Магне B6® форте (Magne B6® forte) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Магне B6® форте
💊 Состав препарата Магне B6® форте
✅ Применение препарата Магне B6® форте
📅 Условия хранения Магне B6® форте
⏳ Срок годности Магне B6® форте
Описание лекарственного препарата
Магне B6® форте
(Magne B6® forte)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Код ATX:
A11JB
(Витамины в комбинации с минеральными веществами)
Лекарственная форма
| Магне B6® форте |
Таб., покр. пленочной оболочкой: 30, 40 или 60 шт. рег. №: ЛСР-007053/09 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на изломе видны два слоя: оболочка белого цвета и таблеточная масса белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактоза, макрогол 6000, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза 6 мПа.с, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления магния в организм (в т.ч. опосредованном снижением уровня магния в продуктах питания), нарушении метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.
Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве — около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.
Выведение
Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния).
Показания препарата
Магне B6® форте
- установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Режим дозирования
Перед приемом препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат принимают внутрь, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Взрослым рекомендуется принимать 3-4 таб./сут.
Детям в возрасте старше 6 лет (с массой тела >20 кг) — 10-30 мг/кг/сут (0.4-1.2 ммоль/кг/сут), т.е. 2-4 таб./сут.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
Обычно продолжительность лечения составляет 1 месяц.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожные реакции.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — диарея, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к действующим веществам и любому другому компоненту препарата;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин);
- детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы);
- одновременный прием леводопы.
С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (опасность развития гипермагниемии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Магне В6® форте можно применять при беременности только в случае необходимости, по рекомендации врача.
Период грудного вскармливания
Принимая во внимание, что магний проникает в грудное молоко, при необходимости приема препарата в период лактации рекомендуется прекратить кормление грудью.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин).
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности средней степени (опасность развития гипермагниемии).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.
Особые указания
При почечной недостаточности средней степени тяжести следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.
При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия (основной симптом хронической передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.
Использование в педиатрии
Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется применять препарат в форме раствора для приема внутрь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Передозировка
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.
Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
С леводопой
При одновременном применении препарата Магне В6® форте и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6® форте следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.
С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
С тетрациклинами (для приема внутрь)
Препарат Магне В6® форте следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 ч после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
С хинолонами
Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Магне В6® форте для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.
Условия хранения препарата Магне B6® форте
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Магне B6® форте
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
MAT-RU-2203768-1.0-12/2022
Контакты для обращений
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Пленочная оболочка содержит макрогол, диоксид титана, гипромеллозу и следы талька.
Овальная таблетка содержит 618.43 мг цитрата магния (доза соответствует 100 мг магния Mg++) и 10 мг гидрохлорида пиридоксина.
Дополнительные компоненты: стеарат магния, макрогол, лактоза.
Форма выпуска
Магне Б6 Форте выпускается в таблетированном виде. Двояковыпуклые таблетки в плёночной оболочке белого окраса (на изломе визуализируется два слоя белого цвета – оболочки и таблеточной массы) упакованы по 15 штук в блистеры. В пачке из картона находится инструкция и 2,4 блистера.
Фармакологическое действие
Медикамент, восполняющий нехватку магния в организме и витамина В6.
Магний – жизненно необходимый для человеческого организма. Принимает участие в обменных процессах, необходим для полноценного функционирования клеток. Треть магния в организма депонируется в костной ткани.
Микроэлемент регулирует нервно-мышечную передачу и необходим для мышечного сокращения. Самостоятельно не вырабатывается, поступление возможно только извне с пищей, витаминными комплексами. Недостаток Mg наблюдается при несбалансированном питании, соблюдении диеты, повышенной потребности в микроэлементе.
Гидрохлорид пиридоксина улучшает всасываемость Mg из просвета пищеварительного тракта, способствует проникновению внутрь клетки.
Витамин В6 требуется для нормального течения метаболический реакций и процессов. Регистрация в сыворотке менее 12 мг/л магния указывает на выраженную, тяжёлую форму нехватки Mg.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Абсорбция солей магния из пищеварительного тракта осуществляется через пассивный механизм, где важную роль играет показатель растворимости соли. Обычно степень абсорбции составляет не более 50%. Выведение метаболитов осуществляется через почечную систему.
Показания к применению
Магне В 6 Форте назначается при диагностированном недостатке Mg (изолированная форма либо связанная с иными дефицитными состояниями, которые сопровождаются негативной симптоматикой, проявляющейся бессонницей, раздражительностью, спазмами пищеварительного тракта, учащённым сердцебиением, покалываниями в мышцах, спазмами и болями в мышцах, быстрой утомляемостью). При отсутствии эффекта после месячного курса продолжать терапию магнием нецелесообразно.
