Луцетам® (Lucetam)
💊 Состав препарата Луцетам®
✅ Применение препарата Луцетам®
Описание активных компонентов препарата
Луцетам®
(Lucetam)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.11.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Луцетам® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1200 мг: 20 или 60 шт. рег. №: П N013160/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Луцетам®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с фаской, с гравировкой «Е 243» на одной стороне таблетки, без запаха.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 9 мг, повидон К-30 — 75 мг.
Состав оболочки: дибутилсебакат — 1.82 мг, этилцеллюлоза (в форме водной дисперсии) — 9.1 мг, опадрай белый (макрогол 6000 — 0.65 мг, титана диоксид — 1.95 мг, тальк — 2.6 мг, гипромеллоза — 9.88 мг).
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки коричневого стекла (1) с полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
60 шт. — банки коричневого стекла (1) с полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикацией, электрошоком. Улучшает интегративную деятельность мозга. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия. Уменьшает длительность спровоцированного вестибулярного нейронита. Ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 100%. Cmax в плазме достигается приблизительно через 30 мин, в ликворе — через 2-8 ч. Кажущийся Vd составляет 0.6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови.
Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.
T1/2 из плазмы составляет 4-5 ч, из ликвора — 6-8 ч. Выводится почками в неизмененном виде. При почечной недостаточности T1/2 увеличивается.
Показания активных веществ препарата
Луцетам®
Нарушения памяти, головокружение, снижение концентрации внимания, эмоциональная лабильность, деменция вследствие нарушений мозгового кровообращения (ишемического инсульта), травм головного мозга, при болезни Альцгеймера, в пожилом возрасте, интеллектуально-мнестические нарушения, кортикальная миоклония; коматозные состояния сосудистого, травматического или токсического генеза; лечение абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме; нарушения обучаемости у детей, не связанные с неадекватным обучением или особенностями семейной обстановки (в составе комбинированной терапии); серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м или в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Парентеральное введение пирацетама назначают при невозможности применения пероральных форм (бессознательном состоянии, затруднении глотания). Предпочтительным является в/в введение.
Побочное действие
Со стороны свертывающей системы крови: частота неизвестна — кровоточивость.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны психики: часто — нервозность; нечасто — депрессия; частота неизвестна — ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны нервной системы: часто — гиперактивность; нечасто — сонливость; частота неизвестна — атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.
Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна — вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тромбофлебит; при парентеральном введении — артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — абдоминальная боль, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.
Местные реакции: редко — боль в месте введения.
Прочие: часто — увеличение массы тела; нечасто — астения, лихорадка (только при парентеральном введении); частота неизвестна — усиление сексуального влечения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к пирацетаму; хорея Гентингтона, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), терминальная стадия хронической почечной недостаточности; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует применять только по назначению врача, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью, в период применения пирацетама необходим контроль КК. Рекомендуется коррекция режима дозирования в соответствии с показателями КК.
Применение у детей
Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах, схемах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов пирацетама по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм пирацетама.
Применение у пожилых пациентов
При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль КК, может потребоваться коррекция дозы.
Особые указания
Вследствие антиагрегантного эффекта пирацетама его следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам с почечной недостаточностью.
При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль показателей КК, может потребоваться коррекция дозы.
Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, поскольку это может вызвать возобновление приступов.
В случае появления нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием пирацетама, присоединив эту дозу к дневному приему.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения пирацетама пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пирацетама и экстракта щитовидной железы (трийодтиронин + тироксин) отмечались спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно развитие центральных эффектов — тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания.
При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.
При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных нарушений.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Луцетам®
(EGIS Pharmaceuticals, Венгрия)
Максотропил®
(АВЕКСИМА, Россия)
Ноотропил®
(UCB Pharma, Бельгия)
Нотроцетам
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Пирацетам
(ФАРМПРОЕКТ, Россия)
Пирацетам
(ОЗОН, Россия)
Пирацетам
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)
Пирацетам
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Пирацетам
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Пирацетам
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Все аналоги
При совместном применении с экстрактом щитовидной железы (T3+T4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна. Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Высокие дозы пирацетама (9,6 г/сут) повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось бóльшее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает изоформы цитохрома P450 CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%) (поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно).
Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
Состав
Поскольку существует несколько основных видов лекарства, состав Луцетама зависит от формы выпуска данного медикамента.
В составе одной таблетки Луцетама 400, 800 и 1200 содержится соответственно 400, 800 и 1200 мг. активного лекарственного соединения пирацетам.
Помимо того, от вида препарата зависит количество содержащихся в его составе вспомогательных компоненты таких как повидон К-30 и стеарат магния, а в оболочке лекарственного соединения – талька, дибутилсебаката, гипромеллозы, диоксида титана, этилцеллюлозы и белого красителя Opadry.
В одной ампуле уколов Луцетама, предназначенных для внутримышечного и внутривенного введения, может содержаться 1000 или же 3000 мг. лекарственного соединения, а также такие вспомогательные компоненты как тригидрат натрия ацетата, вода и уксусная кислота ледяная с уровнем pH, не превышающим 5,8.
Форма выпуска
Луцетам выпускают в виде покрытых специализированной пленочной оболочкой таблеток, которые расфасовывают в зависимости от дозировки пирацетама (400, 800 или 1200 мг.) по 60, 30, 20 (иногда 60) таблеток (соответственно) в стеклянные банки, закрытые пробкой или же по 15 или 10 таблеток в одном блистере и помещают в картонные упаковки по 4 и 2 блистера (соответственно).
Лекарственное средство в виде раствора, представляющее собой бесцветную жидкость, расфасовывают в ампулы, номинальным объемом в 5 мл., наклеивают этикетку и помещают в упаковку из пластика. В одной картонной пачке содержится обычно 2 упаковки с ампулами, т.е. всего 10 шт.
Помимо того, препарат в виде уколов могут расфасовывать в ампулы, номинальным объемом в 5 мл. и помещать в упаковку по 4 шт. в каждую. В итоге в одной картонной пачке может содержаться 1 или же 5 упаковок, т.е. всего 4 или 20 штук.
Фармакологическое действие
Данный препарат оказывает на организм человек ноотропное лекарственное воздействие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Луцетам относится к группе ноотропных лекарственных средств, этот препарат воздействует на нервную систему. В первую очередь лекарство влияет на работу головного мозга (модификация нейротрансмиссии, улучшение пластичности нейронов и микроциркуляции крови).
Постоянное использование препарата помогает повысить концентрацию внимания пациентам, страдающим церебральной дисфункцией. Кроме того Луцетам положительно влияет на когнитивные функции организма при гипоксии, электросудорожной терапии и интоксикации.
Луцетам купирует нейронит, а кроме того, ингибирует агрегацию тромбоцитов при ригидности эритроцитов. После приема внутрь препарат довольно быстро абсорбируется и достигает своей максимальной концентрации в крови пациента уже после однократного приема лекарственного средства в дозировке равной 2 г.
Показания к применению Луцетама
Главными показаниями к применению таблеток Луцетама являются мнестическо-интеллектуальные нарушения, а также кортикальная миоклония.
Противопоказания
Запрещено использовать данный препарат в терапевтическом лечении при гиперчувствительности, инсульте геморрагического типа, при хореи Гентингтона, при почечной недостаточности, а также во время беременности и в период грудного вскармливания.
С особой осторожностью следует использовать лекарственное средство при лечении пациентов с нарушениями гемостаза, после хирургического вмешательства, а также во время тяжелых форм кровотечений.
Побочные действия
При несоблюдении правил по дозировке препарата у пациентов могут возникать такие побочные эффекты как: сонливость, астения, гиперкинез, депрессия, бессонница, тремор, повышенная раздражительность, атаксия, чувство тревоги, повышенное либидо, психическое возбуждение, головокружение, галлюцинации, головные боли, скачки артериального давления, рвота, эпигастральная боль, тошнота, дерматит, увеличение веса, крапивница, ангионевротический отек и анафилактический шок.
