительное влияние морского отдыха известно. А кто сталкивался с плохой реакцией малыша на поездку к морю? поделитесь. Перевести склад лікарського засобу діюча речовина: перметрин; 100 г препарату містить перметрину 1 г; допоміжні. Воспитание, питание, режим дня, посещение детского сада и взаимоотношения с воспитателями, болезни и физическое развитие ребенка.
ovadril losyon инструкция на русском
Parazit ve bcek ilalar ektoparazit ilalar ektoparazit (kan emen parazit) ilalar piretrinler permetrin. Поэтому нам пришлось при помощи переводчика переводить инструкцию. 30 авг 2019 kilikya palace goynuk: коксаки это не страшно — просмотрите отзывы путешественников, фотографии и лучшие предложения для. Parazit ve bcek ilalar ektoparazit ilalar ektoparazit (kan emen parazit) ilalar piretrinler permetrin. Netbeans ja: wiki: ovadril _losyon _инструкция: history (rev. Mad:выписала 2 крема ovadril losyon (это аналог нашего деситина. Состав такой 16 грамм цинко оксит,. 7 фев 2019 вариантсами знаете ситуациюбыть может кто знает где их можно заказатьпишу названия ovadril losyon и dermovate krem.
Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Купи это сейчас
Активный ингредиент:
çinko oksit, difenhidramin hidroklorür, lidokain hidroklorür
Доступна с:
TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.
код АТС:
D04AX
ИНН (Международная Имя):
çinko oksit, difenhidramin hidroklorür, lidokain hidroklorür
Тип рецепта:
Normal
Терапевтические области:
antipruritics, dahil., antihitamines, anestezi, vb
Статус Авторизация:
Aktif
Дата Авторизация:
1992-03-16
тонкая брошюра
1 / 7
KULLANMA TA
L
İMATI
OVADRİL %13,33+%1,66+%2,5 LOSYON
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE_:
Her tüp, 16 g Çinko oksit, 2 g Difenhidramin ve 3 g Lidokain
hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Mentol, Gliserin, Sodyum karboksi metil selüloz, Bergamot esansı,
Etil alkol,
Benzalkonyum klorür % 50 solüsyon, Propilen glikol, Distile su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma talimatını saklayınız. Daha sonar tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OVADRİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. OVADRİL’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. OVADRİL NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. OVADRİL’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OVADRİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
OVADRİL, etkin maddeleri çinko oksit (astrenjan etki-doku
büzücü), difenhidramin hidroklorür
(antihistaminik-kaşıntıyı önleyen) ve lidokain hidroklorür
(lokal anestezikler-bölgesel uygulanan
his (ağrı, acı, dokuma, vb) kaybı yapan ilaçlar ve
antipruritikler-kaşıntıyı önleyen) etkisi olan
losyondur.
2 / 7
•
Her kutuda 1 adet 120 g’lık beyaz renkli bergamot ve mentol kokulu
losyon içeren
plastik tüplerde sunulmaktadır.
•
OVADRİL, böcek sokması, basit cilt tahrişlerine bağlı kaşıntı
ve ağrının geçici olarak
giderilmesinde kullanılır.
2.
OVADRİL’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
OVADRİL’ I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYIN
Прочитать полный документ
Характеристики продукта
1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OVADRİL %13,33+%1,66+%2,5 losyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir tüp 16 g Çinko Oksit, 2 g Difenhidramin Hidroklorür, 3 g
Lidokain
Hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Propilen glikol
3,46 g
Benzalkonyum klorür
0,024 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Losyon.
120 g’lık polietilen tüp içerisinde, beyaz renkli, bergamot
kokulu, viskoz olan ve
çalkalandığında homojen hale geçen losyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
OVADRİL böcek sokması, basit cilt tahrişlerine bağlı kaşıntı
ve ağrının geçici olarak
giderilmesinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından önerildiği biçimde kullanılır, ilgili bölgeye
günde 3 – 4 kez avuç içerisine
yeterli miktarda alınıp problemli bölgeye uygulanır.
İstenildiğinde sürüldüğü yerden su ile
yıkanarak kolayca çıkar.
OVADRİL, lidokain içermektedir. Bir seferde uygulanan lidokain dozu
250 mg’ı aşmamalıdır.
Günlük 35-40 g (1000 mg lidokaine eşdeğer) OVADRİL dozu
aşılmamalıdır. Çok geniş
yüzeye, çok sık uygulama ile hipersensitivite ortaya
çıkabileceğinden bu şekilde kullanılması
önerilmez.
2 / 11
UYGULAMA ŞEKLI:
Topikal kullanım içindir.
Kullanmadan önce tüp çalkalanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda
kullanırken dikkatli olunmalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanırken dikkatli olunmalıdır.
Lidokain karaciğerde metabolize olduğundan, karaciğer fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda
lidokainin yarı ömrü uzayabilir. Şiddetli karaciğer
yetmezliğinde ilacın daha küçük alanlara
uygulanması düşünülebilir.
PEDIATRIK POPÜLASYON:
2 yaşından büyük çocuklarda kullanılır.
Çocuklara uygulanacak doz daha dü
Прочитать полный документ
Похожие продукты
Поиск оповещений, связанных с этим продуктом
Просмотр истории документов
Метилпреднизолона ацепонат
Метилпреднизолона ацепонат (Methylprednisolone aceponate)
💊 Состав препарата Метилпреднизолона ацепонат
✅ Применение препарата Метилпреднизолона ацепонат
Описание активных компонентов препарата
Метилпреднизолона ацепонат
(Methylprednisolone aceponate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07AC14
(Метилпреднизолона ацепонат)
Лекарственная форма
| Метилпреднизолона ацепонат |
Мазь д/наружн. прим. 0.1%: тубы 5 г, 10 г, 15 г, 20 г, 30 г или 50 г рег. №: ЛП-003776 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метилпреднизолона ацепонат
Мазь для наружного применения 0.1% белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: вазелин медицинский — 18 г, воск пчелиный белый — 3 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) — 10 г, цетомакрогол 1000 — 3г, эмульгатор «Lannete SX» №1 — 7 г, вода очищенная — до 100 г.
5 г — тубы (1) — пачки картонные.
10 г — тубы (1) — пачки картонные.
15 г — тубы (1) — пачки картонные.
20 г — тубы (1) — пачки картонные.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
50 г — тубы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Метилпреднизолон ацепонат подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
При непосредственной аппликации на сосуды вызывает вазоконстрикторный эффект.
При наружном и местном применении терапевтическая активность метилпреднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.
Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6а-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).
Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом — не более 2.5 %.
После попадания в системный кровоток 6а-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6а-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками, T1/2 — около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.
Показания активных веществ препарата
Метилпреднизолона ацепонат
Экзогенная экзема (атопический дерматит, нейродермит), контактная экзема, дегенеративная, дисгидротическая экзема, а также экзема у детей.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Взрослым и детям в возрасте с 4 мес наносят средство 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.
Продолжительность применения у взрослых не должна превышать 6 недель, у детей — 3 недель.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — атрофия кожи, экхимоз, импетиго, жирная кожа; частота неизвестна — акне, телеангиэктазии, стрии, периоральный дерматит, изменение цвета кожи, аллергические кожные реакции.
Местные реакции: в месте применения часто — зуд, жжение; нечасто — эритема, сухость кожи, образование везикулезной сыпи, раздражение, дерматит; частота неизвестна — фолликулит.
Прочие: частота неизвестна — гипертрихоз, периферические отеки. Возможны системные эффекты, обусловленные абсорбцией метилпреднизолона ацепоната (резорбтивные эффекты).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к метилпреднизолона ацепонату; поствакцинальный период, бактериальные, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) и грибковые заболевания кожи (пиодермия, микоз), туберкулез кожи, дерматит век, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, детский возраст до 4 мес.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применяют только после консультации с врачом, в тех случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Не следует применять в I триместре беременности.
Следует избегать длительного лечения, применения высоких доз, применения на обширных участках кожи, использования окклюзионных повязок.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 4 мес.
При применении у детей в возрасте от 4 мес до 18 лет необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Особые указания
При бактериальных дерматозах или дерматомикозах необходима одновременная терапия антибактериальными или противогрибковыми средствами. Не следует одновременно проводить физиотерапию.
Следует избегать попадания средства в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании средства в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды.
Как и в случае применения системных ГКС, после наружного применения средства может развиться глаукома (например, при применении высоких доз, или очень длительного применения окклюзионных повязок, или нанесения на кожу вокруг глаз).
Следует избегать применения средства на больших участках кожи и/или его длительного применения, применения в больших количествах или под окклюзионные повязки, так как это значительно увеличивает риск развития побочных эффектов. При применении средства на больших участках кожи, период применения должен быть как можно короче из-за возможности развития системных побочных эффектов.
Применение в педиатрии
Метилпреднизолона ацепонат можно использовать у детей в возрасте с 4 мес. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки и подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию метилпреднизолона ацепоната. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС для наружного применения; длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу метилпреднизолона ацепоната, достаточную для достижения лечебного эффекта. Лечение должно проводиться под контролем врача.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Метилпреднизолона ацепонат — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003776
Торговое наименование препарата
Метилпреднизолона ацепонат
Международное непатентованное наименование
Метилпреднизолона ацепонат
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
На 100 г мази:
Активное вещество: метилпреднизолона ацепонат — 0,1 г.
Вспомогательные вещества: вазелин (вазелин медицинский) — 18,0 г, воск пчелиный белый — 3,0 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) — 10,0 г, цетомакрогол 1000 — 3,0 г, эмульгатор № 1 (Lanette SX) — 7,0 г, вода очищенная — до 100 г.
Описание
Однородная мазь белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
D07AA01
Фармакодинамика:
Метилпреднизолона ацепонат представляет собой негалогенизированный стероид.
При наружном применении метилпреднизолона ацепонат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отёк, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе, системное действие минимально как у человека, гак и у животных.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит — 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикостероидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и усиление сосудосуживающего действия адреналина, приводят к сосудосуживающему эффекту.
Фармакокинетика:
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).
Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2,5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5-1,5%).
После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.
Показания:
Нейродермит (атопический дерматит), контактный дерматит, дегенеративная экзема, нуммулярная (монетовидная) экзема.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к метилпреднизолона ацепонату, к вспомогательным компонентам препарата, поствакцинальный период, бактериальные, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) и грибковые заболевания кожи (пиодермия, микоз), туберкулез кожи, дерматит век, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, детский возраст (до 4 месяцев).
Беременность и лактация:
Безопасность применения метилпреднизолона ацепоната во время беременности и лактации не изучена.
Следует избегать длительного лечения, применения высоких доз глюкокортикостероида, применения препарата на обширных участках кожи, использования окклюзионных повязок.
Беременность
Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Исследования на животных выявили неблагоприятное действие на плод (тератогенное, эмбриотоксическое). При беременности применяют только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не следует применять в I триместре беременности.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли метилпреднизолона ацепонат в грудное молоко. В период грудного вскармливания применяют только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Женщинам при грудном вскармливании не следует наносить препарат на молочные железы.
Способ применения и дозы:
Наружно. Взрослым и детям с четырёхмесячного возраста препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на поражённые участки кожи.
Продолжительность применения препарата у взрослых не должна превышать 6 недель, у детей — 3 недель.
Коррекция режима дозирования у детей не требуется. При применении мази у детей от 4-х месяцев до 18 лет необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Побочные эффекты:
Обычно препарат хорошо переносится. В клинических исследованиях наиболее часто наблюдались реакции в месте применения в виде жжения, зуда кожи.
Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (> 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000) или частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: атрофия кожи, экхимоз (синяк), импетиго, жирная кожа; частота неизвестна: акне, телеангиэктазии, стрии, периоральный дерматит (воспаление кожи вокруг рта), изменение цвета кожи, аллергические кожные реакции.
