Маллеин инструкция по применению в ветеринарии

Лекарственная форма


Маллеин

Раствор для инъекций

рег. 28-1-3.17-3632№ПВР-1-5.0/00607
от 29.03.17
— Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций в виде прозрачной, слегка маслянистой жидкости светло-желтого цвета.

* выращен на мясо-пептонном глицериновом бульоне.

Расфасован по 2 мл (10 доз), 5 мл (25 доз), 10 мл (50 доз) в стерильные флаконы (ампулы) соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками (ампулы запаяны). Флаконы (ампулы) с маллеином упакованы в коробки с разделительными перегородками или любые другие, обеспечивающие их неподвижность и целостность. В каждую коробку вложена инструкция по применению.

Показания к применению препарата Маллеин

Для аллергической диагностики сапа у лошадей, мулов, ослов и верблюдов

Побочные эффекты

Не имеется

Противопоказания к применению препарата Маллеин

Проведение подкожной малеиновой пробы ранее 45 суток после аналогичного исследования

Условия хранения Маллеин

В сухом темном месте при температуре от 4 °С до 15 °С

Условия отпуска

Без рецепта

Маллеин отзывы

Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Маллеин

Оставить отзыв

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата — Маллеин.

Международное непатентованное наименование — Маллеин (mallein).

2. Лекарственная форма — раствор для инъекций.

Маллеин изготовлен из стерильного культурального фильтрата, полученного после выращивания Burkholderia mallei на мясопептонном глицериновом бульоне и инактивированного термически.

3. По внешнему виду маллеин представляет собой прозрачную слегка масляни­стую жидкость светло-желтого цвета.

Срок годности маллеина 5 лет с даты выпуска при соблюдении условий хране­ния и транспортирования.

После вскрытия флакона или ампулы содержимое должно быть использовано в течение 10 часов.

По истечении срока годности препарат не должен применяться.

4. Маллеин расфасовывают по 2 cм³ (10 доз), 5 cм³ (25 доз), 10 cм³ (50 доз) в сте­рильные флаконы (ампулы) вместимостью 5 и 10 cм³ .

Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками (ампулы за­паяны).

Флаконы (ампулы) с маллеином упаковывают в коробки с разделительными пе­регородками или любые другие, обеспечивающие их неподвижность и целостность.

В каждую коробку с маллеином вложена инструкция по его применению.

5. Маллеин хранят при температуре от 2 °C до 8 °C.

Допускается транспортиро­вание маллеина при температуре не выше 25 °C не более 30 суток.

6. Маллеин следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Маллеин во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или гер­ метичности укупорки, с измененным внешним видом, не использованный в течение 10 часов после вскрытия флаконов (ампул), с истекшим сроком годности бракуют, инактивируют кипячением в течение 30 минут и утилизируют любым доступным, разрешенным методом.

Утилизация обезвреженного маллеина не требует специальных мер предосто­рожности.

8. Отпускается без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Маллеин относится к группе иммунобиологических препаратов — аллергенов для диагностики сапа.

10. Маллеин при введении животным, инфицированным В. mallei, в зависимости от способа применения вызывает местную или общую аллергическую реакцию.

Маллеин безвреден, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Маллеин предназначен для аллергической диагностики сапа у лошадей, му­лов, ослов и верблюдов путем нанесения его на конъюнктиву или введения под кожу.

Маллеинизацию животных разрешается проводить только ветеринарным вра­чам и ветеринарным фельдшерам со специальным средним образованием под кон­тролем ветеринарного врача.

Исследования проводят в соответствии с настоящей ин­струкцией и действующими документами, регламентирующими диагностику сапа животных.

12. Запрещено:

  • обследовать клинически больных и/или ослабленных животных;
  • обследовать офтальмопробой животных, имеющих коньюктивиты и другие заболевания глаз;
  • обследовать подкожной маллеиновой пробой животных с кратковременным или длительным повышением температуры тела до 39 °C и выше;
  • применять инструменты, используемые для маллеинизации, для введения жи­вотным других веществ.

13. При работе с маллеином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.

Все лица, участвующие в аллергическом исследовании, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор).

В местах работы должна быть аптечка для оказания первой доврачебной помощи.

При попадании маллеина на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть чистой водой.

14. Животных не исследуют в последний месяц беременности и месяц после ро­дов.

15. Каждый флакон (ампулу) с маллеином перед применением просматривают.

При обнаружении в маллеине каких-либо примесей, при нарушении целостности стекла или укупорки, отсутствии надписей на флаконах (ампулах) их выбраковывают.

Для нанесения маллеина на конъюнктиву применяют глазные пипетки, для подкожного введения — шприцы вместимостью 5-10 cм³  и иглы для подкожного введения.

Шприцы и иглы до и после их использования стерилизуют кипячением в тече­ние 30 минут в дистиллированной воде.

При подкожной маллеинизации для каждого животного используют отдельную стерильную иглу.

Маллеин используют только в день вскрытия флакона (ампулы) в течение 10 часов, остатки препарата обеззараживают кипячением в течение 30 минут и утилизи­руют как бытовые отходы.

15.1 Глазная маллеиновая проба (офтальмопроба).

Перед проведением исследования животные должны быть в течение суток ос­вобождены от физической нагрузки и содержаться на привязи.

Обследование живот­ ных, имеющих конъюнктивиты и другие заболевания глаз, глазной пробой не проводят.

Обследуемым животным наносят 3-4 капли маллеина с помощью глазной пи­ петки на конъюнктиву одного глаза при оттянутом нижнем веке.

Реакцию учитывают через 3, 6, 9, 12 и 24 часа путем осмотра слизистой обо­лочки глаза.

Положительная реакция характеризуется длительной или кратковременной ги­перемией и опуханием конъюнктивы разной степени с гнойным истечением из внут­реннего угла глаза или скоплением гноя в конъюнктивальном мешке.

Реакцию считают отрицательной при отсутствии каких-либо изменений, или при слабом покраснении конъюнктивы и слезотечении.

Животным, не реагировавшим на первую аппликацию маллеина, препарат че­рез 5-6 суток наносят повторно в той же дозе на конъюнктиву того же глаза.

Реакцию учитывают через 3, 6, 9, 12 и 24 часа.

15.2 Подкожная маллеиновая проба.

Подкожную маллеиновую пробу применяют не ранее чем через 1,5 месяца по­сле предыдущей подкожной пробы.

Перед ее проведением животных выдерживают на привязи не менее суток и поят подогретой водой.

У лошадей (ослов, мулов) измеряют температуру тела в 7-8, 14-15 и 21-22 часа.

Обследование животных с кратковременным или длительным повышением температуры до 39 °C и выше подкожной маллеиновой пробой не проводят.

Маллеин животным вводят подкожно в области подгрудка в количестве 1 cм³ .

Температуру тела и температуру на месте введения аллергена учитывают через 6-8, 10-12, 14-16, 20-24 и 30-36 часов.

Положительная реакция характеризуется постепенным подъемом температуры до 39,6 °C и выше и медленным ее спадом с возможным слабым вторичным подъе­мом через 30-36 часов, а также образованием в месте введения маллеина воспали­ тельной припухлости разной степени выраженности.

Реакцию считают отрицательной при нормальной температуре тела или крат­ковременном подъеме ее не более 39,5 °C и отсутствии изменений в месте введения маллеина.

16. При исследовании животных на сап маллеиновой пробой в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

17. Передозировка маллеина при проведении маллеиновой пробы может привес­ти к получению парадоксальных реакций и ошибочного результата исследований.

18. Запрещается проведение аллергического исследования маллеином с одно­временным применением других иммунобиологических средств.

19. Особенностей проявления аллергических реакций на первичное и повторное введение маллеина при соблюдении временного интервала (5-6 дней для офтальмо­ пробы, не менее 45 дней для подкожной пробы) не установлено.

20. Следует избегать нарушений схемы проведения маллеиновой пробы и учета реакции, поскольку это может привести к получению ошибочных результатов.

21. Продукты убоя и молоко животных, подвергшихся маллеинизации, исполь­зуют без ограничения независимо от сроков введения маллеина.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Федеральное казенное предприятие «Курская биофабрика — фирма «БИОК» 305004, РФ, г. Курск, ул. Разина, 5.

Торговое наименование лекарственного препарата

Маллеин

Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование

маллеин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Дозировка

2 см3 (10 доз); 5 см3 (25 доз); 10 см3 (50 доз)

Количество в потребительской упаковке

по 2 см3 (10 доз), 5 см3 (25 доз), 10 см3 (50 доз) во флаконах (ампулах)

Держатель регистрационного удостоверения

Отечественный ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «КУРСКАЯ БИОФАБРИКА — ФИРМА «БИОК», 305004, Курская обл., г. Курск, Разина ул., д. 5

Разработчик

Отечественный ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «КУРСКАЯ БИОФАБРИКА — ФИРМА «БИОК», 305004, Курская обл., г. Курск, Разина ул., д. 5

Производитель

Отечественный ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «КУРСКАЯ БИОФАБРИКА — ФИРМА «БИОК», 305004, Курская обл., г. Курск, Разина ул., д. 5

Фармакотерапевтическая группа, код анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения

Другие разные средства

Показания к применению

для аллергической диагностики сапа у лошадей, мулов, ослов и верблюдов

Противопоказания

проведение подкожной малеиновой пробы ранее 45 суток после аналогичного исследования

Побочные действия

не имеется

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Нет

Информация о том, является ли данный лекарственный препарат референтным

является воспроизведенным

Информация обо всех разрешенных видах вторичной(потребительской) упаковки

коробки с разделительными перегородками

Срок введения в гражданский оборот

09.09.2014

Срок годности

5 лет с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона или ампулы содержимое должно быть использовано в течение 10 часов.

Условия хранения

при температуре от 2 °С до 8 °С

Условия отпуска

без рецепта

Тип лекарственного средства

Вакцина

Номер фармакопейной статьи или нормативного документа

ГОСТ 14109-82

Дата государственной регистрации

29.03.2017

Дата окончания срока действия

бессрочно

Номер регистрационного удостоверения

28-1-3.17-3632№ПВР-1-5.0/00607

Статус

Зарегистрировано / Внесено в реестр

Дата регистрации заявки

25.11.2011

  • Маллеин, флакон 5см3 (25доз)

  • Маллеин, флакон 5см3 (25доз)

Маллеин, флакон 5см3 (25доз)

Подробнее

1 240 руб./флак

В наличии

+

В корзину

  • Описание

Описание

Внимание! Товар обмену и возврату не подлежит!
Состав: стерильный фильтрат убитой нагреванием бульонной культуры Burkholderia mallei.
Применяется для аллергической диагностики сапа у лошадей, мулов, ослов, верблюдов. Диагностикум специфичен, высокоактивен и не обладает сенсибилизирующими свойствами..


Документы

Инструкция Маллеин

1,2 мб

Одним из основных методов в системе мероприятий по борьбе с сапом является исследование лошадей маллеином.

Маллеин представляет собой стерильный фильтрат убитой бульонной культуры бацилл сапа, имеющий вид прозрачной светложелтоватого цвета стерильной жидкости. По методу применения различают: офтальмомаллеинизацию, подкожную, внутрикожную и накожную пробы.

Маллеин используется при аллергической диагностике сапа у однокопытных животных (лошадей, мулов, лошаков, ослов) и у верблюдов.

Глазная проба (офтальмомаллеинизация) является простым и наиболее надежным методом, позволяющим в соединении с РСК не только выявлять больных сапом лошадей, но и дифференцировать форму сапного процесса.

Пробу производят рано утром с тем, чтобы через 3 часа уже приступить к оценке результатов маллеинизации. В конъюнктивальный мешок глаза при помощи пипетки или небольшого шприца вводится 3—4 капли «глазного» маллеина. Обычно реакция начинается через 3 часа (но может начинаться раньше—через 2 часа или же наоборот, с опозданием—через 8—12 и даже 24 часа) и достигает на 6—8 часу своего полного развития. Поэтому пробу учитывают на 3—6 — 9-м часу и на следующее утро.

Положительная реакция характеризуется появлением гнойного конъюнктивита различной силы. В глазной щели, по краю нижнего века, появляется шнурок гноя, опускающийся у внутреннего угла глаза. О резко положительной реакции говорят в случаях, когда опухает и веко, причем оно в этом случае как бы выворачивается. Резко положительная реакция может проявляться сутки и даже до 3 суток. При слабо выраженной положительной реакции гной имеется только у внутреннего угла глаза.

Сомнительная реакция характеризуется интенсивным покраснением конъюнктивы, припухлостью век, слезотечением, а во внутреннем углу глаза— незначительным количеством гноя величиной с горошину или зерно чечевицы. Истечение из глаза—слизистое или серозное. Об отрицательной реакции говорят в случае отсутствия истечения из глаза и каких-либо изменений со стороны конъюнктивы.

В случае сомнительной реакции пробу повторяют через 5—7 дней на том же глазу. Повторная реакция наступает уже через 2—5 часов и бывает обычно более резко выражена. Повторение пробы, усиливая ее демонстративность, не оказывает влияния на состояние животного и на результат серологических исследований.

Противопоказанием к проведению офтальмомаллеинизации являются конъюнктивиты, которые могут маскировать результат реакции. Не следует производить маллеинизацию в ветреную и пыльную погоду, а при постановке пробы необходимо следить за тем, чтобы истечение не было стерто лицом, ухаживающим за животным, или же самим животным о кормушку, стены, корм или повод.

Диагностическое значение офтальмореакции очень высоко. Отрицательная проба исключает сап почти наверняка. Положительная проба заставляет подозревать наличие сапного процесса, но без указания формы и степени его активности. Значение офтальмомаллеинизации повышается, если она проводится в комбинации с реакцией связывания комплемента. .Правильность показаний в этом случае достигает 99 и даже 100%.

Комбинация офтальмомаллеинизации с неясной клинической картиной увеличение лимфоузлов, истечение, исхудание, отеки) позволяет устанавливать истинную причину этих симптомов. При наличии двустороннего конъюнктивита офтальмомаллеинизация заменяется другими пробами.

Подкожная маллеинизация производится в случаях, когда офтальмопроба невозможна вследствие заболевания глаз или когда повторное исследование крови дает положительную или сомнительную пробу на РСК при отрицательной офтальмомаллеинизации. Накануне маллеинизации предварительно измеряется трехкратно—утром, в полдень и вечером температура тела. Средняя температура, выведенная из трех измерений, сравнивается с нормальными показателями среднесуточной температуры тела для лошади. Подкожная маллеинизация не допускается у лошадей, имеющих среднесуточную температуру тела выше 38,5°, а также у лихорадящих животных, хотя бы с единичным подъемом температуры до 39,0°, а также в том случае, когда не прошло полтора месяца после предыдущей подкожной пробы.

Маллеин в дозе 1 мл вводится в подкожную клетчатку подгрудка или в области шеи, в 22 или 24 часа. На другой день в 6 часов (через 6—8 часов после введения маллеина) приступают к измерению температуры тела, которое производится через каждые 2 часа до 20 часов. Затем измерение производится на 24-м и 36-м часу. Во время исследования лошадь не рекомендуется поить холодной водой и использовать на работе. Одновременно необходимо учитывать местную и общую реакцию на маллеин.

Положительная реакция характеризуется тем, что через 6—8 часов после введения маллеина повышается температура тела. Максимального уровня подъем температуры достигает через 12—16 часов и держится на высоте (не ниже 40,0°) от 1 до 8 часов и затем спадает. Возможен вторичный слабый подъем температуры через 30—36 часов. Местная реакция проявляется тем, что на месте введения маллеина через несколько часов появляется очерченная напряженная и болезненная отечность, увеличивающаяся в течение 24—36 часов и затем медленно рассасывающаяся в течение 2—3 дней.

Общая реакция проявляется угнетенным состоянием, потерей аппетита шаткой походкой, фибриллярным сокращением мышц, позевотой, учащенным дыханием, истечением из носа, увеличением подчелюстных лимфатических узлов и усиленным выделением кала и мочи. Реакция признается положительной при условии повышения температуры тела до 40,0° и выше при наличии даже незначительной местной реакции, а также в случаях, когда имеется резко выраженная местная реакция с типичной температурной кривой, хотя температура и не достигла 40,0°, но была не ниже 39,6°.

Сомнительной реакцией считается такая, при которой температура выше 39,0° но не достигает 39,6°, при отсутствии резкой местной реакции, или же повышение температуры до 40,0°, но местная реакция отсутствует совершенно. Отрицательная реакция считается в том случае, когда температура достигает лишь до 39,0°.

Внутрикожная и накожная аппликация маллеина на скарифицированную кожу не нашла широкого применения, так как, по данным некоторых исследователей, она не имеет преимуществ перед офтальмомаллеинизацией.

Аллергическая диагностика эпизоотического лимфангоита в порядке широкого производственного опыта производится гистоплазмином, бласто-мицином и криптококковым аллергеном, в соответствии с временным наставлением, утвержденным Ветеринарным управлением Министерства сельского хозяйства СССР от 24 ноября 1951 г.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Малибу гербицид инструкция по применению
  • Маленький набор лего майнкрафт инструкция
  • Малеин инструкция по применению в ветеринарии
  • Малвин фунгицид инструкция по применению цена
  • Малвин фунгицид инструкция по применению на яблоне