Таблетки массой 0,5 г.
Номер свидетельства
Форма выпуска
Таблетки массой 0,5 г.
Область применения
В качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника йода и источника индол-3-карбинола.
Рекомендации по применению
Взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды, запивая водой (рекомендуемый интервал между приёмами должен составлять 3–4 часа). Продолжительность приёма — 1 месяц.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания
Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Производитель
ЗАО «ГНЦ ПМ ФАРМА», 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, промплощадка ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 1)
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о биологически активной добавке Мабюстен:
- Отзывы
- Вопросы
Информация о биологически активной добавке Мабюстен предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке БАД.
Служба заказов: +7 (800) 200-5-400 ( с 8:00 до 22:00 по Мск, звонок бесплатный)
ПроектыАдреса аптекКак сделать заказ?Доставка и оплата
онлайн аптека
Например: детравенол, вольтарен, энзистал, гилан
Войти
Избранное
Корзина
Основное
Аналоги
Отзывы
Фотографии представлены в ознакомительных целях
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Страна производительРФ
ПроизводительФарма ГНЦ ПМ
Общее описаниеБАД
Количество в упаковке60
Уведомить о поступлении
Аналоги
ЭПИГАЛЛАТ
капс. 0.5г N120
АЦИНО РУС
РФ
Забрать в аптеке
Доставка курьером
от 1 942 ₽
ФЕМОДОЛ
капс. 0.3г N30
Витамер
РФ
Брокколи экстракт
Забрать в аптеке
Доставка курьером
от 1 515 ₽
ИНДОЛ+БРОККОЛИ
капс. 0.4г N30
Биотерра
БЕЛАРУСЬ
Брокколи экстракт+Индолкарбинол
Забрать в аптеке
Доставка курьером
от 647 ₽
ИНДОЛ ФОРТЕ
капс. 0.38г N30
Фармацевтическая Фабрика
РФ
Брокколи экстракт
Забрать в аптеке
Доставка курьером
от 433 ₽
ПРОМИСАН
капс. N120
АЦИНО РУС
РФ
Забрать в аптеке
Доставка курьером
от 4 213 ₽
ФЕМОДОЛ
капс. 0.3г N90
Витамер
РФ
Брокколи экстракт
Забрать в аптеке
Доставка курьером
от 3 016 ₽
ФЕМОДОЛ
Плюс капс. 0.39г N60
Витамер
РФ
Брокколи экстракт+Зеленого чая листьев экстракт
Забрать в аптеке
Доставка курьером
от 3 564 ₽
ПРОМИСАН
капс. N60
АЦИНО РУС
РФ
Забрать в аптеке
Доставка курьером
от 2 825 ₽
ИНДОЛ ПЛЮС
капс. 0.3г N30
Квадрат-С
РФ
Брокколи экстракт
Забрать в аптеке
Доставка курьером
от 403 ₽
ЭПИГАЛЛАТ
капс. 0.5г N60
АЦИНО РУС
РФ
Забрать в аптеке
Доставка курьером
от 1 310 ₽
ИНДОЛ
+ Фолиевая кислота капс. 100мг+200мкг — 0.4г N30
Грин Сайд
РФ
Брокколи экстракт+Индолкарбинол
Забрать в аптеке
Доставка курьером
от 457 ₽
Отзывы
Пока нет отзывов о данном товаре
Позвонить
Написать
Вопрос/Ответ
Внимание! Указанная цена действительна только при заказе через сайт
Бендамустин (Bendamustine)
💊 Состав препарата Бендамустин
✅ Применение препарата Бендамустин
Описание активных компонентов препарата
Бендамустин
(Bendamustine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
L01AA09
(Бендамустин)
Лекарственные формы
Бендамустин |
Лиоф. д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-008798 |
|
Лиоф. д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-008798 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бендамустин
Флаконы (1) — пачки картонные.
Флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство с бифункциональной алкилирующей активностью. Механизм действия преимущественно связан с образованием перекрестных сшивок молекул одноцепочечной и двухцепочечной ДНК вследствие алкилирования. В результате этого нарушается матричная функция ДНК и ее синтез. Существуют также данные о том, что бендамустин обладает дополнительными антиметаболическими свойствами (эффектом пуринового аналога).