Общие расстройства и нарушения в месте введения препарата
Часто: в месте применения: зуд, жжение; нечасто: в месте применения: эритема, сухость кожи, образование везикулезной сыпи, раздражение, дерматит, периферические отеки;
частота неизвестна: гипертрихоз (усиленный рост волос), в месте применения: фолликулит.
Возможны системные эффекты, обусловленные абсорбцией глюкокортикостероида (резорбтивные эффекты).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка:
При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приёме внутрь.
При чрезмерно долгом и/или интенсивном применении глюкокортикостероидов может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).
При появлении атрофии препарат следует отменить.
Взаимодействие:
Не изучалось.
Особые указания:
При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды.
Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
Следует избегать применения препарата на больших участках кожи и/или длительное применение, применение в больших количествах или под окклюзионные повязки, так как это значительно увеличивает риск развития побочных эффектов. При применении препарата на больших участках кожи, период применения должен быть как можно короче из-за возможности развития системных побочных эффектов.
Применение в педиатрии
Препарат Метилпреднизолона ацепонат можно использовать у детей с 4-х месяцев. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки и подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию действующего вещества препарата. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов наружного действия; длительное лечение детей глюкокортикостероидами может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения лечебного эффекта. Применение препарата должно проводиться под контролем врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения, 0,1%.
Упаковка:
По 5, 10, 15, 20, 30 и 50 г в тубы алюминиевые или в тубы ламинатные.
1 тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Велфарм»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
крем для наружного применения |
0.05% |
|
мазь для наружного применения |
0.05% |
крем для наружного применения
мазь для наружного применения
Описание препарата Дермовейт® (мазь для наружного применения, 0.05%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году
Дата согласования: 30.07.2004
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Крем | 100 г |
| клобетазола пропионат | 0,05 г |
| вспомогательные вещества: глицерина моностеарат; арлацель 165; заменитель пчелиного воска 6621; кетостериловый спирт; пропиленгликоль; хлоркрезол; натрия цитрат; кислоты лимонной моногидрат; вода очищенная |
в тубах по 25 г; в коробке 1 туба.
| Мазь | 100 г |
| клобетазола пропионат | 0,05 г |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль; сорбитана сесквиолеат; белый мягкий парафин до 100 г |
в тубах по 25 г; в коробке 1 туба.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное.
Обладает глюкокортикоидной активностью.
Обладает глюкокортикоидной активностью.
Фармакодинамика
Устраняет отек, гиперемию, зуд в месте нанесения.
Показания
Псориаз (кроме распространенного бляшечного), хроническая экзема, плоский лишай, дискоидная красная волчанка, кожные заболевания, не поддающиеся воздействию других стероидов.
Противопоказания
Гиперчувствительность; угри розовые и юношеские; периоральный дерматит, инфекции кожи вирусные (простой герпес), грибковые (кандидоз), бактериальные (импетиго); перианальный и генитальный зуд; дерматоз у детей до 1 года (включая дерматиты и сыпь при опрелости).
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью, т.к. достаточных данных о безопасности использования во время беременности и кормления грудью нет.
Способ применения и дозы
Наружно. Крем и мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1–2 раза в сутки до наступления улучшения. Лечение нельзя проводить более 4 нед без оценки необходимости его продолжения. При обострениях кожных заболеваний возможны повторные короткие курсы лечения Дермовейтом®. Если необходимо продолжение терапии глюкокортикоидами, следует использовать менее активные препараты. В особо резистентных случаях, особенно при гиперкератозе, противовоспалительный эффект крема и мази Дермовейт® может быть усилен путем наложения на ночь на пораженный участок окклюзионной повязки с помощью ПЭ пленки. После этого достигнутое улучшение поддерживается применением препарата без окклюзионной повязки.
Побочные действия
При длительном применении — атрофические изменения на лице и других участках тела (бородавки, истончение кожи, расширение сосудов), ослабление барьерных функций кожи, редко — возникновение пустулезной формы псориаза.
Передозировка
Проявляется признаками гиперкортицизма (требующими отмены препарата).
Меры предосторожности
При отсутствии улучшения в течение 2–4 нед следует усомниться в правильности диагноза. При обострениях необходимы краткие повторные курсы. У пациентов с псориазом может ослабиться барьерная функция кожи, проявиться пустулезный псориаз, развиться толерантность, рецидивы. Необходимо избегать длительного и непрерывного использования у детей, особенно грудных, т.к. возможно подавление функции коры надпочечников. У грудных детей пеленки могут действовать как окклюзионные повязки и увеличивать абсорбцию кортикостероидов. На лице препарат применяют в течение 5 дней и без окклюзионной повязки. Перед наложением свежей повязки кожу следует очищать, т.к. тепло и влажность, создаваемые герметичными (окклюзионными) повязками, способствуют возникновению бактериальной инфекции. Присоединение бактериальной инфекции требует прекращения использования препарата и назначения антибактериальной терапии. Препарат не должен попадать в глаза (возможно развитие глаукомы). Длительное применение больших количеств (или на больших площадях) может привести к системной абсорбции (гиперкортицизм).
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Крем для наружного применения 0,05%, 25 г
1 г крема содержит
активное вещество — клобетазола пропионата 500 мкг,
вспомогательные вещества: глицерил моностеарат 40-55, арлацел 165, заменитель пчелиного воска 6621, спирт цетостеариловый, пропиленгликоль, хлорокрезол, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.
Однородный крем от белого до беловатого цвета
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды. Глюкокортикостероиды очень активные (группа IV). Клобетазол.
Код ATХ D07AD01
Фармакокинетика
При местном применении препарата, особенно при использовании окклюзионной повязки или повреждениях кожи, возможна абсорбция клобетазола пропионата с развитием системных побочных эффектов глюкокортикоидов. Клобетазола пропионат обладает меньшей способностью связываться с белками плазмы по сравнению с гидрокортизоном, но большим периодом полувыведения. Метаболизируется, главным образом, печенью, остальная часть – почками. Выводится с мочой.
Фармакодинамика
Механизм действия
Противовоспалительное действие кортикостероидов для наружного применения обусловлено многими факторами, благодаря которым происходит ингибирование поздней фазы аллергических реакций, включая снижение плотности мастоцитов, уменьшение хемотаксиса и активации эозинофилов, уменьшение выработки цитокинов лимфоцитами, моноцитами, мастоцитами и эозинофилами и ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты.
Фармакодинамические эффекты
Кортикостероиды для наружного применения оказывают противо-воспалительный, противозудный и сосудосуживающий эффекты.
Препарат вызывает вазоконстрикцию и снижение синтеза коллагена. Устраняет отек, гиперемию и зуд в месте нанесения.
Дермовейт® применяется для краткосрочного лечения более резистентных форм дерматоза, таких как:
— псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза)
— рефрактерные формы дерматоза (трудно поддающиеся лечению)
— красный плоский лишай
— дискоидная красная волчанка
— другие кожные заболевания, резистентные к терапии менее активными глюкокортикоидами
Для наружного применения на кожу.
Крем рекомендуется использовать для лечения влажных и мокнущих участков кожи.
Взрослые, пожилые пациенты
Крем наносится тонким слоем в количестве, достаточном для покрытия всей пораженной области, один или два раза в день, и осторожно втирается до наступления улучшений (в случае более тяжелых состояний применение может продолжаться в течение нескольких дней), затем рекомендуется уменьшить частоту нанесения или перейти на использование менее активного препарата. После каждого нанесения препарата перед применением любого другого смягчающего средства следует дать крему впитаться.
Как и при применении других высокоактивных глюкокортикостероидов (ГКС), после достижения контроля за заболеванием лечение следует прекратить. Улучшение в результате лечения наступает индивидуально, у пациентов, которые хорошо воспринимают лечение, результат может появиться за несколько дней. Для предупреждения обострения заболевания можно проводить повторные короткие курсы лечения клобетазола пропионатом.
При стойких поражениях кожи, особенно в случае гиперкератоза, противовоспалительное действие препарата Дермовейт® можно усилить путем применения окклюзионной повязки (наложение повязки на ночь может оказаться достаточно эффективным). При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить.
В дальнейшем достигнутый эффект поддерживается обычным нанесением препарата на кожу без применения окклюзионной повязки.
Если улучшения состояния не наступило в течение 2 — 4 недель, необходимо уточнить или пересмотреть диагноз. Лечение не следует продолжать более 4 недель. Если требуется длительное лечение, нужно использовать другие, менее сильнодействующие препараты. Максимальная недельная доза не должна превышать 50 г в неделю. Лечение клобетазолом следует отменять постепенно, сразу же после достижения контроля над заболеванием, а применение любого другого смягчающего средства должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.
Внезапная отмена клобетазола может привести к рецидиву ранее имевшегося дерматоза.
Трудно поддающийся лечению дерматоз
Пациенты с частыми рецидивами заболевания
Как только будет достигнут эффект лечения острого заболевания, благодаря непрерывному курсу применения кортикостероидов для наружного применения, может быть рассмотрена возможность его прерывистого применения (один раз в день, два раза в неделю, без окклюзионной повязки). Известно, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов.
Необходимо продолжить нанесение препарата на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с регулярным ежедневным применением любого, другого смягчающего средства. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения.
Нанесение на лицо
Если возможно, курсы лечения следует ограничить до пяти дней, при этом не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.
Пожилые пациенты
Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции. Следовательно, он должен применяться в минимальном количестве и в течение минимального возможного периода для достижения необходимого клинического эффекта.
Нарушения функции почек / печени
В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системной токсичности. Следовательно, он должен применяться в минимальном количестве и в течение минимального возможного периода для достижения необходимого клинического эффекта.
Пациентам необходимо рекомендовать мыть руки после применения клобетазола пропионата, если только препарат не назначается для лечения рук.
Нежелательные явления перечислены ниже в зависимости от системно-органного класса и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000) и очень редко (< 1/10 000), включая отдельные случаи.
Данные постмаркетингового применения
Инфекционные и паразитарные заболевания
Очень редко
— оппортунистические инфекции
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко
— гиперчувствительность
— генерализованная сыпь
Нарушения со стороны эндокринной системы
Очень редко
— угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы – признаки Кушингоида или гиперкортицизма: (например, лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела / задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия/глюкозурия, катаракта, гипертония, повышение массы тела/ожирение, снижение уровней эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто
— зуд, местное чувство жжения / болезненность кожи
Нечасто
— местная атрофия кожи*
— стрии*
— телеангиэктазии*
Очень редко
— истончение кожи* (при продолжительном и интенсивном лечении)
— морщинистость кожи*, сухость кожи*
— изменение пигментации*, гипертрихоз
— усугубление симптомов заболевания
— дерматит
— пустулезный псориаз
— эритема, сыпь, зуд, крапивница, аллергический контактный дерматит/дерматит
— акне (угревая сыпь)
При появлении признаков гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.
Длительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может вызвать атрофические изменения, такие как стрии и истончение кожи. В редких случаях лечение псориаза ГКС (или его прекращение) может спровоцировать пустулезную форму болезни.
Длительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может привести к расширению поверхностных кровеносных сосудов, особенно при использовании герметических повязок или втирании препарата в складки кожи.
Осложнения общего характера и реакции в месте нанесения
Очень редко
— раздражение и/или болезненность в месте нанесения
* Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Предоставление данных о нежелательных побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
— повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата
— нелеченные инфекции кожи
— поражения кожи, вызванные вирусами (вирус простого герпеса, ветряной оспы)
— угри обыкновенные (юношеские угри)
— розацеа (розовые угри)
— кожный зуд при отсутствии воспаления
— периоральный дерматит
— перианальный и генитальный зуд
— детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности)
Не следует применять препарат наружно для лечения первичных кожных поражений, вызванных грибковой (например, кандидоз, трихофития) или бактериальной (например, импетиго) инфекцией.
