Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| мидекамицин | 421 мг* |
| (соответствует 400 мг мидекамицина с активностью 1000 мкг/мг) | |
| вспомогательные вещества: калия полакрилин; магния стеарат; тальк; МКЦ | |
| оболочка пленочная: сополимер метакриловой кислоты; макрогол; титана диоксид; тальк |
| Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь | 1 г |
| активное вещество: | |
| мидекамицина ацетат | 200 мг |
| (соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл суспензии) | |
| вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; кислота лимонная; натрия гидрофосфат безводный; ароматизатор банановый; краситель «Солнечный закат» желтый FCF (Е110); гипромеллоза; пеногаситель силиконовый; натрия сахаринат; маннитол | |
| *рассчитано по содержанию мидекамицина 950 мкг/мг |
Описание
Таблетки: круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне, покрытые оболочкой белого цвета.
Вид на изломе: белая масса с шероховатой поверхностью.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие гранулы оранжевого цвета, с легким ароматом банана, без видимых примесей.
Водная суспензия, приготовленная в 100 мл воды, оранжевого цвета, с легким ароматом банана.
Фармакодинамика
Макропен® — макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в малых дозах, в больших — бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.
Cmax мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке — 0,5–2,5 мкг/л и 1,31–3,3 мкг/л соответственно достигаются через 1–2 ч после приема внутрь.
Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже.
МПК сохраняется в течение 6 ч. T1/2 — приблизительно 1 ч. Связывание с белками — 47% мидекамицина и 3–29% метаболитов.
Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.
При циррозе печени значимо увеличиваются плазменные концентрации, AUC и T1/2.
Макропен: Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
инфекции дыхательных путей, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum) — тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
инфекции мочеполового тракта, вызванные атипичными возбудителями — микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum;
инфекции кожи и подкожной клетчатки;
энтерит, вызванный бактериями рода Campylobacter;
дифтерия и коклюш (лечение и профилактика).
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды.
Взрослым и детям с массой тела >30 кг: по 1 табл. (400 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 1600 мг.
Детям с массой тела <30 кг: суточная доза — 20–40 мг/кг, разделенная на 3 приема или 50 мг/кг в 2 приема.
При тяжелых инфекциях: суточная доза — 50 мг/кг, разделенная на 3 приема.
Схема назначения Макропена® в форме суспензии для детей (суточная доза — 50 мг/кг при 2-кратном приеме) представлена в таблице.
| Масса тела (возраст) | Суспензия (175 мг/5 мл), 2 раза в сутки |
| до 5 кг (приблизительно 2 мес) | по 3,75 мл (131,25 мг) |
| до 10 кг (приблизительно 1–2 года) | по 7,5 мл (262,5 мг) |
| до 15 кг (приблизительно 4 года) | по 10 мл (350 мг) |
| до 20 кг (приблизительно 6 лет) | по 15 мл (525 мг) |
| до 30 кг (приблизительно 10 лет) | по 22,5 мл (787,5 мг) |
Длительность лечения — от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций — 14 дней.
С целью профилактики дифтерии рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема, в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.
С целью профилактики коклюша рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7–14 дней в первые 14 дней от момента контакта.
Приготовление суспензии
К содержимому флакона добавляют 100 мл воды (кипяченой или дистиллированной) и хорошо встряхивают.
Перед употреблением следует взбалтывать!
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном®, т.к. препарат экскретируется в грудное молоко.
Макропен: Противопоказания
гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата;
тяжелая печеночная недостаточность;
детский возраст до 3 лет (для таблеток).
С осторожностью:
беременность;
период лактации;
наличие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.
Макропен: Побочные действия
Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха.
В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.
Прочие: слабость.
Передозировка
Нет сообщений о случаях серьезной передозировки, вызванных Макропеном®.
Симптомы (возможные): тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие
При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном® снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.
Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
При одновременном использовании Макропена® с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.
Особые указания
При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.
Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Маннитол, содержащийся в Макропене® (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь), может быть причиной диареи.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 8 табл. в блистере; 2 блистера упакованы в картонную пачку.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл. 20 г во флаконе темного стекла с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, в комплекте с дозирующей ложкой из полипропилена; 1 комплект упакован в картонную пачку.
Условия отпуска
Производитель
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.
Основные сведения
Торговое название
Макропен
Действующее вещество (МНН)
Мидекамицин
Дозировка или размер
175 мг/5 мл
Форма выпуска
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Первичная упаковка
флакон темного стекла
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Состав
В состав таблеток входит 400 мг действующего вещества мидекамицина. Вспомогательные вещества: магния стеарат, калия полакрилин, тальк и МКЦ.
