МаксиГриппин® (таблетки шипучие со вкусом малины, Натур Продукт Фарма Сп.з.о.о.)
МНН: Аскорбиновая кислота, Парацетамол, Хлорфенирамина малеат (Хлорфенамин)
Производитель: Натур Продукт Фарма Сп.з.о.о.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022687
Информация о регистрации в РК:
23.12.2021 — 23.12.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
МаксиГриппин®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки
шипучие со вкусом малины
Состав
Одна
таблетка содержит
активные
вещества:
парацетамол 500,00 мг, хлорфенамина малеат 10,00 мг, кислоты
аскорбиновой 200,00 мг
вспомогательные
вещества: натрия
гидрокарбонат, лимонная кислота, сорбитол, повидон, натрия
сахаринат, аспартам, натрия карбонат, макрогол, натрия лаурилсульфат,
ароматизатор малиновый (ароматическая фруктовая добавка «Малина»),
корректор вкуса, порошок сока красной свеклы, рибофлавин-5-фосфат
натрия.
Описание
Таблетки
круглые, плоские, со скошенным краем и разделительной риской с одной
стороны, розового, розовато-сиреневого или сиреневого цвета, с
более светлыми и темными вкраплениями, со специфическим фруктовым
запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие.
Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая
психолептики).
Код АТХ N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол
быстро и почти
полностью (95%) всасывается после перорального приема, пиковые
концентрации в плазме крови достигаются за 30-60 мин после приема.
Биодоступность составляет около 80%, связывание с белками плазмы –
20%, период полувыведения — 2-2,5 часа. Парацетамол
метаболизируется, главным образом, в печени, метаболиты выводятся
преимущественно с мочой.
Хлорфенамин
после перорального
приема медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта, уровень
всасывания составляет 80%, пиковые концентрации в плазме крови
достигаются на протяжении 2,5-6 час. Уровень связывания с белками
плазмы крови составляет 45%. Хлорфенамин преимущественно
метаболизируется в печени, неизмененный препарат и его метаболиты
выводятся с мочой, время полувыведения 30 час.
Аскорбиновая
кислота быстро
всасывается в кишечнике. После всасывания витамин С быстро переходит
в кровь и распределяется по всем тканям организма. Концентрация
витамина С в тканях и лимфоцитах в десятки раз превышает его
концентрацию в плазме крови. Выведение осуществляется с мочой в
неизмененном виде и в виде метаболитов. При приеме внутрь в
физиологических дозах основным метаболитом является щавелевая кислота
(55%).
Фармакодинамика
МаксиГриппин®
– комбинированный препарат, оказывает обезболивающее,
жаропонижающее действие, снимает симптомы слезотечения, насморка при
простудных заболеваниях и гриппе, уменьшает отек слизистой оболочки
верхних дыхательных путей.
Парацетамол
– анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и
жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в
гипоталамусе. Обладает слабой противовоспалительной активностью.
Хлорфенамина
малеат является
блокатором Н1
гистаминовых
рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек
слизистой оболочки верхних дыхательных путей, устраняет слезотечение
и насморк.
Аскорбиновая
кислота (витамин С)
обычно включается в комбинацию противопростудных компонентов,
компенсируя потери витамина С, которые происходят при вирусных
заболеваниях, включая простуду. Аскорбиновая кислота относится к
антиоксидантам, участвует в многочисленных метаболических процессах,
в том числе в обмене углеводов, белков и липидов. Аскорбиновая
кислота необходима для поддержания функции иммунной системы,
нормализует проницаемость сосудов, участвует в регулировании
окислительно-восстановительных процессов, синтезе коллагена и
регенерации тканей, тормозит высвобождение и ускоряет распад
гистамина, угнетает синтез простагландинов и других медиаторов
воспаления и анафилаксии.
Показания к применению
—
инфекционно-воспалительные заболевания (ОРВИ, грипп),
сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, головной болью,
болями в суставах и мышцах, заложенностью носа и болями в горле и
пазухах носа.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет по 1
таблетке 2-3 раза в сутки. Таблетку следует полностью растворить в
стакане (200 мл) теплой воды (50-60 0С) и полученный
раствор сразу выпить. Лучше принимать препарат между приемами пищи.
