Люголя раствор с глицерином раствор для местного применения инструкция

Люголя с глицерином р-р — РФК — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005590

Торговое наименование препарата

Люголя раствор с глицерином

Международное непатентованное наименование

Йод + [Калия йодид + Глицерол]

Лекарственная форма

раствор для местного применения

Состав

Действующее вещество:

Йод — 1,0 г.

Вспомогательные вещества:

Калия йодид — 2,0 г, глицерин (глицерол) — 94,0 г, вода очищенная — 3,0 г.

Описание

Прозрачная, сиропообразная жидкость красно-бурого цвета, с характерным запахом йода.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AG

Фармакодинамика:

Фармакологические свойства

Основным действующим веществом является молекулярный йод, оказывающий антисептический и местнораздражающий эффект.

Оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательной и грамположительной флоры, а также действует на патогенные грибы (в т.ч. дрожжи); Staphylococcus spp. более устойчивы к йоду, однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры; Pseudomonas aeruginosa устойчива к действию препарата.

При нанесении на обширные поверхности кожи и слизистых оболочек йод оказывает резорбтивное действие: участвует в синтезе Т3 и Т4.

Входящий в состав калия йодид улучшает растворение йода в воде, глицерол оказывает смягчающее действие.

Фармакодинамика

Иодсодержащее антисептическое средство.

Основным действующим веществом является молекулярный йод, оказывающий антисептический (бактерицидное действие в отношении грамм-положительной и грамм- отрицательной флоры, а также на патогенные грибы и дрожжи, более устойчив стафилококк, однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры, синегнойная палочка устойчива) и местнораздражающий эффект.

При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: участвует в синтезе Т3 и Т4.

Калия йодид улучшает растворение йода в воде.

Глицерол оказывает смягчающее действие. Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика:

Резорбция йода через кожу и слизистые оболочки полости рта незначительная. При контакте со слизистыми оболочками на 30% превращается в йодиды.

При случайном проглатывании йод быстро всасывается. Абсорбированная часть хорошо проникает в органы и ткани (в т.ч. ткани щитовидной железы). Выводится главным образом почками, в меньшей степени кишечником и с потом. Проникает в грудное молоко.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки рта и глотки у взрослых и детей.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.

Декомпенсированные заболевания печени и почек.

С осторожностью:

Гипертиреоз, герпетиформный дерматит, детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация:

Применение при беременности противопоказано.

Йод проникает в молоко матери и потенциально может оказывать влияние на функцию щитовидной железы у детей, находящихся на грудном вскармливании.

Во время грудного вскармливания применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Местно.

Применяют 4-6 раз в сутки для смазывания слизистой оболочки полости рта, глотки, зева. Смазывать пораженную область тампоном, смоченным препаратом.

Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и его выраженности. Не рекомендуется для длительного (более 2 недель) применения.

Если симптомы воспаления не уменьшаются или усиливаются после 2-3 дней терапии, то необходимо проконсультироваться с врачом.

Не допускать попадание препарата в глаза. Если это произошло, глаза следует промыть большим количеством воды или раствором натрия тиосульфата.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.

При длительном применении — явления «йодизма»: ринит, крапивница, ангионевротический отек, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь.

Не допускать попадание препарата в глаза. Если это произошло, глаза следует промыть большим количеством воды или раствором натрия тиосульфата.

Если симптомы воспаления не уменьшаются или усиливаются после 2-3 дней терапии, то необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется для длительного (более 2 недель) применения.

При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить лечащему врачу.

Передозировка:

Симптомы: раздражение верхних дыхательных путей (ожог, ларинго-, бронхоспазм); при попадании внутрь — раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, гемолиз, гемоглобинурия; летальная доза — около 3 г.

Лечение: промывание желудка 0,5% раствором натрия тиосульфата, растворами натрия гидрокарбоната, в/в натрия тиосульфат 30% — до 300 мл.

Взаимодействие:

Йод инактивируется натрия тиосульфатом.

Содержащийся в составе препарата йод окисляет металлы, что может приводить к порче металлических инструментов и поверхностей.

Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака.

Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.

В случае попадания препарата внутрь может снижаться действие ЛС, подавляющих функцию щитовидной железы, а также могут изменяться показатели функции щитовидной железы.

Препараты йода могут усиливать раздражающее действие некоторых лекарственных средств (в том числе ацетилсалициловой кислоты) на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Особые указания:

Йод приникает в грудное молоко и потенциально может оказывать влияние на функцию щитовидной железы у детей, находящихся на грудном вскармливании.

При сохранении симптомов воспаления или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 2-3 дней, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Не рекомендуется для длительного применения (более 2 недель).

Солнечный свет и температура свыше 40 °С ускоряют распад активного йода.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для местного применения.

Упаковка:

По 25, 30, 50 г во флаконы из стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками пластмассовыми из полиэтилена высокой плотности и/или крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокой плотности.

По 25, 30, 50 г во флаконы полимерные из полиэтилена низкой плотности, укупоренные пробками из полиэтилена высокой плотности и крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокой плотности.

По 25, 30, 50 г во флаконы полимерные из полиэтилена низкой плотности, в комплекте с пробками полимерными из полиэтилена высокой плотности и крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокой плотности.

По 25, 30. 50 г во флаконы-капельницы из стекла с винтовой горловиной, укупоренные насадкой-распылителем из полиэтилена высокой плотности.

По 25, 30, 50 г во флаконы-капельницы из стекла, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокой плотности в комплекте с крышкой из полиэтилена высокой плотности навинчиваемой, или пробками из полиэтилена высокой плотности в комплекте с крышкой навинчиваемой из полиэтилена высокой плотности, или пробками-капельницами из полиэтилена высокой плотности в комплекте с крышкой из полиэтилена высокой плотности, или пробками-капельницами из полиэтилена высокой плотности в комплекте с крышкой укупорочно-навинчиваемой из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон по 25, 30, 50 г вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона для потребительской тары или картона хром-эрзац макулатурного мелованного.

Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку.

Допускается упаковка от 2 до 120 флаконов с равным количеством инструкций по применению лекарственного препарата в ящик из гофрированного картона или коробку из картона или в пленку полиэтиленовую термоусадочную (для стационаров).

На упаковку для стационаров наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или бумаги для высокохудожественных изданий или самоклеящуюся этикетку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество «РФК», 303657, Орловская область, Краснозоренский район, пос. Ключики, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Актива»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)