В состав гранул входит 175 мг мидекамицина ацетата и вспомогательные вещества.
Форма выпуска
- таблетки в оболочке 400 мг;
- гранулы во флаконе для приготовления суспензии 175 мг/5 мл.
Фармакологическое действие
Антибактериальное
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Антибиотик Макропен относится к группе макролидов. Ингибируя синтез белков в клетках микроорганизмов, он оказывает в малых дозах бактериостатическое действие, а в больших — бактерицидное. Отмечена его эффективность в отношении грамположительных (клостридии, стрептококки, листерии, стафилококки, коринобактерии), грамотрицательных (кампилобактер, моракселлы, гемофильная палочка, хеликобактер, бактероиды) бактерий, а также внутриклеточных микроорганизмов (микоплазмы, хламидии, уреаплазмы).
Фармакокинетика
После приема быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация препарата в сыворотке через 1–2 ч. На этом уровне концентрация сохраняется до 6 ч. Прием еды несколько снижает концентрацию препарата в крови, поэтому рекомендуется прием его перед едой. Наиболее высокие концентрации создаются в легких, околоушной железе и коже.
Метаболизируется препарат в печени, выводится с желчью и почками (в меньшей степени).
Показания к применению
Инфекции, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к препарату:
- инфекции респираторного тракта (тонзиллит, фарингит, отит, синусит, бронхит, пневмония);
- инфекции мочевыводящей системы, вызванные, в том числе, микоплазмой, уреаплазмой, хламидиями;
- инфекции слизистых и кожи;
- энтериты, вызванные кампилобактером;
- дифтерия и коклюш;
- лечение больных, не переносящих антибиотики пенициллинового ряда.
Противопоказания
- чувствительность к мидекамицину;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- возраст до 3 лет (для приема таблеток).
Побочные действия
- боли в эпигастрии, тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, желтуха;
- псевдомембранозный колит;
- кожная сыпь, крапивница, зуд кожи;
- эозинофилия;
- бронхоспазм;
- слабость.
Инструкция по применению Макропена (Способ и дозировка)
Макропен имеет две формы выпуска — таблетки и суспензия, которая готовится из гранул путем добавления воды.
Таблетки Макропен, инструкция по применению
Макропен назначается каждые 8 часов.
Взрослым и детям (при массе тела 30 кг и более) — по 400 мг 3 раза. Для взрослых суточная доза (максимальная) составляет 1600 мг.
Детям при массе тела меньше 30 кг — 20–40 мг/кг, разделив суточную дозу на 3 раза. Суточная доза при тяжелых инфекциях может составлять 50 мг/кг, также разделив на 3 раза.
Суспензия Макропен, инструкция по применению
Данная форма выпуска применяется в детском возрасте. В зависимости от массы тела ребенка рассчитывается дозировка и принимается 2 раза в сутки:
- от 0 до 5 кг —3,75 мл суспензии 2 р/с;
- от 5 до 10 кг —7,5 мл суспензии 2 р/с;
- от 10 до 15 кг —10 мл суспензии 2 р/с;
- от 15 до 20 кг —15 мл суспензии 2 р/с;
- от 20 до 25 кг— 22.5 мл суспензии 2 р/с .
Для приготовления суспензии к гранулам во флаконе добавляют 100 мл воды. Курс лечения Макропеном 7-10 дней, а в случае хламидийной инфекции 14 дней.
На вопрос от чего таблетки Макропен, можно ответить — этот антибиотик назначается при любых инфекциях, но чаще всего при инфекциях дыхательных путей. Он эффективен у 90 % больных с тонзиллофарингитом, острыми отитами и синуситами, хроническим бронхитом и пневмонией. В виду малой токсичности и высокой эффективности Макропен применяется у новорожденных при лечении хламидийной инфекции дыхательных путей.
Отмечается высокая эффективность применения этого препарата при ангине. Поскольку антибиотик широкого спектра действия, поэтому быстро подавляется инфекция носоглотки, купируются симптомы заболевания. Макропен при ангине назначается по 400 мг 3 раза в день.
Широко используется Макропен также при гайморите. И в зависимости от тяжести этого заболевания доза у взрослых может составлять 1200 мг — 1600 мг в сутки. При своевременном назначении Макропена при гайморите снижается вероятность возникновения осложнений и во многих случаях можно избежать лечебной пункции гайморовой пазухи.
Макропен для детей
В педиатрической практике этот препарат считается эффективным и самым безопасным антибиотиком. Педиатры практически не сталкиваются с побочными эффектами.
