Маалокс суспензия инструкция по применению и для чего он нужен

вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10 %, лимонной кислоты моногидрат (ЕЗЗО), мяты перечной листьев масло, маннитол (Е421), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия сахаринат (Е954), сорбитол 70 % (Е420), водорода пероксид 30 %, вода очищенная.

Кремообразная жидкость, по внешнему виду напоминающая молоко, имеет сладкий вкус и запах мяты.

Антацидное средство. Код ATX: A02AD01.

Фармакодинамика

Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции. Оказывает также адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.

Он проходим для рентгеновских лучей.

Общая антацидная способность (титрование при рН = 1) составляет 44,9 ммоль Н+ (in vitro при исследовании одной дозы по методу Вальтера).

Фармакокинетика

Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не всасывающимися из желудочно-кишечного тракта при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими общих эффектов на организм.

Антацидная терапия при изжоге и гастроэзофагальном рефлюксе у пациентов старше 15 лет

Дозировка и способ применения

Для применения пациентами старше 15 лет!

Перед применением флакон следует встряхнуть до получения однородной суспензии. Принимают по 15 мл (1 столовая ложка) суспензии 4 раза в сутки через 20-60 минут после еды и перед сном. Лекарственный препарат можно запивать водой либо молоком. Не превышайте максимальную суточную дозу лекарственного препарата! Курс лечения определяется врачом.

Применение лекарственного препарата у детей не рекомендуется.

Повышенная чувствительность к активным веществам либо любому другому из компонентов препарата.

Порфирия.

Тяжёлая почечная недостаточность, так как препарат содержит магний.

Детский возраст.

Кахексия.

Особые указания и предосторожности применения

Особые указания

Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением Маалокса и других препаратов.

С осторожностью следует назначать беременным и кормящим женщинам.

Пациенту следует обратиться к лечащему врачу в случае:

снижения массы тела;

затруднений при глотании и персистирующего чувства дискомфорта в животе;

нарушения пищеварения, появившегося впервые, изменений в имеющихся нарушениях пищеварения;

почечной недостаточности.

В связи с содержанием сорбитола данный препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы, или дефиците сахаразы-изомальтазы.

Гидроксид алюминия может вызывать запоры, передозировка солями магния может привести к гипокинезии кишечника; прием высоких доз лекарственного средства может вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с повышенным риском такого рода осложнений, т.е. у пациентов с почечной недостаточностью, у детей в возрасте до 2 лет, или у пожилых людей.

Гидроксид алюминия плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому системное действие редко наблюдается у пациентов с нормальной функцией почек. Однако прием высоких доз препарата или длительное его применение, а также применение рекомендуемых доз пациентами с низким содержанием фосфора в диете или детьми младше 2-х лет, может привести к дефициту фосфатов (в связи со способностью алюминия связывать фосфат-ионы), сопровождаемому повышенной костной резорбцией, гиперкальциурией и риском развития остеомаляции. В связи с этим рекомендуется посещать врача в случае длительного применения лекарственного препарата, а также в случае существования риска дефицита фосфатов.

При низком содержании фосфора в диете гидроксид алюминия может вызывать дефицит фосфора в организме.

В случае пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на хроническом диализе необходимо учитывать содержание алюминия и магния в препарате. При длительном применении в высоких дозах, в том числе, и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии, либо ухудшение остеомаляции, вызванной диализом.

Гидроксид алюминия может быть небезопасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

Длительное применение препарата не рекомендуется.

Если во время терапии симптомы наблюдаются более 10 дней, а также в случае ухудшения течения заболевания, следует установить причину этих симптомов и пересмотреть лечение.

У пациентов с почечной недостаточностью совместное применение препарата с цитратами может приводить к увеличению уровня алюминия в плазме (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Лекарственный препарат содержит парагидроксибензоаты (метил- и пропил-парагидроксибензоат), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Достоверные данные о тератогенном действии на животных отсутствуют.