Противопоказания
- одновременная терапия препаратом Леводопа;
- выраженная патология почек (КК ниже 30 мл/мин);
- индивидуальная гиперчувствительность;
- недостаточность лактазы (наследственная форма);
- синдром мальабсорбции галактозы и глюкозы (наследственная форма);
- галактоземия (наследственная форма);
- возрастное ограничение – до 6 лет;
- фенилкетонурия.
Относительным противопоказанием для назначения Магне B6 форте является умеренная почечная недостаточность из-за риска гипермагниемии.
Побочные действия
- повышенное газообразование, метеоризм;
- аллергические ответы;
- эпигастральные боли;
- диарейный синдром;
- тошнота;
- рвота;
- кожные высыпания.
Магне В6 Форте, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки нельзя разламывать и нарушать целостность плёночной оболочки, что может негативно сказаться на всасываемости активных компонентов. Запивать достаточным количеством жидкости.
Инструкция на Магне В6 Форте для взрослых
Во время еды, в 2-3 приёма 3-4 таблетки в сутки.
Для детей
Весом более 20 кг и старше 6 лет: начальная доза рассчитывается по схеме: 10-30 мг/кг/сутки, что соответствует 2-4 таблеткам. Приём во время еды, в сутки 2-3 приёма.
Длительность витаминотерапии около 1 месяца.
Передозировка Магне В6 Форте
Приём больших доз магния при нормальном функционировании почечной системы не вызывает токсических проявлений. У пациентов с заболеваниями почек регистрируются отравления магнием. Клиническая картина зависит от количества Mg. Симптоматика:
- угнетение дыхания;
- изменения на ЭКГ, снижение рефлексов;
- угнетение нервной системы;
- тошнота;
- падение кровяного давления;
- паралич дыхания;
- рвота;
- анурический синдром;
- остановка сердечной деятельности.
Эффективно своевременное проведение процедур по регидратации и форсированного диуреза. Перитонеальный диализ и гемодиализ эффективны при выраженной патологии почечной системы.
Взаимодействие
Недопустимые комбинации
Гидрохлорид пиридоксина подавляет активность Леводопы (при отсутствии адекватного поступления ингибиторов декарбоксилазы аминокислот).
Возможные, но не рекомендуемые комбинации
Всасываемость Магния из просвета кишечника замедляется при приёме медикаментов, в составе которых находятся соли кальция или фосфаты.
Комбинации, требующие внимания
Магний снижает всасываемость Тетрациклина. Временной интервал между приёмами тетрациклиновых антибиотиков и Магне В6 составляет 3 и более часов.
Условия продажи
Безрецептурный отпуск таблеток.
Условия хранения
Таблетки нужно хранить при температуре ниже 30 градусов.
Срок годности
2 года.
Особые указания
Таблетированная форма предназначена только для лиц старше 6 лет. С осторожностью принимать при патологии почечной системы из-за риска гипермагниемии.
Пациентам с недостатком магния и кальция в первую очередь необходимо восполнить дефицит Mg, а уже затем приступать к приёму кальций содержащих пищевых добавок и медикаментов.
Длительный приём гидрохлорида пиридоксина в больших количествах (больше 200 мг в сутки) может спровоцировать аксональную сенсорную невропатию, которая проявляется атаксией, тремором конечностей, нарушениями проприоцептивной чувствительности, онемением.
Вышеописанные симптомы носят обратимый характер и проходят самостоятельно при отмене медикамента.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги, содержащие в своём составе магний:
- Компливит Магний;
- Доппельгерц Актив;
- Магнелис В6;
- Панангин;
- Магний Плюс.
Магне В6 Форте при беременности (и лактации)
Опыт применения медикамента при беременности не выявил негативного влияния Магне В6 Форте на течение беременности, развитие плода. Фетотоксические эффекты не зарегистрированы.
Лекарственное средство может применяться по назначению лечащего доктора при беременности. Активные компоненты способны проникать в грудное молоко, поэтому рекомендуется прекращать лактацию на время витаминотерапии.
Отзывы на Магне В6 Форте
Лекарственное средство часто назначается беременным женщинам для восполнения недостатка магния в организме.
Пациенты отмечают значительное улучшение самочувствия на фоне витаминотерапии: улучшается сон, уходит нервозность и перевозбуждение, нормализуется сердечный ритм.
Отзывы о препарате, как со стороны врачей, так и со стороны пациентов исключительно положительные.
Медикамент легко переносится, не вызывая ярко выраженных негативных реакций.
Цена Магне В6 Форте, где купить
Стоимость Магне Б6 Форте зависит от количества блистеров в картонной пачке, аптечной сети и региона продажи.
Средняя цена таблеток Магне B6 форте в России 400 рублей.
