ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения
Регистрационный номер:
ЛСР-008492/08
Торговое название:
Магнелис® В6.
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые оболочкой.
Описание:
Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.
Состав.
Каждая таблетка содержит магния лактата — 470 мг и пиридоксина гидрохлорида — 5 мг
Вспомогательные вещества:
Ядро: сахароза — 27,4 мг, каолин — 41,0 мг, акации камедь — 25,0 мг, коллидон SR [поливи-нилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %] -34,0 мг, магния стеарат — 6,8 мг, кармеллоза натрия — 34,0 мг, тальк — 6,8 мг.
Оболочка: сахароза — 166,7 мг, каолин — 54,0 мг, желатин — 0,9 мг, акации камедь — 4,0 мг, воск пчелиный — 0,4 мг, титана диоксид — 9,0 мг, тальк — 15,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа:
Магния препарат.
Код АТХ: А12СС01
Фармакологические свойства
Восполняет дефицит магния.
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
Фармакокинетика
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95% — 97%.
Показания к применению
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), фенилкетонурия.
Детский возраст — до 6 лет.
С осторожностью: при умеренной почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.
Период беременности и грудного вскармливания
Беременность: Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Магнелис® Вб может применяться в период беременности только по показаниям врача.
Период лактации: Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки. Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Побочное действие
Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Аллергические реакции: возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
Передозировка
При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Особые указания
Информация для больных сахарным диабетом: таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 60 или 90 таблеток в банки полимерные.
Банки укупоривают крышкой навинчиваемой и обтягивают колпачком защитным термоусадочным.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
Каждую банку или 3 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.
таблетки, покрытые оболочкой
На одну таблетку
Действующие вещества
Магния лактата дигидрат — 470 мг
в пересчете на магний (Mg2+) — 48 мг
Пиридоксина гидрохлорид — 5 мг
Вспомогательные вещества: каолин — 41,0 мг, акации камедь (гуммиарабик) — 25,0 мг, кармеллоза натрия — 25,14 мг, повидон (К 30) — 42,86 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 234,6 мг, магния стеарат — 6,8 мг, тальк -6,8 мг.
Состав оболочки: сукралоза — 0,25 мг, опадрай II белый (OPADRY 57M 280000White) — 42,55 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13,19 мг, титана диоксид — 11,49 мг, полидекстроза — 11,06 мг, тальк — 2,98 мг, декстрин (мальтодекстрин) — 2,13 мг, глицерол (глицерин) — 1,70 мг).
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого с сероватым оттенком цвета. На поперечном разрезе шероховатое ядро белого цвета с вкраплениями от белого с кремоватым оттенком до светло-желтого цвета.
Магния препарат
АТХ A12CC Препараты магния
Фармакодинамика
Восполняет дефицит магния.
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
— от 12 до 17 мг/л (0,5-07 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;
— ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.
Фармакокинетика
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95-97%.
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность; незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы; учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость; боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 6 лет.
При умеренной почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.
Беременность
Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Магнелис® В6 может применяться в период беременности только по назначению врача.
Период грудного вскармливания
Магний проникает в грудное молоко.
Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.
Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Со стороны органов ЖКТ:
боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Аллергические реакции: возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
При нормальной функций почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
— Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
— Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов трехчасовым интервалом.
— Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
— Витамин В6 угнетает активность леводопы.
Информация для больных сахарным диабетом: таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция.
Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки, покрытые оболочкой 48 мг + 5 мг
По 60, 90 или 120 таблеток в банки полимерные, изготовленные из полиэтилена низкого давления.
Банки укупоривают крышками навинчиваемыми, изготовленными из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления.
На банку наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Каждую банку обтягивают трубкой поливинилхлоридной термоусадочной.
Каждую банку или 3, или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛСР-008492/08
Дата регистрации
2008-10-24
Дата переоформления
2021-07-28
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА ОАО
Россия
Представительство
ФАРМСТАНДАРТ -УФА-ВИТА ОАО
Россия
Дата публикации: 06.10.2022
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Витамины группы BМагнийСредства при гиповитаминозе
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Магнелис В6: состав
- Магнелис В6: противопоказания
- Магнелис В6: побочные действия
- Магнелис при беременности
- Магнелис В6: аналоги
- Магнелис и Магнелис форте: в чем разница
- Магнерот или Магнелис В6: что лучше
- Магний и Магнелис: в чем разница
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Раздражают привычные вещи, нарушился сон, в животе и мышцах возникают спазмы, а сердце бьется слишком часто и «совсем нет сил»… При таких симптомах врачи рекомендуют сдать анализ на уровень магния в организме. Если содержание элемента в сыворотке от 12 до 17 мг/л, то у пациента недостаточность магния, если ниже 12 мг/л — его тяжелый дефицит.
Магний — жизненно необходимый макроэлемент. Он присутствует во всех тканях и регулирует нормальную функцию клеток. Магний участвует в процессах обмена веществ и работе более 300 ферментов. Необходим для передачи нервных импульсов и сокращения мышц.
Основной источник магния — пища. Дефицит магния в организме человека возникает в случаях недостаточного поступления и повышенного расхода элемента: плохое питание, диеты, стресс, беременность, высокие физические и умственные нагрузки, прием мочегонных средств.
Провизор Наталия Долгих рассказывает о препарате Магнелис В6, который помогает нормализовать содержание магния в организме: его побочных действиях, противопоказаниях и применении при беременности. Узнаем, чем он лучше обычного магния, а также об аналогах, которыми его можно заменить.
Магнелис В6: состав
Магнелис В6 выпускают в таблетках, покрытых оболочкой. Состав препарата — комбинированный. Каждая таблетка содержит два активных вещества:
- магния лактат 470 мг (эквивалентно содержанию 48 мг магния)
- пиридоксина гидрохлорид 5 мг
Пиридоксин (витамин В6) повышает всасывание магния в кишечнике. Он улучшает проникновение магния в клетку и помогает его накоплению. Также витамин В6 участвует во многих реакциях обмена веществ, в том числе и нервной системы.
Схема приема Магнелиса В6: взрослым 6-8 таблеток 2 или 3 раза в сутки. Детям старше 6 лет 4-6 таблеток. Таблетки принимают во время еды и запивают стаканом воды.
Магнелис В6: противопоказания
Магнелис В6 нельзя принимать в следующих случаях:
- наличие гиперчувствительности к любому из компонентов препарата
- детский возраст до 6 лет
- тяжелая почечная недостаточность
- фенилкетонурия
- одновременный прием прием препаратов с леводопой (пиридоксин угнетает ее активность)
Препарат назначают с осторожностью пациентам с умеренной почечной недостаточностью из-за риска повышения уровня магния в крови.
Магнелис В6: побочные действия
Препарат в рекомендованных дозах переносится хорошо. В отдельных случаях возможны аллергические реакции и тошнота, вздутие, рвота, запор, боли в животе.
Магнелис при беременности
Магний играет особенно важную роль для беременных. Гормональные изменения и перестройка организма приводят к повышенной эмоциональности и тревожности. Магний устраняет раздражительность и успокаивает, избавляет от периодических спазмов мышц матки, снимает мышечные судороги и борется с отеками.
Клинический опыт применения комбинации магния и пиридоксина у беременных не выявили негативного действия на развитие плода. При необходимости Магнелис разрешен для беременных по назначению врача.
Магнелис В6: аналоги
Самый известный аналог препарата — это Магне В6. Таблетки Магне В6 идентичны Магнелису по показаниям и побочным эффектам. Но у аналога магний представлен в форме молекулы магния лактата дигидрата, что повышает его биодоступность. Кроме этого, Магне В6 выпускают в виде раствора для приема внутрь. Его можно назначать детям старше 1 года. В ассортименте аптек есть также большое количество БАДов, содержащих комбинацию солей магния и пиридоксина.
Магнелис и Магнелис форте: в чем разница
В Магнелисе макроэлемент представлен в виде соли молочной кислоты — магния лактата. В Магнелисе форте — в виде соли лимонной кислоты, магния цитрата. У цитрата биодоступность выше, у лактата — более щадящее действие на ЖКТ.
Магнелис В6 форте также отличается от простого повышенными дозировками действующих веществ и схемой приема. В таблетке Магнелис форте содержится:
- магния цитрат 618 мг, что эквивалентно содержанию 100 мг магния
- пиридоксина гидрохлорид 10 мг
Взрослым рекомендуют 3-4 таблетки Магнелиса В6 форте в сутки, детям с 6 лет — по 2-4 таблетки, разделенные на 2 или 3 приема.
Магнерот или Магнелис В6: что лучше
Магнерот содержит одно действующее вещество — магния оротат. Это органическая соль оротовой кислоты, которая наряду с магнием присутствует в клетках. Соли оротовой кислоты улучшают всасывание магния, как и пиридоксин в Магнелисе.
Оротовая кислота обладают анаболической активностью. Она повышает синтез белка и выработку энергии в сердечной мышце. Врачи используют Магнерот в комплексном лечении и профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Он показан после инфаркта миокарда, при ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, аритмии, болях в мышцах, атеросклерозе, нарушениях липидного обмена.
Схема приема Магнерота удобнее, чем у Магнелиса. На полный курс надо принять меньше таблеток: по 2 таблетки 3 раза в сутки в первые 7 дней, затем по 1 таблетке 2-3 раза в течение 3 недель.
Магнерот не подходит для лечения детей до 18 лет, а Магнелис можно принимать с 6 лет. У Магнерота больше противопоказаний: он запрещен пациентам с мочекаменной болезнью, миастенией гравис, атриовентрикулярной блокадой, циррозом печени с асцитом. При беременности его применение возможно только по назначению врача, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Что лучше Магнелис В6 или Магнерот — зависит от возраста, характера заболевания, сопутствующих болезней и состояния конкретного пациента.
Магний и Магнелис: в чем разница
Магний в лекарственных средствах представлен в виде органических соединений или солей. С чем он соединен — влияет на его биодоступность, усвоение и эффективность. Поэтому не все препараты магния одинаково эффективны.
В препаратах Магнелиса макроэлемент представлен в виде лактата и цитрата (солей молочной и лимонной кислоты). Биодоступность таких солей высокая. Но обе формы содержат еще витамин В6, который улучшает всасывание магния и его проникновение в клетки.
Комбинация легко усваиваемых форм магния и витамина-проводника в клетки делает Магнелис более эффективным средством.
Краткое содержание
- Магний — незаменимый макроэлемент, который принимает участие в жизненно важных процессах в организме.
- Магнелис В6 – комбинированный препарат магния и витамина В6 для восполнения дефицита магния. Витамин повышает усвоение магния и его эффективность.
- Магнелис В6 форте отличается от Магнелиса содержанием магния в легкоусваиваемой форме цитрата. Также он содержит удвоенные дозировки магния и пиридоксина по сравнению с Магнелисом. Количество таблеток на курс лечения Магнелисом В6 форте меньше.
- Магнелис нельзя принимать детям до 6 лет, при тяжелой почечной недостаточности и аллергии на компоненты препарата.
- Магнелис в рекомендованных дозах переносится хорошо.
- Препарат разрешен к применению для беременных в случае необходимости по назначению врача.
- Прямой аналог Магнелиса В6 — препарат Магне В6. Помимо таблеток, его выпускают в виде раствора для приема внутрь, который можно назначать детям старше 1 года.
- Магнерот содержит магниевую соль оротовой кислоты, которая помогает усвоению магния в организме. Разрешен с 18 лет пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
- У Магнелиса эффективность выше по сравнению с препаратами, содержащими только магний.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Магнелис® B6 форте (Magnelis B6 forte) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Магнелис® B6 форте
💊 Состав препарата Магнелис® B6 форте
✅ Применение препарата Магнелис® B6 форте
📅 Условия хранения Магнелис® B6 форте
⏳ Срок годности Магнелис® B6 форте
Описание лекарственного препарата
Магнелис® B6 форте
(Magnelis B6 forte)
Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в
2016 году и приведено в сокращённом виде.
Дата обновления: 2021.07.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A12CC
(Препараты магния)
Лекарственная форма
| Магнелис® B6 форте |
Таб., покр. пленочной оболочкой 100 мг+10 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-003224 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на срезе белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лудипресс® (лактозы моногидрат — 92.2 мг-96.05 мг, повидон К30 (коллидон К30) — 3.04 мг-4.05 мг, кросповидон (коллидон CL) — 3.04 мг-4.05 мг) — 101.21 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 69.36 мг, магния стеарат — 1 мг.
Состав оболочки: VIVACOAT® PM-1P-000 (гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) — 10 мг, титана диоксид — 6 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1 мг, тальк — 2 мг, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) — 1 мг) — 20 мг.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
Показания препарата
Магнелис® B6 форте
- установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
Режим дозирования
Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Взрослые: 3-4 таб./сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети в возрасте старше 12 лет: 2-4 таб./сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Обычно продолжительность лечения составляет 1 месяц.
Побочное действие
Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0.1% и <1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), неизвестная частота (когда но имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития побочных реакций).
Со стороны иммунной системы: очень редко (<0.01%) — аллергические реакции, включая кожные реакции.
Со стороны ЖКТ: неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным) — диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);
- одновременный прием леводопы (см. «Лекарственное взаимодействие»).
С осторожностью
Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).
Условия хранения препарата Магнелис® B6 форте
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Магнелис® B6 форте
Срок годности — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код