Известно, что совместное применение лекарств, которые могут ингибировать CYP3A4 (например, ритонавир и итраконазол), угнетает метаболизм кортикостероидов, что приводит к увеличению системного воздействия. Степень, в которой это взаимодействие является клинически значимым, зависит от дозы и способа применения кортикостероидов и активности ингибитора CYP3A4.
Клобетазол следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе местной гиперчувствительности к другим кортикостероидам или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата. Местные реакции гиперчувствительности могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания.
Крем Дермовейт® содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи; цитостеариловый спирт, который может вызвать местные, кожные реакции (в т.ч. контактный дерматит); хлорокрезол, который может вызвать аллергические реакции.
У некоторых лиц в результате повышенной системной абсорбции местных стероидов могут возникать проявления гиперкортицизма (синдрома Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущие к глюкокортикостероидной недостаточности. В случае появления любого из вышеуказанных проявлений, препарат следует отменить, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить его менее активным кортикостероидом. Внезапное прекращение лечения может привести к развитию глюкокортикостероидной недостаточности.
К факторам риска усиления системных эффектов относятся следующие:
— активность и лекарственная форма топического стероида
— продолжительность применения
— нанесение препарата на обширные участки кожи
— применение на закрытых областях кожи (т.е. в интертригинозных зонах или под окклюзионные повязки)
— повышенная гидратация рогового слоя кожи
— использование в областях с тонкой кожей, таких как лицо
— нанесение на поврежденную кожу или при других состояниях, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера
— по сравнению с взрослыми, у детей может отмечаться больший процент абсорбции кортикостероидов для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела по сравнению с взрослыми.
Риск развития инфекции при применении окклюзионных повязок
Теплые влажные условия в кожных складках, а также создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции. Поэтому при использовании окклюзионных повязок перед наложением новой повязки следует тщательно очищать кожу.
Применение при псориазе
Для лечения псориаза кортикостероиды для наружного применения следует использовать с осторожностью, т.к. в некоторых случаях сообщалось о возобновлении симптомов заболевания, развитии устойчивости к препарату, риске генерализованной пустулезной формы псориаза и развитии местной или общей токсичности из-за нарушения барьерной функции кожи. При лечении псориаза важно внимательное наблюдение за пациентом.
Сопутствующая инфекция
При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить применение кортикостероидов для наружного применения и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами. Перед применением герметических повязок необходимо очистить кожу, так как тепло и влажность, которые образуются под повязкой, способствуют возникновению бактериальной инфекции.
Хронические язвы голеней
Кортикостероиды для наружного применения иногда используются для лечения дерматита, возникающего вокруг хронических язв голеней. Однако такое применение может сопровождаться повышенной частотой возникновения местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском развития местных инфекций.
Нанесение на лицо
Нанесение на кожу лица нежелательно, т.к. данная область более подвержена развитию атрофических изменений.
В случае нанесения на кожу лица лечение следует ограничить 5 днями.
Нанесение на веки
Нанесение препарата на веки является нежелательным. При нанесении на веки необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза, потому что повторное воздействие препарата может вызвать катаракту и глаукому. При попадании препарата в глаза, необходимо промыть большим количеством воды.
Фертильность
Данных о влиянии кортикостероидов для наружного применения на репродуктивную функцию людей нет.
Беременность
Данные об использовании клобетазола у беременных женщин ограничены.
Местное применение кортикостероидов у беременных животных может вызывать аномалии развития плода, включая расщелины неба (волчья пасть), задержку внутриутробного развития. Значение данных результатов для людей не определено. Клобетазол следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода. Следует использовать минимальное количество в течение минимально возможного периода.
Период лактации
Безопасность использования кортикостероидов для наружного применения в период лактации не установлена.
Неизвестно, приводит ли местное применение кортикостероидов к достаточной системной абсорбции для выделения заметного количества с материнским молоком. Клобетазол следует применять во время грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит риск для младенца.
Если клобетазол используется во время лактации, он не должен наноситься на область груди во избежание случайного проглатывания младенцем.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований по изучению влияния клобетазола на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводилось. Исходя из профиля побочных реакций клобетазола для наружного применения, какого-либо неблагоприятного влияния на такие виды деятельности не ожидается.
Симптомы
Клобетазол может вызвать системные эффекты при абсорбции в достаточных количествах. Возникновение острой передозировки маловероятно, однако в случае хронической передозировки или неправильного применения могут появиться признаки гиперкортицизма, что требует отмены препарата.
Лечение
В случае передозировки, клобетазол должен быть отменен постепенно, уменьшая частоту применения или путем замены менее сильнодействующим кортикостероидом, в связи с риском развития глюкокортикостероидной недостаточности.
По 25 г в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 30 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз C.А., Польша.
(189 Grunwaldzka str, Poznan, Poland)
Химическое название
Тригидрокси-6альфа-метилпрегна-1,4-диен-3,20-диона 21-ацетат 17-пропионат
Химические свойства
Метилпреднизолона ацепонат – широко распространенный глюкокортикоид для местного применения. Вещество входит в состав мазей и кремов для наружного использования.
Фармакологическое действие
Глюкокортикоидное, противоаллергическое, противозудное, противовоспалительное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат – это негалогенизированный стероид, с противовоспалительным и противоаллергическим эффектом. В результате использования препарата уменьшаются объективные и субъективные симптомы воспаления.
После проникновения на поверхность кожи активное вещество в виде его метаболита 6-альфа-метилпреднизолон-17-пропионата вступает во взаимодействие с ГКС-рецепторами, расположенными внутри клеток. Образовавшийся комплекс вступает в связь с определенными участками молекулы ДНК клеток иммунного ответа и инициирует возникновения серии биологических эффектов. Происходит угнетение процессов синтеза медиаторов воспаления, липопротеинов, простагландинов, макрокортина.
Если лекарство применяют наружно в рекомендуемых дозировках, оно не проникает в системный кровоток. При многократном нанесении средств на большие поверхности (50% кожи) и использовании окклюзионных повязок нарушения в работе надпочечников не наблюдаются. Также при местном применении от нормы не отклоняется уровень кортизола.
При проведении клинических испытаний с использованием кортикостероида у детей и взрослых не развивалась атрофия кожи, стрии, телеангиэктазий или угреподобная сыпь.
В эпидермисе и дерме вещество подвергается реакции гидролиза с образованием активного метаболита 6-альфа-метилпреднизолон-17-пропионата.
Абсорбционная способность лекарства зависит от способа применения и общего состояния кожного покрова. Степень чрезкожной абсорбции составляет примерно 2,5%. Метаболиты средства выводятся через почки в течение 16 часов. Химическое соединение и его метаболиты не накапливаются в тканях и органах.
Показания к применению
Вещество назначают:
- при детской, истинной, микробной, профессиональной и дисгидротической экземе;
- пациентам с атопическим дерматитом, нейродермитом или простым контактным дерматитом;
- при аллергическом дерматите.
Противопоказания
Лекарство противопоказано:
- при туберкулезе, сифилисе, ветряной оспе и прочих специфических поражениях кожи;
- если у пациента развилась кожная реакция на вакцинацию;
- при вирусных болезнях.
Особую осторожность рекомендуется соблюдать беременным женщинам.
Побочные действия
Как правило, лекарство очень хорошо переносится пациентами.
При длительном применении могут возникнуть:
- чувство жжения, везикулезная сыпь, эритема;
- телеангиэктазии, акне, атрофия кожного покрова (редко);
- гипертрихоз, аллергия, фолликулит (редко);
- периоральный дерматит – в отдельных случаях.
Метилпреднизолона Ацепонат, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Лекарство наносят на пораженную область один раз в день, немного втирая.
Можно наносить средство под окклюзионную повязку. Продолжительность лечения составляет не больше 3 месяцев. Курс лечения для детей не должен превышать одного месяца.
На протяжении года можно пройти курс несколько раз.
Передозировка
Не существует риска развития острой интоксикации при однократном применении больших дозировок лекарства местно или случайном попадании мази или крема внутрь.
Если использовать препарат чрезмерно долго или интенсивно, то возникает вероятность развития атрофии кожи. В таком случае лечение препаратом необходимо прекратить.
Взаимодействие
Не описаны случаи лекарственного взаимодействия данного вещества.
Условия продажи
Рецепт не требуется.
Условия хранения
Хранить препарат можно в прохладном темном месте, в оригинальной упаковке, если в инструкции не указано иначе.
Особые указания
Мазь и крем на основе Метилпреднизолона Ацепоната не рекомендуется использовать, если у пациента имеются розовые угри на лице.
Бактериальные дерматозы и дерматомикозы предполагают одновременную терапию противогрибковыми и антибактериальными средствами. Не рекомендуется проводить физиотерапию.
Лекарство лучше не использовать на обширных поверхностях кожи, избегать проникновения средства в глаза и на слизистые оболочки.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Метилпреднизолона ацепоната)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее распространенные аналоги Метилпреднизолона Ацепоната: Метилпреднизолон, Адвантан, Ацепонат Метилпреднизолона.
Отзывы
Отзывы о лекарстве хорошие, побочные реакции при соблюдении должного режима приема не проявляются. Мази и кремы на основе данного вещества достаточно эффективны при дерматитах и экземе.
Цена Метилпреднизолона Ацепоната, где купить
Цена Метилпреднизолона Ацепоната в виде эмульсии для наружного использования 0,1%, за тубу, емкостью 20 грамм составляет порядка 420-450 рублей.
Cilt sorunları günlük hayatta sıkça ortaya çıkmaktadır, bu sorunları gidermek içinde en çok kullandığımız şeylerin başında losyonlar gelmektedir. Bu kapsamda sizlere ovadril isimli ilaç hakkında geniş bilgiler vereceğiz. Ovadril losyon çok yönlü bir ilaçtır. Bu ürün kaşıntı giderici, bölgesel olarak deriyi uyuşturma gibi etkileri vardır. Kızarıklık, isilik, meme ucu çatlakları, böcek ısırmaları, arı sokması, güneş yanığı, pişik gibi bir çok hastalık için kullanılır.
Bu losyon Toprak ilaç ve Kimya Mad. San. ve Tic. A.Ş tarafından Sakarya’da üretilmektedir. 120 gramlık plastik tüplerde eczanelerde satılmaktadır. Uzun yıllardır birçok evde bulunan sadece cilt üzerine uygulanan bu ürün çok faydalar sağlamaktadır. Ayrıca Toprak İlaç sanayinin bu alanda birçok ürettiği ilaç vardır bundan dolayı da son derece tecrübeli ve güvenilir bir firmadır.
Ovadril Losyon Nedir?
Cilt tahrişleri, böcek ısırması, sinek ısırması, pişik, isilik, kurdeşen, cilt çatlakları, güneş yanığı sorunları için kullanılan mavi-yeşil plastik tüplerde satılan hafif akışkan özellikli ilaçtır. Ayrıca bu ürünün lokal anestezik özelliği de bulunmaktadır, yani sürüldüğü cilt bölgesini kısa süreli uyuşturur ve his kaybı sağlar. Kullandığınızda göreceksiniz cildi soğutarak rahatlatacak ve ferahlatacaktır.
Bu ilaç beyaz renklidir ve bergamot, mentol kokuludur. Kokusu çok hoş olduğu içinde kullanırken rahatsız olmayacaksınız. Bu ilacın antihistaminik(kaşıntı önleyici), lokal anestezik(bölgesel uyuşma sağlayıcı), antipruritik (kaşıntı giderici) özellikleri vardır bu etkileri de yoğun bir şekilde göstermektedir. Topikal antihistaminikler diye isimlendirilen ilaç grubu içerisinde bulunmaktadır.