Максимальная суточная доза – 3 таблетки. Интервал между
приемами препарата должен быть не менее 4 часов.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек
интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.
Продолжительность приема без консультации с врачом
не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и
3-х дней в качестве жаропонижающего средства.
Побочные действия
— головная боль, чувство усталости
— тошнота, боль в эпигастральной области
— гипогликемия
— анемия, гемолитическая анемия (особенно для
пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)
— кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке,
анафилактоидные реакции
— ощущение жара, сухость во рту, сонливость
Обо всех побочных эффектах препарата следует
сообщать врачу.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к парацетамолу,
аскорбиновой кислоте, хлорфенамину или другому компоненту препарата
— одновременный прием других парацетамолсодержащих
препаратов
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного
тракта (в фазе обострения)
— выраженная почечная и/или печеночная
недостаточность
— алкоголизм
— закрытоугольная глаукома
— гиперплазия предстательной железы
— фенилкетонурия
— детский возраст до 15 лет
— беременность и период лактации
С осторожностью: почечная и/или печеночная
недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденные
гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротара),
гипероксалатурия, прогрессирующие злокачественные заболевания,
вирусный гепатит, алкогольный гепатит, пожилой возраст.
Лекарственные взаимодействия
Нельзя
одновременно применять МаксиГриппин®:
— со средствами, действующими на центральную
нервную систему: антидепрессантами, противопаркинсоническими
средствами, антипсихотическими средствами (производные фенотиазина) –
повышается риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во
рту, запоры), амфетаминами и трициклическими антидепрессантами –
уменьшается их канальцевая реасорбция
— глюкокортикостероидами – увеличивается
риск развития глаукомы
— изопреналином – уменьшается его
хронотропное действие
— дифлунисалом – повышается концентрация
парацетамола в плазме крови на 50%, усиливается его гепатотоксичность
— барбитуратами – снижается эффективность
парацетамола, усиливается выведение аскорбиновой кислоты с мочой
— ингибиторами микросомального окисления
(фенотоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические
антидепрессанты, циметидин) – повышается риск
гепатотоксического действия
— этанолом – усиливается седативное действие
антигистаминных препаратов и побочных действий парацетамола (развитие
острого панкреатита).
Парацетамол снижает эффективность урикозурических
препаратов, а при одновременном применении с зидовудином повышает их
токсичность (гранулоцитопения).
При одновременном применении аскорбиновой кислоты
с:
— пенициллином – увеличивается его
всасывание
— гепарином и антикоагулянтами непрямого действия
(варфарином) – ослабляется их действие
— салицилатами – увеличивается риск
появления кристаллурии
— пероральными контрацептивами – уменьшается
концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови
— препаратами железа – повышается абсорбция
железа, что может привести к повышению его токсичности
— ацетилсалициловой кислотой – уменьшается
абсорбция аскорбиновой кислоты.
Особые указания
При
длительном применении в дозах, значительно превышающих
рекомендованные, необходим контроль периферической картины крови,
повышается вероятность нарушения функции печени и почек.
Парацетамол
и аскорбиновая кислота могут искажать показатели лабораторных
исследований (количественное определение содержания глюкозы и мочевой
кислоты в плазме крови, билирубина, активности «печеночных»
трансаминаз).
Во
избежание токсического поражения печени парацетамол не следует
сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам,
склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развитий
повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
Назначение
аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно
метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. У
пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует
принимать аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Следует проявлять осторожность при управлении
транспортными средствами и механизмами, а также потенциально опасными
видами деятельности, которые сопряжены с необходимостью в повышенной
концентрации внимания и скорости психомоторных реакций
Передозировка
Симптомы:
бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз
(выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки).
Токсическое действие препарата у взрослых возможно после приема свыше
10-15 г парацетамола: повышение активности «печеночных»
трансаминаз, увеличение протромбинового времени, развернутая
клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней.
Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может
осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). Возможны и
проявления передозировки хлорфенамина: головокружение, возбуждение,
нарушение сна, депрессия, судороги.
Лечение:
прекратить прием
препарата, сделать промывание желудка, принять активированный уголь.
Дальнейшие терапевтические мероприятия следует проводить в условиях
лечебного учреждения: введение донаторов SH-групп
и предшественников синтеза глутатиона – метионина через 8-9 ч
после передозировки и N-ацетилцистеина
— через 12 ч.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки
шипучие.
По
10 таблеток помещают в пластиковый пенал или по 6 таблеток помещают в
контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной
лакированной.
По
1 пеналу или 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают
в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Натур
Продукт Фарма Сп.з.о.о.,
ул.
Подсточиско 30, 07-300, Острув Мазовецка,
Польша.
Держатель
регистрационного удостоверения
ООО
«ВАЛЕАНТ», Москва, Россия
Наименование,
адрес и контактные данные организации, принимающей на территории
Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по
качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение
и безопасность лекарственного средства
ТОО
«Валеант»
Казахстан,
050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,
д.
17, Блок 4Б, офис 1104
Телефон
+ 7 727 3 111 516
, факс +7 727 3
111 517
Электронная
почта: Office.KZ@valeant.com
102908891498795352_ru.doc | 63.5 кб |
913822811498795885_kz.doc | 59.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
МаксиГриппин®
Торговое название
МаксиГриппин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки шипучие
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: парацетамол 500,00 мг, хлорфенамина малеат 10,00 мг, кислоты аскорбиновой 200,00 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, сорбитол, повидон, натрия сахаринат, натрия карбонат, макрогол, натрия лаурилсульфат, ароматическая фруктовая добавка «Лайм».
Описание
Таблетки круглые, плоские, со скошенным краем и разделительной риской с одной стороны, белого или почти белого цвета, с едва заметной мраморностью, с фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код АТХ N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и почти полностью (95%) всасывается после перорального приема, максимальная концентрация в плазме крови достигаются за 0,5-2 часа после приема. Биодоступность составляет около 80%, связывание с белками плазмы –
20%, период полувыведения — 1-4 часа. Парацетамол метаболизируется, главным образом, в печени, метаболиты выводятся преимущественно с мочой.
Хлорфенамин после перорального приема хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, уровень всасывания составляет 80%, максимальный эффект наступает в течении 1-2 часа, и продолжается от 4 до 6 часов. Уровень связывания с белками
плазмы крови составляет 45%. Хлорфенамин преимущественно метаболизируется в печени, неизмененный препарат и его метаболиты выводятся с мочой, время полувыведения 12-15 часов.
Аскорбиновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. После всасывания витамин С быстро переходит в кровь и распределяется по всем тканям организма. Концентрация витамина С в тканях, лейкоцитах и тромбоцитах в десятки раз
превышает его концентрацию в плазме крови и эритроцитах. Выведение осуществляется с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. При приеме внутрь в физиологических дозах основным метаболитом является щавелевая кислота (55%).
Фармакодинамика
МаксиГриппин® – комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее действие, снимает симптомы слезотечения, насморка при простудных заболеваниях и гриппе, уменьшает отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей.
Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе. Обладает слабой противовоспалительной активностью.
Хлорфенамина малеат является блокатором Н1 гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей, устраняет слезотечение и насморк.
Аскорбиновая кислота (витамин С) обычно включается в комбинацию противопростудных компонентов, компенсируя потери витамина С, которые происходят при вирусных заболеваниях, включая простуду. Аскорбиновая кислота относится к антиоксидантам,
участвует в многочисленных метаболических процессах, в том числе в обмене углеводов, белков и липидов. Аскорбиновая кислота необходима для поддержания функции иммунной системы, нормализует проницаемость сосудов, участвует в регулировании окислительно-восстановительных
процессов, синтезе коллагена и регенерации тканей, тормозит высвобождение и ускоряет распад гистамина, угнетает синтез простагландинов и других медиаторов воспаления и анафилаксии.