Антинеопластический эффект бендамустина был подтвержден в многочисленных исследованиях in vitro на различных опухолевых клеточных линиях (рак молочной железы, немелкоклеточный и мелкоклеточный рак легкого, рак яичников и различные виды лейкоза, а также рак толстой кишки, меланома, почечно-клеточная карцинома, злокачественные новообразования предстательной железы и головного мозга) и in vivo – на различных экспериментальных моделях опухолей (меланома, рак молочной железы, саркома, лимфома, лейкоз и мелкоклеточный рак легкого). Показано отсутствие или присутствие лишь в незначительной степени перекрестной резистентности в человеческих опухолевых клеточных линиях с различными механизмами устойчивости.
Это частично объясняется взаимодействием с ДНК, которое, по сравнению с другими алкилирующими средствами, длится дольше (например, была обнаружена только частичная перекрестная резистентность с другими алкилирующими средствами, такими как циклофосфамид, кармустин или цисплатин). Кроме того, в клинических исследованиях было обнаружено, что не существует полной перекрестной резистентности между бендамустином и антрациклинами или алкилатами.
Фармакокинетика
После однократной 30-минутной в/в инфузии бендамустина в дозе 120 мг/м2 поверхности тела T1/2 в бета-фазе составляет 28.3 мин. Vd при 30-минутной в/в инфузии составляет 19.3 л, при последующем систематическом введении и достижении равновесной концентрации Vd составляет от 15.8 до 20.5 л. В системном кровотоке бендамустин активно связывается с белками плазмы (> 95%), главным образом, с альбумином. Способность бендамустина к связыванию с белками плазмы крови не нарушается при низких концентрациях альбумина в плазме крови, у пациентов в возрасте старше 70 лет и при поздних стадиях опухолей.
Бендамустин метаболизируется преимущественно в печени главным образом путем гидролиза с образованием моногидрокси- и дигидроксибендамустина. В образовании гамма-гидроксибендамустина (М3) и N-десметилбендамустина (М4) в печени задействован изофермент CYP1A2 цитохрома Р450. In vitro бендамустин не ингибирует CYP1A4, CYP2C9/10, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4.
Среднее значение общего клиренса после 30-минутной в/в инфузии препарата 12 субъектам в дозе 120 мг/м2 поверхности тела составило 639.4 мл/мин. Около 20% введенной дозы препарата экскретировалось почками на протяжении 24 ч.
Количество экскретируемого с почками неизмененного бендамустина и его метаболитов располагается в порядке убывания следующим образом: моногидроксибендамустин > бендамустин > дигидроксибендамустин > окисленный метаболит > N-десметилбендамустин.
С желчью выводятся преимущественно полярные метаболиты.
При 30-70% опухолевом поражении печени и незначительно сниженной функции печени (сывороточный билирубин <1.2 мг/дл), фармакокинетика не имела значимых различий от таковой у пациентов с нормальной функцией печени и почек в отношении Cmax, Tmax, AUC, T1/2β, Vd и выведения.
Фармакокинетические параметры у пациентов с КК > 10 мл/мин, в т.ч. находящиеся на диализе, не отличались существенно от таковых у пациентов с нормальной функцией почек в отношении Cmax, Tmax, AUC, T1/2β, Vd и выведения.
У лиц старше 18 и младше 84 лет фармакокинетические параметры существенно не различались.
Показания активных веществ препарата
Бендамустин
Хронический лимфоцитарный лейкоз (эффективность применения в терапии первой линии по сравнению с другими химиопрепаратами кроме хлорамбуцила не была установлена).
Индолентные неходжкинские лимфомы в монотерапии у пациентов, у которых наблюдалось прогрессирование на фоне или в течение 6 месяцев после окончания терапии с включением ритуксимаба и в комбинированной терапии в качестве терапии 1-й линии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят в/в. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: очень часто — лейкопения, нейтропения, лимфоцитопения, анемия, тромбоцитопения; часто – кровотечения; очень редко – гемолиз.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота, анорексия, воспаление слизистых оболочек ЖКТ, боль в животе, диспепсия; часто – диарея, запор, гастроэзофагеальный рефлюкс, сухость во рту, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, концентрации билирубина; очень редко — геморрагический эзофагит, желудочно-кишечное кровотечение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — аритмия, тахикардия, снижение АД; нечасто – выпот в полости перикарда; редко – острая сосудистая недостаточность; очень редко — инфаркт миокарда, сердечно-легочная недостаточность, флебит.