Листок-вкладыш: информация для пациента
Действующие вещества: магний + пиридоксин
- Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или
рекомендациями лечащего врача. - Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику
аптеки. - Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу
или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Что из себя представляет препарат Магне В6® форте и для чего его применяют
Препарат Магне В6® форте содержит два действующих вещества: магний (в виде цитрата) и
пиридоксин (в виде гидрохлорида).
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального
функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. Недостаток
магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при
увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления магния в организм (в том
числе опосредованном снижением уровня магния в продуктах питания), метаболизма и
выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в
период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах. Витамин В6
улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Магний и пиридоксин обладают синергичными (взаимодополняющими) эффектами.
Магний и пиридоксин обладают синергичными (взаимодополняющими) эффектами.
Препарат Магне В6® форте принимают взрослые и дети с 6 лет и старше с установленным
дефицитом магния, изолированным или связанным с другими дефицитными состояниями,
сопровождающимися такими симптомами, как:
— повышенная раздражительность, повышенная утомляемость, незначительные нарушения сна;
— желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение;
— боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата Магне В6® форте
- у Вас аллергия на магний (в виде цитрата), пиридоксин (в виде гидрохлорида) или
любые другие компоненты препарата (перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша); - у Вас тяжелое нарушение работы почек (почечная недостаточность тяжелой степени —
клиренс креатинина менее 30 мл/мин); - у Вас наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или
недостаточность лактазы (в связи с наличием в составе препарата лактозы); - Вы одновременно принимаете леводопу.
Не давайте таблетки Магне В6® форте детям до 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1
года) рекомендуется препарат — Магне В6®, раствор для приема внутрь.
Перед приемом препарата Магне В6® форте проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Особенно это важно, если:
- у Вас снижена функция почек (при почечной недостаточности средней степени
тяжести); - у Вас дефицит кальция. Рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема
препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
Прием витамина В6 в высоких дозах в течение длительного времени (несколько месяцев или
лет) не рекомендован и может привести к нарушению нервной чувствительности. Симптомы:
онемение, расстройство восприятия, тремор, нарушение координации. При прекращении
приема витамина В6 эффект обычно обратимый.
Не давайте таблетки Магне В6® форте детям от 0 до 6 лет. Магне В6® раствор для приема
внутрь подходит детям старше 1 года.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать
принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Не принимайте препарат Магне В6® форте вместе с следующими лекарственными
препаратами, поскольку это может привести к снижению его эффекта:
- с леводопой;
- с препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа;
- с тетрациклинами (для приема внутрь);
- с хинолонами.
Если Вы беременны, или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Препарат Магне В6® форте можно принимать в период беременности только при
необходимости и по рекомендации врача.
Грудное вскармливание
Магний проникает в грудное молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется
прекратить кормление грудью.
Препарат Магне В6® форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом
данного лекарственного препарата.
Прием препарата Магне В6® форте
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Взрослые
Принимать 3-4 таблетки в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема (например,
по 1 таблетке 3 раза в день или по 2 таблетке 2 раза в день).
Применение у детей и подростков
Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 2-4 таблетки в сутки. Суточную дозу следует
разделить на 2-3 приема (например, по 1 таблетке 3 раза в день или по 1-2 таблетке 2 раза в
день).
Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.
Рекомендуется принимать во время еды.
Обычно продолжительность лечения составляет один месяц. Лечение следует прекратить сразу
же после нормализации концентрации магния в крови.
Если Вы приняли препарата Магне В6® форте больше, чем следовало, или если дети приняли
его случайно, всегда следует обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки риска
и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови:
снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы,
снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка
сердца и паралич дыхания; нарушение мочеиспускания (анурический синдром).
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не
приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае нарушения работы почек
возможно развитие отравления магнием.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходимы
гемодиализ или перитонеальный диализ.
Если Вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Примите следующую дозу в обычное
время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Ваш лечащий врач порекомендует Вам, как долго следует принимать препарат Магне В6®
форте. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата без
консультации с врачом.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Не
прекращайте прием препарата Магне В6® форте без предварительной консультации с лечащим
врачом.
При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику
аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Магне В6® форте может вызывать
нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех:
Частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций нельзя определить на
основании имеющихся данных):
- реакции повышенной чувствительности;
- кожные реакции;
- диарея, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или
работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в
листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см.
ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о
безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская пл., 4, стр.1
Тел.: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Тел.: + 375 17 242 00 29
Факс: +375 17 252 53 58
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: http://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д.13
Тел.: +7 7172 235 135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Интернет-сайт: http://www.ndda.kz
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Храните препарат при температуре не выше 30°С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от
препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Действующими веществами являются магний и пиридоксин.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит магний (в виде цитрата) – 618,43 мг, что
соответствует 100 мг магния (Mg2+), пиридоксин (в виде гидрохлорида) – 10,00 мг.