Показания к применению
— симптоматическое лечение простуды и гриппа, сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болями в суставах и мышцах, заложенностью носа и болями в горле.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Таблетку следует полностью растворить в стакане (200 мл) теплой воды (50-60 0С) и полученный раствор сразу выпить. Лучше принимать препарат между приемами пищи. Максимальная суточная
доза – 3 таблетки. Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.
Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.
Побочные действия
— головная боль, чувство усталости, нарушение концентрации внимания, головокружение, утомляемость
— тошнота, боль в эпигастральной области, анорексия, диспепсия, рвота
— гипогликемия
— анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)
— кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактоидные реакции, светочувствительность
— ощущение жара, сухость во рту, сонливость
-депрессия, спутанность сознания, возбуждение, раздражительность
— звон в ушах
— тахикардия, аритмии
— гипотензия
— мышечная слабость, мышечные судороги
— помутнение зрения
-сгущение бронхиального секрета
— нарушение координации
-гепатит, желтуха
— эксфолиативный дерматит
-задержка мочи
— гемолитическая анемия
— ночные кошмары
Возможны общие нарушения: сдавленность в груди, пародоксальное возбуждение.
Обо всех побочных эффектах препарата следует сообщать врачу.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, хлорфенамину или другому компоненту препарата
— одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов
— пациенты, получающие или получавшие и МАО в течение последних 14 дней
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения)
— выраженная почечная и/или печеночная недостаточность
— алкоголизм
— закрытоугольная глаукома
— гиперплазия предстательной железы
— гипероксалурия
— детский возраст до 15 лет
— беременность и период лактации
С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротара), вирусный гепатит, алкогольный гепатит, пожилой возраст.
Лекарственные взаимодействия
Нельзя одновременно применять МаксиГриппин®:
— со средствами, действующими на центральную нервную систему: антидепрессантами, противопаркинсоническими средствами, антипсихотическими средствами (производные фенотиазина) – повышается риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость
во рту, запоры), амфетаминами и трициклическими антидепрессантами – уменьшается их канальцевая реасорбция
— глюкокортикостероидами – увеличивается риск развития глаукомы
— изопреналином – уменьшается его хронотропное действие
— дифлунисалом – повышается концентрация парацетамола в плазме крови на 50%, усиливается его гепатотоксичность
— барбитуратами – снижается эффективность парацетамола, усиливается выведение аскорбиновой кислоты с мочой
— ингибиторами микросомального окисления (фенотоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, циметидин) – повышается риск гепатотоксического действия
— со снотворными или транквилизаторами – усиление седативного эффета
— усиливают антихолинергические эффекты иМАО
— этанолом – усиливается седативное действие антигистаминных препаратов и побочных действий парацетамола (развитие острого панкреатита).
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов, а при одновременном применении с зидовудином повышает их токсичность (гранулоцитопения).
— холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола, что может привести к снижению анальгетического эффекта
-варфарин совместно с парацетамолом усиливает эффект варфарина и повышает риск кровотечения
— при приеме парацетамолом с хлорамфениколом, повышается концентрация в плазме последнего
-метоклопрамид и домперидон увеличивают скорость всасывания парацетамола.
При одновременном применении аскорбиновой кислоты с:
— пенициллином – увеличивается его всасывание
— гепарином и антикоагулянтами непрямого действия (варфарином) – ослабляется их действие
— салицилатами – увеличивается
Одна таблетка содержит
активные вещества: парацетамол 500,00 мг, хлорфенамина малеат 10,00 мг, кислота аскорбиновая 200,00 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, сорбитол, повидон, натрия сахаринат, натрия карбонат, макрогол, натрия лаурилсульфат, ароматическая фруктовая добавка «Лайм».
Таблетки круглые, плоские, со скошенным краем и разделительной риской с одной стороны, белого или почти белого цвета, с едва заметной мраморностью, с фруктовым запахом.
Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинации исключая психолептики.
Код АТХ N02BE51.
Симптоматическое лечение простуды и гриппа, сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болями в суставах и мышцах, заложенностью носа и болями в горле.
— гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
— повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, хлорфенамину или другому компоненту препарата
— одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов
— пациенты, получающие или получавшие и МАО в течение последних 14 дней
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения)
— выраженная почечная и/или печеночная недостаточность
— алкоголизм
— закрытоугольная глаукома
— фенилкетонурия
— геперплазия предстательной железы
— гипероксалурия
— детский возраст до 15 лет
— беременность и период лактации
С осторожностью – почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-осфатдегидрогенезы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера. Дубина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, алкогольный гепатит, пожилой возраст.
Парацетамол следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью, острым гепатитом, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемолитической анемией и дефицитом метгемоглобинредуктазы. Риск передозировки выше у людей с печеночной недостаточностью, не вызванной алкогольным циррозом.
Парацетамол может быть гепатотоксичным в дозах более 6-8 г в день. Повреждение печени может произойти даже при применении парацетамола в гораздо более низких дозах при совместном приеме с алкоголем, индукторами печеночных ферментов или другими гепатотоксичными препаратами, например ингибиторами МАО.
Длительное употребление алкоголя значительно увеличивает риск токсического поражения печени парацетамолом. Из-за риска гипертонического криза парацетамол противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы МАО в настоящее время или в течение последних двух недель.
Алкоголь усиливает седативный эффект антигистаминных препаратов, блокирующих рецепторы H1, что может повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Во время лечения следует избегать употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих алкоголь.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертонией, гипертиреозом и антрально-дуоденальной непроходимостью.
Во время лечения следует избегать употребления седативных средств (особенно барбитуратов), усиливающих седативный эффект антигистаминных средств.
Ввиду наличия в составе препарата хлорфенамина малеата следует осторожно применять МаксиГриппин при таких заболеваниях, как эпилепсия, повышенное внутриглазное давление, включая глаукому, гипертрофию предстательной железы, тяжелую гипертензию или сердечно-сосудистые заболевания, бронхит, бронхоэктазию, печеночную недостаточность, почечную недостаточность. Дети чаще испытывают неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует принимать аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Высокие дозы витамина С могут давать ложные отрицательные показания при анализе кала на скрытую кровь.
Нельзя одновременно применять МаксиГриппин®:
— c другими препаратами, содержащими в составе парацетамол, со средствами, действующими на центральную нервную систему: антидепрессантами, противопаркинсоническими средствами, антипсихотическими средствами (производные фенотиазина) – повышается
риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запоры), амфетаминами и трициклическими антидепрессантами – уменьшается их канальцевая реасорбция
— глюкокортикостероидами – увеличивается риск развития глаукомы
— изопреналином – уменьшается его хронотропное действие
— дифлунисалом – повышается концентрация парацетамола в плазме крови на 50%, усиливается его гепатотоксичность
— барбитуратами – снижается эффективность парацетамола, усиливается выведение аскорбиновой кислоты с мочой
— ингибиторами микросомального окисления (фенотоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, циметидин) – повышается риск гепатотоксического действия
— со снотворными или транквилизаторами – усиление седативного эффета
— усиливают антихолинергические эффекты и МАО
— этанолом – усиливается седативное действие антигистаминных препаратов и побочных действий парацетамола (развитие острого панкреатита)
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов, а при одновременном применении с зидовудином повышает их токсичность (гранулоцитопения)
— холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола, что может привести к снижению анальгетического эффекта
-варфарин совместно с парацетамолом усиливает эффект варфарина и повышает риск кровотечения
— при приеме парацетамолом с хлорамфениколом, повышается концентрация в плазме последнего
-метоклопрамид и домперидон увеличивают скорость всасывания парацетамола
При одновременном применении аскорбиновой кислоты с:
— пенициллином – увеличивается его всасывание
— гепарином и антикоагулянтами непрямого действия (варфарином) -ослабляется их действие
— салицилатами – увеличивается риск появления кристаллурии
— пероральными контрацептивами – уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови
— препаратами железа – повышается абсорбция железа, что может привести к повышению его токсичности
— ацетилсалициловой кислотой – уменьшается абсорбция аскорбиновой кислоты.