Ovadril Losyon Etken ve Yardımcı Maddeleri Hakkında
İçeriği hakkında da sizler bilgiler verelim. Etken maddesi üç tanedir bu da etkili bir formülü olduğuna işarettir. Etken maddeleri çinko oksit, difenhidramin, lidokain hidroklorür isimli üç bileşendir. 120 gram losyonda çinko oksit 16 gram, 2 gram difenhidramin, 3 gram lidokain hidroklorür vardır.
Yardımcı maddeleri ise mentol, saf su, gliserin, propilen glikol, etil alkol, bergomat esansı, etil alkol, sodyum karboksi metil selüloz, benzalkonyum klorür %50 solüsyon isimli yapılardır. Bu ürünün bileşenlerini incelediğimizde güçlü etken maddeleri uygun yardımcı maddelerle eşleştirdiklerini söyleyebiliriz. Bunun yanında insan cildi için uygun özellikle bir ürün hazırlanmış bundan ötürü de hoş bir ürün ortaya çıkarılmıştır.
Ovadril Losyon Ne İşe Yarar?
Bu ilacı hangi hastalıklarda kullanacaksınız bunun ayrıntılarını aşağıda tek tek açıkladık. Aşağıdaki kullanım alanlarında çok iyi etkiler sağlayacaktır. Doğru yerlerde ve doğru noktalarda kullanım son derece önemlidir.
- Her türlü pişik sorunun tedavisinde tercih edilir.
- Her türlü cilt tahrişlerinin giderilmesini kullanılır.
- Ağrılı cilt tahrişlerinin tedavisinde kullanılır.
- Normal sinek ve sivrisinek ısırıklarının iyileştirilmesinde kullanılır.
- Her türlü kaşıntı sorunlarını gidermek için kullanılır.
- Kurdeşen diğer ismiyle ürtiker sorunun ortadan kaldırmak için tercih edilir.
- Meme ucu çatlakları ve anüs çatlaklarının iyi edilmesinde kullanılır.
- Arı sokması sonucu ortaya çıkan şişkinlik, ağrı, kızarıklık ve kaşıntıyı giderir.
- Su çiçeği sorununun giderilmesinde ve kaşıntıyı azaltmak için kullanılır.
- Cilt dokusunu sıklaştırır ve hızlıca yeniler.
- Güneş yanığı ve isilik problemini tedavi eder.
- Isırgan otu gibi bitkilerin tahrişlerini tedavi eder.
- Cildi beyazlatır ve cilt görünümünü güzelleştirir.
- Kısa süreli olarak sinirsel iletimi engellediği için acılı işlemlerde kullanılır.
- Ağda, lazer epilasyon, dövme işlemleri, cinsel ilişki sırasında acıyı azaltır ya da tamamen ortada kaldırır.
- Derideki kızarıklık ve kırmızılığı hızlıca geçirir.
- Zona içi yardımcı tedavi amacıyla kullanılır.
- Dokuları sıklaştırarak daha düzgün bir cilt yapısı sağlar.
Ovadril Losyon Endikasyonları
Cilt sağlığını korur. Ciltte pişik, tahriş, kızarıklık, kaşıntı, böcek ısırması gibi durumları tedavi eder. Cilt üzerinde lokal uyuşma yaparak ağrıyı, acıyı hızlıca geçirir. Cilde yumuşaklık katar ve ferahlatır. Böcek gibi, sinek gibi ısırmalara da bire birdir. Güneş yanığı içinde bir birdir ve hızlıca kişiyi rahatlatır. Cilt sorunları için sürekli bulundurulması gereken bir ilaçtır.
Ovadril Losyonun Cilde ve Vücuda Faydaları
Bu ilacın cilde ve vücuda ne gibi faydaları var bunlar hakkında da sizleri bilgilendirelim. Bu ürünü kullanan birçok kişinin cildinde olumlu sonuçlar aldığının altını çiziyor.
- Geniş gözenekleri sıklaştırır ve sıkı bir cilt oluşturur.
- Cildi yenileyerek genç bir görünüm sağlar.
- Cildi yenileme özelliği olduğu için cilt lekelerine dolaylı olarak fayda sağlar.
- Deriye parlaklık katar ve kötü görünümü ortadan kaldırmaya yardımcı olur.
- Ağrıları hızlıca giderir ve vücudu rahatlatır.
- Acılı işlemlerde rahatlık sağlar ve kolaylık sunar.
- Erkeklerde geciktirici olarak kullanılır ve daha uzun cinsel ilişki sunar.
- Lokal anestezik özellik sağladığı için yan etki riski azdır ve iyi etkiler sağlar.
Ovadril Losyon Kullanım Şekli Nasıl Olmalıdır?
Doğru kullanım son derece önemlidir bundan dolayı da doktorunuz size bir kullanım şekli sundu o şekilde kullanın. Doktorunuz özel bir kullanım şekli söylemediyse aşağıdaki gibi bu ilacı cildinize uygulayın.
-İlk olarak bu losyon iyice çalkalayın.
-Sadece cilt üzerine haricen uygulanır kesinlikle ağzı yoluyla kullanılmaz.
Sürülecek bölgenin temiz olmasına özen gösterin, temiz değilse hafif ılık su ile yıkayıp kurulayın.
-Bir gün içerisinde 3 ya da 4 defa avuç içine bir miktar alıp hastalıklı bölgeye güzelce parmak darbeleriyle masaj yaparak sürülür.
-24 saat yani 1 günde 4 defadan fazla kesinlikle kullanmayın.
-Günlük doz miktarlarına uygun sorunlar azalmaz ya da geçmezse kullanımı bırakıp dermataloğa muayene olun.
-Günde maksimumum kullanım miktarı 35 gramdır. Tek seferde de en fazla 10 gram kullanılabilir.
Çocuklarda ve bebeklerde kullanım durumu
Yaş sınırı vardır iki yaşından küçüklerde kullanılamaz. İki yaş ve üstü çocuklarda doz miktarları düşük şekilde kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanım durumu
Yaşlılar için özel bir nokta bulunmamaktadır ama yine de doz miktarda düşük tutulmalıdır.
Hamile(Gebe) ve emzirenlerde kullanım durumu
Hamile ve emziren kişilerde bu formül kullanılmaz. Bu iki grup riskli grup olduğu için bu durumun istisnası sadece doktor gerekli görürse olabilmektedir.
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olanlarda kullanım durumu
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar bu losyon çok küçük cilt alanlarına sürmelidir. Ayrıca kullanım sırasında bu hasta grupları dikkatli olmalıdır.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanma durumu
Mevcut olan bir ilaçla, kremle geçimsizliği bulunmamaktadır.
Araç ve makine kullanma durumu
Kullanımdan sonra araç ve makine kullanırken dikkatli olunması gerekmektedir. İçeriğindeki etken madde uyuşukluk yapabilmektedir.
Kullanım miktarından fazla kullanırsanız
Fazla kullanımda sorun etmeyin herhangi olumsuz bir durumda doktorunuza muayene olun.
Kullanım dozunu unutursanız
Unutulan dozu hatırladığınızda zamanı geçmişse zamanı gelen dozla aynı şekilde devam edin.
Yiyecek ve içecekle beraber kullanma durumu
Herhangi bir yiyecek içecekle reaksiyon oluşturmaz.
Ovadril Losyon Hakkında Bilinmesi Gerekli Hususlar
1.Bu losyonun içeriğindeki etken ya da yardımcı maddeye karşı alerjiniz var ise kullanmayın.
2.Tedavi sonlandırıldığında olumsuz bir etki ortaya çıkarmamaktadır.
3.Bu cilt ürününün kullanımında yaş sınırı vardır ve 2 yaşından küçüklerde kullanılamaz.
4.Günde maksimum kullanım sıklığı 4 defa olmalıdır. 4 defadan daha fazla kullanmayın.
5.Gözlere kesinlikle sürmeyin göze yanlışlıkla değerse bol su ile yıkayın.
6.Bu losyonun yardımcı maddelerinden biri olan propilen glikol deride irritasyon yapabilmektedir.
7.Bu losyon benzalkonyum klorür içerdiği için ciltte reaksiyon ortaya çıkarabilir.
8.Sürülen bölgede enfeksiyon ortaya çıkarda hemen kullanım sonlandırılmalıdır.
9.Bir ilaca karşı alerjiniz var ise bu losyonu kullanıma başlamayın.
10.Şiddetli karaciğer yetmezliği olanlarda daha küçük cilt alanlarında kullanılmalıdır.
11.Bu losyonu sürdüğünüz bölgenin üzerini kesinlikle herhangi bezle ya da pamukla kapatmayın.
12.Mümkün olduğu kadar küçük dozlarda bu losyonu uygulayın.
Ovadril Losyon Kimlerde Kullanılmaz?
- Bu ilaca alerjisi olan kişilerde
- Hamilelerde(gebelerde)
- Emziren annelerde
- X-ray uygulamalarından önce
- 2 yaşından küçük kimselerde
- Difenhidramin içeren ürünlerle beraber
- Açık yaralarda ve yanıklarda
- Mukoza mebranlarında
- Gözde, burun içinde
- Yanma hissi, kızarıklık cilt döküntüsü olan kişilerde
- Lidokaine benzer bölgesel duyu azaltıcı ilaçlara duyarlılığı olan kişilerde
Ovadril Losyon Yan Etkileri Nelerdir?
Yan etkileri çok nadir olsa da bunun hakkındaki bilgileri sunalım. Genel olarak güvenli bir ilaçtır bundan dolayı da olumsuz etkileri görme riski son derece azdır. Seyrek, çok seyrek, sıklığı bilinmeyen, yaygın olmayan şekilde görülen yan etkiler aşağıdaki gibidir.
-Uyuşukluk ve sersemlik oluşturması
-Midede bulantı, zaman zaman ishal
-Görmede bulanıklık
-Hafif kusma durumu
-Sinirlilik, başta dönme
-Işığa karşı duyarlılık
-Nefes alışverişinde zorlanma
-Yüz, dudak ve boğaz bölgesinde şişlik
-Ani kan basıncının düşmesi
-Ağızda kuruluk, deride karıncalanma
-İdrar yapmada zorlanma
-Ciltte döküntü
-Vücutta kısa süreli titreme
-Üst karın kısmında ağrı görülmesi
-Kalp atışında hızlanma
-Anjiyoödem
-Alt karında ağrı
-Hızlı kalp atışı
-Titreme meydana gelmesi
-Eritem (el, yüz ve ayakta oluşan kızarıklık)
-Nöbet
-Parestesi (ciltte karıncalanma, uyuşma batma hissi veren bir rahatsızlık)
Ovadril Losyon Fiyat 2023
Ne kadar satılıyor diyorsanız söyleyelim. 120 gramlık losyonun fiyatı 25.45 TL’den eczanelerde satılmaktadır. Eczane dışında herhangi bir yerde satışı mümkün değildir. Reçeteli ya da reçetesiz bu ürünün satışı mümkündür. Aile hekimleri de bu ilacı reçete etmektedir. Alım yaparken son kullanma tarihine mutlaka bakın ve ağız açılmamış olmasına da dikkat edin.
Ovadril Losyon Muadilleri(Eşdeğerleri)
Bu ilaçla aynı etkileri gösterecek ilaçlarda vardır. Bu ürüne çeşitli sebeplerden ötürü ulaşamazsanız aşağıdakilerden birini kullanıp hastalıklarınız geçirebilirsiniz.
-Kalmosan losyon
-Stilex jel
-Fenistil jel
-Difestol jel
-Diyenil losyon
-Tanol losyon
-Avil merhem(krem)
-Avil tablet
-Ectopix krem
-Zorante krem
-Stiderm jel
-Solerat jel
-Nolerji jel
-K-fenidex jel
-Kaladryl losyon
-Lokalen pomad
Ovadril Losyon Nasıl Saklanmalıdır?