Прочими вспомогательными веществами являются:
Ядро таблетки: лактоза, макрогол-6000, магния стеарат. Оболочка таблетки: гипромеллоза 6
мПа.с, макрогол-6000, титана диоксид (Е 171), тальк.
Препарат Магне В6® форте представляет собой овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые
пленочной оболочкой белого цвета. На изломе видны два слоя: оболочка белого цвета и
таблеточная масса белого цвета.
По 15 или 20 таблеток в блистер из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/ фольги алюминиевой.
По 2 или 4 блистера по 15 таблеток, по 2 или 3 блистера по 20 таблеток вместе с листкомвкладышем по применению в картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Венгрия
Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд./ Opella Healthcare Commercial Ltd.
1138 Budapest, Vaci ut 133. E. ep. 3. em.
Производитель
1. Опелла Хелскеа Интернешнл САС, Франция
Opella Healthcare International SAS, France
56 Route de Choisy, Compiegne, 60200, France.
2. Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия
Opella Healthcare Hungary Ltd., Hungary
Levai u. 5, 2112 Veresegyhaz, Hungary.
В Республика Казахстан препарат выпускается под трговым наименованием: Магне В6®
Премиум.
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю
держателя регистрационного удостоверения.
Российская Федерация
ООО «Опелла Хелскеа»
Адрес: Россия, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: +7 (495) 721-14-00.
Республика Беларусь
Представительство АО “Нижегородский химико-фармацевтический завод” (РФ) в Республике
Беларусь
Адрес: ул. Восточная д.115, офис 10, 220113, Минск, Республика Беларусь
Тел./факс: + 375 (17) 358 06 61
E-mail: PVEurasia@stada.kz
Республика Казахстан
ТОО «STADA Kazakhstan»
050011, Республика Казахстан,
г. Алматы, пр. Сүйінбай, д. 258В
тел.: (727) 2222-100
e–mail: PVEurasia@stada.kz
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
В 1 таблетке содержится: Ядро таблетки: действующие вещества: магния цитрат — 618,43 мг, что соответствует 100 мг магния (Mg++), пиридоксина гидрохлорид -10 мг; вспомогательные вещества: лактоза, макрогол 6000, магния стеарат Оболочка таблетки: гипромеллоза 6 мПа.с, макрогол-6000, титана диоксид (Е 171), тальк.
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На изломе видны два слоя: оболочка белого цвета и таблеточная масса белого цвета.
Магния препарат
ATX A11JB Витамины в комбинации с минеральными веществами
Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков). Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки. Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами.
Фармакокинетика
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50 % от принимаемой внутрь дозы. 99 % магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния).
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: — повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; — желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; — повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
— Гиперчувствительность к действующим веществам и любому компоненту препарата. — Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). — Детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены). — Наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы). — Одновременный прием леводопы (смотри «Взаимодействия с другими лекарственными I средствами»).
С осторожностью: Почечная недостаточность средней степени тяжести (опасность развития гипермагниемии).
Беременность Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магне В6® форте может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача. Период кормления грудью Магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Возраст Суточная доза Рекомендации по применению Взрослые 3-4 ампулы Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Принимать во время еды. Раствор из ампул перед приемом растворить в ½ стакана воды. Дети старше 1 года (масса тела более 10 кг) 10-30 мг магния/кг массы тела (0,4 — 1,2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы Обычно продолжительность лечения составляет 1 месяц.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥l/1000, <1/100), редко ≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных реакций). Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожные реакции. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — диарея, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
С леводопой.
При одновременном применении препарата Магне В6® и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6® следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.
С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция ионы железа Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа, не рекомендуется, так как такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
С тетрациклинами (для приема внутрь) Препарат Магне В6® следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь (так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
С хинолонами
Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магне В6® для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.
Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь. При почечной недостаточности средней степени тяжести следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии. При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций. При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хроническои передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.
Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 15 таблеток в блистер из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/ фольги алюминиевой. По 2 или 4 блистера по 15 таблеток, по 2 или 3 блистера по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер:ЛСР-007053/09
Дата регистрации:2009-09-07
Дата переоформления:2021-09-15
Владелец регистрационного удостоверения
САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС
Франция
Производитель:
САНОФИ ВИНТРОП ИНДУСТРИЯ
Франция
CHINOIN PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS PRIVATE CO LTD
Венгрия
Представительство
САНОФИ РОССИЯ АО
Россия
Дата обновления информации: 2021-12-10