В случае высокой или стойкой лихорадки, начала бактериальной суперинфекции, сохранения симптомов более 3 дней в случае лихорадки и 5 дней в случае боли лечение следует пересмотреть.
В случае использования доз, превышающих рекомендованные, и в случае длительного лечения может возникнуть риск привыкания, в основном психологического характера.
Во избежание риска передозировки пациентам следует рекомендовать не принимать препарат одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Риск передозировки увеличивается у пациентов с заболеваниями печени.
Были сообщения о печеночной недостаточности у пациентов с низким уровнем глутатиона, особенно у пациентов: с сильным истощением, анорексией, низким индексом массы тела (ИМТ), ослабленных, обезвоженных, регулярно употребляющих алкоголь, при наличие легкой или умеренной печеночной недостаточности, синдрома Жильбера (семейная негемолитическая желтуха), с сепсисом.
Использование парацетамола в этих условиях может увеличить риск метаболического ацидоза.
Препарат содержит 826,40 мг натрия гидрокарбоната на одну таблетку, что должно учитываться пациентами, находящихся на диете с контролируемым содержанием натрия.
Применение в педиатрии
Не применять у детей до 15 лет
Не применять во время беременности и в период лактации
Следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также потенциально опасными видами деятельности, которые сопряжены с необходимостью в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 3 таблетки. Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.
Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек
Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.
Метод и путь введения
Внутрь.
Таблетку следует полностью растворить в стакане (200 мл) теплой воды (50-60°С) и полученный раствор сразу выпить. Лучше принимать препарат между приемами пищи
Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие препарата у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени, развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом, сопровождаемые болью в поясничном отделе, гемутрией и прортеинурией могут развиться даже при отсутствии серьезного поражения печени. Также сообщалось о случаях нарушения сердечного ритма и панкреатите. Возможны и проявления передозировки хлорфенамина: головокружение, возбуждение, нарушение сна, депрессия, судороги, токсический психоз, апноэ, дистонические реакции и сердечно-сосудистый коллапс, включая аритмию. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать диарею и образование оксалатных камней в почках. Повышенное употребление аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к увеличению почечного клиренса. Дозировка более 600 мг оказывает мочегонное действие
Лечение: прекратить прием препарата, сделать промывание желудка, принять активированный уголь. Дальнейшие терапевтические мероприятия следует проводить в условиях лечебного учреждения: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч. При принятии симптоматических и поддерживающих мер следует уделять особое внимание сердечной, дыхательной, почечной и печеночной функциям, а также водно-солевому балансу. При пероральной передозировке лечение активированным углем следует рассмотреть при отсутствии противопоказаний к его применению, и при условии, что передозировка случилась недавно (лечение наиболее эффективно в течение первого часа после перорального применения препарата). Как можно скорее начать лечение гипотензии и аритмии.
Рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику за разъяснением о способе применения лекарственного препарата
Часто
Нарушения со стороны
центральной нервной системы: угнетение центральной нервной системы в виде сонливости, тошноты и мышечной слабости, которые у некоторых пациентов исчезают через 2-3 дня лечения; дискинезия лица, нарушение координации (скованность), тремор, парестезия
Нарушения зрения: нечеткость или двоение в глазах
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: сухость в носу и горле, сухость слизистых оболочек
Желудочно-кишечные нарушения: сухость во рту, потеря аппетита, изменения вкуса и запаха, тошнота, рвота, диарея, запор, боль в верхней части живота
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: повышенное потоотделение
Нарушения функции почек и мочевыводящих путей: задержка мочи и / или затрудненное мочеиспускание
Редко
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: негемолитическая анемия, угнетение костного мозга, тромбоцитопения, изменения в составе крови (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия или тромбоцитопения) с такими симптомами, как необычное кровотечение, боль в горле или усталость
Сосудистые нарушения: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, отеки
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: острый и хронический панкреатит, кровотечение, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, печеночная недостаточность, некроз печени, желтуха
Нарушения со стороны эндокринной системы: гипогликемия (вплоть до комы)
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожный зуд, сыпь, потливость, пурпура, ангионевротический отек, крапивница;
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нефропатии и тубулопатии
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции (кашель, затрудненное глотание, учащенное сердцебиение, зуд, отек век или вокруг глаз, лица, языка, одышка, повышенная утомляемость и др.);
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: стеснение в груди, хрипы.
Нарушения со стороны иммунной системы: светочувствительность, перекрестная чувствительность к аналогичным препаратам
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах, острый лабиринтит
Нарушения сердечной деятельности:
аритмии, учащенное сердцебиение, тахикардия
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: холестаз, гепатит или другие проблемы с печенью (включая боль в верхней части живота или боль в животе, темную мочу)
Очень редко
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения
Тяжелые кожные реакции: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), многоформная буллезная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), острые генерализованные пустулезные высыпания
Другое:
многоформная эритема, отек гортани, анафилактический шок, головокружения
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
По 10 таблеток помещают в пластиковый пенал. По 1 пеналу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Натур Продукт Фарма Сп.з.о.о.,
Подсточиско 30, 07-300, Острув Мазовецка, Польша
Телефон: +48 29 644 29 00, факс +48 29 745 39 95
Электронная почта: kontakt@np-pharma.pl
Держатель регистрационного удостоверения
OOO «Бауш Хелс»
Российская Федерация,115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5,
Тел./ факс: +7 495 510 2879
Электронная почта: office.ru@bausch.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Бауш Хелс»
Республика Казахстан, г. Алматы, A26T9G0, ул. Хаджи Мукана 22/5
Телефон + 7 727 3 111 516, факс +7 727 3 111 517
Электронная почта: office.kz@bausch.com
2 150 тнг.
Наличие и актуальность цен, просим уточнять по телефону.
Количество:
—
+
шт
Купить
Полное описание
[RU]
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета с едва заметной мраморностью, с фаской, риской на одной стороне, с фруктовым запахом.
Показания
— инфекционно-воспалительные заболевания (ОРВИ, грипп), сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болями в суставах и мышцах, заложенностью носа и болями в горле и пазухах носа.
Одна таблетка содержит активные вещества: парацетамол 500,00 мг, хлорфенамина малеат 10,00 мг, аскорбиновая кислота 200,00 мг вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, сорбитол, повидон, натрия сахаринат, натрия карбонат, макрогол, натрия лаурилсульфат, ароматическая фруктовая добавка «Лайм».
— повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, хлорфенамину или другому компоненту препарата — одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов — эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения) — выраженная почечная и/или печеночная недостаточность — алкоголизм — закрытоугольная глаукома — гиперплазия предстательной железы — детский возраст до 15 лет — беременность и период лактации С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротара), вирусный гепатит, алкогольный гепатит, пожилой возраст.
Товар нельзя вернуть или обменять
Описание
Таблетки круглые, плоские, со скошенным краем и разделительной риской с одной стороны, розового, розовато-сиреневого или сиреневого цвета, с более светлыми и темными вкраплениями, со специфическим фруктовым запахом.
Состав
парацетамол 500,00 мг, хлорфенамина малеат 10,00 мг, кислоты аскорбиновой 200,00 мг
Противопоказания
— одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения)
— выраженная почечная и/или печеночная недостаточность
— алкоголизм
— закрытоугольная глаукома
— гиперплазия предстательной железы
— фенилкетонурия
— детский возраст до 15 лет
— беременность и период лактации
С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротара), гипероксалатурия, прогрессирующие злокачественные заболевания, вирусный гепатит, алкогольный гепатит, пожилой возраст.
Побочные действия
— тошнота, боль в эпигастральной области
— гипогликемия
— анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)
— кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактоидные реакции
— ощущение жара, сухость во рту, сонливость
Обо всех побочных эффектах препарата следует сообщать врачу.
Способ применения
У пациентов с нарушениями функции печени или почек интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.
Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.
Показания к применению
Дополнительная информация
Объем: Таблетки шипучие со вкусом малины
Артикул: A02-0024052