Özelliğini kaybetmeme açısından saklama koşulları önemlidir. Güneş ışığı almayan yerlerde ortalama 25 derecedeki sıcaklıklarda muhafaza edilmelidir. Bunun yanında çocuklardan uzak yerlere konulmalıdır. Son kullanma tarihi ile uyumlu şekilde kullanılmalıdır. Son kullanma tarihi geçenleri ise kullanmadan tıbbi atıklara atın. Kullanımdan sonra ağzını açık bırakmayın özelliğini kaybedebilir.
Kesinlikle Okuyun: Stilex Jel Nedir, Neye Yarar, Kullanımı Nasıldır?
Ovadril Losyon Prospektüs
Prospektüs bilgileri son derece önemlidir bu bilgileri aşağıda size sunduk. Kullanımdan önce mutlaka bu detayları öğrenin.
Ovadril Losyon Hakkında Sorular
Soru 1: Ovadril Losyon Yüze Sürülür Mü?
Cevap 1: Bu losyonu yüzünüze sürebilirsiniz.
Soru 2: Ovadril Losyon Uyuza İyi Gelir Mi?
Cevap 2: Uyuza iyi gelmez uyuz için wilkinson pomad kullanın.
Soru 3: Ovadril Losyon Gebelik Kategorisi?
Cevap 3: Bu losyon gebelik kategorisi C’dir.
Soru 4: Ovadril Losyon Egzamaya İyi Gelir Mi?
Cevap 4: Direk egzama ilacı değildir ama kullanımında egzamaya iyi gelmektedir.
Soru 5: Ovadril Losyon Kortizonlu Mu?
Cevap 5: İçeriğinde kortizon yoktur yani kortizonlu bir krem değildir.
Soru 6: Ovadril Losyon Pişiğe İyi Gelir Mi?
Cevap 6: Pişik için kullanılabilir ve pişiğe iyi gelmektedir.
Soru 7: Ovadril Losyon Reçetesiz Alınır Mı?
Cevap 7: Reçetesiz olarak bu ilacı eczaneden alabilirsiniz.
Soru 8: Ovadril Losyon Güneş Yanığına İyi Gelir Mi?
Cevap 8: Bu losyon güneş yanığına iyi gelmektedir kullanabilirsiniz.
Soru 9: Ovadril Losyon Sivilceye İyi Gelir Mi?
Cevap 9: Sivilce(akne) sorunu için kullanılacak bir krem değildir ama kullanan kişiler fayda sağladığını söylemektedir.
Soru 10: Ovadril Losyon Bebeklerde Kullanılır Mı?
Cevap 10: Bebeklerde kullanılmaz. Bu losyon 2 yaş ve üzerindeki çocuklarda kullanılabilir.
Soru 11: Ovadril Losyon Cilt Lekelerine İyi Gelir Mi?
Cevap 11: Ciltteki leke sorununa iyi gelmektedir ve cildi sıklaştırmaktadır.
Soru 12: Ovadril Losyon İsiliğe İyi Gelir Mi?
Cevap 12: İsiliğe iyi gelmektedir kullanabilirsiniz.
Soru 13: Ovadril Losyon Kaç Yaş?
Cevap 13: 2 yaşından küçüklerde kullanılmaz.
Soru 14: Ovadril Losyon Kaşıntıya İyi Gelir Mi?
Cevap 14: Bu losyon kaşıntıya iyi gelmektedir.
Soru 15: Ovadril Losyon Yanığa İyi Gelir Mi?
Cevap 15: Yanığa için kullanılmaz. Yanık için hametan krem kullanın.
Soru 16: Ovadril Losyon Hamilelikte Kullanılır Mı?
Cevap 16: Doktor önerisi olmadan hamilelikte (gebelikte) kullanılmamalıdır.
Soru 17: Ovadril Losyon Etken Maddesi?
Cevap 17: Etken maddeleri çinko oksit, difenhidramin, lidokain hidroklorür.
Soru 18: Ovadril Losyon Özel Bölgeye Sürülür Mü?
Cevap 18: Özel bölgeye dikkatli olmak suretiyle sürülebilir.
Soru 19: Ovadril Losyon Su Çiçeğinde Kullanılır Mı?
Cevap 19: Suçiçeğinde bu losyon kullanılabilir.
Soru 20: Ovadril Losyon Vajinaya Sürülür Mü?
Cevap 20: Vajinaya dikkatli olmak şartıyla sürülebilir.
Soru 21: Ovadril Losyon Kurdeşen İçin Kullanılır Mı?
Cevap 21: Kurdeşen (ürtiker) için kullanabilirsiniz.
Soru 22: Ovadril Losyon Kaç TL?
Cevap 22: 25.45 TL’den eczanelerde satılmaktadır.
Soru 23: Ovadril Losyon Arı Sokması?
Cevap 23: Arı sokması için kullanılabilir ve arı sokması sonucu hızlı iyileşme sağlamaktadır.
Soru 24: Ovadril Losyonu Devlet Ödüyor Mu?
Cevap 24: Reçete edildiği takdirde devlet tarafından ödenmektedir.
Soru 25: Ovadril Losyonu Emziren Anneler Kullanabilir Mi?
Cevap 25: Emziren annelerde bu ilaç kullanılmaz.
Ovadril Losyon Kullanıcı Yorumları
Bu ilacı kullanan kişilerin yorumları nasıl ve de neler yaşadılar sizlere bunları sunuyoruz. Kullanıcı yorumları son derece önemlidir ve dikkate alın.
P.E anlatıyor: Böcek ve sinek ısırmaları için birebir. Pembe rengi var ve sürülen bölgeyi uyuşturup iyi ediyor. Kaşıntıyı alıyor. Uzun yıllardır ara ara kullandım güzel bir ilaç.
Ç.Ö anlatıyor: Müthiş bir şey kesinlikle kullanın derim. Suçiçeği sonrası oluşan kaşıntıyı hızlıca alıyor ve cildi rahatlatıyor. Cilde çok faydası var.
D.A anlatıyor: Önceleri pembe renkli idi ama artık beyaz rengi var. Son derece güzel bir şey her daim ecza dolabımda var.
N.E anlatıyor: Arı sokması, alerji, kurdeşen içinde bire bir. Cilt dostu diyebilirim son derecede ucuz bir krem. Kesinlikle deneyenler bırakamıyor.
Y.T anlatıyor: İki ya üstündeki çocuklar içinde uygundur. Güneş yanığı için denemiştim çok memnun kaldım. Sizlere de öneririm.
A.Ş anlatıyor: Yaz günlerinin vazgeçilmezi diyebilirim çünkü çok çok etkili. Yazın en sık kullandığım ilaç benim.
U.T anlatıyor: Birçok cilt sorununa iyi gelen losyon. Cilde sürünce ferahlık sağlıyor ve iyi ediyor. Hafif uyuşturma etkisi var.
Метилпреднизолона ацепонат
Метилпреднизолона ацепонат (Methylprednisolone aceponate)
💊 Состав препарата Метилпреднизолона ацепонат
✅ Применение препарата Метилпреднизолона ацепонат
Описание активных компонентов препарата
Метилпреднизолона ацепонат
(Methylprednisolone aceponate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07AC14
(Метилпреднизолона ацепонат)
Лекарственная форма
| Метилпреднизолона ацепонат |
Мазь д/наружн. прим. 0.1%: тубы 5 г, 10 г, 15 г, 20 г, 30 г или 50 г рег. №: ЛП-003776 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метилпреднизолона ацепонат
Мазь для наружного применения 0.1% белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: вазелин медицинский — 18 г, воск пчелиный белый — 3 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) — 10 г, цетомакрогол 1000 — 3г, эмульгатор «Lannete SX» №1 — 7 г, вода очищенная — до 100 г.
5 г — тубы (1) — пачки картонные.
10 г — тубы (1) — пачки картонные.
15 г — тубы (1) — пачки картонные.
20 г — тубы (1) — пачки картонные.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
50 г — тубы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Метилпреднизолон ацепонат подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
При непосредственной аппликации на сосуды вызывает вазоконстрикторный эффект.
При наружном и местном применении терапевтическая активность метилпреднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.
Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6а-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).
Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом — не более 2.5 %.
После попадания в системный кровоток 6а-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6а-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками, T1/2 — около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.
Показания активных веществ препарата
Метилпреднизолона ацепонат
Экзогенная экзема (атопический дерматит, нейродермит), контактная экзема, дегенеративная, дисгидротическая экзема, а также экзема у детей.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Взрослым и детям в возрасте с 4 мес наносят средство 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.
Продолжительность применения у взрослых не должна превышать 6 недель, у детей — 3 недель.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — атрофия кожи, экхимоз, импетиго, жирная кожа; частота неизвестна — акне, телеангиэктазии, стрии, периоральный дерматит, изменение цвета кожи, аллергические кожные реакции.
Местные реакции: в месте применения часто — зуд, жжение; нечасто — эритема, сухость кожи, образование везикулезной сыпи, раздражение, дерматит; частота неизвестна — фолликулит.
Прочие: частота неизвестна — гипертрихоз, периферические отеки. Возможны системные эффекты, обусловленные абсорбцией метилпреднизолона ацепоната (резорбтивные эффекты).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к метилпреднизолона ацепонату; поствакцинальный период, бактериальные, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) и грибковые заболевания кожи (пиодермия, микоз), туберкулез кожи, дерматит век, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, детский возраст до 4 мес.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применяют только после консультации с врачом, в тех случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Не следует применять в I триместре беременности.
Следует избегать длительного лечения, применения высоких доз, применения на обширных участках кожи, использования окклюзионных повязок.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 4 мес.
При применении у детей в возрасте от 4 мес до 18 лет необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Особые указания
При бактериальных дерматозах или дерматомикозах необходима одновременная терапия антибактериальными или противогрибковыми средствами. Не следует одновременно проводить физиотерапию.
Следует избегать попадания средства в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании средства в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды.
Как и в случае применения системных ГКС, после наружного применения средства может развиться глаукома (например, при применении высоких доз, или очень длительного применения окклюзионных повязок, или нанесения на кожу вокруг глаз).
Следует избегать применения средства на больших участках кожи и/или его длительного применения, применения в больших количествах или под окклюзионные повязки, так как это значительно увеличивает риск развития побочных эффектов. При применении средства на больших участках кожи, период применения должен быть как можно короче из-за возможности развития системных побочных эффектов.
Применение в педиатрии
Метилпреднизолона ацепонат можно использовать у детей в возрасте с 4 мес. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки и подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию метилпреднизолона ацепоната. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС для наружного применения; длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу метилпреднизолона ацепоната, достаточную для достижения лечебного эффекта. Лечение должно проводиться под контролем врача.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Метилпреднизолона ацепонат — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003776
Торговое наименование препарата
Метилпреднизолона ацепонат
Международное непатентованное наименование
Метилпреднизолона ацепонат
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
На 100 г мази:
Активное вещество: метилпреднизолона ацепонат — 0,1 г.
Вспомогательные вещества: вазелин (вазелин медицинский) — 18,0 г, воск пчелиный белый — 3,0 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) — 10,0 г, цетомакрогол 1000 — 3,0 г, эмульгатор № 1 (Lanette SX) — 7,0 г, вода очищенная — до 100 г.
Описание
Однородная мазь белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
D07AA01
Фармакодинамика:
Метилпреднизолона ацепонат представляет собой негалогенизированный стероид.
При наружном применении метилпреднизолона ацепонат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отёк, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе, системное действие минимально как у человека, гак и у животных.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит — 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикостероидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и усиление сосудосуживающего действия адреналина, приводят к сосудосуживающему эффекту.
Фармакокинетика:
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).
Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2,5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5-1,5%).
После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.
Показания:
Нейродермит (атопический дерматит), контактный дерматит, дегенеративная экзема, нуммулярная (монетовидная) экзема.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к метилпреднизолона ацепонату, к вспомогательным компонентам препарата, поствакцинальный период, бактериальные, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) и грибковые заболевания кожи (пиодермия, микоз), туберкулез кожи, дерматит век, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, детский возраст (до 4 месяцев).
Беременность и лактация:
Безопасность применения метилпреднизолона ацепоната во время беременности и лактации не изучена.
Следует избегать длительного лечения, применения высоких доз глюкокортикостероида, применения препарата на обширных участках кожи, использования окклюзионных повязок.
Беременность
Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Исследования на животных выявили неблагоприятное действие на плод (тератогенное, эмбриотоксическое). При беременности применяют только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не следует применять в I триместре беременности.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли метилпреднизолона ацепонат в грудное молоко. В период грудного вскармливания применяют только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Женщинам при грудном вскармливании не следует наносить препарат на молочные железы.
Способ применения и дозы:
Наружно. Взрослым и детям с четырёхмесячного возраста препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на поражённые участки кожи.
Продолжительность применения препарата у взрослых не должна превышать 6 недель, у детей — 3 недель.
Коррекция режима дозирования у детей не требуется. При применении мази у детей от 4-х месяцев до 18 лет необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Побочные эффекты:
Обычно препарат хорошо переносится. В клинических исследованиях наиболее часто наблюдались реакции в месте применения в виде жжения, зуда кожи.
Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (> 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000) или частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: атрофия кожи, экхимоз (синяк), импетиго, жирная кожа; частота неизвестна: акне, телеангиэктазии, стрии, периоральный дерматит (воспаление кожи вокруг рта), изменение цвета кожи, аллергические кожные реакции.
Общие расстройства и нарушения в месте введения препарата
Часто: в месте применения: зуд, жжение; нечасто: в месте применения: эритема, сухость кожи, образование везикулезной сыпи, раздражение, дерматит, периферические отеки;
частота неизвестна: гипертрихоз (усиленный рост волос), в месте применения: фолликулит.
Возможны системные эффекты, обусловленные абсорбцией глюкокортикостероида (резорбтивные эффекты).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка:
При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приёме внутрь.
При чрезмерно долгом и/или интенсивном применении глюкокортикостероидов может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).
При появлении атрофии препарат следует отменить.
Взаимодействие:
Не изучалось.
Особые указания:
При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды.
Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
Следует избегать применения препарата на больших участках кожи и/или длительное применение, применение в больших количествах или под окклюзионные повязки, так как это значительно увеличивает риск развития побочных эффектов. При применении препарата на больших участках кожи, период применения должен быть как можно короче из-за возможности развития системных побочных эффектов.
Применение в педиатрии
Препарат Метилпреднизолона ацепонат можно использовать у детей с 4-х месяцев. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки и подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию действующего вещества препарата. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов наружного действия; длительное лечение детей глюкокортикостероидами может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения лечебного эффекта. Применение препарата должно проводиться под контролем врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения, 0,1%.
Упаковка:
По 5, 10, 15, 20, 30 и 50 г в тубы алюминиевые или в тубы ламинатные.
1 тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Велфарм»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
крем для наружного применения |
0.05% |
|
мазь для наружного применения |
0.05% |
крем для наружного применения
мазь для наружного применения
Описание препарата Дермовейт® (мазь для наружного применения, 0.05%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году
Дата согласования: 30.07.2004
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Крем | 100 г |
| клобетазола пропионат | 0,05 г |
| вспомогательные вещества: глицерина моностеарат; арлацель 165; заменитель пчелиного воска 6621; кетостериловый спирт; пропиленгликоль; хлоркрезол; натрия цитрат; кислоты лимонной моногидрат; вода очищенная |
в тубах по 25 г; в коробке 1 туба.
| Мазь | 100 г |
| клобетазола пропионат | 0,05 г |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль; сорбитана сесквиолеат; белый мягкий парафин до 100 г |
в тубах по 25 г; в коробке 1 туба.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное.
Обладает глюкокортикоидной активностью.
Обладает глюкокортикоидной активностью.
Фармакодинамика
Устраняет отек, гиперемию, зуд в месте нанесения.
Показания
Псориаз (кроме распространенного бляшечного), хроническая экзема, плоский лишай, дискоидная красная волчанка, кожные заболевания, не поддающиеся воздействию других стероидов.
Противопоказания
Гиперчувствительность; угри розовые и юношеские; периоральный дерматит, инфекции кожи вирусные (простой герпес), грибковые (кандидоз), бактериальные (импетиго); перианальный и генитальный зуд; дерматоз у детей до 1 года (включая дерматиты и сыпь при опрелости).
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью, т.к. достаточных данных о безопасности использования во время беременности и кормления грудью нет.
Способ применения и дозы
Наружно. Крем и мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1–2 раза в сутки до наступления улучшения. Лечение нельзя проводить более 4 нед без оценки необходимости его продолжения. При обострениях кожных заболеваний возможны повторные короткие курсы лечения Дермовейтом®. Если необходимо продолжение терапии глюкокортикоидами, следует использовать менее активные препараты. В особо резистентных случаях, особенно при гиперкератозе, противовоспалительный эффект крема и мази Дермовейт® может быть усилен путем наложения на ночь на пораженный участок окклюзионной повязки с помощью ПЭ пленки. После этого достигнутое улучшение поддерживается применением препарата без окклюзионной повязки.
Побочные действия
При длительном применении — атрофические изменения на лице и других участках тела (бородавки, истончение кожи, расширение сосудов), ослабление барьерных функций кожи, редко — возникновение пустулезной формы псориаза.
Передозировка
Проявляется признаками гиперкортицизма (требующими отмены препарата).
Меры предосторожности
При отсутствии улучшения в течение 2–4 нед следует усомниться в правильности диагноза. При обострениях необходимы краткие повторные курсы. У пациентов с псориазом может ослабиться барьерная функция кожи, проявиться пустулезный псориаз, развиться толерантность, рецидивы. Необходимо избегать длительного и непрерывного использования у детей, особенно грудных, т.к. возможно подавление функции коры надпочечников. У грудных детей пеленки могут действовать как окклюзионные повязки и увеличивать абсорбцию кортикостероидов. На лице препарат применяют в течение 5 дней и без окклюзионной повязки. Перед наложением свежей повязки кожу следует очищать, т.к. тепло и влажность, создаваемые герметичными (окклюзионными) повязками, способствуют возникновению бактериальной инфекции. Присоединение бактериальной инфекции требует прекращения использования препарата и назначения антибактериальной терапии. Препарат не должен попадать в глаза (возможно развитие глаукомы). Длительное применение больших количеств (или на больших площадях) может привести к системной абсорбции (гиперкортицизм).
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Крем для наружного применения 0,05%, 25 г
1 г крема содержит
активное вещество — клобетазола пропионата 500 мкг,
вспомогательные вещества: глицерил моностеарат 40-55, арлацел 165, заменитель пчелиного воска 6621, спирт цетостеариловый, пропиленгликоль, хлорокрезол, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.
Однородный крем от белого до беловатого цвета
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды. Глюкокортикостероиды очень активные (группа IV). Клобетазол.
Код ATХ D07AD01
Фармакокинетика
При местном применении препарата, особенно при использовании окклюзионной повязки или повреждениях кожи, возможна абсорбция клобетазола пропионата с развитием системных побочных эффектов глюкокортикоидов. Клобетазола пропионат обладает меньшей способностью связываться с белками плазмы по сравнению с гидрокортизоном, но большим периодом полувыведения. Метаболизируется, главным образом, печенью, остальная часть – почками. Выводится с мочой.
Фармакодинамика
Механизм действия
Противовоспалительное действие кортикостероидов для наружного применения обусловлено многими факторами, благодаря которым происходит ингибирование поздней фазы аллергических реакций, включая снижение плотности мастоцитов, уменьшение хемотаксиса и активации эозинофилов, уменьшение выработки цитокинов лимфоцитами, моноцитами, мастоцитами и эозинофилами и ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты.
Фармакодинамические эффекты
Кортикостероиды для наружного применения оказывают противо-воспалительный, противозудный и сосудосуживающий эффекты.
Препарат вызывает вазоконстрикцию и снижение синтеза коллагена. Устраняет отек, гиперемию и зуд в месте нанесения.
Дермовейт® применяется для краткосрочного лечения более резистентных форм дерматоза, таких как:
— псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза)
— рефрактерные формы дерматоза (трудно поддающиеся лечению)
— красный плоский лишай
— дискоидная красная волчанка
— другие кожные заболевания, резистентные к терапии менее активными глюкокортикоидами
Для наружного применения на кожу.
Крем рекомендуется использовать для лечения влажных и мокнущих участков кожи.
Взрослые, пожилые пациенты
Крем наносится тонким слоем в количестве, достаточном для покрытия всей пораженной области, один или два раза в день, и осторожно втирается до наступления улучшений (в случае более тяжелых состояний применение может продолжаться в течение нескольких дней), затем рекомендуется уменьшить частоту нанесения или перейти на использование менее активного препарата. После каждого нанесения препарата перед применением любого другого смягчающего средства следует дать крему впитаться.
Как и при применении других высокоактивных глюкокортикостероидов (ГКС), после достижения контроля за заболеванием лечение следует прекратить. Улучшение в результате лечения наступает индивидуально, у пациентов, которые хорошо воспринимают лечение, результат может появиться за несколько дней. Для предупреждения обострения заболевания можно проводить повторные короткие курсы лечения клобетазола пропионатом.
При стойких поражениях кожи, особенно в случае гиперкератоза, противовоспалительное действие препарата Дермовейт® можно усилить путем применения окклюзионной повязки (наложение повязки на ночь может оказаться достаточно эффективным). При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить.
В дальнейшем достигнутый эффект поддерживается обычным нанесением препарата на кожу без применения окклюзионной повязки.
Если улучшения состояния не наступило в течение 2 — 4 недель, необходимо уточнить или пересмотреть диагноз. Лечение не следует продолжать более 4 недель. Если требуется длительное лечение, нужно использовать другие, менее сильнодействующие препараты. Максимальная недельная доза не должна превышать 50 г в неделю. Лечение клобетазолом следует отменять постепенно, сразу же после достижения контроля над заболеванием, а применение любого другого смягчающего средства должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.
Внезапная отмена клобетазола может привести к рецидиву ранее имевшегося дерматоза.
Трудно поддающийся лечению дерматоз
Пациенты с частыми рецидивами заболевания
Как только будет достигнут эффект лечения острого заболевания, благодаря непрерывному курсу применения кортикостероидов для наружного применения, может быть рассмотрена возможность его прерывистого применения (один раз в день, два раза в неделю, без окклюзионной повязки). Известно, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов.
Необходимо продолжить нанесение препарата на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с регулярным ежедневным применением любого, другого смягчающего средства. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения.
Нанесение на лицо
Если возможно, курсы лечения следует ограничить до пяти дней, при этом не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.
Пожилые пациенты
Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции. Следовательно, он должен применяться в минимальном количестве и в течение минимального возможного периода для достижения необходимого клинического эффекта.
Нарушения функции почек / печени
В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системной токсичности. Следовательно, он должен применяться в минимальном количестве и в течение минимального возможного периода для достижения необходимого клинического эффекта.
Пациентам необходимо рекомендовать мыть руки после применения клобетазола пропионата, если только препарат не назначается для лечения рук.
Нежелательные явления перечислены ниже в зависимости от системно-органного класса и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000) и очень редко (< 1/10 000), включая отдельные случаи.