Со стороны дыхательной системы: часто – нарушение функции дыхания, кашель, одышка, свистящее дыхание, назофарингит; очень редко — фиброз легких, первичная атипичная пневмония.
Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль, головокружение, бессонница; часто – нарушения вкуса, тревожность, депрессия; редко – повышенная сонливость, афония; очень редко — парестезии, периферическая сенсорная невропатия, антихолинергический синдром, атаксия, энцефалит.
Дерматологические реакции: очень часто – алопеция; часто – кожная сыпь, кожный зуд, сухость кожи, повышенная ночная потливость, гипергидроз; очень редко – эритема, дерматит, зуд, макуло-папулезная сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто – боль в спине; часто – артралгия, боль в конечностях, боль в костях.
Аллергические реакции: часто – реакции гиперчувствительности (аллергический дерматит, крапивница); редко – анафилактические/анафилактоидные реакции; очень редко – анафилактический шок.
Со стороны половой системы: часто – аменорея; очень редко – бесплодие.
Местные реакции: часто – боль в месте инъекции, эритема; редко – некроз окружающих тканей.
Прочие: очень часто – повышение температуры тела, озноб, усиление болей, слабость, повышенная усталость, снижение массы тела, дегидратация, присоединение вторичных инфекций, гиперурикемия; часто – периферические отеки, гипокалиемия; редко – сепсис; очень редко – синдром лизиса опухоли.
При анализе данных по безопасности в зависимости от пола или расы не было выявлено клинически значимых различий.
Противопоказания к применению
Умеренная и выраженная печеночная недостаточность, желтуха, количество нейтрофилов менее 1500/мкл и/или тромбоцитов менее 75000/мкл, хирургические вмешательства менее чем за 30 дней до начала терапии, инфекции, особенно сопровождающиеся лейкоцитопенией, детский возраст, беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к бендамустину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Бендамустин обладает тератогенным и мутагенным действием. Пациентам на фоне терапии и как минимум в течение 6 месяцев после его окончания следует использовать надежные методы контрацепции. Мужчинам рекомендуется прибегнуть к криоконсервации спермы до начала лечения в связи с риском бесплодия, обусловленным применением бендамустина.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при умеренной и выраженной печеночной недостаточности, желтухе.
С осторожностью следует применять у пациентов с легкой печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста следует учитывать риск развития побочных реакций.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов с легкой печеночной недостаточностью, при нарушениях функции почек.
Пациенты с наличием в анамнезе серьезных кардиологических заболеваний (инфаркт миокарда, эпизоды ишемии, аритмия) нуждаются в тщательном мониторинге водно-электролитного баланса, в особенности калия, и контроле ЭКГ в процессе терапии бендамустином.
Лечение бендамустином следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.
На фоне терапии следует регулярно, как минимум 1 раз в неделю контролировать показатели периферической крови и показатели активности печеночных ферментов. Снижение лейкоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов, как правило наблюдается на 14-20 день, восстановление — через 3-5 недель.
При использовании бендамустина отмечено изменение функции почек, поэтому во время лечения необходимо обеспечить тщательный мониторинг функции почек.
При попадании на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть их водой с мылом.
Лекарственное взаимодействие
Активные метаболиты бендамустина, гамма-гидроксибендамустин (М3) и N-десметил-бендамустин (М4) образуются под действием CYP1A2. Ингибиторы CYP1A2 (например, флувоксамин, ципрофлоксацин) потенциально могут увеличить концентрацию бендамустина и уменьшить концентрацию активных метаболитов в плазме крови. Индукторы CYP1A2 (например, омепразол, курение) потенциально могут уменьшить плазменные концентрации бендамустина и увеличить концентрацию его активных метаболитов в плазме крови. Требуется осторожность при одновременном применении ингибиторов или индукторов CYP1A2 или рассмотреть возможность альтернативного лечения.
Бендамустин в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами усиливает эффект подавления костного мозга и токсические свойства. Как и другие цитостатики бендамустин подавляет выработку антител, усиливая риск инфекции при вакцинации.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код