Макропен не вызывает дисбактериоз, часто встречающийся при назначении других антибиотиков. При применении этого препарата не назначаются противогрибковые средства (только ослабленным младенцам). Макропен для детей выпускается в удобной для приема форме – приготовленная суспензия имеет приятный вкус, поэтому при лечении не возникает проблем. Об этом говорят и отзывы родителей, которые отмечают эффект от лечения в тех случаях, когда уже не эффективны антибиотики пенициллинового ряда.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки нет. Возможные симптомы — тошнота, рвота.
Взаимодействие
При применении препарата с карбамазепином снижается его трансформации в печени и, соответственно, повышается концентрация в сыворотке, что повышает риск токсического воздействия последнего: задержка мочи, атаксия, судороги.
При применении Макропена с варфарином повышается риск кровотечения, с циклоспорином — риск нефротоксичности, с эргометрином и эрготамином — спазм периферических сосудов (ишемия и возможна гангрена конечностей).
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
Таблетки и гранулы во флаконе хранят в сухом месте, температура должна быть не выше 25°С. Готовая суспензия хранится 7 дней при комнатной температуре и 14 дней в холодильнике.
Срок годности
Срок годности — 3 года.
Аналоги Макропена
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогов по действующему веществу не имеется. Аналоги Макропена, относящиеся той же фармакологической группе (макролиды II поколения): Кларитромицин, Азитромицин, Джозамицин.
Цена аналогов Кларитромицин 500 мг №14 —311 – 456 руб. (производитель Pliva), рассчитан на 7 дневный курс лечения.
Азитромицин капсулы 500мг №3 — 85 -99 руб. (Оболенское ФП Россия), рассчитан на 3 дневный курс лечения.
Отзывы о Макропене
Отзывы о Макропене в большинстве случаев положительные. Большинство из них о применении препарата при гайморите. Отмечается высокая эффективность — во многих случаях при своевременном назначении препарата состояние больных быстро улучшается, и можно обойтись без пункции. Продолжительность лечения от 7 до 14 дней. Важно завершить курс лечения, в противном случае «затаившаяся» инфекция может приобрести хроническую форму.
Большое количество отзывов о применении суспензии для детей. Родители довольны результатами лечения: быстро эффективно помогает при кашле, особенно затянувшемся. Поскольку лечение длилось до 10 дней, то параллельно ребенку давали пробиотики (Линекс, Бактисубтил). Некоторые отмечали появление побочных реакций у детей: тошнота, вялость, рвота. В таких случаях Макропен отменялся. В любом случае, делать выводы, что препарат не эффективен, не стоит. Это зависит от индивидуальных особенностей организма.
Цена Макропена, где купить
Данный препарат можно найти в любой аптеке. Приобретая таблетки Макропен, цена на которые в аптеках Москвы разнится и составляет 268 — 376 руб. за 16 капсул, можно сделать запрос в интернете и выбрать более приемлемый вариант. Цена суспензии Макропена от 270 руб. до 306 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Макропен таблетки п/о плен. 400мг 16штПроктер энд Гэмбл Хелс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ/ АО КРКА, д.д.
Аптека Диалог
-
Макропен (таб. 400мг №16)KPKA
-
Макропен (таб. 400мг №16)KPKA
показать еще
Макропен® (Macropen)
💊 Состав препарата Макропен®
✅ Применение препарата Макропен®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Макропен®
(Macropen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01FA03
(Мидекамицин)
Лекарственная форма
| Макропен® |
Гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 175 мг/5 мл: фл. 1 шт. в компл. с дозир. ложкой рег. №: ЛП-(000390)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015069/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Макропен®
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь мелкие, оранжевого цвета, с легким запахом банана, без видимых примесей; приготовленная в 100 мл воды водная суспензия оранжевого цвета, с легким запахом банана.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, натрия гидрофосфат, ароматизатор банановый, краситель солнечный закат желтый (E110), гипромеллоза, силиконовый пеногаситель, натрия сахаринат, маннитол.
* 1 г гранул содержит 200 мг мидекамицина ацетата
20 г — флаконы темного стекла (1) с контролем первого вскрытия, в комплекте с ложкой дозирующей — пачки картонные.
20 г — флакон (1) — картонная пачка.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы макролидов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза белка в бактериальных клетках. В низких дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких — бактерицидное.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных бактерий: Listeria monocytogenes, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila; анаэробных бактерий: Clostridium spp.
