Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Макмирор Комплекс
Крем вагинальный жидкий, гомогенный, желтого цвета.
Вспомогательные вещества: ксалифин 15 10 г, метилпарагидроксибензоат 0.11 г, пропилпарагидроксибензоат 0.04 г, глицерол (глицерин) 5 г, сорбитол 70% раствор 10 г, пропиленгликоль 5 г, карбомер 0.4 г, триэтаноламин 30% 1.5 г, вода очищенная до 100 г.
30 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором (градуированным шприцем) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство для местного применения. Оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.
Нифурател — производное нитрофурана — высокоактивен в отношении ряда бактерий, грибов и простейших (в т.ч. Trichomonas vaginalis).
Нистатин — противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к гибели клетки. Высокоактивен в отношении Candida albicans.
Комбинация нифуратела и нистатина позволяет достичь более выраженного противогрибкового действия и значительно расширить спектр противомикробного действия.
Высокая эффективность и низкая токсичность компонентов препарата обуславливают широкий спектр его клинического применения в лечении вагинитов смешанной этиологии, в частности, использование для профилактики микозов, вызванных специфическим лечением трихомониаза.
Не нарушает физиологическую флору, что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить нормоценоз влагалища.
Фармакокинетика
Концентрация нифуратела в плазме крови ниже предела количественного определения. Cmax 4.54 нг/мл; Тmax 8.0 ч; AUC 10.27 нг×мл-1 ч.
Нистатин не всасывается через кожу и слизистые оболочки при местном применении.
Показания активных веществ препарата
Макмирор Комплекс
Вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: в т.ч. бактериальный вагинит, трихомониаз влагалища; вагинит, вызванный грибами рода Candida, смешанные вагиниты.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Интравагинально. Частота применения зависит от используемой лекарственной формы.
Применяется в течение 8 дней либо в соответствии с рекомендациями врача. При необходимости лечение можно повторить после менструации.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда. При развитии аллергических реакций применение необходимо прекратить.
Противопоказания к применению
Детский возраст (для применения в форме суппозиториев); повышенная чувствительность к компонентам комбинированного препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.
Возможно применение в период грудного вскармливания, т.к. препарат практически не всасывается через слизистые оболочки, поэтому в грудное молоко не проникает.
Применение у детей
Не применяется в форме суппозиториев.
Особые указания
Необходимо провести одновременное лечение полового партнера из-за опасности повторного заражения. В период лечения препаратом следует избегать половых контактов.
Макмирор® Комплекс
Производитель: «Доппель Фармачеутичи С.р.л.», Италия / «Doppel Farmaceutici S.r.l.», Italy
Действующее вещество: Нистатин + Нифурател
Лекарственная форма: крем вагинальный
Код: G01АХ
Противомикробный препарат для местного применения. Оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.
Нифурател, производное нитрофурана. Высокоактивен в отношении ряда бактерий, грибов и простейших (в т.ч. Trichomonas vaginalis).
Нистатин — противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к гибели клетки.
Высокоактивен в отношении Candida albicans.
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Макмирор® Комплекс крем вагинальный рег.уд. П №012638/02
Преимущества
Комбинация нифуратела и нистатина позволяет достичь более выраженного противогрибкового действия и значительно расширить спектр противомикробного действия.
Высокая эффективность и низкая токсичность компонентов препарата обуславливают широкий спектр его клинического применения в лечении вагинитов смешанной этиологии, в частности, использование для профилактики микозов, вызванных специфическим лечением трихомониаза.
Макмирор® Комплекс не нарушает физиологическую флору, что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить нормоценоз влагалища.
Инструкция
Состав
100 г крема содержат:
Активные вещества: нифурател 10,00 г + нистатин 4 000 000,0 ME
Вспомогательные вещества: ксалифин 15 10,00 г, метилпарагидроксибензоат 0,11 г, пропилпарагидроксибензоат 0,04 г, глицерол (глицерин) 5,00 г, раствор сорбитола 70% 10,00 г, пропиленгликоль 5,00 г, карбомер 0,40 г, триэтаноламин 30% 1,50 г, вода очищенная до 100,00 г
Описание
жидкий гомогенный крем желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство)
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
противомикробный препарат для местного применения. Оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие. Нифурател, производное нитрофурана. Высокоактивен в отношении ряда бактерий, грибов и простейших (в т.ч. Trichomonas vaginalis).
Нистатин — противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к гибели клетки. Высокоактивен в отношении Candida albicans.
Комбинация нифуратела и нистатина позволяет достичь более выраженного противогрибкового действия и значительно расширить спектр противомикробного действия.
Высокая эффективность и низкая токсичность компонентов препарата обуславливают широкий спектр его клинического применения в лечении вагинитов смешанной этиологии, в частности, использование для профилактики микозов, вызванных специфическим лечением трихомониаза.
Макмирор Комплекс не нарушает физиологическую флору, что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить нормоценоз влагалища.
Фармакокинетика
проведенные исследования подтверждают, что при вагинальном применении у животных (кролики и собака) с повторным введением суточной дозы, что в 30 раз превышало терапевтическую дозу, вещества, входящие в состав препарата не абсорбируются в кровоток и не оказывают системного действия. Исследования фармакокинетики препарата у человека не проводились.
Показания к применению
Вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе: бактериальный вагинит, трихомониаз влагалища; вагинит, вызванный грибами рода Candida, смешанные вагиниты.
Противопоказания
Гиперчувствительность к нифурателу, нистатину или какому-либо вспомогательному веществу препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.
В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Интравагинально: 2,5 г крема один или два раза в день, вечером или утром, в соответствии с рекомендациями врача, в течение 8 дней.
Необходимую дозу крема следует вводить при помощи градуированного аппликатора.
Инструкция по применению градуированного аппликатора:
Навинтить градуированный аппликатор на тюбик с кремом. Набрать необходимое количество крема (в соответствии с линиями шкалы, обозначающими количество в граммах), надавливая на тюбик. Отсоединить от тюбика, ввести во влагалище, выдавить содержимое аппликатора, надавливая на стержень.
Наличие специальной насадки позволяет ввести крем, не повреждая девственную плеву.
Для этого необходимо извлечь канюлю из верхней части стержня и навинтить на головку шприца с противоположной стороны, прежде чем вводить крем во влагалище
Побочное действие
Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда. При развитии аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Макмирор Комплекс с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Необходимо провести одновременное лечение полового партнера из-за опасности повторного заражения. В период лечения препаратом следует избегать половых контактов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, и иную деятельность требующую повышенного внимания.
Форма выпуска
Крем вагинальный: по 30 г препарата в алюминиевую тубу. 1 тубу и аппликатор (градуированный шприц) с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
«Поликем С.р.л.», Италия / «Polichem S.r.l.», Italy.
Адрес: Виа Дж. Маркора, 11, 20121, Милан, Италия / Via Giuseppe Marcora, 11 — 20121, Milano, Italy.
Производитель
«Доппель Фармачеутичи С.р.л.», Италия / «Doppel Farmaceutici S.r.l.»
Адрес места производства: Виа Вольтурно, 48 – Квинто Де’ Стампи – 20089
Роццано (Милан), Италия / Via Volturno, 48 – Quinto De` Stampi – 20089 Rozzano
(MI), Italy
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии можно по адресу:
ООО «Си Эс Си ЛТД»
115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д.47, кор.4, 14 этаж
тел./факс: (499) 311 67 71,
http://cscpharma.ru
Экспертное мнение
100 г крема содержат:
Активные вещества: нифурател 10,00 г + нистатин 4 000 000,0 ME
Вспомогательные вещества: ксалифин 15 10,00 г, метилпарагидроксибензоат 0,11 г, пропилпарагидроксибензоат 0,04 г, глицерол (глицерин) 5,00 г, раствор сорбитола 70% 10,00 г, пропиленгликоль 5,00 г, карбомер 0,40 г, триэтаноламин 30% 1,50 г, вода очищенная до 100,00 г
Жидкий гомогенный крем желтого цвета
Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство)
АТХ G01AX Прочие антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
Фармакодинамика
Противомикробный препарат для местного применения. Оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.
Нифурател — производное нитрофурана. Высокоактивен в отношении ряда бактерий, грибов и простейших (в т. ч. Trichomonas vaginalis).
Нистатин — противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к гибели клетки. Высокоактивен в отношении Candida albicans.
Комбинация нифуратела и нистатина позволяет достичь более выраженного противогрибкового действия и значительно расширить спектр противомикробного действия.
Высокая эффективность и низкая токсичность компонентов препарата обуславливают широкий спектр его клинического применения в лечении вагинитов смешанной этиологии, в частности, использование для профилактики микозов, вызванных специфическим лечением трихомониаза.
Макмирор® Комплекс не нарушает физиологическую флору, что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить нормоценоз влагалища.
Фармакокинетика
Проведенные исследования подтверждают, что при вагинальном применении у животных (кролики и собаки) с повторным введением суточной дозы, что в 30 раз превышало терапевтическую дозу, вещества, входящие в состав препарата не абсорбируются в кровоток и не оказывают системного действия. Исследования фармакокинетики препарата у человека не проводились.
Вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе: бактериальный вагинит, трихомониаз влагалища; вагинит, вызванный грибами рода Candida, смешанные вагиниты.
Гиперчувствительность к нифурателу, нистатину или какому-либо вспомогательному веществу препарата.
Применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка. В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Интравагинально: 2,5 г крема один или два раза в день, вечером или утром, в соответствии с рекомендациями врача, в течение 8 дней.
Необходимую дозу крема следует вводить при помощи градуированного аппликатора. Инструкция по применению градуированного аппликатора:
Навинтить градуированный аппликатор на тюбик с кремом. Набрать необходимое количество крема (в соответствии с линиями шкалы, обозначающими количество в граммах), надавливая на тюбик. Отсоединить от тюбика, ввести во влагалище, выдавить содержимое аппликатора, надавливая на стержень.
Наличие специальной насадки позволяет ввести крем, не повреждая девственную плеву. Для этого необходимо извлечь канюлю из верхней части стержня и навинтить на головку шприца с противоположной стороны, прежде чем вводить крем во влагалище.
Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда. При развитии аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить.
О случаях передозировки не сообщалось.
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Макмирор® Комплекс с другими лекарственными средствами.
Необходимо провести одновременное лечение полового партнера из-за опасности повторного заражения. В период лечения препаратом следует избегать половых контактов.
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, и иную деятельность требующую повышенного внимания.
По 30 г препарата в алюминиевую тубу. 1 тубу и аппликатор (градуированный шприц) с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
П N012638/02
Дата регистрации
2008-08-13
Дата переоформления
2020-05-28
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
DOPPEL FARMACEUTICI S R L
Италия
Представительство