МНН: Магния лактат, Пиридоксин
Производитель: ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация различных солей магния
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022401
Информация о регистрации в РК:
17.05.2021 — 17.05.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
МАГНЕ B6®
Международное непатентованное наименование
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: магния лактата дигидрат — 470 мг (эквивалентно 48 мг магния), пиридоксина гидрохлорид — 5 мг
вспомогательные вещества: сахароза — 115.600 мг, каолин тяжелый, акациевая камедь — 20.000 мг, карбомер 35000 мПа.с — 10.000 мг, тальк — 42.700 мг, магния стеарат — 6.700 мг
состав оболочки: акациевая камедь — ~3.615 мг, сахароза — ~214.969 мг, титана диоксид (Е 171) — ~1.416 мг, воск карнауба — следы, тальк — следы.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, гладкие, блестящие, овальной формы
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния. Комбинация различных солей магния
Код АТХ A12CC30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Магний присутствует в организме человека в средней концентрации 17 ммоль/кг, из которых 99% — внутриклеточно. Магний избирательно абсорбируется слизистой оболочкой тонкой кишки. При нормальной диете 40 — 50% потребляемого количества магния всасывается.
Приблизительно половина внутриклеточного магния входит в состав костной ткани, а остальное количество находится в гладких или поперечно-полосатых мышцах, а также в эритроцитах.
Магний, прежде всего, выводится с мочой. После клубочковой фильтрации 70% магния, присутствующего в плазме, приблизительно 90% магния повторно поглощаются почечными канальцами. Магний в моче составляет, в среднем, одну треть потребляемого магния.
Пиридоксин преобразовывается в активный пиридоксальфосфат и пиридоксамина фосфат, которые являются активными метаболитами пиридоксина.
Фармакодинамика Магний, помимо калия, является самым важным катионом, который в основном, находится внутри клеток.
Он играет важную роль в функционировании нескольких ферментов: фосфатазы, пирофосфатазы и действует в качестве катализатора в реакциях АТФ зависимого фермента. Он уменьшает нейронную возбудимость, регулирует импульсную проводимость и сократимость мышц. Он уменьшает нейромускульную передачу. Повышение или уменьшение уровня магния оказывает влияние на функционирование сердечно-сосудистой системы. Недостаток магния увеличивает нейронную и мускульную возбудимость, тремор, атаксию, судороги, нарушение сердечного ритма (экстрасистолии, тахикардию), нарушение желудочно-кишечной деятельности и уменьшение переносимости стресса.
Возникновение следующих симптомов может являться признаком недостатка магния:
— нервозность, раздражительность, умеренное беспокойство, преходящая усталость, умеренная сонливость
— желудочно-кишечный спазм или учащенное сердцебиение (без нарушения сердечного ритма) как признак беспокойства
— мышечный спазм (спазм голени), онемение
Дополнительный приём магния может улучшить эти симптомы.
Пиридоксин является растворимым в воде витамином, и коэнзимом ферментов, отвечающих за метаболизм аминокислот. Помимо магния, количество витамина B6 также имеет значение в биосинтезе белков. Витамин B6 также важен для синтеза гемоглобина.
Магний и пиридоксин обладают синергическим действием, пиридоксин поддерживает процесс всасывания магния.
Клинические аспекты: Концентрации магния в сыворотке: 12- 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) указывает на умеренный дефицит магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) указывает на значительный дефицит магния.
(Тем не менее, принимая во внимание, что магний является внутриклеточным ионом, уровень магния в сыворотке не адекватно коррелируется с гомеостазом магния в организме человека. При недостатке магния в организме уровень магния в сыворотке носит только информативный характер).
Причины дефицита магния могут быть:
• первичными, вызванными врождёнными аномалиями метаболизма магния
• вторичными, вызванными недостаточным поступлением (серьезное недоедание, алкоголизм, парентеральное питание, мальабсорбция, хроническая диарея, желудочно-кишечный свищ) или вследствие избыточной потери магния при нарушении на уровне почек (хронический пиелонефрит, гломерулонефрит, полиурия вследствие приёма тиазида и канальцевых диуретиков, диурез после трансплантации почки, заболевания почечных канальцев, синдрома Бартера, диабетического кетоацидоза, применения препаратов аминогликозидов, циклоспорина и цисплатином, при хроническом стрессе), и при некоторых гормональных нарушениях (например, гипопаратиреозе, первичном гиперальдостеронизме).