Луцетам, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат принимают либо натощак, либо во время приема пищи. Для того чтобы не оказать негативного влияния на сон пациент должен принять последнюю дозу лекарственного средства не позднее 17.00 вечера. Для достижения наилучшего эффекта от терапевтического лечения Луцетамом таблетки следует принимать несколько раз в сутки (оптимально в 2-4 приема).
Дозировка лекарства зависит, прежде всего, от вида, а также тяжести заболевания, а кроме того, от состояния здоровья пациента. Помимо того, особые правила дозировки препарата применяются в отношении пожилых пациентов, а также больных, страдающих от дисфункции печени и почек.
В соответствии с инструкцией на Луцетам 800 таблетки принимают 2-4 раза в день в дозировке, предусмотренной для определенного вида заболевания, например, 1,2-2,4 г. при психоорганическом синдроме хронического характера, 4,8 г. – во время лечения последствий инсульта, 12 г. – при интоксикации, 7.2 г. – при кортикальной миоклонии. Коррекция дозы препарата нужна при лечении пожилых пациентов и больных с почечной или печеночной недостаточностью.
В соответствии с инструкцией по применению Луцетама 1200 для терапевтического лечения пациентов применяются выше обозначенные дозировки и те же правила корректировки в отношении особых групп пациентов.
Уколы Луцетама используют внутримышечно или внутривенно в дневной дозировке равной 30-160 мг. на каждый килограмм массы тела пациента. Раствор для инъекций также как и таблетки используют 2-4 раза в сутки. Перед использованием препарат смешивают с инфузионными растворами фруктозы, натрия хлорида, глюкозы, левулозы, раствора Рингера, декстрана, гидроксиэтилкразмала.
Передозировка
Входящее в состав данного препарата лекарственное соединение нетоксично, поэтому медикамент не нанесет вреда здоровью человека даже при многократном увеличении его дозировки. Однако, это не означает, что можно пренебрегать инструкцией по применению препарата, поскольку в некоторых случаях при передозировке могут наступать тяжелые последствия, требующие оперативного медицинского вмешательства.
Взаимодействие
При совместном приеме препарата с экстрактом щитовидной железы могут усиливаться такие побочные эффекты как нарушение сна, раздражительность и дезориентация. В некоторых случаях высокая дозировка Луцетама может оказывать влияние на агрегацию тромбоцитов у пациентов, страдающих венозным тромбозом.
Условия продажи
Исключительно по рецепту врача.
Условия хранения
Луцетам следует хранить вдали от детей при температуре минимум 15 и максимум 30 С .
Срок годности
5 лет.
Особые указания
С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с геморрагическими нарушениями и больным, принимающим антиагреганты и антикоагулянты, а также препараты, содержащие в своем составе ацетилсалициловую кислоту. Стоит избегать резкого прекращения терапевтического лечения Луцетамом при кортикальной миоклонии во избежание новых приступов заболевания.
При лечении пожилых пациентов следует регулярно контролировать уровень креатининового клиренса. Стоит помнить, что входящий в состав препарата пирацетам проникает в мембраны аппарата для гемодиализа. Не рекомендуется во время использования данного лекарственного средства работать с потенциально опасными механизмами или агрегатами, а также управлять транспортными средствами.
Аналоги Луцетама
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Среди основных аналогов Луцетама можно выделить следующие: Мемотропил, Ноотропил, Пирабене, Ноотобрил, Пирамем, Пиратропил, Нооцетам, Пирацетам, Экскотропил, Стамин и Церебрил.
При беременности и лактации
Луцетам строго запрещено использовать во время беременности. Поскольку препарат проникает через плацентарный барьер это лекарственное средство запрещено принимать и при грудном вскармливании.
Отзывы о Луцетаме
На форумах можно встретить различные отзывы о Луцетаме, среди которых есть как положительные, так и отрицательные. Однако большинство пациентов отмечают эффективность такого препарата как Луцетам 800, впрочем, как и других разновидностей этого лекарственного средства.
Цена Луцетама, где купить
Цена Луцетама зависит от формы выпуска лекарственного средства и его разновидности. Например, средняя цена таблеток Луцетама 1200 (упаковка в 20 шт.) достигает 180 рублей, а препарата в ампулах (упаковка 10 шт.) – 250 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Луцетам (таб.п/об.1200мг №20)Egis
показать еще
МНН: Пирацетам
Производитель: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Piracetam
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012920
Информация о регистрации в РК:
14.03.2018 — 14.03.2023
Номер регистрации в РБ:
3693/98/03/07/08/13/18
Информация о регистрации в РБ:
12.09.2018 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Луцетам®
Международное непатентованное название
Пирацетам
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 400мг, 800мг, 1200мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — пирацетам 400мг, 800мг или 1200мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон (К-30),
оболочка: макрогол 6000, дибутилсебакат, титана диоксид (Е 171), тальк, этилцеллюлоза (в форме водной дисперсии), гипромеллоза.
Описание
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской, с гравировкой «Е 241» на одной стороне таблетки, без запаха (для дозировки 400 мг).
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской, с риской с обеих сторон и с гравировкой «Е 242» на одной стороне таблетки, без запаха (для дозировки 800 мг).
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской, с гравировкой «Е 243» на одной стороне таблетки, без запаха (для дозировки 1200 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы другие. Пирацетам.
Код ATХ N06B X03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь пирацетам быстро всасывается в неизмененной форме. Биодоступность препарата составляет почти 100%. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 30-60 минут; в спинномозговой жидкости достигается через 2-8 часов. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, однако снижается значение Cmax и повышается tmax. Связывание с белками плазмы крови составляет 15%. Пирацетам накапливается в коре головного мозга и мозжечка, хвостатом ядре, гиппокампе, латеральном коленчатом теле и сосудистом сплетении головного мозга. Пирацетам имеет линейную фармакокинетику в диапазоне доз 0,8-12г. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры (концентрация у плода достигает 70-90% его концентрации в материнском организме) и попадает в грудное молоко. Пирацетам подвергается диализу (эффективность экстракции 50-60%). Период полувыведения пирацетама из плазмы равен 4-5 часов, а из спинномозговой жидкости — 6-8 часов. Препарат выделяется почками в неизмененной форме. После однократного введения 90-100% введенной дозы выделяется в течение 24-30 часов.
Фармакодинамика
Пирацетам — активное вещество препарата Луцетам®- является ноотропным средством со сложным механизмом действия. Эффекты пирацетама связаны со стимуляцией нуклеотидного метаболизма в нейронах, повышением уровня глюкозы и утилизацией кислорода в головном мозге, а также усилением холинергических и дофаминергических механизмов передачи возбуждения в нервной ткани. Пирацетам обладает свойством дозо-зависимого связывания с фосфолипидным бислоем клеточных мембран, причем он восстанавливает их структуру и таким образом повышает текучесть и улучшает функцию мембран. Луцетам® оказывает благоприятные эффекты на мозговую микроциркуляцию и метаболизм головного мозга пациентов с ишемией головного мозга, т.к. улучшает регионарное кровоснабжение в ишемизированных областях без усиления перфузии интактных зон головного мозга. Луцетам® оказывает положительный гемореологический эффект: повышает эластичность эритроцитов, снижает аггрегацию тромбоцитов и адгезию эритроцитов к стенкам кровеносных сосудов, ослабляет спазм капилляров. Кроме того, пирацетам непосредственно стимулирует синтез простациклина в интактной сосудистой стенке. Луцетам® оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, токсических, электросудорожных воздействий, травмы или после этих состояний. Луцетам® улучшает когнитивные функции (процесс обучения, память, внимание, сознание) у лиц с когнитивными нарушениями и без нарушений. Эти эффекты не связаны с седативным или стимулирующим действием.