К настоящему времени в клинической практике отсутствуют свидетельства развития врождённых дефектов и фетотоксических эффектов. С другой стороны, возможность наблюдения за беременностями, во время которых имело место применение лекарственного препарата, слишком ограничена для того, чтобы исключить вероятность риска. Таким образом, из соображений безопасности, применение препарата во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных оказывать влияние на проходимость желудочно-кишечного тракта:

соли магния гидроксида могут вызывать диарею;

соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать течение запоров, часто наблюдаемых во время беременности.

Следует избегать длительного приёма либо приема препарата в высоких дозах.

Грудное вскармливание

Во время лечения можно продолжать грудное вскармливание. Алюминия гидроксид в комбинации с солями магния считается совместимым с лактацией.

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ≥ 10%, часто ≥ 1 и < 10%, нечасто ≥ 0,1 и < 1%, редко ≥ 0,01 и < 0,1%, очень редко < 0,01%, частота неизвестна (частота не может быть оценена из имеющихся данных).

При соблюдении предписанных доз побочное действие препарата незначительно.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, отек Квинке и анафилактические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: диарея, запор, нарушения метаболизма и пищеварения.

Частота неизвестна: гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия, при длительном применении или при применении в высоких дозах препарата, а также при применении рекомендуемых доз пациентами с низким содержанием фосфора в диете или детьми младше 2-х лет, возможно развитие дефицита фосфатов (в связи со способностью алюминия связывать фосфат-ионы), сопровождаемое повышенной костной резорбцией, гиперкальциурией и риском развития остеомаляции.

В случае длительного применения и при нарушении выделительной функции почек возможны повышение уровня магния и/или алюминия в плазме крови, развитие дефицита фосфора в организме, энцефалопатии.

У пожилых больных возможно обострение костно-суставных заболеваний, болезни Альцгеймера.

Передозировка магния обычно не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Тем не менее, отравление магнием может развиться у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел Меры предосторожности).

Симптомы острой передозировки комбинации гидроксида алюминия и магния включают диарею, боли в животе, рвоту.

Высокие дозы лекарственного препарата могут вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с повышенным риском такого рода осложнений.

Токсический эффект зависит от концентрации магния в сыворотке крови. Признаки токсического действия:

снижение артериального давления;

тошнота, рвота;

сонливость, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич;

брадикардия, отклонение результатов ЭКГ;

гиповентиляция;

в наиболее тяжелых случаях может развиваться паралич дыхания, кома, нарушение функции почек или сердца;

анурический синдром.

Алюминий и магний выводятся через мочевые пути. Лечение передозировки магния: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными препаратами для приёма внутрь.

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности

С хинидином

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

В случае одновременного приема внутрь Маалокс может снижать абсорбцию различных лекарственных средств. Поэтому, в качестве меры предосторожности, следующие препараты рекомендуется принимать за 2 часа до либо через 2 часа после приема Маалокса:

Ацетилсалициловая кислота, Н2-антигистаминные средства, этамбутол, изониазид (перорально), атенолол, метопролол, пропранолол, цефдинир, цефподоксин, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, соли железа, фторхинолоны, фтористый натрий, глюкокортикостероиды (преднизолон и дексаметазон), индометацин, кетоконазол, левотироксин, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин, розувастатин, сулъпирид.

С полистиролсульфонатом (кайексалатом)

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с полистиролсульфонатом (кайексалатом) по причине потенциального риска снижения эффективности смолы в связывании калия, риска метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью, а также риска кишечной непроходимости.

При одновременном приеме с Маалоксом снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и Маалокса и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и Маалокса в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

Во всех случаях при одновременном приеме Маалокса с другими препаратами необходимо информировать об этом врача.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

— С салицилатами: при одновременном приеме салицилатов и длительном использовании препарата Маалокс в высоких дозах может увеличиться выведение салицилатов с мочой в результате ощелачивания мочи.

С цитратами

При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.