Данные постмаркетингового применения
Инфекционные и паразитарные заболевания
Очень редко
— оппортунистические инфекции
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко
— гиперчувствительность
— генерализованная сыпь
Нарушения со стороны эндокринной системы
Очень редко
— угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы – признаки Кушингоида или гиперкортицизма: (например, лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела / задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия/глюкозурия, катаракта, гипертония, повышение массы тела/ожирение, снижение уровней эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто
— зуд, местное чувство жжения / болезненность кожи
Нечасто
— местная атрофия кожи*
— стрии*
— телеангиэктазии*
Очень редко
— истончение кожи* (при продолжительном и интенсивном лечении)
— морщинистость кожи*, сухость кожи*
— изменение пигментации*, гипертрихоз
— усугубление симптомов заболевания
— дерматит
— пустулезный псориаз
— эритема, сыпь, зуд, крапивница, аллергический контактный дерматит/дерматит
— акне (угревая сыпь)
При появлении признаков гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.
Длительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может вызвать атрофические изменения, такие как стрии и истончение кожи. В редких случаях лечение псориаза ГКС (или его прекращение) может спровоцировать пустулезную форму болезни.
Длительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может привести к расширению поверхностных кровеносных сосудов, особенно при использовании герметических повязок или втирании препарата в складки кожи.
Осложнения общего характера и реакции в месте нанесения
Очень редко
— раздражение и/или болезненность в месте нанесения
* Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Предоставление данных о нежелательных побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
— повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата
— нелеченные инфекции кожи
— поражения кожи, вызванные вирусами (вирус простого герпеса, ветряной оспы)
— угри обыкновенные (юношеские угри)
— розацеа (розовые угри)
— кожный зуд при отсутствии воспаления
— периоральный дерматит
— перианальный и генитальный зуд
— детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности)
Не следует применять препарат наружно для лечения первичных кожных поражений, вызванных грибковой (например, кандидоз, трихофития) или бактериальной (например, импетиго) инфекцией.
Известно, что совместное применение лекарств, которые могут ингибировать CYP3A4 (например, ритонавир и итраконазол), угнетает метаболизм кортикостероидов, что приводит к увеличению системного воздействия. Степень, в которой это взаимодействие является клинически значимым, зависит от дозы и способа применения кортикостероидов и активности ингибитора CYP3A4.
Клобетазол следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе местной гиперчувствительности к другим кортикостероидам или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата. Местные реакции гиперчувствительности могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания.
Крем Дермовейт® содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи; цитостеариловый спирт, который может вызвать местные, кожные реакции (в т.ч. контактный дерматит); хлорокрезол, который может вызвать аллергические реакции.
У некоторых лиц в результате повышенной системной абсорбции местных стероидов могут возникать проявления гиперкортицизма (синдрома Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущие к глюкокортикостероидной недостаточности. В случае появления любого из вышеуказанных проявлений, препарат следует отменить, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить его менее активным кортикостероидом. Внезапное прекращение лечения может привести к развитию глюкокортикостероидной недостаточности.
К факторам риска усиления системных эффектов относятся следующие:
— активность и лекарственная форма топического стероида
— продолжительность применения
— нанесение препарата на обширные участки кожи
— применение на закрытых областях кожи (т.е. в интертригинозных зонах или под окклюзионные повязки)
— повышенная гидратация рогового слоя кожи
— использование в областях с тонкой кожей, таких как лицо
— нанесение на поврежденную кожу или при других состояниях, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера
— по сравнению с взрослыми, у детей может отмечаться больший процент абсорбции кортикостероидов для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела по сравнению с взрослыми.
Риск развития инфекции при применении окклюзионных повязок
Теплые влажные условия в кожных складках, а также создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции. Поэтому при использовании окклюзионных повязок перед наложением новой повязки следует тщательно очищать кожу.
Применение при псориазе
Для лечения псориаза кортикостероиды для наружного применения следует использовать с осторожностью, т.к. в некоторых случаях сообщалось о возобновлении симптомов заболевания, развитии устойчивости к препарату, риске генерализованной пустулезной формы псориаза и развитии местной или общей токсичности из-за нарушения барьерной функции кожи. При лечении псориаза важно внимательное наблюдение за пациентом.
Сопутствующая инфекция
При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить применение кортикостероидов для наружного применения и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами. Перед применением герметических повязок необходимо очистить кожу, так как тепло и влажность, которые образуются под повязкой, способствуют возникновению бактериальной инфекции.
Хронические язвы голеней
Кортикостероиды для наружного применения иногда используются для лечения дерматита, возникающего вокруг хронических язв голеней. Однако такое применение может сопровождаться повышенной частотой возникновения местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском развития местных инфекций.
Нанесение на лицо
Нанесение на кожу лица нежелательно, т.к. данная область более подвержена развитию атрофических изменений.
В случае нанесения на кожу лица лечение следует ограничить 5 днями.
Нанесение на веки
Нанесение препарата на веки является нежелательным. При нанесении на веки необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза, потому что повторное воздействие препарата может вызвать катаракту и глаукому. При попадании препарата в глаза, необходимо промыть большим количеством воды.
Фертильность
Данных о влиянии кортикостероидов для наружного применения на репродуктивную функцию людей нет.
Беременность
Данные об использовании клобетазола у беременных женщин ограничены.
Местное применение кортикостероидов у беременных животных может вызывать аномалии развития плода, включая расщелины неба (волчья пасть), задержку внутриутробного развития. Значение данных результатов для людей не определено. Клобетазол следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода. Следует использовать минимальное количество в течение минимально возможного периода.
Период лактации
Безопасность использования кортикостероидов для наружного применения в период лактации не установлена.
Неизвестно, приводит ли местное применение кортикостероидов к достаточной системной абсорбции для выделения заметного количества с материнским молоком. Клобетазол следует применять во время грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит риск для младенца.
Если клобетазол используется во время лактации, он не должен наноситься на область груди во избежание случайного проглатывания младенцем.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований по изучению влияния клобетазола на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводилось. Исходя из профиля побочных реакций клобетазола для наружного применения, какого-либо неблагоприятного влияния на такие виды деятельности не ожидается.
Симптомы
Клобетазол может вызвать системные эффекты при абсорбции в достаточных количествах. Возникновение острой передозировки маловероятно, однако в случае хронической передозировки или неправильного применения могут появиться признаки гиперкортицизма, что требует отмены препарата.
Лечение
В случае передозировки, клобетазол должен быть отменен постепенно, уменьшая частоту применения или путем замены менее сильнодействующим кортикостероидом, в связи с риском развития глюкокортикостероидной недостаточности.
По 25 г в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 30 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз C.А., Польша.
(189 Grunwaldzka str, Poznan, Poland)
Химическое название
Тригидрокси-6альфа-метилпрегна-1,4-диен-3,20-диона 21-ацетат 17-пропионат
Химические свойства
Метилпреднизолона ацепонат – широко распространенный глюкокортикоид для местного применения. Вещество входит в состав мазей и кремов для наружного использования.
Фармакологическое действие
Глюкокортикоидное, противоаллергическое, противозудное, противовоспалительное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат – это негалогенизированный стероид, с противовоспалительным и противоаллергическим эффектом. В результате использования препарата уменьшаются объективные и субъективные симптомы воспаления.
После проникновения на поверхность кожи активное вещество в виде его метаболита 6-альфа-метилпреднизолон-17-пропионата вступает во взаимодействие с ГКС-рецепторами, расположенными внутри клеток. Образовавшийся комплекс вступает в связь с определенными участками молекулы ДНК клеток иммунного ответа и инициирует возникновения серии биологических эффектов. Происходит угнетение процессов синтеза медиаторов воспаления, липопротеинов, простагландинов, макрокортина.
Если лекарство применяют наружно в рекомендуемых дозировках, оно не проникает в системный кровоток. При многократном нанесении средств на большие поверхности (50% кожи) и использовании окклюзионных повязок нарушения в работе надпочечников не наблюдаются. Также при местном применении от нормы не отклоняется уровень кортизола.
При проведении клинических испытаний с использованием кортикостероида у детей и взрослых не развивалась атрофия кожи, стрии, телеангиэктазий или угреподобная сыпь.
В эпидермисе и дерме вещество подвергается реакции гидролиза с образованием активного метаболита 6-альфа-метилпреднизолон-17-пропионата.
Абсорбционная способность лекарства зависит от способа применения и общего состояния кожного покрова. Степень чрезкожной абсорбции составляет примерно 2,5%. Метаболиты средства выводятся через почки в течение 16 часов. Химическое соединение и его метаболиты не накапливаются в тканях и органах.
Показания к применению
Вещество назначают:
- при детской, истинной, микробной, профессиональной и дисгидротической экземе;
- пациентам с атопическим дерматитом, нейродермитом или простым контактным дерматитом;
- при аллергическом дерматите.
Противопоказания
Лекарство противопоказано:
- при туберкулезе, сифилисе, ветряной оспе и прочих специфических поражениях кожи;
- если у пациента развилась кожная реакция на вакцинацию;
- при вирусных болезнях.
Особую осторожность рекомендуется соблюдать беременным женщинам.
Побочные действия
Как правило, лекарство очень хорошо переносится пациентами.
При длительном применении могут возникнуть:
- чувство жжения, везикулезная сыпь, эритема;
- телеангиэктазии, акне, атрофия кожного покрова (редко);
- гипертрихоз, аллергия, фолликулит (редко);
- периоральный дерматит – в отдельных случаях.
Метилпреднизолона Ацепонат, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Лекарство наносят на пораженную область один раз в день, немного втирая.
Можно наносить средство под окклюзионную повязку. Продолжительность лечения составляет не больше 3 месяцев. Курс лечения для детей не должен превышать одного месяца.
На протяжении года можно пройти курс несколько раз.
Передозировка
Не существует риска развития острой интоксикации при однократном применении больших дозировок лекарства местно или случайном попадании мази или крема внутрь.
Если использовать препарат чрезмерно долго или интенсивно, то возникает вероятность развития атрофии кожи. В таком случае лечение препаратом необходимо прекратить.
Взаимодействие
Не описаны случаи лекарственного взаимодействия данного вещества.
Условия продажи
Рецепт не требуется.
Условия хранения
Хранить препарат можно в прохладном темном месте, в оригинальной упаковке, если в инструкции не указано иначе.
Особые указания
Мазь и крем на основе Метилпреднизолона Ацепоната не рекомендуется использовать, если у пациента имеются розовые угри на лице.
Бактериальные дерматозы и дерматомикозы предполагают одновременную терапию противогрибковыми и антибактериальными средствами. Не рекомендуется проводить физиотерапию.
Лекарство лучше не использовать на обширных поверхностях кожи, избегать проникновения средства в глаза и на слизистые оболочки.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Метилпреднизолона ацепоната)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее распространенные аналоги Метилпреднизолона Ацепоната: Метилпреднизолон, Адвантан, Ацепонат Метилпреднизолона.
Отзывы
Отзывы о лекарстве хорошие, побочные реакции при соблюдении должного режима приема не проявляются. Мази и кремы на основе данного вещества достаточно эффективны при дерматитах и экземе.
Цена Метилпреднизолона Ацепоната, где купить
Цена Метилпреднизолона Ацепоната в виде эмульсии для наружного использования 0,1%, за тубу, емкостью 20 грамм составляет порядка 420-450 рублей.
Найти инструкцию для dermiton 10 losyon не самая простая задача.Средство продается в Турции и инструкция к средству на местном языке.Однако, многие путешественники знакомятся с этим средством в случае заболевания. В клиниках прописывают дермитон при различных дерматитах,чесотке,экземе Коксаки и прочих зудящих кожных заболевания.Скорее в качестве средства, снимающего зуд.
На одном из сайтов я нашла инструкцию и перевела его на русский. К сожалению, перевод текста получился косноязычный, но понять суть можно.
Вот тут инструкция по применению и меры предосторожности :
А вот это показания:
А вот так выглядит сам лосьон.В темной бутылочек жидкость белого цвета с запахом корицы.Спрей распыляется легким движением пальца.
Метилпреднизолона ацепонат
Метилпреднизолона ацепонат (Methylprednisolone aceponate)
💊 Состав препарата Метилпреднизолона ацепонат
✅ Применение препарата Метилпреднизолона ацепонат
Описание активных компонентов препарата
Метилпреднизолона ацепонат
(Methylprednisolone aceponate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07AC14
(Метилпреднизолона ацепонат)
Лекарственная форма
| Метилпреднизолона ацепонат |
Мазь д/наружн. прим. 0.1%: тубы 5 г, 10 г, 15 г, 20 г, 30 г или 50 г рег. №: ЛП-003776 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метилпреднизолона ацепонат
Мазь для наружного применения 0.1% белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: вазелин медицинский — 18 г, воск пчелиный белый — 3 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) — 10 г, цетомакрогол 1000 — 3г, эмульгатор «Lannete SX» №1 — 7 г, вода очищенная — до 100 г.
5 г — тубы (1) — пачки картонные.
10 г — тубы (1) — пачки картонные.
15 г — тубы (1) — пачки картонные.
20 г — тубы (1) — пачки картонные.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
50 г — тубы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Метилпреднизолон ацепонат подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
При непосредственной аппликации на сосуды вызывает вазоконстрикторный эффект.
При наружном и местном применении терапевтическая активность метилпреднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.
Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6а-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).
Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом — не более 2.5 %.
После попадания в системный кровоток 6а-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6а-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками, T1/2 — около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.
Показания активных веществ препарата
Метилпреднизолона ацепонат
Экзогенная экзема (атопический дерматит, нейродермит), контактная экзема, дегенеративная, дисгидротическая экзема, а также экзема у детей.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Взрослым и детям в возрасте с 4 мес наносят средство 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.
Продолжительность применения у взрослых не должна превышать 6 недель, у детей — 3 недель.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — атрофия кожи, экхимоз, импетиго, жирная кожа; частота неизвестна — акне, телеангиэктазии, стрии, периоральный дерматит, изменение цвета кожи, аллергические кожные реакции.
Местные реакции: в месте применения часто — зуд, жжение; нечасто — эритема, сухость кожи, образование везикулезной сыпи, раздражение, дерматит; частота неизвестна — фолликулит.
Прочие: частота неизвестна — гипертрихоз, периферические отеки. Возможны системные эффекты, обусловленные абсорбцией метилпреднизолона ацепоната (резорбтивные эффекты).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к метилпреднизолона ацепонату; поствакцинальный период, бактериальные, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) и грибковые заболевания кожи (пиодермия, микоз), туберкулез кожи, дерматит век, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, детский возраст до 4 мес.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применяют только после консультации с врачом, в тех случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Не следует применять в I триместре беременности.
Следует избегать длительного лечения, применения высоких доз, применения на обширных участках кожи, использования окклюзионных повязок.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 4 мес.
При применении у детей в возрасте от 4 мес до 18 лет необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Особые указания
При бактериальных дерматозах или дерматомикозах необходима одновременная терапия антибактериальными или противогрибковыми средствами. Не следует одновременно проводить физиотерапию.
Следует избегать попадания средства в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании средства в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды.
Как и в случае применения системных ГКС, после наружного применения средства может развиться глаукома (например, при применении высоких доз, или очень длительного применения окклюзионных повязок, или нанесения на кожу вокруг глаз).
Следует избегать применения средства на больших участках кожи и/или его длительного применения, применения в больших количествах или под окклюзионные повязки, так как это значительно увеличивает риск развития побочных эффектов. При применении средства на больших участках кожи, период применения должен быть как можно короче из-за возможности развития системных побочных эффектов.
Применение в педиатрии
Метилпреднизолона ацепонат можно использовать у детей в возрасте с 4 мес. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки и подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию метилпреднизолона ацепоната. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС для наружного применения; длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу метилпреднизолона ацепоната, достаточную для достижения лечебного эффекта. Лечение должно проводиться под контролем врача.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Метилпреднизолона ацепонат — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003776
Торговое наименование препарата
Метилпреднизолона ацепонат
Международное непатентованное наименование
Метилпреднизолона ацепонат
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
На 100 г мази:
Активное вещество: метилпреднизолона ацепонат — 0,1 г.
Вспомогательные вещества: вазелин (вазелин медицинский) — 18,0 г, воск пчелиный белый — 3,0 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) — 10,0 г, цетомакрогол 1000 — 3,0 г, эмульгатор № 1 (Lanette SX) — 7,0 г, вода очищенная — до 100 г.
Описание
Однородная мазь белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
D07AA01
Фармакодинамика:
Метилпреднизолона ацепонат представляет собой негалогенизированный стероид.
При наружном применении метилпреднизолона ацепонат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отёк, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе, системное действие минимально как у человека, гак и у животных.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит — 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикостероидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и усиление сосудосуживающего действия адреналина, приводят к сосудосуживающему эффекту.
Фармакокинетика:
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).
Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2,5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5-1,5%).
После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.
Показания:
Нейродермит (атопический дерматит), контактный дерматит, дегенеративная экзема, нуммулярная (монетовидная) экзема.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к метилпреднизолона ацепонату, к вспомогательным компонентам препарата, поствакцинальный период, бактериальные, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) и грибковые заболевания кожи (пиодермия, микоз), туберкулез кожи, дерматит век, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, детский возраст (до 4 месяцев).
Беременность и лактация:
Безопасность применения метилпреднизолона ацепоната во время беременности и лактации не изучена.
Следует избегать длительного лечения, применения высоких доз глюкокортикостероида, применения препарата на обширных участках кожи, использования окклюзионных повязок.
Беременность
Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Исследования на животных выявили неблагоприятное действие на плод (тератогенное, эмбриотоксическое). При беременности применяют только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не следует применять в I триместре беременности.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли метилпреднизолона ацепонат в грудное молоко. В период грудного вскармливания применяют только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Женщинам при грудном вскармливании не следует наносить препарат на молочные железы.
Способ применения и дозы:
Наружно. Взрослым и детям с четырёхмесячного возраста препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на поражённые участки кожи.
Продолжительность применения препарата у взрослых не должна превышать 6 недель, у детей — 3 недель.
Коррекция режима дозирования у детей не требуется. При применении мази у детей от 4-х месяцев до 18 лет необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Побочные эффекты:
Обычно препарат хорошо переносится. В клинических исследованиях наиболее часто наблюдались реакции в месте применения в виде жжения, зуда кожи.
Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (> 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000) или частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: атрофия кожи, экхимоз (синяк), импетиго, жирная кожа; частота неизвестна: акне, телеангиэктазии, стрии, периоральный дерматит (воспаление кожи вокруг рта), изменение цвета кожи, аллергические кожные реакции.
Общие расстройства и нарушения в месте введения препарата
Часто: в месте применения: зуд, жжение; нечасто: в месте применения: эритема, сухость кожи, образование везикулезной сыпи, раздражение, дерматит, периферические отеки;
частота неизвестна: гипертрихоз (усиленный рост волос), в месте применения: фолликулит.
Возможны системные эффекты, обусловленные абсорбцией глюкокортикостероида (резорбтивные эффекты).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка:
При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приёме внутрь.
При чрезмерно долгом и/или интенсивном применении глюкокортикостероидов может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).
При появлении атрофии препарат следует отменить.
Взаимодействие:
Не изучалось.
Особые указания:
При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды.
Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
Следует избегать применения препарата на больших участках кожи и/или длительное применение, применение в больших количествах или под окклюзионные повязки, так как это значительно увеличивает риск развития побочных эффектов. При применении препарата на больших участках кожи, период применения должен быть как можно короче из-за возможности развития системных побочных эффектов.
Применение в педиатрии
Препарат Метилпреднизолона ацепонат можно использовать у детей с 4-х месяцев. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки и подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию действующего вещества препарата. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов наружного действия; длительное лечение детей глюкокортикостероидами может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения лечебного эффекта. Применение препарата должно проводиться под контролем врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения, 0,1%.
Упаковка:
По 5, 10, 15, 20, 30 и 50 г в тубы алюминиевые или в тубы ламинатные.
1 тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Велфарм»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Мазь для ран содержит:
— Активные вещества:
Лидокаина гидрохлорида (Lidocaini hydrochlondum) — 20мг/г и метилурацил (Methyluracilum) — 5 мг/г.
— Другие составные:
Хинифурил, лецитин, спирт этиловый, троламин, карбомер, метилпарагидроксибензоат (Е218), вода очищенная.
Гелеобразная непрозрачная масса желтого цвета.
Активными веществами мази являются метилурацил и лидокаина гидрохлорид. Метилурацил — действует наружно и способствует гранулляции тканей и эпителизации, имеет положительное влияние на обменный процес нуклеиновых кислот в тканях, обладает противовоспалительным и стимулирующим имунитет действием. Лидокаина гидрохлорид — местное анестезирующее средство, снимающее болевое ощущение. Мазь обладает также бактерицидными свойствами, которые придает вспомогательное вещество хинифурил.
Мазь для ран — это препарат комбинированного действия для ускорения заживления ран и устранения инфекций (поражения кожи, раны, трофические язвы, фурункулы, карбункулы, ожоги и др.).
Мазь для ран нельзя применять:
— если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к активным веществам мази (метилурацилу, лидокаина гидрохлориду) или к любому другому компоненту мази.
— детям в возрасте до 1 года.
Перед применением любых лекарств следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение мази в период беременности и лактации возможно только после тщательного изучения фактора возможного риска. В период кормления грудью следует отказаться от применения препарата или прекратить кормление грудью.
Всегда применяйте Мазь для ран в соответствии с указаниями врача. При любых неясностях советуйтесь с врачом или фармацевтом.
Мазь апплицируют на рану при помощи стерильных тампонов, насыщенных мазью, меняя их ежедневно. Продолжительность применения от 7 до 14 дней.
Если вам кажется, что действие Мази для ран недостаточное или слишком сильное, проконсультируйтесь с врачем.
Мазь для ран предназначена только для наружного прменения! Не применяйте во внутрь!
Как и все медикаменты, Мазь для ран может вызвать побочные действия, хотя не у всех они проявляются.
Реже (1-10 из 1000 пациентов) у лиц с повышенной чувствительностью возможно раздражение кожи и местные аллергические реакции.
В случае появления аллергических симптомов или других нежелательных реакций, необходимо немедленно проконсультироваться с лечащим врачом о дальнейшем применении препарата.
Если Вы заметили какое-либо побочное действие, которое не упомянуто в данной инструкции или какое-либо упомянутое побочное действие выражается тяжело, расскажите об этом врачу или фармацевту.
Маловероятно, что при местном применении мази возможна передозировка. Однако, нельзя полностью исключить какое-либо побочное действие, влияющее на систему определенных органов или весь организм.
Расскажите своему врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые вы принимаете или принимали в последнее время, включая лекарства, доступные без рецепта.
После длительных аппликаций возможно легкое раздражающее и сенсибилизирующее (аллергизирующее) воздействие, поэтому рекомендуется ежедневно следить за состоянием кожи вокруг раны и в случае покраснения кожи, применение мази следует прекратить.
Мазь содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызвать аллергические (вероятнее всего замедленные) реакции.
Мазь упакована в алюминиевые тубы по 35 г, тубы вместе с инструкцией по применению помещены в картонные пачки.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте. Хранить при температуре не выше 25°С. Для защиты от воздействия света хранить в оригинальной упаковке. Хранить в плотно укупоренной тубе.