Магнелис порошок инструкция по применению

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Магнелис — инструкция по применению

Фотографии Магнелис

Сертификаты и лицензии Магнелис

Частые вопросы

Доставка заказа Москва

Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

таблетки, покрытые оболочкой

На одну таблетку

Действующие вещества

Магния лактата дигидрат — 470 мг

в пересчете на магний (Mg2+) — 48 мг

Пиридоксина гидрохлорид — 5 мг

Вспомогательные вещества: каолин — 41,0 мг, акации камедь (гуммиарабик) — 25,0 мг, кармеллоза натрия — 25,14 мг, повидон (К 30) — 42,86 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 234,6 мг, магния стеарат — 6,8 мг, тальк -6,8 мг.

Состав оболочки: сукралоза — 0,25 мг, опадрай II белый (OPADRY 57M 280000White) — 42,55 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13,19 мг, титана диоксид — 11,49 мг, полидекстроза — 11,06 мг, тальк — 2,98 мг, декстрин (мальтодекстрин) — 2,13 мг, глицерол (глицерин) — 1,70 мг).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого с сероватым оттенком цвета. На поперечном разрезе шероховатое ядро белого цвета с вкраплениями от белого с кремоватым оттенком до светло-желтого цвета.

Магния препарат

АТХ A12CC Препараты магния

Фармакодинамика

Восполняет дефицит магния.

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях ор­ганизма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, приме­нении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуля­ции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

— от 12 до 17 мг/л (0,5-07 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;

— ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Фармакокинетика

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильт­рации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95-97%.

Установленный дефицит магния, изолиро­ванный или связанный с другими дефи­цитными состояниями, сопровождающий­ся такими симптомами, как: повышенная раздражительность; незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы; учащенное сердцебиение; повы­шенная утомляемость; боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Повышенная чувствительность к компонен­там препарата, выраженная почечная недо­статочность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детский возраст до 6 лет.

При умеренной почеч­ной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Беременность

Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Магнелис® В6 может применяться в период беременности только по назначению врача.

Период грудного вскармливания

Магний проникает в грудное молоко.

Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.

Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая ста­каном воды.

Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

Со стороны органов ЖКТ:
боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.

Аллергические реакции: возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

При нормальной функций почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.

Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замед­ление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необ­ходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

— Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.

— Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов трехчасовым интервалом.

— Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.

— Витамин В6 угнетает активность леводопы.

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция.

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые оболочкой 48 мг + 5 мг

По 60, 90 или 120 таблеток в банки полимерные, изготовленные из полиэтилена низкого давления.

Банки укупоривают крышками навинчиваемыми, изготовленными из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления.

На банку наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Каждую банку обтягивают трубкой поливинилхлоридной термоусадочной.

Каждую банку или 3, или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛСР-008492/08

Дата регистрации

2008-10-24

Дата переоформления

2021-07-28

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Порошок белого или почти белого цвета с желтоватым или серым оттенком без запаха. Допускается наличие мягких комков.

Один пакет содержит:
Активные вещества: магний – 100,0 мг (в виде магния цитрата безводного – 618,4 мг); пиридоксина гидрохлорид – 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, сахар.

Минеральные добавки. Средства на основе магния.
Код ATX: А12СС.

Фармакодинамика
Магний является преимущественно внутриклеточным катионом, снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу возбуждения, принимает участие во многих ферментативных процессах.
Магний является существенным элементом органов и тканей; половина от общего количества содержания магния в организме накапливается в костной ткани.
Уровни магния в сыворотке:
— между 12 и 17 мг/л (1-1,4 мЭкв/л или 0,5-0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния;
— ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.
Дефицит может быть:
— первичным, вследствие врожденной аномалии метаболизма (хроническая врожденная гипомагниемия);
— вторичным, вследствие:
• неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, исключительно парентеральное питание);
• нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм);
• чрезмерного выведения магния почками (тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Пиридоксин (витамин B₆) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки.
Фармакокинетика
Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99 %), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выведение магния происходит с мочой, по меньшей мере 1/3 от принимаемой дозы магния.
Пиридоксин всасывается в тонкой кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и центральной нервной системе. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками.