Показания к применению
— Установленный дефицит магния, изолированный или ассоциированный.
Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
-
нервозность, раздражительность, тревожные состояния легкой степени, преходящая усталость, незначительные нарушения сна
-
признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (без какой-либо патологии со стороны сердца)
-
мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах
Способ применения и дозы
Взрослые: по 4-6 таблеток, разделив их на 2-3 приёма в день.
Дети: таблетки, покрытые оболочкой, не следует назначать детям младше 6 лет (Дети до 6 лет могут применять другие формы препарата).
Для детей старше 6 лет (массой тела >20 кг) назначать магнии по 5 — 10 мг/кг/сутки, то есть по 2 — 4 таблетки в день, разделив их на 2-3 приёма.
Подростки старше 14-летнего возраста (массой тела >50 кг) могут принимать препарат, как и взрослые.
Лечение следует прекратить, как только уровень магния в крови нормализуется.
Способ введения
Для приёма внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды, после еды.
Побочные явления
Частота неблагоприятных эффектов, перечисленных ниже, была определена с использованием следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до 1/10); не часто (≥ 1/1000 до 1/100); редко (≥ 1/10000 до 1/1000); очень редко (до 1/10000), с неизвестной частотой (не может быть оценена по доступным данным).
Редко
— диарея
— абдоминальная боль
Очень редко
— аллергические реакции
Не известно
-кожные реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
— тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1.73 м2)
— одновременный прием с леводопой не рекомендуется в связи с содержанием пиридоксина в составе препарата
— тяжелые нарушения водно-солевого баланса
Лекарственные взаимодействия
Противопоказанные комбинации
— следует избегать одновременного назначения с леводопой, активность леводопы ингибируется, если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Следует избегать приема любых пиридоксин-содержащих препаратов, если одновременно с леводопой не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.
Нерекомендуемые комбинации
Фосфатные или кальциевые соли, препараты, содержащие ионы железа (III) угнетают всасывание магния в тонком кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
— Перорально назначаемые тетрациклины
Необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом перорального тетрациклина, бисфосфонатами, гликозидами наперстянки, фторидом натрия и Магне В6®, так как магний снижает их всасывание в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания
Предупреждения
Лечение больных с тяжёлой формой недостаточности следует начинать c внутривенного введения препарата. Это рекомендовано и для больных, страдающих нарушением всасывания. Прежде чем приступить к лечению гипокальцемии рекомендуется скорректировать недостаточность магния.
Меры предосторожности
Этот лекарственный препарат предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей младше 6 лет.
При легкой или умеренной почечной недостаточности пациент может лечиться сниженной дозой и под строгим контролем уровня магния в плазме, меры предосторожности следует соблюдать, чтобы предупредить риск, связанный с гипермагниемией.
Повышение уровня магния влияет на работу сердца, немного снижая артериальное давление, замедляет проведение импульса сердца, может ослабить сердечную функцию, поэтому препарат может назначаться только дигитализированным пациентам, находящимся под тщательным медицинским наблюдением (контроль ЭКГ, падение артериального давления).
При применении пиридоксина в течение длительного времени (от нескольких месяцев или даже лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, однако это также может произойти при применении малых доз (50-300 мг/день). Симптомы включают: онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей, и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). В большинстве случаев эти симптомы исчезают после прекращения приема пиридоксина.
Поскольку в этом препарате содержится сахароза, данный лекарственный препарат не должен быть предписан пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции галактозы-глюкозы или недостатка сахарозы-изомальтозы.
Беременность и период лактации
В связи с отсутствием доступных данных относительно безопасности применения у беременных или кормящих женщин, не рекомендуются превышение максимально рекомендуемых терапевтических доз (т.е. рекомендуемая суточная норма каждого из компонентов, а именно магния: 250 мг/день; рекомендуемая суточная норма витамина B6: 25 мг/день).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не применимо.
