Маалокс мини — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-009034/10
Торговое наименование препарата
Маалокс® мини
Международное непатентованное наименование
Алгелдрат + Магния гидроксид
Лекарственная форма
суспензия для приема внутрь
Состав
Суспензия для приема внутрь [со вкусом лимона]:
В одном мини-пакете содержится:
активные вещества: алгелдрат (алюминия гидроксид) (в виде алюминия оксида гидратированного) 460,0 мг (эквивалентно 230,0 мг алюминия оксида), магния гидроксид — 400,0 мг;
вспомогательные вещества:
сахарозы раствор 64 % — 4913,0 мг, сорбитол жидкий (некриcталлизующийся) — 200,0 мг, ксантановая камедь — 2,4 мг, гуар — 5,6 мг, ароматизатор лимонно-лаймовый натуральный — 13,2 мг, натрия хлорид — 4,8 мг.
Суспензия для приема внутрь [со вкусом чёрной смородины]:
В одном мини-пакете содержится:
активные вещества: алгелдрат (алюминия гидроксид) (в виде алюминия оксида гидратированного) 460,0 мг (эквивалентно 230,0 мг алюминия оксида), магния гидроксид — 400,0 мг;
вспомогательные вещества: сахарозы раствор 64 % — 4913,0 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 200,0 мг, ксантановая камедь — 2,4 мг, гуар — 5,6 мг, ароматизатор чёрной смородины — 13,2 мг, натрия хлорид — 4,8 мг.
Описание
Гомогенная суспензия от белого до бледно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антацидное средство
Код АТХ
A02AX
Фармакодинамика:
Маалокс® мини является антацидным средством, не оказывающим системного действия. Его антацидная способность равна 20 мэкв Н+ на мини-пакет [определение in vitro по методу Россета-Райса (Rosset-Rice)]. Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением pH при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки.
Маалокс® мини способен устранять или ослаблять изжогу на несколько часов. Благодаря сбалансированности своего состава в отношении влияния на моторику желудочно-кишечного тракта Маалокс® мини обычно не вызывает запора.
Магния гидроксид и алгелдрат пропускают рентгеновские лучи.
Фармакокинетика:
Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.
Показания:
Изжога, отрыжка кислым содержимым.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата.
— Тяжелая почечная недостаточность.
— Гипофосфатемия.
— Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия в составе препарата сорбитола и сахарозы).
— Детский и подростковый возраст (до 15 лет).
С осторожностью:
— Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
— Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому у пациентов с нормальной почечной функцией системное воздействие возникает редко. Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.
— При нарушении функции почек (при приеме препарата Маалокс® мини возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия; а при длительном применении препарата Маалокс® мини в высоких дозах, в том числе и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом).
— У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
— При беременности (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»)
— При болезни Альцгеймера
— При сахарном диабете (в связи с содержанием в составе препарата сахарозы) (см. раздел «Особые указания»).
Беременность и лактация:
Беременность
У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у гидроксида алюминия и гидроксида магния. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс® мини во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно только в низких дозах и кратковременно и в случаях, если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс® мини признан совместимым с кормлением грудью.
Способ применения и дозы:
Взрослые и дети старше 15 лет.
Содержимое 1-2 мини-пакетов через 1-1,5 ч. после еды или при возникновении изжоги. Перед тем как вскрыть мини-пакет следует осторожно перемешать его содержимое, тщательно разминая пакет между пальцами. Содержимое пакета выдавить в ложку или в рот (принимать суспензию без предварительного разбавления). При необходимости можно принять дополнительную дозу препарата через два часа после предыдущего приема. Максимальная суточная доза составляет 12 мини-пакетов.
Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) — принимают по 1-2 мини-пакета однократно.
При почечной недостаточности легкой степени тяжести максимальная суточная доза составляет 8 мини-пакетов, при почечной недостаточности средней степени тяжести максимальная суточная доза составляет 6 мини-пакетов.
Побочные эффекты:
При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.
Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация Всемирной Организации Здравоохранения: — нечастые >0,1 % и <1 %; — неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту не представляется возможным).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Неизвестная частота: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечастые: диарея, запор.
Нарушения обмена веществ и питания:
Неизвестная частота: гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.
Передозировка:
Симптомы
Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту.
У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. раздел «С осторожностью»).
Лечение
Алюминий и магний выводятся с мочой.
Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Взаимодействие:
— С хинидином
При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
— С блокаторами H2-гистаминовых рецепторов, пропранололом, атенололом, цефдиниром, цефподоксимом, метопрололом, хлорохином, простациклинами, дифлунисалом, дигоксином, бисфосфонатами, этамбутолом, изониазидом, фторхинолонами, натрия фторидом, глюкокортикостероидами (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацином, кетоконазолом, линкозамидами, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, розувастатином, солями железа, левотироксином.
При одновременном приеме с препаратом Маалокс® мини снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс® мини и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс® мини в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
— С полистиролсулъфонатом (кайексалатом)
При совместном применении препарата Маалокс® мини с полистиролсулъфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
— С цитратами
При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.
Особые указания:
Если во время лечения симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта сохраняются в течение более 10-ти дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечебных мероприятий.
Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением препарата Маалокс® мини и других препаратов и 4-х часовой интервал между приемом препарата Маалокс® мини и фторхинолонов (смотри «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс® мини при нарушениях функции почек. При назначении препарата Маалокс® мини пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено: Алгелдрат при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.
В одном мини-пакете препарата содержится 3,15 г сахарозы и 0,2 г сорбитола (соответственно в максимальной суточной дозе содержится 37,80 г сахарозы и 2,4 г сорбитола).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для приема внутрь [со вкусом лимона], суспензия для приема внутрь [со вкусом чёрной смородины].
Упаковка:
4,3 мл (6 г) суспензии в мини-пакет (саше) из алюминиевой фольги, покрытой полипропиленом/полиэтилентерефталатом и полиэтиленом.
По 6, 10, 20, 30 или 40 мини-пакетов (саше) с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Санофи-Авентис С.п.А., Viale Europa, 11 — 21040 Origgio (Va), Italy, Италия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Санофи-Авентис Франс
Купить Маалокс мини в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Маалокс® мини (Maalox® mini) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Маалокс® мини 💊 Состав препарата Маалокс® мини ✅ Применение препарата Маалокс® мини 📅 Условия хранения Маалокс® мини ⏳ Срок годности Маалокс® мини
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена Описание лекарственного препарата Маалокс® мини
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем Дата обновления: 2019.12.10 Владелец регистрационного удостоверения:Код ATX: A02AX (Антациды в комбинации с другими средствами) Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав
|
Аналоги препарата Алгелдрат+Магния гид… Алгелдрат+Магния гид… Алгелдрат+Магния гид… Алгемаг Алмагель® Алмагель® Альмаксицид Астрамаг Би-Коден® Гастрацид® Все аналоги |
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
В одном мини-пакете (4,3 мл) содержится:
Активные вещества:
Алюминия оксид 230,0 мг
в виде алюминия оксида гидратированного 460,0 мг
Магния гидроксид 400,0 мг
Вспомогательные вещества:
Сахарозы раствор 64 % 4913,0 мг
Сорбитол жидкий 70 % (некристаллизирующийся) 200,0 мг
Ксантановая камедь 2,4 мг
Гуаровая камедь 5,6 мг
Ароматизатор лимонно-лаймовый натуральный 13,2 мг
Натрия хлорид 4,8 мг
Водорода пероксида раствор 30% 3,0 мг
гомогенная суспензия от белого до бледно-желтого цвета
Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции. Оказывает также адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.
Проходим для рентгеновских лучей.
Антацидная способность равна 20 мэкв Н+/мини-пакет (в исследовании in vitro одной дозовой единицы по методу Rosset-Rice).
Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не всасывающимися из желудочно-кишечного тракта при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими общих эффектов на организм.
Антацидная терапия при изжоге и гастроэзофагальном рефлюксе, сопровождающимся забросом кислого желудочного содержимого в пищевод. Симптомами являются отрыжка, срыгивание, болезненное и затрудненное глотание, боли в эпигастральной области (чуть ниже проекции солнечного сплетения), появляющиеся вскоре после еды и усиливающиеся при наклонных движениях. Терапия может применяться у пациентов старше 15 лет.
— Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
— Тяжёлая почечная недостаточность, так как препарат содержит магний
— Возраст до 15 лет
— Непереносимость фруктозы.
Достоверные данные о тератогенном действии на животных отсутствуют.
К настоящему времени в клинической практике отсутствуют свидетельства развития врождённых дефектов и фетотоксических эффектов. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Следует избегать назначения препарата во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени.
Во время приема препарата Маалокс прекращения кормления грудью не требуется.
Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных оказывать влияние на проходимость желудочно-кишечного тракта:
— соли магния гидроксида могут вызывать диарею;
— соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать течение запоров, часто наблюдаемых во время беременности.
Следует избегать длительного приёма этого лекарственного средства.
Грудное вскармливание.
Во время лечения можно продолжать грудное совместимым с лактацией.
— 1-2 мини-пакета (1 доза);
— максимальное количество доз в сутки: 6 доз;
— принимать в день не более 12 мини-пакетов.
Не рекомендуется применение препарата в период беременности и детям до 15 лет без консультации врача.
Детям дозировку определяет лечащий врач.
Перед применением мини-пакет следует тщательно размять между пальцами для полного перемешивания содержимого.
Суспензия не требует предварительного разбавления.
При соблюдении предписанных доз побочное действие препарата незначительно.
В редких случаях при применении препарата могут возникать запоры, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений.
В случае длительного применения и при нарушении выделительной функции почек возможны повышение уровня магния и/или алюминия в плазме крови, развитие дефицита фосфора в организме, энцефалопатии.
У пожилых больных возможно обострение костно-суставных заболеваний, болезни Альцгеймера.
Передозировка магния обычно не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Тем не менее, отравление магнием может развиться у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел Меры предосторожности).
Токсический эффект зависит от концентрации магния в сыворотке крови. Признаки токсического действия:
— снижение артериального давления;
— тошнота, рвота;
— сонливость, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич;
— брадикардия, отклонение результатов ЭКГ;
— гиповентиляция;
— в наиболее тяжелых случаях может развиваться паралич дыхания, кома, нарушение функции почек или сердца;
— анурический синдром.
Лечение передозировки магния: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными препаратами для приёма внутрь.
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности
— С хинидином
При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
В случае одновременного приема внутрь Маалокс может снижать абсорбцию различных лекарственных средств. Поэтому, в качестве меры предосторожности, следующие препараты рекомендуется принимать за 2 часа до либо через 2 часа после приема Маалокса:
— H2-антигистаминные средства, этамбутол, изониазид (перорально), атенолол, метопролол, пропранолол, цефдинир, цефподоксин, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, соли железа, фторхинолоны, фтористый натрий, глюкокортикостероиды (преднизолон и дексаметазон), индометацин, кейексалат, кетоконазол, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.
При одновременном приеме с Маалоксом снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и Маалокса и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и Маалокса в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать. Во всех случаях при одновременном приеме Маалокса с другими препаратами необходимо информировать об этом врача.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
— С салицилатами: при одновременном приеме салицилатов и длительном использовании препарата Маалокс в высоких дозах может увеличиться выведение салицилатов с мочой в результате ощелачивания мочи.
— С цитратами
При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.
Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением Маалокса и других препаратов. С осторожностью следует назначать беременным и кормящим женщинам.
Пациенту следует обратиться к врачу за советом в случае:
— снижения веса тела;
— затруднений при глотании и неустраняющегося несмотря на лечение ощущения дискомфорта в животе;
— нарушения пищеварения, появившегося впервые, изменений в имеющихся нарушениях пищеварения;
— почечной недостаточности.
Данный лекарственный препарат противопоказан при непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы, или дефиците сахаразы-изомальтазы, и должен применяться с осторожностью у больных сахарным диабетом из-за наличия в нём сорбитола и сахарозы .
При низком содержании фосфора в диете гидроксид алюминия может вызывать дефицит фосфора в организме.
В случае пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на хроническом диализе необходимо учитывать содержание алюминия и магния в препарате. При длительном применении в высоких дозах, в том числе, и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии, либо ухудшение остеомаляции, вызванной диализом.
Гидроксид алюминия может быть небезопасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Длительное применение препарата не рекомендуется.
Если во время терапии симптомы наблюдаются более 10 дней, а также в случае ухудшения течения заболевания, следует установить причину этих симптомов и пересмотреть лечение.
У пациентов с почечной недостаточностью совместное применение препарата с цитратами может приводить к увеличению уровня алюминия в плазме (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
По 4,3 мл (6 г) суспензии в мини-пакете из сложной пленки полипропилен/ алюминий/полиэтилена. По 10,20 или 30 мини-пакетов вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Если во время лечения симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта сохраняются в течение более 10-ти дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечебных мероприятий.
Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением препарата Маалокс® мини и других препаратов и 4-х часовой интервал между приемом препарата Маалокс® мини и фторхинолонов (смотри «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс® мини при нарушениях функции почек. При назначении препарата Маалокс® мини пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено.
Алгелдрат при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.
В одном мини-пакете препарата содержится 3,15 г сахарозы и 0,2 г сорбитола (соответственно в максимальной суточной дозе содержится 37,80 г сахарозы и 2,4 г сорбитола).