Активен в отношении Mycoplasma pneumoniae, Erysipelothrix spp., Ureaplasma urealyticum, Chlamydia (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Mycoplasma hominis.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Концентрации, превышающие обнаруживаемые в сыворотке, создаются во внутренних органах (особенно в легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже через 1-2 ч. В терапевтической концентрации в крови и тканях сохраняется в течение 6 ч. Метаболизируется в печени с образованием двух фармакологически активных метаболитов. Выводится в основном с желчью, небольшая часть – почками (<5%).
Показания активных веществ препарата
Макропен®
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к мидекамицину возбудителями (особенно при наличии противопоказаний к применению антибиотиков пенициллинового ряда), в т.ч. заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, полости рта, кожи и мягких тканей, мочеполового тракта, скарлатина, рожа, дифтерия, коклюш.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A36 | Дифтерия |
| A37 | Коклюш |
| A38 | Скарлатина |
| A46 | Рожа |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J31.2 | Хронический фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| K04 | Болезни пульпы и периапикальных тканей (в т.ч. периодонтит) |
| K05 | Гингивит и болезни пародонта |
| K12 | Стоматит и родственные поражения |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. Внутрь взрослым — в среднем по 400 мг 3 раза/сут; максимальная суточная доза — 1.6 г; детям — 30-50 мг/кг/сут в 2 приема. При тяжелых инфекциях кратность приема может быть увеличена до 3 раз/сут. Длительность лечения 7-14 дней.
Побочное действие
Возможно: кожная сыпь.
Редко: анорексия, чувство тяжести в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина в сыворотке крови (у предрасположенных пациентов).
Противопоказания к применению
Печеночная и/или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к мидекамицину и другим макролидам.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью назначают мидекамицин при беременности и в период лактации, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов у плода или ребенка.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
При длительном применении рекомендуется контролировать лабораторные показатели, характеризующие функцию печени, особенно у пациентов с заболеванием печени в анамнезе.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с циклоспорином, варфарином — уменьшается их выведение; с алкалоидами спорыньи, карбамазепином — снижается интенсивность их метаболизма в печени.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- ПроизводительАО КРКА, д.д., Ново место
- Страна производстваСловения
- КатегорияАнтибактериальные средстваАнтибиотики
- Действующее вещество (МНН)Мидекамицин
Краткое описание
Антибактериальное, бактериостатическое.Инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы, вызванные внутриклеточными микроорганизмами, вызванные чувствительными к пенициллину бактериями, для лечения больных с повышенной чувствительностью к пенициллину;энтерит, вызванный бактериями рода Campylobacter; дифтерия и коклюш.Внутрь, до еды.Сут доза — 50 мг/кг при 2-кратном приеме 7-14 дн.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- — инфекции дыхательных путей: тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония (в том числе вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum);
- — инфекции мочеполовой системы, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;
- — инфекции кожи и подкожной клетчатки;
- — лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.
- — лечение и профилактика дифтерии и коклюша.
| Код МКБ-10 | Показание |
|---|---|
| N39.0 | Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации |
| L08.9 | Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| J35 | Хронические болезни миндалин и аденоидов |
| J32 | Хронический синусит |
| J18 | Пневмония без уточнения возбудителя |
| J06.8 | Другие острые инфекции верхних дыхательных путей множественной локализации |
| H65.1 | Другие острые негнойные средние отиты |
| A37 | Коклюш |
| A36.9 | Дифтерия неуточненная |
| A09 | Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения |
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Противопоказания
- — печеночная недостаточность тяжелой степени;
- — детский возраст до 3 лет (для таблеток);
- — повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.
- С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.
Особые указания
Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.
Маннитол, содержащийся в гранулах для приготовления суспензии, может быть причиной диареи.
При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (краситель солнечный закат желтый) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы макролидов. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких — бактерицидное.
Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Способ применения и дозировка
Препарат следует принимать до еды.
Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен назначают по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых — 1.6 г.
Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях — 50 мг/кг массы тела в 3 приема.
Длительность лечения составляет от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций — 14 дней.
С целью профилактики дифтерии препарат назначают в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема, в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.
С целью профилактики коклюша препарат назначают в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.
Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность.
При одновременном применении Макропена с циклоспорином, антикоагулянтами (варфарином) замедляется выведение последних.
Макропен не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
Передозировка
Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной приемом препарата Макропен, отсутствуют.
Симптомы: возможны тошнота, рвота.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; в отдельных случаях — тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.
Прочие: слабость.
Состав
Действующее вещество:
мидекамицина ацетат 200 мг;
Вспомогательные вещества:
метилпарагидроксибензоат;
пропилпарагидроксибензоат;
кислота лимонная;
натрия гидрофосфат безводный;
ароматизатор банановый;
краситель Солнечный закат желтый FCF (Е110);
гипромеллоза;
пеногаситель силиконовый;
натрия сахаринат;
маннитол.