Показания к применению
Симптоматическое лечение
— психоорганические расстройства (в частности у пациентов, страдающих нарушением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов пожилого возраста с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией Альцгеймеровского типа)
— последствия нарушений мозгового кровообращения (афазия, нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности)
— период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга
— кортикальная миоклония в качестве моно- или комплексной терапии
— головокружение и нарушение чувства равновесия (кроме нарушений, связанных с сосудистыми расстройствами и психической неуверенностью)
— В составе комплексной терапии
— алкогольный абстинентный синдром, а также когнитивные нарушения, связанные с хроническим злоупотреблением алкоголя
Для детей
— профилактика и лечение серповидно-клеточных сосудисто-окклюзионных кризов
— лечение дислексии (в комплексной терапии) — c 8 лет
Способ применения и дозы
Препарат применять строго по назначению врача!
Дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания, а также реакцией на препарат. При острых заболеваниях, а также, если пероральный прием затруднен или невозможен, рекомендуется применение препарата Луцетам® для инъекций. Суточную дозу рекомендуется делить на 2-4 равные дозы. Таблетки следует принимать до еды и запивать 100-200мл жидкости. Последний прием препарата должен быть не позднее 16.00 часов (профилактика бессонницы). Длительность лечения определяется клиническим состоянием пациента. При хронических заболеваниях оптимальный эффект препарата обычно достигается в течение 6-12 недель. Через 3 месяца следует проанализировать результаты лечения и решить вопрос о целесообразности его продолжения. Если дальнейшее применение препарата будет сочтено целесообразным, то приблизительно каждые 6 месяцев рекомендуется снижать дозу или полностью отменить препарат. В зависимости от этиологии заболевания — при наличии хорошего эффекта препарата — лечение может продолжаться несколько месяцев, а в случае болезни Альцгеймера — даже несколько лет.
Рекомендованные дозы при различных показаниях:
Внутрь препарат назначают в суточной дозе 30-160 мг/кг, кратность приема — 2-4 раза/сут.
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2,4 — 4,8 г/сут в 2-3 приема.
Лечение последствий нарушений мозгового кровообращения: 4,8 — 6 г/сут при подострых или хронических заболеваниях (длительностью более 15 дней).
Кортикальная миоклония: начальная доза — 7,2 г/сут, после чего при необходимости дозу можно повышать по 4,8 г с интервалами 3-4 дня до 24 г/сут. В дальнейшем, в зависимости от улучшения состояния пациента, рекомендуется постепенное снижение суточной дозы с интервалами 2 дня (3-4 дня при синдроме Ланса-Адамса) по 1,2г во избежание внезапного обострения заболевания или судорожных припадков при отмене препарата.
Рекомендуется применять обычные дозы других препаратов для лечения корковой миоклонии; их дозы в дальнейшем можно также снижать при улучшении состояния пациента.
Головокружение и нарушения чувства равновесия: 2,4 — 4,8 г/сут в 2-3 приема.
При алкогольном абстинентном синдроме: 12 г/сут, поддерживающая доза 2,4 г/сут.
Для детей в возрасте 8-13 лет: максимальная рекомендуемая доза 3,2 г/сут в 2 приема, в сочетании с логопедическим лечением.
Коррекция дозы при нарушении функции почек:
|
Клиренс креатинина |
Креатинин сыворотки |
Доза |
|
60 – 40 мл/мин |
1,25 — 1,7 мг% |
Половина обычной дозы |
|
40 – 20 мл/мин |
1,7 — 3,0 мг% |
Четверть обычной дозы |
Побочные действия
Побочные эффекты, с частотой менее 5%
— нервозность, раздражительность, тревога, возбуждение, агрессивность, повышенная моторная активность, нарушение сна (наблюдаются в основном у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в суточной дозе выше 2400мг)
Побочные эффекты с частотой менее 2%
— тошнота, рвота, диарея, боль в области желудка, увеличение массы тела
Редко
— повышение или снижение артериального давления
— головокружение, головная боль, тремор
— повышение либидо
— аллергические реакции
Очень редко
— бессонница и утомляемость (парадоксальные эффекты)
В единичных случаях
— беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, атаксия (нарушение походки), нарушение чувства равновесия, ухудшение течения эпилепсии
— ангионевротический отек, дерматит, кожный зуд, крапивница.
Побочные эффекты обычно исчезают при снижении дозы.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к пирацетаму, другим производным пирролидона или другим компонентам препарата
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин)
— геморрагический инсульт
— детский возраст до 8 лет
— беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение с препаратами, стимулирующими центральную нервную систему, может усилить их стимулирующий эффект.
Одновременное применение с нейролептиками может привести к повышению моторной активности.
Одновременное применение с гормонами щитовидной железы (T3+T4) может усилить центральные эффекты (тремор, беспокойство, нарушения сна, спутанность сознания).
Прием Луцетама® в дозе 20 мг/сут не изменяет пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат натрия) у пациентов с эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.
Одновременное применение Луцетама® (1,6 г) с этанолом не влияет на уровень концентрации каждого из этих веществ в плазме крови.
Луцетам® в высоких дозах (9.6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).
В тестах in vitro концентрации пирацетама 142, 426 и 1422 мкг/мл не подавляли печеночные ферменты системы цитохрома Р-450 человека (CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5, 4A9/11). Поэтому, метаболическое взаимодействие Луцетама® с другими препаратами маловероятно.
Особые указания
При снижении почечной функции препарат следует применять в сниженных дозах и при регулярном контроле показателей функции почек. У пациентов пожилого возраста рекомендуется проверять функцию почек до приема препарата.
При эпилепсии и других спазмофилических состояниях Луцетам® может снижать порог судорожной готовности. Для изменения установленной противосудорожной терапии больных эпилепсией необходима подробная консультация специалиста, даже если Луцетам® улучшит состояние пациента.
Поскольку Луцетам® тормозит агрегацию тромбоцитов, следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями свертывания крови, при геморрагических состояниях или после обширных хирургических операций.
При лечении кортикальной миоклонии, внезапная отмена препарата может вызвать возобновление приступов.
При гипертиреозе применение Луцетама® требует особой осторожности из-за риска усиления центральных эффектов (тремор, беспокойство, нарушение сна, спутанность сознания).
Применение в педиатрии
Препарат не рекомендуется применять у детей до 8 лет из-за отсутствия данных о его эффективности и безопасности в детском возрасте.
Препарат применяют в составе комплексной терапии у детей, особенно в случаях приобретения специфических навыков чтения, письма, счета, которые не могут быть объяснены умственной отсталостью или неадекватным обучением.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Клинические данные о влиянии Луцетама® на эти способности отсутствуют, однако с учетом возможных побочных эффектов Луцетама® такое влияние не может быть исключено. Поэтому степень ограничений определяется врачом для каждого пациента индивидуально.
Передозировка
Пирацетам не токсичен даже в очень высоких дозах. Специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку следует применять симптоматическое лечение. Пирацетам может быть выведен при помощи диализа с эффективностью экстракции 50-60%.
Форма выпуска и упаковка
По 60 (для дозировки 400 мг), 30 (для дозировки 800 мг) или 20 (для дозировки 1200 мг) таблеток помещают в cтеклянные флаконы из темного стекла с полиэтиленовыми крышками FG-15 с контролем первого вскрытия и снабженные амортизатором-гармошкой. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре от 15о С до 30о С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: egis@egis.kz
| 822087471477976803_ru.doc | 74 кб |
| 776577681477977960_kz.doc | 81 кб |
| 3693_98_03_07_08_13_18_s.pdf | 0.42 кб |
| 3693_98_03_07_08_13_18_p.pdf | 0.34 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