Передозировка
Долгосрочный приём больших доз может привести к гипомагнезиемии. Передозировка магния при его приеме внутрь не приводит к возникновению токсических реакций у пациентов с нормальной почечной функцией. У пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие отравления магнием.
Уровень токсичности зависит от концентрации магния в крови и может вызвать следующие признаки и симптомы:
— падение артериального давления
-
тошнота, рвота
-
угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы
-
патологические изменения на ЭКГ
-
развитие угнетения дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич
-
анурия
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Форма выпуска
По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не принимать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
ХИНОИН, завод фармацевтических и химических продуктов ЗАО, Венгрия
Адрес местонахождения: 2112 Veresegyhaz , Levai u.5, Венгрия
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи-Авентис ЗАО, Будапешт, Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, ул. Фурманова, 187Б
телефон: +7 (727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187Б
телефон: +7(727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com
| 585170151477975736_ru.doc | 96.5 кб |
| 867283821477977447_kz.doc | 101.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:
Активные вещества: магния лактата дигидрат — 470 мг, пиридоксина гидрохлорид — 5 мг. Вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акации камедь (Е414), карбомер, тальк (Е553), магния стеарат (Е572), воск карнаубский (порошок) (Е903), титана диоксид (Е171).
Общее содержание магния (Mg2+) в таблетке составляет 48 мг (1,97 ммоль).
Гладкие, блестящие, овальные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.
Минеральные добавки. Средства на основе магния. Код ATX: А12СС.
Фармакодинамика
Физиологические аспекты:
Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Он снижает возбудимость нейронов и нейромышечную проводимость, принимает участие во многих ферментативных процессах.
Магний является существенным элементом органов и тканей: в костной ткани находится половина от общего количества содержания магния в организме человека.
Клинические аспекты:
Уровни магния в сыворотке:
— между 12 и 17 мг/л (1-1,4 мЭкв/л или 0,5 — 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния
— ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния. Дефицит может быть:
— первичным, из-за врожденной аномалии метаболизма магния (хроническая врожденная гипомагниемия),
— вторичным, из-за:
• неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, полное парентеральное питание)
• нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм)
• излишних потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в том числе в нервной системе. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Фармакокинетика
Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей включает, помимо других механизмов, пассивный транспорт, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. Выведение происходит, прежде всего, с мочой.
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями.
Таблетки следует принимать внутрь целиком, не разжевывая, запивая большим стаканом воды.
Если Вы забыли принять МАГНЕ В6 48 мг/5 мг, примите пропущенные таблетки, как только вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую Вы забыли принять.
ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ В ВОЗРАСТЕ СТАРШЕ 6 ЛЕТ
Взрослые: 6-8 таблеток в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети старше 6 лет: 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), то есть детям старше 6 лет (с массой тела около 20 кг) 4-6 таблеток в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды. Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.
Лечение следует прекратить после нормализации уровня магния в крови.
Применение препарата противопоказано в следующих случаях:
— Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата (см. раздел «Состав»)
— Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/минуту Одновременный прием с леводопой (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»)
Особые указания
В случае сопутствующего дефицита кальция дефицит магния должен быть устранен перед применением препаратов кальция.
В связи с присутствием в таблетках сахарозы, препарат не следует принимать при непереносимости фруктозы, синдроме нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы (редкое врожденное заболевание).
При тяжелом дефиците магния и нарушениях всасывания лечение должно быть начато внутривенно.
При применении пиридоксина в высоких дозах (> 200 мг/день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В.
ТАБЛЕТКИ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ СТАРШЕ 6 ЛЕТ.
Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей младше 6 лет.
При умеренной почечной недостаточности следует соблюдать осторожность в целях предупреждения риска, связанного с гипермагниемией.
Беременность
При необходимости магний может применяться на любой стадии беременности. Несмотря на отсутствие широкомасштабных исследований, имеющийся клинический опыт является обнадеживающим.
Период лактации
Применение содержащихся в препарате магния и витамина Вб по отдельности считается совместимым с периодом лактации. Принимая во внимание ограниченность доступных данных о максимальной суточной дозе витамина Вб, дозы, превышающие 20 мг в день, не рекомендуются в период кормления грудью.
Нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата, классифицированы по системно-органным классам и частоте, указанной как: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, но < 1/10), нечасто (> 1/1000, но < 1/100), редко (> 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: гиперчувствительность, ангионевротический отек.
Желудочно-кишечные нарушения:
Частота неизвестна: диарея*, абдоминальные боли*.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Частота неизвестна: кожные реакции, включая крапивницу, зуд, экзему, эритему.
* — нежелательные реакции, вызванные применением магния.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
При возникновении каких-либо нежелательных реакций пациентам рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Пациенты могут сообщать о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Передозировка магнием
Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако, отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности.
Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови, а симптомы их следующие:
— падение артериального давления
— тошнота, рвота
— угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов
— аномалии ЭКГ
— угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич
— анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Передозировка пиридоксином
Сенсорная аксональная нейропатия — основной эффект, который может возникнуть при длительном и/или хроническом применении высоких доз пиридоксина (в течение нескольких месяцев или лет).
Признаки и симптомы
В частности, сообщалось о следующих симптомах: парестезия, дизестезия, гипестезия, дефицит чувствительности, боль в конечностях, непроизвольные сокращения мышц, ощущение жжения, нарушение равновесия, шаткость походки, дрожь в руках и ногах и прогрессирующая сенсорная атаксия (затруднение координации движений).
Лечение: неврологические симптомы обратимы и постепенно проходят после прекращения лечения препаратов.
Леводопа
При совместном приеме с леводопой в дозировке 5 мг и более эффективность леводопы снижается. Поэтому, применение препарата МАГНЕ Вб® у пациентов, применяющих леводопу, возможно только с совместным применением ингибитора дофа-декарбоксилазы.
Соли фосфора или кальция
Совместное применение с солями фосфора или кальция не рекомендуется, так как эти вещества препятствуют всасыванию магния в кишечнике.
— Препарат МАГНЕ Вб® можно принимать не ранее чем через 3 часа после перорального приема тетрациклинов.
— Хинолоны можно принимать не позднее чем за 2 часа до и не ранее чем через 6 часов после приема магнийсодержащих препаратов во избежание их взаимного влияния на абсорбцию.
МАГНЕ В6® таблетки, покрытые оболочкой, 48 мг/5 мг не влияют или оказывают незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах. По 20 таблеток в блистере, по 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
24 месяца.
Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускается без рецепта.
Информация о производителе (заявителе):
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия
Адрес производства:
2112 Veresegyhaz, Levai u.5
HUNGARY (Венгрия)
2112 Veresegyhaz, Levai u.5
Представитель держателя регистрационного удостоверения
Претензии потребителей направлять по адресу: в Республике Беларусь:
Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика
220004, г. Минск, ул. Димитрова 5, офис 40,
тел.:+375-17-203-33-11,
адрес электронной почты: Pharmacovigilance-BY@sanofi.com
в Республике Казахстан и Кыргызской Республике:
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
050013, г. Алматы, проспект Нурсултан Назарбаев, 187 Б,
тел.: +7(727) 2445096,
Адрес электронной почты по вопросам к качеству препарата: quality.info@sanofi.com
Адрес электронной почты по вопросам фармаконадзора:
Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com
Адрес электронной почты по вопросам медицинской информации:
Medinfo. Kazakhstan@sanofi .com
в Республике Армения, Азербайджанской Республике и Республике Грузия: адрес электронной почты: Gxp.Caucasian@sanofi.com
в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан):
100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок ЗД, тел.: (99878)1470344/45, факс.: (99878)1470347, Uzbekistan. Pharmacovigilance@sanofi .com
Магний плюс В6 (Magnesium plus B6) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Магний плюс В6
💊 Состав препарата Магний плюс В6
✅ Применение препарата Магний плюс В6
📅 Условия хранения Магний плюс В6
⏳ Срок годности Магний плюс В6
Описание лекарственного препарата
Магний плюс В6
(Magnesium plus B6)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2022.12.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A12CC30
(Комбинация различных солей магния)
Лекарственная форма
| Магний плюс В6 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 48 мг+5 мг: 50 шт. рег. №: ЛСР-001300/10 |
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, восполняющий дефицит магния.
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует во многих реакциях обмена веществ. Ионы магния уменьшают возбудимость нейронов, играют важную физиологическую роль в поддержании ионного баланса в мышцах (замедляют нервно-мышечную передачу), участвуют во многих ферментативных реакциях. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) является коферментом метаболизма аминокислот и белков, участвует в регуляции метаболизма нервной системы. Фосфорилируется и в виде пиридоксальфосфата входит в состав ферментов, катализирующих декарбоксилирование и переаминирование. Играет важную роль в метаболизме триптофана, глутаминовой кислоты, цистеина, метионина, а также в транспорте аминокислот через клеточную мембрану. Необходим для активации фосфорилазы, для образования нейромедиаторов, гамма-аминомасляной кислоты, глицина, серотонина. Участвует в обмене витамина В и, фолиевой кислоты, в синтезе порфиринов, в обмене ненасыщенных жирных кислот. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
- от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;
- ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.
Фармакокинетика
Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится преимущественно почками. Магний, присутствующий в моче, в среднем составляет 1/3 от принимаемой дозы.
Пиридоксин легко всасывается путем простой диффузии на всем протяжении тонкой кишки, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Хорошо проникает во все ткани. Наибольшие концентрации витамина обнаруживаются в печени и миокарде. Меньшие концентрации обнаруживаются в мышцах и ЦНС. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат).
Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Выводится почками. T1/2 — 15-20 дней.
Показания препарата
Магний плюс В6
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как:
- повышенная раздражительность;
- незначительные нарушения сна;
- желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение;
- повышенная утомляемость;
- боли и спазмы мышц;
- ощущение покалывания.
Режим дозирования
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таб./сут; детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) — 4-6 таб./сут.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.
В среднем продолжительность лечения — 1 мес.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Возможно развитие гипермагниемии. Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный прилив крови к коже лица, головная боль, снижение АД, тошнота, одышка, смазанность речи, рвота, слабость, при наличии почечной недостаточности — головокружение
Противопоказания к применению
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- фенилкетонурия;
- дефицит лактазы;
- непереносимость лактозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- гипермагниемия;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при умеренной недостаточности функции почек (риск развития гипермагниемии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Магний плюс В6 можно применять при беременности только по назначению врача.
Не рекомендуется принимать препарат в период лактации (магний и производные пиридоксина проникают в грудное молоко).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан:
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказан детям до 6 лет. Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) — 4-6 таб./сут.
Особые указания
При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния должен быть устранен до начала введения дополнительного приема кальция.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.
Передозировка
При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, замедление рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурия.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. В качестве антидота при передозировке магнием (гипермагниемии) используют препараты кальция (как антагониста магния) — кальция хлорид или кальция глюконат. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
Магний плюс В6 предпочтительно не назначать одновременно с препаратами фосфатов или натриевых соединений, т.к. может значительно снизиться всасывание магния в ЖКТ.
Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, при одновременном приеме рекомендуется делать интервал в 3 ч перед применением препарата Магний плюс В6.
Магний ослабляет действие пероральных антикоагулянтов (в т.ч. кумариновых и индандионовых производных), уменьшает усвоение железа.
Витамин В6 снижает фармакологические эффекты леводопы.
Условия хранения препарата Магний плюс В6
Хранить препарат в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Магний плюс В6
Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Витамины для взрослых, Препараты магния, Сердечно-сосудистая система, Антистресс и хорошее самочуствие, Для людей в пожилом возрасте
Пищевая добавка.
Таблетки для глотания
Магний + Витамин B6 рекомендуется людям, которые из-за стресса или неправильного питания, особенно уязвимы к недостаточности магния. Магний + Витамин B6 укрепляет
(…) подробнее
Пищевая добавка.
Таблетки для глотания
Магний + Витамин B6 рекомендуется людям, которые из-за стресса или неправильного питания, особенно уязвимы к недостаточности магния. Магний + Витамин B6 укрепляет нервную систему, предотвращает мышечные судороги и слабость, повышает устойчивость к стрессу. Магний способствует уменьшению усталости и утомляемости, помогает в правильном функционировании мышц и способствует поддержанию структуры и функции зубов и костей.
Витамин B6 способствует нормальному функционированию нервной системы.
Состав: карбонат магния, наполнители: целлюлоза, сорбитолы; противослеживатель: тальк, магниевые соли жирных кислот, поливинилпирролидон; витамин B6 (пиридоксин гидрохлорид).
|
Содержание витаминов и минералов в рекомендуемой суточной дозе — 1 таблетка (% рекомендуемого диетического пособия) |
||
|
магний |
56,25 мг |
(15%) |
|
Витамин B6 |
1,4 мг |
(100%) |
Продукт может содержать лактозу (из молока).
Проглотите таблетку и запейте ее водой.
Рекомендуемая суточная доза: 1 таблетка в день.
Не превышайте рекомендуемую суточную дозу.
Пищевые добавки не являются альтернативой (заменой) разнообразному питанию.
Если у вас есть вопрос об этом продукте, пожалуйста, напишите нам:
export@polskilek.pl
Листок-вкладыш: информация для пациента
Действующее вещество: магний + пиридоксин
- Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику
аптеки. - Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу
или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Что из себя представляет препарат Магне В6® и для чего его применяют
Препарат Магне В6® содержит два действующих вещества: магний (в виде лактата дигидрата)
и пиридоксин (в виде гидрохлорида).
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма
и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций
обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в
сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в
организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении
потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния
(например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период
беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции
метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочнокишечного тракта и его проникновение в клетки.
Магний и пиридоксин обладают синергичными (взаимодополняющими) эффектами.
Препарат Магне В6® принимают взрослые и дети с 6 лет и старше для восполнения дефицита
магния, изолированного или связанного с другими дефицитными состояниями,
сопровождаемого такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные
нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; повышенная
утомляемость, боль и спазмы мышц, ощущение покалывания.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу
О чем следует знать перед приемом препарата Магне В6®
- у Вас аллергия на магний (в виде лактата дигидрата), пиридоксин (в виде гидрохлорида)
или любые другие компоненты препарата (перечисленным в разделе 6 листкавкладыша); - у Вас тяжелое нарушение работы почек (почечная недостаточность тяжелой степени —
клиренс креатинина менее 30 мл/мин); - у Вас непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции,
дефицит сахаразы-изомальтазы; - Вы одновременно принимаете леводопу.
Не давайте таблетки Магне В6® детям до 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года)
рекомендуется препарат — Магне В6®, раствор для приема внутрь.
Перед приемом препарата Магне В6® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Особенно это важно, если:
- Вы страдаете сахарным диабетом (каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит
115,6 мг сахарозы в качестве вспомогательного вещества); - у Вас снижена функция почек (при почечной недостаточности средней степени
тяжести); - у Вас тяжелая степень дефицита магния или хроническое заболевание, при котором
плохо переваривается пища (синдрома мальабсорбции). Рекомендуется начать лечение
с внутривенного введения препаратов магния; - у Вас дефицит кальция. Рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема
препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
Прием витамина В6 в высоких дозах в течение длительного времени (несколько месяцев или
лет) не рекомендован и может привести к нарушению нервной чувствительности. Симптомы:
онемение, расстройство восприятия, тремор, нарушение координации. При прекращении
приема витамина В6 эффект обычно обратимый.
Не давайте таблетки Магне В6® детям от 0 до 6 лет. Магне В6® раствор для приема внутрь
подходит детям старше 1 года.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать
принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Не принимайте препарат Магне В6® вместе со следующими лекарственными препаратами,
поскольку это может привести к снижению его эффекта:
- с леводопой;
- с препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа;
- с тетрациклинами (для приема внутрь);
- с хинолонами.
Если Вы беременны, или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Препарат Магне В6® можно принимать в период беременности только при необходимости и
по рекомендации врача.
Грудное вскармливание
Магний проникает в грудное молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется
прекратить кормление грудью.
Препарат Магне В6® не оказывает влияния на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом
данного лекарственного препарата
Прием препарата Магне В6®
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Взрослые
Принимать 6-8 таблеток в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема (например,
по 2 таблетки 3 раза в день или по 4 таблетки 2 раза в день).
Применение у детей и подростков
Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки. Суточную дозу следует
разделить на 2-3 приема (например, по 2 таблетки 2 раза в день или по 2 таблетки 3 раза в день).
Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.
Рекомендуется принимать во время еды.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.
Если Вы приняли препарата Магне В6® больше, чем следовало, или если дети приняли его
случайно, всегда следует обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки риска и
получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови:
снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы,
снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка
сердца и паралич дыхания; нарушение мочеиспускания (анурический синдром).
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не
приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае нарушения работы почек
возможно развитие отравления магнием.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим
гемодиализ или перитонеальный диализ.
Если Вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Примите следующую дозу в обычное
время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Ваш лечащий врач порекомендует Вам, как долго следует продолжать принимать препарат
Магне В6®. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата без
консультации с врачом.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Не
прекращайте прием препарата Магне В6® без предварительной консультации с лечащим
врачом.
При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику
аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Магне В6® может вызывать нежелательные
реакции, однако, они возникают не у всех:
Частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций нельзя определить на
основании имеющихся данных):
- реакции повышенной чувствительности;
- кожные реакции;
- диарея, боль в животе.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или
работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в
листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см.
ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о
безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская пл., 4, стр.1
Тел.: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика
Э. Габриеляна» АОЗТ
0051, Ереван, пр. Комитаса 49/4
Тел.: +374 10 200505, +374 96 220505
Факс: +374 10 23 21 18
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Интернет-сайт: http://pharm.am
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Тел.: + 375 17 242 00 29
Факс: +375 17 252 53 58
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: http://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д.13
Тел.: +7 7172 235 135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Интернет-сайт: http://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве
Здравоохранения Кыргызской республики
720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, д. 25
Тел.: 0800 800 26 26 ; +996 312 21 92 78
Факс: +996 312 21 05 08
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Интернет-сайт: http://pharm.kg
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от
препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Действующими веществами являются магний и пиридоксин.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит магний (в виде лактата дигидрата) — 470 мг
(эквивалентно содержанию магния (Mg2+) 48 мг) и пиридоксин (в виде гидрохлорида) — 5 мг.
Прочими вспомогательными веществами являются:
Сахароза
Каолин тяжелый
Акации камедь
Карбоксиполиметилен 934
Тальк (магния гидросиликат)
Магния стеарат
Оболочка содержит
Aкации камедь
Сахароза
Титана диоксид
Тальк (магния гидросиликат)
Воск карнаубский (порошок).
Препарат Магне В6® представляет собой таблетки овальной двояковыпуклой формы,
покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью
По 10 или 20 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По 5 блистеров по 10 таблеток,
по 3, 5 или 9 блистеров по 20 таблеток вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Держатель регистрационного удостоверения
Венгрия
Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд./ Opella Healthcare Commercial Ltd.
1138 Budapest, Vaci ut 133. E. ep. 3. em.
Производитель
1. Санофи Винтроп Индустрия, Франция
Sanofi Winthrop Industrie, France
1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave, 33565 Carbon Blanc Сedex, France.
2. Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия
Opella Healthcare Hungary Ltd., Hungary
2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary.
Российская Федерация
ООО «Опелла Хелскеа»
Адрес: Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: +7 (495) 721-14-00.
Республика Беларусь
Представительство АО “Нижегородский химико-фармацевтический завод” (РФ) в
Республике Беларусь
Адрес: ул. Восточная д.115, офис 10, 220113, Минск, Республика Беларусь
Тел./факс: + 375 (17) 358 06 61
E-mail: PVEurasia@stada.kz
Республика Казахстан
ТОО «STADA Kazakhstan»
050011, Республика Казахстан,
г. Алматы, пр. Сүйінбай, д. 258В
тел.: (727) 2222-100
e–mail: PVEurasia@stada.kz
Республика Армения
ООО “ШТАДА Армения”
Адрес: 0009, Республика Армения, ул. Терьяна 105/1, БЦ Цитадель, 7 этаж, офис №707
E-mail: PVEurasia@stada.kz
Тел.: +374 10 514 885
Кыргызская республика
ООО “ШТАДА Кыргызстан”,
720005, Кыргызская Республика, г.Бишкек, ул. Игембердиева 1а,
БЦ “Аврора”, офис №604
Тел.: +374 10 514 885
e-mail: PVEurasia@stada.kz