Магний в6 премиум инструкция по применению взрослым в таблетках

МНН: Магния цитрат, Пиридоксин

Производитель: ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация различных солей магния

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022213

Информация о регистрации в РК:
30.12.2020 — 30.12.2030

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

МАГНЕ B6® ПРЕМИУМ

Международное непатентованное наименование

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг/10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: магния цитрат безводный 618.43 мг (эквивалентно магнию 100 мг), пиридоксина гидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: лактоза безводная, макрогол 6000, магния стеарат,

состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк.

Описание

Таблетки белого цвета, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния. Комбинация различных солей магния.

Код АТХ A12CC30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Магний присутствует в организме человека в средней концентрации 17 ммоль/кг, 99% из которого – внутриклеточный магний. От 40 до 50% поступающего в организм магния всасывается в тонком кишечнике и выводится с мочой.

Витамин В6 способствует транспортировке магния через мембраны.

Около половины объема внутриклеточного магния содержится в костной ткани, а остальное его количество — в гладких или поперечнополосатых мышцах, паренхиматозных тканях и красных кровяных клетках.

Большая часть магния выводится с мочой. После клубочковой фильтрации 70% магния, присутствующего в плазме, примерно 95-97 % магния реабсорбируется в канальцах почек.

На магний мочи приходится, в среднем, одна треть усвоенного магния.

Пиридоксин превращается в активные формы пиридоксальфосфат и пиридоксаминфосфат, которые являются активными метаболитами пиридоксина.

ФармакодинамикаМагний, наряду с калием, является наиболее важным катионом, который, в основном, содержится внутри клеток. Он является кофактором в функционировании ряда ферментов, например, аденилатциклазы, фосфатаз, пирофосфатаз, протеинкиназ, и действует как катализатор в ATФ-зависимых ферментативных реакциях. Магний ингибирует активность ионотропных рецепторов и нейромышечной передачи. Он является составным компонентом тканей костей и зубов.

Дефицит магния повышает нейрональную и мышечную раздражительность, вызывает тремор, атаксию, нарушение сердечного ритма, может вызвать тахикардию и снижение стрессоустойчивости.

Клинические аспекты: уровень магния в сыворотке крови в диапазоне 12-17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) указывает на умеренный дефицит магния; содержание магния менее 12 мг/л (0,5 ммоль/л) указывает на сильный дефицит магния. При дефиците магния контроль уровня магния в сыворотке дает лишь информативный результат. Необходимо принимать во внимание, что магний является внутриклеточным ионом, уровень сывороточного магния не адекватно соотносится с гомеостаза магния в организме. Более точное определение уровня магния получают при контроле содержания магния в эритроцитах.

Причины дефицита магния могут быть следующими:

— первичные: по причине врожденных аномалий метаболизма магния;

— вторичные: по причине недостаточного поступления в организм (например, тяжелые расстройства питания, алкоголизм, полное парентеральное питание, мальабсорбция, хроническая диарея, желудочно-кишечные свищи), или по причине чрезмерной потери магния (например, при хроническом пиелонефрите, гломерулонефрите, полиурии в результате приема тиазидов и петлевых диуретиков, диурезе после трансплантации почки, заболеваниях канальцевого аппарата, синдроме Барттера, диабетическом кетоацидозе, приеме аминогликозидов, циклоспорина и цисплатина, хроническом стрессе), вследствии определенных гормональных нарушений (гипопаратиреоз, первичный гиперальдостеронизм).

Среди прочих заболеваний, которые могут быть вызвать дефицит магния:

— гипертоническая болезнь, стенокардия, инфаркт миокарда, аритмия;

— увеличение нейронной и мышечной возбудимости (мышечный спазм).

Пиридоксин –водорастворимый витамин, который является коэнзимом энзимов, ответственных за метаболизм аминокислот (реакции декарбоксилирования, переаминирования, рацемизации, метаболизм сульфатированных и гидроксиаминокислот, преобразования триптофан — серотонин и метионин — цистеин), а также за углеводный и жировой обмен (преобразование гликоген-глюкоза-1-фосфата и линолевой кислоты).

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или ассоциированный.

Возникновение следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

— нервозность, раздражительность, тревожность, периодическое ощущение усталости, умеренная сонливость;

— признаки соматизированной тревоги в виде желудочно-кишечных спазмов или сердцебиения (без нарушений сердечной деятельности);

— мышечные судороги (напр, спазм икроножных мышц), онемение

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая большим количеством воды.

Взрослые и подростки старше 14 лет (с массой тела свыше 50 кг): 3-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

Дети

Препарат в таблетках не следует назначать детям младше 6 лет.

Дети в возрасте старше 6 лет (с массой тела > 20 кг): 5-10 мг/кг/сутки, что составляет 1-2 таблетки в сутки.

Лечение проводится до купирования симптомов дефицита магния. Лечение следует прекратить, как только уровень магния в крови нормализуется. Если симптоматика не исчезла в течение 1 месяца, продолжение приема препарата не рекомендуется.

Побочные явления

— диарея

— абдоминальная боль

— кожные реакции

— аллергические реакции

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/ 1,73 м2)

— одновременный прием с леводопой

— тяжелые нарушения водно-солевого баланса

Лекарственные взаимодействия

Противопоказанные комбинации

следует избегать одновременного назначения с леводопой, поскольку активность леводопы ингибируется пиридоксином. При лечении леводопой следует избегать приема любых пиридоксин-содержащих препаратов, если одновременно не назначены ингибиторы периферической допадекарбоксилазы.

Нерекомендуемые комбинации

— препараты на основе фосфатов, соли кальция, препараты двухвалентного железа.

Эти препараты угнетают всасывание магния в тонком кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

— перорально назначаемые тетрациклины, бифосфонаты, гликозиды наперстянки и фторид натрия: Магне В6® Премиум должен приниматься, как минимум, через 3 часа после приема любого из этих препаратов, поскольку магний снижает их абсорбцию.

— в течение длительной терапии калий-сберегающими диуретиками может увеличиться канальцевая реабсорбция магния, которая может привести к гипермагниемии, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Особые указания

Таблетки, покрытые оболочкой, следует применять для лечения взрослых и детей старше 6 лет.

— Для детей в возрасте младше 6 лет используется лекарственные формы, более подходящие для детей моложе 6 лет.

— В случае тяжелого дефицита магния лечение должно быть начато парентерально; парентеральное введение рекомендуется и пациентам с тяжелым синдромом мальабсорбции.

— В случае сопутствующего дефицита кальция в первую очередь следует восполнить дефицит магния, затем назначаются препараты кальция.

— В случае легкой и средней почечной недостаточности, пациенту следует назначать уменьшенные дозы препарата с тщательным контролем уровня магния в плазме (для исключения риска развития гипермагниемии).

— Повышение уровня магния влияет на работу сердца, несколько снижает кровяное давление, замедляет проведение сердечных импульсов, может ослабить сердечную деятельность, поэтому данный препарат может быть назначен только дигитализированным пациентам, получавшим ранее сердечные гликозиды: например, дигоксин, при фибрилляции предсердий, тахикардии, при сердечной недостаточности, под соответствующим врачебным наблюдением (ЭКГ, контроль артериального давления).

— ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Учитывая, что одна таблетка содержит 50,57 мг лактозы, пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, врождённой недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией данный лекарственный препарат противопоказан.

— Основным признаком хронической зависимости от пиридоксина является сенсорная аксональная невропатия, возникающая преимущественно при применении высоких доз пиридоксина принимаемого в течение длительного периода времени (нескольких месяцев, а в некоторых случаях – в течение многих лет), однако она может возникнуть также при приеме препарата в низких дозах (50-300 мг/сут). Симптомы: онемение и нарушение чувства положения тела, дрожание дистальных отделов конечностей, постепенно прогрессирующая сенсорная атаксия. Как правило, данная симптоматика купируется после отмены препарата.

Беременность и период лактации

Во время беременности и лактации суточные дозы не должны превышать 250 мг/сут для магния и 25 мг/сут для витамина В6. Рекомендуемая суточная доза — не более 2 таблеток.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не установлено

Передозировка

Длительное применение препарата в высоких дозах может вызвать развитие гипермагниемии. У пациентов с нормальной функцией почек передозировка магния при пероральном приеме не вызывает токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности могут развиваться симптомы отравления магнием.

Симптомы/токсические эффекты в зависимости от уровня магния в сыворотке крови: падение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения ЭКГ, угнетение дыхания, развитие дыхательной недостаточности, в очень редких случаях – кома, паралич дыхания, остановка сердца, анурический синдром.

Лечение: При лечении дыхательной недостаточности и блокады сердца следует применять медленное внутривенное введение 10-20 мл 10% раствора глюконата кальция. Показаны регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Форма выпуска

По 15 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель/Упаковщик

ХИНОИН, завод фармацевтических и химических продуктов ЗАО, Венгрия

Адрес местонахождения: 2112 Veresegyhaz , Levai u.5, Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи-Авентис ЗАО, Будапешт, Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, ул. Фурманова, 187Б

телефон: +7 (727) 244-50-96

факс: +7 (727) 258-25-96

e-mail: quality.info@sanofi.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187Б

телефон: +7(727) 244-50-96

факс: +7 (727) 258-25-96

e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com

498081231477976204_ru.doc 93 кб
531415831477977449_kz.doc 102.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния. Комбинация различных солей магния.
Код АТХ A12CC30

— установленный дефицит магния, изолированный или ассоциированный.
Возникновение следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

— нервозность, раздражительность, тревожность, периодическое ощущение усталости, умеренная сонливость;

— признаки соматизированной тревоги в виде желудочно-кишечных спазмов или сердцебиения (без нарушений сердечной деятельности);

— мышечные судороги (напр, спазм икроножных мышц), онемение

— повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/ 1,73 м2)
— одновременный прием с леводопой из-за содержания в препарате пиридоксина
— тяжелые нарушения водно-солевого баланса
— дети в возрасте до 6 лет.

В случае тяжелого дефицита магния лечение должно быть начато парентерально; парентеральное введение рекомендуется и пациентам с тяжелым синдромом мальабсорбции.

В случае сопутствующего дефицита кальция в первую очередь следует восполнить дефицит магния, затем назначаются препараты кальция.

В случае легкой и средней почечной недостаточности пациенту следует назначать уменьшенные дозы препарата с тщательным контролем уровня магния в плазме (для исключения риска развития гипермагниемии).

Повышение уровня магния влияет на работу сердца, несколько снижает кровяное давление, замедляет проведение сердечных импульсов, может ослабить сердечную деятельность, поэтому данный препарат может быть назначен дигитализированным пациентам только под соответствующим врачебным наблюдением (ЭКГ, контроль артериального давления).

Учитывая, что одна таблетка содержит 50,57 мг лактозы, пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, врождённой недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией данный лекарственный препарат противопоказан.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, предназначены для лечения взрослых и детей старше 6 лет.

При применении высоких доз пиридоксина в течение длительного периода времени (нескольких месяцев, лет) возможно развитие сенсорной аксональной невропатии.

— Следует избегать одновременного назначения с леводопой, активность леводопы периферически ингибируется витамином В6, если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы.

— Одновременный прием препаратов на основе фосфатов или солей кальция и препаратов, содержащих ионы железа II, не рекомендуется, поскольку такие продукты препятствуют всасыванию магния в кишечнике.

— В случае сопутствующего лечения тетрациклинами, бифосфонатами, гликозидами наперстянки и фторидом натрия, назначенными перорально, необходимо соблюдать интервал как минимум 3 часа после приема любого из этих препаратов, так как магний снижает их всасывание в желудочно-кишечном тракте.

— Хинолоны следует принимать как минимум за 2 часа до препаратов, содержащих магний или через 6 часов после препаратов, содержащих магний, чтобы не повлиять на их всасывание.

— Канальцевая реабсорбция магния может увеличиваться при длительном лечении калийсберегающими диуретиками, что может привести к гипермагниемии, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

В связи с отсутствием доступных данных относительно безопасности применения у беременных или кормящих женщин суточные дозы не должны превышать максимальные: 250 мг/сут для магния и 25 мг/сут для витамина В6. Рекомендуемая суточная доза — не более 2 таблеток.

Исследований влияния таблеток, покрытых пленочной оболочкой Магне В6 Премиум, на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводилось.

Режим дозирования

Взрослые и подростки старше 14 лет (с массой тела свыше 50 кг): 3-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема.

Дети

Препарат в таблетках не следует назначать детям младше 6 лет.

Дети в возрасте старше 6 лет (с массой тела> 20 кг): 5-10 мг магния/кг/сутки зависимости от возраста и веса, что составляет 1-2 таблетки в сутки.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать, не разжевывая, с большим количеством воды после еды.

Длительность лечения

Лечение следует продолжать до тех пор, пока симптомы дефицита магния не исчезнут.

Если симптомы не прекращаются в течение месяца, продолжение лечения не рекомендуется.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, так как Вы рискуете получить передозировку.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Длительное применение препарата в высоких дозах может вызвать развитие гипермагниемии. У пациентов с нормальной функцией почек передозировка магния при пероральном приеме не вызывает токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности могут развиваться симптомы отравления магнием.

Симптомы/токсические эффекты в зависимости от уровня магния в сыворотке крови: падение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение центральной нервной системы (ЦНС), снижение рефлексов, изменения ЭКГ, угнетение дыхания, развитие дыхательной недостаточности, в очень редких случаях – кома, паралич дыхания, остановка сердца, анурический синдром.

Лечение: при лечении дыхательной недостаточности и блокады сердца следует применять медленное внутривенное введение 5-10 мл мЭкв раствора глюконата кальция или 10-20 мл 10% раствора глюконата кальция. Показаны регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

При применении высоких доз пиридоксина в течение длительного периода времени (нескольких месяцев, лет) возможно развитие сенсорной аксональной невропатии.

Симптомы:

Онемение и нарушение чувства положения тела, тремор дистальных конечностей и нарушение координации движений (постепенная прогрессирующая сенсорная атаксия).

Лечение:

Данный эффект, как правило, обратим после прекращения приема пиридоксина.  

Неизвестно:

— диарея

— боль в животе

— аллергические реакции

— кожные реакции, включая крапивницу, зуд, экзему, эритему

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

>http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активные вещества: магния цитрат безводный 618.43 мг (эквивалентно магнию 100 мг), пиридоксина гидрохлорид 10 мг

вспомогательные вещества: лактоза безводная, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк

Таблетки белого цвета, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой.

По 20 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Опелла Хелскеа Венгрия Лтд.
Адрес: 2112 Венгрия, Верешедьхаз, у. Леваи 5 (2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary)
тел: +36 30 647 9091
эл. почта: contact@sanofi.com
Держатель регистрационного удостоверения:
Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд., Будапешт, Венгрия
Адрес: 1138 Будапешт, Váci út 133. «E» épület 3. еmelet
Тел.: +36 1 505 2142
Адрес электронной почты: contact@sanofi.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Опелла Хэлскеа Интернешнл САС» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Н.Назарбаев, 187 Б
Тел.: +7 (727) 244 50 97
e-mail: CHCQA.Kazakhstan@sanofi.com

Описание препарата

Магне B6 Премиум (Magne B6 Premium) — таблетки, применяющиеся для восполнения острого дефицита магния. Помимо данного элемента, содержат пиридоксин (витамин B6).

Фармакологическое действие

Магний принимает непосредственное участие в широком спектре обменных процессов, в работе мышечных волокон (их сокращении), а также распространении нервных импульсов.

Пиридоксин участвует в метаболических реакциях (включая обменные процессы в ЦНС). Также данное вещество ускоряет поглощение магния стенками желудка и кишечника и помогает ему преодолевать клеточный барьер.

Всасывание компонентов средства органами пищеварительной системы осуществляется пассивно благодаря их растворимости. Показатель абсорбции составляет около 50%. Остатки магния выводятся из организма с мочой.

Показания к применению

Магне B6 Премиум прописывают для терапии и профилактики недугов и состояний, связанных с дефицитом магния. В частности, к ним относятся:

  • чрезмерная раздражительность;
  • депрессии;
  • приступы тревоги;
  • нарушения сна;
  • быстрая утомляемость;
  • боли и ощущение покалывания в мышцах;
  • ускоренный сердечный ритм;
  • спазмы желудка или кишечника.

Также прием препарата показан:

  • при чрезмерных интеллектуальных и физических нагрузках,
  • при переутомлении;
  • при наличии проблем с сердцем;
  • для профилактики гипертонии, преэклампсии, остеопороза.

Способ применения

Таблетки следует принимать, не разжевывая, во время принятия пищи, запивая 200-300 мл жидкости. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Как правило, для заметного улучшения состояния достаточно 1 месяца приема лекарства.

Взрослым чаще всего назначают прием 3-4 таблеток ежедневно. Их необходимо распределять на 2-3 отдельных приема.

Дети от 6 лет принимают по 2-3 таблетки ежедневно.

Побочные действия

При следовании рекомендуемой дозировке негативные эффекты возникают в единичных случаях. Менее чем у 0,01% пациентов прием средства становится причиной аллергических проявлений. Крайне редко наблюдаются негативные реакции на компоненты медпрепарата со стороны органов системы пищеварения — боли внизу живота, расстройства, запоры, тошнота, метеоризм.

Противопоказания

Лекарственное средство запрещено принимать при чрезмерной чувствительности к пиридоксину, тяжелых формах почечной недостаточности (показатель клиренса креатинина — до 30 миллилитров в минуту), фенилкетонурии, наследственной галактоземии. Учитывая, что в составе средства присутствует лактоза, противопоказаниями также является синдром мальабсорбции глюкозы и лактазная недостаточность.

Исследование безопасности приема лекарства для маленьких детей не проводилось, поэтому назначения его пациентам младше 6 лет обычно избегают.

Беременность

Пить таблетки Магне В6 во время беременности можно только в том случае, если их прописал врач. При этом нужен постоянный контроль с его стороны. При клинических испытаниях средства не было выявлено признаков токсического воздействия его компонентов на плод.

В период лактации пить таблетки нежелательно, так как магний выделяется с грудным молоком, а его поступление в чрезмерных количествах может негативно сказаться на состоянии ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Магне B6 Премиум запрещено принимать с леводопой, если только прием данного средства не сочетается с применением ингибиторов периферической допадекарбоксилазы, так как его действующий компонент пироксидин угнетает активность леводопы.

Не рекомендуется параллельный прием Магне B6 Премиум и средств, в состав которых входят фосфор либо кальциевые соли, так как эти вещества препятствуют всасыванию магния стенками кишечника.

При единовременной терапии данным препаратом и тетрациклином нужно соблюдать как минимум 60-минутный интервал между их приемом (магний снижает степень желудочно-кишечной абсорбции тетрациклинов).

Передозировка

При нормальном функционировании почек передозировка медпрепаратом не провоцирует развитие токсических реакций. Отравление магнием может произойти у пациентов с почечной недостаточностью.

Чем выше концентрация магния в кровеносной системе, тем ярче выражены симптомы передозировки Магне В6. К ним относятся: понижение давления, тошнота, замедленная реакция, угнетение ЦНС, понижение частоты сердцебиения, нарушения сердечного ритма, затрудненное дыхание, анурия, впадение в коматозное состояние, остановка сердца, паралич сердечной мышцы.

Для предотвращения эффектов передозировки Магне B6 Премиум необходимо провести срочную дегидратацию, а также форсировать диурез. Пациентам с заболеваниями почек потребуется гемодиализ либо перитонеальный диализ.

Форма выпуска

Медпрепарат выпускается в виде таблеток с плотной пленочной оболочкой. Один блистер содержит 15 таблеток, упаковка — 4 блистера.

Условия хранения

Лекарственное средство необходимо хранить при температуре не более 25 градусов и влажности ниже 75%. Беречь от детей, не допускать прямого попадания солнечных лучей. Срок годности таблеток — 2 года с момента изготовления.

Состав

1 таблетка содержит 0,618 грамма магния и 10 миллиграммов пиридоксин гидрохлорида, а также вспомогательные компоненты.

Дополнительно

Препарат не рекомендуется принимать детям младше 6 лет.

При почечной недостаточности лечение Магне B6 должно проходить под контролем врача из-за высокой вероятности гипермагниемии.

При низком содержании в организме одновременно магния и кальция дефицит первого стоит восполнять в первую очередь.

Длительный (несколько месяцев или даже лет) прием пиридоксина высоких дозировках может привести к появлению сенсорной нейропатии. Проявлениями данного состояния являются: онемение конечностей, тремор, нарушение вестибулярного аппарата, ухудшение координации движения. К счастью, подобные симптомы обратимы, вскоре после прекращения приема высоких доз пиридоксина они исчезают.

Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением  препарата проконсультируйтесь  с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

ВНИМАНИЕ!

Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании. 
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните 
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.


Вид товара: Лекарственные средства
Действующие вещества: Магния цитрат+пиридоксина гидрохлорид
Производитель: -САНОФИ ВИНТРОП ИНДУСТРИЯ
Страна происхождения: Франция
Форма выпуска и упаковка: По 20 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Беречь от детей: Да
Все аналогичные товары

Купить МАГНЕ В6 ПРЕМИУМ 0,1/0,01 N60 ТАБЛ П/О цена

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

  • Инструкция по применению

  • Способ применения

  • Сертификаты

  • Отзывы(1)

Инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг/10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

  • магния цитрат безводный 618
  • 43 мг (эквивалентно 100 мг магнию)
  • пиридоксина гидрохлорид 10 мг
  • вспомогательные вещества: лактоза безводная
  • макрогол 6000
  • магния стеарат
  • состав пленочной оболочки: гипромеллоза 6 мПа.С
  • макрогол 6000
  • титана диоксид (Е 171)
  • тальк

Фармакокинетика

Желудочно-кишечная абсорбция солей магния происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит в основном с мочой.

Побочные действия

Редко

диарея

абдоминальная боль

Очень редко

аллергические реакции

Не известно

кожные реакции

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Предупреждения

В связи с присутствием в таблетках лактозы препарат противопоказан при врожденной галактоземии, синдроме нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефиците лактазы.

Меры предосторожности

ТАБЛЕТКИ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ СТАРШЕ 6 ЛЕТ.

Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей моложе 6 лет.

При умеренной почечной недостаточности следует проявлять осторожность в интересах предупреждения риска, связанного с гипермагниемией.

Беременность и период лактации

Магний может применяться при любом сроке беременности только при необходимости по назначению врача.

Каждый компонент магний или витамин В6 индивидуально считается совместимым с лактацией. Принимая во внимание ограниченность доступных данных максимально рекомендуемая доза витамина В6 в период лактации 20 мг/день.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не установлено

Показания

установленный дефицит магния, изолированный или ассоциированный.

Возникновение следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

  • нервозность, раздражительность, тревожность, периодическое ощущение усталости, умеренная сонливость
  • признаки соматизированной тревоги в виде желудочно-кишечных спазмов или сердцебиения (без нарушений сердечной деятельности)
  • мышечные судороги (напр, спазм икроножных мышц), онемение

Противопоказания

повышенная чувствительность действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/ 1,73 м2)

одновременный прием с леводопой из-за содержания в препарате пиридоксина

тяжелые нарушения водно-солевого баланса

пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, врождённой недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией

дети в возрасте до 6 лет

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

— следует избегать одновременного назначения с леводопой, активность леводопы ингибируется, если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Следует избегать приема любых пиридоксин-содержащих препаратов, если одновременно с леводопа не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.

Нерекомендуемые комбинации

— Фосфатные или кальциевые соли

Эти продукты угнетают всасывание магния в тонком кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

— Перорально назначаемые тетрациклины

Необходимо соблюдать интервал не менее двух часов между приемом перорального тетрациклина и магния, так как магний снижает желудочно-кишечную абсорбцию тетрациклинов.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.

Взрослые: 3-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

Дети в возрасте старше 6 лет (весом около 20 кг): 10-30 мг/кг/сутки (0,4–1,2 ммоль/кг/сутки), что составляет 2-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

Лечение следует прекратить после нормализации уровня магния в крови.

Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.

Передозировка

Длительное применение препарата в высоких дозах может вызвать развитие гипермагниемии. У пациентов с нормальной функцией почек передозировка магния при пероральном приеме не вызывает токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности могут развиваться симптомы отравления магнием.

Симптомы/токсические эффекты в зависимости от уровня магния в сыворотке крови: падение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение центральной нервной системы (ЦНС), снижение рефлексов, изменения ЭКГ, угнетение дыхания, развитие дыхательной недостаточности, в очень редких случаях — кома, паралич дыхания, остановка сердца, анурический синдром.

Лечение: при лечении дыхательной недостаточности и блокады сердца следует применять медленное внутривенное введение 10-20 мл 10% раствора глюконата кальция. Показаны регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Сертификаты

Отзывы(1)

Отзывы на товар

Популярные товары

Список лекарств по алфавиту

Вы смотрели

Медицинский эксперт статьи

Новые публикации

Препараты

, медицинский редактор
Последняя редакция: 09.08.2022

Fact-checked

х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10
  • Производитель

Современное техногенное общество сделало жизнь человека эмоционально некомфортной. Одной из причин, предрасполагающих человека к стрессу, является нехватка в его организме такого элемента как магний. Этот химический элемент активно участвует во множестве физиологических и биохимических процессах, проходящих в организме, поэтому его нехватка существенно отражается на общем состоянии здоровья человека. В такой ситуации на помощь придет Магне-в6 премиум – высокоэффективный медицинский препарат, способный решить проблему дефицита магния в организме больного. Но стоит отметить, что не следует скидывать со счетов и продукты питания. Сбалансированный рацион, богатый магниесодержащими продуктами тоже способен хотя бы частично снять проблему нехватки этого элемента.

trusted-source[1]

Код по АТХ

A11EC Витамины группы B в комбинации с минеральными веществами

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Витамины и витаминоподобные средства

Фармакологическое действие

Восполняющие дефицит витамина B 6 препараты

Показания к применению Магне-В6 премиум

Фармакологические характеристики магния цитрата и пиридоксина «диктуют» показания к применению Магне-в6 премиум.

  • Восполнение нехватки магния в организме человека, как обособленного, так и находящегося в соединении.
  • Первичная, или врожденная, аномалия метаболизма (хроническая гипомагниемия).
  • Магне-в6 премиум разрешено к приему и взрослым пациентам и деткам даже небольшого возраста (вес их должен составлять не менее 10 кг, что приблизительно соответствует годовалому возрасту).
  • Нехватка магния в организме может обуславливаться:
    • Тяжелой формой анемии, связанной с недоеданием.
    • Курением, приверженностью к алкогольным напиткам, наркологической зависимостью.
    • Диареей хронического течения.
    • Злоупотреблением в приеме диуретиков.
    • Гипопаратиреоидизмом — эндокринопатией, связанной с недостаточным синтезом гормона паращитовидной железы – паратгормона.
    • Свищами в желудочно-кишечном тракте.
    • Тяжелой формой полиурии.
    • Хроническим пиелонефритом.
    • Первичным гиперальдостеронизм – состояние организма, вследствие неправильной работы эндокринной системы которого, кора надпочечников начинает вырабатывать избыточное количество фермента альдостерона.

Симптоматика, которая указывает на дефицит этого элемента:

  • Появляется чувство мурашек, пробегания микротоков в мышцах тела.
  • Судорожная симптоматика.
  • Повышенная нервозность, чувство тревоги.
  • Быстрая утомляемость.
  • Раздражительность.
  • Психоэмоциональная лабильность.
  • Легкая бессонница.
  • Незначительные  спазмы в желудочно-кишечной системе.
  • Приступы незначительной тахикардии (учащенного сердцебиения).
  • Парестезия – расстройство чувствительности.

trusted-source[2], [3], [4], [5], [6]

Код по МКБ-10

E61.2 Недостаточность магния

Форма выпуска

Для взрослых пациентов и малышей, которым больше шести лет, рекомендуется к приему форма выпуска – таблетки, в состав которых входит  безводный цитрат магния в количестве 618,43 мг (данный объем соответствует 100 мг моно магния) и 10 мг пиридоксина гидрохлорида. Единица лекарственного средства имеет белый цвет и овальную форму.  К дополнительным химическим соединениям относят макрогол 6000, безводную лактозу, лактат и стеарат магния. Таблетка покрыта оболочкой, состоящая из титана диоксида,  гипромеллозы,  макрогола 6000 и талька.

На прилавках современных аптек можно найти и Магне-в6 для инъекций, форма выпуска – ампулы по 10 мл (№10).

Фармакодинамика

В физиологическом плане ионизированный магний относят к катионам – положительно заряженным ионам, которые располагаются внутри клетки. Химический элемент магний эффективно купирует перевозбудимость нейронов, повышенная реакция которых и приводит к эмоциональной нестабильности человека. Магний снижает нейромышечные реакции, провоцирующие потерю чувствительности и спазмирование мышц. Участвует он и в большинстве ферментативных процессах, проходящих в организме.

Фармакодинамика Магне-в6 премиум влияет и на метаболические процессы, здесь себя реализовывает  пиридоксин (ко-ферментный фактор). Наибольший процент химического соединения Магне-в6 премиум наблюдается в костных тканях.

По концентрации магния в крови определяется наявность или отсутствие его дефицита:

  • Если показатель количественного содержания элемента показывает цифру, попадающую в пределы от 12 мг до 17 мг на литр сыворотки крови (что соответствует 500 – 700 моль на литр  либо 1,0 – 1,4 мЭкв на литр) – в этом случае доктор диагностирует умеренный уровень нехватки магния в плазме.
  • Показатель  от 17 мг на литр и выше (что соответствует 700  моль на литр  либо 1,4 мЭкв на литр) – говорит о достаточном количестве химического элемента, для нормальной работы человеческого организма.
  • Если показатель количественного содержания магния показывает цифру меньше, чем  12 мг на литр исследуемой среды (что соответствует 0,5 ммоль на литр  или 1,0 мЭкв на литр) – этот показатель указывает на тяжелую форму дефицита магния.

trusted-source[7], [8], [9], [10], [11]

Фармакокинетика

До  половины солей магния, поступающие в организм человека, абсорбируются слизистой желудочно-кишечного тракта путем простого механического всасывания. Главенствующую роль в этом процессе играет способность солей растворяться.  Утилизация и вывод препарата в основном проводится через почечные пути совместно с мочой, при этом соли магния в почечных каналах проходят дополнительную реабсорбцию – такова фармакокинетика Магне-в6 премиум. Средний показатель выводимого с мочой магния составляет треть от количества этого элемента, поступившего в организм совместно с пищей.

Третья часть попадающегося в соединениях магния аккумулируется в кровяной плазме, а так же в поперечнополосатых и гладких мышцах, но все же большая часть «оседает» во внутриклеточном пространстве костной ткани.

trusted-source[12], [13], [14], [15], [16]

Способ применения и дозы

Если лекарственное средство назначено в форме таблеток, то ее рекомендуется глотать целиком, не дробя, совместно с пищей. Лучше запивать водой в достаточном количестве. Способ применения и дозы несколько разняться для различных возрастных категорий пациентов.

Стартовая дозировка Магне-в6 премиум для взрослых больных составляет три – четыре таблетки, введенные в два – три приема. В случае медицинской необходимости количественную составляющую можно увеличить вдвое, доведя суточную дозу до шести – восьми таблеток.

В виде инъекций применяют суточное количество препарата в три – четыре ампулы, вводимые два – три раза в сутки.

Малышам старше шести лет (вес которых более 20 кг) количество, необходимого для введения препарата, рассчитывается по формуле – от 10 до 30 мг Магне-в6 премиум, принятые на килограмм веса маленького пациента в сутки (приблизительно 0,4–1,2 ммоль на килограмм массы тела ребенка в сутки). Обычно это соответствует двум – четырем таблеткам, разведенным на два – три раза. В случае тяжелой формы магниедефицита, суточное количество препарата можно увеличить и довести до четырех – шести таблеток.

После наступления терапевтического эффекта (уровень магния в крови достиг нормы), прием препарата необходимо прекратить. Преимущественно длительность терапии охватывает один месяц. Если после месячного приема препарата терапевтический эффект не наступил, его следует все равно отменить и провести более глубокое обследование на предмет диагностирования первопричины патологической нехватки магния в организме.

Деткам первого года жизни, весом до 10 кг, применяют пероральное введение Магне-в6 премиум в форме раствора. Стартовая суточная дозировка составляет от одной до четырех ампул, вводимых в два – три приема на протяжении суток. Прежде чем дать лекарство малышу, ампулу необходимо вскрыть и ее содержимое развести с половиной стакана воды комнатной температуры.

trusted-source[29], [30], [31], [32], [33], [34], [35]

Использование Магне-В6 премиум во время беременности

Длительный мониторинг и клинические исследования показали, что использование Магне-в6 премиум во время беременности допустимо на его любом сроке. Стоит лишь отметить, что прием препарата должен назначаться и контролироваться лечащим доктором или акушером – гинекологом, ведущим беременность. При этом все составляющие препарата как комплексно, так и по отдельности не оказывают какого – либо негативного воздействия на грудное молоко, а оно, в свою очередь, и на новорожденного. Поэтому прием Магне-в6 премиум в период лактации допустим.

Противопоказания

Как бы небезопасен был препарат, все равно необходимо более внимательно относиться к назначению, графику приема и дозировке любого фармакологического лекарственного средства. Существуют и противопоказания к применению Магне-в6 премиум, хоть они и незначительны.

  • Индивидуальная непереносимость к одному или нескольким составляющим компонентам лекарства.
  • Если клиренс креатинина ниже 30 мл в минуту и наблюдается тяжелая форма дисфункции почек.
  • Нехватка сахаразы — изомальтазы а крови больного.
  • Возраст детей, не достигших шестилетнего возраста (для таблеток).
  • Гиперчувствительность к фруктозе.
  • Совместное введение с леводопой (лечебная терапия, применяемая при купировании симптоматики при болезни Паркинсона).
  • Нарушение всасывающих способностей (мальабсорбция) глюкозы или галактозы.

trusted-source[17], [18], [19], [20], [21], [22]

Побочные действия Магне-В6 премиум

Использование рассматриваемого лекарственного средства в протоколе лечения способно спровоцировать побочные действия Магне-в6 премиум, которые дают такую симптоматику:

  • Появление жидкого стула (диареи) с сопутствующими проявлениями.
  • Боли в области живота (абдоминальные боли).
  • Аллергические проявления, отражающиеся на кожном покрове.
  • Другое проявление аллергии.
  • Спазмирование бронхов.

trusted-source[23], [24], [25], [26], [27], [28]

Передозировка

Преимущественно при повышенном вводе  Магне-в6 премиум в организм больного, в случае нормальной работы почек,  токсическая реакция не наблюдается.  Тем не менее, если больной страдает почечной недостаточностью, передозировка магнием может дать побочную симптоматику. В этом случае на отравление магнием организм может среагировать:

  • Резким снижением артериального давления.
  • Приступами тошноты, повышенная интенсивность которых может привести к рвотным проявлениям.
  • Угнетением нервных окончаний центральной нервной системы.
  • Рефлекторными нарушениями.
  • Сбоями в работе сердечной мышцы.
  • Торможением дыхательных процессов, вплоть до коматозного состояния, характеризующегося параличом дыхательной системы и остановкой сердца.
  • Снижением общего жизненного тонуса (анурический синдром).

При появлении подобной симптоматики необходима срочная регидрация организма больного (вызывание рвотного рефлекса, промывание желудка), форсированный диурез при помощи сильных медикаментозных средств. В случае тяжелой почечной недостаточности не обойтись без гемодиализа или перитонеального диализа.

trusted-source[36]

Взаимодействия с другими препаратами

Даже самый безобидный, но полезный витамин, необходимо очень осторожно принимать в комплексной терапии, чтобы не купировать действие других лекарственных средств или вызвать иную нежелательную реакцию.  Поэтому особенности взаимодействия Магне-в6 премиум с другими препаратами необходимо знать.

Не следует применять рассматриваемое лекарственное средство совместно с  леводопой, так как Магне-в6 премиум в этом случае существенно снижается активность леводопы, а то и полностью блокируется ее. Выход из создавшегося положения – дополнительное подключение периферической допа-декарбоксилазы.

Не стоит совместно с рассматриваемым препаратом вводить соли кальция или фосфатные соединения. Они способны купировать возможности магния всасываться слизистой тонкого кишечника.

С большой осторожностью стоит относиться к необходимости тандемного использования Магне-в6 премиум с тетрациклинами, так как магний способен уменьшить желудочную абсорбцию последних. Чтобы не допустить такого, перорально необходимо вводить препараты в организм больного с интервалом в два часа.

trusted-source[37], [38], [39], [40], [41], [42], [43], [44], [45]

Условия хранения

Основные условия хранения магне-в6 премиум  сродни базовым требованиям к любому фармакологическому препарату:

  • Температурный климат помещения не должен превышать 30 о С.   
  • Место хранения не должно подвергаться воздействию прямых солнечных лучей.
  • Лекарственное средство Магне-в6 премиум не должно быть доступно маленьким детям.

Срок годности

Два года – это срок годности препарата, который обязательно отмечается на упаковочной коробке, и дублироваться на бластерах таблеток или ампулах растворов.  Категорически не рекомендуется использовать препарат после истечения этого срок годности.

trusted-source[46]

Производитель

Санофи Винтроп Индастриа для «Санофи-Авентис Украина,ООО», Франция/Украина

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Магне-В6 премиум» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Магний в6 плюс фолиевая кислота инструкция по применению цена отзывы
  • Магний в6 питьевой инструкция по применению цена
  • Магний в6 пиридоксина гидрохлорид инструкция по применению
  • Магний в6 миофарм таблетки инструкция по применению
  • Магний в6 миофарм инструкция по применению цена отзывы