С улипристалом:

При одновременном применении возможно снижение эффекта улипристала по причине снижения абсорбции.

Форма выпуска

По 250 мл суспензии во флаконе из темного стекла с металлической крышкой, снабженной полиэтиленовой прокладкой. По 1 флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС (Франция), произведено Санофи-Авентис С.п.А. Италия (SANOFI-AVENTIS FRANCE (France), manufactured by Sanofi-Aventis S.p.A, Italy).

Адрес производства

Viale Europa, 11,

21040, Origgio,

ИТАЛИЯ.

пакетик (15 мл)
Активные вещества

Гель магния гидроксида, эквивалентно магния гидроксиду 600 мг
Гель алюминия гидроксиду эквивалентно алюминия гидроксиду 525 мг
Наполнители

Концентрированная хлористоводородная кислота 0,018 мл
Лимонная кислота моногидрат 9,82мг
Эфирное масло мяты перечной 1,89мг
Maннитол 37,50 мг
Метил — парагидроксибензоат 15,00 мг
Пропил — парагидроксибензоат 7,50 мг
Натрия сахарин 4,215мг
Сорбитол70% (некристаллический) 214,3мг
Перекись водорода 30% (9,75 мг)
Очищенная вода до 15 мл

Описание: белая или почти белая, напоминающая молоко, жидкость с запахом мяты.

Антацидное средство.

Код по классификации АТС

— АО2АХ.

Фармакологическое действие

Маалокс представляет собой хорошо сбалансированную комбинацию гидроокиси магния и гидроокиси алюминия, что обеспечивает его высокую нейтрализующую
Маалокс не вызывает запоров. Применяется как адсорбирующее, обволакивающее и антацидное средство при повышен ной кисло шести желудочного сока. Маалокс успокаивает боль в верхних отделах пищеварительного тракта на несколько часов.

Острый и хронический гастрит, острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения. грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, изжога после погрешностей в диете, приема лекарств и злоупотребления алкоголем, кофе, никотином.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, хроническая почечная недостаточность, беременность, болезнь Альцгеймера, гипофосфатемия, С осторожностью следует использовать препарат у детей до 12 лет, а также женщинам и период кормления грудью,

Способ применения и дозировка

Маалокс принимают обычно через 1-1,5 ч. после еды или при возникновении болей, Маалокс в виде суспензии принимают по 15 мл (1 пакет). Перед употреблением суспензию гомогенизировать, тщательно разминая пакет между пальцами. Содержимое пакета выдавить в ложку или в рот.
Детям дозировку определяет лечащий врач. При необходимости можно принять дополнительную дозу препарата через два часа после предыдущего приема, но не более 6 приемов в день.

Побочные эффекты

При соблюдении предписанных доз побочное действие препарата незначительно. Иногда наблюдаются: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, запор. При длительном приеме в высоких дозах гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, оетеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У больных с сопутствующей почечной недостаточностью могут наблюдаться жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.

Взаимодействие с другими препаратами

В случае одновременного приема внутрь Маалокс может снижать абсорбцию различных лекарственных средств. Поэтому, в качестве меры предосторожности, другие препараты рекомендуется принимать либо за 2 часа до приема Маалокса5 либо через 2 часа после него. Во всех случаях одновременного приема Маалокса с другими препаратами необходимо информировать врача.

Необходим строгий контроль за состоянием пациентов с почечной недостаточностью, а. в случае появления первых симптомов вышеуказанных побочных эффектов, применение препарата должно быть немедленно остановлено. Данной категории пациентов противопоказаны высокие дозы препарата.

Суспензия в пакетах 15 мл по 30 штук в упаковке.

Хранить при температуре не выше 25аС в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условии отпуска из аптек

Без рецепта врача,

Произведено компанией Авентис Фарма Сп.А., Италия. Виале Эуропа, 11, Ориджио, Варезе, Италия,
Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России: 101000, г.Москва, Уланский переулок, 5