Применяйте препарат согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата. Содержит сахарозу (сахар). Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозо-галактозы или недостаточности сахарозы-изомальтозы не следует принимать Магний Диаспорал® 300. Один пакет Магний Диаспорал® 300 содержит 1,75 ммоль (40 мг) натрия, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с низким содержанием соли.
При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управления машинами и механизмами.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.
По 5,0 г в пакет из комбинированного материала (бумага, фольга алюминиевая, полиэтиленовая пленка). 2 пакета, соединенные термосвариваемым швом с нанесенном текстом инструкции, индивидуально или по 20 или 50 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта
Производитель
Протина Фармацеутише ГмбХ, Адельпероштрассе 37, Д − 85737 Исманинг, Германия
Организация, принимающая претензии:
ООО «КОСМОФАРМ», Россия, 107076, г. Москва, ул. Стромынка, д.19, корп. 2; тел.: +7 (495) 644-00-31, факс: +7(495) 644-00-32
Биолектра магнезиум форте
МНН: Магния оксид
Производитель: Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Magnesium oxide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020180
Информация о регистрации в РК:
07.02.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Биолектра магнезиум форте
BIOLECTRA® magnesium fortе
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки шипучие
Состав
Одна таблетка содержит
активного вещества: магния оксид, легкий 403,0-435,2 мг, что эквивалентно: 243 мг Mg2+ / таблетку ± 5 %, (230,85 – 255,15 мг Mg2+ / таблетка)
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, калия гидрокарбонат, кислота яблочная, маннитол, крахмал рисовый, ароматизатор лимонный «МН» (Е 143), натрия цикламат, натрия хлорид, натрия сахарин, симетикон.
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с гладкой поверхностью без повреждений, высотой 6.2 — 7.0 мм, диаметром 25.0 мм, с оттиском HERMES на одной стороне, с запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Препараты магния. Магния оксид.
Код АТХ А12СС10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь магний всасывается в зависимости от исходного содержания магния в организме. При дефиците магния в организме его всасывается больше, а при насыщении магнием – меньше. Соотношение резорбции соответствует гемостатически регулируемой кинетике резорбции, характерной для физиологически активных веществ. При равновесном балансе магния и ненарушенной функции почек, несмотря на высокие дозы магния, не происходит повышенного накопления магния, превышающего границу нормы. После всасывания в кишечнике выведение магния, главным образом, происходит через почки. Неусвоенный магний выводится вместе с фекалиями.
Фармакодинамика
Магний является важным элементом для организма, участвующим в большинстве реакций обмена веществ.
Многочисленные функции генерирования или расходования энергии (например, окислительное фосфорилирование или ионный насос, сокращение мышц) зависят от магния и при нарушении обеспечения организма магнием могут осуществляться в недостаточной степени или полностью нарушаться. Дефицит магния является одним из патогенетических механизмов в развитии артериальной гипертензии, спазма сосудов и мочекаменной болезни. В стрессовых ситуациях выводится повышенное количество свободного ионизированного магния, в связи с чем, дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу. Магний играет ведущую роль в процессах нервно-мышечного возбуждения, выступая антагонистом ионов кальция. Суточная потребность в магнии, получаемого с пищей для здоровых людей: взрослого мужчины составляет 350 мг; женщины 300 мг; дети 10-13 лет — 230-250 мг; дети 13-15 лет — 310 мг; подростки 15-19 лет – 350-400 мг; беременные женщины-310 мг; кормящие женщины 390 мг. Общее количество магния в организме взрослого человека составляет около 20-30г. Из этого количества примерно 50 % находится в костях, 45 % в клетках и лишь 5 % от общего количества можно обнаружить в плазме крови. Внутриклеточная концентрация магния варьирует от 10 до 60 ммоль/литр, нормальное значение концентрации магния в плазме крови находится в пределах от 0,7 до 1,1 ммоль/литр. В плазме крови примерно 2/3 ионов магния находятся в растворенном состоянии и около 1/3 связывается с протеинами.
Показания к применению
-дефицит магния, который является причиной нарушений со стороны мышечной деятельности (нейромышечные нарушения, судороги в икроножных мышцах)
Способ применения и дозы
Доза Биолектра магнезиум форте зависит от степени дефицита магния. Для Биолектра магнезиум форте действуют следующие рекомендации по дозам:
-подросткам с 10 лет и взрослым: по 1 шипучей таблетке 1 раз в день.
При тяжелом дефиците магния могут быть назначены более высокие дозы до 2 шипучих таблеток Биолектра магнезиум форте под контролем врача, с контролем содержания электролитов у пациента. 1 шипучая таблетка растворяется в стакане воды, полученный раствор необходимо выпить. Продолжительность лечения зависит от причин, лежащих в основе дефицита магния. Длительный прием магния в высоких дозах должен происходить под наблюдением врача.
Побочные действия
-при более высоких дозах может возникнуть такое явление, как мягкий стул, которое не является опасным и исчезает после снижения дозы. В больших дозах слабительный эффект, может быть диарея.
-при длительном приеме высоких доз препарата Биолектра магнезиум форте может развиться ощущение усталости. В этом случае врач должен с помощью клинических и химических методов анализа принять решение о том, целесообразен ли дальнейший прием магния.
-аллергические реакции к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата
Противопоказания
-повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата
-нарушения функции почек
-нарушения проводимости возбуждения в сердце (AV–блокада высокой степени), которые могут привести к брадикардии
-гипермагниемия, гиперкалиемия
-гравис миастения
-эксикоз (обезвоживание)
-метаболический алкалоз
-хронические инфекции мочевыводящих путей (опасность образования струвитных камней)
-кальций-магний-фосфато-аммониевый диатез
-детский возраст до 10 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме фторида железа, фторида натрия или применении тетрациклина может быть нарушено усвоение железа, фторида натрия, тетрациклина и магния.
В этих случаях между приемами препарата Биолектра магнезиум форте и препаратов железа, фторида натрия, тетрациклина необходимо соблюдать интервал 3-4 часа. При одновременном приеме препаратов, содержащих алюминий (например, антацидных средств) всасывание алюминия может быть повышено.
Особые указания
1 шипучая таблетка содержит 7,35 ммоль (169 мг) натрия. Это необходимо учитывать лицам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия (поваренной соли).
1 шипучая таблетка содержит 3,48 ммоль (136 мг) калия. Это необходимо учитывать пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием калия.
Беременность и период лактации
Отсутствуют риски при применении соединений магния в период беременности и кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Биолектра магнезиум форте не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Несовместимость
Не установлена.
Передозировка
При приеме солей магния внутрь гипермагниемия возникает лишь при почечной недостаточности. Таким пациентам прием солей магния противопоказан.
Симптомы :высокие концентрации магния вызывают вялый паралич скелетной мускулатуры (концентрации магния в плазме крови выше 5,5 ммоль/литр). Еще более высокие концентрации ионов мания (10-20 ммоль/литр) удлиняют период проводимости в сердце, что приводит к остановке сердца в диастоле.
Лечение : внутривенное введение кальция по назначению врача приводит к подавлению описанных симптомов, поскольку существует антагонизм между данными ионами.
Форма выпуска и упаковка
По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку из ламинированной алюминиевой фольги (вакуумная упаковка Сирлин). По 5 упаковок вместе инструкцией на государственном и русском языках по применению помещают в пачку из картона.
Или по 10 таблеток в тубе из полипропилена, закрываются полиэтиленовой пробкой с десикантом. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Георг-Кальб-Штрассе, 5-8
82049 Мюнхен,
Германия
Владелец регистрационного удостоверения/ Эксклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
Начальник управления
Фармакологической экспертизы Байдуллаева Ш.А.
Заместитель начальник управления
Фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.
Эксперт
Заявитель
Директор ТОО «Альпен Фарма» Ким Р.А.
| 310113311477976839_ru.doc | 66.5 кб |
| 613956751477977998_kz.doc | 76 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
О значении магния для здоровья известно ещё с давних времён. Магний – жизненно важный и незаменимый элемент обменных процессов, которые обеспечивают слаженную работу мышечной, костной, нервной, сердечно-сосудистой и эндокринной систем организма. Магний у женщин обеспечивает нормальный менструальный цикл, а также способность к зачатию и вынашиванию ребёнка. Магний необходим страдающим стенокардией (ИБС), повышенным артериальным давлением, сахарным диабетом, болями спастического характера.
Ежедневная потребность в магнии – 300–400 мг. Теоретически компенсировать дефицит магния можно, употребляя в пищу богатые им продукты, однако на практике из-за современных технологий обработки продуктов питания, а также рациона и режима питания многих из нас получить ценный минерал из пищи в требуемых количествах, как правило, удаётся редко. Так что же делать? Выход есть!
Биолектра* – современный высокодозированный магний для здоровья и красоты каждого, для нормальной беременности, рождения и развития здорового ребёнка!
В чём уникальность Биолектры?
Биолектра содержит суточное количество Mg2++; за счёт самой маленькой молекулы легко и быстро всасывается; удобна в применении – всего лишь 1 раз в день и не нужно запивать водой; безопасна для приёма беременными, кормящими мамами, больными сахарным диабетом; для удобства выбора каждого имеет разнообразные формы выпуска, в том числе и инновационную форму – микрогранулы в саше (1 саше содержит 300 мг магния – суточную потребность); короткий курс – 2 недели; приятный вкус с возможностью выбора – лимонный и апельсиновый; качество от немецкого производителя «Hermes Arzneimittel» – европейского лидера по производству лекарственных форм.
Биолектра показана при раздражительности, нарушении сна, головной боли, стрессе, климаксе, предменструальном синдроме, болезненных «критических» днях, спазмах в животе, запорах, судорогах в ногах, а также при других сосотояниях, которые могут быть обусловлены дефицитом магния.
Приём Биолектры также рекомендован при интенсивных физических нагрузках, занятиях спортом, злоупотреблении алкоголем, соблюдении диет, нерегулярном питании, приёме некоторых лекарственных препаратов, например, мочегонных, контрацептивов.
Для поддержания в организме достаточного уровня магния при активном образе жизни у детей с 14 лет и взрослых – Биолектра Магнезиум Директ 300 мг.
Узнать больше о Биолектре Вы можете на сайте: http://www.biolectra-magnesium.de.
БИОЛЕКТРА – современный высокодозированный магний для здоровья и красоты каждого, для нормальной беременности, рождения и развития здорового ребёнка
БИОЛЕКТРА – энергия жизни!
Биолектра Магнезиум Директ: производитель Hermes Arzneimittel GmbH (Германия).р.с.:KZ.16.01.95.003.E.000479.03.16 от 07.03.2016
Загрузить инструкцию «Биолектра магнезиум директ 300 мг (Biolectra Magnesium Direct)»
1 пакетик Биолектра магнезиум директ 300 содержит: оксид магния 535 мг (что соответствует 300 мг Mg2 +) Другие компоненты: цитрат натрия, лимонная кислота, сорбит, карбоксиметилцеллюлоза натрия, ароматизатор апельсиновый или лимонный, аспартам, цикламат натрия, магния стеарат. Содержит фенилаланин.
Биолектра магнезиум директ 300 показана при раздражительности, нарушениях сна, головной боли, стрессе, климаксе, предменструальном синдроме, болезненных «критических» днях, спазмах в животе, запорах, судорогах в ногах, а также при других состояниях, которые могут быть обусловлены дефицитом магния. Прием Биолектра также рекомендована при интенсивных физических нагрузках, занятиях спортом, злоупотреблении алкоголем, соблюдении диет, нерегулярном питании, приеме некоторых лекарственных препаратов, например, мочегонных, контрацептивов.
Детям с 13 лет и взрослым, в том числе беременным женщинам и женщинам в период лактации, по 1 пакетику Биолектра магнезиум директ 300 — 1 раз в день — в течение 2 недель. После перерыва в 2-3 недели — можно повторить. Превышать рекомендуемую дозу. Положить микрогранулы прямо на язык, дать им медленно раствориться и глотнуть. Пакетик рекомендуется разрывать в направлении, указанном стрелкой.
Беременным женщинам за месяц до родов следует прекратить употребление диетической добавки Биолектра магнезиум директ 300.
Противопоказаниями к применению препарата Биолектра магнезиум директ 300 являются: детям до 13 лет, больным фенилкетонурией, повышенная чувствительность к составляющим компонентам.
Биолектра магнезиум директ 300 хранить в сухом недоступном для детей месте при комнатной температуре.
Биолектра магнезиум директ 300 — микрогранулы в пакетах №10, №20.
 |
Международное непатентованное название? Магния цитрат |
 |
Действующее вещество: магния цитрат 1830,0 мг (эквивалентно содержанию магния 295,7 мг); вспомогательные вещества: сахароза 2341,2 мг; лимонная кислота 660,0 мг; натрия гидрокарбонат 145,0 мг; ароматизатор апельсиновый 22,3 мг; рибофлавин (Е101) 1,5мг. |
 |
Средства на основе магния |
 |
ПроизводителиПротина Фармацеутише(Германия) |
 |
Показания к применению Магний Диаспорал 300 гранулы 5гУстановленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно. |
 |
Способ применения и дозировка Магний Диаспорал 300 гранулы 5гВнутрь.Взрослым по 1 пакету ежедневно. Растворить содержимое 1 пакета в 0,5 стакана фруктового сока, чая или воды.В среднем продолжительность лечения составляет 1 месяц. Лечение следует прекратить после нормализации уровня магния в крови. |
 |
Противопоказания Магний Диаспорал 300 гранулы 5гПовышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), атриовентрикулярная блокада, миастения, гипермагниемия, детский возраст (данные о безопасности применения препарата Магний Диаспорал 300 у детей отсутствуют).В связи с присутствием в препарате сахарозы Магний Диаспорал 300 противопоказан при непереносимости фруктозы, синдроме нарушенного всасывания глюкозы или галактозы, или при дефиците сахаразы — изомальтазы.С осторожностью: Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).Клинический опыт применения магния цитрата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.Препарат Магний Диаспорал 300 может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика.Магний является жизненно важным элементом, участвует в большинстве реакций обмена, активизирует ферменты, включая холин и холинэстеразу, в роли кофактора принимает участие во многих ферментативных процессах. Участвует в процессах энергообеспечения мышц, является мембранопротектором, стабилизирует фосфолипиды клеточной мембраны. Магний является «физиологическим» блокатором «медленных» кальциевых каналов и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейрональную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе (ЦНС). Фармакокинетика.Всасывание магния происходит дозозависимо, преимущественно в тонком кишечнике. Величина абсорбции зависит от концентрации магния в сыворотке крови. Неабсорбированная часть может оказать слабительное действие. При синдроме мальабсорбции и употреблении пищи, богатой жирами, абсорбция магния снижается. Выводится магний почками. В сыворотке крови содержится около 1% абсорбированного магния (0,8-1,0 ммоль/л). Из них около 45% магния связывается с альбумином. Физиологической активностью обладает ионизированный магний. Приблизительно половина всего магния локализована внутри клеток, другая часть — в костях. Величина сывороточного магния подвержена суточным колебаниям. Так как между концентрацией магния в сыворотке крови и его содержанием в костях поддерживается равновесие, о дефиците магния невозможно судить по сывороточной концентрации магния. На дефицит магния может указывать нарушение нервно-мышечной возбудимости. |
 |
Побочное действие Магний Диаспорал 300 гранулы 5гЧастота встречаемости нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1 000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту возникновения не представляется возможным).Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: жидкий стул до диареи в начале лечения (обычно исчезает при продолжении лечения без специального лечения).Со стороны нервной системы: очень редко: слабость (возникает при длительном применении препарата). При возникновении такой нежелательной реакции прием препарата Магний Диаспорал 300 необходимо прекратить. После улучшения состояния, терапия препаратом может быть возобновлена в сниженной дозировке; частота неизвестна: аллергические реакции, включая кожные реакции, боли в животе, тошнота, метеоризм.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. |
 |
ПередозировкаПри нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Только на фоне тяжелой почечной недостаточности могут возникнуть симптомы. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в плазме крови: снижение артериального давления, тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.Лечение: Внутривенное введение кальция и внутримышечное или подкожное введение 1-2 ампул (0,5 — 1 мг/мл) неостигмина метилсульфата; внутривенное или пероральное введение 0,9% натрия хлорида; в случае почечной недостаточности — гемодиализ или перитонеальный диализ. |
 |
Взаимодействие Магний Диаспорал 300 гранулы 5гПри необходимости одновременного применения других лекарственных средств, следует проконсультироваться с врачом о возможности их одновременного приема с препаратом Магний Диаспорал 300.Соли магния могут усиливать действие мышечных релаксантов.Аминогликозидные антибиотики, диуретики (тиазиды, фуросемид), препараты, угнетающие секрецию желудочного сока (омепразол, пантопразол), цисплатин и циклоспорин A, фоскарнет, цетуксимаб и эрлотиниб, пентамидин, рапамицин и амфотерицин ускоряют выведение магния и могут вызывать его дефицит в организме. Ионы магния, железа, фторидов и тетрациклин взаимно влияют на абсорбцию друг друга, поэтому необходимо соблюдать 2-3 часовой интервал между приемом Магний Диаспорал 300 и препаратов, содержащих вышеперечисленные вещества.Магний ослабляет действие непрямых антикоагулянтов. Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшить всасывание магния в желудочно-кишечном тракте. |
 |
Особые указанияПрименяйте препарат согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.Содержит сахарозу (сахар). Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозо-галактозы или недостаточности сахарозы-изомальтозы не следует принимать Магний Диаспорал 300.Один пакет Магния Диаспорала 300 содержит 1,75 ммоль (40 мг) натрия, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с низким содержанием соли.При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.Препарат не влияет на способность управления машинами и механизмами. |
 |
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 °С. |