Магнетаб инструкция по применению рубикон

Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.

на одну таблетку:

активное вещество: магния лактат дигидрат — 334 мг, что соответствует 34 мг магния, пиридоксина гидрохлорид — 5 мг;

вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Минеральные добавки. Средства на основе магния. 

Код АТС: А12СС.

Лечение подтвержденного дефицита магния в организме — как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями.

Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

• нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна,
• признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце),
• мышечные судороги, ощущение покалывания.

Назначение магния может помочь снять эти симптомы.

Если после одного месяца лечения улучшения не наблюдаются, продолжение монотерапии данным препаратом нецелесообразно.

Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.

Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды. Таблетки следует запивать стаканом воды.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко (< 0,01 %): аллергические реакции, включая кожные реакции;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частота не известна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту);
• гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В6, миастения гравис;
• детский возраст до 6 лет;
• одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

С осторожностью при умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Симптомы

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.

Лечение

Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.

В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.

Беременность

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

Препарат Магнетаб может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.

Период кормления грудью

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Применение у детей до 6 лет противопоказано.

Не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Противопоказанные комбинации

С лево допой: активность лево допы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L- аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магнетаба, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года. Не применять по истечении срока годности.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки (ПВХ) и фольги алюминиевой.

По 3, 5, 9 или 12 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке с инструкцией по применению.

Производитель

ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б.

Тел./факс: +375 (212) 34-06-29.

Лечение подтвержденного дефицита магния в организме — как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями.

Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна,

признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце),

мышечные судороги, ощущение покалывания.

Назначение магния может помочь снять эти симптомы.

Если после одного месяца лечения улучшения не наблюдаются, продолжение монотерапии данным препаратом нецелесообразно.

Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.

Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды. Таблетки следует запивать стаканом воды.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Беременность

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

Препарат Магнетаб может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.

Период кормления грудью

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.

В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.

Применение в детском возрасте

Применение у детей до 6 лет противопоказано.

Противопоказанные комбинации

С лево допой: активность лево допы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L- аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магнетаба, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

на одну таблетку:

активное вещество: магния лактат дигидрат — 334 мг, что соответствует 34 мг магния, пиридоксина гидрохлорид — 5 мг;

вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Симптомы

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.

Лечение

Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко (< 0,01 %): аллергические реакции, включая кожные реакции;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частота не известна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Прочие минеральные добавки. Препараты магния. Комбинация различных солей магния.
Код АТХ A12CC30.

Лечение подтвержденного дефицита магния в организме – как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями.
Наличие следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
— нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна
— признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (без патологии со стороны сердца)
— мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах.
Назначение магния может помочь снять эти симптомы.
Если после одного месяца лечения улучшения не наблюдаются, продолжение монотерапии данным препаратом нецелесообразно.

– повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
– гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В₆;
– тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту);
– myasthenia gravis;
– диарея;
– выраженная артериальная гипотония;
– атриовентрикулярная блокада;
– детский возраст до 6 лет (в связи с формой выпуска);
– одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

При длительном применении препарата необходимо контролировать концентрацию магния в плазме крови.
Превышение рекомендованной дозы может вызвать диарею. При появлении диареи необходимо уменьшить суточную дозу или временно прекратить прием лекарственного средства.
В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция.
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью, чтобы избежать риска развития гипермагниемии.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.
Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы, то есть, не содержит значимого количества натрия.
Применение в детском возрасте:
Применение у детей до 6 лет противопоказано. Существуют лекарственные формы препаратов магния, применяемые у детей младше 6 лет.

Противопоказанные комбинации:
– С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином. Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Нерекомендуемые комбинации:
– Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание:
– При назначении внутрь тетрациклинов и фторхинолонов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом этих препаратов и Магнетаба, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов и фторхинолонов.
Мочегонные препараты (фуросемид, этакриновая кислота) увеличивают выделение магния с мочой.
Длительно применяемые калийсберегающие мочегонные лекарственные средства, могут увеличивать реабсорбцию магния в почечных канальцах и приводить к гипермагниемии.
Другие лекарственные средства, содержащие магний, такие как слабительные и нейтрализующие желудочный сок, принимаемые одновременно с Магнетабом, могут вызывать симптомы передозировки магния, особенно у лиц с почечной недостаточностью.

Беременность
Клинический опыт применения препаратов магния у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на плод.
При необходимости магний может применяться при любом сроке беременности по назначению врача.
Лактация
Магний и витамин В₆ проникают в грудное молоко. Применение содержащихся в препарате магния и витамина В₆ по отдельности считается совместимым с периодом лактации. По причине ограниченности доступных данных о максимальной дневной дозировке витамина В₆, дозы, превышающие 20 мг в день не рекомендуются в период кормления грудью.
Применение в педиатрии:
Применение у детей до 6 лет противопоказано. Существуют лекарственные формы препаратов магния, применяемые у детей младше 6 лет.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Режим дозирования
Взрослым: рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.
Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг): 4-6 таблеток в сутки.
Пожилые пациенты, пациенты с печеночной недостаточностью :
коррекция дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью:
противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью, чтобы избежать риска развития гипермагниемии.
Метод и путь введения
Применяется внутрь. Таблетки следует запивать стаканом воды.
Частота применения с указанием времени приема
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.
Длительность лечения
Продолжительность лечения обычно составляет один месяц.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Прием препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может вызывать: тошноту, рвоту; боли в животе, диарею, угнетение центральной нервной системы, сонливость, снижение рефлексов, гипотензию, изменения на электрокардиограмме, угнетение дыхания, кому, остановку сердца, анурический синдром.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез, поддержка дыхания. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Специфический антидот – глюконат кальция.

Связано с пиридоксином

Симптомы
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений).
Лечение
Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.
В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу!

Редко
– нарушение атриовентрикулярной проводимости;
– тошнота;
– боли в животе;
– диарея;
– покраснение кожи.
Очень редко
– аллергические реакции, включая кожные реакции.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Каждая таблетка содержит:
действующие вещества: магний – 34 мг, что соответствует 334 мг магния лактата дигидрата, пиридоксина гидрохлорид – 5 мг;
вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки (ПВХ) и фольги алюминиевой.
По 5 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Сведения о производителе
ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77, www.rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by
Держатель
регистрационного удостоверения
ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77, www.rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ООО «Рубикон» в Республике Казахстан, Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Гоголя, д.84, корп. А, офис 316, тел.+77026121999, rubikon.fn@mail.ru

Одна таблетка содержит

активные вещества:

Магний является преимущественно внутриклеточным катионом, снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу возбуждения, принимает участие во многих ферментативных процессах.

Магний является существенным элементом органов и тканей; половина от общего количества содержания магния в организме накапливается в костной ткани.

Уровни магния в сыворотке:

Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99 %), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выведение магния происходит с мочой, по меньшей мере 1/3 от принимаемой дозы магния.

Пиридоксин всасывается в тонкой кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.

В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.

Беременность и период лактации

В связи с отсутствием доступных данных относительно безопасности применения у беременных или кормящих женщин, не рекомендуются превышение максимально рекомендуемых терапевтических доз (т.е. рекомендуемая суточная норма каждого из компонентов, а именно магния:

Лечение подтвержденного дефицита магния в организме — как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями.

Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту);

— гипермагниемия,

— гипервитаминоз витамина В6;

— миастения гравис;

— детский возраст до 6 лет;

— одновременный прием леводопы (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

С осторожностью при умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Противопоказанные комбинации

— С леводопой: