Макситрол мазь глазная инструкция по применению

Вирусные заболевания глаз, такие как простой герпетический кератит, вакцинальная болезнь, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы.

Микобактериальные инфекции глаз.

Грибковые заболевания глаз или нелеченые паразитарные инфекции глаз.

Гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата, причем гиперчувствительность к антибиотикам отмечается чаще, чем к другим компонентам.

Не следует применять препарат при наличии мягких контактных линз, т.к. препарат содержит бензалкония хлорид.

Применение препарата противопоказано после неосложненного удаления инородного тела из роговицы и при любой другой инфекции или повреждении, затрагивающей поверхностный эпителий роговицы.

При местном применении в офтальмологии кортикостероиды могут приводить к повышению внутриглазного давления у 25% пациентов. Следовательно, препарат может использоваться при глаукоме, только если, по мнению врача, терапевтическая польза превышает потенциальный риск, а также при условии регулярного контроля внутриглазного давления (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).

Способ применения и дозировка

Для местного применения в офтальмологии.

Перед применением флакон необходимо хорошо встряхнуть!

После вскрытия флакона, перед использованием препарата, снимите кольцо отрыва, обеспечивающее контроль первого вскрытия.

Если несколько глазных лекарственных средств должны использоваться для лечения одновременно, Макситрол следует применять не ранее чем через 5 минут после применения предыдущего лекарственного средства. Если для лечения используется, в том числе, глазная мазь, она должна применяться последней.

Взрослые и пожилые пациенты:

При нетяжелом инфекционном процессе 1-2 капли препарата закапывают в конъюнктивальный мешок 4-6 раз в день. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час, по мере уменьшения явлений воспаления уменьшается частота инстилляции препарата. Не прекращать лечение на раннем этапе.

Для предотвращения загрязнения препарата не прикасайтесь кончиком капельницы-дозатора ни к какой поверхности (веки, область вокруг глаз и другие). После применения держите флакон плотно закрытым.

В случае глаукомы продолжительность лечения должна ограничиваться 2 неделями, если не обосновано более длительное применение (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»). Рекомендуется перейти на истинно противовоспалительное или противомикробное лечение как можно скорее.

Применение у детей: безопасность и эффективность назначения препарата детям до 18 лет не установлена.

Применение у пациентов пожилого возраста:

Дозировка аналогична применяемой у взрослых пациентов.

Применение у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени и почек:

Специальные исследования не проводились, однако, вследствие низкой системной абсорбции активных компонентов при местном применении, коррекции дозировки не требуется.

Соблюдение следующих рекомендаций поможет при закапывании препарата:

ТЩАТЕЛЬНО ВЫМОЙТЕ РУКИ ПЕРЕД ЗАКАПЫВАНИЕМ.

ЗАПРОКИНЬТЕ ГОЛОВУ НАЗАД.

ОТТЯНИТЕ НИЖНЕЕ ВЕКО ВНИЗ И ПОСМОТРИТЕ ВВЕРХ.

ЗАКАПАЙТЕ 1-2 КАПЛИ В ПРОСТРАНСТВО МЕЖДУ ВЕКОМ И ГЛАЗНЫМ ЯБЛОКОМ.

НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ КОНЧИКОМ ФЛАКОНА К ВЕКАМ, РЕСНИЦАМ И НЕ ТРОГАЙТЕ ЕГО РУКАМИ.

ЗАКРОЙТЕ ГЛАЗ И ПРОМОКНИТЕ ЕГО СУХИМ ВАТНЫМ ТАМПОНОМ.

НЕ ОТКРЫВАЯ ГЛАЗ, СЛЕГКА ПРИЖМИТЕ ЕГО ВНУТРЕННИЙ УГОЛ НА 2 МИНУТЫ. ЭТО ПОЗВОЛИТ ПОВЫСИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ КАПЕЛЬ И СНИЗИТЬ РИСК РАЗВИТИЯ СИСТЕМНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ.

Специальные предупреждения и особые меры предосторожности

У некоторых пациентов возможно развитие гиперчувствительности к назначаемым местно аминогликозидам, таким как неомицин. Степень тяжести реакций гиперчувствительности может варьировать от местных до общих реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, анафилактоидные или буллезные реакции. Если во время применения данного препарата появляются признаки гиперчувствительности, лечение следует прекратить.

Препараты, содержащие неомицин, могут вызвать кожные реакции гиперчувствительности.

Может отмечаться перекрестная чувствительность и перекрестная резистентность между неомицином и другими местными или системными аминогликозидами.

При системном применении неомицина или при его местном нанесении на раневую поверхность или поврежденную кожу, отмечалось развитие тяжелых побочных реакций, включая нейротоксические, ототоксические и нефротоксические реакции. Нефротоксические и нейротоксические реакции также были зарегистрированы при системном применении полимиксина В. Хотя сообщений о подобных явлениях после местного применения в офтальмологии не найдено, следует быть осторожным при одновременном системном назначении аминогликозидов или полимиксина В.

Длительное применение может привести к развитию глаукомы, с последующим повреждением зрительного нерва и негативным влиянием на остроту зрения и поля зрения и вызвать образование задней подкапсулярной катаракты. При использовании кортикостероидов на протяжении более 10 дней должен проводиться регулярный контроль внутриглазного давления, несмотря на сложность данной процедуры у педиатрических и неконтактных пациентов. При глаукоме внутриглазное давление должно измеряться еженедельно.

Риск индуцированного кортикостероидами повышения внутриглазного давления и/или формирования катаракты выше у предрасположенных пациентов, например, с диабетом.

Применение кортикостероидов может способствовать снижению устойчивости к бактериальным, грибковым, вирусным и паразитарным инфекциям и маскировать клинические проявления таковых. При развитии у пациента персистирующего изъязвления роговицы, следует подозревать наличие грибковой инфекции. В случае появления грибковой инфекции применение кортикостероидов следует прекратить.

Как и при применении других противоинфекционных средств, длительное использование таких антибиотиков, как неомицин и полимиксин В может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, включая грибы. Если возникает суперинфекция, терапию необходимо прекратить и назначить иное лечение.

Местные офтальмологические кортикостероиды могут замедлять заживление ран роговицы. Известно, что местные НПВС также замедляют заживление. Одновременное назначение местных стероидов и местных НПВС может повышать проблемы заживления роговицы.

При заболеваниях, приводящих к истончению роговицы и склеры, возможно возникновение перфораций при использовании местных кортикостероидов.

Не рекомендуется прекращать лечение высокими дозами кортикостероидов на раннем этапе или внезапно прекращать лечение, так как это может вызвать обострение патологического синдрома. Вышеуказанных случаев не наблюдалось при применении препарата МАКСИТРОЛ.

Не рекомендуется носить контактные линзы (мягкие или твердые) при местном лечении препаратами, содержащими кортикостероиды. МАКСИТРОЛ содержат бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и который, согласно имеющейся информации, обесцвечивает мягкие контактные линзы. Не допускайте контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентов следует предупредить о том, что перед применением препарата МАКСИТРОЛ необходимо снять контактные линзы и надеть не раньше, чем через 15 минут.

Синдром Иценко-Кушинга и подавление функции коры надпочечников, связанные с системной абсорбцией при офтальмологическом применении дексаметазона, могут возникать после интенсивной или долговременной непрерывной терапии у пациентов с предрасположенностью, включая детей и пациентов, получавших ингибиторы CYP3A4 (включая ритонавир и кобицистат). В этих случаях лечение следует прекращать не внезапно, а постепенно, снижая дозу. Для минимизации риска вторичной недостаточности надпочечников, рекомендуется слегка прижать внутренний угол глаза для закрытия носослезного канала при инстилляции или сразу после неё, чтобы уменьшить системное всасывание.

После применения глазных капель необходимо:

аккуратно прикрыть веки на 2 минуты;

прижать внутренний угол глаза для закрытия носослезного канала на 2 минуты.

Описание

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

МАКСИТРОЛ

Торговое название

Макситрол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Стерильная офтальмологическая мазь 3,5г

Состав

1г содержит

активные вещества: дексаметазон 1мг

неомицина сульфат 3500 ЕД

полимиксина В сульфат 6000 ЕД,

вспомогательные вещества: метилпарабен 0,05%, пропилпарабен 0,01%, безводный жидкий ланолин, белый вазелин.

Описание

Жирная, гомогенная мазь от белого до желтоватого цвета без комочков

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Дексаметазон в сочетании с противомикробными препаратами.

Код АТС S01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация дексаметазона в водянистой влаге глаза, составляющая примерно 30нг/мл, достигается в течение двух часов, впоследствии снижается в течение от получаса до 3 часов.

Дексаметазон выводиться с мочой. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона.