Лечение подтвержденного дефицита магния в организме – как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями.
Комбинация определенного числа следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
• нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна;
• признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце);
• мышечные судороги, ощущение покалывания.
Назначение магния может помочь снять эти симптомы.

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом! Для приема внутрь. Содержимое пакета следует полностью растворить в стакане воды комнатной температуры и выпить сразу после приготовления.
Взрослые: 3-4 пакета в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети в возрасте старше 6 лет (весом более 20 кг): из расчета 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), т.е. 2-4 пакета в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети старше 1 года (масса тела более 10 кг): из расчета 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), т.е. 1-4 пакета в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Продолжительность лечения обычно составляет один месяц. Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови.
Если Вы забыли принять лекарственное средство, не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам Магнелек может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: абдоминальные боли, диарея;
частота неизвестна – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно – аллергические реакции, кожные реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
— Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/минуту.
— Совместное применение с леводопа.

Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности.
Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови.
Симптомы: падение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов, изменения ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

У пациентов с тяжелым дефицитом магния применение препарата следует начинать с его введения внутривенным путем. Это также показано пациентам с мальабсорбцией.
Препарат следует применять с осторожностью при умеренной недостаточности функции почек, так как существует риск развития гипермагниемии.
При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния в организме следует устранить до начала приема препаратов кальция.
Поскольку этот препарат содержит сахарозу, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемической болезни сердца.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в высоких дозах может вызывать ухудшение ее функции. При применении пиридоксина в высоких дозах (> 200 мг/сут) в течение длительного времени (несколько месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная нейропатия, сопровождающаяся следующими симптомами: онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Данные нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В.
Препарат содержит 3 г сахарозы на дозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. При длительном применении (2 недели и более) может повредить зубы.

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Беременность. Применение магния может рассматриваться во время беременности, если это необходимо, независимо от срока. Хотя данные экспериментальных исследований на животных недостаточны, ограниченные клинические данные обнадеживают.
Период кормления грудью. Каждый из действующих веществ препарата (и магний, и витамин B₆) относительно не противопоказан в данный период. Учитывая ограниченные доказательные данные относительно применения максимальной суточной дозы витамина В₆ в период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг/сут витамина В₆.

Препарат не предназначен для применения у детей младше 1 года.

Нет данных о влиянии препарата на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Противопоказанные комбинации:
Леводопа
Активность леводопы (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы) ингибируется пиридоксином. Следует избегать любого приема пиридоксина, если одновременно с леводопой не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.
Комбинации, которые не рекомендуются:
Соли фосфора или кальция
Эти препараты угнетают всасывание магния из кишечника.
Комбинации, которые следует принимать во внимание:
Пероральные тетрациклины
Между приемом внутрь тетрациклинов и препаратов магния следует соблюдать интервал не менее 3 часов в связи со снижением всасывания тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте.
Известно до 40 лекарственных средств, которые влияют на биодоступность или метаболизм витамина В₆. В первую очередь – длительное применение противотуберкулезных препаратов изониазида; пеницилламин, хелатирующие средства, использующиеся для лечения отравлений медью, ртутью и свинцом и ревматоидного артрита; циклосерин, иммунодепрессанты; гидралазин и антигипертензивные средства. Эти вещества действуют как антагонисты пиридоксина или приводят к увеличению его ренальной экскреции. Совместное применение этих средств может увеличить потребность в пиридоксине.
Высокие дозы пиридоксина уменьшают концентрацию в крови, а следовательно, и эффективность противосудорожных средств, таких как фенобарбитал, фенитоин.
Совместное применение пиридоксина с гормональными контрацептивами, содержащими эстрогены, может увеличить потребности в витамине В₆.
На фоне применения пиридоксина могут быть ложноположительными результаты теста на уробилиноген при использовании реактива Эрлиха.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 3,0 г порошка в пакет из комбинированного материала. По десять, пятнадцать или тридцать пакетов вместе применению в пачке из картона.

Без рецепта.

Информация о производителе
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а.
Тел./факс: (01774)-53801. E-mail: office@lekpharm.by.