Условия хранения
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: J01FA
GTIN: 3838989503130
Дата регистрации: рег. №: П N015069/02 от 29.01.2009 — 29.01.2059
Дата перерегистрации: 23.03.2020
Формы выпуска
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Международное непатентованное наименование:
мидекамицин
Лекарственная форма:
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
1 г гранул содержит:
Активное вещество: мидекамицина ацетат 200,00 мг (что соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл супензии)
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, лимонная кислота 0,25 мг, натрия гидрофосфат, безводный 16,75 мг, ароматизатор банановый, порошок 14,00 мг, краситель солнечный закат желтый FCF, Е110 1,50 мг, гипромеллоза 30,00 мг, пеногаситель силиконовый 0,17 мг, натрия сахаринат 0,70 мг, маннитол q.s. до 1000,00 мг.
Описание
Мелкие гранулы оранжевого цвета с легким ароматом банана без видимых примесей.
Описание суспензии: водная суспензия, приготовленная в 100 мл воды, оранжевого цвета с легким ароматом банана.
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик — макролид
Код ATX: J01FA03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Макропен — макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в низких дозах, в больших- бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Stretococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. и некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальные концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке составляют 0,5-2,5 мкг/л и 1,31-3,3 мкг/л соответственно и достигаются через 1-2 часа после приема внутрь.
Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) сохраняется в течение 6 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 1 час. Связь с белками — 47% мидекамицина и 3-29% метаболитов.
Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.
При циррозе печени: значимо увеличиваются плазменные концентрации, площадь под кривой «концентрация-время» и период полувыведения.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей, в том числе вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum): тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
- инфекции мочеполового тракта, вызванные возбудителями: микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum;
- инфекции кожи и подкожной клетчатки;
- для лечения энтеритов, вызванных бактериями рода Campylobacter,
- лечение и профилактика дифтерии и коклюша.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата;
- тяжелая печеночная недостаточность.
Беременность и период лактации
Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном, так как препарат экскретируется в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Внутрь, следует принимать до еды.
Дети с массой тела менее 30 кг: суточная доза мидекамицина составляет 20-40 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема, либо 50 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема.
Суточная доза мидекамицина при тяжелых инфекциях — 50 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема.
Схема назначения для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела при 2-х кратном приеме):
| Дети | Суспензия 175 мг/5 мл |
| до 30 кг (~ 10 лет) | 22,5 мл (787,5 мг) (4 1/2 дозирующей ложки) х 2 раза в сутки |
| до 20 кг (~ 6 лет) | 15 мл (525 мг) (3 дозирующие ложки) х 2 раза в сутки |
| до 15 кг (~ 4 года) | 10 мл (350 мг) (2 дозирующие ложки) х 2 раза в сутки |
| до 10 кг (~ 1-2 года) | 7,5 мл (262,5 мг) (1 1/2 дозирующей ложки) х 2 раза в сутки |
| до 5 кг (~ 2 месяца) | 3,75 мл (131,25 мг) (1/4 + 1/2 дозирующей ложки) х 2 раза в сутки |
1 дозирующая ложка имеет мерные деления 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл.
Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции лечатся 14 дней.
С целью профилактики дифтерии: мидекамицин рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.
С целью профилактики коклюша мидекамицин рекомендуется вдозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.
Приготовление суспензии:
Добавьте 100 мл воды (кипяченой или дистиллированной) к содержимому флакона и хорошо встряхните.
Перед употреблением взбалтывать!
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота и диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности «печеночных» трансаминаз и гипербилирубинемия, желтуха.
В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.
Прочее: слабость.
Передозировка
Нет сообщений о случаях серьезной передозировки, вызванных Макропеном.
Возможны симптомы: тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.
Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
При одновременном использовании Макропена с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.
Особые указания
При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.
Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Маннитол, содержащийся в Макропене (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) может быть причиной диареи.
При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту, азокраситель Е ПО (краситель солнечный закат желтый, Е110) может вызвать аллергическую реакцию, вплоть до бронхоспазма.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Не сообщалось о влиянии Макропена на психофизиологические реакции и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл. 20 г гранул во флаконе темного стекла (тип III) с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону в комплекте с дозирующей ложкой из полипропилена в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: при температуре не выше 25 °С.
Приготовленная суспензия пригодна в течение 14 дней в холодильнике или 7 дней при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель:
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:
125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1