Неомицин всасывается плохо, при местном применении всасывание незначительное. Абсорбция полимиксина В сульфата через клеточные мембраны лежит в диапазоне от очень слабой и несущественной до абсолютного непроникновения.

Фармакодинамика

Макситрол – комбинация дексаметазона с противомикробными препаратами.

Неомицин – антибиотик из группы аминогликозидов. Неомицин оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая St. Aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus, Shigella. Мало эффективен в отношении стрептококков и P. Aeruginosa. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Полимиксин В – антибиотик полипептидной структуры. Механизм действия обусловлен способностью связываться с фосфолипидами мембран микробных клеток, что приводит к их деструкции. Активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Shigella, Enterobacter, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Salmonella, Bordetella pertussis, особенно активен в отношении P. Aeruginosa, не активен в отношении Proteus, Nesseria spp., облигатных анаэробов и грамположительных бактерий. К полимиксину чувствителен Vibrio cholerae (за исключением подтипа eltor), а также Coccidioides immitis, но в основном грибы проявляют резистентность к данному антибиотику. Это один из наиболее активных антибиотиков против Pseudomonas aeruginosa.

Дексаметазон – глюкортикостероид, активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, а так же оказывает противоаллергическое и десенсибилизирующее действие.

Комбинация дексаметазона с антибактериальным компонентом (неомицином и полимиксином В) позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.

Показания к применению

— острый и хронический бактериальные блефариты

— конъюнктивит

— кератиты (без повреждения эпителия)

— иридоциклиты

— профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза.

Способ применения и дозы

Полоска мази длиной 1-1,5см закладывается за нижнее веко пораженного глаза 3-4 раза в день или в дополнение к каплям перед сном.

Следует соблюдать осторожность при преждевременном прекращении терапии.

Не следует прикасаться кончиком наконечника тубы к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы.

При местном использовании нескольких офтальмологических препаратов, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов от 10 до 15 минут. Мазь наноситься в последнюю очередь.

Побочные действия

— аллергические реакции

— затуманивание зрения, преходящий дискомфорт

— ощущение инородного тела в глазу

— гиперемия

— точечный кератит

— слезоточивость, зуд

— отек век или конъюнктивы

При длительном применении в редких случаях могут отмечаться:

— повышение внутриглазного давления с последующим развитием глаукомы, поражением зрительного нерва и поля зрения, образованием задней субкапсулярной катаракты

— замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно прободение фиброзной оболочки при местном применении стероидных препаратов)

— развитие вторичной инфекции, грибковое поражение роговицы при длительном применении стероидов.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

— кератит, вызванный возбудителем герпеса

— вирусные кератиты: коровья оспа, ветряная оспа

— грибковые заболевания глаз

— туберкулез глаз

— неосложненное удаление инородного тела из роговицы

— период лактации

Лекарственные взаимодействия

При местном использовании нескольких офтальмологических препаратов, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов от 10 до 15 минут.

Особые указания

При применении стероидов в течение 10 дней и более внутриглазное давление должно регулярно контролироваться и проверяться у детей и у пациентов, не посещающих врача. В случае глаукомы, внутриглазное давление должно проверяться еженедельно.

Продолжительное применение может подавить иммунную реакцию организма пациента и, таким образом, повысить опасность развития вторичных глазных инфекций.

Беременность

Макситрол должен назначаться только в тех случаях, когда эффективность лечения оправдывает возможный риск для плода.

Контактные линзы

На период лечения мазью Макситрол следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время нанесения. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее, чем через 15 минут после применения мази. Нельзя применять Макситрол поверх контактных линз.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После нанесения могут возникнуть временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

Не известно о случаях передозировки данного препарата.

Клинически определяемые признаки или симптомы передозировки Макситрола (точечные кератиты, эритема, повышение слезотечения, эдема и зуд века) могут быть сходными с признаками нежелательных реакций у некоторых пациентов.

При передозировке лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, необходимо промыть глаз/глаза обильным количеством теплой воды.

Форма выпуска и упаковка

Алюминиевая туба на 3,5г, покрытая эпоксид-фенольным покрытием с полиэтиленовым наконечником и полиэтиленовой крышкой.

Каждая туба вместе с инструкцией по применению упакована в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре от +80 до +300C.

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности.

Срок годности после первого вскрытия – 4 недели при температуре от +80 до +300C.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Алкон-Куврер (Alcon-Couvreur)

Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium