Макмирор свечи инструкция по применению в урологии

Макмирор® Комплекс капсулы вагинальные

Производитель: «Доппель Фармачеутичи С.р.л.», Италия / «Doppel Farmaceutici S.r.l.», Italy
Торговое наименование препарата: Макмирор® Комплекс
МНН и группировочное наименование: нистатин + нифурател
Лекарственная форма: капсулы вагинальные
Код АТХ: G01AX

Макмирор® Комплекс – комбинированный антимикробный препарат широкого спектра для местного лечения инфекционных вульвовагинитов. Оказывает действие на различные виды бактерий, грибов и простейших (трихомонады и др.).

Применяется в лечении смешанных вульвовагинитов, включая бактериальный вагиноз, вагинальный кандидоз, аэробный вагинит, трихомониаз.1

Макмирор® Комплекс капсулы вагинальные

Преимущества

Макмирор® Комплекс действует на самых частых возбудителей вагинальных инфекций и при этом не нарушает физиологическую флору влагалища и не требует дополнительного назначения местных пробиотиков (лактобактерий).1.2

В многочисленных исследованиях продемонстрировал не только высокую эффективность в лечении смешанных инфекций, но низкую частоту рецидивов после курса терапии.3.4

Возможно применение при беременности (оценка польза/риск).1.2

Имеются противопоказания. Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией по применению и проконсультироваться со специалистом.

Инструкция

Состав на 1 капсулу:

Действующие вещества: нистатин 200 000 ME + нифурател 500,0 мг
Вспомогательные вещества: диметилполисилоксан АК1000 (Диметикон) 960,0 мг
Состав оболочки: желатин 351,0 мг, глицерин (глицерол) 171,0 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 1.0 мг, титана диоксид 0,4 мг, краситель железа оксид желтый 2,4 мг

Описание

Мягкие желатиновые капсулы яйцевидной формы желтого цвета с коричневым оттенком, содержащие желтую маслянистую суспензию.

Фармакотерапевтическая группа

противомикробное и противопротозойное средство — нитрофуран

Фармакодинамика

Противомикробный препарат для местного применения. Оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.

Нифурател, производное нитрофурана. Высокоактивен в отношении ряда бактерий, грибов и простейших (в т.ч. Trichomonas vaginalis).

Нистатин — противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к гибели клетки.

Высокоактивен в отношении Candida albicans.

Комбинация нифуратела и нистатина позволяет достичь более выраженного противогрибкового действия и значительно расширить спектр противомикробного действия.

Высокая эффективность и низкая токсичность компонентов препарата обуславливают широкий спектр его клинического применения в лечении вагинитов смешанной этиологии, в частности, использование для профилактики микозов, вызванных специфическим лечением трихомониаза.

Макмирор Комплекс не нарушает физиологическую флору, что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить нормоценоз влагалища.

Фармакокинетика

Проведенные исследования подтверждают, что при вагинальном применении у животных (кролики и собаки) с повторным введением суточной дозы, что в 30 раз превышало терапевтическую дозу, вещества, входящие в состав препарата не оказывают системного действия.

Проведенные исследования фармакокинетики препарата у человека, так же подтверждают, что при интравагинальном применении, препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища и не оказывает системного действия.

Концентрация нифуратела в плазме крови ниже предела количественного определения. Максимальная концентрация (Смаке) 4,54 нг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тмакс) 8,0 ч; интегральная площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) 10,27 нг мл-1 ч.

Нистатин не всасывается через кожу и слизистые оболочки при местном применении.

Показания

Вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе: бактериальный вагинит, трихомониаз влагалища; вагинит, вызванный грибами рода Candida, смешанные вагиниты

Противопоказания

Гиперчувствительность к нифурателу, нистатину или какому-либо вспомогательному веществу препарата.

Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Возможно применение в период грудного вскармливания, так как препарат практически не всасывается через слизистые оболочки, поэтому в грудное молоко не проникает.

Способ применения и дозы

Интравагинально: 1 капсула вагинальная вводится ежедневно вечером перед сном в течение 8 дней либо в соответствии с рекомендациями врача.

При необходимости лечение можно повторить после менструации.

Для достижения максимального эффекта введите капсулу глубоко во влагалище.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда. При развитии аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Макмирор Комплекс с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Необходимо провести одновременное лечение полового партнера из-за опасности повторного заражения. В период лечения препаратом следует избегать половых контактов.

Капсулы вагинальные не применяют для лечения в детском возрасте, при необходимости применения препарата у данной категории пациентов, рекомендуется применять препарат Макмирор Комплекс в лекарственной форме крем вагинальный в комплекте с аппликатором (градуированным шприцем). Наличие специальной насадки позволяет ввести крем, не повреждая девственную плеву.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, и иную деятельность требующую повышенного внимания.

Форма выпуска

По 8 или 12 капсул в блистер из Ал/ ПВХ/ ПВДХ.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения

«Поликем С.р.л.», Италия/ «Polichem S.r.l.», Italy.
Адрес: Виа Дж. Маркора, 11, 20121. Милан, Италия /
Via Giuseppe Marcora, 11 — 20121, Milano, Italy.

Производитель

«Доппель Фармачеутичи С.р.л.», Италия / «Doppel Farmaceutici S.r.l.», Italy
Адрес места производства: Виа Вольтурно, 48 – Квинто Де’ Стампи – 20089 Роццано (Милан), Италия / Via Volturno, 48 – Quinto De` Stampi – 20089 Rozzano (MI), Italy

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии можно по адресу:

ООО «Си Эс Си ЛТД»
115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д.47, кор.4, 14 этаж
тел./факс: (499) 311 67 71,
http://cscpharma.ru

Экспертное мнение

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Макмирор Комплекс

Суппозитории вагинальные мягкие желатиновые, яйцевидной формы, желтого цвета с коричневым оттенком; содержимое суппозиториев — маслянистая суспензия желтого цвета.

Вспомогательные вещества: диметилполисилоксан АК 1000 (диметикон) 960.0 мг.

Состав оболочки: желатин 351.0 мг, глицерин (глицерол) 171.0 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 1.8 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 1.0 мг, титана диоксид 0.4 мг, железа оксид желтый 2.4 мг

8 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
12 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство для местного применения. Оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.

Нифурател — производное нитрофурана — высокоактивен в отношении ряда бактерий, грибов и простейших (в т.ч. Trichomonas vaginalis).

Нистатин — противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к гибели клетки. Высокоактивен в отношении Candida albicans.

Комбинация нифуратела и нистатина позволяет достичь более выраженного противогрибкового действия и значительно расширить спектр противомикробного действия.

Высокая эффективность и низкая токсичность компонентов препарата обуславливают широкий спектр его клинического применения в лечении вагинитов смешанной этиологии, в частности, использование для профилактики микозов, вызванных специфическим лечением трихомониаза.

Не нарушает физиологическую флору, что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить нормоценоз влагалища.

Фармакокинетика

Концентрация нифуратела в плазме крови ниже предела количественного определения. Cmax 4.54 нг/мл; Тmax 8.0 ч; AUC 10.27 нг×мл-1 ч.

Нистатин не всасывается через кожу и слизистые оболочки при местном применении.

Показания активных веществ препарата

Макмирор Комплекс

Вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: в т.ч. бактериальный вагинит, трихомониаз влагалища; вагинит, вызванный грибами рода Candida, смешанные вагиниты.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Интравагинально. Частота применения зависит от используемой лекарственной формы.

Применяется в течение 8 дней либо в соответствии с рекомендациями врача. При необходимости лечение можно повторить после менструации.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда. При развитии аллергических реакций применение необходимо прекратить.

Противопоказания к применению

Детский возраст (для применения в форме суппозиториев); повышенная чувствительность к компонентам комбинированного препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Возможно применение в период грудного вскармливания, т.к. препарат практически не всасывается через слизистые оболочки, поэтому в грудное молоко не проникает.

Применение у детей

Не применяется в форме суппозиториев.

Особые указания

Необходимо провести одновременное лечение полового партнера из-за опасности повторного заражения. В период лечения препаратом следует избегать половых контактов.

Содержание

  • Состав и фармакологическое действие
  • Форма выпуска
  • Показания к применению
  • Противопоказания к использованию
  • Способ применения и курс лечения
  • Опасность передозировки
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Побочные эффекты
  • Условия и срок хранения
  • Аналогичные средства
  • Средняя цена в аптеках
  • Отзывы и обзор от докторов
  • Мнение больных

Информация носит справочный характер. Не занимайтесь самодиагностикой и самолечением. Обращайтесь ко врачу.

imageМакмирор – считается неспецифическим лекарственным средством, которое применяется урологами для лечения различных заболеваний, инфекционного и воспалительного характера.

Прямыми показаниями к использованию медикамента считаются вагинальные инфекции.

Но в силу высокой эффективности и низкой токсичности препарат назначают для лечения: пиелонефритов, пиелитов, уретритов и других болезней мочевыделительной системы.

Состав и фармакологическое действие

Классифицируется Макмирор, как препарат с широким сектором действия с низкой токсичностью, высокой эффективностью в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.

При курсовом приеме оказывает на организм человека следующее действие:

  • приводит к гибели болезнетворных микроорганизмов;
  • купирует на стадии развития воспалительные процессы;
  • выступает в качестве противомикробного средства с высокой активностью.image

Особенность Макмирора заключается еще и в том, что он воздействует на грибки класса Кандида. То есть при его применении риск развития молочницы минимален. Он активен в отношении лямбдой, хламидий, по этой причине назначается при неспецифических типах воспаления.

Что позволяет использовать его для лечения различного рода осложнений. При условии, что воспалительный процесс из органов репродуктивной системы перешел на ткани почек, мочеточников.

Макмирор классифицируется фармацевтами, как производное нифуратела. То есть это вещество считается активным. В состав препарата входят и другие компоненты, но никакого лекарственного эффекта они не оказывают.

Часто у пациентов возникает вопрос, по какой причине им для лечения болезней мочевыделительной системы прописывают препарат, который в большей степени применяют в гинекологии, чем в урологии.

Все дело в том, что из организма медикамент выводится почками, 30–50% в неизменном виде. Что позволяет провести отличную противобактериальную терапию, при этом, не рискуя здоровьем пациента. Ведь токсичность лекарства минимальная, как и список его противопоказаний.

Этим и обуславливается подобное назначение, но при подборе препарата всегда учитывают его потенциальную эффективность в отношении микроорганизмов, которые привели к развитию воспаления. Если уролог считает, что Макмирор поможет пациенту, то назначение считается оправданным.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме. Продается в упаковке, там находятся 2 блистера, по 10 таблеток в каждом.

Также выпускается комплекс в виде суппозиториев для внутревагинального использования.

Показания к применению

imageСуществует ряд воспалительных и инфекционных заболеваний в урологии, где уместно назначение этого лекарственного средства, при условии, что возбудители чувствительны к основному действующему веществу таблеток.

В список подобных болезней можно включить:

  • воспалительный процесс в капсуле почки;
  • воспаление мочевыделительного канала;
  • пиелонефрит или воспаление самой почки;
  • другие заболевания инфекционной природы возникновения, поразившие почки, мочеточники.

Это лекарственное средство назначают и для лечения вагинальных инфекций, это могут быть различные вагиниты, вульвовагиниты, вульвиты.

А также лекарство применяется в гастроэнтерологии, для лечения болезней верхних отделов кишечника, вызванных бактерией хеликобактер пилори. Это может быть хронический гастрит, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и т. д.

Макмирор часто назначается при проведении терапии инфекций хронического характера. Низкая токсичность медикамента позволяет принимать его на протяжении длительного периода времени.

Противопоказания к использованию

Среди противопоказаний значиться только индивидуальная непереносимость и гиперчувствительность.

Еще медикамент с осторожностью выписывают женщинам в период беременности. Подобное назначение допустимо, но только при наличии показаний.

Способ применения и курс лечения

imageСредняя продолжительность курса терапии не превышает 14 дней, она варьируется в пределах от одной до двух недель. При наличии необходимости его можно продлить, но делается это с разрешения врача.

Допустимо применение таблеток на протяжении более длительного периода времени, но с разрешения лечащего врача.

При урологических болезнях дозировка варьируется в пределах от 600 до 1200 мг. Прием таблеток разделяют на 3–4 раза.

Желательно запивать лекарство чистой водой. Необязательно сочетать с приемом пищи, только при наличии нарушений в работе органов ЖКТ.

При беременности и кормлении грудью

В период беременности на различных триместрах препарат используют, но если есть показания. Стоит иметь в виду, что Макмирор проникает через плацентарный барьер. А это значит, что он может оказать влияние на рост и развитие ребенка.

Препарат проникает в грудное молоко, по этой причине в период лактации его назначают, но малыша переводят с грудного вскармливания на искусственное.

Для детей

В педиатрии Макмирор используют, но дозировку определяют в индивидуальном порядке. Если речь идет о лечении болезней урологического характера, то допустило изменение дозировки (ее снижают до 300 мг), разделяя на несколько приемов.

В педиатрии лекарство используют нечасто, несмотря на низкую токсичность.

Опасность передозировки

imageКлинически не существует описаний, которые бы свидетельствовали о диагностике случаев передозировки. Но если лекарственное средство было принято в высокой дозировке, допустимо проведение детоксикационных процедур:

  • промывание желудка;
  • форсированного диуреза;
  • диализа (крайне редко).

Подобная терапия может и не потребоваться, больному просто порекомендуют пропустить очередной прием лекарственного средства.

Поскольку медикамент выводится из организма почками, то допустимо назначение обильного питья и применение препаратов мочегонного действия.

Подобные манипуляции считаются стандартными.

Взаимодействие с другими препаратами

Макмирор хорошо сочетается с другими медикаментами, по этой причине может входить в состав комбинированной терапии, если в этом есть необходимость.

При совместном использовании с Нистатином усиливает его противогрибковое действие.

Побочные эффекты

На практике побочные эффекты возникают редко, есть информация, о том, что на фоне использования таблеток у больных были диагностированы:

  • тошнота, боль в желудке, появление привкуса горечи во рту;
  • изжога, диарея;
  • а также аллергические реакции различного типа: сыпь, зуд кожных покровов.

Других побочных эффектов на фоне лечения выявлено не было. Но при появлении вышеописанных явлений стоит обратиться к доктору, для проведения коррекции терапии.

Условия и срок хранения

Таблетки в блистерах хранят в темном месте, вдали от лучей солнца и источников тепла, при комнатной температуре. Срок годности составляет 3 года.

Аналогичные средства

Среди структурных аналогов значиться только 1 препарат Макмирор комплекс, он выпускается как в форме таблеток, так и в форме суппозиториев. Активными веществами являются: нифурател, нистатин.

Других аналогов у препарата нет.

Средняя цена в аптеках

Стоимость в аптеке составляет 890 руб.

Отзывы и обзор от докторов

Врачи отзываются о препарате и его противомикробном действии хорошо. Поскольку в соотношении цена — качество Макмирор занимает лидирующие позиции и часто назначается урологами, хотя не считается специализированным лекарственным средством.

В России препарат появился около 20 лет назад, я в своей практике использовал его не один раз, при этом назначаю пациентам примерно с того времени, как впервые Макмирор появился в нашей стране. Впечатление очень хорошее, поскольку таблетки обладают не только сильным противомикробным, но и противопротозойным действием. Это незаменимое свойство, поскольку у больных часто встречается целый «букет» заболеваний, требующий назначения огромного количества медикаментов. А Макмирор позволяет этого избежать и провести монотерапию высокой эффективности.

Болибок В. А, Уролог.

На практике препарат использую, но есть определенные проблемы. Во-первых, лекарство переноситься пациентами удовлетворительно, во-вторых есть более эффективные медикаменты, но и стоимость у них выше. Использую Макмирор в связке с другими лекарственными средствами.

Меснянкина О. А. Уролог.

Мнение больных

Пациенты, которым врачи назначали Макмирор, отмечают их высокую эффективность и неплохую переносимость, о чем свидетельствуют отзывы.

После рождения 2 ребенка столкнулась с приступом пиелонефрита. Сильные боли, высокая температура и т.д. Не понимала, что происходит, боялась за детей. Обратилась в клинику к платному урологу, и он назначил Макмирор. Естественно, что пришлось перевести грудничка на смесь, но ничего страшного в этом не вижу. Препарат помог быстро, уже через 2 дня почувствовала себя лучше.

Евгения Орлова.

У меня случился цистит, причем доктор сказал, что заболевание развилось на фоне молочницы, и носит грибковый характер. Я даже не поверила, что такое бывает. Он выписал мне противомикробного действия препарат Макмирор курсом на 14 дней. Облегчение пришло уже на 2–3 день с момента начала терапии, при лечении беспокоила легкая тошнота и боль в желудке.

Елизавета Степанова.

Моей дочке (5 лет) поставили в урологии диагноз: пиелит, госпитализировали и назначили этот медикамент. Пролечили ее 14 дней, а потом выписали нас домой. Пока все в порядке, только меня беспокоит, что ребенку назначили столь сильный антибиотик, оправдано ли это?

Божена Ильина.

Макмирор – эффективный противомикробный препарат с широким сектором действия, который при наличии необходимости может быть использован урологами. Таблетки хорошо приносятся и помогают в лечении пиелонефритов, циститов, уретритов и других инфекционных болезней органов мочевыделительной системы.

Особенностью медикамента можно считать его узкую направленность и высокую эффективность, а также возможность применять в педиатрии.

Макмирор Комплекс капсулы вагинал. 200000МЕ + 500мг 8шт

  • ПроизводительДоппель Фармацеутици С.р.Л.
  • Страна производстваИталия
  • КатегорияАнтибактериальные средстваПротивопротозойные препараты
  • Действующее вещество (МНН)НистатинНифурател

Краткое описание

Доппель Фармацеутици С.р.Л., Италия, Вульвовагинальные инфекции и бели, вызванные чувсвительными к препарату возбудителями (бактериями, трихомонадами, грибами рода Candida).

Показания

Вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе: бактериальный вагинит, трихомониаз влагалища; вагинит, вызванный грибами рода Candida, смешанные вагиниты.

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Противопоказания

Гиперчувствительность к нифурателу, нистатину или какому-либо вспомогательному веществу препарата. Детский возраст до 18 лет.

Особые указания

Необходимо провести одновременное лечение полового партнера из-за опасности повторного заражения. В период лечения препаратом следует избегать половых контактов. Капсулы вагинальные не применяют для лечения в детском возрасте, при необходимости применения препарата у данной категории пациентов, рекомендуется применять препарат Макмирор Комплекс в лекарственной форме крем вагинальный в комплекте с аппликатором (градуированным шприцем). Наличие специальной насадки позволяет ввести крем, не повреждая девственную плеву. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка. Возможно применение в период грудного вскармливания, так как препарат практически не всасывается через слизистые оболочки, поэтому в грудное молоко не проникает. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, и иную деятельность требующую повышенного внимания.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: противомикробный препарат для местного применения. Оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие. Нифурател, производное нитрофурана. Высокоактивен в отношении ряда бактерий, грибов и простейших (в т.ч. Trichomonas vaginalis). Нистатин — противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к гибели клетки. Высокоактивен в отношении Candida albicans. Комбинация нифуратела и нистатина позволяет достичь более выраженного противогрибкового действия и значительно расширить спектр противомикробного действия.- Высокая эффективность и низкая токсичность компонентов препарата обуславливают широкий спектр его клинического применения в лечении вагинитов смешанной этиологии, в частности, использование для профилактики микозов, вызванных специфическим лечением трихомониаза. Макмирор Комплекс не нарушает физиологическую флору, что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить нормоценоз влагалища. Фармакокинетика: проведенные исследования подтверждают, что при вагинальном применении у животных (кролики и собаки) с повторным введением суточной дозы, что в 30 раз превышало терапевтическую дозу, вещества, входящие в состав препарата не оказывают системного действия. Проведенные исследования фармакокинетики препарата у человека, также подтверждают, что при интравагинальном применении препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища и не оказывает системного действия. Концентрация нифуратела в плазме крови ниже предела количественного определения. Максимальная концентрация (Смакc) 4,54 нг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тмакс) 8.0 ч; интегральная площадь под фармакокинетической кривой -концентрация-время- (AUC) 10,27 нг мл-1 ч. Нистатин не всасывается через кожу и слизистые оболочки при местном применении.

Способ применения и дозировка

Интравагинально: 1 капсула вагинальная вводится ежедневно вечером перед сном в течение 8 дней либо в соответствии с рекомендациями врача. При необходимости лечение можно повторить после менструации. Для достижения максимального эффекта введите капсулу глубоко во влагалище.

Взаимодействие с другими препаратами

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Макмирор Комплекс с другими лекарственными средствами.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда. При развитии аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить.

Состав

Действующие вещества: нистатин 200 000 ME + нифурател 500,0 мг Вспомогательные вещества: диметилполисилоксан АК1000 (Диметикон) 960,0 мг Состав оболочки: желатин 351,0 мг, глицерин (глицерол) 171,0 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 1,0 мг, титана диоксид 0,4 мг, краситель железа оксид желтый 2,4 мг

Условия хранения

Сертификаты

Дополнительная информация

Код АТХ: G01AX

GTIN: 8430308130789

Дата регистрации: рег. №: П N012638/01 от 07.08.2008 — 07.08.2058

Дата перерегистрации: 30.04.2020

Формы выпуска

Товары дня

Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.

Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы

здесь.

Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.

* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»

Макмирор Комплекс (Суппозитории вагинальные)

МНН: Нистатин, Нифурател

Производитель: Каталент Итали С.П.А

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Нистатин в комбинации с другими препаратами

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014256

Информация о регистрации в РК:
02.09.2020 — 02.09.2030

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Макмирор Комплекс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

Состав

Один суппозиторий вагинальный содержит

активные вещества: нифурател 500 мг, нистатин 200 000 МЕ,

вспомогательные вещества: диметилполиксилосан АК 1000,

состав оболочки: желатин, глицерин, этилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

Описание

Суппозитории яйцевидной формы горчичного цвета, содержащие желтую маслянистую суспензию.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Антибактериальные препараты. Нистатин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ G01AА51

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При интравагинальном введении препарат Макмирор Комплекс не абсорбируется слизистой влагалища в достаточном количестве для оказания системного действия, а оказывает только местное действие. При местном применении препарата существует линейная зависимость между дозой и эффектом, без склонности к токсичности.

При интравагинальном введении нифурател показал среднее значение Cmax — 4,54 мкг/мл и Tmax — 8 часов; AUC (рассчитанная методом трапеций) была равна 10,27. Рассчитать период полувыведения (Т1/2), общий клиренс, объем распределения и среднее время удерживания не представлялось возможным.

Исключена какая-либо возможность возникновения риска вследствие случайной передозировки.

Фармакодинамика

Противомикробный препарат для местного применения. Макмирор Комплекс — комбинированный препарат, в состав которого входят нифурател и нистатин, используется в качестве поливалентной терапии вульвовагиналь-ных инфекций, т.к. обладает антибактериальным, протозойным и противогрибковым действием.

Нифурател — производное нитрофурана. Исследования фармакодинамики показали эффективность нифуратела как in vivo, так и in vitro относительно широкого спектра микроорганизмов, вызывающих инфекции.

Эффективен в отношении ряда аэробных и анаэробных бактерий: Chlamydia trachomatis, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi B, Klebsiella pneumoniae, Shigella sonnei, Escherichia coli, Micrococcus pyogenes (S.aureus), Gardnerella vaginalis, в частности в отношении Atopobium vaginae – одного из основных маркеров бактериального вагиноза. Нифурател эффективен в отношении микоплазм. Нифурател демонстрирует высокую активность против грибков — подвидов Candida: C. Albicans, C. Krusei, C. Pseudotropicalis, C. Globratta, C.Guilliermondi, C.Parapsilopsis и др. Нифурател является особенно активным веществом против простейших, в том числе Trichomonas vaginalis.

Развития феномена устойчивости патогенных штаммов к действию нифуратела не отмечалось.

Механизм действия нифуратела заключается в ингибировании процессов, связанных с ферментами, необходимыми для роста бактерий. Степень активности нифуратела оценивалась путем определения МИК (минимальной ингибирующей концентрации) нифуратела.

Нистатин — противогрибковый антибиотик группы полиенов. Проявляет свое фунгицидное действие, связывая стерол, содержащийся в мембране грибов, изменяет ее проницаемость, что приводит к потере ионов калия и других небольших молекул, а, взаимодействуя с липидами, в частности, с холестерином биологических мембран, разрушает их, что приводит к гибели клетки. Активен в отношении грибов рода Candida (C. Albicans, C. Krusei, C. Tropicalis, C. Globratta и др.).

Комбинация нифуратела и нистатина позволяет достичь более выраженного противогрибкового эффекта и значительно расширить спектр противомикробного действия.

Высокая эффективность и низкая токсичность компонентов препарата обусловливают широкий спектр его клинического применения в лечении вагинитов смешанной этиологии, в частности, использование для профилактики микозов, вызванных специфическим лечением трихомониаза. Макмирор Комплекс не нарушает физиологическую флору, что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить нормоценоз влагалища.

Показания к применению

— комплексная терапия вульвовагинальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату возбудителями: бактериями, трихомонадами, грибами рода Кандида, хламидиями

Способ применения и режим дозирования

Препарат для местного применения при гинекологических и венерических заболеваниях.

1 вагинальный суппозиторий вводится ежедневно вечером перед сном в течение 8 дней, либо в соответствии с рекомендациями врача.

Для достижения максимального терапевтического эффекта следует вводить суппозиторий в верхнюю часть влагалища.

Суппозитории не применяют для лечения в детском возрасте.

Побочное действие

редко

— кожная сыпь, зуд.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Макмирор Комплекс с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Необходимо провести одновременное лечение полового партнера из-за опасности повторного заражения. В период лечения препаратом следует избегать половых контактов.

Применение в период беременности и лактации

Противопоказаний к применению препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания) не установлено. Однако применять препарат Макмирор Комплекс следует по назначению врача и под его наблюдением.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 8 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Доппель Фармацеутици С.р.л.», Италия

Владелец регистрационного удостоверения

«Поликем С.р.л.», Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

05051, г. Алматы, пр. Достык 105, телефон/факс +7 (727) 3171464

e-mail: gulmira.pharm@yahoo.com

982008011477976532_ru.doc 50.5 кб
699830131477977691_kz.doc 58.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Макмирор мазь для мужчин инструкция по применению
  • Макмирор комплекс свечи отзывы в гинекологии инструкция по применению
  • Макмирор комплекс свечи инструкция по применению цена отзывы
  • Макмирор комплекс свечи инструкция по применению цена аналоги
  • Макмирор комплекс свечи инструкция по применению в гинекологии от чего помогает